ISO 14233:2003
(Main)Dentistry — Polymer-based die materials
Dentistry — Polymer-based die materials
ISO 14233:2003 gives compositional, performance, user-information, packaging and marking, and testing requirements for polymer-based die materials used in dentistry. It is applicable to die materials having a polymeric matrix as their principal constituent. Polymer-based die materials are used in the dental laboratory mainly to produce casts from dental impressions for the manufacture of fixed or removable restorations)
Art dentaire — Produits à base de polymère pour matrices
L'ISO 14233:2003 fixe les exigences requises des produits à base de polymère pour matrices utilisés en art dentaire en matière de composition, de performances, d'informations destinées à l'utilisateur, d'emballage et marquage et d'essais. Elle s'applique aux produits pour matrices ayant une matrice polymérique comme principal constituant. Les produits à base de polymère pour matrices sont utilisés dans les laboratoires dentaires principalement pour reproduire les structures dentaires à partir d'empreintes afin de permettre la construction de restaurations fixes ou amovibles.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14233
First edition
2003-03-15
Dentistry — Polymer-based die materials
Art dentaire — Produits à base de polymère pour matrices
Reference number
©
ISO 2003
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Contents Page
Foreword. iv
Introduction . v
1 Scope. 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions. 1
4 Requirements . 1
5 Sampling . 2
6 Test methods. 2
7 Manufacturer's instructions and user information. 8
8 Packaging and marking. 9
Bibliography . 10
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 14233 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 2, Prosthodontic
materials.
iv © ISO 2003 — All rights reserved
Introduction
[1]
Polymer-based die materials are not covered by ISO 6873 , which describes only gypsum-based die
materials. Hence the need for this International Standard, whose requirements have been designed to
delineate satisfactory polymer-based die materials and exclude unsatisfactory ones. It is anticipated that both
manufacturer and user can apply this International Standard as a basis for producing or obtaining satisfactory
products and results.
INTERNATIONAL STANDARD ISO 14233:2003(E)
Dentistry — Polymer-based die materials
1 Scope
This International Standard gives compositional, performance, user-information, packaging and marking, and
testing requirements for polymer-based die materials used in dentistry. It is applicable to die materials having
a polymeric matrix as their principal constituent. Polymer-based die materials are used in the dental laboratory
mainly to produce casts from dental impressions for the manufacture of fixed or removable restorations.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 4823, Dentistry — Elastomeric impression materials
ISO 6507-1, Metallic materials — Vickers hardness test — Part 1: Test method
ISO 8601, Data elements and interchange formats — Information interchange — Representation of dates and
times
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
polymer-based die material
material which is primarily an epoxy resin, polyurethane or an acrylate resin and (especially epoxy resins and
polyurethane) which contains metallic, metaloxides and/or inorganic fillers
4 Requirements
4.1 Components
The components of the polymer-based die material shall be free of extraneous matter and shall show no sign
of deterioration. When treated according to the manufacturer's instructions, the material shall form a solid
suitable for the intended purpose.
Testing shall be carried out in accordance with 6.2.
4.2 Working time
The working time in minutes of the polymer-based die material shall be not less than that stated by the
manufacturer. At the manufacturer's stated working time, the requirement of 4.4 shall be met.
Testing shall be carried out in accordance with 6.3.
4.3 Setting time
At the manufacturer's stated setting time the Vickers hardness of the polymer-based die material shall be not
less than 6 HV 0,2.
Testing shall be carried out in accordance with 6.4.
4.4 Detail reproduction
The polymer-based die material shall reproduce a line 20 µm wide.
Testing shall be carried out in accordance with 6.3.
4.5 Linear dimensional change
The linear dimensional change of the polymer-based die material after 24 h shall be less than 1,0 %.
Testing shall be carried out in accordance with 6.3.
4.6 Vickers hardness
The Vickers hardness of the polymer-based die material determined 24 h after the preparation of the
specimens shall be not less than that stated by the manufacturer.
Testing shall be carried out in accordance with 6.5.
5 Sampling
The test sample shall consist of one or more retail packages from the same batch and contain sufficient
(approximately 50 ml) material to carry out the specified tests plus any necessary repetition of the tests.
6 Test methods
6.1 General
6.1.1 Test conditions
Prepare and test the specimens at (23 ± 2) °C and at a relative humidity of not less than 30 %.
6.1.2 Preparation of test specimens
Mix and process the polymer-based die material in accordance with the manufacturer's instructions.
6.2 Visual inspection
Use visual inspection to determine compliance with 4.1 and Clauses 7 and 8.
