EN 868-5:1999

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods

This Part of the series of EN 868 provides examples of particular requirements and test methods for heat and self-sealable pouches and reels manufactured from paper complying with prEN 868-3 and plastic film complying with clause 4 of this Draft European standard. It introduces no additional requirements to the general requirements of Part 1 but provides guidance based upon various elements of former, relevant national standards.

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5: Heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier und Kunststoff-Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier nach prEN 868-3 und Kunststoffe-Verbundfolie nach Abschnitt 4 von dieser Europäischen Norm. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Er stellt einen Leitfaden dar, der auf verschiedenen Bestandteilen entsprechender früherer nationaler Normen basiert.

Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés - Partie 5: Sachets et gaines thermoscellables et auto-scellables en papier et en film plastique - Exigences et méthodes d'essai

Cette partie de la norme EN 868 donne des exemples d'exigences particulières et de méthodes d'essai des sachets et gaines thermoscellables et auto-scellables en papier, conformes au prEN 868-3, et en film plastique, conformes à l'article 4 de la présente norme européenne. Cette partie n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales de la partie 1, mais propose un guide basé sur divers éléments des anciennes normes nationales applicables.

Embalažni materiali in sistemi za medicinske pripomočke, ki jih je treba sterilizirati - 5. del: Papirnate vrečke in neskončni zvitki papirja v kombinaciji s prosojnimi polimernimi folijami, izdelani s toplotnim varjenjem - Zahteve in preskusne metode

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 22-Jun-1999
• Withdrawal Date: 19-May-2009
• ICS: 11.080 - Sterilization and disinfection
• ICS: 55.040 - Packaging materials and accessories
• Technical Committee: CEN/TC 102 - Sterilizers for medical purposes
• Drafting Committee: CEN/TC 102/WG 4 - Packaging materials
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Start Date: 20-May-2009
• Completion Date: 20-May-2009
• Ref Project: SIST EN 868-5:2000 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods

Relations

• Parent: EN 868-1:1997 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
• Effective Date: 22-Dec-2008
• Replaced By: EN 868-5:2009 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 5: Sealable pouches and reels of porous materials and plastic film construction - Requirements and test methods
• Effective Date: 30-May-2009
• Corrected By: EN 868-5:1999/AC:2001 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5: Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction - Requirements and test methods
• Effective Date: 08-Jun-2022

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 868-5:2000
01-julij-2000
(PEDODåQLPDWHULDOLLQVLVWHPL]DPHGLFLQVNHSULSRPRþNHNLMLKMHWUHEDVWHULOL]LUDWL
GHO3DSLUQDWHYUHþNHLQQHVNRQþQL]YLWNLSDSLUMDYNRPELQDFLMLVSURVRMQLPL
SROLPHUQLPLIROLMDPLL]GHODQLVWRSORWQLPYDUMHQMHP=DKWHYHLQSUHVNXVQHPHWRGH
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 5:
Heat and self-sealable pouches and reels of paper and plastic film construction -
Requirements and test methods
Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 5:
Heiß- und selbstsiegelfähige Klarsichtbeutel und -schläuche aus Papier und Kunststoff-
Verbundfolie - Anforderungen und Prüfverfahren
Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés -
Partie 5: Sachets et gaines thermoscellables et auto-scellables en papier et en film
plastique - Exigences et méthodes d'essai
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 868-5:1999
ICS:
11.080.30 Sterilizirana embalaža Sterilized packaging
SIST EN 868-5:2000 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page:
...