Dentistry — Polymer-based die materials

ISO 14233:2003 gives compositional, performance, user-information, packaging and marking, and testing requirements for polymer-based die materials used in dentistry. It is applicable to die materials having a polymeric matrix as their principal constituent. Polymer-based die materials are used in the dental laboratory mainly to produce casts from dental impressions for the manufacture of fixed or removable restorations)

Art dentaire — Produits à base de polymère pour matrices

L'ISO 14233:2003 fixe les exigences requises des produits à base de polymère pour matrices utilisés en art dentaire en matière de composition, de performances, d'informations destinées à l'utilisateur, d'emballage et marquage et d'essais. Elle s'applique aux produits pour matrices ayant une matrice polymérique comme principal constituant. Les produits à base de polymère pour matrices sont utilisés dans les laboratoires dentaires principalement pour reproduire les structures dentaires à partir d'empreintes afin de permettre la construction de restaurations fixes ou amovibles.

General Information

Status
Published
Publication Date
12-Mar-2003
Current Stage
9093 - International Standard confirmed
Start Date
21-Nov-2008
Completion Date
10-Dec-2019
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ISO 14233:2003 - Dentistry -- Polymer-based die materials
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ISO 14233:2003 - Art dentaire -- Produits a base de polymere pour matrices
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14233
First edition
2003-03-15
Dentistry — Polymer-based die materials
Art dentaire — Produits à base de polymère pour matrices
Reference number
ISO 14233:2003(E)
ISO 2003
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ISO 14233:2003(E)
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Published in Switzerland
ii © ISO 2003 — All rights reserved
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ISO 14233:2003(E)
Contents Page

Foreword............................................................................................................................................................ iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Scope...................................................................................................................................................... 1

2 Normative references ........................................................................................................................... 1

3 Terms and definitions........................................................................................................................... 1

4 Requirements ........................................................................................................................................ 1

5 Sampling ................................................................................................................................................ 2

6 Test methods......................................................................................................................................... 2

7 Manufacturer's instructions and user information............................................................................ 8

8 Packaging and marking........................................................................................................................ 9

Bibliography ..................................................................................................................................................... 10

© ISO 2003 — All rights reserved iii
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ISO 14233:2003(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the

International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 14233 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic

materials.
iv © ISO 2003 — All rights reserved
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ISO 14233:2003(E)
Introduction
[1]

Polymer-based die materials are not covered by ISO 6873 , which describes only gypsum-based die

materials. Hence the need for this International Standard, whose requirements have been designed to

delineate satisfactory polymer-based die materials and exclude unsatisfactory ones. It is anticipated that both

manufacturer and user can apply this International Standard as a basis for producing or obtaining satisfactory

products and results.
© ISO 2003 — All rights reserved v
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 14233:2003(E)
Dentistry — Polymer-based die materials
1 Scope

This International Standard gives compositional, performance, user-information, packaging and marking, and

testing requirements for polymer-based die materials used in dentistry. It is applicable to die materials having

a polymeric matrix as their principal constituent. Polymer-based die materials are used in the dental laboratory

mainly to produce casts from dental impressions for the manufacture of fixed or removable restorations.

2 Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced

document (including any amendments) applies.
ISO 4823, Dentistry — Elastomeric impression materials
ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method

ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and

times
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
polymer-based die material

material which is primarily an epoxy resin, polyurethane or an acrylate resin and (especially epoxy resins and

polyurethane) which contains metallic, metaloxides and/or inorganic fillers
4 Requirements
4.1 Components

The components of the polymer-based die material shall be free of extraneous matter and shall show no sign

of deterioration. When treated according to the manufacturer's instructions, the material shall form a solid

suitable for the intended purpose.
Testing shall be carried out in accordance with 6.2.
4.2 Working time

The working time in minutes of the polymer-based die material shall be not less than that stated by the

manufacturer. At the manufacturer's stated working time, the requirement of 4.4 shall be met.

