SIST ISO 10011-1:1995

Guidelines for auditing quality systems -- Part 1: Auditing

Establishes basic audit principles, criteria and practices, and provides guidelines for establishing, planning, carrying out and documenting audits. Provides guidelines for verifying the existence and implementation of elements of a quality system and for verifying the system's ability to achieve defined quality objectives. Applicable or adaptable to different kinds of industries and organizations.

Lignes directrices pour l'audit des systèmes qualité -- Partie 1: Audit

Smernice za presojo sistemov kakovosti - 1. del: Presojanje

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 28-Feb-1995
• Withdrawal Date: 31-Dec-2002
• ICS: 03.120.10 - Quality management and quality assurance
• Technical Committee: VZK - Quality management and quality assurance
• Current Stage: 9900 - Withdrawal (Adopted Project)
• Start Date: 01-Jan-2003
• Due Date: 01-Jan-2003
• Completion Date: 01-Jan-2003
• Directive: TP088 - Pravilnik o varnem nakladanju in razkladanju ladij za prevoz razsutega tovora
• Ref Project: ISO 10011-1:1990 - Guidelines for auditing quality systems — Part 1: Auditing

Relations

• Revised: ISO 19011:2002 - Guidelines for quality and/or environmental management systems auditing
• Effective Date: 12-May-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL Is0
STANDARD
100114
First edition
1990-I 2-15
Corrected and reprinted
1993-05-01
Guidelines for auditing quality systems -
Part 1:
Auditing
Lignes directrices pour /‘audit ‘des syst&mes qua/it6 -
Pat-tie I: Audit
Reference number
IS0 10011-1:1990(E)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 10011=1:1990(E)
Contents
Page
1
..............................................................................................
1 Scope
1
.......................................................................
2 Normative reference
1
.................................................................................
3 Definitions
......................................... 2
4 Audit objectives and responsibilities
4
.....................................................................................
5 Auditing
6
.......................................................................
6 Audit completion
6
.......................................................
7 Corrective action follow-up
Annex
7
. . . . . . . . . . . . . .I.
A Bibliography
0 IS0 1990
All rights reserved. No part of this publication may be reproduced or utilized in any form or
by any means, electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without per-
mission in writing from the publisher.
International Organization for Standardization
Case Postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 10011=1:1990(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) is a worldwide
federation of national standards bodies (IS0 member bodies). The work
of preparing International Standards is normally carried out through IS0
technical committees. Each member body interested in a subject for
which a technical committee has been established has the right to be
represented on that committee. International organizations, governmental
and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. IS0
collaborates closely with the International Electrotechnical Commission
(IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Draft International Standards adopted by the technical committees are
circulated to the member bodies for voting. Publication as an International
Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting
a vote.
International Standard IS0 1001 l-l was prepared by Technical Committee
lSO/TC 176, Quality management and quality assurance.
IS0 1001 I consists of the following parts, under the general title Guide-
lines for auditing quality systems:
- Part 1: Auditing
- Part 2: Qualification criteria for quality systems auditors
- Part 3: Management of audit programmes
Annex A of this part of IS0 10011 is for information only.

