Dentistry — Plant area equipment — Part 1: Suction systems

ISO/TS 22595-1:2006 is applicable to dental suction equipment in the plant area, used to source suction for the dental equipment specified in ISO 10637. ISO/TS 22595-1:2006 gives recommended guidelines for performance as well as test procedures for dental suction equipment including suction machines, amalgam separators, filters, valves, pipes, fittings and exhaust requirements. ISO/TS 22595-1:2006 is limited to the performance of the suction system at the suction line connection point.

Art dentaire — Installation de la zone technique — Partie 1: Systèmes d'aspiration

L'ISO/TS 22595-1:2006 s'applique au matériel d'aspiration dentaire installé sur la zone technique et utilisé comme source d'aspiration sur le matériel dentaire spécifié dans l'ISO 10637. L'ISO/TS 22595-1:2006 donne des lignes directrices relatives aux performances et des modes opératoires d'essai relatifs au matériel d'aspiration, y compris les aspirateurs, séparateurs d'amalgame, filtres, clapets, tuyaux rigides, raccords, ainsi que des exigences en matière d'extraction. L'ISO/TS 22595-1:2006 se limite aux performances du système d'aspiration au niveau du point de branchement de la conduite d'aspiration.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
11-Sep-2006
Withdrawal Date
11-Sep-2006
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Start Date
17-Dec-2018
Completion Date
17-Dec-2018
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Technical specification
ISO/TS 22595-1:2006 - Dentistry -- Plant area equipment
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ISO/TS 22595-1:2006 - Art dentaire -- Installation de la zone technique
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Standards Content (sample)

TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 22595-1
First edition
2006-09-01
Dentistry — Plant area equipment —
Part 1:
Suction systems
Art dentaire — Installation de la zone technique —
Partie 1: Systèmes d'aspiration
Reference number
ISO/TS 22595-1:2006(E)
ISO 2006
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 22595-1:2006(E)
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Published in Switzerland
ii © ISO 2006 – All rights reserved
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
Contents Page

Foreword............................................................................................................................................................ iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Scope ..................................................................................................................................................... 1

2 Normative references ........................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions........................................................................................................................... 2

4 Classification......................................................................................................................................... 4

4.1 Suction machines ................................................................................................................................. 4

4.2 Amalgam separators ............................................................................................................................ 4

4.3 According to the type of protection against electric shock (see 4.1 and 4.2) ................................ 4

4.4 According to the mode of operation (see 4.1 and 4.2) ...................................................................... 4

5 Requirements ........................................................................................................................................ 5

5.1 General................................................................................................................................................... 5

5.2 General requirements........................................................................................................................... 5

5.3 Performance .......................................................................................................................................... 8

5.4 Cleaning and disinfection .................................................................................................................... 9

5.5 Location of the suction machine......................................................................................................... 9

5.6 System exhaust..................................................................................................................................... 9

6 Testing procedures............................................................................................................................... 9

6.1 Visual inspection .................................................................................................................................. 9

6.2 Achievement of normal use conditions............................................................................................10

6.3 Flow rate of the dental suction equipment ...................................................................................... 10

6.4 Operational test of the relief valve.................................................................................................... 11

6.5 Overflow protection............................................................................................................................ 11

6.6 Measurement of noise level............................................................................................................... 11

6.7 Backflow prevention device .............................................................................................................. 11

7 Electrical tests..................................................................................................................................... 11

8 Information to be supplied by the manufacturer............................................................................. 11

8.1 General................................................................................................................................................. 11

8.2 Technical description......................................................................................................................... 11

8.3 Recommendations for the plant area ............................................................................................... 12

9 Marking ................................................................................................................................................ 13

9.1 Marking on the suction equipment ................................................................................................... 13

9.2 Marking of controls............................................................................................................................. 13

9.3 Graphical symbols.............................................................................................................................. 13

Annex A (informative) Schematic diagrams of typical suction plant equipment ...................................... 14

Bibliography ..................................................................................................................................................... 18

© ISO 2006 – All rights reserved iii
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a

technical committee may decide to publish other types of normative document:

— an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts in

an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the members

of the parent committee casting a vote;

— an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a technical

committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the committee casting

a vote.

An ISO/PAS or ISO/TS is reviewed after three years in order to decide whether it will be confirmed for a

further three years, revised to become an International Standard, or withdrawn. If the ISO/PAS or ISO/TS is

confirmed, it is reviewed again after a further three years, at which time it must either be transformed into an

International Standard or be withdrawn.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO/TS 22595-1 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental

equipment.

ISO/TS 22595 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Plant area equipment:

⎯ Part 1: Suction systems
Part 2, Compressor systems, is under preparation.
iv © ISO 2006 – All rights reserved
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
Introduction

This Technical Specification applies to the plant area environment, dental suction equipment, compressor

equipment and their working conditions, and other machines installed in the plant area.

Other machines may include air conditioner, heating, hot water and equipment that may be installed in the

plant area.
© ISO 2006 – All rights reserved v
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TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 22595-1:2006(E)
Dentistry — Plant area equipment —
Part 1:
Suction systems
1 Scope

This Technical Specification is applicable to dental suction equipment in the plant area, used to source suction

for the dental equipment specified in ISO 10637.

This Technical Specification gives recommended guidelines for performance as well as test procedures for

dental suction equipment including suction machines, amalgam separators, filters, valves, pipes, fittings and

exhaust requirements.

