ISO/IEEE FDIS 11073-10441

• Abstract:

  Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, a normative definition of communication between personal telehealth cardiovascular fitness and activity monitor devices and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) is established in this standard in a manner that enables plug-and-play interoperability. Appropriate portions of existing standards are leveraged including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport standards. The use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability is specified. A common core of communication functionality for personal telehealth cardiovascular fitness and activity monitor devices is defined in this standard.

• Status: Not Published
• ICS: 11.040.55 - Diagnostic equipment
• ICS: 35.240.80 - IT applications in health care technology
• Technical Committee: ISO/TC 215 - Health informatics
• Drafting Committee: ISO/TC 215/WG 2 - Systems and Device Interoperability
• Current Stage: 5020 - FDIS ballot initiated: 2 months. Proof sent to secretariat
• Start Date: 14-Sep-2026
• Completion Date: 14-Sep-2026

• Consolidates: prEN ISO/IEEE 11073-10441 - Health informatics - Device interoperability - Part 10441: Device specialization - Cardiovascular fitness and activity monitor (ISO/IEEE FDIS 11073-10441:2026)
• Effective Date: 06-Jun-2026
• Revises: ISO/IEEE 11073-10441:2015 - Health informatics — Personal health device communication — Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and activity monitor
• Effective Date: 06-Jun-2026

ISO/IEEE FDIS 11073-10441 is an ISO/IEEE device interoperability standard for personal telehealth cardiovascular fitness and activity monitor devices. It specifies how those devices communicate with managers such as cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes so that implementations can exchange data with a common core of object, service, and nomenclature definitions.

What does ISO/IEEE FDIS 11073-10441 specify?

ISO/IEEE FDIS 11073-10441 specifies the communication specialization for cardiovascular fitness and activity monitor devices within the ISO/IEEE 11073 family. It focuses on plug-and-play interoperability by fixing the term codes, formats, behaviors, objects, and communication choices that a manager and an agent use in telehealth environments.

The document is organized around the usual PHD building blocks: overview, normative references, definitions, the ISO/IEEE 11073 personal health device context, device concepts and modalities, the domain information model, the service model, the communication model, test associations, conformance, and two device profiles for step counter and activity monitor. Its annexes provide supporting ASN.1 definitions, nomenclature codes, bibliography material, and revision history.

Annex	What it covers
Annex A	Informative bibliography
Annex B	Normative ASN.1 definitions added by this standard
Annex C	Normative nomenclature allocation, systematic names, deprecated and revised codes, discriminators, and alphabetical code listings
Annex D	Informative revision history

The scope is narrow in a useful way: the standard defines the device specialization and the communication rules for this device type, while other safety, reliability, and risk management requirements are handled by other standards where applicable.

What are the key requirements of ISO/IEEE FDIS 11073-10441?

Communication is based on ISO/IEEE 11073-20601

ISO/IEEE FDIS 11073-10441 is built on ISO/IEEE 11073-20601 and uses its application profile, object model, and medical device encoding rules. Clause 4 states that the standard defines a subset of 20601 objects and functionality, then adds the definitions needed for the cardiovascular fitness and activity monitor specialization.

In practice, an implementation is not free to invent its own data model or transport behavior. It has to follow the shared 20601 framework and then apply the extra restrictions and specializations defined here so that managers can interpret the device data consistently.

The standard focuses on sessions, subsessions, and reporting style

Clause 5 defines how the device reports activity in a session and, when needed, in subsessions. A session is the envelope for one episode of exercise or activity, while a subsession is a portion of that episode, such as a lap, phase, or separate activity within the session.

This matters because the same device may report summary data at the end of an episode, periodic observations during the episode, or higher-rate raw samples during continuous monitoring. Clause 5 also distinguishes between numeric values and real-time sample array (RT-SA) data, which is used for high-rate waveform-like reporting such as 3D acceleration.

Measurements include fitness, activity, target, and sleep data

Clause 5 lists the measurement concepts used by this specialization, including 3D acceleration, 3D angular acceleration, activity intensity, altitude, cadence, distance, energy expended, heart rate, pulse rate, speed, stride length, resistance, sleep durations, and target values. It also includes settings such as age, body height, body weight, maximum recommended heart rate, sustained physical activity threshold, and TAT threshold.

For implementers, this means the device specialization is not limited to steps or heart rate alone. It covers the data needed for exercise tracking, training targets, sleep reporting, and derived calculations that use user settings and observed activity.

