EN 868-6:1999

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 6: Paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods

This Part of the series of EN 868 provides examples of particular requirements and test methods for paper used in the manufacture of packs for medical use. It introduces no additional requirements to the general requirements of Part 1 but provides guidance based upon various elements of former, relevant national standards.

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6: Papier für die Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke zur Sterilisation mit Ethylenoxid oder Strahlen - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieser Teil der Reihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen und Prüfverfahren für Papier, welches für die Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke verwendet wird. In diesem Teil wurden keine zusätzlichen Anforderungen zu den im Teil 1 enthaltenen allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Er stellt einen Leitfaden dar, der auf verschiedenen Bestandteilen entsprechender früherer nationaler Normen basiert.

Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés - Partie 6: Papier pour la fabrication d'emballages à usage médical pour stérilisation par l'oxyde d'éthylène ou par irradiation - Exigences et méthodes d'essai

Cette partie de la norme EN 868 donne des exemples d'exigences particulières et de méthodes d'essai du papier utilisé dans la fabrication d'emballages à usage médical. Cette partie n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales de la partie 1, mais propose un guide basé sur divers éléments des anciennes normes nationales applicables.

Embalažni materiali in sistemi za medicinske pripomočke, ki jih je treba sterilizirati - 6. del: Papir za izdelavo zavitkov za uporabo v medicini pri sterilizaciji z etilenoksidom ali obsevanjem - Zahteve in preskusne metode

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 22-Jun-1999
• Withdrawal Date: 19-May-2009
• ICS: 11.080 - Sterilization and disinfection
• ICS: 55.040 - Packaging materials and accessories
• Technical Committee: CEN/TC 102 - Sterilizers for medical purposes
• Drafting Committee: CEN/TC 102/WG 4 - Packaging materials
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Start Date: 20-May-2009
• Completion Date: 20-May-2009
• Ref Project: SIST EN 868-6:2000 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 6: Paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or irradiation - Requirements and test methods

Relations

• Parent: EN 868-1:1997 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 1: General requirements and test methods
• Effective Date: 22-Dec-2008
• Replaced By: EN 868-6:2009 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 6: Paper for low temperature sterilization processes - Requirements and test methods
• Effective Date: 22-Dec-2008

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 868-6:2000
01-julij-2000
(PEDODåQLPDWHULDOLLQVLVWHPL]DPHGLFLQVNHSULSRPRþNHNLMLKMHWUHEDVWHULOL]LUDWL
GHO3DSLU]DL]GHODYR]DYLWNRY]DXSRUDERYPHGLFLQLSULVWHULOL]DFLML]
HWLOHQRNVLGRPDOLREVHYDQMHP=DKWHYHLQSUHVNXVQHPHWRGH
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 6:
Paper for the manufacture of packs for medical use for sterilization by ethylene oxide or
irradiation - Requirements and test methods
Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 6:
Papier für die Herstellung von Verpackungen für medizinische Zwecke zur Sterilisation
mit Ethylenoxid oder Strahlen - Anforderungen und Prüfverfahren
Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés -
Partie 6: Papier pour la fabrication d'emballages a usage médical pour stérilisation par
l'oxyde d'éthylene ou par irradiation - Exigences et méthodes d'essai
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 868-6:1999
ICS:
11.080.30 Sterilizirana embalaža Sterilized packaging
SIST EN 868-6:2000 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delo
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