This Technical Specification is limited to the performance of the suction system at the suction line connection

point.
2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 3746, Acoustics — Determination of sound power levels and sound energy levels of noise sources using

sound pressure — Survey method using an enveloping measurement surface over a reflecting plane

ISO 7494-2:2003, Dentistry — Dental units — Part 2: Water and air supply
ISO 9687, Dental equipment — Graphical symbols
ISO 10637:1999, Dental equipment — High- and medium-volume suction systems
ISO 11143:1999, Dental equipment — Amalgam separators

IEC 60204-1, Safety of machinery — Electrical equipment of machines — Part 1: General requirements

IEC 60335-1, Household and similar electrical appliances — Safety — Part 1: General requirements

IEC 60364-6, Low-voltage electrical installations — Part 6: Verification

IEC 60364-7-710, Electrical installations of buildings — Part 7-710: Requirements for special installations or

locations — Medical locations

IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and

essential performance
© ISO 2006 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 22595-1:2006(E)

IEC 61010-1, Safety requirements for electrical equipment for measurement, control, and laboratory use —

Part 1: General requirements
IEC 61672-1:2002, Electroacoustics — Sound level meters — Part 1: Specifications
3 Terms and definitions

For the purpose of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 7494-2, ISO 10637,

IEC 60601-1 and the following apply.
3.1
air separator
apparatus which separates liquids and solids from the suction air
[ISO 10637:1999, definition 3.3]
3.2
amalgam separator

item of dental equipment designed to remove amalgam particles from the waste water from the dental

treatment centre, so as to reduce the number of amalgam particles and therefore the mass (amount) of

amalgam entering the sewage system
[ISO 11143:1999, definition 3.1]
3.3
backflow prevention device
device to prevent backflow
EXAMPLE Pipe disconnector or air gap.
[ISO 7494-2:2003, definition 3.15]
3.4
bacterial filter

device designed to remove fine particles from dry air with a grade of filtration of 0,01 µm or less and an

efficiency of 99,99 %
3.5
central system

vacuum system having at least one dry-, semi-dry- or wet-suction machine, which serves more than one

suction device or dental unit
3.6
condensate separator

device fitted prior to the dry-suction machine in dry-suction systems to remove condensation from the air to

protect the suction machine
3.7
exhaust line

air line between the exhaust line connection point and the pipe ending outside the building

3.8
exhaust line connection point
location that connects to the exhaust of plant area suction equipment
3.9
filter
apparatus which retains solids from the air and liquids passing through it
[ISO 10637:1999, definition 3.4]
2 © ISO 2006 – All rights reserved
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
3.10
fittings

parts which are used to connect the suction machines with the main suction line and exhaust line

3.11
flexible tube

facility which provides a movable connection between the suction machine and the fixed installed lines and

devices
3.12
flow rate

volume of air per minute that is taken in at the suction line connection point and is determined by measuring

the statically-negative pressure at the tapping point of the measuring section line by use of the suction

machine characteristic curve
3.13
main suction line connection point
location where the suction line connects with the plant area suction equipment
3.14
measuring section line

facility of piping system with a tapping point shaped as a connecting fitting in the middle of the length of the

piping system with one termination of the piping system in the direction of the main suction line connection

point and the other termination in front of the suction machines
3.15
plant area

location in a treatment room or in another room or bay of the building in which utility equipment used to

support dental treatment is placed
3.16
relief valve

device to allow the introduction of air to limit the maximum vacuum in the system

3.17
suction line

pipeline in which all pipes from the suction devices enter and through which only air or air together with liquids

and solids is aspirated from each suction device and is carried across the suction line connection point to the

suction machine in the plant area

NOTE The suction line is a facility of piping system with one termination at the suction line connection point and the

other termination with vacuum devices in one or more treatment locations.
3.18
suction machine

collection of devices used to lower pressure within a pipeline to below atmospheric for the purpose of

transporting materials from a dental operating location to a disposal location and which has an electrically-driven

device, which creates the suction and evacuates the main suction line
3.19
suction machine characteristic curve

characteristic curve of the flow rate of the suction machine dependant upon the negative pressure

3.20
suction machine connection point
location where the suction machine is connected with the measuring section line
3.21
utilization factor

maximum percentage of suction devices that is likely to have open suction points simultaneously

© ISO 2006 – All rights reserved 3
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
3.22
water line
pipelines between the suction devices and the water line connection point
3.23
water line connection point
location where the water line is connected with the municipal water supply
3.24
waste water connection point

location where the waste water line of the plant room or building is connected to the discharge of the

condensate and/or the amalgam separator
3.25
waste water line

pipelines between suction devices and/or dental units and the waste water line connection point in which

discharged liquids are carried
4 Classification
4.1 Suction machines

For suction machines and other devices IEC 60204-1 or IEC 60335–1 or IEC 61010–1 applies.

NOTE Suction machines are installed in a separate plant area away from the dental treatment area.

If a suction machine is installed in a cabinet and/or separable equipment components in an area within 1,5 m

of the patient, IEC 60601-1 (for medical devices) applies.
4.2 Amalgam separators
For amalgam separators IEC 60601-1 or IEC 61010-1 applies.

