SIST-TS CEN/TS 16707:2014

Foodstuffs - Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - Polymerase chain reaction (PCR) based screening strategies

This Technical Specification describes screening strategies for the detection of genetically modified (GM) DNA in food products by means of PCR methods. The strategies have been established for food matrices, but it can also be applied to other matrices (e.g. feed, seed and samples from field grown plants).
Detection of GM DNA is based on PCR methods targeting segments of transgenic DNA sequences (genetic elements, genetic constructs or insertion sites of transgenes). Various combinations of these PCR methods are involved in screening strategies. The methods are applied simultaneously or hierarchically. The general strategy is based on the matrix approach. Examples for the implementation and application of this approach are described.
In order to ensure reliable analytical results, the document also provides guidelines for the validation of the performance criteria of qualitative PCR methods applied in screening approaches.

Lebensmittel - Verfahren zum Nachweis von gentechnisch modifizierten Organismen und ihren Produkten - Strategies für das Screening mit Polymerase-Kettenreaktion (PCR)

Diese Technische Spezifikation beschreibt Strategien für den Nachweis gentechnisch veränderter (gv-) DNA in Lebensmitteln mittels real-time PCR Verfahren. Sie wurde für Lebensmittelmatrices erarbeitet, kann jedoch auch auf andere Matrices angewendet werden (z. B. Futtermittel und aus der Umwelt entnommene Pflanzenproben).
Der PCR Nachweis von gv-DNA basiert auf dem Targeting von Abschnitten transgener DNA Sequenzen (genetischer Elemente, genetischer Konstrukte oder Insertionsstellen von Transgenen). Dieses Dokument beschreibt die Vorgehensweise zur effektiven Untersuchung einer Probe auf Anwesenheit von DNA, die  auf gv-Material zurückgeht. Die Nachweisverfahren werden hierbei gleichzeitig oder hierarchisch, in nacheinander ablaufenden Reaktionen kombiniert.  Die Untersuchung basiert auf dem sogenannten "Matrix approach" als generelle Analysestrategie. Es werden Beispiele für die Einführung und Anwendung dieser Vorgehensweise dargelegt.
Um verlässliche Ergebnisse auf diesem Untersuchungsgebiet zu gewährleisten, beschreibt das Dokument außerdem Leitlinien für die Validierung der Leistungskriterien von PCR-Verfahren, die beim Screening zum Einsatz kommen.

Produits alimentaires - Méthodes d'analyse pour la détection des organismes génétiquement modifiés et des produits dérivés - Stratégies de criblage basées sur l'utilisation de la réaction de polymérisation en chaîne (PCR)

La présente Spécification technique décrit des stratégies de criblage pour la détection d’ADN génétiquement modifié (GM) dans les produits alimentaires au moyen des méthodes de PCR. Ces stratégies ont été élaborées pour les matrices alimentaires mais elles peuvent également être appliquées à d’autres matrices (par exemple aliments pour animaux, graines et échantillons issus de plantes cultivées en plein champ).
La détection d’ADN GM est basée sur des méthodes de PCR ciblant des segments de séquences d’ADN transgéniques (éléments génétiques, construits génétiques ou sites d’insertion de transgènes). Les stratégies de criblage font intervenir différentes combinaisons de ces méthodes de PCR. Ces méthodes sont appliquées simultanément ou de façon hiérarchique. La stratégie générale repose sur l’approche matricielle. Des exemples de mise en oeuvre et d’application de cette approche sont décrits.
Pour garantir des résultats analytiques fiables, le document fournit également des lignes directrices pour la validation des critères de performance des méthodes de PCR qualitative utilisées dans les approches de criblage.

Živila - Analitske metode za odkrivanje gensko spremenjenih organizmov in njihovih produktov - Strategije presejalne analize s polimerazno verižno reakcijo (PCR)

Ta tehnična specifikacija opisuje strategije presejalne analize za odkrivanje gensko spremenjenega (GM) DNK-ja v živilskih proizvodih z metodo PCR. Te strategije so bile pripravljen za živilske matrice, vendar se lahko uporabljajo tudi za druge matrice (npr. za vzorce krme, semen in rastlin, gojenih na polju).
Odkrivanje GM DNK-ja temelji na metodah PCR za iskanje transgenih sekvenc DNK (genskih elementov, genske konstrukte ali mest vstavitve transgenov). V strategije presejalne analize so vključene različne kombinacije teh metod PCR. Metode se uporabljajo hkrati ali hierarhično. Splošna strategija temelji na pristopu matrice. Opisani so primeri implementacije in uporabe tega pristopa.
Za zagotovitev zanesljivih rezultatov analize podaja dokument tudi smernice za preverjanje meril učinkovitosti uporabljenih kvantitativnih metod PCR v pristopih presejalne analize.

