ISO/IEC Guide 22:1996
(Main)General criteria for supplier's declaration of conformity
General criteria for supplier's declaration of conformity
Critères généraux pour la déclaration de conformité du fournisseur
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
General criteria for supplier’s
declaration of conformity
Second edition 1996
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ISO/IEC GUIDE 22:1996(E)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) and IEC (the
International Electrotechnical Commission) form the specialized system for
worldwide standardization. National bodies that are members of IS0 or IEC
participate in the development of International Standards through technical
committees established by the respective organization to deal with
particular fields of technical activity. IS0 and IEC technical committees
collaborate in fields of mutual interest. Other international organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with IS0 and IEC, also take
part in the work.
Draft Guides adopted by the responsible Committee or Group are
circulated to national bodies for voting. Publication as a Guide requires
approval by at least 75 % of the national bodies casting a vote.
lSO/IEC Guide 22 was prepared by the Committee on Conformity Assess-
ment (CASCO), working group WG 9, Supplier’s declaration, in liaison with
lSO/l EC JTC 1 /SWG-CA.
This second edition cancels and replaces the first edition (lSO/IEC
Guide 221982).
0 ISO/lEC 1996
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced
or utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
I SO/l EC Copyright Off ice l Case postale 56 l CH-1211 Geneve 20 l Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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0 lSO/IEC ISO/IEC GUIDE 22:1996(E)
Introduction
This Guide has been drawn up with the objective of providing general
criteria for producing the supplier’s declaration of conformity.
It specifies the procedures to be used when a supplier offers or is
requested to declare that a product, process or service is in conformity
with normative documents, which may include standards. Such a
declaration of conformity issued by a supplier may also make reference to
the results of assessments by one or more third parties. Such references
are not to be interpreted as reducing the responsibility of the supplier in
any way.
This Guide is to be regarded as a tool for the supplier’s declaration
procedure only. It does not define any particular subject for the declaration.
These general criteria are applicable to all sectors. However, the criteria
may need to be supplemented for specific purposes, for example for use
in connection with technical regulations.
III
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This page intentionally left blank
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0 lSO/IEC ISO/IEC GUIDE 22:1996(E)
General criteria for supplier’s declaration of conformity
2.3 assurance of conformity: Activity resulting in a
1 Scope
statement giving confidence that a product, process
This Guide specifies general criteria for a supplier’s or service fulfils specified requirements.
declaration of conformity in cases where it is de-
NOTE - For a product, the statement may be in the form
sirable, or necessary, that conformity of a product,
of a document, a label or other equivalent means. It may
to normative documents be
process or service
also be printed in or applied on a communication, a
indicated, irrespective of the sector involved. The
catalogue, an invoice, a user instructions manual, etc.
supplier may then declare under his/her responsibility
relating to the product.
the conformity to normative documents.
2.4 supplier’s declaration: Procedure by which a
supplier gives written assurance that a product,
process or service conforms to specified require-
2 Definitions
ments.
For the purposes of this Guide, the following
NOTES
definitions contained in lSO/IEC Guide 21996, Stan-
dardization and related activities - General vocab- 1 The supplier is the party that supplies the product,
process or service and may be a manufacturer, distributor,
ulary, apply, except that an additional informative note
importer, assembler, service organization, etc.
(note 1) has been added to definition 2.4.
2 In order to avoid any confusion, the expression “self-
certification” should not be used.
2.1 normative document: Document that provides
rules, guidelines or characteristics for activities or their
results.
3 Objective of the declaration
NOTES
The objective of the declaration is to give assurance
1 The term “normative document” is a generic term that
that the product, process or service concerned is in
covers such documents as standards, technical specifi-
conformity with those normative documents to which
cations, codes of practice and regulations.
the declaration refers, and to make clear who is
2 A document is to be understood as any medium with
responsible for that conformity.
information recorded on or in it.
3 The terms for different kinds of normative documents
are defined considering the document and its content as a
single entity.
4 General requirements
The supplier shall be responsible for the character-
istics of the products, processes or services covered
2.2 standard: Document, established by consensus
by the normative documents to which the declaration
and approved by a recognized body, that provides, for
refers.
common and repeated use, rules, guidelines or
characteristics for activities or their results, aimed at
The declaration shall be based on testing or assess-
the achievement of the optimum degree of order in a
ment by a first, second or third party.
given context.
