ISO 8655-7:2022
(Main)Piston-operated volumetric apparatus — Part 7: Alternative measurement procedures for the determination of volume
Piston-operated volumetric apparatus — Part 7: Alternative measurement procedures for the determination of volume
This document specifies alternative measurement procedures for the determination of volume of piston-operated volumetric apparatus. The procedures are applicable to complete systems comprising the basic apparatus and all parts selected for use with the apparatus, disposable or reusable, involved in the measurement by delivery process (Ex). Methods described in this document are suitable for various maximum nominal volumes of piston-operated volumetric apparatus. It is the responsibility of the user to select the appropriate method.
Appareils volumétriques à piston — Partie 7: Modes opératoires de mesure alternatifs pour la détermination de volumes
Le présent document spécifie des modes opératoires de mesure alternatifs pour la détermination du volume des appareils volumétriques à piston. Les modes opératoires sont applicables à des systèmes complets comprenant l’appareil de base et toutes les parties sélectionnées pour être utilisées avec l’appareil, à usage unique ou réutilisables, impliqués dans le mesurage par procédé de distribution (Ex). Les méthodes décrites dans le présent document sont adaptées à différents volumes nominaux maximum d’appareils volumétriques à piston. Il en va de la responsabilité de l’utilisateur de sélectionner la méthode appropriée.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8655-7
Second edition
2022-04
Piston-operated volumetric
apparatus —
Part 7:
Alternative measurement procedures
for the determination of volume
Appareils volumétriques à piston —
Partie 7: Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
Reference number
ISO 8655-7:2022(E)
© ISO 2022
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ISO 8655-7:2022(E)
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Published in Switzerland
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ISO 8655-7:2022(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 General requirements . 2
4.1 Metrological confirmation . 2
4.2 Uncertainty of measurement . 2
4.3 Operator qualification . 2
5 Performance requirements . .3
5.1 Performance tolerances . 3
5.2 Operator impact . 3
6 Test conditions .3
6.1 General . 3
6.2 Test equipment . 3
6.3 Test room, environmental conditions . 3
6.4 Test volumes . 4
6.4.1 Fixed volume POVA. 4
6.4.2 Adjustable volume POVA . 4
6.5 Number of measurements per test volume . 4
6.6 Test liquids . 5
7 Evaluation . 5
7.1 Mean volume . 5
7.2 Systematic error of measurement . 5
7.3 Random error of measurement . 6
8 Test methods . 6
8.1 General . 6
8.2 Gravimetric method . . 7
8.3 Dual-dye ratiometric photometric method . 7
8.4 Single dye photometric method . 8
8.5 Hybrid photometric/gravimetric method for multichannel POVA . 8
8.6 Titration method . 8
8.7 Batch testing . 8
9 Dispense procedures .8
9.1 General . 8
9.2 Preparation . 9
9.3 Single-channel air displacement pipettes (in accordance with ISO 8655-2) . 9
9.3.1 General . 9
9.3.2 Test cycle . 9
9.4 Multi-channel pipettes (in accordance with ISO 8655-2) . 10
9.5 Positive displacement pipettes (in accordance with ISO 8655-2) . 11
9.6 Burettes (in accordance with ISO 8655-3) . 11
9.7 Dilutors (in accordance with ISO 8655-4) .12
9.7.1 General .12
9.7.2 Test cycle . 12
9.8 Dispensers (in accordance with ISO 8655-5) . 13
9.9 Syringes (in accordance with ISO 8655-9) . 13
9.9.1 General .13
9.9.2 Test cycle .13
10 Reporting of results .14
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ISO 8655-7:2022(E)
Annex A (normative) Gravimetric procedure .16
Annex B (normative) Dual-dye ratiometric photometric procedure .21
Annex C (normative) Single dye photometric procedure .29
Annex D (normative) Photometric/gravimetric hybrid procedure .33
Annex E (normative) Titrimetric procedure.41
Annex F (normative) Conversion of liquid mass to volume .45
Bibliography .48
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ISO 8655-7:2022(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 332, Laboratory
equipment, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655-7:2005), which has been technically
revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 8655-7:2005/Cor.1:2008.
The main changes are as follows:
— a gravimetric test method was added (see 8.2);
— a photometric/gravimetric hybrid test method was added (see 8.5);
— a batch testing method was added (see 8.7);
— measurement procedures for all methods are given in normative Annexes A to E;
— standard dispense procedures for POVA described in ISO 8655-2, ISO 8655−3, ISO 8655−4,
ISO 8655−5, and ISO 8655−9 were added (see Clause 9);
— requirements for operator qualification have been added (see 4.3);
— requirements for testing of multi-channel POVA is described in more detail, with specific procedures
given for these apparatus (see 8.5, and Annex D);
— Annexes A, B, and C of the first edition have been deleted and replaced.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
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ISO 8655-7:2022(E)
Introduction
The ISO 8655 series addresses the needs of:
— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of
manufacturer’s declarations;
— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for
independent calibration, testing, verification, and routine tests.
The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 8655-7:2022(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 7:
Alternative measurement procedures for the
determination of volume
1 Scope
This document specifies alternative measurement procedures for the determination of volume of
piston-operated volumetric apparatus.
The procedures are applicable to complete systems comprising the basic apparatus and all parts
selected for use with the apparatus, disposable or reusable, involved in the measurement by delivery
process (Ex). Methods described in this document are suitable for various maximum nominal volumes
of piston-operated volumetric apparatus. It is the responsibility of the user to select the appropriate
method.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1042, Laboratory glassware — One-mark volumetric flasks
ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 3951-1, Sampling procedures for inspection by variables — Part 1: Specification for single sampling
plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality characteristic
and a single AQL
ISO 8655-1, Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and user
recommendations
ISO 8655-2, Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Pipettes
ISO 8655-3, Piston-operated volumetric apparatus — Part 3: Burettes
ISO 8655-4, Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors
ISO 8655-5, Piston-operated volumetric apparatus — Part 5: Dispensers
ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-8, Piston-operated volumetric apparatus — Part 8: Photometric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-9, Piston-operated volumetric apparatus — Part 9: Manually operated precision laboratory
syringes
ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary
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ISO 8655-7:2022(E)
ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated
terms (VIM)
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8655-1, ISO/IEC Guide 2,
ISO/IEC Guide 99 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
3.1
acceptance quality limit
AQL
worst tolerable quality level
Note 1 to entry: This concept only applies when a sampling scheme with rules for switching and for
discontinuation, such as in ISO 2859-1, ISO 3951-1 or ISO 3951-5 is used.
Note 2 to entry: Although individual lots with quality as bad as the acceptance quality limit may be accepted
with fairly high probability, the designation of an acceptance quality limit does not suggest that this is a desirable
quality level. Sampling schemes found in International Standards such as ISO 2859-1, ISO 3951-1 or ISO 3951-5,
with their rules for switching and for discontinuation of sampling inspection, are designed to encourage suppliers
to have process averages consistently better than the AQL.
4 General requirements
4.1 Metrological confirmation
Metrological confirmation of all POVA shall be performed on a regular basis to ensure the apparatus
conforms to requirements for its intended use. The requirements of the methods and procedures
described in this document are suitable to be used in the metrological confirmation of POVA. For
calibrations and testing, no less than ten replicate measurements per selected volume shall be
performed and the measurement procedures in this document shall be validated by comparison to one
of the reference measurement procedures described in ISO 8655-6 or ISO 8655-8.
4.2 Uncertainty of measurement
When performing calibrations (ISO 8655-1:2022, 6.4) according to measurement procedures described
in this document, the expanded measurement uncertainty of the mean delivered volume for each
selected volume shall be estimated and reported (see Clause 10 (m)).
When performing testing (ISO 8655-1:2022, 6.4) or routine tests (ISO 8655-1:2022, 6.5), it is optional to
estimate and report the expanded measurement uncertainty.
NOTE For further information on uncertainty for the photometric and gravimetric methods, refer to
[1] [2]
ISO/TR 16153 and ISO/TR 20461 respectively.
