SIST EN 868-2:2000

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

This Part of the series of EN 868 provides examples of particular requirements and test methods for sterilization wrap suitable for use as packaging of medical devices which are to be terminally sterilized. It introduces no additional requirements to the general requirements of Part 1 but provides guidance based upon various elements of former, relevant national standards.

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2: Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für die Sterilisierverpackung, die als Verpackung für Medizinprodukte vorgesehen ist, welche in der Endpackung sterilisiert werden sollen. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Er stellt einen Leitfaden dar, der auf verschiedenen Bestandteilen entsprechender früherer nationaler Normen basiert.

Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés - Partie 2: Enveloppes de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai

Cette partie de la norme européenne EN 868 donne des exemples d'exigences particulieres et de méthodes d'essai pour les enveloppes de stérilisation a utiliser comme emballages des dispositifs médicaux devant etre stérilisés a un stade terminal. Cette partie n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales de la partie 1 mais propose un guide basé sur divers éléments des anciennes normes nationales applicables.

Embalažni materiali in sistemi za medicinske pripomočke, ki jih je treba sterilizirati - 2. del. Sterilizacijski embalažni materiali za zavijanje - Zahteve in preskusne metode

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 30-Jun-2000
• Withdrawal Date: 06-Jul-2009
• ICS: 11.080.30 - Sterilized packaging
• Technical Committee: VAZ - Healthcare
• Current Stage: 9900 - Withdrawal (Adopted Project)
• Start Date: 06-Jul-2009
• Due Date: 29-Jul-2009
• Completion Date: 07-Jul-2009
• Ref Project: EN 868-2:1999 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods

Relations

• Replaced By: SIST EN 868-2:2009 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
• Effective Date: 01-Oct-2009
• Replaced By: SIST EN 868-2:2009 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 2: Sterilization wrap - Requirements and test methods
• Effective Date: 08-Jun-2022
• Parent: SIST EN 868-1:2000 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
• Effective Date: 22-Dec-2008

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 868-2:2000
01-julij-2000
(PEDODåQLPDWHULDOLLQVLVWHPL]DPHGLFLQVNHSULSRPRþNHNLMLKMHWUHEDVWHULOL]LUDWL
GHO6WHULOL]DFLMVNLHPEDODåQLPDWHULDOL]D]DYLMDQMH=DKWHYHLQSUHVNXVQH
PHWRGH
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 2:
Sterilization wrap - Requirements and test methods
Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 2:
Sterilisierverpackung - Anforderungen und Prüfverfahren
Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés -
Partie 2: Enveloppes de stérilisation - Exigences et méthodes d'essai
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 868-2:1999
ICS:
11.080.30 Sterilizirana embalaža Sterilized packaging
SIST EN 868-2:2000 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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