ISO 22674:2006
(Main)Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations and appliances
ISO 22674:2006 classifies metallic materials that are suitable for the fabrication of dental appliances and restorations, including metallic materials recommended for use either with or without a ceramic veneer, or recommended for both uses, and specifies their requirements. It further specifies requirements with respect to packaging and marking the products and to the instructions to be supplied for the use of these materials.
Art dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations fixes et amovibles et les appareillages
L'ISO 22674:2006 spécifie une classification des matériaux métalliques convenant à la fabrication des appareils et aux restaurations dentaires, y compris les matériaux métalliques d'utilisation recommandée soit avec revêtement céramique, soit sans revêtement céramique ou indifféremment avec ou sans, et spécifie les exigences qui leur sont applicables. Elle précise par ailleurs les exigences relatives au conditionnement et au marquage des produits et les instructions à fournir pour l'utilisation de ces matériaux.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22674
First edition
2006-11-15
Dentistry — Metallic materials for fixed
and removable restorations and
appliances
Art dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations fixes et
amovibles et les appareillages
Reference number
ISO 22674:2006(E)
©
ISO 2006
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ISO 22674:2006(E)
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ISO 22674:2006(E)
Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Classification. 3
5 Requirements . 3
5.1 Chemical composition. 3
5.2 Hazardous elements. 4
5.3 Biocompatibility. 4
5.4 Mechanical properties. 4
5.5 Density . 7
5.6 Corrosion resistance for material integrity. 7
5.7 Tarnish resistance . 8
5.8 Solidus and liquidus temperatures (for alloy) or melting point (for commercially pure
metal). 8
5.9 Thermal expansion coefficient . 8
5.10 Information, instructions and marking. 8
6 Sampling. 8
7 Preparation of test specimens . 9
7.1 General. 9
7.2 Heat-treatment. 9
7.3 Specimens . 9
8 Test methods. 11
8.1 Information, instructions and marking. 11
8.2 Chemical composition. 11
8.3 Mechanical properties. 12
8.4 Density . 13
8.5 Corrosion resistance. 14
8.6 Tarnish resistance (sodium sulfide test). 15
8.7 Solidus and liquidus temperatures (alloys) or melting point (commercially pure metals). 16
8.8 Linear thermal expansion . 16
9 Information and instructions for use. 16
9.1 Information . 16
9.2 Processing instructions. 17
10 Marking and labelling . 17
10.1 Marking . 17
10.2 Labelling on the package. 18
Annex A (informative) Tensile testing of a non-cast Type 0 metallic material that is intended for
use in a thickness between 0,1 mm and 0,5 mm . 19
Bibliography . 22
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ISO 22674:2006(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 22674 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic
materials.
This first edition cancels and replaces the following composition-derived International Standards: ISO 1562,
ISO 6871-1, ISO 6871-2, ISO 8891 and ISO 16744.
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ISO 22674:2006(E)
Introduction
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included in this
International Standard but it is recommended that, in assessing possible biological hazards, reference should
be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
Requirements for the performance of metals and alloys used for the metallic component of a metal-ceramic
restoration contained in this International Standard supersede such requirements formerly contained in
ISO 9693. The requirements for the performance of ceramic material and the metal-ceramic bond in metal-
ceramic restorative systems continue to be specified in ISO 9693.
Requirements for the proof stress and minimum elongation after fracture for Type 0 metallic materials are not
included in this International Standard, but it is recommended to adopt the test procedure given in Annex A
when measuring these properties. Requirements will be included in a revision of this International Standard
when information becomes available to Technical Committee ISO/TC 106 Subcommittee 2.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 22674:2006(E)
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable
restorations and appliances
1 Scope
This International Standard classifies metallic materials that are suitable for the fabrication of dental
appliances and restorations, including metallic materials recommended for use either with or without a
ceramic veneer, or recommended for both uses, and specifies their requirements. It further specifies
requirements with respect to packaging and marking the products and to the instructions to be supplied for the
use of these materials.
This International Standard does not apply to alloys for dental amalgam (ISO 24234), dental brazing materials
(ISO 9333), or metallic materials for orthodontic appliances (ISO 15841) (e.g., wire, bracket, band and screw).
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 6892, Metallic materials — Tensile testing at ambient temperature
ISO 7500-1:2004, Metallic materials — Verification of static uniaxial testing machines — Part 1:
Tension/compression testing machines — Verification and calibration of the force-measuring system
ISO 9513:1999, Metallic materials — Calibration of extensometers used in uniaxial testing
ISO 9693, Metal-ceramic dental restorative systems
ISO 10271:2001, Dental metallic materials — Corrosion test methods
ISO 15223:2000, Medical devices — Symbols to be used with medical device labels, labelling and information
to be supplied
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions of ISO 1942 and the following apply.