4.3 Operator qualification
An operator who uses POVA for volumetric transfers, performs metrological confirmation or routine
tests of POVA shall be adequately trained on the use of the type of POVA under test. Operator training
and competence should be documented.
NOTE 1 Previously calibrated POVA can be used for the qualification of operators.
2
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ISO 8655-7:2022(E)
NOTE 2 Training and qualification requirements for operators of POVA are intended to be included in
ISO 8655-10.
5 Performance requirements
5.1 Performance tolerances
Calibration, testing, and routine test results may be reported without comparison to performance
tolerances. If the results are verified against performance tolerances, these tolerances shall be stated
on the test report/certificate.
Performance tolerances may be based on the user’s liquid handling process tolerances or the product
tolerances given in the part of ISO 8655 corresponding to the type of POVA under test or the tolerances
specified by the manufacturer, subject to them being fit for purpose.
5.2 Operator impact
Measurement of volumetric performance includes random and systematic errors of the POVA, as well as
errors introduced by the device’s operator. The performance of a hand-held pipette is inseparable from
the performance of its operator.
NOTE More information about operator impact is given in ISO 8655-10.
6 Test conditions
6.1 General
Test conditions described in this clause shall be validated for their suitability for the selected test
method and procedure. Test conditions, together with the test equipment and detailed test procedure,
impact the uncertainty of measurement. Examples for the calculation of the expanded uncertainty of
[1]
the mean volume and of the uncertainty in use of a single delivered volume are given in ISO/TR 16153
[2]
and ISO/TR 20461 .
6.2 Test equipment
All equipment used for the testing of POVA, including for the preparation of test solutions, shall be
chosen such that the required uncertainty of measurement can be obtained.
All test equipment used shall be of suitable readability, accuracy, reproducibility and stability, consistent
with the required expanded uncertainty of measurement.
Deviations from the test equipment given in this document shall be taken into account when calculating
the expanded measurement uncertainty and shall be proven to yield measurement results fit for the
intended purpose.
6.3 Test room, environmental conditions
The following applies:
a) The test room should be kept at a steady temperature throughout the entirety of the equilibration
time for the test equipment and POVA (±1 °C), and throughout the POVA testing time (±0,5 °C). All
test equipment, POVA, exchangeable parts (e. g. pipette tips), and reagents used shall be equilibrated
to the test room temperature.
b) The air temperature, relative humidity, and barometric pressure at the time of the test shall be
recorded. At the start and at the end of the n replicate measurements, the temperature of the test
liquid shall be recorded.
3
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ISO 8655-7:2022(E)
NOTE 1 Air temperature and barometric pressure are necessary for the conversion of liquid mass to
volume (see Annex F); the relative humidity is necessary for the stability of the room conditions and is
necessary for documentation in the test report.
c) To aid evaluation of a POVA’s fitness for purpose, the test room conditions (temperature, relative
humidity, and barometric pressure) should reflect the environmental conditions under which the
POVA is used, within the constraints mentioned in a). This can be achieved when a POVA is tested
within the laboratory in which it is used. Other environmental and non-environmental factors can
influence a POVA’s fitness for purpose.
d) The test environment should be draft free.
e) Prior to the test, the apparatus to be tested, all test equipment, and test solutions shall have stood
in the test room conditions for a sufficient time to reach equilibrium with the test room conditions.
f) The environmental conditions, air temperature and air humidity, shall be within the specified
limits for the test room for at least 2 h before starting the test (minimum equilibration time) and
during the test itself.
NOTE 2 It is unlikely that this minimum equilibration time will be less than 2 h and can be considerably
longer.
NOTE 3 Calibration laboratories at test houses or pipette manufacturer’s quality control laboratories can
often precisely control environmental conditions to achieve a desired standard condition. It can be very
challenging to reproduce such results under different environmental conditions.
6.4 Test volumes
6.4.1 Fixed volume POVA
In the case of a fixed-volume POVA, the selected volume V is the nominal volume V and is the only
S Nom
test volume.
6.4.2 Adjustable volume POVA
a) For calibrations and testing, adjustable volume POVA shall be tested at least at three volumes:
— nominal volume;
— 50 % of the nominal volume, or the closest possible (if equidistant, use the higher value);
— the lower limit of the useable volume range or 10 % of the nominal volume (whichever is the
greater).
Measurement of further volumes is optional.
b) For routine tests, fewer than three volumes may be tested.
In case the POVA is to be tested at only two volumes, the nominal volume and the lower limit of the
useable volume range, or 10 % of the nominal volume (whichever is the greater), shall be tested.
NOTE The linearity of delivered volumes between these two test points is unknown and is likely to increase
the risk for volumetric errors as compared to a test at three volumes.
In case the POVA is tested only at one volume, it shall be tested at its nominal volume, or at the volume
at which it will be used.
6.5 Number of measurements per test volume
The confidence of metrological confirmation increases with the number of replicate measurements
for each test volume. A minimum of 10 measurements per volume is required by the reference
4
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ISO 8655-7:2022(E)
measurement procedures specified in ISO 8655-6 and ISO 8655-8. For routine tests, 10 measurements
are recommended, but fewer replicate measurements may be made if the expanded uncertainty of
measurement for the POVA is fit for the intended purpose. The number of replicates shall not be less
than 4.
After repair or adjustment of the POVA, a minimum of 10 measurements shall be performed.
The replicate volume measurements shall be used to calculate the systematic and the random errors of
measurement in accordance with Clause 8. When applicable, the reported uncertainty shall be based on
the number of replicates.
6.6 Test liquids
POVA are typically supplied with adjustments using water. Calibrations or routine tests may be
performed using other liquids or solutions. For the purpose of this document, the term “test liquid”
is used for pure solvents, as well as for prepared chromophore or other solutions. The test liquid used
shall be described in sufficient detail to allow replication of the test and interpretation of the results.
The following characteristics of the test liquid shall be taken into account when determining the
measured volume: Z-factor when weighing, absorbances of the chromophore when using photometric
methods, and conductivity and reactivity when performing potentiometric titration.
Depending on the type of POVA, the following parameters can influence the amount of liquid aspirated
and/or dispensed: viscosity, density, chemical composition, and surface tension.
The stability of each test liquid shall be known if it is to be stored for any length of time. Refer to the
specific procedure for the preparation and storage of reagent solutions.
The test liquid used shall be reported. The influence of the test liquid on the expanded uncertainty of
measurement shall be accounted for during calibrations.
7 Evaluation
7.1 Mean volume
Add together the n test volumes delivered V (i) (where i = 1 to n) and divide the sum by n to provide the
T
mean volume V delivered at the test temperature, as shown in Formula (1). This value can be expressed
in microlitres or millilitres:
n
1
V= Vi() (1)
∑
T
n
i=1
where
is the mean volume;
V
n is the number of replicate deliveries of the test volume;
V (i) is the volume of test liquid delivered by each replicate, i = 1 to n.