If an amalgam separator is installed in a cabinet and/or separable equipment components in an area within

1,5 m of the patient, IEC 60601-1 (for medical devices) applies.
4.3 According to the type of protection against electric shock (see 4.1 and 4.2)
4.3.1 Class I equipment

Equipment in which protection against electric shock does not rely on basic insulation only, but includes an

additional safety precaution which provides means for the connection of accessible conductive parts to the

protective (earth) conductor in the fixed wiring of the installation such that accessible conductive parts cannot

become live in the event of a failure of the basic insulation.
4.3.2 Class II equipment

Equipment in which protection against electric shock does not rely on basic insulation only, but in which

additional safety precautions such as double insulation or reinforced insulation are provided, there being no

provision for protective earthing or reliance upon installation conditions.
4.4 According to the mode of operation (see 4.1 and 4.2)

Suction systems and amalgam separators are classified as applicable for either intermittent or continuous

operation.
4 © ISO 2006 – All rights reserved
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
5 Requirements
5.1 General

This clause contains requirements relevant to suction systems and amalgam separators. Many of these

requirements are quantitatively verifiable as detailed in Clause 6. Some requirements are objectively verifiable

by visual inspection.

The requirements in IEC 60335-1 or IEC 61010-1 or IEC 60204-1 or IEC 60601-1 to which reference is made,

are applicable to non-electrical devices as well.
5.2 General requirements
5.2.1 Suction machines

Suction machines shall be designed, constructed and manufactured so that when properly transported, stored,

installed, used and maintained according to the manufacturer’s instructions, they will cause no danger which

could reasonably be foreseen to the operating personnel and service personal, or to the surroundings in

normal use and in single fault condition.

Suction machines shall have the strength and rigidity necessary to resist the stresses to which they may be

subjected in normal dental practice without risk of introducing fire, electrical shock or accident hazard.

Suction machines shall comply with local plumbing, electrical and fire-safety regulations.

These requirements cannot be objectively assessed. They are considered as fulfilled if all of the applicable

requirements of Clause 5 are fulfilled.
5.2.2 Suction equipment

The complete suction equipment should be capable of withstanding without collapse at least 1,5 times the

allowed maximum vacuum of 250 hPa, as specified in ISO 10637:1999, 5.3.2.
5.2.3 Main suction line

The main suction line shall be sized in accordance with the manufacturer’s instructions.

Use pipes that are made of materials resistant to corrosion agents.

Testing shall be carried out at maximum reachable vacuum closure of the main suction line and subsequent

visual inspection in accordance with the requirements and recommendations of the manufacturer (see 8.3).

5.2.4 Main suction line connection point

The main suction line connection point and the main suction line shall have the same internal diameter as the

lines and the entrance of the devices in the plant area to avoid pressure loss and disturbance of the air flow in

the measuring section.

The connection of the suction line to the suction machine shall be made with materials that protect the suction

line from damage due to movement and vibration of the suction machine.
Testing shall be carried out by visual inspection.
5.2.5 Exhaust line connection point

The connection of the exhaust line to the suction machine shall be made with materials that protect the

suction line from damage due to movement and vibration of the suction machine.
Testing shall be carried out by visual inspection.
© ISO 2006 – All rights reserved 5
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
5.2.6 Water line

The internal diametres of the pipes and fittings and the material shall be installed according to the

manufacturer’s instructions and shall be according to local regulations.
The suction equipment shall be connected by flexible tube at the water line.
5.2.7 Water line connection point

The material of the water line to the municipal water shall be in accordance with local regulations.

5.2.8 Backflow prevention device

A system using municipal water as procedural water for wet suction machines and for cleaning suction or

waste water lines and air separators shall have a backflow prevention device at the connection point with the

municipal water supply or an air gap of less than 20 mm.
Test in accordance with 6.7.
5.2.9 Waste water line

The internal diametres of the pipes and fittings selected shall be selected and installed according to the

manufacturer’s instructions.

Use pipes that are made of materials resistant to solutions such as corrosion agents. Between the end of the

waste water line and the waste water connection point there should be a curve installed in the pipe like a

siphon that will fill with liquid and form a seal against the upward passage of gasses.

5.2.10 Waste water connection point

The connection of the waste water line to the suction machine shall be made with materials that protect the

suction line from damage due to movement and vibration of the suction machine.
5.2.11 Suction machines

For installations served by more than one suction machine, the system shall be designed so that adequate

performance capability is maintained if one machine is inoperative. The various suction machines shall be

automatically or manually switched on and off as demand rises and falls.
Test in accordance with 6.2, 6.3 and 6.4.

For the correct functioning of the multi-unit suction device, each component should have the same

performance.
5.2.12 Indicator lights of the suction machine

If the manufacturer recommends an indicator light, it shall be green light and clearly visible to indicate when

suction machine is running.
5.2.13 Suction machine alarm

When an optical or acoustic alarm to indicate when a suction machine is in a fault condition is installed in the

systems with two or more suction machines, testing shall be carried out by visual inspection.

6 © ISO 2006 – All rights reserved
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ISO/TS 22595-1:2006(E)
5.2.14 Changeover switch

An electrical changeover switch shall be installed so that at intervals the duty sequence of the suction

machines can be alternated. This may be automatic or manually operated.
5.2.15 Non-return valve

Systems with two or more suction machines shall have a non-return valve on the outlet of each suction

machine to prevent the system from aspirating through any suction machines that are at rest.