3.1
base metal
any metallic element with the exception of noble metals and silver
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3.2
hazardous element
element that is known for its potential to produce an adverse biological effect
NOTE The presence of such an element (as an alloying addition or as an impurity) in a dental alloy does not imply
that the alloy, in itself, is harmful.
3.3
metallic material
material having the properties that are associated with an alloy, noble metal or base metal
NOTE This may be a pure element, commercially pure metal or an alloy.
3.4
casting alloy
metallic material designed for casting into a dental investment mould
3.5
ceramic veneer
thin ceramic surface layer present on a metallic material restoration to provide an aesthetic effect
3.6
metal-ceramic
dental restoration in which a ceramic veneer is bonded to a metallic material substructure by firing
NOTE 1 This can apply also to the metallic material used for such a restoration. In this context metal-ceramic alloy is a
synonym.
NOTE 2 If recommended, such a metallic material may be used without a ceramic veneer.
3.7
metallic base
noble metal or base metal with highest concentration by mass fraction in the alloy
NOTE The name of this element shall precede the words “-based metallic material for dental restoration” or “-based
dental casting alloy” or “-based dental metal-ceramic material”, as is appropriate.
3.8
base-metal alloy
alloy having a base metal as the principal element
3.9
as-cast condition
metallurgical condition of the metallic material in its solid state after removal from the casting machine
NOTE This condition is dependent upon the manufacturer’s recommended cooling procedure (e.g., bench cooling).
3.10
bench-cooling
process whereby a casting is retained in its investment with exposed metal uppermost and placed on a flat,
insulating surface at ambient temperature in freely circulating air until its temperature falls to ambient
3.11
hardening
heat-treatment producing a condition which provides a higher 0,2 % proof strength than the “as-cast” state
NOTE If recommended by the manufacturer, explicit instructions should be given in the instructions for use.
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ISO 22674:2006(E)
3.12
softening
heat-treatment producing a condition which provides a lower 0,2 % proof strength than the “as-cast” state
NOTE If recommended by the manufacturer, explicit instructions should be given in the instructions for use.
3.13
one-surface inlay
an inlay restoration that is exposed to the oral environment on one and no more of the surfaces that are used
to define the tooth for the purposes of charting
3.14
veneer
thin covering of surface material applied to a coarser base material
4 Classification
For the purposes of this International Standard a metallic material is classified, according to its mechanical
properties as a Type number, of which there are six.
Examples of the applications for which these Types are intended are as follows:
— Type 0: intended for low stress bearing single-tooth fixed restorations, e.g. small veneered one-
surface inlays, veneered crowns.
NOTE Metallic materials for metal-ceramic crowns produced by electroforming or sintering belong
to Type 0.
— Type 1: intended for low stress bearing single-tooth fixed restorations, e.g. veneered or unveneered
one-surface inlays, veneered crowns.
— Type 2: intended for single tooth fixed restorations, e.g. crowns or inlays without restriction on the
number of surfaces.
— Type 3: intended for multiple unit fixed restorations, e.g. bridges.
— Type 4: intended for appliances with thin sections that are subject to very high forces, e.g. removable
partial dentures, clasps, thin veneered crowns, wide-span bridges or bridges with small cross-
sections, bars, attachments, implant retained superstructures.
— Type 5: intended for appliances in which parts require the combination of high stiffness and strength,
e.g. thin removable partial dentures, parts with thin cross-sections, clasps.
5 Requirements
5.1 Chemical composition
5.1.1 Reported composition
For all elements that are present in excess of 1,0 % (mass fraction), each constituent element shall be
declared by the manufacturer and shall be reported [see 9.1 a)] to a precision of 0,1 % (mass fraction).
Any element that is present in excess of 0,1 % (mass fraction), but not of 1,0 % (mass fraction), shall be
identified [see 9.1 a)] either by name or symbol.
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5.1.2 Permitted deviation from the reported composition for elements
For silver-based or noble-metal alloys, the percentage of each of the constituents of the alloy shall not deviate
by more than 0,5 % (mass fraction) from the values stated on the package label or insert [see 9.1 a)].
For base-metal alloys, all elements present in excess of 20 % (mass fraction) shall not deviate by more than
2,0 % (mass fraction) from the value stated on the package or label or insert. Those present in excess of
1,0 % (mass fraction) but not in excess of 20 % (mass fraction) shall not deviate by more than 1,0 % (mass
fraction) from the value stated on the package or label or insert [see 9.1 a)].
5.2 Hazardous elements
5.2.1 Recognized hazardous elements
For the purposes of this International Standard the elements nickel, cadmium and beryllium are designated
hazardous elements.
