SIST EN 868-7:2000

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 7: Adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods

This Part of the series of EN 868 provides examples of particular requirements and test methods for heat sealable adhesive coated paper manufactured from paper complying with prEN 868-6, for use as packaging of medical devices which are to be terminally sterilized with ethylene oxide or irradiation. It introduces no additional requirements to the general requirements of Part 1 but provides guidance based upon various elements of former, relevant national standards.

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7: Klebemittelbeschichtetes Papier für die Herstellung von heißsiegelfähigen Verpackungen für medizinische Zwecke zur Sterilisation mit Ethylenoxid oder Strahlen - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für heißsiegelfähiges, klebemittelbeschichtetes Papier, hergestellt aus Papier nach prEN 868-6, das für die Herstellung von Verpackungen für Medizinprodukte verwendet werden wird, die in der Endpackung mit Ethylenoxid oder Strahlen sterilisiert werden. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Er stellt einen Leitfaden dar, der auf verschiedenen Bestandteilen entsprechender früher nationaler Normen basiert.

Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés - Partie 7: Papier enduit d'adhésif pour la fabrication d'emballages thermoscellables a usage médical pour stérilisation a l'oxyde d'éthylene ou par irradiation - Exigences et méthodes d'essai

Cette partie de la série de normes EN 868 donne des exemples d'exigences particulieres et de méthodes d'essai pour le papier enduit adhésif thermoscellable, fabriqué a partir de papier conforme au prEN 868-6, pour utilisation comme emballage des dispositifs médicaux devant etre stérilisés au stade terminal par l'oxyde d'éthylene ou par irradiation. Cette partie n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales de la partie 1 mais propose un guide basé sur divers éléments des anciennes normes nationales applicables.

Embalažni materiali in sistemi za medicinske pripomočke, ki jih je treba sterilizirati - 7. del. Papir, oplemeniten z lepilom, za izdelavo embalažnih enot pri toplotnem lepljenju za uporabo v medicini pri sterilizaciji z etilenoksidom ali obsevanjem - Zahteve in preskusne metode

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 30-Jun-2000
• Withdrawal Date: 06-Jul-2009
• ICS: 11.080.30 - Sterilized packaging
• Technical Committee: VAZ - Healthcare
• Current Stage: 9900 - Withdrawal (Adopted Project)
• Start Date: 07-Jul-2009
• Due Date: 30-Jul-2009
• Completion Date: 07-Jul-2009
• Ref Project: EN 868-7:1999 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 7: Adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods

Relations

• Replaced By: SIST EN 868-7:2009 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 7: Adhesive coated paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods
• Effective Date: 01-Oct-2009
• Parent: SIST EN 868-1:2000 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
• Effective Date: 22-Dec-2008

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 868-7:2000
01-julij-2000
(PEDODåQLPDWHULDOLLQVLVWHPL]DPHGLFLQVNHSULSRPRþNHNLMLKMHWUHEDVWHULOL]LUDWL
GHO3DSLURSOHPHQLWHQ]OHSLORP]DL]GHODYRHPEDODåQLKHQRWSULWRSORWQHP
OHSOMHQMX]DXSRUDERYPHGLFLQLSULVWHULOL]DFLML]HWLOHQRNVLGRPDOLREVHYDQMHP
=DKWHYHLQSUHVNXVQHPHWRGH
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 7:
Adhesive coated paper for the manufacture of heat sealable packs for medical use for
sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods
Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 7:
Klebemittelbeschichtetes Papier für die Herstellung von heißsiegelfähigen Verpackungen
für medizinische Zwecke zur Sterilisation mit Ethylenoxid oder Strahlen - Anforderungen
und Prüfverfahren
Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés -
Partie 7: Papier enduit d'adhésif pour la fabrication d'emballages thermoscellables a
usage médical pour stérilisation a l'oxyde d'éthylene ou par irradiation - Exigences et
méthodes d'essai
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 868-7:1999
ICS:
11.080.30 Sterilizirana embalaža Sterilized packaging
SIST EN 868-7:2000 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------

SIST EN 868-7:2000

---------------------- Page: 2 ---------------
...