Testing shall be carried out in accordance with the requirements and recommendations of the manufacturer

and by visual inspection.
5.2.16 Vacuum gauge

If a vacuum gauge is recommended by the manufacturer, a vacuum gauge (with an accuracy of 1 % full-scale

pressure) or equivalent capable of measuring a vacuum gauge pressure of 500 hPa shall be positioned near

the control panel in a clearly-visible location to indicate the available suction. The tapping point in the suction

line shall be located in such a position so as not to be affected by the velocity of airflow in the pipeline.

Testing shall be carried out by visual inspection.
5.2.17 Relief valve

A relief valve shall be provided to limit the maximum vacuum to 25 kPa with all suction inlet points closed. This

requirement is applicable for high- and medium-volume suction systems as defined in ISO 10637.

5.2.18 Overflow protection

Systems with dry or semi-dry air separators shall be designed to prevent equipment damage from air

separator overfilling.
Test in accordance with 6.5.
5.2.19 Bacterial filter
If a bacterial filter is installed in the system it shall

a) be fitted before or after the suction machines in the exhaust air line on dry and semi-dry systems,

b) be fitted behind the air separator in the exhaust air line of wet-suction machines,

c) have a differential pressure gauge to indicate when the filter cartridge requires changing,

d) be equipped with a filter cartridge that shall be changed according to the manufacturer’s instructions,

e) establish a pressure differential on the clean filter that shall be less than 50 mbar.

Testing shall be carried out by visual inspection in accordance with the requirements and recommendations of

the manufacturer.
5.2.20 Amalgam separators

For suction systems which are fitted with an amalgam separator, the amalgam separator shall comply with the

requirements of ISO 11143.
© ISO 2006 – All rights reserved 7
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/TS 22595-1:2006(E)
5.2.21 Suction machines

For suction machines and other devices, which are installed in a separate plant area away from the dental

treatment rooms, the requirements of IEC 60335–1 or IEC 61010-1 apply.

NOTE If suction machines are installed in a cabinet and/or separate equipment components in an area within 1,5 m

of the patient, IEC 60601-1 for medical devices can apply.
5.2.22 Suction machine connection point

At the suction machine connection point the shock absorbed installed suction machines shall be connected

with a fixed installed measuring section line by a flexible tube to prevent transmission of vibration to the

devices (such as air or condensate separator, filter, relief valve, tubes) and the main suction line connection

point.
5.2.23 Measuring section line

The main suction line, the devices and the suction machines shall be connected at the measuring section line

in accordance with the requirements and recommendations of the manufacturer given in the manufacturer's

instructions in such a manner that the air flow at the tapping point of the measuring section line is not affected.

The tapping point should be shaped like a Pitot tube or a restrictor. The length of measuring section line shall

be in accordance with the requirements of the manufacturer.

After a factory test or maintenance and before putting the suction into operation the tapping point should be

closed or a vacuum gauge should be installed in accordance with 5.2.16.
5.2.24 Electrical machines

For electrical machines (such as sewage lift pumps) in the plant room area, the requirements of

IEC 60364-7-710 apply.
5.3 Performance
5.3.1 Performance of single dental units

The suction machines of a high-volume suction system (ISO 10637:1999, 5.3.1) shall have at the suction

connection point an air flow rate which guarantees at least 250 l/min at each cannula connector of the dental

unit, and the suction machines of a medium-volume suction system (ISO 10637:1999, 5.3.2) shall have at the

suction connection point a flow rate which guarantees at least 90 l/min at each cannula connector of the

dental unit, to which the system is designed to provide suction.
Test the performance rating as specified in 6.3.
5.3.2 Performance of multiple dental units

For clinics with more than six suction devices, an agreement between the parties concerned should specify

the number of suction machines and dental units intended to be connected and the number of these dental

units intended to be open simultaneously to calculate the flow rate required at the suction line connection point.

Test the performance rating as specified in 6.3.
5.3.3 Utilization factor

For one or two suction devices the utilization factor should be 100 %, for three to six suction devices the

utilization factor should be at least 60 %.
Test in accordance with 6.2, 6.3 and 6.4.
8 © ISO 2006 – All rights reserved
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...

SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 22595-1
Première édition
2006-09-01
Art dentaire — Installation de la zone
technique —
Partie 1:
Systèmes d'aspiration
Dentistry — Plant area equipment —
Part 1: Suction systems
Numéro de référence
ISO/TS 22595-1:2006(F)
ISO 2006
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 22595-1:2006(F)
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Publié en Suisse
ii © ISO 2006 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 22595-1:2006(F)
Sommaire Page

Avant-propos..................................................................................................................................................... iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Domaine d'application.......................................................................................................................... 1

2 Références normatives ........................................................................................................................ 1

3 Termes et définitions............................................................................................................................ 2

4 Classification......................................................................................................................................... 4

4.1 Aspirateurs ............................................................................................................................................ 4

4.2 Séparateurs d'amalgame ..................................................................................................................... 4

4.3 Selon le type de protection contre les chocs électriques (voir 4.1 et 4.2)....................................... 4

4.4 Selon le mode de fonctionnement (voir 4.1 et 4.2)............................................................................. 5

5 Exigences .............................................................................................................................................. 5

5.1 Généralités ............................................................................................................................................ 5

5.2 Exigences générales ............................................................................................................................ 5

5.3 Performance .......................................................................................................................................... 8

