ISO 22112:2017

Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses

ISO 22112:2017 specifies the classification, requirements, and test methods for artificial teeth such as ceramic teeth and polymer teeth that are industrially manufactured for use in dental prostheses.

Médecine bucco-dentaire — Dents artificielles pour prothèses dentaires

L'ISO 22112:2017 spécifie la classification, les exigences et les méthodes d'essai relatives aux dents artificielles, telles que les dents en céramique ou en polymère, fabriquées industriellement en vue d'être utilisées dans des prothèses dentaires.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 27-Jul-2017
• ICS: 11.060.10 - Dental materials
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 2 - Prosthodontic materials
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 2/WG 20 - Artificial teeth
• Current Stage: 9092 - International Standard to be revised
• Completion Date: 06-Sep-2023

Relations

• Consolidates: ISO/TS 18234-2:2013 - Intelligent transport systems — Traffic and travel information via transport protocol experts group, generation 1 (TPEG1) binary data format — Part 2: Syntax, semantics and framing structure (TPEG1-SSF)
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO 22112:2005 - Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses
• Effective Date: 04-Nov-2015

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 22112
Second edition
2017-08
Dentistry — Artificial teeth for dental
prostheses
Médecine bucco-dentaire — Dents artificielles pour prothèses
dentaires
Reference number
ISO 22112:2017(E)
©
ISO 2017

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ISO 22112:2017(E)

COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2017, Published in Switzerland
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ii © ISO 2017 – All rights reserved

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ISO 22112:2017(E)

Contents  Page
Foreword .v
1  Scope . 1
2  Normative references . 1
3  Terms and definitions . 1
4  Classification . 2
5  Requirements . 2
5.1 General . 2
5.1.1 Biocompatibility . 2
5.1.2 Dimensions of teeth . 2
5.1.3 Colour and blending of shades. 2
5.1.4 Surface finish . 2
5.1.5 Porosity and other defects . 3
5.2 Ceramic teeth. 3
5.2.1 Radioactivity . 3
5.2.2 Anchorage . 3
5.2.3 Resistance to thermal shock . 3
5.3 Polymer teeth . 3
5.3.1 Bonding to denture base polymer . 3
5.3.2 Resistance to blanching, distortion and crazing . 3
5.3.3 Colour stability . 3
5.3.4 Dimensional stability . 3
6  Sampling . 4
7  Measurement and test methods . 4
7.1 Visual inspection . 4
7.2 Dimensions of teeth . 4
7.2.1 Reagents and/or materials . 4
7.2.2 Apparatus . 4
7.2.3 Procedure . 4
7.3 Comparison with shade guide . 5
7.3.1 Reagents and/or materials . 5
7.3.2 Apparatus . 5
7.4 Surface finish of ceramic teeth . 5
7.4.1 Reagents and/or materials . 5
7.4.2 Apparatus . 6
7.4.3 Processing . 6
7.4.4 Grinding . 6
7.5 Surface finish of polymer teeth . 6
7.5.1 Reagents and/or materials . 6
7.5.2 Apparatus . 7
7.5.3 Processing . 7
7.6 Porosity of ceramic teeth and other defects . 7
7.6.1 Reagents and/or materials . 7
7.6.2 Apparatus . 7
7.6.3 Preparation of specimens . 8
7.6.4 Procedure . 8
7.7 Porosity of polymer teeth and other defects . 8
7.7.1 Reagents and/or materials . 8
7.7.2 Apparatus . 8
7.7.3 Procedure . 8
7.8 Radioactivity of ceramic teeth . 9
7.8.1 Reagents and/or materials . 9
7.8.2 Apparatus . 9
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ISO 22112:2017(E)