The supplier has the option of indicating in the declar-
NOTE - Standards should be based on the consolidated
ation whether, for example, an accredited laboratory
results of science, technology and experience, and aimed at
the promotion of optimum community benefits.
and/or other conformity assessment activities or
1
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ISO/IEC GUIDE 22:1996(E) @ lSO/IEC
5.2 Additional information may be supplied so that it
programmes have been involved, or whether any
is possible to relate the declaration to the conformity
certificates/marks/registrations have been obtained.
assessment results on which it is based, for example:
- the name and address of the test laboratory or
certification body involved;
5 Contents of the declaration
5.1 The declaration shall contain sufficient infor-
- reference to a conformance test report;
mation to enable the user to identify t
...
GUIDE 22
Critères généraux pour la
déclaration de conformité du
fournisseur
Deuxième édition 1996
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GUIDE ISO/CEI 22:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission
électrotechnique internationale) forment ensemble un système consacré à
la normalisation internationale. Les organismes nationaux membres de
I’ISO ou de la CEI participent au développement de Normes internationales
par l’intermédiaire des comités techniques créés par l’organisation concer-
née afin de s’occuper des différents domaines particuliers de l’activité
technique. Les comités techniques de I’ISO et de la CEI collaborent dans
des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec I’ISO et la
CEI participent également aux travaux.
Les projets de Guides adoptés par le comité ou groupe responsable sont
soumis aux organismes nationaux pour approbation, avant leur acceptation
comme Guides. Les Guides sont approuvés conformément aux procé-
dures qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des organismes na-
tionaux votants.
Le Guide lSO/CEI 22 a été élaboré par le Comité pour l’évaluation de la
conformité (CASCO), groupe de travail GT 9, Déclaration du fournisseur, en
liaison avec I’ISO/CEI JTC l/SWG-CA.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (Guide
ISO/CEI 22:1982).
0 ISO/CEI 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les mrcrofilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
lSO/CEI Copyright Office l Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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@ lSO/CEI GUIDE ISO/CEI 22:1996(F)
Introduction
L’objet du présent Guide est de fournir les critères généraux pour établir la
déclaration de conformité du fournisseur.
Le présent Guide spécifie les procédures applicables lorsqu’un fournisseur
se propose ou est prié de déclarer qu’un produit, un processus ou un
service est conforme à des documents normatifs, y compris, éven-
tuellement, des normes. Une telle déclaration de conformité émise par un
fournisseur peut également faire référence aux résultats d’évaluations
effectuées par une ou plusieurs tierces parties. II convient de ne pas
interpréter de telles références comme diminuant en quelque manière que
ce soit la responsabilité du fournisseur.
Le présent Guide doit être considéré comme un outil destiné uniquement à
la procédure de déclaration du fournisseur. II ne définit aucun sujet particu-
lier de la déclaration.
Ces critères généraux sont applicables à tous les secteurs. Toutefois, il
peut s’avérer nécessaire de les compléter à des fins spécifiques, par
exemple en rapport avec des règlements techniques.
. . .
III
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Page blanche
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GUIDE ISO/CEI 22:1996(F)
@ lSO/CEI
Critères généraux pour la déclaration de conformité du
fournisseur
l’expérience et visent à l’avantage optimal de la commu-
1 Domaine d’application
nauté.
Le présent Guide spécifie les critères généraux pour
une déclaration de conformité du fournisseur dans les
2.3 assurance de conformité: Acitvité dont I’abou-
cas où il est souhaitable, ou nécessaire, d’indiquer la
tissement est une déclaration donnant confiance en
conformité d’un produit, d’un processus ou d’un
ce qu’un produit, un processus ou un service satisfait
service à des documents normatifs, quel que soit le
aux exigences spécifiées.
secteur concerné. Le fournisseur peut ensuite décla-
rer, sous sa propre responsabilité, la conformité à des
NOTE - Pour un produit, la déclaration peut se faire sous la
documents normatifs.
forme d’un document, d’une étiquette ou tout autre moyen
équivalent. Elle peut également être imprimée ou appliquée
sur un communiqué, un catalogue, une facture, un manuel
d’utilisation, etc., portant sur le produit.