General Information

• Status: Published
• Public Enquiry End Date: 19-May-2014
• Publication Date: 23-Nov-2014
• ICS: 67.050 - General methods of tests and analysis for food products
• Technical Committee: KŽP - Agricultural food products
• Current Stage: 6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
• Start Date: 16-Oct-2014
• Due Date: 21-Dec-2014
• Completion Date: 24-Nov-2014
• Ref Project: CEN/TS 16707:2014 - Foodstuffs - Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and derived products - Polymerase chain reaction (PCR) based screening strategies

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST-TS CEN/TS 16707:2014
01-december-2014
Živila - Analitske metode za odkrivanje gensko spremenjenih organizmov in
njihovih produktov - Strategije presejalne analize s polimerazno verižno reakcijo
(PCR)
Foodstuffs - Methods of analysis for the detection of genetically modified organisms and
derived products - Polymerase chain reaction (PCR) based screening strategies
Lebensmittel - Verfahren zum Nachweis von gentechnisch modifizierten Organismen und
ihren Produkten - Strategies für das Screening mit Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
Produits alimentaires - Méthodes d'analyse pour la détection des organismes
génétiquement modifiés et des produits dérivés - Stratégies de criblage basées sur
l'utilisation de la réaction de polymérisation en chaîne (PCR)
Ta slovenski standard je istoveten z: CEN/TS 16707:2014
ICS:
67.050 Splošne preskusne in General methods of tests and
analizne metode za živilske analysis for food products
proizvode
SIST-TS CEN/TS 16707:2014 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST-TS CEN/TS 16707:2014

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SIST-TS CEN/TS 16707:2014

TECHNICAL SPECIFICATION
CEN/TS 16707

SPÉCIFICATION TECHNIQUE

TECHNISCHE SPEZIFIKATION
October 2014
ICS 67.050
English Version
Foodstuffs - Methods of analysis for the detection of genetically
modified organisms and derived products - Polymerase chain
reaction (PCR) based screening strategies
Produits alimentaires - Méthodes d'analyse pour la Lebensmittel - Verfahren zum Nachweis von gentechnisch
détection des organismes génétiquement modifiés et des veränderten Organismen und ihren Produkten - Strategien
produits dérivés - Stratégies de criblage basées sur für das Screening mit Polymerase-Kettenreaktion (PCR)
l'utilisation de la réaction de polymérisation en chaîne
(PCR)
This Technical Specification (CEN/TS) was approved by CEN on 28 June 2014 for provisional application.

The period of validity of this CEN/TS is limited initially to three years. After two years the members of CEN will be requested to submit their
comments, particularly on the question whether the CEN/TS can be converted into a European Standard.

CEN members are required to announce the existence of this CEN/TS in the same way as for an EN and to make the CEN/TS available
promptly at national level in an appropriate form. It is permissible to keep conflicting national standards in force (in parallel to the CEN/TS)
until the final decision about the possible conversion of the CEN/TS into an EN is reached.

CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Bulgaria, Croatia, Cyprus, Czech Republic, Denmark, Estonia,
Finland, Former Yugoslav Republic of Macedonia, France, Germany, Greece, Hungary, Iceland, Ireland, Italy, Latvia, Lithuania,
Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Poland, Portugal, Romania, Slovakia, Slovenia, Spain, Sweden, Switzerland, Turkey and United
Kingdom.





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COMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATION

EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

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SIST-TS CEN/TS 16707:2014
CEN/TS 16707:2014 (E)
Contents Page
Foreword .3
Introduction .4
1 Scope .5
2 Normative references .5
3 Terms and definitions .5
4 Principle .6
5 Reagents .7
5.1 General .7
5.2 PCR reagents .
...