7.8.3 Sample preparation .10
7.8.4 Counting procedure.10
7.8.5 Assessment of results .10
7.9 Anchorage of ceramic teeth to denture base polymers .10
7.9.1 Reagents and/or materials .10
7.9.2 Apparatus .10
7.9.3 Procedure .10
7.10 Resistance of ceramic teeth to thermal shock .10
7.10.1 Reagents and/or materials .10
7.10.2 Apparatus .10
7.10.3 Preparation of specimens .11
7.10.4 Procedure .11
7.11 Bonding of polymer teeth to denture-base polymers .11
7.11.1 Reagents and/or materials .11
7.11.2 Apparatus .11
7.11.3 Procedure .12
7.12 Resistance to blanching, distortion and crazing of polymer teeth .14
7.12.1 Sampling.14
7.12.2 Reagents and/or materials .14
7.12.3 Apparatus .14
7.12.4 Conditioning of test specimens .15
7.12.5 Procedure for exposure to monomer .15
7.12.6 Visual inspection .15
7.13 Colour stability of polymer teeth .15
7.13.1 General.15
7.13.2 Reagents and/or materials .15
7.13.3 Procedure .15
7.14 Dimensional stability of polymer teeth .15
7.14.1 Reagents and/or materials .15
7.14.2 Apparatus .16
7.14.3 Procedure .16
8  Marking, labelling, and information to be supplied by the manufacturer .16
8.1 Marking and labelling .16
8.2 Information to be supplied by manufacturer .16
8.2.1 Mould chart .16
8.2.2 Shade guide .17
8.3 Manufacturer’s instructions for use .17
9  Packaging .17
Bibliography .18
iv © ISO 2017 – All rights reserved

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ISO 22112:2017(E)

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www .iso .org/ directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www .iso .org/ patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and
expressions related to conformity assessment, as well as information about ISO’s adherence to the
World Trade Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT) see the following
URL: w w w . i s o .org/ iso/ foreword .html.
This document was prepared by ISO/TC 106 Dentistry, Subcommittee SC 2 Prosthodontic materials.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO 22112:2005), which has been technically
revised.
The main changes compared to the previous edition are as follows:
— clarification of colour and blending requirement for multi-layered teeth (5.1.3);
— clarification of test procedure for surface finishing (7.5);
— for testing of radioactivity of ceramic teeth: gamma spectroscopy system is added (7.8).
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 22112:2017(E)
Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses
1  Scope
This document specifies the classification, requirements, and test methods for artificial teeth such as
ceramic teeth and polymer teeth that are industrially manufactured for use in dental prostheses.
2  Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content
constitutes requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For
undated references, the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 483, Plastics — Small enclosures for conditioning and testing using aqueous solutions to maintain the
humidity at a constant value
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 3950, Dentistry — Designation system for teeth and areas of the oral cavity
ISO 6344-1, Coated abrasives — Grain size analysis — Part 1: Grain size distribution test
ISO 6873:2013, Dentistry — Gypsum products
ISO 7491:2000, Dental materials — Determination of colour stability
ISO 20795-1, Dentistry — Base polymers — Part 1: Denture base polymers
3  Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942 and ISO 20795-1 and the
following apply.
ISO and IEC maintain terminological databases for use in standardization at the following addresses:
— IEC Electropedia: available at http:// www .electropedia .org/
— ISO Online browsing platform: available at http:// www .iso .org/ obp
3.1
artificial teeth
manufactured product designed to simulate and replace natural teeth
3.2
diatoric teeth
teeth designed to be retained by anchorage slots and/or holes
3.3
pin teeth
teeth designed to be retained by headed pins
3.4
set
set of six anterior teeth or eight posterior teeth, as received from the manufacturer
© ISO 2017 – All rights reserved 1

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ISO 22112:2017(E)

3.5
half-set
three teeth on one side of a set of anterior teeth or four teeth on one side of a set of posterior teeth
3.6
mould chart
chart representing the form, shape and dimensions of all individual teeth of a set
4  Classification
For the purposes of this document, artificial teeth are classified into the following types:
— Type 1: anterior teeth;
— Type 2: posterior teeth.
5  Requirements
5.1  General
5.1.1  Biocompatibility
Specific qualitative and quantitative requirements for freedom from biological hazard are not included
in this document, but it is recommended that, in assessing possible biological or toxicological hazards,
reference be made to ISO 10993-1 and ISO 7405.
5.1.2  Dimensions of teeth
The designation of the teeth shall be as given in ISO 3950.
The dimensions of the teeth when examined in accordance with 7.2 shall not differ by more than 5 %
for polymer teeth and 7 % for ceramic teeth from the values shown in the manufacturer’s mould chart.
5.1.3  Colour and blending of shades
When tested in accordance with 7.3, sets of anterior and posterior teeth shall exhibit no perceptible
colour difference compared with the manufacturer’s shade guide (8.2.2) or nominated shade guide.
Multi-layered teeth shall show no line of demarcation between incisal and cervical portions on the
facial aspects of the teeth.
NOTE This requirement is not intended to disallow especially designed demarcations placed to simulate
borders of restorations or enamel imperfections found in natural teeth.
5.1.4  Surface finish
When inspected visually in accordance with 7.1, the teeth as received (excluding retention areas) shall
have a smooth, lustrous, non-porous surface.
When ceramic teeth are tested in accordance with 7.4, the processing shall not have impaired the
original finish of the teeth, and the teeth shall be capable of being ground and polished.
When polymer teeth are tested in accordance with 7.5, the teeth shall be capable of being polished to
restore the original finish.
2 © ISO 2017 – All rights reserved