T
7.2 Systematic error of measurement
Calculate the systematic error of mea
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8655-7
Deuxième édition
2022-04
Version corrigée
2023-01
Appareils volumétriques à piston —
Partie 7:
Modes opératoires de mesure
alternatifs pour la détermination de
volumes
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 7: Alternative measurement procedures for the determination of
volume
Numéro de référence
ISO 8655-7:2022(F)
© ISO 2022
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ISO 8655-7:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO 8655-7:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales . .2
4.1 Confirmation métrologique . 2
4.2 Incertitude de mesure . 2
4.3 Qualification de l’opérateur . 3
5 Exigences de performance .3
5.1 Tolérances de performance . 3
5.2 Impact de l’opérateur . 3
6 Conditions d’essai . 3
6.1 Généralités . 3
6.2 Équipement d’essai . 3
6.3 Laboratoire d’essai et conditions environnementales . 4
6.4 Volumes d’essai. 4
6.4.1 AVAP à volume fixe . 4
6.4.2 AVAP à volume variable . 4
6.5 Nombre de mesurages par volume d’essai . 5
6.6 Liquides d’essai . 5
7 Évaluation . 6
7.1 Volume moyen . 6
7.2 Erreur systématique de mesure . 6
7.3 Erreur de mesurage aléatoire . 6
8 Méthodes d’essais. 7
8.1 Généralités . 7
8.2 Méthode gravimétrique . 7
8.3 Méthode photométrique ratiométrique à deux colorants . 8
8.4 Méthode photométrique à un seul colorant . 8
8.5 Méthode hybride photométrique/gravimétrique pour les AVAP multicanaux . 8
8.6 Méthode par titrage . 8
8.7 Contrôle par lots . . 8
9 Modes opératoires de distribution . 9
9.1 Généralités . 9
9.2 Préparation . 9
9.3 Pipettes monocanal à déplacement d’air (conformément à l’ISO 8655-2) . 9
9.3.1 Généralités . 9
9.3.2 Cycle d’essai . 10
9.4 Pipettes multicanaux (conformément à l’ISO 8655-2) . 11
9.5 Pipettes à déplacement positif (conformément à l’ISO 8655-2) . .12
9.6 Burettes (conformément à l’ISO 8655-3) .12
9.7 Diluteurs (conformément à l’ISO 8655-4) .12
9.7.1 Généralités .12
9.7.2 Cycle d’essai .13
9.8 Distributeurs (conformément à l’ISO 8655-5) . 13
9.9 Seringues (conformément à l’ISO 8655-9) . 14
9.9.1 Généralités . 14
9.9.2 Cycle d’essai . 14
10 Consignation des résultats .14
iii
© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO 8655-7:2022(F)
Annexe A (normative) Mode opératoire gravimétrique .16
Annexe B (normative) Mode opératoire photométrique ratiométrique à deux colorants .21
Annexe C (normative) Mode opératoire photométrique à un seul colorant .29
Annexe D (normative) Mode opératoire hybride photométrique/gravimétrique .34
Annexe E (normative) Mode opératoire titrimétrique.43
Annexe F (normative) Conversion de la masse de liquide en volume .47
Bibliographie .50
iv
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ISO 8655-7:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, en
collaboration avec le comité technique CEN/TC 332, Équipement de laboratoire, du Comité européen de
normalisation (CEN) conformément à l’accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de
Vienne).
La présente deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8655-7:2005), qui a fait l’objet
d’une révision technique. Elle intègre également le Rectificatif technique ISO 8655-7:2005/Cor.1:2008.
Les principales modifications sont les suivantes:
— une méthode d’essai gravimétrique a été ajoutée (voir 8.2);
— une méthode d’essai hybride photométrique/gravimétrique a été ajoutée (voir 8.5);
— une méthode d’essai par lots a été ajoutée (voir 8.7);
— les modes opératoires de mesure pour toutes les méthodes sont fournis dans les Annexes A à E
normatives;
— les modes opératoires de distribution normalisés pour les AVAP décrits dans l’ISO 8655-2,
l’ISO 8655−3, l’ISO 8655−4, l’ISO 8655−5 et dans l’ISO 8655−9 ont été ajoutés (voir l’Article 9);
— les exigences relatives à la qualification des opérateurs ont été ajoutées (voir 4.3);
— les exigences relatives aux essais d’AVAP multicanaux sont décrites en détail et accompagnées de
modes opératoires spécifiques pour ces appareils (voir 8.5 et l’Annexe D);
— les Annexes A, B et C de la première édition ont été supprimées et remplacées.
v
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ISO 8655-7:2022(F)
Une liste de toutes les parties de la série ISO 8655 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
La présente version corrigée de l'ISO 8655-7:2022 inclut les corrections suivantes:
— les espaces décimaux remplacés par des virgules dans le Tableau B.5 et le Tableau C.3;
— dans le Tableau D.5, le tiret est remplacé par «25» dans la deuxième colonne, l'unité de concentration
a été mise à jour en «mg/ml» et les valeurs de concentration pour «mg/ml» ont été mises à jour;
— en D.3.2.3, l'unité de concentration pour le 16,7 a été mise à jour de «µg/ml» à «mg/ml»;
— en D.3.2.4, la concentration nominale pour les plaques 384 puits a été mise à jour à 29,3 µg/ml;
— en D.3.5.1 et D.3.5.2, le terme « facteur de conversion» est remplacé par «facteur de correction»;
— l'année de publication de l'ISO 23783-2:— a été mise à jour pour lire ISO 23783-2:2022.
vi
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ISO 8655-7:2022(F)
Introduction
La série de normes ISO 8655 répond aux besoins des personnes suivantes:
— fabricants, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication
des déclarations du fabricant;
— laboratoires d’étalonnage, laboratoires d’essai, utilisateurs de l’équipement et autres organismes,
en servant de base pour les étalonnages indépendants, les essais, les vérifications et les essais
de routine.
Les essais spécifiés dans la série de normes ISO 8655 sont destinés à être réalisés par du personnel
qualifié.
vii
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NORME INTERNATIONALE ISO 8655-7:2022(F)
Appareils volumétriques à piston —
Partie 7:
Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des modes opératoires de mesure alternatifs pour la détermination
du volume des appareils volumétriques à piston.
Les modes opératoires sont applicables à des systèmes complets comprenant l’appareil de base et toutes
les parties sélectionnées pour être utilisées avec l’appareil, à usage unique ou réutilisables, impliqués
dans le mesurage par procédé de distribution (Ex). Les méthodes décrites dans le présent document
sont adaptées à différents volumes nominaux maximum d’appareils volumétriques à piston. Il en va de
la responsabilité de l’utilisateur de sélectionner la méthode appropriée.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1042, Verrerie de laboratoire — Fioles jaugées à un trait
ISO 2859-1, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 1: Procédures
d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable (NQA)
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 3951-1, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par mesures — Partie 1: Spécification pour les plans
d’échantillonnage simples indexés d’après un niveau de qualité acceptable (NQA) pour un contrôle lot par lot
pour une caractéristique qualité unique et un NQA unique
ISO 8655-1, Appareils volumétriques à piston — Partie 1: Définitions, exigences générales et
recommandations pour l'utilisateur
ISO 8655-2, Appareils volumétriques à piston — Partie 2: Pipettes
ISO 8655-3:2022, Appareils volumétriques à piston — Partie 3: Burettes
ISO 8655-4:2022, Appareils volumétriques à piston — Partie 4: Diluteurs
ISO 8655-5:2022, Appareils volumétriques à piston — Partie 5: Distributeurs
ISO 8655-6, Appareils volumétriques à piston — Partie 6: Mode opératoire de mesure gravimétrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-8, Appareils volumétriques à piston — Partie 8: Mode opératoire de mesure photométrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-9, Appareils volumétriques à piston — Partie 9: Seringues de laboratoire haute précision pour
utilisation manuelle
1
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ISO 8655-7:2022(F)
Guide ISO/IEC 2, Normalisation et activités connexes — Vocabulaire général
Guide ISO/IEC 99, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et
termes associés (VIM)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 8655-1, le
Guide ISO/IEC 2, l’ISO/IEC Guide 99 ainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
niveau de qualité acceptable
NQA
<échantillonnage acceptable> plus faible niveau de qualité tolérable
Note 1 à l'article: Ce concept s’applique uniquement en cas d’utilisation d’un plan d’échantillonnage contenant des
règles de permutation et d’interruption, comme dans l’ISO 2859-1, l’ISO 3951-1 ou dans l’ISO 3951-5.
Note 2 à l'article: Bien que la probabilité soit relativement élevée que des lots individuels ayant un niveau
de qualité acceptable puissent être acceptés, la désignation d’un niveau de qualité acceptable ne saurait laisser
entendre qu’il s’agit d’un niveau de qualité souhaitable. Les plans d’échantillonnage fournis dans des Normes
internationales, telles que l’ISO 2859-1, l’ISO 3951-1 ou l’ISO 3951-5, qui énoncent des règles de permutation
et d’interruption du contrôle de l’échantillonnage, sont conçus pour encourager les fournisseurs à maintenir une
qualité moyenne de procédé supérieure au NQA.
4 Exigences générales
4.1 Confirmation métrologique
La confirmation métrologique de tous les AVAP doit être réalisée régulièrement afin de s’assurer que
l’appareil satisfait aux exigences relatives à son usage prévu. Les exigences des méthodes et des modes
opératoires décrits dans le présent document sont adaptées à la confirmation métrologique des AVAP.