5.2.2 Permitted limits for the hazardous elements cadmium and beryllium
The metallic material shall not contain more than 0,02 % (mass fraction) cadmium or beryllium.
5.2.3 Manufacturer’s reported nickel content and permitted deviation
If the metallic material contains more than 0,1 % (mass fraction) nickel, this content shall be given to an
accuracy of 0,1 % (mass fraction) in the literature which accompanies the package [see 9.1 n)] and on the
package, label or insert [see 10.2 f)].
The mass fraction shall not exceed the value stated in 9.1 n) and 10.2 f).
5.3 Biocompatibility
See the introduction for guidance on biocompatibility.
5.4 Mechanical properties
5.4.1 General
Testing shall be done according to 8.3.2.
The requirements in Table 1 shall be met by the metallic material after the recommended processing
techniques (e.g., casting, bench-cooling, machining) and after the ceramic firing schedule (if appropriate) have
been applied. A metallic material recommended for use either with or without a ceramic veneer shall meet this
requirement in both metallurgical conditions.
If heat-treatment is recommended by the manufacturer [see 9.2 c)] this requirement shall be met by the
material in the heat-treated condition, applied in accordance with the manufacturer’s instructions for use.
For a metallic material, the Type may be classified differently (according to Table 1) if it is recommended for
use in more than one metallurgical condition (produced by alternative processing schedules). The highest
applicable Type shall be specified for each condition.
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Table 1 — Mechanical properties
Proof strength of 0,2 %
Elongation after fracture Young’s modulus
non-proportional extension
R
Type p0,2
MPa % GPa
minimum minimum minimum
0 — — —
1 80 18 —
2 180 10 —
3 270 5 —
4 360 2 —
5 500 2 150
5.4.2 Proof strength of 0,2 % non-proportional extension
5.4.2.1 Determination of compliance
Refer to the classification Type stated in 9.1 b).
If four, five or six of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for
proof strength of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material complies with the requirement.
If two or fewer of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for proof
strength of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material fails to comply with the requirement.
NOTE 1 Two sets of six specimens are produced (see 7.3.1). One of these sets is tested in the first test series. If
required, replacement specimens are drawn from the second lot and used in the first test series. The remaining specimens
in the second lot form the second test series.
NOTE 2 In this context, the number six is reached to complete the set in the first test series when the number of
specimens tested less those rejected after post fracture examination (8.3.2) is six, (i. e. replacement specimens are
included in the total).
If three or four specimens in the first set of six specimens are rejected on the basis of 8.3.2 and replaced with
specimens from the second set, all twelve specimens shall be tested. If at least eight results meet the
requirement for proof strength of 0,2 % non-proportional extension the metallic material complies with the
requirement.
If three of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for proof strength
of 0,2 % non-proportional extension, all remaining specimens shall be tested in a second test series. If five or
six of the results for the specimens in the second test series meet the requirement for proof strength of 0,2 %
non-proportional extension, the metallic material complies with the requirement.
NOTE 3 Under this compliance criterion, if one specimen from the first set has been rejected on the basis of inspection
after fracture (8.3.2) during the first test series and a specimen from the second lot of six used as its replacement, then all
five remaining specimens in the second series shall meet the requirement. N.B. Only one replacement is possible for a
borderline metallic material.
If three of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for proof strength
of 0,2 % non-proportional extension and four or fewer of the results from the specimens in the second test
series meet the requirement for proof strength of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material fails
to comply with the requirement.
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5.4.2.2 Mean value
The mean value for the proof strength of 0,2 % non-proportional extension shall not differ by more than 10 %
from the value given in the literature accompanying the package [see 9.1 c)].
5.4.3 Elongation after fracture
5.4.3.1 Determination of compliance with the requirement
Refer to the classification Type stated in 9.1 b).
If the four, five or six of the results for the set of six specimens in the first test series, which meet the
requirement for proof strength of 0,2 % non-proportional extension also meet the requirement for elongation
after fracture, the metallic material complies with the requirement for elongation after fracture.
If two or fewer of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for
elongation after fracture, the metallic material fails to comply with the requirement for elongation after fracture.
NOTE 1 Two sets of six specimens are produced (see 7.3.1). One of these sets is tested in the first test series. If
required, replacement specimens are drawn from the second set and used in the first test series. The remaining
specimens in the second set form the second test series.
NOTE 2 In this context, the number six is reached to complete the set in the first test series when the number of
specimens tested, less those rejected after post fracture examination (8.3.2) is six, (i.e. replacement specimens are
included in the total).