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IS0 10011=1:1990(E)
Introduction
The IS0 9000 series emphasizes the importance of quality audit as a key
management tool for achieving the objectives set out in an organization’s
policy.
Audits should be carried out in order to determine that the various el-
ements within a quality system are effective and suitable for achieving the
stated quality objectives.
This part of IS0 10011 provides guidelines for performing an audit of a
quality system of an organization. It allows users to adjust the guidelines
described to suit their needs.
The quality system audit also provides objective evidence concerning the
need for the reduction, elimination and, especially, prevention of noncon-
formities.
The results of these audits can be used by management to improve the
performance of the organization.
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO 10011=1:1990(E)
INTERNATIONAL STANDARD
Guidelines for auditing quality systems -
art 1:
Auditing
3.1 quality audit: A systematic and independent
1 Scope
examination to determine whether quality activities
and related results comply with planned arrange-
This part of IS0 10011 establishes basic audit princi-
ments and whether these arrangements are im-
ples, criteria and practices, and provides guidelines for
plemented effectively and are suitable to achieve
establishing, planning, carrying out and documenting
objectives.
audits of quality systems.
[ISO 84021
It provides guidelines for verifying the existence and
implementation of elements of a quality system and
NOTES
for verifying the system’s ability to achieve defined
quality objectives. It is sufficiently general in nature to
2 The quality audit typically applies to, but is not limited to,
permit it to be applicable or adaptable to different
a quality system or elements thereof, to processes, to pro-
kinds of industries and organizations. Each organiz-
ducts, or to services. Such audits are often called “quality
ation should develop its own specific procedures for
system audit”, “process quality audit’“, “product quality au-
implementing these guidelines.
dit “, “service quality audit”.
3 Quality audits are carried out by staff not having direct
responsibility in the areas being audited but, preferably,
2 Normative reference
working in cooperation with the relevant personnel.
The following standard contains provisions which,
4 One purpose of the quality audit is to evaluate the need
through reference in this text, constitute provisions for improvement or corrective action. An audit should not
be confused with “surveillance” or “inspection” activities
of this part of IS0 1001 I. At the time of publication,
performed for the sole purpose of process control or prod-
the edition indicated was valid. All standards are sub-
uct acceptance.
ject to revision, and parties to agreements based on
this part of IS0 10011 are encouraged to investigate
5 Quality audits can be conducted for internal or external
the possibility of applying the most recent edition of
purposes.
the standard indicated below. Wiembers of IEC and
IS0 maintain registers of currently valid International
Standards.
3.2 quality system: The organizational structure,
responsibilities, procedures, processes and resources
IS0 8402: 1986, Quality - Vocabulary.
for implementing quality management.
[ISO 84021
3 Definitions
NOTES
For the purposes of this part of IS0 ION I, the defi-
6 The quality system should only be as comprehensive as
nitions given in IS0 8402, together with the following
is needed to meet the quality objectives.
definitions, apply.
7 For contractual, mandatory and assessment purposes,
NOTE 1 Some terms in IS0 8402 are repeated here and demonstration of the implementation of identified elements
the source is indicated in brackets. in the system may be required.

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IS0 10011=1:1990(E)
- to determine the effectiveness of the im-
3.3 auditor (quality): A person who has the quali-
plemented quality system in meeting specified
fication to perform quality audits.
quality objectives;
NOTES
- to provide the auditee with an opportunity to im-
8 To perform a quality audit, the auditor must be auth-
prove the quality system;
orized for that particular audit.
- to meet regulatory requirements;
9 An auditor designated to manage a quality audit is called
a “lead auditor”.
- to permit the listing of the audited organization’s
quality system in a register.
3.4 client: A person or organization requesting the
audit.
Audits are generally initiated for one or more of the
following reasons:
NOTE 10 The client may be:
to initially evaluate a supplier where there is a de-
a) the auditee wishing to have its own quality system
sire to establish a contractual relationship;
audited against some quality system standard;
to verify that an organization’s own quality system
b) a customer wishing to audit the quality system of a
continues to meet specified requirements and is
supplier using his own auditors or a third party;
being implemented;
c) an independent agency authorized to determine
within the framework of a contractual relationship,
whether the quality system provides adequate control
of the products or services being provided (such as to verify that the supplier’s quality system contin-
food, drug, nuclear, or other regulatory bodies);
ues to meet specified requirements and is being
implemented; ’
d) an independent agency assigned to carry out an audit in
order to list the audited organization’s quality system in
to evaluate an organization’s own quality system
a register.
against a quality system standard.
An organization to be audited.
3.5 auditee:
I nese audits may be routine, or may be prompted by
significant changes in the organization’s quality sys-
3.6 observation: A statement of fact made during tem, process, product or service quality, or by a need
an audit and substantiated by objective evidence. to follow up on corrective action.
NOTES
3.7 objective evidence: Qualitative or quantitative
information, records or statements of fact pertaining
12 Quality audits should not result in a transfer of the re-
to the quality of an item or service or to the existence
sponsibility to achieve quality from operating staff to the
and implementation of a quality system element,
auditing organization.
which is based on observation, measurement or test
and which can be verified. 13 Quality audits should not lead to an increase in the
scope of quality functions over and above those necessary
to meet quality objectives.
3.8 nonconformity: The nonfulfilment of specified
requirements.
[ISO 84021
4.2 Roles and responsibilities
NOTE 11 The definition covers the departure or absence
of one or more quality characteristics or quality system el-
ements from specified requirements.
4.2.1 Auditors
4 Audit objectives and responsibilities
4.2.1.1 Audit team
4.1 Audit objectives
Whether an audit is carried out by a team or an indi-
vidual, a lead auditor should be placed in overall
Audits are normally designed for one or more of the
charge.
following purposes:
Depending upon the circumstances, the audit team
may include experts with specialized background,
- to determine the conformity or nonconformity of
the quality system elements with specified re- auditor trainees or observers who are acceptable to
quirements; the client, auditee and lead auditor.
2