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ISO 22112:2017(E)

5.1.5  Porosity and other defects
Ceramic teeth shall not show more than a total of 16 pores of diameter greater than 30 μm on the four
test surfaces when tested in accordance with 7.6. No more than six of those pores shall have diameters
ranging from ≥ 40 μm and ≤ 150 μm. There shall be no pores of diameter greater than 150 μm.
Examine the ceramic teeth in accordance with 7.6.
Polymer teeth shall exhibit no porosity or defect, such as rough trimming, rough finish or visible
impurities, on the coronal surfaces.
Examine the polymer teeth in accordance with 7.7.
5.2  Ceramic teeth
5.2.1  Radioactivity
When tested in accordance with 7.8, ceramic teeth shall have an activity concentration of no more than
-1
1,0 Bq·g of uranium-238.
5.2.2  Anchorage
All ceramic diatoric teeth, examined in accordance with 7.9, shall provide a means of positive retention
and have holes all of which shall be open and unsealed.
5.2.3  Resistance to thermal shock
Ceramic teeth shall, when tested in accordance with 7.10, show no signs of cracking.
5.3  Polymer teeth
5.3.1  Bonding to denture base polymer
All polymer teeth shall be capable of being bonded to heat-polymerizable denture-base materials which
conform to ISO 20795-1. For five out of the six test specimens, the bond formed between the ridge lap
portion of the teeth and the denture base polymer shall pass the test specified in 7.11.
NOTE Additional information for another bonding test between polymer teeth and denture base polymer is
given in ISO/TS 19736.
5.3.2  Resistance to blanching, distortion and crazing
When tested in accordance with 7.12, no teeth shall exhibit blanching or distortion. No teeth shall
exhibit crazing with the exception of the ridge lap surfaces and the cervical portion of the teeth up to
the cervical line.
5.3.3  Colour stability
When tested in accordance with 7.13, there shall be no perceptible colour change between the exposed
and unexposed halves of the tooth and the unexposed tooth.
5.3.4  Dimensional stability
When tested in accordance with 7.14, the dimensional change of a tooth shall be within ± 2 % of its
original mesio-distal dimension.
© ISO 2017 – All rights reserved 3

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6  Sampling
The sample shall consist of six groups, each comprising sets of mandibular and maxillary anterior and
posterior teeth (if available).
For comparisons with the manufacturer’s shade guide, all available shades of anterior teeth and five
shades of available posterior teeth shades shall be included.
Five mould sizes shall be included covering the range of mould sizes shown by the manufacturer’s
mould chart. The teeth shall be representative of the physical dimensions of the brand and type.
7  Measurement and test methods
7.1  Visual inspection
Visually examine without magnification all the teeth in each set for compliance with the requirements
given in 5.1.3 and 5.1.4.
7.2  Dimensions of teeth
7.2.1  Reagents and/or materials
7.2.1.1  Teeth sample (see Clause 6).
7.2.2  Apparatus
7.2.2.1  Micrometer, accurate to ± 0,01 mm and fitted with parallel anvils.
7.2.2.2  Mould chart.
7.2.3  Procedure
Figure 1 defines the symbols for the dimensions (given in parentheses as l to l ).
1 8
Use a micrometer (7.2.2.1) for the following measurements.
Measure the maximum mesio-distal dimension of each upper (l , l ) and lower (l , l ) set of teeth
1 5 3 7
(7.2.1.1) in the in-line plane.
NOTE The numerical tooth designations (given in parentheses) are in accordance with ISO 3950.
Measure the maximum mesio-distal (l , l ) and cervico-incisal (h , h ) dimensions of the upper and
2 4 1 2
lower left central incisors (21, 31), and the overall facio-lingual (l , l ) dimensions of the crowns of the
6 8
upper and lower left first molars (26, 36).
Check the measured values for conformity to the mould chart dimensions (see 5.1.2).
4 © ISO 2017 – All rights reserved