If three or four specimens in the first set of six specimens are rejected on the basis of 8.3.2 and replaced with
specimens from the second set, all twelve specimens shall be tested. If at least eight results of the specimens
that meet the requirement for proof strength of 0,2 % non-proportional extension also meet the requirement for
elongation to fracture, the metallic material complies with the requirement for elongation after fracture.
If three of the results for the first set of six specimens in the first test series, which meet the requirement for
proof strength of 0,2 % non-proportional extension also have an elongation after fracture that meets the
requirement for elongation after fracture, all remaining specimens shall be tested in a second test series. If
five or six of the results for the specimens in the second test series have both an elongation after fracture and
a proof strength of 0,2 % non-proportional extension that meet both requirements, the metallic material
complies with the requirement for the percentage elongation after fracture. If the results for the five or six
specimens in the second series meet the requirement for elongation after fracture, but not the requirement for
proof strength of 0,2 % non-proportional extension, the metallic material fails to comply with requirement for
elongation after fracture.
NOTE 3 Under this compliance criterion, if one specimen in the first set has been rejected on the basis of inspection
after fracture (8.3.2) during the first test series and a specimen from the second set of six used as its replacement, then all
five remaining specimens in the second series shall meet the requirement. N.B. Only one replacement is possible for a
borderline metallic material.
If three of the results for the set of six specimens in the first test series meet the requirement for the
percentage elongation after fracture and four or fewer of the results from specimens in the second test series
meet the requirements for elongation after fracture, the metallic material fails to comply with the requirement
for elongation after fracture.
5.4.3.2 Mean reported value
The mean value of percentage elongation after fracture shall exceed 70 % of the value stated in the literature
accompanying the package and not be less than the minimum value for the type [see 9.1 d)]
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ISO 22674:2006(E)
5.4.4 Young’s modulus
5.4.4.1 The determination of compliance with the requirement for Type 5 materials
Refer to classification Type stated in 9.1 b).
If the results for the four, five or six of the set of six specimens in the first series of tests, which meet the
requirement for proof strength of 0,2 % non-proportional extension and the percentage elongation after
fracture, also meet the requirement for Young’s modulus, the metallic material complies with the requirement
for Young’s modulus.
If two or fewer of the results for the first set of six specimens in the first series of tests, which meet the
requirement for proof strength of 0,2 % non-proportional extension and the percentage elongation after
fracture, meet the requirement for Young’s modulus, the metallic material fails to comply with the requirement
for Young’s modulus.
NOTE 1 Two lots of six specimens are produced (see 7.3.1). One of these lots is tested in the first test series. If
required, replacement specimens are drawn from the second lot and used in the first test series. The remaining specimens
in the second lot form the second test series.
NOTE 2 In this context, the number six for the set is reached when the number of specimens tested in the first test
series less those rejected after post fracture examination (8.3.2) is six, (i.e. replacement specimens are included in the
total).
If three or four specimens in the first lot of six specimens are rejected on the basis of 8.3.2 and replaced with
specimens from the second lot, all twelve specimens shall be tested. If at least eight results of the specimens,
that meet the requirement for proof strength of 0,2 % non-proportional extension and the requirement for
elongation fracture, also meet the requirement for Young’s modulus, the metallic material complies with the
requirement.
If three of the results for the first set of six specimens in the first series of tests that meet the requirement for
proof strength of 0,2 % non-proportional extension and the percentage elongation after fracture have values of
Young’s modulus which meet the requirement, all remaining specimens shall be tested in a second series of
tests. If five or six of the results from these remaining specimens have values for Young’s modulus, proof
strength of 0,2 % non-proportional extension and the percentage elongation after fracture which meet the
requirements, the metallic material complies with the requirement for Young’s modulus. Otherwise, the
metallic material fails to comply with the requirement for Young’s modulus.
