EN 45011:1989
(Main)General criteria for certification bodies operating product certification
General criteria for certification bodies operating product certification
Mutual understanding and communication. Quality.
Allgemeine Kriterien für Stellen, die Produkte zertifizieren
Verstaendigung und Kommunikation. Qualitaet.
Critères généraux concernant les organismes de certification procédant à la certification des produits
Compréhension mutuelle et communication. Qualité.
Splošni kriteriji za certifikacijske organe za področje certificiranja proizvodov
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI SIST EN 45011
prva izdaja
STANDARD
marec 1996
Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je certificiranja
proizvodov (identi~en z EN 45011:1989)
General criteria for certification bodies operating product certification
Critères généraux concernant les organismes de certification procédant
à la certification des produits
Allgemeine Kriterien für Stellen, die Produkte zertifizieren
Deskriptorji: preskusni laboratoriji, certificiranje, organizacija za odobritev, specifikacije
Referen~na {tevilka
ICS 03.100.20 SIST EN 45011:1996 (sl)
Nadaljevanje na straneh od 2 do 9
© Standard je zalo`il in izdal Urad Republike Slovenije za standardizacijo in meroslovje pri Ministrstvu za znanost in tehnologijo.
Razmno`evanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST EN 45011 : 1996
UVOD
Ta slovenski standard je identi~en evropskemu standardu EN 45011, General criteria for
certification bodies operating product certification, First edition, September 1989, in je bil
izdan z dovoljenjem
CEN
Rue de Stassart 36
1050 Bruxelles
Belgium
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN 45011:1989, Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja proizvodov je pripravila skupna delovna skupina za podro~je certificiranja
evropskih organizacij za standardizacijo CEN in CENELEC. Besedilo tega standarda sta dne
1989-06-23 odobrili in potrdili obe evropski organizaciji za standardizacijo.
Ta standard temelji predvsem na dokumentih mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO
ter IEC, in sicer:
ISO/IEC Vodilo 28:1982 Splo{na pravila za model sistema certificiranja proizvodov s
strani tretje stranke
ISO/IEC Vodilo 40:1983 Splo{ne zahteve za sprejem organov za certificiranje
Slovenski standard SIST EN 45011:1996 je pripravil tehni~ni odbor pri USM/TC QAS
Zagotavljanje kakovosti in je slovenski prevod angle{kega besedila evropskega standarda
EN 45011:1989. Dokumenti mednarodnih organizacij za standardizacijo ISO in IEC, ki so
navedeni v tem slovenskem standardu, se uporabljajo skupaj s tem slovenskim standardom. V
primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odlo~ilen izvirni
evropski standard v angle{kem jeziku.
Ta slovenski standard je dne 1996-03-01 odobril direktor USM.
V tem standardu postavljeni kriteriji veljajo za certifikacijske organe, ki vodijo certificiranje
ustreznosti proizvodov standardom za proizvode na podlagi uvodnega presku{anja in po
mo`nosti na podlagi presoje in sprejema sistema vodenja kakovosti tovarne ter na podlagi
nadaljnjega nadzora, ki vklju~uje presku{anje vzorcev, ki se v ta namen izlo~ijo iz tovarne in
s prostega trga, ter po mo`nosti nadzor sistema vodenja kakovosti tovarne.
Izkaz o ustreznosti proizvodov je lahko certifikat ustreznosti, znak ustreznosti ali dovoljenje
dobavitelju.
Namen harmonizacije presku{anja in certificiranja je ustvariti podlago za medsebojno
priznavanje certifikatov in olaj{ati trgovino med dr`avami. Skupni postopki in kriteriji bodo
osnova za:
a) priznavanje pristojnosti certifikacijskih organov;
b) sporazume med certifikacijskimi organi;
c) sporazume med nacionalnimi organi, ki so odgovorni za priznavanje certifikacijskih
organov;
d) imenovanje certifikacijskih organov za regulativne namene s strani vlad ~lanic.