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a)   Dimensions of Type 1 teeth b)   Dimensions of Type 2 teeth
Figure 1 — Dimensions of teeth
7.3  Comparison with shade guide
7.3.1  Reagents and/or materials
7.3.1.1  Teeth sample (see Clause 6).
7.3.2  Apparatus
7.3.2.1  Shade guide.
Select a maxillary central incisor of all available anterior shades and/or a maxillary premolar tooth (see
Clause 6) from each of the five different posterior tooth shades for evaluation. Evaluate in accordance
with ISO 7491:2000, 3.2.3. Compare the labial surfaces of each tooth to be tested to the shade guide by
holding the tooth alongside and in the same plane as the corresponding shade guide tooth, with the test
tooth first on one side of the shade guide tooth and then on the other.
If there is no perceptible colour difference, the tooth complies with 5.1.3.
7.4  Surface finish of ceramic teeth
7.4.1  Reagents and/or materials
7.4.1.1  Denture base polymer, heat-polymerizable, complying with ISO 20795-1.
7.4.1.2  Dental gypsum, for investment, complying with ISO 6873:2013, Type 2 or Type 3.
7.4.1.3  Dental modelling wax.
7.4.1.4  Lathe wheel, 300 grit silicon carbide, of diameter (63 ± 3) mm and thickness (4,7 ± 0,3) mm,
capable of being rotated at (1 700 ± 300) r/min.
© ISO 2017 – All rights reserved 5

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ISO 2211
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 22112
Deuxième édition
2017-08
Médecine bucco-dentaire — Dents
artificielles pour prothèses dentaires
Dentistry — Artificial teeth for dental prostheses
Numéro de référence
ISO 22112:2017(F)
©
ISO 2017

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ISO 22112:2017(F)

DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
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Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
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ii © ISO 2017 – Tous droits réservés

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ISO 22112:2017(F)

Sommaire Page
Avant-propos .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Classification . 2
5 Exigences . 2
5.1 Généralités . 2
5.1.1 Biocompatibilité . 2
5.1.2 Dimensions des dents . . 2
5.1.3 Couleur et dégradé des teintes . 2
5.1.4 Fini de surface . 2
5.1.5 Porosité et autres défauts . 3
5.2 Dents en céramique . 3
5.2.1 Radioactivité . 3
5.2.2 Ancrage . 3
5.2.3 Résistance au choc thermique. 3
5.3 Dents en polymère . 3
5.3.1 Liaison avec le polymère pour base de prothèse dentaire . 3
5.3.2 Résistance au blanchiment, au gauchissement et au craquelage . . 3
5.3.3 Stabilité de la couleur . 3
5.3.4 Stabilité dimensionnelle . 4
6 Échantillonnage . 4
7 Méthodes de mesure et d’essai . 4
7.1 Examen visuel . 4
7.2 Dimensions des dents . 4
7.2.1 Réactifs et/ou matériaux . 4
7.2.2 Appareillage . 4
7.2.3 Mode opératoire . 4
7.3 Comparaison avec le nuancier . 5
7.3.1 Réactifs et/ou matériaux . 5
7.3.2 Appareillage . 5
7.4 Fini de surface des dents en céramique . 5
7.4.1 Réactifs et/ou matériaux . 5
7.4.2 Appareillage . 6
7.4.3 Réalisation . 6
7.4.4 Meulage . 6
7.5 Fini de surface des dents en polymère . 6
7.5.1 Réactifs et/ou matériaux . 6
7.5.2 Appareillage . 7
7.5.3 Réalisation . 7
7.6 Porosité et autres défauts des dents en céramique . 7
7.6.1 Réactifs et/ou matériaux . 7
7.6.2 Appareillage . 8
7.6.3 Préparation des éprouvettes . 8
7.6.4 Mode opératoire . 8
7.7 Porosité et autres défauts des dents en polymère . 8
7.7.1 Réactifs et/ou matériaux . 8
7.7.2 Appareillage . 8
7.7.3 Mode opératoire . 9
7.8 Radioactivité des dents en céramique .10
7.8.1 Réactifs et/ou matériaux .10
7.8.2 Appareillage .10
© ISO 2017 – Tous droits réservés iii

