ISO 8359:1996/Amd 1:2012

Oxygen concentrators for medical use — Safety requirements — Amendment 1

Concentrateurs d'oxygène à usage médical — Prescriptions de sécurité — Amendement 1

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 28-Jun-2012
• Withdrawal Date: 28-Jun-2012
• ICS: 11.040.10 - Anaesthetic, respiratory and reanimation equipment
• Technical Committee: ISO/TC 121/SC 3 - Respiratory devices and related equipment used for patient care
• Drafting Committee: ISO/TC 121/SC 3 - Respiratory devices and related equipment used for patient care
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 15-Jul-2014

Relations

• Revised: ISO 80601-2-69:2014 - Medical electrical equipment — Part 2-69: Particular requirements for basic safety and essential performance of oxygen concentrator equipment
• Effective Date: 05-Nov-2015
• Consolidates: ISO 16253:2007 - Watch-cases and accessories — Vapour phase deposited coatings
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Consolidated By: ISO 9687:2015/Amd 1:2018 - Dentistry — Graphical symbols for dental equipment — Amendment 1
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Amends: ISO 8359:1996 - Oxygen concentrators for medical use — Safety requirements
• Effective Date: 01-Jan-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 8359
Second edition
1996-12-15
AMENDMENT 1
2012-07-01
Oxygen concentrators for medical use —
Safety requirements
AMENDMENT 1
Concentrateurs d’oxygène à usage médical — Prescriptions de sécurité
AMENDEMENT 1
Reference number
ISO 8359:1996/Amd.1:2012(E)
©
ISO 2012

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ISO 8359:1996/Amd.1:2012(E)
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member body in the country of the requester.
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Fax + 41 22 749 09 47
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Web www.iso.org
Published in Switzerland
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ISO 8359:1996/Amd.1:2012(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Amendment 1 to ISO 8359:1996 was prepared by Technical Committee ISO/TC 121, Anaesthetic and respiratory
equipment, Subcommittee SC 3, Lung ventilators and related equipment.
This amendment was prepared to address new information regarding the role of oxygen concentrators in
accelerating fires in the home that have been caused by patients smoking while undergoing oxygen therapy.
Although these changes cannot prevent such fires, it is hoped that the severity of such fires can be reduced
by these changes.
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ISO 8359:1996/Amd.1:2012(E)
Oxygen concentrators for medical use — Safety requirements
AMENDMENT 1
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Add the following additional item to the bullet starting “In 6.8.2 a)”:
12) statement to the effect that the accessories set-up used to deliver oxygen to the patient shall include a
means to reduce the propagation of fire for the safety of the patient.
NOTE This can be achiev
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 8359
Deuxième édition
1996-12-15
AMENDEMENT 1
2012-07-01
Concentrateurs d’oxygène à usage
médical — Prescriptions de sécurité
AMENDEMENT 1
Oxygen concentrators for medical use — Safety requirements
AMENDMENT 1
Numéro de référence
ISO 8359:1996/Amd.1:2012(F)
©
ISO 2012

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ISO 8359:1996/Amd.1:2012(F)
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Publié en Suisse
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ISO 8359:1996/Amd.1:2012(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est en général confiée aux
comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du comité
technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non gouvernementales,
en liaison avec l’ISO participent également aux travaux. L’ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d’élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur publication
comme Normes internationales requiert l’approbation de 75 % au moins des comités membres votants.
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de droits
de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne pas avoir
identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L’Amendement 1 à l’ISO 8359:1996 a été élaboré par le comité technique ISO/TC 121, Matériel d’anesthésie et
de réanimation respiratoire, sous-comité SC 3, Ventilateurs pulmonaires et équipements connexes.
Cet amendement a été élaboré afin d’apporter de nouvelles informations concernant le rôle des concentrateurs
d’oxygène sur la propagation des incendies domestiques causés par des patients qui fumaient pendant un
traitement par oxygénothérapie. Bien que ces modifications ne puissent pas empêcher ces incendies, on
espère qu’elles pourront en réduire la gravité.
© ISO 2012 – Tous droits réservés iii

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ISO 8359:1996/Amd.1:2012(F)
Concentrateurs d’oxygène à usage médical — Prescriptions
de sécurité
AMENDEMENT 1
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Ajouter le point supplémentaire suivant au tiret 6.8.2 a) :
12) une mention indiquant que l’ensemble des accessoires utilisés pour administrer l’oxygène au patient
doit être doté d’un dispositif permettant de réduire la propagation du feu afin d’assurer la sécurité du patient.
NOTE Il est possible d’y parvenir en intégrant un dispositif destiné à interrompre le flux de gaz issu du
concentrateur d’oxygène ou de l’humidificateur
...