Dans le cadre de la confirmation métrologique, au moins dix mesurages répétés par volume sélectionné
doivent être réalisés et les modes opératoires de mesure du présent document doivent être validés par
comparaison à l’un des modes opératoires de mesure de référence décrits dans l’ISO 8655-6 ou dans
l’ISO 8655-8.
4.2 Incertitude de mesure
Lors des étalonnages (ISO 8655-1:2022, 6.4) conformément aux modes opératoires de mesure décrits
dans le présent document, l’incertitude de mesure élargie du volume distribué moyen pour chaque
volume sélectionné doit être estimée et consignée dans le rapport [voir l’Article 10 (m)].
Lors des essais (ISO 8655-1:2022, 6.4) ou des essais de routine (ISO 8655-1:2022, 6.5), l’estimation et la
consignation dans le rapport de l’incertitude de mesure élargie sont facultatives.
NOTE Pour plus d’informations relatives à l’incertitude des méthodes photométriques et gravimétriques,
[1] [2]
voir l’ISO/TR 16153 et l’ISO/TR 20461 respectivement.
2
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ISO 8655-7:2022(F)
4.3 Qualification de l’opérateur
Tout opérateur qui utilise un AVAP dans le cadre de transferts de volumes, procède à une confirmation
métrologique ou soumet l’AVAP à des essais de routine doit être correctement formé à l’utilisation
du type d’AVAP soumis à essai. Il convient de documenter la formation et les compétences des
opérateurs.
NOTE 1 Des AVAP étalonnés précédemment peuvent être utilisés à des fins de qualification des opérateurs.
NOTE 2 Des exigences de formation et de qualification des opérateurs d’AVAP sont destinées à être incluses
à l’ISO 8655-10.
5 Exigences de performance
5.1 Tolérances de performance
Les résultats de l’étalonnage et de l’essai de routine peuvent être consignés sans être comparés aux
tolérances de performance. Si les résultats sont vérifiés par rapport aux tolérances de performance,
ces tolérances doivent être indiquées dans le rapport d’essai/certificat.
Les tolérances de performance peuvent être fondées sur les tolérances du procédé de manipulation de
liquides de l’utilisateur ou sur les tolérances indiquées dans la partie de l’ISO 8655 correspondant au
type d’AVAP soumis à essai ou sur les tolérances spécifiées par le fabricant, sous réserve qu’elles soient
adaptées à l’usage prévu.
5.2 Impact de l’opérateur
Le mesurage des performances volumétriques inclut les erreurs systématiques et aléatoires de l’AVAP,
ainsi que les erreurs introduites par l’opérateur de l’appareil. Les performances d’une pipette manuelle
sont indissociables des performances de son opérateur.
NOTE L’ISO 8655-10 fournit de plus amples informations concernant l’influence de l’opérateur.
6 Conditions d’essai
6.1 Généralités
L’adéquation au mode opératoire ou à la méthode d’essai sélectionnée des conditions d’essai décrites
dans le présent article doit être validée. Les conditions d’essai, ainsi que l’équipement d’essai et le mode
opératoire d’essai détaillé influent sur l’incertitude de mesure. Des exemples de calcul de l’incertitude
élargie du volume moyen et de l’incertitude lors de l’utilisation d’un seul volume distribué sont fournis
[1] [2]
dans l’ISO/TR 16153 et dans l’ISO/TR 20461 .
6.2 Équipement d’essai
L’ensemble de l’équipement utilisé dans le cadre des essais des AVAP, y compris lors de la préparation
des solutions d’essai, doit être choisi de sorte à pouvoir obtenir l’incertitude de mesure requise.
L’ensemble de l’équipement d’essai utilisé doit présenter une précision d’affichage, une exactitude,
une reproductibilité et une stabilité adaptées, en accord avec l’incertitude de mesure élargie requise.
Tout écart par rapport à l’équipement d’essai indiqué dans le présent document doit être pris en compte
lors du calcul de l’incertitude élargie et il doit être prouvé que l’équipement d’essai sélectionné donne
des résultats de mesure adaptés à l’usage prévu.
3
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ISO 8655-7:2022(F)
6.3 Laboratoire d’essai et conditions environnementales
Les conditions suivantes s’appliquent:
a) il convient de maintenir le laboratoire d’essai à une température constante tout au long de la durée
d’équilibrage de l’équipement d’essai et de l’AVAP (±1 °C) et tout au long de la durée de l’essai de
l’AVAP (±0,5 °C). L’équipement d’essai, l’AVAP, les pièces interchangeables (cônes pour pipettes,
par exemple), ainsi que les réactifs utilisés doivent tous être amenés à la température du laboratoire
d’essai;
b) la température de l’air, l’humidité relative et la pression barométrique au moment de l’essai doivent
être enregistrées. Au début et à la fin de n mesurages répétés, la température du liquide d’essai doit
être enregistrée;
NOTE 1 La température de l’air et la pression barométrique sont nécessaires pour la conversion de la
masse de liquide en volume (voir l’Annexe F), tandis que l’humidité relative est nécessaire pour la stabilité
des conditions de la pièce et pour la documentation dans le rapport d’essai.
c) afin de faciliter l’évaluation de l’adéquation à l’usage prévu d’un AVAP, il convient que les conditions
du laboratoire d’essai (température, humidité relative et pression barométrique) reflètent les
conditions environnementales dans lesquelles l’AVAP est utilisé en respectant les contraintes
mentionnées en a). Il est possible d’y parvenir lorsqu’un AVAP est soumis à essai dans le laboratoire
où il est utilisé. D’autres facteurs environnementaux et non environnementaux peuvent influencer
l’adéquation à l’usage prévu d’un AVAP;
d) il convient que l’environnement d’essai ne soit pas exposé aux courants d’air;
e) avant de procéder à l’essai, l’appareil à soumettre à essai, l’ensemble de l’équipement d’essai et les
solutions d’essai doivent être maintenus dans les conditions du laboratoire d’essai pendant une
durée suffisante pour atteindre l’équilibre avec les conditions du laboratoire d’essai;
f) les conditions environnementales, la température et l’humidité de l’air doivent se situer dans
les limites spécifiées pour le laboratoire d’essai pendant au moins 2 h avant le début de l’essai
(temps d’équilibrage minimum) et pendant l’essai lui-même.
NOTE 2 Il est peu probable que ce temps d’équilibrage minimum soit inférieur à 2 h ou qu’il puisse être
considérablement plus long.
NOTE 3 Les laboratoires d’étalonnage dans les centres d’essai ou les laboratoires de contrôle qualité
du fabricant de pipettes peuvent souvent contrôler les conditions environnementales avec précision pour
atteindre les conditions normalisées souhaitées. Il peut être très difficile de reproduire ces résultats dans
d’autres conditions environnementales.
6.4 Volumes d’essai
6.4.1 AVAP à volume fixe
Dans le cas d’un AVAP à volume fixe, le volume sélectionné V est le volume nominal V et est le seul
S Nom
volume d’essai.
6.4.2 AVAP à volume variable
a) Dans le cadre des étalonnages et des essais, les AVAP à volume variable doivent être soumis à essai
à trois volumes différents au minimum:
— au volume nominal.
— à 50 % du volume nominal ou à la valeur s’en rapprochant le plus (en cas de valeurs équidistantes,
utiliser la valeur supérieure).
4
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ISO 8655-7:2022(F)
— à la limite inférieure de la plage de volume utile ou à 10 % du volume nominal (la valeur la plus
élevée étant retenue).
Le mesurage d’autres volumes est facultatif.
b) Pour les essais de routine, moins de trois volumes peuvent être soumis à essai.
