ISO 9004:2018

Quality management — Quality of an organization — Guidance to achieve sustained success

ISO 9004:2018 gives guidelines for enhancing an organization's ability to achieve sustained success. This guidance is consistent with the quality management principles given in ISO 9000:2015. ISO 9004:2018 provides a self-assessment tool to review the extent to which the organization has adopted the concepts in this document. ISO 9004:2018 is applicable to any organization, regardless of its size, type and activity.

Management de la qualité — Qualité d'un organisme — Lignes directrices pour obtenir des performances durables

L'ISO 9004:2018 fournit des lignes directrices permettant d'améliorer l'aptitude d'un organisme à obtenir des performances durables. Ces lignes directrices sont cohérentes avec les principes de management de la qualité énoncés dans l'ISO 9000:2015. L'ISO 9004:2018 fournit un outil d'auto-évaluation permettant de déterminer le niveau d'adoption par l'organisme des concepts énoncés dans le présent document. L'ISO 9004:2018 s'applique à tout organisme, quels que soient sa taille, son type et son activité.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 02-Apr-2018
• ICS: 03.100.70 - Management systems
• ICS: 03.120.10 - Quality management and quality assurance
• Technical Committee: ISO/TC 176/SC 2 - Quality systems
• Drafting Committee: ISO/TC 176/SC 2 - Quality systems
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 29-Sep-2023

Relations

• Consolidates: ISO 11980:2012 - Ophthalmic optics — Contact lenses and contact lens care products — Guidance for clinical investigations
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 9004:2009 - Managing for the sustained success of an organization — A quality management approach
• Effective Date: 12-Dec-2015

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9004
Fourth edition
2018-04
Quality management — Quality of an
organization — Guidance to achieve
sustained success
Management de la qualité — Qualité d'un organisme — Lignes
directrices pour obtenir des performances durables
Reference number
ISO 9004:2018(E)
©
ISO 2018

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ISO 9004:2018(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
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All rights reserved. Unless otherwise specified, or required in the context of its implementation, no part of this publication may
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on the internet or an intranet, without prior written permission. Permission can be requested from either ISO at the address
below or ISO’s member body in the country of the requester.
ISO copyright office
CP 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
Phone: [phone]
Fax: [phone]
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved

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ISO 9004:2018(E)

Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Quality of an organization and sustained success . 1
4.1 Quality of an organization . 1
4.2 Managing for the sustained success of an organization . 2
5 Context of an organization . 3
5.1 General . 3
5.2 Relevant interested parties . 3
5.3 External and internal issues . 4
6 Identity of an organization . 4
6.1 General . 4
6.2 Mission, vision, values and culture . 5
7 Leadership . 5
7.1 General . 5
7.2 Policy and strategy. 6
7.3 Objectives.
...

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 9004
Redline version
compares Fourth edition to
Third edition
Quality management — Quality of an
organization — Guidance to achieve
sustained success
Management de la qualité — Qualité d'un organisme — Lignes
directrices pour obtenir des performances durables
Reference number
ISO 9004:redline:2018(E)
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ISO 2018

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between this edition of the standard and its previous edition. It doesn’t capture all single
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not the official ISO standard and that the users must consult with the clean version of the
standard, which is the official standard, for implementation purposes.
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Contents Page
Foreword .vi
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Managing for the sustained success Quality of an organization and sustained success .2
4.1 General . 2
4.2 Sustained success . 2
4.3 The organization's environment. 3
4.4 4.1 Interested parties, needs and expectations Quality of an organization . 3
4.2 Managing for the sustained success of an organization . 4
5 Strategy and policy Context of an organization . 5
5.1 General . 5
5.2 Strategy and policy formulation Relevant interested parties . 5
5.3 Strategy and policy deployment External and internal issues . 6
5.3.1 General.
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9004
Quatrième édition
2018-04
Management de la qualité — Qualité
d'un organisme — Lignes directrices
pour obtenir des performances
durables
Quality management — Quality of an organization — Guidance to
achieve sustained success
Numéro de référence
ISO 9004:2018(F)
©
ISO 2018