2 Définitions
2.4 déclaration du fournisseur: Procédure par
Pour les besoins du présent Guide, les définitions
laquelle un fournisseur donne une assurance écrite
suivantes contenues dans le Guide lSO/CEI 2:1996,
qu’un produit, un processus ou un service est confor-
Normalisation et activités connexes - Vocabulaire
me aux exigences spécifiées.
généra/, s’appliquent, à l’exception d’une note infor-
mative (note 1) ajoutée à la définition 2.4.
NOTES
1 Le fournisseur est la partie qui fournit le produit, le
2.1 document normatif: Document qui donne des
processus ou le service et il peut s’agir d’un fabricant, d’un
regles, des lignes directrices ou des caractéristiques
distributeur, d’un importateur, d’une entreprise d’assembla-
pour des activités ou leurs résultats.
ge, d’une organisation de services, etc.
2 Pour éviter toute confusion, il convient de ne pas utiliser
NOTES
l’expression ((autocertification )).
1 L’expression «document normatif» est un terme géné-
rique qui recouvre les documents tels que les normes, les
spécifications techniques, les codes de bonne pratique et
les règlements.
3 Objectif de la déclaration
2 On considère comme ((document» tout support d’infor-
mation avec l’information qu’il porte.
L’objectif de la déclaration est de donner l’assurance
que le produit, le processus ou le service concerné est
3 Les termes relatifs aux différents types de documents
normatifs sont définis comme comprenant le document et conforme aux documents normatifs auxquels se
son contenu considérés comme un tout.
réfère la déclaration, et d’indiquer clairement qui est
responsable de cette conformité.
2.2 norme: Document, établi par consensus et
approuvé par un organisme reconnu, qui fournit, pour
des usages communs et répétés, des règles, des
4 Exigences générales
lignes directrices ou des caractéristiques, pour des
activités ou leurs résultats, garantissant un niveau
Le fournisseur doit être responsable des caractéristi-
d’ordre optimal dans un contexte donné.
ques des produits, des processus ou des services
couverts par les documents normatifs auxquels se
NOTE - II convient que les normes soient fondées sur les
réfère la déclaration.
acquis conjugués de la science, de la technique et de
1
---------------------- Page: 5 ----------------------
GUIDE ISO/CEI 22:1996(F) @ ISO/CEI
La déclaration doit être fondée sur des essais ou sur Un exemple de déclaration de conformité est donné
dans l’annexe A.
une évaluation d’une première, deuxième ou tierce
partie.
5.2 II est possible de donner des informations sup-
Le fournisseur peut choisir, à titre d’option, d’indiquer
plémentaires permettant de rapporter la dé
...
GUIDE 22
Critères généraux pour la
déclaration de conformité du
fournisseur
Deuxième édition 1996
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GUIDE ISO/CEI 22:1996(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission
électrotechnique internationale) forment ensemble un système consacré à
la normalisation internationale. Les organismes nationaux membres de
I’ISO ou de la CEI participent au développement de Normes internationales
par l’intermédiaire des comités techniques créés par l’organisation concer-
née afin de s’occuper des différents domaines particuliers de l’activité
technique. Les comités techniques de I’ISO et de la CEI collaborent dans
des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec I’ISO et la
CEI participent également aux travaux.
Les projets de Guides adoptés par le comité ou groupe responsable sont
soumis aux organismes nationaux pour approbation, avant leur acceptation
comme Guides. Les Guides sont approuvés conformément aux procé-
dures qui requièrent l’approbation de 75 % au moins des organismes na-
tionaux votants.
Le Guide lSO/CEI 22 a été élaboré par le Comité pour l’évaluation de la
conformité (CASCO), groupe de travail GT 9, Déclaration du fournisseur, en
liaison avec I’ISO/CEI JTC l/SWG-CA.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (Guide
ISO/CEI 22:1982).
0 ISO/CEI 1996
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publi-
cation ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun pro-
cédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les mrcrofilms, sans l’accord
écrit de l’éditeur.
lSO/CEI Copyright Office l Case postale 56 l CH-l 211 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
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@ lSO/CEI GUIDE ISO/CEI 22:1996(F)
Introduction
L’objet du présent Guide est de fournir les critères généraux pour établir la
déclaration de conformité du fournisseur.
Le présent Guide spécifie les procédures applicables lorsqu’un fournisseur
se propose ou est prié de déclarer qu’un produit, un processus ou un
service est conforme à des documents normatifs, y compris, éven-
tuellement, des normes. Une telle déclaration de conformité émise par un
fournisseur peut également faire référence aux résultats d’évaluations
effectuées par une ou plusieurs tierces parties. II convient de ne pas
interpréter de telles références comme diminuant en quelque manière que
ce soit la responsabilité du fournisseur.