Testing shall be carried out in accordance with 6.3.
© ISO 2003 — All rights reserved 1
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ISO 14233:2003(E)
4.3 Setting time

At the manufacturer's stated setting time the Vickers hardness of the polymer-based die material shall be not

less than 6 HV 0,2.
Testing shall be carried out in accordance with 6.4.
4.4 Detail reproduction
The polymer-based die material shall reproduce a line 20 µm wide.
Testing shall be carried out in accordance with 6.3.
4.5 Linear dimensional change

The linear dimensional change of the polymer-based die material after 24 h shall be less than 1,0 %.

Testing shall be carried out in accordance with 6.3.
4.6 Vickers hardness

The Vickers hardness of the polymer-based die material determined 24 h after the preparation of the

specimens shall be not less than that stated by the manufacturer.
Testing shall be carried out in accordance with 6.5.
5 Sampling

The test sample shall consist of one or more retail packages from the same batch and contain sufficient

(approximately 50 ml) material to carry out the specified tests plus any necessary repetition of the tests.

6 Test methods
6.1 General
6.1.1 Test conditions

Prepare and test the specimens at (23 ± 2) °C and at a relative humidity of not less than 30 %.

6.1.2 Preparation of test specimens

Mix and process the polymer-based die material in accordance with the manufacturer's instructions.

6.2 Visual inspection
Use visual inspection to determine compliance with 4.1 and Clauses 7 and 8.
6.3 Working time, detail reproduction and linear dimensional change
6.3.1 Reagents and/or materials

6.3.1.1 Elastomeric impression material, compatible with the die material and conforming to ISO 4823.

2 © ISO 2003 — All rights reserved
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ISO 14233:2003(E)
6.3.2 Apparatus
6.3.2.1 Ruled test block, as shown in Figure 1.
6.3.2.2 Ring mould, as shown in Figure 2.
6.3.2.3 Split mould, as shown in Figure 3.

6.3.2.4 Glass plate, (50 ± 5) mm × (50 ± 5) mm × (4 ± 1) mm, dusted with talcum powder for stora

...

NORME ISO
INTERNATIONALE 14233
Première édition
2003-03-15
Art dentaire — Produits à base de
polymère pour matrices
Dentistry — Polymer-based die materials
Numéro de référence
ISO 14233:2003(F)
ISO 2003
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ISO 14233:2003(F)
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peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence

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l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,

veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.
© ISO 2003

Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous

quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit

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Web www.iso.org
Version française parue en 2004
Publié en Suisse
ii © ISO 2003 – Tous droits réservés
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ISO 14233:2003(F)
Sommaire Page

Avant-propos..................................................................................................................................................... iv

Introduction ........................................................................................................................................................ v

1 Domaine d'application.......................................................................................................................... 1

2 Références normatives......................................................................................................................... 1

3 Termes et définitions ............................................................................................................................ 1

4 Exigences............................................................................................................................................... 1

5 Échantillonnage .................................................................................................................................... 2

6 Méthodes d'essai .................................................................................................................................. 2

7 Instructions du fabricant et informations destinées à l'utilisateur.................................................. 8

8 Emballage et marquage........................................................................................................................ 9

Bibliographie .................................................................................................................................................... 10

© ISO 2003 – Tous droits réservés iii
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ISO 14233:2003(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 14233 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 2, Produits

pour prothèses dentaires.
iv © ISO 2003 – Tous droits réservés
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ISO 14233:2003(F)
Introduction
[1]

Les produits à base de polymère pour matrices ne sont pas abordés dans l'ISO 6873 , qui ne décrit que les

produits à base de gypse. D'où le besoin de la présente Norme internationale dont les exigences ont été

élaborées de manière à séparer les produits à base de polymère pour matrices qui sont satisfaisants de ceux

qui ne le sont pas. Il est prévu qu'à la fois le fabricant et l'utilisateur puissent utiliser la présente Norme

internationale comme base pour fabriquer des produits acceptables et obtenir des résultats satisfaisants.

© ISO 2003 – Tous droits réservés v
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NORME INTERNATIONALE ISO 14233:2003(F)
Art dentaire — Produits à base de polymère pour matrices
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale fixe les exigences requises des produits à base de polymère pour matrices

utilisés en art dentaire en matière de composition, de performances, d'informations destinées à l'utilisateur,

d'emballage et marquage et d'essais. Elle s'applique aux produits pour matrices ayant une matrice

polymérique comme principal constituant. Les produits à base de polymère pour matrices sont utilisés dans

les laboratoires dentaires principalement pour reproduire les structures dentaires à partir d'empreintes afin de

permettre la construction de restaurations fixes ou amovibles.
2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 4823, Art dentaire — Produits pour empreintes, à base d'élastomères

ISO 6507-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Vickers — Partie 1: Méthode d'essai

ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date

et de l'heure
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.