NOTE 3 Under this compliance criterion, if one specimen in the first lot has been rejected on the basis of inspection
after fracture (8.3.2) during the first test series and a specimen from the second lot
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 22674
Première édition
2006-11-15
Version corrigée
2007-03-01
Art dentaire — Matériaux métalliques
pour les restaurations fixes et amovibles
et les appareillages
Dentistry — Metallic materials for fixed and removable restorations
and appliances
Numéro de référence
ISO 22674:2006(F)
©
ISO 2006
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ISO 22674:2006(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO 22674:2006(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions. 1
4 Classification. 3
5 Exigences . 4
5.1 Composition chimique . 4
5.2 Éléments dangereux. 4
5.3 Biocompatibilité . 4
5.4 Propriétés mécaniques . 5
5.5 Masse volumique. 8
5.6 Résistance à la corrosion pour l'intégrité du matériau. 8
5.7 Résistance au ternissement . 8
5.8 Températures du solidus et du liquidus (pour alliage) ou point de fusion (pour métal
commercialement pur) . 8
5.9 Coefficient de dilatation thermique. 9
5.10 Informations, instructions et marquage. 9
6 Échantillonnage . 9
7 Préparation des éprouvettes . 9
7.1 Généralités . 9
7.2 Traitement thermique . 9
7.3 Éprouvettes . 10
8 Méthodes d'essai . 12
8.1 Informations, instructions et marquage. 12
8.2 Composition chimique . 12
8.3 Propriétés mécaniques . 13
8.4 Masse volumique. 15
8.5 Résistance à la corrosion . 15
8.6 Résistance au ternissement (essai au sulfure de sodium) . 16
8.7 Températures du solidus et du liquidus (alliage) ou point de fusion (métal
commercialement pur) . 17
8.8 Dilatation thermique linéaire . 17
9 Informations et instructions d'utilisation . 18
9.1 Informations . 18
9.2 Instructions de traitement. 19
10 Marquage et étiquetage. 19
10.1 Marquage . 19
10.2 Étiquetage sur l'emballage . 19
Annexe A (informative) Essai de traction d'un matériau métallique de Type 0 non coulé, destiné à
être utilisé avec une épaisseur comprise entre 0,1 mm et 0,5 mm . 20
A.1 Préparation des éprouvettes . 20
A.2 Nombre d'éprouvettes. 21
A.3 Essai. 21
A.4 Rapport d'essai . 22
Bibliographie . 23
© ISO 2006 – Tous droits réservés iii
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ISO 22674:2006(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 22674 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 2, Produits
pour prothèses dentaires.
Cette première édition annule et remplace la composition de Normes internationales dérivées suivante:
l'ISO 1562, l'ISO 6871-1, l'ISO 6871-2, l'ISO 8891 et l'ISO 16744 qui ont fait l'objet d'une révision technique.
La présente version corrigée de l'ISO 22674:2006 inclut les corrections suivantes:
⎯ Le terme «métal de base» a été remplacé par le terme «métal commun» de la page 1 à la page 4.
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ISO 22674:2006(F)
Introduction
Les exigences qualitatives et quantitatives spécifiques à l'élimination des risques biologiques ne sont pas
incluses dans la présente Norme internationale, mais il est préférable, lors de l'évaluation des risques
biologiques éventuels, de se référer à l'ISO 10993-1 et à l'ISO 7405.
Les exigences présentées dans la présente Norme internationale, quant aux performances des métaux et
alliages utilisés dans la composition métallique d'une restauration métallo-céramique remplacent celles
présentées antérieurement dans l'ISO 9693. Les exigences relatives aux performances des matériaux
céramiques et des liants métallo-céramiques dans les systèmes pour restauration métallo-céramiques
demeurent spécifiées dans l'ISO 9693.
Les exigences relatives à la limite conventionnelle d'élasticité et d'allongement à la rupture des matériaux
métalliques de Type 0 ne sont pas incluses dans la présente Norme internationale, mais il est recommandé
d'adopter le mode opératoire d'essai énoncé dans l'Annexe A pour mesurer ces propriétés. Les exigences
seront incluses dans une révision de la présente Norme internationale lorsque des informations seront
obtenues auprès du Comité technique ISO/TC106 Sous-comité 2.
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NORME INTERNATIONALE ISO 22674:2006(F)
Art dentaire — Matériaux métalliques pour les restaurations
fixes et amovibles et les appareillages
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie une classification des matériaux métalliques convenant à la
fabrication des appareils et aux restaurations dentaires, y compris les matériaux métalliques d'utilisation
recommandée soit avec revêtement céramique, soit sans revêtement céramique ou infifféremment avec ou
sans, et spécifié les exigences qui leur sont applicables. Elle précise par ailleurs les exigences relatives au
conditionnement et au marquage des produits et les instructions à fournir pour l'utilisation de ces matériaux.
La présente Norme internationale ne s'applique pas aux alliages pour amalgame dentaire (ISO 24234), aux
produits pour brasage dentaire (ISO 9333) ou aux matériaux métalliques destinés aux appareils
orthodontiques (ISO 15841) (par exemple fil métallique, support, bague et vis).
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence (y compris les éventuels amendements) s'applique.
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 6892, Matériaux métalliques — Essai de traction à température ambiante
ISO 7500-1:2004, Matériaux métalliques — Vérification des machines pour essais statiques uniaxiaux —
Partie 1: Machines d'essai de traction/compression — Vérification et étalonnage du système de mesure de
force
ISO 9513:1999, Matériaux métalliques — Étalonnage des extensomètres utilisés lors d'essais uniaxiaux
ISO 9693, Systèmes pour restaurations dentaires métallo-céramiques
ISO 10271:2001, Produits dentaires métalliques — Méthodes pour les essais de corrosion
ISO 15223:2000, Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les étiquettes, l'étiquetage et les
informations à fournir relatifs aux dispositifs médicaux
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942 ainsi que les
suivants s'appliquent.
