SIST EN 15633-1:2019

Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological methods - Part 1: General considerations

This document provides an overall framework covering qualitative and quantitative methods for the determination of food allergens and allergenic ingredients using antibody-based methods in foods. This European Standard specifies general guidelines and performance criteria for antibody-based methods for the detection and quantification of proteins that serve as markers for the presence of allergy provoking foods or food ingredients. Other methods than those described can also detect and identify the proteins. Guidelines, minimum requirements and performance criteria laid down in this European Standard are intended to ensure that comparable and reproducible results are obtained by different analysts in food premises and laboratories.

Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen mit immunologischen Verfahren - Teil 1: Allgemeine Betrachtungen

Diese Europäische Norm stellt Gesamtrahmen für die qualitativen und quantitativen Verfahren zur Bestimmung von Lebensmittelallergenen und allergenen Inhaltsstoffen unter Anwendung von auf Antikör-pern basierenden Verfahren in Lebensmitteln zur Verfügung. Diese Europäische Norm legt die allgemeinen Leitlinien und Leistungskriterien für auf Antikörpern basierende Verfahren zum Nachweis und zur quantitativen Bestimmung von Proteinen fest, die als Marker für das Vorliegen von allergieauslösenden Lebensmitteln oder Lebensmittelzutaten dienen. Auch mit anderen als den beschriebenen Verfahren können die Proteine nachgewiesen und identifiziert werden. Die in dieser Norm angeführten Leitlinien, Mindest¬anforderungen und Leistungskriterien sind dafür vorgesehen, sicherzustellen, dass von verschiedenen Analytikern in Lebensmittelbetrieben und  laboratorien vergleichbare und reproduzierbare Ergebnisse erhalten werden.

Produits alimentaires - Détection des allergènes alimentaires par des méthodes d’analyse immunologiques - Partie 1: Considérations générales

Le présent document fournit un cadre général relatif aux méthodes qualitatives et quantitatives utilisées pour déterminer les allergènes et ingrédients allergéniques alimentaires, en appliquant des méthodes basées sur des anticorps. Le présent document énonce des lignes directrices et des critères de performances généraux relatifs à des méthodes basées sur des anticorps, en vue de la détection et de la quantification de protéines qui servent de marqueurs indiquant la présence d’aliments ou d’ingrédients alimentaires à l’origine d’allergies. Il existe d’autres méthodes que celles décrites, permettant de détecter et d’identifier les protéines. Les lignes directrices, les exigences minimales et les critères de performances établis dans le présent document sont destinés à assurer que les analyses réalisées dans différents établissements et laboratoires produiront des résultats comparables et reproductibles.

Živila - Odkrivanje prisotnosti alergenov v živilih z imunološkimi metodami - 1. del: Splošne ugotovitve

Ta dokument podaja splošen okvir kvalitativnih in kvantitativnih metod za določanje alergenov in alergenih sestavin z uporabo metod na osnovi protiteles v živilih. Ta evropski standard določa splošne smernice in merila učinkovitosti metod na osnovi protiteles za odkrivanje in količinsko določanje beljakovin, ki služijo kot markerji za prisotnost živil ali sestavin hrane, ki izzovejo alergijo. Razen z opisanimi metodami je mogoče beljakovine zaznati in prepoznati tudi z drugimi metodami. Smernice, minimalne zahteve in merila učinkovitosti iz tega evropskega standarda so namenjena zagotavljanju, da različni analitiki v prostorih s hrano in laboratorijih pridobijo primerljive ter ponovljive rezultate.

General Information

• Status: Published
• Public Enquiry End Date: 19-Jul-2018
• Publication Date: 06-Nov-2019
• ICS: 67.050 - General methods of tests and analysis for food products
• Technical Committee: KŽP - Agricultural food products
• Current Stage: 6060 - National Implementation/Publication (Adopted Project)
• Start Date: 16-Oct-2019
• Due Date: 21-Dec-2019
• Completion Date: 07-Nov-2019
• Directive: 882/2004 - Regulation (EC) No 882/2004 of the European Parliament and of the Council of 29 April 2004 onofficial controls performed to ensure the verification of compliance with feed and food law, animal health and animal welfare rules
• Ref Project: EN 15633-1:2019 - Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological methods - Part 1: General considerations

Relations

• Replaces: SIST EN 15633-1:2009 - Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological methods - Part 1: General considerations
• Effective Date: 01-Dec-2019

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 15633-1:2019
01-december-2019
Nadomešča:
SIST EN 15633-1:2009
Živila - Odkrivanje prisotnosti alergenov v živilih z imunološkimi metodami - 1. del:
Splošne ugotovitve
Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological methods - Part 1: General
considerations
Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen mit immunologischen Verfahren -
Teil 1: Allgemeine Betrachtungen
Produits alimentaires - Détection des allergènes alimentaires par des méthodes
d’analyse immunologiques - Partie 1: Considérations générales
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 15633-1:2019
ICS:
67.050 Splošne preskusne in General methods of tests and
analizne metode za živilske analysis for food products
proizvode
SIST EN 15633-1:2019 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN 15633-1:2019


EN 15633-1
EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNE

October 2019
EUROPÄISCHE NORM
ICS 67.050 Supersedes EN 15633-1:2009
English Version

Foodstuffs - Detection of food allergens by immunological
methods - Part 1: General considerations
Produits alimentaires - Détection des allergènes Lebensmittel - Nachweis von Lebensmittelallergenen
alimentaires par des méthodes d'analyse mit immunologischen Verfahren - Teil 1: Allgemeine
immunologiques - Partie 1 : Considérations générales Betrachtungen
This European Standard was approved by CEN on 12 August 2019.

CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
concerning such national standards may be obtained on application to the CEN-CENELEC Management Centre or to any CEN
member.

This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by
translation under the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the CEN-CENELEC Management
Centre has the same status as the official versions.

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EUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNG

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SIST EN 15633-1:2019
EN 15633-1:2019 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Introduction . 4
1 Scope . 5
2 Normative references . 5
3 Terms and definitions . 5
4 General requirements for laboratories . 8
5 Procedure. 8
6 Interpretation and expression of results . 10
7 Specific parameters which can influence results . 12
8 Test report . 14
Bibliography . 15

2

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