5.4 Nettoyage et désinfection .................................................................................................................... 9

5.5 Emplacement de l'aspirateur............................................................................................................... 9

5.6 Sortie d'air du système ........................................................................................................................ 9

6 Modes opératoires d'essai................................................................................................................. 10

6.1 Examen visuel ..................................................................................................................................... 10

6.2 Obtention des conditions normales d'utilisation ............................................................................ 10

6.3 Débit du matériel d'aspiration dentaire ............................................................................................ 10

6.4 Essai de fonctionnement de la soupape de sûreté......................................................................... 11

6.5 Protection contre les débordements ................................................................................................ 11

6.6 Mesurage du niveau de bruit ............................................................................................................. 11

6.7 Dispositif de prévention du reflux..................................................................................................... 11

7 Essais électriques............................................................................................................................... 11

8 Informations à fournir par le fabricant.............................................................................................. 12

8.1 Généralités .......................................................................................................................................... 12

8.2 Description technique ........................................................................................................................ 12

8.3 Recommandations relatives à la zone technique............................................................................ 13

9 Marquage ............................................................................................................................................. 13

9.1 Marquage du matériel d'aspiration ................................................................................................... 13

9.2 Marquage des organes de commandes ........................................................................................... 14

9.3 Symboles graphiques......................................................................................................................... 14

Annexe A (informative) Diagrammes schématiques d'un équipement type d'aspiration......................... 15

Bibliographie .................................................................................................................................................... 19

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ISO/TS 22595-1:2006(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

Dans d'autres circonstances, en particulier lorsqu'il existe une demande urgente du marché, un comité

technique peut décider de publier d'autres types de documents normatifs:

— une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts dans

un groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 % des

membres votants du comité dont relève le groupe de travail;

— une Spécification technique ISO (ISO/TS) représente un accord entre les membres d'un comité technique

et est acceptée pour publication si elle est approuvée par 2/3 des membres votants du comité.

Une ISO/PAS ou ISO/TS fait l'objet d'un examen après trois ans afin de décider si elle est confirmée pour trois

nouvelles années, révisée pour devenir une Norme internationale, ou annulée. Lorsqu'une ISO/PAS ou

ISO/TS a été confirmée, elle fait l'objet d'un nouvel examen après trois ans qui décidera soit de sa

transformation en Norme internationale soit de son annulation.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO/TS 22595-1 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 6,

Matériel dentaire.

L'ISO/TS 22595 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Art dentaire — Installation

de la zone technique:
⎯ Partie 1: Systèmes d'aspiration
La Partie 2, Systèmes de compression, est en cours d'élaboration.
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ISO/TS 22595-1:2006(F)
Introduction

La présente Spécification technique s'applique à l'installation de la zone technique, au matériel d'aspiration,

au groupe compresseur et à leurs conditions de fonctionnement ainsi qu'aux autres machines installées sur

cette même aire.

Les autres machines peuvent comprendre la climatisation, le chauffage, l'eau chaude et le matériel qui peut

être installé sur la zone technique.
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SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 22595-1:2006(F)
Art dentaire — Installation de la zone technique —
Partie 1:
Systèmes d'aspiration
1 Domaine d'application

La présente Spécification technique s'applique au matériel d'aspiration dentaire installé sur la zone technique

et utilisé comme source d'aspiration sur le matériel dentaire spécifié dans l'ISO 10637.

La présente Spécification technique donne des lignes directrices relatives aux performances et des modes

opératoires d'essai relatifs au matériel d'aspiration, y compris les aspirateurs, séparateurs d'amalgame, filtres,

clapets, tuyaux rigides, raccords, ainsi que des exigences en matière d'extraction.

La présente Spécification technique se limite aux performances du système d'aspiration au niveau du point de

branchement de la conduite d'aspiration.
2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire

ISO 3746, Acoustique — Détermination des niveaux de puissance acoustique et des niveaux d'énergie

acoustique émis par les sources de bruit à partir de la pression acoustique — Méthode de contrôle employant

une surface de mesure enveloppante au-dessus d'un plan réfléchissant

ISO 7494-2:2003, Art dentaire — Units dentaires — Partie 2: Alimentation en eau et en air

ISO 9687, Matériel dentaire ⎯ Symboles graphiques
ISO 10637:1999, Matériel dentaire ⎯ Systèmes d'aspiration à haut et moyen volume
ISO 11143:1999, Matériel dentaire ⎯ Séparateurs d'amalgame

CEI 60204-1, Sécurité des machines — Équipement électrique des machines — Part 1: Règles générales

CEI 60335-1, Appareils électrodomestiques et analogues — Sécurité ⎯ Partie 1: Prescriptions générales

CEI 60364-6, Installations électriques à basse tension ⎯ Partie 6: Vérification

CEI 60364-7-710, Installations électriques des bâtiments ⎯ Partie 7-710: Règles pour les installations ou

emplacements spéciaux ⎯ Locaux à usages médicaux

CEI 60601-1:2005, Appareils électromédicaux ⎯ Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et

les performances essentielles
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ISO/TS 22595-1:2006(F)

CEI 61010-1, Règles de sécurité pour appareils électriques de mesurage, de régulation et de laboratoire ⎯

