ISO 17099:2014
(Main)Radiological protection — Performance criteria for laboratories using the cytokinesis block micronucleus (CBMN) assay in peripheral blood lymphocytes for biological dosimetry
Radiological protection — Performance criteria for laboratories using the cytokinesis block micronucleus (CBMN) assay in peripheral blood lymphocytes for biological dosimetry
ISO 17099:2014 addresses the following: a) confidentiality of personal information for the customer and the laboratory; b) laboratory safety requirements; c) radiation sources, dose rates, and ranges used for establishing the calibration reference dose-effect curves allowing the dose estimation from CBMN assay yields and the minimum resolvable dose; d) performance of blood collection, culturing, harvesting, and sample preparation for CBMN assay scoring; e) scoring criteria; f) conversion of micronucleus frequency in binucleated cells into an estimate of absorbed dose; g) reporting of results; h) quality assurance and quality control; i) informative annexes containing examples of a questionnaire, instructions for customers, a microscope scoring data sheet, a sample report and advice on strengths and limitations of current automated systems for automated micronucleus scoring.
Radioprotection — Critères de performance pour les laboratoires pratiquant la dosimétrie biologique par le test des micronoyaux avec blocage de la cytodiérèse (CBMN) dans les lymphocytes du sang périphérique
L'ISO 17099:2014 porte sur: a) la confidentialité des informations personnelles pour le demandeur et le laboratoire; b) les exigences de sécurité du laboratoire; c) les sources de rayonnements, les débits de doses et les gammes utilisées pour établir les courbes dose-effet d'étalonnage de référence qui permettent d'estimer les doses à partir des résultats du test des CBMN, ainsi que la dose minimum détectable; d) le prélèvement de sang, la mise en culture, le recueil des cellules après culture et la préparation des échantillons pour le test des CBMN; e) les critères de dénombrement; f) la conversion de la fréquence des micronoyaux dans les cellules binucléées en estimation de dose absorbée; g) la présentation des résultats; h) l'assurance et le contrôle de la qualité; i) les annexes informatives contenant des exemples de questionnaire, d'instructions d'utilisation, de tableau de dénombrement au microscope et de rapport, ainsi qu'une synthèse des avantages et limites des systèmes automatisés actuellement disponibles pour le dénombrement des micronoyaux.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 17099
First edition
2014-11-15
Radiological protection —
Performance criteria for laboratories
using the cytokinesis block
micronucleus (CBMN) assay in
peripheral blood lymphocytes for
biological dosimetry
Radioprotection — Critères de performance pour les laboratoires
pratiquant la dosimétrie biologique par analyse des micronoyaux
par blocage de la cytokinèse (CBMN) dans les lymphocytes du sang
périphérique
Reference number
ISO 17099:2014(E)
©
ISO 2014
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Fax + 41 22 749 09 47
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Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2014 – All rights reserved
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ISO 17099:2014(E)
Contents Page
Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Micronucleus assay methodology used in this standard . 4
3.1 General . 4
3.2 General requirement of the laboratory . 4
3.3 Requests for analysis and blood sampling . 4
3.4 Cell culturing . 5
3.5 Staining . 5
3.6 Microscopy . 6
3.7 Visual scoring of slides . 6
3.8 Automated analysis . 7
4 Confidentiality of personal information . 7
4.1 Overview . 7
4.2 Applications of the principle of confidentiality . 7
5 Laboratory safety requirements . 8
5.1 Overview . 8
5.2 Microbiological safety requirements .
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 17099
First edition
2014-11-15
Radiological protection —
Performance criteria for laboratories
using the cytokinesis block
micronucleus (CBMN) assay in
peripheral blood lymphocytes for
biological dosimetry
Radioprotection — Critères de performance pour les laboratoires
pratiquant la dosimétrie biologique par analyse des micronoyaux
par blocage de la cytokinèse (CBMN) dans les lymphocytes du sang
périphérique
Reference number
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Foreword .v
Introduction .vi
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Micronucleus assay methodology used in this standard . 4
3.1 General . 4
3.2 General requirement of the laboratory . 4
3.3 Requests for analysis and blood sampling . 4
3.4 Cell culturing . 5
3.5 Staining . 5
3.6 Microscopy . 6
3.7 Visual scoring of slides . 6
3.8 Automated analysis . 7
4 Confidentiality of personal information . 7
4.1 Overview . 7
4.2 Applications of the principle of confidentiality . 7
5 Laboratory safety requirements . 8
5.1 Overview . 8
5.2 Microbiological safety requirements .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 17099
Première édition
2014-11-15
Radioprotection — Critères de
performance pour les laboratoires
pratiquant la dosimétrie biologique
par le test des micronoyaux avec
blocage de la cytodiérèse (CBMN) dans
les lymphocytes du sang périphérique
Radiological protection — Performance criteria for laboratories
using the cytokinesis block micronucleus (CBMN) assay in peripheral
blood lymphocytes for biological dosimetry
Numéro de référence
ISO 17099:2014(F)
©
ISO 2014
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Publié en Suisse
ii © ISO 2014 – Tous droits réservés
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ISO 17099:2014(F)
Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Méthodologie du test des micronoyaux . 4
3.1 Généralités . 4
3.2 Exigences générales relatives au laboratoire. 4
3.3 Demandes d’analyse et prélèvement de sang . 4
3.4 Culture des cellules . 5
3.5 Coloration . 6
3.6 Microscopie . 6
3.7 Dénombrement visuel des lames . 6
3.7.1 Généralités . 6
3.7.2 Critères de dénombrement . 6
3.7.3 Tableaux de dénombrement . 7
3.8 Analyse automatisée . 7
4 Confidentialité des informations personnelles . 7
4.1 Généralités . 7
4.2 Applications du principe de confidentialité .
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 17099
Première édition
2014-11-15
Radioprotection — Critères de
performance pour les laboratoires
pratiquant la dosimétrie biologique
par le test des micronoyaux avec
blocage de la cytodiérèse (CBMN) dans
les lymphocytes du sang périphérique
Radiological protection — Performance criteria for laboratories
using the cytokinesis block micronucleus (CBMN) assay in peripheral
blood lymphocytes for biological dosimetry
Numéro de référence
ISO 17099:2014(F)
©
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Sommaire Page
Avant-propos .v
Introduction .vi
1 Domaine d’application . 1
2 Termes et définitions . 1
3 Méthodologie du test des micronoyaux . 4
3.1 Généralités . 4
3.2 Exigences générales relatives au laboratoire. 4
3.3 Demandes d’analyse et prélèvement de sang . 4
3.4 Culture des cellules . 5
3.5 Coloration . 6
3.6 Microscopie . 6
3.7 Dénombrement visuel des lames . 6
3.7.1 Généralités . 6
3.7.2 Critères de dénombrement . 6
3.7.3 Tableaux de dénombrement . 7
3.8 Analyse automatisée . 7
4 Confidentialité des informations personnelles . 7
4.1 Généralités . 7
4.2 Applications du principe de confidentialité .
...
Questions, Comments and Discussion
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