EN 45012:1989
(Main)General criteria for certification bodies operating quality system certification
General criteria for certification bodies operating quality system certification
Mutual understanding and communication. Quality.
Allgemeine Kriterien für Stellen, die Qualitätssicherungssysteme zertifizieren
Verstaendigung und Kommunikation. Qualitaet.
Critères généraux concernant les organismes de certification procédant à la certification des systèmes qualité
Compréhension mutuelle et communication. Qualité.
Splošni kriteriji za certifikacijske organe za področje certificiranja sistemov kakovosti
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI SIST EN 45012
prva izdaja
STANDARD
marec 1996
Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je certificiranja
sistemov kakovosti (identi~en z EN 45012:1989)
General criteria for certification bodies operating quality system certification
Critères généraux concernant les organismes de certification procédant à
la certification des systèmes qualité
Allgemeine Kriterien für Stellen, die Qualitätssicherungssysteme zertifizieren
Deskriptorji: preskusni laboratoriji, kakovost, obvladovanje kakovosti, odobrene
organizacije, specifikacije
Referen~na {tevilka
ICS 03.100.20 SIST EN 45012:1996 (sl)
Nadaljevanje na straneh od 2 do 8
© Standard je zalo`il in izdal Urad Republike Slovenije za standardizacijo in meroslovje pri Ministrstvu za znanost in tehnologijo.
Razmno`evanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST EN 45012 : 1996
UVOD
Ta slovenski standard je identi~en evropskemu standardu EN 45012, General criteria for
certification bodies operating quality system certification, First edition, September 1989, in je
bil izdan z dovoljenjem
CEN
Rue de Stassart 36
1050 Bruxelles
Belgium
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN 45012:1989, Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja sistemov kakovosti je pripravila skupna delovna skupina za podro~je certificiranja
evropskih organizacij za standardizacijo CEN in CENELEC. Besedilo tega standarda sta dne
1989-06-23 odobrili in potrdili obe evropski organizaciji za standardizacijo.
Ta standard temelji predvsem na dokumentih mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO
ter IEC, in sicer:
ISO/IEC Vodilo 40:1983 Splo{ne zahteve za sprejem organov za certificiranje in
ISO/IEC Vodilo 48:1986 Smernice za ocenjevanje in registracijo dobaviteljevega
sistema kakovosti s strani tretje stranke.
Slovenski standard SIST EN 45012:1996 je pripravil tehni~ni odbor pri USM/TC QAS
Zagotavljanje kakovosti in je slovenski prevod angle{kega besedila evropskega standarda
EN 45012:1989. Dokumenti mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO in IEC, ki so
navedeni v tem slovenskem standardu, se uporabljajo skupaj s tem slovenskim standardom. V
primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odlo~ilen izvirni
evropski standard v angle{kem jeziku.
Ta slovenski standard je dne 1996-03-01 odobril direktor USM.
V tem standardu postavljeni kriteriji veljajo za certifikacijske organe, ki vodijo certificiranje
ustreznosti sistemov kakovosti na ta na~in, da z ocenitvijo in rednim nadzorom potrdijo, da
dobaviteljev sistem kakovosti izpolnjuje zadevne standarde za sisteme kakovosti. Dokazilo o
izpolnitvi zahtev certifikacijskega organa se izda v obliki certifikata za sistem kakovosti.
Dokumentirani sistemi kakovosti, ki jih obravnava ta standard, morajo ustrezati zahtevam
naslednjih slovenskih standardov skupine SIST ISO 9000 ali njim ekvivalentnih standardov:
SIST ISO 9001 Sistemi kakovosti - Model zagotavljanja kakovosti v fazah
konstruiranja/razvoja, proizvodnje, vgradnje in servisiranja
SIST ISO 9002 Sistemi kakovosti - Model zagotavljanja kakovosti v fazah
proizvodnje in vgradnje
SIST ISO 9003 Sistemi kakovosti - Model zagotavljanja kakovosti v fazah
kon~ne kontrole in presku{anja
^e ima dobavitelj sistem kakovosti vzpostavljen na podlagi kakega drugega standarda ali
normativnega dokumenta, ki se razlikuje od navedenih slovenskih standardov, mora
certifikacijski organ dokazati, da ta standard zagotavlja sistem kakovosti, ki ima primerljivo
2
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST EN 45012 : 1996
raven in vsebino. Standard ali normativni dokument mora biti na razpolago pri
certifikacijskemu organu.
Certifikacija sistema kakovosti predstavlja dolo~eno zagotovilo, da je dobavitelj sposoben
dobavljati proizvode po zahtevah standardov ali drugih normativnih dokumentov. Neodvisna
ocenitev dobaviteljevega sistema kakovosti po dolo~enih kriterijih je sicer samostojna
kategorija certificiranja, vendar lahko slu`i tudi kot osnova za zaupanje pri certifikaciji
proizvodov. Ti postopki se lahko uporabijo tudi v storitvenih sektorjih.
Ti kriteriji so zami{ljeni predvsem kot splo{ni kriteriji za certifikacijske organe, ki vodijo
certificiranje sistemov kakovosti. To pomeni, da se podani nabor kriterijev lahko ustrezno
dopolni, ~e se uporablja v dolo~enih industrijskih ali drugih sektorjih (npr. zdravstvo, varnost
ipd.).
Presku{anje, certificiranje in akreditiranje obravnava naslednja skupina slovenskih standardov:
SIST EN 45001 Splo{ni kriteriji za delovanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45002 Splo{ni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45003 Splo{ni kriteriji za organe za akreditiranje laboratorijev
SIST EN 45011 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja proizvodov
SIST EN 45012 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja sistemov kakovosti
SIST EN 45013 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja osebja
SIST EN 45014 Splo{ni kriteriji za dobaviteljevo izjavo o ustreznosti
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
- Prevod standarda EN 45012:1989
OPOMBI
- Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz "evropski standard", pomeni to v
SIST EN 45012:1996 "slovenski standard".
- Uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
3
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST EN 45012 : 1996
VSEBINA Stran
1 Predmet standarda in podro~je uporabe.5
2 Definicije.5
2.1 Certificiranje ustreznosti.5
2.2 Sistem certificiranja.5
2.3 Certifikacijski organ.5
2.4 Nadzorni organ (za certificiranje).5
2.5 Dobavitelj.5
3 Splo{ne zahteve.5
4 Upravna struktura.5
5 Pooblastila upravnega odbora.6
6 Organizacijska struktura.6
7 Osebje, ki izvaja certificiranje.6
8 Obvladovanje dokumentacije in sprememb.6
9 Zapisi.7
10 Postopki certificiranja in nadzorni postopki.7
11 Zmogljivosti za certifikacijo in nadzor.7
12 Poslovnik kakovosti.7
13 Zaupnost.8
14 Publikacije.8
15 Prizivi.8
16 Interna presoja in periodi~ne revizije.8
17 Zloraba certifikatov.8
18 Prito`be.8
19 Preklic in razveljavitev certifikatov.8
4
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST EN 45012 : 1996
Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja sistemov kakovosti
1 Predmet standarda in podro~je uporabe
Ta evropski standard dolo~a splo{ne kriterije, ki jih mora izpolnjevati certifikacijski organ, ki
vodi certificiranje sistemov kakovosti, ~e `eli, da se mu na nacionalni in evropski ravni
priznata usposobljenost in zanesljivost pri vodenju sistema certificiranja sistemov kakovos
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.