---------------------- Page: 6 ----------------------
iSO lOOWl:199OQE~
4.2.1.2 Auditor’s responsibilities 4.2.1.5 Auditor’s activities
The lead auditor should
Auditors are responsible for
define the requirements of each audit assignment,
complying with the applicable audit requirements;
including the required auditor qualifications;
communicating and clarifying audit requirements;
comply with applicable auditing requirements and
other appropriate directives;
planning and carrying out assigned responsibilities
effectively and efficiently;
plan the audit, prepare working documents and
brief the audit team;
documenting the observations;
review documentation on existing quality system
reporting the audit results;
activities to determine their adequacy;
verifying the effectiveness of corrective actions
report critical nonconformities to the auditee im-
taken as a result of the audit (if requested by the
mediately;
client);
report any major obstacles encountered in per-
retaining and safeguarding documents pertaining
forming the audit;
to the audit:
report on the audit results clearly, conclusively and
l submitting such documents as required,
without undue delay.
l ensuring such documents remain confidential,
Auditors should
0 treating privileged information with discretion;
remain within the audit scope;
cooperating with and supporting the lead auditor.
exercise objectivity;
collect and analyse evidence that is relevant and
sufficient to permit the drawing of conclusions re-
4.2.1.3 Lead auditor’s responsibilities
garding the audited quality system;
The lead auditor is ultimately responsible for all
remain alert to any indications of evidence that can
phases of the audit. The lead auditor should have
influence the audit results and possibly require
management capabilities and experience and should
more extensive auditing;
be given authority to make final decisions regarding
the conduct of the audit and any audit observations.
be
able to answer such questions as
The lead auditor’s responsibilities also cover:
e
“are the procedures, documents and other in-
formation describing or supporting the required
- assisting with the selection of other audit team
elements of the quality system known, avail-
members
able, understood and used by the auditee’s
personnel?”
- preparation of the audit plan;
l
“are all the documents and other information
- representing the audit team with the auditee’s
used to describe the quality system adequate
management;
to ach
...

NORIVIE
is0
INTERNATIONALE
10011-1
Premibre &Won
1990-I 2-15
Corrigbe et ritimprim6e
1993-05-O 1
Lignes directrices pour I’audit des
systemes qualit -
Partie 1:
Audit
Guidelines for auditing quality systems -
Part 1: Auditing
M.m&a de r6f6rence
8SO 100 a 1-I :1990(F)

---------------------- Page: 1 ----------------------
IS0 10011=1:1990(F)
mmaire
so
Page
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
Domaine d’application
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
RBf&ence normative
1
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .*.*.
Dbfinitions
2
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
4 Objectifs des audits et responsabilit&
4
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
5 Audit
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . 7
6 AchWement de l’audit
7
. . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .
7 Suivi d’action corrective
Annexe
8
A Bibliographie . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . . .~.~.~.
(39 IS0 1990
Droits de reproduction r&en&s. Aucune partie de cette publication ne peut &re reproduite
ni utilisee sous quelque forme que ce soit et par aucun pro&d& 6lectronique ou mkanique,
y compris la photocopie et les microfilms, sans O’accord hit de Mditeur.
Organisation internationale de normalisation
Case Postale 56 l CH-1211 Genhe 20 l Suisse
Imprime en Suisse
ii