2
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST EN 45011 : 1996
Ti kriteriji so zami{ljeni predvsem kot splo{ni kriteriji za certifikacijske organe, ki vodijo
certificiranje proizvodov. To pomeni, da se podani nabor kriterijev lahko ustrezno dopolni,
kadar se uporablja v dolo~enih industrijskih ali drugih sektorjih (npr. zdravstvo, varnost ipd.).
Presku{anje, certificiranje in akreditiranje obravnava naslednja skupina slovenskih standardov:
SIST EN 45001 Splo{ni kriteriji za delovanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45002 Splo{ni kriteriji za ocenjevanje preskusnih laboratorijev
SIST EN 45003 Splo{ni kriteriji za organe za akreditiranje laboratorijev
SIST EN 45011 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja proizvodov
SIST EN 45012 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja sistemov kakovosti
SIST EN 45013 Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja osebja
SIST EN 45014 Splo{ni kriteriji za dobaviteljevo izjavo o ustreznosti
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
- Prevzem standarda EN 45011:1989
OPOMBI
- Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz "evropski standard", pomeni to v
SIST EN 45011:1996 "slovenski standard".
- Uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
3
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST EN 45011 : 1996
VSEBINA Stran
1 Predmet standarda in podro~je uporabe.5
2 Definicije.5
2.1 Certificiranje ustreznosti.5
2.2 Sistem certificiranja.5
2.3 Certifikacijski organ.5
2.4 Nadzorni organ (za certificiranje).5
2.5 Dovoljenje (za certificiranje).5
2.6 Vlo`nik zahteve (za certificiranje).5
2.7 Nosilec dovoljenja (za certificiranje).5
2.8 Certifikat ustreznosti.5
2.9 Znak ustreznosti (za certificiranje).5
2.10 Dobavitelj.6
3 Splo{ne zahteve.6
4 Upravna struktura.6
5 Pooblastila upravnega odbora.6
6 Organizacijska struktura.6
7 Osebje, ki izvaja certificiranje.6
8 Obvladovanje dokumentacije in sprememb.7
9 Zapisi.7
10 Postopki certificiranja.7
11 Zmogljivosti za presku{anje in nadzor.7
12 Poslovnik kakovosti.8
13 Zaupnost.8
14 Publikacije.8
15 Prizivi.8
16 Interna presoja in periodi~ne revizije.8
17 Zloraba dovoljenj, certifikatov in znakov ustreznosti.9
18 Prito`be.9
19 Preklic in razveljavitev dovoljenj, certifikatov in znakov ustreznosti.9
4
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST EN 45011 : 1996
Splo{ni kriteriji za certifikacijske organe za podro~je
certificiranja proizvodov
1 Predmet standarda in podro~je uporabe
Ta evropski standard dolo~a splo{ne kriterije, ki jih mora izpolnjevati certifikacijski organ, ki
vodi certificiranje proizvodov, ~e `eli, da se mu na nacionalni in evropski ravni priznata
usposobljenost in zanesljivost pri vodenju sistema certificiranja proizvodov, ne glede na sektor
gospodarstva, v katerem deluje.
Namenjen je organom, ki jim je poverjeno priznavanje usposobljenosti certifikacijskih organov.
Kriteriji, podani v tem standardu, se lahko za uporabo v dolo~enem industrijskem oziroma
drugem sektorju ustrezno dopolnijo.
2 Definicije
V tem evropskem standardu so upo{tevane definicije iz ISO/IEC Vodila 2, izdaja 1986,
"Splo{ni izrazi in definicije s podro~ja standardizacije in sorodnih dejavnosti" in definicije iz
ISO/IEC Vodila 48, izdaja 1986, "Smernice za ocenitev in registracijo dobaviteljevega sistema
kakovosti s strani tretje stranke".
2.1 Certificiranje ustreznosti: Dejanje, ki ga izvaja tretja stranka in s katerim se dokazuje,
da je zagotovljeno primerno zaupanje, da natan~no dolo~en izdelek, proces ali storitev
ustreza dolo~enemu st
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.