Partie 1: Prescriptions générales
CEI 61672-1, Électroacoustique ⎯ Sonomètres ⎯ Partie 1: Spécifications
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942, dans l'ISO 7494-2,

dans l'ISO 10637 et dans la CEI 60601-1, ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
séparateur air/eau
appareillage permettant de séparer les liquides et solides de l'air aspiré
[ISO 10637:1999, définition 3.3]
3.2
séparateur d'amalgame

élément de matériel dentaire conçu pour retirer les particules d'amalgame des eaux usées du centre de

traitement dentaire, de façon à réduire le nombre et la masse de ces particules pénétrant dans les égouts

[ISO 11143:1999, définition 3,1]
3.3
dispositif de prévention du reflux
dispositif destiné à empêcher tout reflux
EXEMPLE Déconnecteur ou distance séparatrice.
[ISO 7494-2:2003, définition 3.15]
3.4
filtre bactérien

dispositif conçu pour retirer les particules fines de l'air sec avec un degré de filtration inférieur ou égal à

0,01 µm et un rendement de 99,99 %
3.5
système central

système sous vide doté d'au moins une centrale d'aspiration à sec, semi à sec ou humide et desservant

plusieurs aspirateurs ou units dentaires
3.6
séparateur de condensat

dispositif situé en amont de l'aspirateur à sec dans les systèmes d'aspiration à sec pour éliminer la

condensation de l'air afin de protéger l'aspirateur
3.7
canalisation d'extraction

conduite d'air situé entre le point de branchement de la canalisation d'extraction et l'extrémité du tuyau à

l'extérieur du bâtiment
3.8
point de branchement de la canalisation d'extraction
emplacement qui assure la sortie d'air de la zone technique
3.9
filtre

appareillage qui retient les solides présents dans l'air et les liquides qui le traversent

[ISO 10637:1999, définition 3.4]
2 © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO/TS 22595-1:2006(F)
3.10
raccords

éléments utilisés pour brancher les aspirateurs sur la conduite d'aspiration principale et la canalisation

d'extraction
3.11
tuyau souple

dispositif assurant un raccordement amovible entre l'aspirateur et les conduites et les dispositifs fixes

3.12
débit

volume d'air par minute, qui est mesuré au point de branchement de la conduite d'aspiration et qui est

déterminé en mesurant la dépression statique au niveau du bouchon d'accès de la conduite comportant la

section de mesure en se rapportant à la courbe caractéristique de l'aspirateur
3.13
point de branchement de la conduite d'aspiration principale

emplacement où la conduite d'aspiration est reliée au matériel d'aspiration situé dans la zone technique

3.14
conduite comportant la section de mesure

dispositif de la tuyauterie comportant un bouchon d'accès en forme de raccord au centre de la longueur de la

tuyauterie, une extrémité de ce système étant dirigée vers le point de branchement de la conduite d'aspiration

principale et l'autre se trouvant face aux aspirateurs
3.15
zone technique

emplacement dans un cabinet dentaire ou tout autre local ou annexe du bâtiment dans lequel est implanté le

matériel d'exploitation technique pour effectuer le traitement dentaire
3.16
soupape de sûreté

dispositif permettant d'introduire de l'air afin de limiter le vide maximal dans le système

3.17
conduite d'aspiration

canalisation dans laquelle pénètrent tous les tuyaux des dispositifs d'aspiration et à travers laquelle ne sont

aspirés que de l'air ou, ensemble avec l'air, des solides et des liquides provenant de chaque dispositif

d'aspiration et amenés à l'aspirateur de la zone technique en passant par le point de branchement de la ligne

d'aspiration

NOTE La conduite d'aspiration est un dispositif du système de canalisation comportant une extrémité au niveau du

point de branchement de la conduite et l'autre au niveau des dispositifs sous vide d'un ou de plusieurs postes de

traitement
3.18
aspirateur

ensemble de dispositifs servant à abaisser la pression en dessous de la pression atmosphérique dans une

canalisation afin de transporter les matériaux de la zone opératoire d'un cabinet dentaire vers un local annexe

de rebut et équipé d'un dispositif électrique créant l'aspiration et assurant la sortie d'air de la conduite

d'aspiration principale
3.19
courbe caractéristique de l'aspirateur
courbe caractéristique du débit de l'aspirateur en fonction de la dépression
3.20
point de branchement de l'aspirateur
emplacement où l'aspirateur est relié à la conduite de la section de mesure
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ISO/TS 22595-1:2006(F)
3.21
facteur d'utilisation

pourcentage maximal de dispositifs d'aspiration susceptibles d'avoir des points d'aspiration ouverts

simultanément
3.22
conduite d'eau

canalisations entre les dispositifs d'aspiration et le point de branchement de la conduite d'eau

3.23
point de branchement de la conduite d'eau
emplacement où la conduite d'eau est reliée au réseau public d'eau potable
3.24
point de branchement des eaux usées

emplacement où la canalisation d'eaux usées du local technique ou du bâtiment est reliée à la sortie d'air du

condensat et/ou au séparateur d'amalgame
3.25
canalisation d'eaux usées

canalisations situées entre les dispositifs d'aspiration et/ou les units dentaires et le point de branchement des

canalisations d'eaux usées dans lesquelles sont évacués les liquides
4 Classification
4.1 Aspirateurs

Pour les aspirateurs et les autres dispositifs, la CEI 60335-1, la CEI 61010-1 ou la CEI 60204-1 s'applique.

NOTE Les aspirateurs sont installés sur une zone technique séparée à l'écart de l'aire de traitement dentaire.