---------------------- Page: 2 ----------------------
IS0 1oo11=1:199O(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une federation
mondiale d’organismes nationaux de normalisation (comites membres de
I’ISO). L’elaboration des Normes internationales est en general confide aux
comites techniques de I’ISO. Chaque comite membre interesse par une
etude a le droit de faire partie du comite technique tree 8 cet effet. Les
organisations internationales, gouvernementales et non gouvernemen-
tales, en liaison avec I’ISO participent egalement aux travaux. L’ISO colla-
bore etroitement avec la Commission electrotechnique internationale (CEI)
en ce qui concerne la normalisation electrotechnique.
Les projets de Normes internationales adopt& par les comites techniques
sont soumis aux comites membres pour vote. Leur publication comme
Normes internationales requiert I’approbation de 75 % au moins des co-
mites membres votants.
La Norme internationale IS0 1001 l-l a ete elaboree par le comite techni-
que ISOnC 176, Management et assurance de la qua/it&
L’ISO 10011 comprend les parties suivantes, presentees sous le titre ge-
neral Lignes directrices pour I’audit des systemes qua/it&
- Partie 1: Audit
- Partie 2: CritBres de qualification pour /es auditeurs de systdmes
qua/it&
- Partie 3: Gestion des programmes d’audit
L’annexe A de la presente partie de I’ISO 10011 est donnee uniquement
a titre d’information.
. . .
III

---------------------- Page: 3 ----------------------
IS0 10011=1:1990(F)
Introduction
La s6rie de normes IS0 9000 met I’accent sur I’importance de I’audit
qualit en tant qu’outil essentiel de gestion pour atteindre les objectifs
fix& par I’organisme dans le cadre de sa politique g&kale.
II est recommand6 d’effectuer des audits afin de determiner si les diff&
rents Mments d’un systeme qualit sont efficaces et adapt& pour at-
teindre les objectifs qualit fix&.
La pksente partie de I’ISO 10011 fournit des lignes directrices pour ef-
fectuer I’audit d’un systhme qualit d’un organisme (entreprise ou organi-
sation). Elle permet aux utilisateurs d’adapter les lignes directrices d&rites
fr leurs besoins.
L’audit du systhme qualit fournit 6galement des preuves tangibles du
besoin de rbduire, d’6liminer et, surtout, de prhenir des non-conformit&.
Les conclusions de ces audits peuvent &re utiliskes par les dirigeants de
I’organisme pour en ambliorer le fonctionnement.
iv

---------------------- Page: 4 ----------------------
NORME INTERNATIONALE IS0 100114:1990(F)
Lignes directrices pour I’audit des systhmes qualit -
Partie 1:
Audit
NOTE 1 Certains termes de I’ISO 8402 sont rep&es ici
1 Domaine d’application
et leur source est indiquee entre crochets.
La presente partie de I’ISO 10011 etablit les principes,
les criteres et les pratiques de base, et foumit des li-
3.1 audit qualit& Examen methodique et indepen-
gnes directrices pour mettre en place, planifier, ef-
dant en vue de determiner si les activites et resultats
fectuer et documenter les audits des systemes
relatifs 8 la qualite satisfont aux dispositions preeta-
qualite.
blies, si ces dispositions sont mises en ceuvre de fa-
con efficace et si elles sont aptes a atteindre les
Elk fournit des lignes directrices pour verifier I’exis-
objectifs.
tence et la mise en ceuvre des elements d’un sys-
teme qualite, et pour verifier I’aptitude du systeme a
[ISO 84021
atteindre les objectifs qualite definis. Elle est suffi-
samment generale pour etre applicable ou adaptable
NOTES
8 differentes industries et organismes. II convient que
chaque organisme elabore ses propres procedures
2 L’audit qualite s’applique essentiellement a des proce-
pour mettre en ceuvre ces lignes directrices.
des, a des produits ou a des services, mais nest pas res-
treint a un systeme qualite ou a des elements de celui-ci.
De tels audits sont couramment appeles ((audit qualite de
systeme)), ((audit qualite de procede)), ((audit qualite de
2 R6ference normative
produit)), ((audit qualite de service)).
3 Les audits qualite sont conduits par des personnes
La norme suivante contient des dispositions qui, par
n’ayant pas de responsabilite directe dans les secteurs a
suite de la reference qui en est faite, constituent des
auditer et de preference en cooperation avec le personnel
dispositions valables pour la presente pat-tie de I’ISO
du secteur concern6
10011. Au moment de la publication, l’edition indi-
quee etait en vigueur. Toute norme est sujette a re-
4 Un des buts d’un audit qualite est d’evaluer le besoin
vision et les parties prenantes des accords fond& sur
d’actions d’amelioration ou de correction. II convient de ne
la presente partie de I’ISO 10011 sont invitees 8 re-
pas confondre I’audit avec des activites de ((surveillance))
chercher la possibilite d’appliquer l’edition la plus re-
ou de ((contrUe)) conduites dans le seul but de maltrise d’un
cente de la norme indiquee ci-apres. Les membres
processus ou d’acceptation d’un produit.
de la CEI et de I’ISO possedent le registre des Nor-
5 Les audits qualite peuvent etre conduits pour des be-
mes internationales en vigueur a un moment don&.
soins internes ou externes.
IS0 8402: 1986, QuaM - Vocabulaire.
3.2 syst&me qualit& Ensemble de la structure
organisationnelle, des responsabilites, des procedu-
res, des procedes et des ressources pour mettre en
3 Dbfinitions
ceuvre la gestion de la qualite.
Pour les besoins de la presente partie de I’ISO 10011,
les definitions donnees dans I’ISO 8402 et les defini- [ISO 84021
tions suivantes s’appliquent.