3.1
métal commun
tout élément métallique à l'exception des métaux nobles et de l'argent
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ISO 22674:2006(F)
3.2
élément dangereux
élément connu pour ses capacités à produire un effet biologique nocif
NOTE La présence d'un tel élément (sous forme d'éléments d'alliage ou d'impuretés) dans un alliage dentaire
n'implique pas le caractère nuisible de l'alliage lui-même.
3.3
matériau métallique
matériau ayant les propriétés associées à l'alliage, au métal noble ou au métal commun
NOTE Il peut s'agir d'un élément pur, d'un métal commercialement pur ou d'un alliage.
3.4
alliage à couler
matériau métallique conçu pour être coulé dans un moule de précision dentaire
3.5
revêtement céramique
fine couche céramique de surface déposée sur une restauration de matériau métallique pour des raisons
esthétiques
3.6
métallo-céramique
restauration dentaire constituée d'un revêtement céramique lié par cuisson à une infrastructure de matériau
métallique
NOTE 1 Cela peut également s'appliquer au matériau métallique utilisé dans le cadre d'une telle restauration. Dans ce
contexte, alliage métallo-céramique est un synonyme.
NOTE 2 Le cas échéant, un tel matériau métallique peut être utilisé sans revêtement céramique.
3.7
base métallique
métal noble ou métal commun dont la concentration est la plus élevée en fraction massique dans l'alliage
NOTE Le nom de cet élément doit compléter l'appellation principale, par exemple «matériau métallique à base de …
pour la restauration dentaire» ou «alliage à couler dentaire à base de …» ou «matériau métallo-céramique dentaire à
base de …», selon le cas.
3.8
alliage de métal commun
alliage dont l'élément principal est un métal commun
3.9
état brut de coulée
état métallurgique du matériau métallique sous forme solide à la son retrait de la machine à couler
NOTE Cette état dépend du mode opératoire de refroidissement préconisé par le fabricant (refroidissement sur banc,
par exemple).
3.10
refroidissement sur banc
procédé par lequel une pièce coulée est maintenue dans son moule de précision, avec la partie métallique
apparente vers le haut, placée sur une surface plane isolante à température ambiante à l'air libre jusqu'à ce
que sa température diminue pour atteindre la température ambiante
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3.11
durcissement
traitement thermique donnant un état dans lequel la limite conventionnelle d'élasticité à 0,2 % est supérieure à
celle de l'état brut de coulée
NOTE Selon les recommandations du fabricant, il convient de donner des instructions explicites dans la
documentation d'accompagnement.
3.12
adoucissement
traitement thermique donnant un état dans lequel la limite conventionnelle d'élasticité à 0,2 % est inférieure à
celle de l'état brut de coulée
NOTE Selon les recommandations du fabricant, il convient de donner des instructions explicites dans la
documentation d'accompagnement.
3.13
inlay mono-face
restauration inlay exposée au milieu buccal sur une et une seule des surfaces utilisées pour définir la dent à
des fins de représentation schématique
3.14
revêtement
fine couche de revêtement de la surface du matériau appliquée à un matériau de base grossier
4 Classification
Pour les besoins de la présente Norme internationale, les matériaux métalliques sont classés en six types
selon leurs propriétés mécaniques.
Exemples d'applications auxquelles ces types sont destinés:
— Type 0: destiné aux restaurations fixes unitaires soumises à faible contrainte, par exemple les petits
inlays mono-face ou les couronnes à revêtement céramique.
NOTE Les matériaux métalliques pour les couronnes métallo-céramiques obtenues par
galvanoplastie ou frittage appartiennent au Type 0.
— Type 1: destiné aux restaurations fixes unitaires soumises à faible contrainte, par exemple les inlays
mono-face avec ou sans revêtement céramique et les couronnes à revêtement céramique.
— Type 2: destiné aux restaurations fixes unitaires, par exemple les couronnes ou les inlays sans
restriction quant au nombre de surfaces.
— Type 3: destiné aux restaurations fixes multiples, par exemple les bridges.
— Type 4: destiné aux appareils de section mince soumis à des forces très importantes, par exemple les
prothèses partielles amovibles, les crochets, les couronnes minces à revêtement céramique,
les bridges de longue portée ou les bridges de petite section, les barres, les attachements,
les superstructures soutenues par des implants.