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DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en oeuvre, aucune partie de cette
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique,
y compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou sur un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut
être demandée à l’ISO à l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Geneva
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Publié en Suisse
ii © ISO 2018 – Tous droits réservés

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ISO 9004:2018(F)

Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Qualité d’un organisme et performances durables . 1
4.1 Qualité d’un organisme . 1
4.2 Management des performances durables d’un organisme . 2
5 Contexte d’un organisme . 3
5.1 Généralités . 3
5.2 Parties intéressées pertinentes . 3
5.3 Enjeux externes et internes . 4
6 Identité d’un organisme . 4
6.1 Généralités . 4
6.2 Mission, vision, valeurs et culture . 5
7 Leadership . 5
7.1 Généralités . 5
7.2 Politique et stratégie . 6
7.3 Objectifs .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 9004
Redline version
compare la Quatrième édition
à la Troisième édition
Management de la qualité — Qualité
d'un organisme — Lignes directrices
pour obtenir des performances
durables
Quality management — Quality of an organization — Guidance to
achieve sustained success
Numéro de référence
ISO 9004:redline:2018(F)
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Sommaire Page
Avant-propos .vi
Introduction .vii
1 Domaine d'application d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Gestion des performances durables d'un organisme Qualité d’un organisme et
performances durables . 2
4.1 Généralités . 2
4.2 Performances durables . 2
4.3 Environnement de l'organisme . 3
4.4 4.1 Parties intéressées, besoins et attentes Qualité d’un organisme . 3
4.2 Management des performances durables d’un organisme . 4
5 Stratégie et politique Contexte d’un organisme . 5
5.1 Généralités . 5
5.2 Élaboration de la stratégie et des politiques Parties intéressées pertinentes . 5
5.3 Déploiement de la stratégie et des politiques Enjeux externes et inter
...

NORMA ISO
INTERNACIONAL 9004
Traducción oficial
Cuarta edición
Official translation
2018-04

Traduction officielle


Gestión de la calidad — Calidad de una
organización — Orientación para
lograr el éxito sostenido
Quality management — Quality of an organization — Guidance to
achieve sustained success
Management de la qualité — Qualité d'un organisme — Lignes
directrices pour obtenir des performances durables
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation
Management Group, que ha certificado la conformidad en relación
con las versiones inglesa y francesa.




Número de referencia
ISO 9004:2018

(traducción oficial)
©
ISO 2018

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ISO 9004:2018 (traducción oficial)

DOCUMENTO PROTEGIDO POR COPYRIGHT


©  ISO 2018. Publicado en Suiza
Reservados los derechos de reproducción. Salvo prescripción diferente, o requerido en el contexto de su implementación, no
podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o
mecánico, incluidos el fotocopiado, o la publicación en Internet o una Intranet, sin la autorización previa por escrito. La
autorización puede solicitarse a ISO en la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país solicitante.
ISO copyright office
Ch. de Blandonnet 8  CP 401
CH-1214 Vernier, Ginebra, Suiza
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Versión española publicada en 2018

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle
ii © ISO 2018 — Todos los derechos reservados

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ISO 9004:2018 (traducción oficial)
Índice Página
Prólogo . v
Prólogo de la versión en español . vi
Introducción . vii
1 Objeto y campo de aplicación .1
2 Referencias normativas.1
3 Términos y definiciones .1
4 Calidad de una organización y éxito sostenido .1
4.1 Calidad de una organización . 1
4.2 Gestión para el éxito sostenido de una organización . 2
5 Contexto de una organización .3
5.1 Generalidades . 3
5.2 Partes interesadas pertinentes . 4
5.3 Cuestiones externas e internas . 4
6 Identidad de una organización .5
6.1 Generalidades . 5
6.2 Misión, visión, valores y cultura . 5
7 Liderazgo .6
7.1 Generalidades . 6
7.2 Política y estrategia . 7
7.3 Objetivos .
...