6.3 Working time, detail reproduction and linear dimensional change
6.3.1 Reagents and/or materials
6.3.1.1 Elastomeric impression material, compatible with the die material and conforming to ISO 4823.
2 © ISO 2003 — All rights reserved
6.3.2 Apparatus
6.3.2.1 Ruled test block, as shown in Figure 1.
6.3.2.2 Ring mould, as shown in Figure 2.
6.3.2.3 Split mould, as shown in Figure 3.
6.3.2.4 Glass plate, (50 ± 5) mm × (50 ± 5) mm × (4 ± 1) mm, dusted with talcum powder for stora
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 14233
Première édition
2003-03-15
Art dentaire — Produits à base de
polymère pour matrices
Dentistry — Polymer-based die materials
Numéro de référence
©
ISO 2003
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Version française parue en 2004
Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences. 1
5 Échantillonnage . 2
6 Méthodes d'essai . 2
7 Instructions du fabricant et informations destinées à l'utilisateur. 8
8 Emballage et marquage. 9
Bibliographie . 10
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 14233 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 2, Produits
pour prothèses dentaires.
iv © ISO 2003 – Tous droits réservés
Introduction
[1]
Les produits à base de polymère pour matrices ne sont pas abordés dans l'ISO 6873 , qui ne décrit que les
produits à base de gypse. D'où le besoin de la présente Norme internationale dont les exigences ont été
élaborées de manière à séparer les produits à base de polymère pour matrices qui sont satisfaisants de ceux
qui ne le sont pas. Il est prévu qu'à la fois le fabricant et l'utilisateur puissent utiliser la présente Norme
internationale comme base pour fabriquer des produits acceptables et obtenir des résultats satisfaisants.
NORME INTERNATIONALE ISO 14233:2003(F)
Art dentaire — Produits à base de polymère pour matrices
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale fixe les exigences requises des produits à base de polymère pour matrices
utilisés en art dentaire en matière de composition, de performances, d'informations destinées à l'utilisateur,
d'emballage et marquage et d'essais. Elle s'applique aux produits pour matrices ayant une matrice
polymérique comme principal constituant. Les produits à base de polymère pour matrices sont utilisés dans
les laboratoires dentaires principalement pour reproduire les structures dentaires à partir d'empreintes afin de
permettre la construction de restaurations fixes ou amovibles.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 4823, Art dentaire — Produits pour empreintes, à base d'élastomères
ISO 6507-1, Matériaux métalliques — Essai de dureté Vickers — Partie 1: Méthode d'essai
ISO 8601, Éléments de données et formats d'échange — Échange d'information — Représentation de la date
et de l'heure
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
produit à base de polymère pour matrices
produit principalement constitué de résine époxy, de polyuréthane ou de résine acrylate et qui (en particulier
les résines époxy et le polyuréthane) contient des charges métalliques, des charges d'oxydes métalliques
et/ou des charges inorganiques
4 Exigences
4.1 Constituants
Les constituants du produit à base de polymère pour matrices doivent être exempts de matières étrangères et
ne doivent présenter aucun signe de détérioration. Lorsque le produit a été traité conformément aux
instructions du fabricant, il doit constituer une masse solide appropriée à l'usage prévu.
Conduire les essais conformément à 6.2.
4.2 Temps de travail
Le temps de travail en minutes du produit à base de polymère pour matrices ne doit pas être inférieur à celui
déclaré par le fabricant. Au bout du temps de travail déclaré par le fabricant, l'exigence énoncée en 4.4 doit
être satisfaite.
Conduire les essais conformément à 6.3.
4.3 Temps de prise
Au temps de prise déclaré par le fabricant, la dureté Vickers du produit à base de polymère pour matrices ne
doit pas être inférieure à 6 HV 0,2.
Conduire les essais conformément à 6.4.
4.4 Reproduction des détails
Le produit à base de polymère pour matrices doit permettre de reproduire une ligne de 20 µm de largeur.
Conduire les essais conformément à 6.3.
4.5 Variation dimensionnelle linéaire
Au bout de 24 h, la variation dimensionnelle du produit à base de polymère pour matrices doit être inférieure à
1,0 %.
Conduire les essais conformément à 6.3.
4.6 Dureté Vickers
La dureté Vickers du produit à base de polymère pour matrices déterminée au bout de 24 h après préparation
des éprouvettes ne doit pas être inférieure à celle déclarée par le fabricant.
Conduire les essais conformément à 6.5.
5 Échantillonnage
L'échantillon pour essai doit être constitué d'un ou de plusieurs emballages de vente provenant du même lot
et il doit contenir suffisamment de produit (approximativement 50 ml) pour permettre la réalisation des essais
spécifiés ainsi que toute répétition nécessaire des essais.
6 Méthodes d'essai
6.1 Généralités
6.1.1 Conditions d'essai
Les éprouvettes doivent être préparées et soumises aux essais à (23 ± 2) °C. L'humidité relative ne doit pas
être inférieure à 30 %.
6.1.2 Préparation des éprouvettes
Mélanger et mettre en œuvre le produit à base de polymère pour matrices conformément aux instructions du
fabricant.