S’il est décidé de
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 8655-7
Deuxième édition
2022-04
Appareils volumétriques à piston —
Partie 7:
Modes opératoires de mesure
alternatifs pour la détermination de
volumes
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 7: Alternative measurement procedures for the determination of
volume
Numéro de référence
ISO 8655-7:2022(F)
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ISO 8655-7:2022(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2022
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
Tél.: +41 22 749 01 11
E-mail: copyright@iso.org
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
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ISO 8655-7:2022(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vii
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 2
4 Exigences générales . .2
4.1 Confirmation métrologique . 2
4.2 Incertitude de mesure . 2
4.3 Qualification de l’opérateur . 3
5 Exigences de performance .3
5.1 Tolérances de performance . 3
5.2 Impact de l’opérateur . 3
6 Conditions d’essai . 3
6.1 Généralités . 3
6.2 Équipement d’essai . 3
6.3 Laboratoire d’essai et conditions environnementales . 4
6.4 Volumes d’essai. 4
6.4.1 AVAP à volume fixe . 4
6.4.2 AVAP à volume variable . 4
6.5 Nombre de mesurages par volume d’essai . 5
6.6 Liquides d’essai . 5
7 Évaluation . 6
7.1 Volume moyen . 6
7.2 Erreur systématique de mesure . 6
7.3 Erreur de mesurage aléatoire . 6
8 Méthodes d’essais. 7
8.1 Généralités . 7
8.2 Méthode gravimétrique . 7
8.3 Méthode photométrique ratiométrique à deux colorants . 8
8.4 Méthode photométrique à un seul colorant . 8
8.5 Méthode hybride photométrique/gravimétrique pour les AVAP multicanaux . 8
8.6 Méthode par titrage . 8
8.7 Contrôle par lots . . 8
9 Modes opératoires de distribution . 9
9.1 Généralités . 9
9.2 Préparation . 9
9.3 Pipettes monocanal à déplacement d’air (conformément à l’ISO 8655-2) . 9
9.3.1 Généralités . 9
9.3.2 Cycle d’essai . 10
9.4 Pipettes multicanaux (conformément à l’ISO 8655-2) . 11
9.5 Pipettes à déplacement positif (conformément à l’ISO 8655-2) . .12
9.6 Burettes (conformément à l’ISO 8655-3) .12
9.7 Diluteurs (conformément à l’ISO 8655-4) .12
9.7.1 Généralités .12
9.7.2 Cycle d’essai .13
9.8 Distributeurs (conformément à l’ISO 8655-5) . 13
9.9 Seringues (conformément à l’ISO 8655-9) . 14
9.9.1 Généralités . 14
9.9.2 Cycle d’essai . 14
10 Consignation des résultats .14
iii
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ISO 8655-7:2022(F)
Annexe A (normative) Mode opératoire gravimétrique .16
Annexe B (normative) Mode opératoire photométrique ratiométrique à deux colorants .21
Annexe C (normative) Mode opératoire photométrique à un seul colorant .29
Annexe D (normative) Mode opératoire hybride photométrique/gravimétrique .34
Annexe E (normative) Mode opératoire titrimétrique.43
Annexe F (normative) Conversion de la masse de liquide en volume .47
Bibliographie .50
iv
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ISO 8655-7:2022(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document
a été rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’attention est attirée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations de
brevets reçues par l’ISO (voir www.iso.org/brevets).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: www.iso.org/iso/fr/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 48, Équipement de laboratoire, en
collaboration avec le comité technique CEN/TC 332, Équipement de laboratoire, du Comité européen de
normalisation (CEN) conformément à l’accord de coopération technique entre l’ISO et le CEN (Accord de
Vienne).
La présente deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 8655-7:2005), qui a fait l’objet
d’une révision technique. Elle intègre également le Rectificatif technique ISO 8655-7:2005/Cor.1:2008.
Les principales modifications sont les suivantes:
— une méthode d’essai gravimétrique a été ajoutée (voir 8.2);
— une méthode d’essai hybride photométrique/gravimétrique a été ajoutée (voir 8.5);
— une méthode d’essai par lots a été ajoutée (voir 8.7);
— les modes opératoires de mesure pour toutes les méthodes sont fournis dans les Annexes A à E
normatives;
— les modes opératoires de distribution normalisés pour les AVAP décrits dans l’ISO 8655-2,
l’ISO 8655−3, l’ISO 8655−4, l’ISO 8655−5 et dans l’ISO 8655−9 ont été ajoutés (voir l’Article 9);
— les exigences relatives à la qualification des opérateurs ont été ajoutées (voir 4.3);
— les exigences relatives aux essais d’AVAP multicanaux sont décrites en détail et accompagnées de
modes opératoires spécifiques pour ces appareils (voir 8.5 et l’Annexe D);
— les Annexes A, B et C de la première édition ont été supprimées et remplacées.
v
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ISO 8655-7:2022(F)
Une liste de toutes les parties de la série ISO 8655 se trouve sur le site web de l’ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l’adresse www.iso.org/fr/members.html.
vi
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---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO 8655-7:2022(F)
Introduction
La série de normes ISO 8655 répond aux besoins des personnes suivantes:
— fabricants, en servant de base pour le contrôle de la qualité y compris, le cas échéant, la publication
des déclarations du fabricant;
— laboratoires d’étalonnage, laboratoires d’essai, utilisateurs de l’équipement et autres organismes,
en servant de base pour les étalonnages indépendants, les essais, les vérifications et les essais
de routine.
Les essais spécifiés dans la série de normes ISO 8655 sont destinés à être réalisés par du personnel
qualifié.
vii
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NORME INTERNATIONALE ISO 8655-7:2022(F)
Appareils volumétriques à piston —
Partie 7:
Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie des modes opératoires de mesure alternatifs pour la détermination
du volume des appareils volumétriques à piston.
Les modes opératoires sont applicables à des systèmes complets comprenant l’appareil de base et toutes
les parties sélectionnées pour être utilisées avec l’appareil, à usage unique ou réutilisables, impliqués
dans le mesurage par procédé de distribution (Ex). Les méthodes décrites dans le présent document
sont adaptées à différents volumes nominaux maximum d’appareils volumétriques à piston. Il en va de
la responsabilité de l’utilisateur de sélectionner la méthode appropriée.
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les
éventuels amendements).
ISO 1042, Verrerie de laboratoire — Fioles jaugées à un trait
ISO 2859-1, Règles d'échantillonnage pour les contrôles par attributs — Partie 1: Procédures
d'échantillonnage pour les contrôles lot par lot, indexés d'après le niveau de qualité acceptable (NQA)
ISO 3696:1987, Eau pour laboratoire à usage analytique — Spécification et méthodes d'essai
ISO 3951-1, Règles d’échantillonnage pour les contrôles par mesures — Partie 1: Spécification pour les plans
d’échantillonnage simples indexés d’après une limite de qualité acceptable (LQA) pour un contrôle lot par lot
pour une caractéristique-qualité unique et une LQA unique
ISO 8655-1, Appareils volumétriques à piston — Partie 1: Définitions, exigences générales et
recommandations pour l’utilisateur
ISO 8655-2, Appareils volumétriques à piston — Partie 2: Pipettes
ISO 8655-3:2022, Appareils volumétriques à piston — Partie 3: Burettes
ISO 8655-4:2022, Appareils volumétriques à piston — Partie 4: Diluteurs
ISO 8655-5:2022, Appareils volumétriques à piston — Partie 5: Distributeurs
ISO 8655-6, Appareils volumétriques à piston — Partie 6: Mode opératoire de mesure gravimétrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-8, Appareils volumétriques à piston — Partie 8: Mode opératoire de mesure photométrique de
référence pour la détermination de volumes
ISO 8655-9, Appareils volumétriques à piston — Partie 9: Seringues de laboratoire haute précision pour
utilisation manuelle
1
© ISO 2022 – Tous droits réservés
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ISO 8655-7:2022(F)
Guide ISO/IEC 2, Normalisation et activités connexes — Vocabulaire général
Guide ISO/IEC 99, Vocabulaire international de métrologie — Concepts fondamentaux et généraux et
termes associés (VIM)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 8655-1, le
Guide ISO/IEC 2, l’ISO/IEC Guide 99 ainsi que les suivants s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https:// www .electropedia .org/
3.1
niveau de qualité acceptable
NQA
<échantillonnage acceptable> plus faible niveau de qualité tolérable
Note 1 à l'article: Ce concept s’applique uniquement en cas d’utilisation d’un plan d’échantillonnage contenant des
règles de permutation et d’interruption, comme dans l’ISO 2859-1, l’ISO 3951-1 ou dans l’ISO 3951-5.