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ISO 22112:2017(F)

7.8.3 Préparation de l’échantillon .10
7.8.4 Méthode de comptage .10
7.8.5 Évaluation des résultats .10
7.9 Ancrage des dents en céramique sur les polymères pour base de prothèse dentaire .10
7.9.1 Réactifs et/ou matériaux .10
7.9.2 Appareillage .10
7.9.3 Mode opératoire .10
7.10 Résistance au choc thermique des dents en céramique .11
7.10.1 Réactifs et/ou matériaux .11
7.10.2 Appareillage .11
7.10.3 Préparation des éprouvettes .11
7.10.4 Mode opératoire .11
7.11 Liaison des dents en polymère et des polymères pour base de prothèse dentaire .11
7.11.1 Réactifs et/ou matériaux .11
7.11.2 Appareillage .12
7.11.3 Mode opératoire .12
7.12 Résistance au blanchiment, au gauchissement et au craquelage des dents en polymère .14
7.12.1 Échantillonnage .14
7.12.2 Réactifs et/ou matériaux .14
7.12.3 Appareillage .14
7.12.4 Conditionnement des éprouvettes .15
7.12.5 Mode opératoire d’exposition au monomère .15
7.12.6 Examen visuel.15
7.13 Stabilité des couleurs des dents en polymère .15
7.13.1 Généralités .15
7.13.2 Réactifs et/ou matériaux .16
7.13.3 Mode opératoire .16
7.14 Stabilité dimensionnelle des dents en polymère .16
7.14.1 Réactifs et/ou matériaux .16
7.14.2 Appareillage .16
7.14.3 Mode opératoire .16
8 Marquage, étiquetage et informations à fournir par le fabricant .16
8.1 Marquage et étiquetage .16
8.2 Informations à fournir par le fabricant .17
8.2.1 Carte de formes .17
8.2.2 Nuancier .17
8.3 Instructions d’utilisation du fabricant .17
9 Emballage.17
Bibliographie .18
iv © ISO 2017 – Tous droits réservés

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ISO 22112:2017(F)

Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui
concerne la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2 (voir
www .iso. org/directives ).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant
les références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de
l’élaboration du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou dans la liste des déclarations
de brevets reçues par l’ISO (voir www. iso. org/brevets ).
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l’adhésion
de l’ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), voir le lien suivant: w w w . i s o. org/i so/f r/a vant-p ropos. html.
Le présent document a été élaboré par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-
comité SC 2, Produits pour prothèses dentaires.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO 22112:2005), qui a fait l’objet d’une
révision technique.
Les principales modifications par rapport à l’édition précédente sont les suivantes:
— clarification des exigences relatives à la couleur et au dégradé des teintes pour les dents multicouches
(5.1.3);
— clarification du mode opératoire d’essai portant sur le fini de surface (7.5);
— un système de spectrométrie gamma a été ajouté pour l’essai portant sur la radioactivité des dents
en céramique (7.8).
© ISO 2017 – Tous droits réservés v