2 © ISO 2003 – Tous droits réservés
6.2 Examen visuel
Déterminer par examen visuel la conformité avec 4.1 et avec les Articles 7 et 8.
6.3 Temps de travail, reproduction des détails et variation dimensionnelle linéaire
6.3.1 Réactifs et/ou produits dentaires
6.3.1.1 Produit dentaire pour empreintes à base d'élastomère, compatible avec le produit pour
matrices et conforme à l'ISO 4823.
6.3.2 Appareillage
6.3.2.1 Bloc d'essai rayé, tel que celui représenté à la Figure 1.
6.3.2.2 Moule annulaire, tel que celui représenté à la Figure 2.
6.3.2.3 Moule fendu, tel que celui représenté à la Figure 3.
6.3.2.4 Plaque de verre plane de (50 ± 5) mm × (50 ± 5) mm × (4 ± 1) mm, saupoudrée de talc, pour la
conservation de l'empreinte.
6.3.2.5 Loupe et lumière permettant d'obtenir un grossissement de ×(6 ± 1) sous un éclairage rasant.
6.3.2.6 Microscope de mesure, d'une précision de 0,01 mm.
Dimensions en millimètres
Tolérances: ± 0,1 mm (sauf spécification contraire)
Rugosité de surface (valeurs en micromètres) de la surface rayée: 0,1; d'autres surfaces: 0,4
Légende
1 ligne de 50 µm
2 ligne de 20 µm
3 ligne de 75 µm
4 lignes transversales de 75 µm
a
Vue agrandie.
Figure 1 — Bloc d'essai rayé — Vue de côté, vue de dessus et vue en coupe A-A
4 © ISO 2003 – Tous droits réservés
Dimensions en millimètres
Tolérances: ± 0,1 mm (sauf spécification contraire)
Rugosité de surface (valeurs en micromètres): 0,4
Figure 2 — Moule annulaire — Coupe transversale et vue de dessus
Dimensions en millimètres
Tolérances: ± 0,1 mm (sauf spécification contraire)
Rugosité de surface (valeurs en micromètres): 0,4
Figure 3 — Moule fendu — Coupe transversale et vue de dessus
6.3.3 Mode opératoire
6.3.3.1 Nettoyer le bloc d'essai rayé (6.3.2.1) avec du solvant avant utilisation, mais ne pas utiliser de
produit séparateur. Placer le moule annulaire (6.3.2.2) sur le bloc d'essai rayé. Préparer le produit pour
empreinte à base d'élastomère en se conformant aux instructions du fabricant. Introduire le produit pour
empreinte dans le moule dans les 15 s qui suivent la fin de la préparation. Immédiatement recouvrir le moule
avec la plaque de verre plane (6.3.2.4) en exerçant une charge suffisante pour extruder l'excès de produit,
puis amener la plaque en contact avec le moule annulaire. Au terme d'une durée égale à deux fois le temps
de prise du produit pour empreinte à base d'élastomère, tel que déclaré par le fabricant, enlever la plaque et
sortir le moule annulaire du bloc d'essai sans que l'empreinte ne sorte du moule. À l'aide de l'éclairage rasant
et de la loupe à grossissement de ×(6 ± 1) (6.3.2.5), examiner les lignes 1, 2 et 3 sur l'empreinte de manière à
vérifier si elles sont entièrement reproduites en continu entre les lignes 4. Si les lignes ne sont pas
entièrement continues, refaire l'empreinte. Préparer trois empreintes satisfaisantes.
6.3.3.2 Saupoudrer de talc la face non rayée de chaque empreinte. Transférer le moule annulaire
contenant l'empreinte sur la plaque de verre plane également saupoudrée de talc, les lignes étant orientées
vers le haut. Stocker le moule annulaire avec l'empreinte pendant 24 h dans les conditions spécifiées en 6.1.1.
Au bout de 24 h de stockage, en utilisant l'éclairage rasant, mesurer la distance entre les lignes transver-
sales 4 le long des lignes 1, 2 et 3 sur l'empreinte au moyen du microscope de mesure (6.3.2.6). Enregistrer
la valeur de mesure à 0,01 mm près comme étant le relevé L .
Placer le moule annulaire contenant l'empreinte sur une surface plane. Fermer la fente du moule fendu
(6.3.2.3) et placer celui-ci sur le moule annulaire. Mélanger le produit pour matrices à base de polymère
conformément aux instructions du fabricant. Au terme du temps de travail déclaré par le fabricant, remplir le
moule fendu avec le produit à base de polymère. Stocker l'assemblage avec les éprouvettes de produit à
6 © ISO 2003 – Tous droits réservés
base de polymère pour matrices dans les conditions spécifiées en 6.1.1. Une fois écoulé le temps de prise
déclaré par le fabricant, sortir l'éprouvette hors de l'empreinte et du moule fendu. Préparer une éprouvette de
produit à base de polymère pour matrices à partir de chacune des trois emp
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.