ISO/TR 13121:2011

Nanotechnologies — Nanomaterial risk evaluation

ISO/TR 13121:2011 describes a process for identifying, evaluating, addressing, making decisions about, and communicating the potential risks of developing and using manufactured nanomaterials, in order to protect the health and safety of the public, consumers, workers and the environment. ISO/TR 13121:2011 offers guidance on the information needed to make sound risk evaluations and risk management decisions, as well as how to manage in the face of incomplete or uncertain information by using reasonable assumptions and appropriate risk management practices. Further, ISO/TR 13121:2011 includes methods to update assumptions, decisions, and practices as new information becomes available, and on how to communicate information and decisions to stakeholders. ISO/TR 13121:2011 suggests methods organizations can use to be transparent and accountable in how they manage nanomaterials. It describes a process of organizing, documenting, and communicating what information organizations have about nanomaterials.

Nanotechnologies — Évaluation des risques associés aux nanomatériaux

L'ISO/TR 13121:2011 décrit un processus pour identifier, évaluer, traiter, prendre des décisions sur les risques potentiels du développement et sur l'utilisation de nanomatériaux manufacturés et de les communiquer afin de protéger la santé et la sécurité du public, des consommateurs, des travailleurs et l'environnement. L'ISO/TR 13121:2011 présente des directives relatives aux informations nécessaires pour effectuer des évaluations des risques et prendre des décisions relatives à la gestion des risques adaptées, ainsi que la conduite à suivre en cas d'informations incomplètes ou incertaines en utilisant des hypothèses raisonnables et des pratiques de gestion des risques appropriées. De plus, l'ISO/TR 13121:2011 comprend des méthodes pour mettre à jour des hypothèses, des décisions et des pratiques au fur et à mesure que de nouvelles informations deviennent disponibles, et sur la façon de communiquer des informations et des décisions aux parties prenantes. L'ISO/TR 13121:2011 suggère des méthodes que les organisations peuvent utiliser pour être transparentes et responsables en ce qui concerne la gestion des nanomatériaux. À cette fin, il existe un processus pour organiser, documenter et communiquer les informations dont disposent les organisations sur les nanomatériaux.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 11-May-2011
• ICS: 07.030 - Physics. Chemistry
• ICS: 07.120 - Nanotechnologies
• Technical Committee: ISO/TC 229 - Nanotechnologies
• Drafting Committee: ISO/TC 229/WG 3 - Health, Safety and Environmental Aspects of Nanotechnologies
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Completion Date: 07-Mar-2024

Standards Content (Sample)

TECHNICAL ISO/TR
REPORT 13121
First edition
2011-05-15

Nanotechnologies — Nanomaterial risk
evaluation
Nanotechnologies — Évaluation des risques associés aux
nanomatériaux




Reference number
ISO/TR 13121:2011(E)
©
ISO 2011

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TR 13121:2011(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT


© ISO 2011
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,
electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or
ISO's member body in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Published in Switzerland

ii © ISO 2011 – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TR 13121:2011(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction.vi
1 Scope.1
2 Symbols and abbreviated terms .1
3 Summary of the process described in this Technical Report .3
4 Describe materials and applications .5
4.1 General .5
4.2 Materials descriptions.6
4.3 Materials sourcing.6
4.4 Manufacturing.6
4.5 Distribution .6
4.6 Use/reuse/maintenance .7
4.7 End of life/recycle/waste management .7
4.8 Questions to ask regarding the nanomaterial.7
4.8.1 Questions to ask regarding the description of nanomaterials.7
4.8.2 Questions to ask regarding the description of applications .7
5 Profiles of the nanomaterials' properties, hazards and exposures .8
5.1 General .8
5.1.1 Introduction.8
5.1.2 The use of data sets .8
5.1.3 Use of default values and assumptions.9
5.1.4 Evaluating data quality .10
5.2 Develop physical/chemical properties profile.10
5.3 Develop hazard profile.11
5.3.1 Introduction.11
5.3.2 Testing issues.11
5.3.3 Use of “bridging information”.12
5.3
...