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NORME INTERNATIONALE ISO 22112:2017(F)
Médecine bucco-dentaire — Dents artificielles pour
prothèses dentaires
1 Domaine d’application
Le présent document spécifie la classification, les exigences et les méthodes d’essai relatives aux dents
artificielles, telles que les dents en céramique ou en polymère, fabriquées industriellement en vue d’être
utilisées dans des prothèses dentaires.
2 Références normatives
Les documents suivants cités dans le texte constituent, pour tout ou partie de leur contenu, des
exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique. Pour les
références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y compris les éventuels
amendements).
ISO 483, Plastiques — Petites enceintes de conditionnement et d’essai utilisant des solutions aqueuses pour
maintenir l’humidité à une valeur constante
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire
ISO 3950, Médecine bucco-dentaire — Code de désignation des dents et des régions de la cavité buccale
ISO 6344-1, Abrasifs appliqués — Granulométrie — Partie 1: Contrôle de la distribution granulométrique
ISO 6873:2013, Médecine bucco-dentaire — Produits à base de gypse
ISO 7491:2000, Produits dentaires — Détermination de la stabilité de couleur
ISO 20795-1, Médecine bucco-dentaire — Polymères de base — Partie 1: Polymères pour base de prothèses
dentaires
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 1942, l’ISO 20795-1
ainsi que les suivants, s’appliquent.
L’ISO et l’IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse http:// www .electropedia .org/
— ISO Online browsing platform: disponible à l’adresse http:// www .iso .org/ obp
3.1
dents artificielles
produits manufacturés conçus pour simuler et remplacer des dents naturelles
3.2
dents diatoriques
dents conçues pour être maintenues par des rainures et/ou des trous d’ancrage
3.3
dents à crampons
dents conçues pour être maintenues par des crampons à tête
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3.4
plaquette
ensemble des six dents antérieures ou des huit dents postérieures, tel que fourni par le fabricant
3.5
demi-plaquette
les trois dents d’un côté d’une plaquette de dents antérieures ou les quatre dents d’un côté d’une
plaquette de dents postérieures
3.6
carte de formes
carte représentant l’aspect, la forme et les dimensions de chacune des dents d’une plaquette
4 Classification
Pour les besoins du présent document, les dents artificielles sont classées par types, comme suit:
— Type 1: dents antérieures;
— Type 2: dents postérieures.
5 Exigences
5.1 Généralités
5.1.1 Biocompatibilité
Le présent document ne comporte pas d’exigences qualitatives et quantitatives spécifiques relatives à
l’absence de risque biologique, mais il est recommandé de se reporter à l’ISO 10993-1 et à l’ISO 7405 lors
de l’évaluation de risques biologiques ou toxicologiques éventuels.
5.1.2 Dimensions des dents
La désignation des dents doit être telle que spécifiée dans l’ISO 3950.
Lorsque les dents sont examinées conformément à 7.2, leurs dimensions ne doivent pas différer de plus
de 5 % pour les dents en polymère, ou de plus de 7 % pour les dents en céramique, par rapport aux
valeurs indiquées sur la carte de formes du fabricant.
5.1.3 Couleur et dégradé des teintes
Lors de l’essai conformément à 7.3, les plaquettes de dents antérieures et postérieures ne doivent pas
présenter de différence de couleur perceptible lorsqu’elles sont comparées avec le nuancier du fabricant
(8.2.2) ou avec le nuancier désigné. Les dents multicouches ne doivent faire apparaître aucune ligne de
démarcation entre la partie incisive et le collet sur la face vestibulaire des dents.
NOTE Cette exigence n’a pas pour but d’empêcher les démarcations conçues spécialement et placées pour
simuler les limites de restaurations ou les imperfections de l’émail observables sur les dents naturelles.
5.1.4 Fini de surface
Lors d’un examen visuel conformément à 7.1, les dents (à l’exclusion des surfaces de rétention), telles
qu’elles sont lors de la réception, doivent présenter une surface lisse, brillante et non poreuse.
Lorsque les dents en céramique sont soumises à essai conformément à 7.4, leur fini d’origine ne doit pas
avoir été endommagé par la mise en œuvre et il doit être possible de les meuler et de les polir.
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Lorsque les dents en polymère sont soumises à essai conformément à 7.5, il doit être possible de les