Note 2 à l'article: Bien que la probabilité soit relativement élevée que des lots individuels ayant un niveau
de qualité acceptable puissent être acceptés, la désignation d’un niveau de qualité acceptable ne saurait laisser
entendre qu’il s’agit d’un niveau de qualité souhaitable. Les plans d’échantillonnage fournis dans des Normes
internationales, telles que l’ISO 2859-1, l’ISO 3951-1 ou l’ISO 3951-5, qui énoncent des règles de permutation
et d’interruption du contrôle de l’échantillonnage, sont conçus pour encourager les fournisseurs à maintenir une
qualité moyenne de procédé supérieure au NQA.
4 Exigences générales
4.1 Confirmation métrologique
La confirmation métrologique de tous les AVAP doit être réalisée régulièrement afin de s’assurer que
l’appareil satisfait aux exigences relatives à son usage prévu. Les exigences des méthodes et des modes
opératoires décrits dans le présent document sont adaptées à la confirmation métrologique des AVAP.
Dans le cadre de la confirmation métrologique, au moins dix mesurages répétés par volume sélectionné
doivent être réalisés et les modes opératoires de mesure du présent document doivent être validés par
comparaison à l’un des modes opératoires de mesure de référence décrits dans l’ISO 8655-6 ou dans
l’ISO 8655-8.
4.2 Incertitude de mesure
Lors des étalonnages (ISO 8655-1:2022, 6.4) conformément aux modes opératoires de mesure décrits
dans le présent document, l’incertitude de mesure élargie du volume distribué moyen pour chaque
volume sélectionné doit être estimée et consignée dans le rapport [voir l’Article 10 (m)].
Lors des essais (ISO 8655-1:2022, 6.4) ou des essais de routine (ISO 8655-1:2022, 6.5), l’estimation et la
consignation dans le rapport de l’incertitude de mesure élargie sont facultatives.
NOTE Pour plus d’informations relatives à l’incertitude des méthodes photométriques et gravimétriques,
[1] [2]
voir l’ISO/TR 16153 et l’ISO/TR 20461 respectivement.
2
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ISO 8655-7:2022(F)
4.3 Qualification de l’opérateur
Tout opérateur qui utilise un AVAP dans le cadre de transferts de volumes, procède à une confirmation
métrologique ou soumet l’AVAP à des essais de routine doit être correctement formé à l’utilisation
du type d’AVAP soumis à essai. Il convient de documenter la formation et les compétences des
opérateurs.
NOTE 1 Des AVAP étalonnés précédemment peuvent être utilisés à des fins de qualification des opérateurs.
NOTE 2 Des exigences de formation et de qualification des opérateurs d’AVAP sont destinées à être incluses
à l’ISO 8655-10.
5 Exigences de performance
5.1 Tolérances de performance
Les résultats de l’étalonnage et de l’essai de routine peuvent être consignés sans être comparés aux
tolérances de performance. Si les résultats sont vérifiés par rapport aux tolérances de performance,
ces tolérances doivent être indiquées dans le rapport d’essai/certificat.
Les tolérances de performance peuvent être fondées sur les tolérances du procédé de manipulation de
liquides de l’utilisateur ou sur les tolérances indiquées dans la partie de l’ISO 8655 correspondant au
type d’AVAP soumis à essai ou sur les tolérances spécifiées par le fabricant, sous réserve qu’elles soient
adaptées à l’usage prévu.
5.2 Impact de l’opérateur
Le mesurage des performances volumétriques inclut les erreurs systématiques et aléatoires de l’AVAP,
ainsi que les erreurs introduites par l’opérateur de l’appareil. Les performances d’une pipette manuelle
sont indissociables des performances de son opérateur.
NOTE L’ISO 8655-10 fournit de plus amples informations concernant l’influence de l’opérateur.
6 Conditions d’essai
6.1 Généralités
L’adéquation au mode opératoire ou à la méthode d’essai sélectionnée des conditions d’essai décrites
dans le présent article doit être validée. Les conditions d’essai, ainsi que l’équipement d’essai et le mode
opératoire d’essai détaillé influent sur l’incertitude de mesure. Des exemples de calcul de l’incertitude
élargie du volume moyen et de l’incertitude lors de l’utilisation d’un seul volume distribué sont fournis
[1] [2]
dans l’ISO/TR 16153 et dans l’ISO/TR 20461 .
6.2 Équipement d’essai
L’ensemble de l’équipement utilisé dans le cadre des essais des AVAP, y compris lors de la préparation
des solutions d’essai, doit être choisi de sorte à pouvoir obtenir l’incertitude de mesure requise.
L’ensemble de l’équipement d’essai utilisé doit présenter une précision d’affichage, une exactitude,
une reproductibilité et une stabilité adaptées, en accord avec l’incertitude de mesure élargie requise.
Tout écart par rapport à l’équipement d’essai indiqué dans le présent document doit être pris en compte
lors du calcul de l’incertitude élargie et il doit être prouvé que l’équipement d’essai sélectionné donne
des résultats de mesure adaptés à l’usage prévu.
3
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ISO 8655-7:2022(F)
6.3 Laboratoire d’essai et conditions environnementales
Les conditions suivantes s’appliquent:
a) il convient de maintenir le laboratoire d’essai à une température constante tout au long de la durée
d’équilibrage de l’équipement d’essai et de l’AVAP (±1 °C) et tout au long de la durée de l’essai de
l’AVAP (±0,5 °C). L’équipement d’essai, l’AVAP, les pièces interchangeables (cônes pour pipettes,
par exemple), ainsi que les réactifs utilisés doivent tous être amenés à la température du laboratoire
d’essai;
b) la température de l’air, l’humidité relative et la pression barométrique au moment de l’essai doivent
être enregistrées. Au début et à la fin de n mesurages répétés, la température du liquide d’essai doit
être enregistrée;
NOTE 1 La température de l’air et la pression barométrique sont nécessaires pour la conversion de la
masse de liquide en volume (voir l’Annexe F), tandis que l’humidité relative est nécessaire pour la stabilité
des conditions de la pièce et pour la documentation dans le rapport d’essai.
c) afin de faciliter l’évaluation de l’adéquation à l’usage prévu d’un AVAP, il convient que les conditions
du laboratoire d’essai (température, humidité relative et pression barométrique) reflètent les
conditions environnementales dans lesquelles l’AVAP est utilisé en respectant les contraintes
mentionnées en a). Il est possible d’y parvenir lorsqu’un AVAP est soumis à essai dans le laboratoire
où il est utilisé. D’autres facteurs environnementaux et non environnementaux peuvent influencer
l’adéquation à l’usage prévu d’un AVAP;
d) il convient que l’environnement d’essai ne soit pas exposé aux courants d’air;
e) avant de procéder à l’essai, l’appareil à soumettre à essai, l’ensemble de l’équipement d’essai et les
solutions d’essai doivent être maintenus dans les conditions du laboratoire d’essai pendant une
durée suffisante pour atteindre l’équilibre avec les conditions du laboratoire d’essai;
f) les conditions environnementales, la température et l’humidité de l’air doivent se situer dans
les limites spécifiées pour le laboratoire d’essai pendant au moins 2 h avant le début de l’essai
(temps d’équilibrage minimum) et pendant l’essai lui-même.
NOTE 2 Il est peu probable que ce temps d’équilibrage minimum soit inférieur à 2 h ou qu’il puisse être
considérablement plus long.
NOTE 3 Les laboratoires d’étalonnage dans les centres d’essai ou les laboratoires de contrôle qualité
du fabricant de pipettes peuvent souvent contrôler les conditions environnementales avec précision pour
atteindre les conditions normalisées souhaitées. Il peut être très difficile de reproduire ces résultats dans
d’autres conditions environnementales.
6.4 Volumes d’essai
6.4.1 AVAP à volume fixe
Dans le cas d’un AVAP à volume fixe, le volume sélectionné V est le volume nominal V et est le seul
S Nom
volume d’essai.
