ISO 4823:2021
(Main)Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
This document specifies the requirements and their test methods for elastomeric impression and bite registration materials. NOTE This document does not address possible biological hazards associated with the materials. Assessment of these hazards is addressed in ISO 7405 and the ISO 10993 series.
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d’élastomères
Le présent document spécifie les exigences relatives aux produits pour empreintes et aux matériaux pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base d'élastomères ainsi que les méthodes d'essai correspondantes. NOTE Le présent document ne traite pas des dangers biologiques éventuellement associés aux matériaux. L'évaluation de ces dangers est traitée dans l'ISO 7405 et dans la série de normes ISO 10993.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 4823
Fifth edition
2021-02
Dentistry — Elastomeric impression
and bite registration materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux
pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base
d’élastomères
Reference number
ISO 4823:2021(E)
©
ISO 2021
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ISO 4823:2021(E)
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ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: +41 22 749 01 11
Email: copyright@iso.org
Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2021 – All rights reserved
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ISO 4823:2021(E)
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 3
5.1 Packaging requirements . 3
5.2 Labelling requirements . 3
5.2.1 Outer packages (containing one or more primary containers) . . 3
5.2.2 Primary containers within outer packaging . 3
5.3 Requirements for information in the manufacturer's instructions . 4
5.3.1 General. 4
5.3.2 Identifying information . . 4
5.3.3 Specific instructions for use . 4
5.4 Requirements for characteristics and properties . 5
5.4.1 Component colours (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) . 5
5.4.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes). 5
5.4.3 Consistency . 5
5.4.4 Working time. 5
5.4.5 Detail reproduction . 5
5.4.6 Linear dimensional change . 5
5.4.7 Compatibility with gypsum .
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NORME ISO
INTERNATIONALE 4823
Cinquième édition
2021-02
Médecine bucco-dentaire — Produits
pour empreintes et matériaux
pour enregistrement des rapports
intermaxillaires à base d’élastomères
Dentistry — Elastomeric impression and bite registration materials
Numéro de référence
ISO 4823:2021(F)
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Publié en Suisse
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ISO 4823:2021(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 3
5.1 Exigences relatives à l’emballage . 3
5.2 Exigences relatives à l’étiquetage . 3
5.2.1 Emballage extérieur (comportant un ou plusieurs contenants primaires) . 3
5.2.2 Contenants primaires contenus dans des emballages extérieurs . 3
5.3 Exigences relatives aux informations à fournir dans les instructions du fabricant . 4
5.3.1 Généralités . 4
5.3.2 Informations d’identification . 4
5.3.3 Instructions particulières d’utilisation . 4
5.4 Exigences relatives aux propriétés et aux caractéristiques . 5
5.4.1 Couleurs des composants (mélanges malaxés manuellement ou spatulés
manuellement) . 5
5.4.2 Temps de mélange (mélanges malaxés manuellement ou spatulés
manuellement) . 5
5.4.3 Consistance . 5
5.4.4 Temps de travail . 5
5.4.5 Reproduction des détails . 5
5.4.6 Variation dimensionnelle linéaire .
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 4823
Fifth edition
Dentistry — Elastomeric impression
and bite registration materials
Médecine bucco-dentaire — Produits pour empreintes et matériaux
pour enregistrement des rapports intermaxillaires à base
d’élastomères
PROOF/ÉPREUVE
Reference number
ISO 4823:2020(E)
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Published in Switzerland
ii PROOF/ÉPREUVE © ISO 2020 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO 4823:2020(E)
Contents Page
Foreword .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Classification . 2
5 Requirements . 3
5.1 Packaging requirements . 3
5.2 Labelling requirements . 3
5.2.1 Outer packages (containing one or more primary containers) . . 3
5.2.2 Primary containers within outer packaging . 3
5.3 Requirements for information in the manufacturer's instructions . 4
5.3.1 General. 4
5.3.2 Identifying information . . 4
5.3.3 Specific instructions for use . 4
5.4 Requirements for characteristics and properties . 5
5.4.1 Component colours (hand-spatulated or hand-kneaded mixes) . 5
5.4.2 Mixing time (hand-spatulated or hand-kneaded mixes). 5
5.4.3 Consistency . 5
5.4.4 Working time. 5
5.4.5 Detail reproduction . 5
5.4.6 Linear dimensional change . 5
5.4.7 Compatibility with gypsum .
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