Si un aspirateur est installé dans une armoire et/ou dans des éléments séparés au sein d'une zone située à

moins de 1,5 m du patient, la CEI 60601-1 (pour les dispositifs médicaux) s'applique.

4.2 Séparateurs d'amalgame
Pour les séparateurs d'amalgame, la CEI 60601-1 ou la CEI 61010-1 s'applique.

Si un séparateur d'amalgame est installé dans une armoire et/ou dans des éléments séparés au sein d'une

zone située à moins de 1,5 m du patient, la CEI 60601-1 (pour les dispositifs médicaux) s'applique.

4.3 Selon le type de protection contre les chocs électriques (voir 4.1 et 4.2)
4.3.1 Équipement de Classe I

Équipement sur lequel la protection contre les chocs électriques ne repose pas uniquement sur une isolation

principale mais aussi sur une mesure de sécurité supplémentaire qui prévoit le raccordement des parties

conductrices accessibles au conducteur de protection (mise à la terre) faisant partie du câblage fixe de

l'installation, de manière à ce que les parties conductrices accessibles ne risquent pas d'être sous tension en

cas de défaillance de l'isolation principale.
4.3.2 Équipement de classe II

Équipement sur lequel la protection contre les chocs électriques ne repose pas uniquement sur une isolation

principale mais aussi sur des mesures de sécurité supplémentaires, telles que la double isolation ou l'isolation

renforcée, sans mise à la terre de protection et indépendamment des conditions d'installation.

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ISO/TS 22595-1:2006(F)
4.4 Selon le mode de fonctionnement (voir 4.1 et 4.2)

Les systèmes d'aspiration et les séparateurs d'amalgame sont classés selon qu'ils s'appliquent à un

fonctionnement par intermittence ou en continu.
5 Exigences
5.1 Généralités

Le présent article énonce des exigences relatives aux systèmes d'aspiration et aux séparateurs d'amalgame.

Un certain nombre de ces exigences sont mesurables quantitativement, comme l'indique l'Article 6. Certaines

exigences sont vérifiables objectivement en procédant à un examen visuel.

Les exigences de la CEI 60335-1, de la CEI 61010-1, de la CEI 60204-1 ou de la CEI 60601-1, auxquelles il

est fait référence, s'appliquent également aux dispositifs non électriques.
5.2 Exigences générales
5.2.1 Aspirateurs

Les aspirateurs doivent être conçus, construits et fabriqués de façon à ne pas risquer, s'ils ont été transportés,

stockés, installés, utilisés et entretenus selon les instructions du fabricant, d'entraîner de danger

raisonnablement prévisible pour le personnel soignant et le personnel de service ou l'environnement immédiat,

dans le cadre d'une utilisation normale et en condition de premier défaut.

Les aspirateurs doivent avoir la résistance et la rigidité nécessaires pour résister aux contraintes auxquelles

ils peuvent être soumis dans le cadre d'une pratique dentaire normale, sans risque d'incendie, de choc

électrique ou d'accident.

Les aspirateurs doivent être conformes à la réglementation locale en matière de plomberie, d'électricité et de

sécurité incendie.

Ces exigences ne peuvent pas être évaluées objectivement. Elles sont considérées comme satisfaites si

toutes les exigences applicables de l'Article 5 sont satisfaites.
5.2.2 Matériel d'aspiration

Il convient que le matériel d'aspiration complet puisse supporter sans défaillance un vide au moins égal à

1,5 fois le vide maximal autorisé de 250 hPa, spécifié dans l'ISO 10637:1999, 5.3.2.

5.2.3 Conduite d'aspiration principale

La conduite d'aspiration principale doit être dimensionnée conformément aux instructions du fabricant.

Utiliser des tuyaux réalisés avec des matériaux résistant aux agents corrosifs.

Les essais doivent être effectués au vide maximal possible, en fermant la conduite d'aspiration principale et

en procédant ensuite à un examen visuel conformément aux exigences et aux recommandations du fabricant

(voir 8.3).
5.2.4 Point de branchement de la conduite d'aspiration

Le point de branchement de la conduite principale et de la conduite elle-même doivent avoir le même

diamètre intérieur jusqu'à l'entrée du dispositif d'aspiration au sein de la zone technique, afin d'éviter une

perte de charge et une perturbation de la circulation de l'air dans la section de mesure.

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ISO/TS 22595-1:2006(F)

Le branchement de la conduite d'aspiration sur l'aspirateur doit être constitué de matériaux qui protègent la

conduite contre toute détérioration due au mouvement et aux vibrations de l'aspirateur.

Les essais doivent être effectués en procédant à un examen visuel.
5.2.5 Point de branchement de la canalisation d'extraction

Le branchement de la canalisation d'extraction sur l'aspirateur doit être constitué de matériaux qui protègent

la conduite contre toute détérioration due au mouvement et aux vibrations de l'aspirateur.

Les essais doivent être effectués en procédant à un examen visuel.
5.2.6 Conduite d'eau

Le diamètre intérieur des tuyaux, des raccords ainsi que du matériel installés, doit être conforme aux

instructions du fabricant et à la réglementation locale.

Le matériel d'aspiration doit être branché sur la conduite d'eau à l'aide d'un tuyau souple.