RAPPORT ISO/TR
TECHNIQUE 13121
Première édition
2011-05-15


Nanotechnologies — Évaluation des
risques associés aux nanomatériaux
Nanotechnologies — Nanomaterial risk evaluation




Numéro de référence
ISO/TR 13121:2011(F)
©
ISO 2011

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TR 13121:2011(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT


©  ISO 2011
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit
de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56  CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Publié en Suisse

ii © ISO 2011 – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TR 13121:2011(F)
Sommaire Page
Avant-propos . v
Introduction . vi
1  Domaine d'application . 1
2  Symboles et termes abrégés . 1
3  Résumé du processus décrit dans le Rapport technique . 3
4  Description des matériaux et des applications . 5
4.1  Généralités . 5
4.2  Descriptions des matériaux . 6
4.3  Approvisionnement en matériaux . 6
4.4  Fabrication . 7
4.5  Distribution . 7
4.6  Utilisation/réutilisation/maintenance . 7
4.7  Gestion de fin de vie/recyclage/déchets . 8
4.8  Questions à poser concernant le nanomatériau . 8
4.8.1  Questions à poser concernant la description de nanomatériaux . 8
4.8.2  Questions à poser concernant la description des applications . 8
5  Profils des propriétés, dangers et expositions des nanomatériaux . 9
5.1  Généralités . 9
5.1.1  Introduction . 9
5.1.2  Utilisation des ensembles de données . 9
5.1.3  Utilisation de valeurs et hypothèses par défaut . 10
5.1.4  Évaluation de la qualité des données . 11
5.2  Développement d'un profil de propriétés physiques/chimiques . 11
5.3  Développement du profil de danger . 12
5.3.1  Introduction . 12
5.3.2  Essais . 13
5.3.3  Utilisation du «pontage d'informations» . 14
...

ТЕХНИЧЕСКИЙ ISO/TR
ОТЧЁТ 13121
Первое издание
2011-05-15

Нанотехнологии. Оценка рисков для
наноматериалов
Nanotechnologies — Nanomaterial risk evaluation



Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO/TR 13121:2011(R)
©
ISO 2011

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TR 13121:2011(R)

ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЁН АВТОРСКИМ ПРАВОМ


© ISO 2011
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO по адресу, указанному ниже, или членов ISO в стране регистрации пребывания.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии

ii © ISO 2011 – Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TR 13121:2011(R)
Содержание Страница
Предисловие .v
Введение .vi
1 Область применения .1
2 Обозначения и аббревиатуры .1
3 Сводные данные технологических процессов, описанных в данном Техническом
Отчёте .3
4 Описание материалов и их применения.5
4.1 Общие положения .5
4.2 Описание материалов .7
4.3 Источники материалов.7
4.4 Производство.7
4.5 Распределение.8
4.6 Применение/повторное применение/техническое обслуживание.8
4.7 Менеджент конца срока эксплуатации/повторного использования/утилизации .8
4.8 Вопросы, касающиеся наноматериалов.8
4.8.1 Вопросы, касающиеся описания наноматериалов .8
4.8.2 Вопросы, касающиеся описания применений .9
5 Профили характеристик, создаваемых опасностей и воздействий наноматериалов.10
5.1 Общие положения .10
5.1.1 Введение .10
5.1.2 Использование наборов данных .10
5.1.3 Использование величин и предположений по умолчанию.11
5.1.4 Оценка качества данных.12
5.2 Разработка профиля физических/химических характеристик.12
5.3 Разработка профиля опасностей.13
5.3.1 Введение .13
5.3.2 Вопросы испытаний .14
5.3.3 Использоваение “вспомогательной информации”.15
5.3.4 Процесс разработки профиля опасностей.
...