SIST EN 868-9:2001

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

This Part of EN 868 provides examples of particular requirements for uncoated nonwoven materials of polyolefines suitable for use as packaging of medical devices which are to be terminally sterilized. It introduces no additional requirements to the general requirements of Part 1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.5 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of Part 1. The material specified in this Part of the series EN 868 is intended for use in part or complete manufacture of heat sealable pouches, form and fill packs and lidding materials for packs.

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9: Unbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen für die Herstellung von heißsiegelfähigen Klarsichtbeuteln, -schläuchen und -deckeln - Anforderungen und Püfverfahren

Dieser Teil der Normenreihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen für unbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen, die für die Herstellung von Verpackungen für Medizinprodukte geeignet sind, die in ihrer Endpackung sterilisiert werden sollen. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.5 können verwendet werden, um Überein- stimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - des Teils 1 nachzuweisen.

Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés - Partie 9: Non tissés a base de polyoléfines, non enduits, pour la fabrication de sachets, gaines et opercules thermoscellables - Exigences et méthodes d'essai

La présente partie de l'EN 868 propose des exigences particulieres s'appliquant aux non tissés a base de polyoléfines, non enduits, pour l'emballage des dispositifs médicaux qui seront stérilisés au stade terminal. Elle n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales énoncées dans la partie 1. Aussi, les exigences particulieres de 4.2 a 4.5 peuvent etre utilisées pour démontrer la conformité a l'une ou plusieurs des exigences de la partie 1, mais pas a l'ensemble de ces exigences.

Embalažni materiali in sistemi za medicinske pripomočke, ki jih je treba sterilizirati - 9. del: Površinsko neobdelani "nonwovenmateriali iz poliolefinov za vrečke, neskončne zvitke in ščitnike, izdelane s toplotnim varjenjem - Zahteve in preskusne metode

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 31-Mar-2001
• Withdrawal Date: 06-Jul-2009
• ICS: 11.080.30 - Sterilized packaging
• Technical Committee: VAZ - Healthcare
• Current Stage: 9900 - Withdrawal (Adopted Project)
• Start Date: 07-Jul-2009
• Due Date: 30-Jul-2009
• Completion Date: 07-Jul-2009
• Ref Project: EN 868-9:2000 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

Relations

• Replaced By: SIST EN 868-9:2009 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 9: Uncoated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
• Effective Date: 01-Oct-2009

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 868-9:2001
01-april-2001
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Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 9:
Uncoated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable
pouches, reels and lids - Requirements and test methods
Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 9:
Unbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen für die Herstellung von heißsiegelfähigen
Klarsichtbeuteln, -schläuchen und -deckeln - Anforderungen und Püfverfahren
Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés -
Partie 9: Non tissés a base de polyoléfines, non enduits, pour la fabrication de sachets,
gaines et opercules thermoscellables - Exigences et
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