3.1
produit à base de polymère pour matrices

produit principalement constitué de résine époxy, de polyuréthane ou de résine acrylate et qui (en particulier

les résines époxy et le polyuréthane) contient des charges métalliques, des charges d'oxydes métalliques

et/ou des charges inorganiques
4 Exigences
4.1 Constituants

Les constituants du produit à base de polymère pour matrices doivent être exempts de matières étrangères et

ne doivent présenter aucun signe de détérioration. Lorsque le produit a été traité conformément aux

instructions du fabricant, il doit constituer une masse solide appropriée à l'usage prévu.

Conduire les essais conformément à 6.2.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 1
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ISO 14233:2003(F)
4.2 Temps de travail

Le temps de travail en minutes du produit à base de polymère pour matrices ne doit pas être inférieur à celui

déclaré par le fabricant. Au bout du temps de travail déclaré par le fabricant, l'exigence énoncée en 4.4 doit

être satisfaite.
Conduire les essais conformément à 6.3.
4.3 Temps de prise

Au temps de prise déclaré par le fabricant, la dureté Vickers du produit à base de polymère pour matrices ne

doit pas être inférieure à 6 HV 0,2.
Conduire les essais conformément à 6.4.
4.4 Reproduction des détails

Le produit à base de polymère pour matrices doit permettre de reproduire une ligne de 20 µm de largeur.

Conduire les essais conformément à 6.3.
4.5 Variation dimensionnelle linéaire

Au bout de 24 h, la variation dimensionnelle du produit à base de polymère pour matrices doit être inférieure à

1,0 %.
Conduire les essais conformément à 6.3.
4.6 Dureté Vickers

La dureté Vickers du produit à base de polymère pour matrices déterminée au bout de 24 h après préparation

des éprouvettes ne doit pas être inférieure à celle déclarée par le fabricant.
Conduire les essais conformément à 6.5.
5 Échantillonnage

L'échantillon pour essai doit être constitué d'un ou de plusieurs emballages de vente provenant du même lot

et il doit contenir suffisamment de produit (approximativement 50 ml) pour permettre la réalisation des essais

spécifiés ainsi que toute répétition nécessaire des essais.
6 Méthodes d'essai
6.1 Généralités
6.1.1 Conditions d'essai

Les éprouvettes doivent être préparées et soumises aux essais à (23 ± 2) °C. L'humidité relative ne doit pas

être inférieure à 30 %.
6.1.2 Préparation des éprouvettes

Mélanger et mettre en œuvre le produit à base de polymère pour matrices conformément aux instructions du

fabricant.
2 © ISO 2003 – Tous droits réservés
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ISO 14233:2003(F)
6.2 Examen visuel
Déterminer par examen visuel la conformité avec 4.1 et avec les Articles 7 et 8.

6.3 Temps de travail, reproduction des détails et variation dimensionnelle linéaire

6.3.1 Réactifs et/ou produits dentaires

6.3.1.1 Produit dentaire pour empreintes à base d'élastomère, compatible avec le produit pour

matrices et conforme à l'ISO 4823.
6.3.2 Appareillage
6.3.2.1 Bloc d'essai rayé, tel que celui représenté à la Figure 1.
6.3.2.2 Moule annulaire, tel que celui représenté à la Figure 2.
6.3.2.3 Moule fendu, tel que celui représenté à la Figure 3.

6.3.2.4 Plaque de verre plane de (50 ± 5) mm × (50 ± 5) mm × (4 ± 1) mm, saupoudrée de talc, pour la

conservation de l'empreinte.

6.3.2.5 Loupe et lumière permettant d'obtenir un grossissement de ×(6 ± 1) sous un éclairage rasant.

6.3.2.6 Microscope de mesure, d'une précision de 0,01 mm.
© ISO 2003 – Tous droits réservés 3
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Questions, Comments and Discussion

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