polir afin de restaurer leur fini d’origine.
5.1.5 Porosité et autres défauts
Lorsque les dents en céramique sont soumises à essai conformément à 7.6, elles ne doivent pas présenter
plus de 16 pores d’un diamètre supérieur à 30 μm sur les quatre faces d’essai. Il ne doit pas y avoir plus
de six pores ayant un diamètre compris entre ≥ 40 μm et ≤ 150 μm. Il ne doit y avoir aucun pore de
diamètre supérieur à 150 μm.
Examiner les dents en céramique conformément à 7.6.
Les dents en polymère ne doivent présenter ni porosité ni défaut, tel qu’un meulage ou un fini grossier
ou encore des impuretés visibles, sur les surfaces coronaires.
Examiner les dents en polymère conformément à 7.7.
5.2 Dents en céramique
5.2.1 Radioactivité
Lorsque les dents en céramique sont soumises à essai conformément à 7.8, leur activité volumique ne
−1
doit pas être supérieure à 1,0 Bq·g d’uranium-238.
5.2.2 Ancrage
Lorsqu’elles sont examinées conformément à 7.9, les dents diatoriques en céramique doivent assurer
une rétention efficace et comporter des orifices qui doivent tous être ouverts et non scellés.
5.2.3 Résistance au choc thermique
Lorsque les dents en céramique sont soumises à essai conformément à 7.10, elles ne doivent présenter
aucun signe de craquelage.
5.3 Dents en polymère
5.3.1 Liaison avec le polymère pour base de prothèse dentaire
Toutes les dents en polymère doivent pouvoir adhérer aux produits thermopolymérisables pour base
de prothèse dentaire conformes à l’ISO 20795-1. Pour cinq éprouvettes sur six, la liaison formée entre
la selle de la dent et le polymère pour base de prothèse dentaire doit satisfaire à l’essai spécifié en 7.11.
NOTE Des informations supplémentaires relatives à un autre essai portant sur la liaison des dents en
polymère et le polymère pour base de prothèse dentaire sont données dans l’ISO/TS 19736.
5.3.2 Résistance au blanchiment, au gauchissement et au craquelage
Lors de l’essai conformément à 7.12, les dents ne doivent présenter aucun blanchiment ni aucun
gauchissement. Aucune dent ne doit présenter de craquelures, à l’exception des surfaces de la selle et du
collet des dents artificielles jusqu’à la ligne de collet.
5.3.3 Stabilité de la couleur
Lors de l’essai conformément à 7.13, aucun changement de couleur ne doit être perceptible entre les
parties exposées et non exposées de la dent.
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5.3.4 Stabilité dimensionnelle
Lors de l’essai conformément à 7.14, la modification dimensionnelle d’une dent doit se situer à ± 2 % de
sa dimension mésio-distale initiale.
6 Échantillonnage
L’échantillon doit se composer de six groupes, comprenant chacun des plaquettes maxillaires et
mandibulaires de dents antérieures et postérieures (si elles sont disponibles).
Il doit inclure toutes les teintes de dents antérieures disponibles et cinq des teintes de dents postérieures
disponibles afin d’effectuer des comparaisons avec le nuancier du fabricant.
Il doit inclure cinq formes, couvrant la gamme des formes présentées sur la carte de formes du fabricant.
Les dents doivent être représentatives des dimensions physiques de la marque et du type.
7 Méthodes de mesure et d’essai
7.1 Examen visuel
Procéder à un examen visuel sans grossissement de toutes les dents de chaque plaquette pour
déterminer si elles sont conformes aux exigences données en 5.1.3 et 5.1.4.
7.2 Dimensions des dents
7.2.1 Réactifs et/ou matériaux
7.2.1.1 Échantillon de dents (voir l’Article 6).
7.2.2 Appareillage
7.2.2.1 Micromètre, d’une exactitude de ± 0,01 mm, à touches parallèles.
7.2.2.2 Carte de formes.
7.2.3 Mode opératoire
La Figure 1 donne la définition des symboles des dimensions (donnés entre parenthèses et compris
entre l et l ).
1 8
Utiliser un micromètre (7.2.2.1) pour effectuer les mesurages suivants.
Mesurer la dimension mésio-distale maximale de chaque plaquette de dents maxillaire (l , l ) et de
1 5
chaque plaquette de dents mandibulaire (l , l ) (7.2.1.1) dans le plan d’alignement.
3 7
NOTE Les désignations numériques des dents (indiquées entre parenthèses) sont conformes à l’ISO 3950.
Mesurer les dimensions maximales mésio distales (l , l ) et cervico-incisales (h , h ) des incisives
2 4 1 2
centrales gauches supérieures et inférieures (21, 31) ainsi que les dimensions totales facio-linguales (l ,
6
l ) des couronnes des premières molaires gauches supérieures et inférieures (26, 36).
8
Vérifier si les valeurs mesurées sont conformes aux dimension
...