— Type 5: destiné aux appareils composés de pièces exigeant à la fois une grande rigidité et une
grande résistance, par exemple les fines prothèses partielles amovibles, les pièces à section
mince, les crochets.
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ISO 22674:2006(F)
5 Exigences
5.1 Composition chimique
5.1.1 Composition indiquée
Tous les éléments présents à plus de 1,0 % (fraction massique), doivent avoir chacun de leurs composants
déclaré par le fabricant consigné [voir 9.1 a)] avec une exactitude de 0,1 % (fraction massique).
Tout élément présent à plus de 0,1 % (fraction massique) mais à moins de 1,0 % (fraction massique) doit être
identifié [voir 9.1 a)] soit par son nom soit par son symbole.
5.1.2 Écart admis par rapport à la composition des éléments indiquée
Pour les alliages à base d'argent ou de métal noble, le pourcentage de chacun des constituants contenus
dans l'alliage ne doit pas s'écarter de plus de 0,5 % (fraction massique) des valeurs indiquées sur l'étiquette
ou sur la notice contenue dans l'emballage [voir 9.1 a)].
Pour les alliages de métal commun, tous les éléments présents à plus de 20 % (fraction massique) ne doivent
pas s'écarter de plus de 2,0 % (fraction massique) de la valeur indiquée sur l'emballage, sur l'étiquette ou sur
la notice. Les éléments présents à plus de 1,0 % (fraction massique) mais pas à plus de 20 % (fraction
massique) ne doivent pas s'écarter de plus de 1,0 % (fraction massique) de la valeur indiquée sur l'emballage,
sur l'étiquette ou sur la notice [voir 9.1 a)].
5.2 Éléments dangereux
5.2.1 Éléments reconnus dangereux
Pour les besoins de la présente Norme internationale, le nickel, le cadmium et le béryllium sont considérés
comme des éléments dangereux.
5.2.2 Limites admises pour les éléments dangereux cadmium et béryllium
Le matériau métallique ne doit pas contenir plus de 0,02 % (fraction massique) de cadmium ou de béryllium.
5.2.3 Teneur en nickel indiquée par le fabricant et écart admis
Si le matériau métallique contient plus de 0,1 % (fraction massique) de nickel, la documentation jointe à
l'emballage [voir 9.1 n)], l'emballage lui-même, l'étiquette ou la notice [voir 10.2 f)] doivent préciser cette
teneur avec une exactitude de 0,1 % (fraction massique).
La fraction massique ne doit pas dépasser la valeur indiquée en 9.1 n) et en 10.2 f).
5.3 Biocompatibilité
Voir l'introduction pour plus d'informations sur la biocompatibilité.
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5.4 Propriétés mécaniques
5.4.1 Généralités
Les essais doivent être réalisés conformément à 8.3.2.
Le matériau métallique doit répondre aux exigences du Tableau 1 après application des techniques de
traitement recommandées (par exemple coulée, refroidissement sur banc ou usinage) et après réalisation du
cycle de cuisson céramique (le cas échéant). Un matériau métallique dont l'utilisation est conseillée avec ou
sans revêtement céramique doit répondre à cette exigence dans les deux états métallurgiques.
Si le fabricant recommande un traitement thermique [voir 9.2 c)], le matériau doit répondre à cette exigence
dans les conditions de traitement thermique appliquées conformément aux instructions d'utilisation du
fabricant.
Dans le cas d'un matériau métallique, le type peut être classé de façon différente (conformément au
Tableau 1) selon qu'il est recommandé de l'utiliser dans plus d'un état métallurgique (produit par des cycles
de traitement différents). Le type le plus élevé applicable doit être spécifié pour chaque état.
Tableau 1 — Propriétés mécaniques
Limite conventionnelle
d'élasticité pour un
Allongement à la rupture Module de Young
allongement non
proportionnel de 0,2 %
Type
R
p0,2
MPa % GPa
minimum minimum minimum
0 — — —
1 80 18 —
2 180 10 —
3 270 5 —
4 360 2 —
5 500 2 150
5.4.2 Limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %
5.4.2.1 Détermination de la conformité
Faire référence au type de classification établie en 9.1 b).
Si quatre, cinq ou six des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série d'essais
répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de
0,2 %, le matériau métallique est conforme aux exigences.
Si seulement deux ou moins des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série
d'essais répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel
de 0,2 %, le matériau métallique n'est pas conforme aux exigences.
NOTE 1 Deux ensembles de six éprouvettes sont produits (voir 7.3.1). L'un d'eux est soumis à la première série
d'essais. Le cas échéant, des éprouvettes de remplacement sont prélevées dans le deuxième ensemble et utilisées pour
la première série d'essais. Les éprouvettes restantes du deuxième ensemble font l'objet de la deuxième série d'essais.