6.4.2 AVAP à volume variable
a) Dans le cadre des étalonnages et des essais, les AVAP à volume variable doivent être soumis à essai
à trois volumes différents au minimum:
— au volume nominal.
— à 50 % du volume nominal ou à la valeur s’en rapprochant le plus (en cas de valeurs équidistantes,
utiliser la valeur supérieure).
4
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ISO 8655-7:2022(F)
— à la limite inférieure de la plage de volume utile ou à 10 % du volume nominal (la valeur la plus
élevée étant retenue).
Le mesurage d’autres volumes est facultatif.
b) Pour les essais de routine, moins de trois volumes peuvent être soumis à essai.
S’il est décidé de soumettre l’AVAP à essai à deux volumes uniquement, le volume nominal et la limite
inférieure de la plage de volume ou le volume correspondant à 10 % du volume nominal (la valeur la
plus élevée étant retenue) doivent être utilisés.
NOTE La linéarité des volumes distribués entre ces deux points d’essai est inconnue, ce qui est susceptible
d’accroître le risque d’erreurs volumétriques par rapport à un essai à trois volumes.
Si l’AVAP est soumis à essai à un seul volume, il doit être soumis à essai à son volume nominal ou au
volume auquel il est destiné à être utilisé.
6.5 Nombre de mesurages par volume d’essai
La confiance accordée à la confirmation métrologique augmente avec le nombre de répétitions de
mesurages pour chaque volume d’essai. Les modes opératoires de m
...
FINAL
INTERNATIONAL ISO/FDIS
DRAFT
STANDARD 8655-7
ISO/TC 48
Piston-operated volumetric
Secretariat: DIN
apparatus —
Voting begins on:
2021-11-17
Part 7:
Voting terminates on:
Alternative measurement procedures
2022-01-12
for the determination of volume
Appareils volumétriques à piston —
Partie 7: Modes opératoires de mesure alternatifs pour la
détermination de volumes
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO
SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION
OF ANY RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH
THEY ARE AWARE AND TO PROVIDE SUPPOR TING
DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
Reference number
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO-
ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES,
DRAFT INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON
OCCASION HAVE TO BE CONSIDERED IN THE
LIGHT OF THEIR POTENTIAL TO BECOME STAN-
DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS. © ISO 2021
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
be reproduced or utilized otherwise in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on
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or ISO’s member body in the country of the requester.
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CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction . vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 2
4 General requirements . 2
4.1 Metrological confirmation . 2
4.2 Uncertainty of measurement . 2
4.3 Operator qualification . 3
5 Performance requirements . .3
5.1 Performance tolerances . 3
5.2 Operator impact . 3
6 Test conditions .3
6.1 General . 3
6.2 Test equipment . 3
6.3 Test room, environmental conditions . 4
6.4 Test volumes . 4
6.4.1 Fixed volume POVA. 4
6.4.2 Adjustable volume POVA . 4
6.5 Number of measurements per test volume . 5
6.6 Test liquids . 5
7 Evaluation . 5
7.1 Mean volume . 5
7.2 Systematic error of measurement . 6
7.3 Random error of measurement . 6
8 Test methods . 7
8.1 General . 7
8.2 Gravimetric method . . 7
8.3 Dual-dye ratiometric photometric method . 8
8.4 Single dye photometric method . 8
8.5 Hybrid photometric/gravimetric method for multichannel POVA . 8
8.6 Titration method . 8
8.7 Batch testing . 8
9 Dispense procedures .9
9.1 General . 9
9.2 Preparation . 9
9.3 Single-channel air displacement pipettes (in accordance with ISO 8655-2) . 9
9.3.1 General . 9
9.3.2 Test cycle . 9
9.4 Multi-channel pipettes (in accordance with ISO 8655-2) . 10
9.5 Positive displacement pipettes (in accordance with ISO 8655-2) . 11
9.6 Burettes (in accordance with ISO 8655-3) . 11
9.7 Dilutors (in accordance with ISO 8655-4) .12
9.7.1 General .12
9.7.2 Test cycle .12
9.8 Dispensers (in accordance with ISO 8655-5) . 13
9.9 Syringes (in accordance with ISO 8655-9) . 13
9.9.1 General .13
9.9.2 Test cycle . 13
10 Reporting of results .14
iii
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
Annex A (normative) Gravimetric procedure .16
Annex B (normative) Dual-dye ratiometric photometric procedure .21
Annex C (normative) Single dye photometric procedure .29
Annex D (normative) Photometric/gravimetric hybrid procedure .33
Annex E (normative) Titrimetric procedure.41
Annex F (normative) Conversion of liquid mass to volume .45
Bibliography .48
iv
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to
the World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see
www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 48, Laboratory equipment, in collaboration
with the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 332, Laboratory
equipment, in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna
Agreement).
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 8655-7:2005), which has been technically
revised. It also incorporates the Technical Corrigendum ISO 8655-7:2005/Cor.1:2008.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— a gravimetric test method was added (see 8.2);
— a photometric/gravimetric hybrid test method was added (see 8.5);
— a batch testing method was added (see 8.7);
— measurement procedures for all methods are given in normative Annexes A to E;
— standard dispense procedures for POVA described in ISO 8655-2, ISO 8655−3, ISO 8655−4,
ISO 8655−5, and ISO 8655−9 were added (see Clause 9);
— requirements for operator qualification have been added (see 4.3);
— requirements for testing of multi-channel POVA is described in more detail, with specific procedures
given for these apparatus (see 8.5, and Annex D);
— Annexes A, B, and C of the first edition have been deleted and replaced.
A list of all parts in the ISO 8655 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
v
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
Introduction
The ISO 8655 series addresses the needs of:
— manufacturers, as a basis for quality control including, where appropriate, the issuance of
manufacturer’s declarations;
— calibration laboratories, test houses, users of the equipment and other bodies as a basis for
independent calibration, testing, verification, and routine tests.
The tests specified in the ISO 8655 series are intended to be carried out by trained personnel.
vi
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FINAL DRAFT INTERNATIONAL STANDARD ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
Piston-operated volumetric apparatus —
Part 7:
Alternative measurement procedures for the
determination of volume
1 Scope
This document specifies alternative measurement procedures for the determination of volume of
piston-operated volumetric apparatus.
The procedures are applicable to complete systems comprising the basic apparatus and all parts
selected for use with the apparatus, disposable or reusable, involved in the measurement by delivery
process (Ex). Methods described in this document are suitable for various maximum nominal volumes
of piston-operated volumetric apparatus. It is the responsibility of the user to select the appropriate
method.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 1042, Laboratory glassware — One-mark volumetric flasks
ISO 2859-1, Sampling procedures for inspection by attributes — Part 1: Sampling schemes indexed by
acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection
ISO 3696:1987, Water for analytical laboratory use — Specification and test methods
ISO 3951-1, Sampling procedures for inspection by variables — Part 1: Specification for single sampling
plans indexed by acceptance quality limit (AQL) for lot-by-lot inspection for a single quality characteristic
and a single AQL
1)
ISO 8655-1:— , Piston-operated volumetric apparatus — Part 1: Terminology, general requirements and
user recommendations
2)
ISO 8655-2:— , Piston-operated volumetric apparatus — Part 2: Pipettes
ISO 8655-3:2021, Piston-operated volumetric apparatus — Part 3: Burettes
ISO 8655-4:2021, Piston-operated volumetric apparatus — Part 4: Dilutors
ISO 8655-5:2021, Piston-operated volumetric apparatus — Part 5: Dispensers
ISO 8655-6, Piston-operated volumetric apparatus — Part 6: Gravimetric reference measurement
procedure for the determination of volume
ISO 8655-8, Piston-operated volumetric apparatus — Part 8: Photometric reference measurement
procedure for the determination of volume
1) Under preparation. Stage at the time of publication: ISO/FDIS 8655-1:2021.
2) Under preparation. Stage at the time of publication: ISO/FDIS 8655-2:2021.