---------------------- Page: 5 ----------------------
IS0 10011-1:1990(F)
NOTES NOTE II La definition s’applique a I’ecart ou a
I’inexistence d’une ou de plusieurs caracteristiques de qua-
6 II convient que le systeme q ualite ne soit pas plus lite ou d’elements d’un systeme qualite par rapport aux
etendu que ne I’exige la realisation des objectifs q ualite. exigences prescrites.
7 Pour des besoins contractuels, des prescriptions obli-
gatoires ou une evaluation, la demonstration de la mise en
4 Objectifs des audits et responsabilit&
oeuvre d’elements identifies du systeme peut etre exigee.
4.1 Objectifs des audits
3.3 auditeur (qu’alit& Personne qui a la qualifica-
tion pour executer des audits qualite.
Les audits sont normalement concus pour atteindre
I’un ou plusieurs des objectifs suivants:
NOTES
determiner la conformite ou la non-conformite des
8 Pour executer un audit qualite, I convient que I ‘auditeur
elements du systeme qualite aux exigences pres-
soit man date pour cet audit particu ier.
crites;
9 u n auditeur designe pour gerer un audit qualite est ap-
determiner I’efficacite du systeme qualite mis en
pele wesponsable d’audit)).
ceuvre a satisfaire aux objectifs qualite prescrits;
donner a I’audite l’occasion d’ameliorer son sys-
3.4 client: Personne ou organisme qui demande
teme qualite,
I’audit.
satisfaire aux exigences reglementaires,
NOTE IO Le client peut etre:
permettre I’enregistrement du systeme qualite de
I’audite qu i souhaite son propre systeme qualite soit
a)
que
rapport a une norme de systeme qualite; I’organisme audit&
audite par
Les audits sont neralement decle nches pour I’une
gb
ou plusieurs des ra isons suivantes:
- faire l’evaluation initiale d’un fournisseur lorsqu’il
c) un organisme independant mandate pour determiner si existe une demande d’etablir des relations
le systeme qualite permet la maltrise adequate des
contractuelles;
produits ou services a fournir (tels que les organismes
de controle alimentaire, pharmaceutique, nucleaire ou
- verifier, dans le cadre de I’organisme lui-meme,
autres instances reglementaires);
que son propre systeme qualite satisfait en per-
manence aux exigences prescrites et qu’il est mis
d) un organisme independant charge d’effectuer un audit
en oeuvre;
afin d’enregistrer le systeme qualite de I’organisme
audit&
- verifier, dans le cadre des relations contractuelles,
que le systeme qualite du fournisseur satisfait en
permanence aux exigences prescrites et qu’il est
3.5 audit& Organisme 8 auditer.
mis en ceuvre;
- faire evaluer, dans le cadre de I’organisme lui-
3.6 observation: Constat de faits effectue au tours
meme, son propre systeme qualite par rapport a
d’un audit et &aye par des preuves tangibles.
une norme de systeme qualite.
Ces audits peuvent etre declenches regulierement ou
Informations, releves ou
3.7 preuves tangibles:
a la suite des changements importants du systeme
constats de faits de nature qualitative ou quantitative,
qualite de I’organisme ou de la qualite de ses proce-
relatifs a la qualite d’un bien ou d’un service ou a
des, produits ou services, ou pour le suivi d’actions
(‘existence et a la mise en ceuvre d’un element du
correctives.
systeme qualite, bases sur des observations, des
mesures ou des essais, et qui peuvent etre verifies. NOTES
12 ID convient que les audits qualite ne conduisent pas a
un transfert de la responsabilite du personnel charge de
3.8 non-conformit& Non-satisfaction aux exigences
I’obtention de la qualite vers les auditeurs.
prescrites.
13 II convient que les audits qualite ne conduisent pas a
[ISO 84021
un elargissement du champ des fonctions qualite au-deja
de ce qui est necessaire pour satisfaire aux objectifs qualite.