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NOTE 2 Dans ce contexte, le nombre de six éprouvettes est atteint pour réaliser l'ensemble de la première série
d'essais lorsque le nombre d'éprouvettes soumises à essai moins celles qui ont été rejetées suite au contrôle à la rupture
(8.3.2) est de six (c'est-à-dire lorsque les éprouvettes de remplacement sont incluses dans le total).
Si trois ou quatre éprouvettes du premier ensemble de six sont rejetées sur la base des spécifications de
8.3.2 et remplacées par des éprouvettes provenant du deuxième ensemble, les douze éprouvettes doivent
être soumises à essai. Si au moins huit résultats répondent aux exigences de limite conventionnelle
d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique est conforme aux
exigences.
Si trois des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série d'essais répondent aux
exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, toutes les
éprouvettes restantes doivent être soumises à une deuxième série d'essais. Si cinq ou six des résultats
obtenus sur les éprouvettes de la deuxième série d'essais répondent aux exigences de limite conventionnelle
d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique est conforme aux
exigences.
NOTE 3 Selon ce critère de conformité, si une éprouvette provenant du premier ensemble a été rejetée suite au
contrôle à la rupture (8.3.2) lors de la première série d'essais et qu'une éprouvette du deuxième ensemble de six la
remplace, les cinq éprouvettes restantes de la deuxième série doivent répondre aux exigences. N.B. Un seul
remplacement est possible pour un matériau métallique limite.
Si trois des résultats obtenus sur le premier ensemble de six éprouvettes de la première série d'essais et
seulement quatre des résultats obtenus sur les éprouvettes de la deuxième série d'essais répondent aux
exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau
métallique n'est pas conforme aux exigences.
5.4.2.2 Valeur moyenne
La valeur moyenne de la limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %
ne doit pas différer de plus de 10 % de la valeur donnée dans la documentation accompagnant l'emballage
[voir 9.1 c)].
5.4.3 Allongement à la rupture
5.4.3.1 Détermination de la conformité aux exigences
Faire référence au type de classification établie en 9.1 b).
Si quatre, cinq ou six des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série d'essais
répondant aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel
de 0,2 % répondent également aux exigences d'allongement à la rupture, le matériau métallique est conforme
aux exigences d'allongement à la rupture.
Si seulement deux ou moins des résultats obtenus sur l'ensemble des six éprouvettes de la première série
d'essais, répondent aux exigences d'allongement à la rupture, le matériau métallique n'est pas conforme aux
exigences d'allongement à la rupture.
NOTE 1 Deux ensembles de six éprouvettes sont produits (voir 7.3.1). L'un d'eux est soumis à la première série
d'essais. Le cas échéant, des éprouvettes de remplacement sont prélevées dans le deuxième ensemble et utilisées pour
la première série d'essais. Les éprouvettes restantes du deuxième ensemble font l'objet de la deuxième série d'essais.
NOTE 2 Dans ce contexte, le nombre de six éprouvettes est atteint pour réaliser l'ensemble de la première série
d'essais lorsque le nombre d'éprouvettes soumises à essai moins celles qui ont été rejetées suite au contrôle à la rupture
(8.3.2) est de six (c'est-à-dire lorsque les éprouvettes de remplacement sont incluses dans le total).
Si trois ou quatre éprouvettes du premier ensemble de six sont rejetées sur la base des spécifications de
8.3.2 et remplacées par des éprouvettes provenant du deuxième ensemble, les douze éprouvettes doivent
être soumises à essai. Si au moins huit résultats obtenus sur les éprouvettes répondant aux exigences de
limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 % répondent également aux
exigences d'allongement jusqu'à la rupture, le matériau métallique est conforme aux exigences d'allongement
à la rupture.
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ISO 22674:2006(F)
Si trois des résultats du premier ensemble de six éprouvettes soumis à la première série d'essais répondant
aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement non proportionnel de 0,2 %
répondent également aux exigences d'allongement à la rupture, toutes les éprouvettes restantes doivent être
soumises à une deuxième série d'essais. Si cinq ou six des résultats obtenus sur les éprouvettes soumises à
la deuxième série d'essais répondent aux exigences de limite conventionnelle d'élasticité pour un allongement
non proportionnel de 0,2 % et d'allongement à la rupture, le matériau métallique est conforme aux exigences
de pourcentage d'allongement à la rupture. Si les résultats de cinq ou six éprouvettes de la deuxième série
répondent aux exigences d'allongement à la rupture mais pas de limite conventionnelle d'élasticité pour un
allongement non proportionnel de 0,2 %, le matériau métallique n'est pas conforme aux exigences
d'allongement à la rupture.
NOTE 3 S
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.