5.2.7 Point de branchement de la conduite d'eau

Le matériau de la conduite d'eau branchée sur le réseau public d'eau potable doit être conforme à la

réglementation locale.
5.2.8 Dispositif de prévention du reflux

Un système utilisant l'eau potable du réseau public comme eau à usage opératoire pour les aspirateurs

humides, pour le nettoyage des conduites d'aspiration ou des canalisations d'eaux usées et des séparateurs

air/eau doit comporter un dispositif de prévention du reflux au niveau du branchement sur le réseau public

d'eau potable ou une distance séparatrice inférieure à 20 mm.
Le système est soumis à essai conformément à 6.7.
5.2.9 Canalisation d'eaux usées

Le diamètre intérieur des tuyaux et des raccords choisis et installés doit être conforme aux instructions du

fabricant.

Il convient d'utiliser des tuyaux réalisés dans des matériaux résistant à des solutions telles que les agents

corrosifs. Entre l'extrémité de la canalisation d'eaux usées et le point de branchement pour eaux usées, il

convient d'installer un coude dans le tuyau, comme un siphon, qui se remplira de liquide et constituera une

étanchéité contre le passage des gaz vers l'amont.
5.2.10 Point de branchement pour eaux usées

Le branchement de la canalisation d'eaux usées sur l'aspirateur doit être constitué de matériaux qui protègent

la conduite contre toute détérioration due au mouvement et aux vibrations de l'aspirateur.

5.2.11 Aspirateurs

Sur les installations comportant plusieurs aspirateurs, le système doit être conçu de façon à maintenir des

performances adéquates en cas d'arrêt d'une machine. Les divers aspirateurs doivent être arrêtés et

redémarrés automatiquement ou manuellement en fonction de l'augmentation et de la diminution de la

demande.
Le système est soumis à essai conformément à 6.2, à 6.3 et à 6.4.

Il convient que les performances de chaque élément soient identiques afin d'assurer le bon fonctionnement du

dispositif d'aspiration de plusieurs units.
6 © ISO 2006 – Tous droits réservés
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ISO/TS 22595-1:2006(F)
5.2.12 Voyants lumineux de l'aspirateur

Si le fabricant recommande d'utiliser un voyant lumineux, ce voyant doit être vert et clairement visible pour

indiquer que l'aspirateur fonctionne.
5.2.13 Alarme de l'aspirateur

Si une alarme optique ou acoustique indiquant qu'un aspirateur est en condition de défaut est installée sur les

systèmes équipés de deux aspirateurs ou plus, les essais doivent être effectués en procédant à un examen

visuel.
5.2.14 Commutateur

Un commutateur électrique doit être installé de façon à pouvoir alterner, à intervalles, la séquence de travail

des aspirateurs. La commutation peut être automatique ou manuelle.
5.2.15 Clapet anti-retour

Les systèmes équipés de deux aspirateurs ou plus doivent comporter un clapet anti-retour à la sortie de

chaque machine afin d'empêcher le système d'aspirer par des aspirateurs au repos.

Les essais doivent être effectués conformément aux exigences et aux recommandations du fabricant et en

procédant à un examen visuel.
5.2.16 Vacuomètre

Si le fabricant recommande d'utiliser un vacuomètre, ce dernier (d'une exactitude de 1 % de la pression

maximale), ou un appareil équivalent pouvant mesurer une pression relative de 500 hPa, doit être placé à

proximité du panneau de contrôle à un endroit bien visible pour indiquer l'aspiration disponible. Le bouchon

d'accès de la conduite d'aspiration doit être situé de manière à ne pas être affecté par la vitesse du débit d'air

dans la conduite.
Les essais doivent être effectués en procédant à un examen visuel.
5.2.17 Soupape de sûreté

Une soupape de sûreté doit être prévue pour limiter le vide maximal à 25 kPa, tous les points d'entrée

d'aspiration étant fermés. Cette exigence s'applique aux systèmes d'aspiration à haut et moyen volume

définis dans l'ISO 10637.
5.2.18 Protection contre les débordements

Les systèmes équipés de séparateurs air/eau secs ou semi-secs doivent être conçus pour empêcher une

surcharge du séparateur air/eau.
Le système est soumis à essai conformément à 6.5.
5.2.19 Filtre bactérien
Si un filtre bactérien est installé dans le système, il doit

a) être placé en amont ou en aval des aspirateurs dans la canalisation d'extraction sur les systèmes secs et

semi-secs,

b) être placé derrière le séparateur air/eau dans la canalisation d'air d'extraction des aspirateurs humides,

c) être doté d'une jauge différentielle pour indiquer s'il est nécessaire de changer la cartouche filtrante,

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ISO/TS 22595-1:2006(F)

d) être doté d'une cartouche filtrante qui doit être changée conformément aux instructions du fabricant,

e) s'établir, sur le filtre propre, une pression différentielle inférieure à 50 mbar.

Les essais doivent être effectués conformément aux exigences et aux recommandations du fabricant et en

procédant à un examen visuel.
5.2.20 Séparateurs d'amalgame

Sur les aspirateurs équipés d'un séparateur d'amalgame, ce dernier doit être conforme aux exigences de

l'ISO 11143.
5.2.21 Aspirateurs

Pour les aspirateurs et autres dispositifs installés sur une zone technique séparée du cabinet dentaire, les

exigences de la CEI 60335-1 ou de la CEI 61010-1 s'appliquent.
NOTE Si des
...

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