Le présent Guide doit être considéré comme un outil destiné uniquement à
la procédure de déclaration du fournisseur. II ne définit aucun sujet particu-
lier de la déclaration.
Ces critères généraux sont applicables à tous les secteurs. Toutefois, il
peut s’avérer nécessaire de les compléter à des fins spécifiques, par
exemple en rapport avec des règlements techniques.
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GUIDE ISO/CEI 22:1996(F)
@ lSO/CEI
Critères généraux pour la déclaration de conformité du
fournisseur
l’expérience et visent à l’avantage optimal de la commu-
1 Domaine d’application
nauté.
Le présent Guide spécifie les critères généraux pour
une déclaration de conformité du fournisseur dans les
2.3 assurance de conformité: Acitvité dont I’abou-
cas où il est souhaitable, ou nécessaire, d’indiquer la
tissement est une déclaration donnant confiance en
conformité d’un produit, d’un processus ou d’un
ce qu’un produit, un processus ou un service satisfait
service à des documents normatifs, quel que soit le
aux exigences spécifiées.
secteur concerné. Le fournisseur peut ensuite décla-
rer, sous sa propre responsabilité, la conformité à des
NOTE - Pour un produit, la déclaration peut se faire sous la
documents normatifs.
forme d’un document, d’une étiquette ou tout autre moyen
équivalent. Elle peut également être imprimée ou appliquée
sur un communiqué, un catalogue, une facture, un manuel
d’utilisation, etc., portant sur le produit.
2 Définitions
2.4 déclaration du fournisseur: Procédure par
Pour les besoins du présent Guide, les définitions
laquelle un fournisseur donne une assurance écrite
suivantes contenues dans le Guide lSO/CEI 2:1996,
qu’un produit, un processus ou un service est confor-
Normalisation et activités connexes - Vocabulaire
me aux exigences spécifiées.
généra/, s’appliquent, à l’exception d’une note infor-
mative (note 1) ajoutée à la définition 2.4.
NOTES
1 Le fournisseur est la partie qui fournit le produit, le
2.1 document normatif: Document qui donne des
processus ou le service et il peut s’agir d’un fabricant, d’un
regles, des lignes directrices ou des caractéristiques
distributeur, d’un importateur, d’une entreprise d’assembla-
pour des activités ou leurs résultats.
ge, d’une organisation de services, etc.
2 Pour éviter toute confusion, il convient de ne pas utiliser
NOTES
l’expression ((autocertification )).
1 L’expression «document normatif» est un terme géné-
rique qui recouvre les documents tels que les normes, les
spécifications techniques, les codes de bonne pratique et
les règlements.
3 Objectif de la déclaration
2 On considère comme ((document» tout support d’infor-
mation avec l’information qu’il porte.
L’objectif de la déclaration est de donner l’assurance
que le produit, le processus ou le service concerné est
3 Les termes relatifs aux différents types de documents
normatifs sont définis comme comprenant le document et conforme aux documents normatifs auxquels se
son contenu considérés comme un tout.
réfère la déclaration, et d’indiquer clairement qui est
responsable de cette conformité.
2.2 norme: Document, établi par consensus et
approuvé par un organisme reconnu, qui fournit, pour
des usages communs et répétés, des règles, des
4 Exigences générales
lignes directrices ou des caractéristiques, pour des
activités ou leurs résultats, garantissant un niveau
Le fournisseur doit être responsable des caractéristi-
d’ordre optimal dans un contexte donné.
ques des produits, des processus ou des services
couverts par les documents normatifs auxquels se
NOTE - II convient que les normes soient fondées sur les
réfère la déclaration.
acquis conjugués de la science, de la technique et de
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GUIDE ISO/CEI 22:1996(F) @ ISO/CEI
La déclaration doit être fondée sur des essais ou sur Un exemple de déclaration de conformité est donné
dans l’annexe A.
une évaluation d’une première, deuxième ou tierce
partie.
5.2 II est possible de donner des informations sup-
Le fournisseur peut choisir, à titre d’option, d’indiquer
plémentaires permettant de rapporter la dé
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Questions, Comments and Discussion
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