1
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
ISO 8655-9, Piston-operated volumetric apparatus — Part 9: Manually operated precision laboratory
syringes
ISO/IEC Guide 2, Standardization and related activities — General vocabulary
ISO/IEC Guide 99, International vocabulary of metrology — Basic and general concepts and associated
terms (VIM)
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 8655-1, ISO/IEC Guide 2, and
ISO/IEC Guide 99 apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
3.1
acceptance quality limit
AQL
worst tolerable quality level
Note 1 to entry: This concept only applies when a sampling scheme with rules for switching and for
discontinuation, such as in ISO 2859-1, ISO 3951-1 or ISO 3951-5 is used.
Note 2 to entry: Although individual lots with quality as bad as the acceptance quality limit may be accepted
with fairly high probability, the designation of an acceptance quality limit does not suggest that this is a desirable
quality level. Sampling schemes found in International Standards such as ISO 2859-1, ISO 3951-1 or ISO 3951-5,
with their rules for switching and for discontinuation of sampling inspection, are designed to encourage suppliers
to have process averages consistently better than the AQL.
4 General requirements
4.1 Metrological confirmation
Metrological confirmation of all POVA shall be performed on a regular basis to ensure the apparatus
conforms to requirements for its intended use. The requirements of the methods and procedures
described in this document are suitable to be used in the metrological confirmation of POVA. For
metrological confirmation, no less than ten replicate measurements per selected volume shall be
performed and the measurement procedures in this document shall be validated by comparison to one
of the reference measurement procedures described in ISO 8655-6 or ISO 8655-8.
4.2 Uncertainty of measurement
When performing calibrations (ISO 8655-1:—, 6.4) according to measurement procedures described in
this document, the expanded measurement uncertainty of the mean delivered volume for each selected
volume shall be estimated and reported (see Clause 10 (m)).
When performing testing (ISO 8655-1:2022, 6.4) or routine tests (ISO 8655-1:2022, 6.5), it is optional to
estimate and report the expanded measurement uncertainty.
NOTE For further information on uncertainty for the photometric and gravimetric methods, refer to
[1] [2]
ISO/TR 16153 and ISO/TR 20461 respectively.
2
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
4.3 Operator qualification
An operator who uses POVA for volumetric transfers, performs metrological confirmation or routine
tests of POVA shall be adequately trained on the use of the type of POVA under test. Operator training
and competence should be documented.
NOTE 1 Previously calibrated POVA can be used for the qualification of operators.
NOTE 2 Training and qualification requirements for operators of POVA are intended to be included in
ISO 8655-10.
5 Performance requirements
5.1 Performance tolerances
Calibration and routine test results may be reported without comparison to performance tolerances.
If the results are verified against performance tolerances, these tolerances shall be stated on the test
report/certificate.
Performance tolerances may be based on the user’s liquid handling process tolerances or the product
tolerances given in the part of ISO 8655 corresponding to the type of POVA under test or the tolerances
specified by the manufacturer, subject to them being fit for purpose.
5.2 Operator impact
Measurement of volumetric performance includes random and systematic errors of the POVA, as well as
errors introduced by the device’s operator. The performance of a hand-held pipette is inseparable from
the performance of its operator.
NOTE More information about operator impact is given in ISO 8655-10.
6 Test conditions
6.1 General
Test conditions described in this clause shall be validated for their suitability for the selected test
method and procedure. Test conditions, together with the test equipment and detailed test procedure,
impact the uncertainty of measurement. Examples for the calculation of the expanded uncertainty of
[1]
the mean volume and of the uncertainty in use of a single delivered volume are given in ISO/TR 16153
[2]
and ISO/TR 20461 .
6.2 Test equipment
All equipment used for the testing of POVA, including for the preparation of test solutions, shall be
chosen such that the required uncertainty of measurement can be obtained.
All test equipment used shall be of suitable readability, accuracy, reproducibility and stability, consistent
with the required expanded uncertainty of measurement.
Deviations from the test equipment given in this document shall be taken into account when calculating
the expanded measurement uncertainty and shall be proven to yield measurement results fit for the
intended purpose.
3
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
6.3 Test room, environmental conditions
The following applies:
a) The test room should be kept at a steady temperature throughout the entirety of the equilibration
time for the test equipment and POVA (±1 °C), and throughout the POVA testing time (±0,5 °C). All
test equipment, POVA, exchangeable parts (e. g. pipette tips), and reagents used shall be equilibrated
to the test room temperature.
b) The air temperature, relative humidity, and barometric pressure at the time of the test shall be
recorded. At the start and at the end of the n replicate measurements, the temperature of the test
liquid shall be recorded.
NOTE 1 Air temperature and barometric pressure are necessary for the conversion of liquid mass to
volume (see Annex F); the relative humidity is necessary for the stability of the room conditions and is
necessary for documentation in the test report.
c) To aid evaluation of a POVA’s fitness for purpose, the test room conditions (temperature, relative
humidity, and barometric pressure) should reflect the environmental conditions under which the
POVA is used, within the constraints mentioned in a). This can be achieved when a POVA is tested
within the laboratory in which it is used. Other environmental and non-environmental factors can
influence a POVA’s fitness for purpose.
d) The test environment should be draft free.
e) Prior to the test, the apparatus to be tested, all test equipment, and test solutions shall have stood
in the test room conditions for a sufficient time to reach equilibrium with the test room conditions.
f) The environmental conditions, air temperature and air humidity, shall be within the specified
limits for the test room for at least 2 h before starting the test (minimum equilibration time) and
during the test itself.
NOTE 2 It is unlikely that this minimum equilibration time will be less than 2h and can be considerably
longer.
NOTE 3 Calibration laboratories at test houses or pipette manufacturer’s quality control laboratories can
often precisely control environmental conditions to achieve a desired standard condition. It can be very
challenging to reproduce such results under different environmental conditions.
6.4 Test volumes
6.4.1 Fixed volume POVA
In the case of a fixed-volume POVA, the selected volume V is the nominal volume V and is the only
S nom
test volume.
6.4.2 Adjustable volume POVA
a) For calibrations and testing, adjustable volume POVA shall be tested at least at three volumes:
— nominal volume,
— 50 % of the nominal volume, or the closest possible (if equidistant, use the higher value);
— the lower limit of the useable volume range or 10 % of the nominal volume (whichever is the
greater).
Measurement of further volumes is optional.
b) For routine tests, fewer than three volumes may be tested.
4
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ISO/FDIS 8655-7:2021(E)
In case the POVA is to be tested at only two volumes, the nominal volume and the lower limit of the
useable volume range, or 10 % of the nominal volume (whichever is the greater), shall be tested.
NOTE The linearity of delivered volumes between these two test points is unknown and is likely to increase
the risk for volumetric errors as compared to a test at three volumes.
In case the POVA is tested only at one volume, it shall be tested at its nominal volume, or at the volume
at which it will be used.
6.5 Number of measurements per test volume
The confidence of metrological confirmation increases with the number of replicate measurements
for each test volume. A minimum of 10 measurements per volume are required by the reference
measurement procedures specified in ISO 8655-6 and ISO 8655-8. For the test procedures specified in
this document, 10 measurements are recommended, but fewer replicate measurements may be made if
the expanded uncertainty of measurement for the POVA is fit for the intended purpose. The number of
replicates shall not be less than 4.
After repair or adjustment of the POVA, a minimum of 10 measurements shall be performed.
The replicate volume measurements shall be used to calculate the systematic and the random errors of
measurement in accordance with Clause 8. When applicable, the reported uncertainty shall be based on
the number of replicates.
6.6 Test liquids
POVA are typically supplied with adjustments using water. Calibrations or routine tests may be
performed using other liquids or solutions. For the purpose of this document, the term “test liquid”
is used for pure solvents, as well as for prepared chromophore or other solutions. The test liquid used
shall be described in sufficient detail to allow replication of the test and interpretation of the results.
The following characteristics of the test liquid shall be taken into account when determining the
measured volume: Z-factor when weighing, absorbances of the chromophores when using photometric
methods, and conductivity and reactivity when performing potentiometric titration.
Depending on the type of POVA, the following parameters can influence the amount of liquid aspirated
and/or dispensed: viscosity, density, chemical composition, and surface t
...
Questions, Comments and Discussion
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