---------------------- Page: 6 ----------------------
IS0 ~0011=1:1990(F)
4.2 Rdes et responsabilith - la participation au choix des autres membres de
l’equipe d’audit;
- la preparation du plan d’audit;
4.2.1 Auditeurs
- la representation de l’equipe d’audit auprb de la
direction de I’audite;
4.2.1 .I kquipe d’audit
- la presentation du rapport d’audit.
Qu’un audit soit effect& par une equipe ou par une
seule personne, il convient de confier 8 un responsa-
4.2.1.4 lndhpendance des auditeurs
ble d’audit la responsabilite g&Wale.
Selon les circonstances, l’equipe d’audit peut com- II convient que les auditeurs se montrent impartiaux
et ne soient pas soumis a des influences qui pour-
prendre des experts ayant une formation specialisee,
raient affecter leur objectivite.
des auditeurs en tours de formation ou des obser-
vateurs sous reserve de leur acceptation par le client,
II convient que toutes les personnes et tous les orga-
l’audite et le responsable d’audit.
nismes impliques dans un audit respectent I’indepen-
dance et la probite des auditeurs, et les soutiennent
a cet egard.
4.2.1.2 Responsabilit6 des auditeurs
Les auditeurs sont charges de
4.2.1.5 Fonctions des auditeurs
- se conformer aux exigences applicables a I’audit;
II convient que le responsable d’audit
- communiquer et clarifier ces exigences;
definisse les exigences de toute mission d’audit,
y compris les qualifications requises pour les au-
- preparer et accomplir efficacement les missions
diteurs;
qui leur sont confiees;
respecte les exigences applicables a I’audit ainsi
- consigner les observations;
que les autres directives appropriees;
- rapporter les conclusions de I’audit;
prepare I’audit, mette au point les documents de
travail, et donne les instructions 8 l’equipe d’audit;
- verifier I’efficacite des actions correctives menees
a la suite de I’audit (si le client le demande);
passe en revue les documents relatifs aux activites
du systeme qualite existant afin de determiner leur
- conserver et mettre en surete les documents se
adequation;
rapportant a I’audit pour
immediatement 8 I’audite les non-
signale
l les presenter sur demande,
conformites critiques;
l garantir leur confidentialite,
signale tout obstacle majeur rencontre au tours
de I’execution de I’audit;
l traiter les informations confidentielles avec
discretion;
rapporte les conclusions de I’audit de facon Claire,
definitive et sans retard.
- cooperer avec le responsable d’audit et I’aider
dans I’accomplissement de sa mission. II convient que les auditeurs
demeurent dans le champ d’application de l’audit;
4.2.1.3 Responsabilit6s du responsable d’audit
fassent preuve d’objectivite;
Le responsable d’audit est, en dernier ressort, res-
rassemblent et analysent les preuves de ce qui est
ponsable de toutes les phases de I’audit. II convient
pertinent et suffisant pour tirer des conclusions
qu’il possede des capacites et une experience en
concernant le systeme qualite audite;
mat&e de gestion et dispose de I’autorite pour pren-
dre les decisions relatives a la conduite de l’audit et
restent attentifs a toute indication de preuve qui
a toute observation.
pourrait influencer les conclusions de O’audit ou,
eventuellement, necessiter un complement d’au-
Les responsabilites du responsable d’audit compren-
.
.
nent en outre djt
I

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IS0 10011=1:1990(F)
- soient capables de repondre a des questions
telles
5 Audit
q
...