The domain information model is tightly defined

Clause 6 defines the cardiovascular fitness and activity monitor domain information model. The model uses the medical device system (MDS) object and the standard object families for numeric objects, RT-SA objects, enumeration objects, PM-store objects, and scanner objects.

The clause also defines attribute qualifiers and their meaning. Mandatory, conditional, recommended, not recommended, and optional attributes tell implementers what must be present, what depends on conditions, and what should be avoided, while static, dynamic, and observational attributes define when values may change and when those values have to be reported for correct interpretation.

Extensions are limited and vendor-specific codes are controlled

Clause 6 states that no class extensions are defined with respect to ISO/IEEE 11073-20601. If a vendor needs extra metrics or attributes, the standard allows vendor-specific extension, but those items must use private numbering space codes in the range reserved for that purpose.

That rule matters because it preserves interoperability. Devices can extend the model when needed, but private additions stay clearly separated from the standardized nomenclature so managers can distinguish standard data from vendor-specific data.

The service model uses GET, SET, event reports, and actions

Clause 7 defines the service model used for data exchange. The supported services include GET for retrieving object attribute values, SET for changing object values where allowed, event report service for configuration and measurement reports, and action service for invoking methods such as Set-Time.

The document also states that event reports are used in confirmed mode and that agent-initiated measurement transmission shall be supported. Managers shall support both single-person and multiple-person event reports, while agents may support one or both styles depending on the deployment.

The communication model fixes the association and operating behavior

Clause 8 describes the association procedure, the configuring procedure, the operating procedure, and time synchronization. If an agent receives an association response of accepted-unknown-config, it enters the Configuring state and follows the 20601 configuration procedure.

Time synchronization is allowed, but the synchronization mechanism itself is outside the scope of this standard. If time synchronization is used, the agent reports that fact in the Mds-Time-Info attribute so the manager can interpret time-based observations correctly.

Conformance is stated through levels and ICS

Clause 10 says the standard is used with ISO/IEEE 11073-20601 and supports conformance for the domain information model, nomenclature code values, protocol and service models, and the communication service model. It defines conformance levels, including base conformance and extended nomenclature, and requires vendors to provide implementation conformance statements (ICS).

In practice, this is the part a buyer or quality team checks when comparing products. It tells you how a supplier declares which objects, attributes, events, and code sets are implemented and whether any extensions are used.

The standard includes two device profiles

Clauses 11 and 12 define the step counter profile and the activity monitor profile. The step counter profile centers on distance in steps, meters, or feet and may also include speed, stride length, cadence, energy expended, estimated weight loss, power, and subsessions.

The activity monitor profile covers kinematic data such as acceleration, speed, position, and orientation and requires support for continuous monitoring sessions and scanners. That difference matters when deciding whether a device is intended mainly for step-based summaries or for richer continuous activity tracking.

What terms does ISO/IEEE FDIS 11073-10441 define?

• Personal health device (PHD) - A device used in personal health applications.
• Agent - A node that collects personal health data and transmits it to an associated manager.
• Manager - A node that receives data from one or more agent systems, such as a phone, health appliance, set top box, or computer.
• Session - The envelope that contains all measurements associated with one activity or exercise episode.
• Subsession - A portion of a session that contains measurements for a separate phase or segment of the activity.
• Real-time sample array (RT-SA) - A model for transmitting high-rate sample sequences, used here for periodic sampling of waveform-like data.
• Proportional integral mode (PIM) - The integral of a variable over the duration of a session or subsession, used in actigraphy.
• Time above threshold (TAT) - The total time that a variable exceeds a given threshold during a session or subsession.

Who uses ISO/IEEE FDIS 11073-10441?

ISO/IEEE FDIS 11073-10441 is used by manufacturers and developers of personal telehealth cardiovascular fitness and activity monitor devices, including treadmills, exercise bikes, heart rate monitors, bike computers, pedometers, watches, bracelets, and rings. It is also used by developers of managers such as cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes that receive and interpret the device data.

Quality teams, interoperability testers, and buyers use it to check the supported objects, services, conformance level, and supported profiles. Regulatory and integration teams use it to map the device’s measurements and reports into a shared ISO/IEEE 11073 communication model.

What changed in ISO/IEEE FDIS 11073-10441 from the previous edition?

ISO/IEEE FDIS 11073-10441 is the second edition and replaces ISO/IEEE 11073-10441:2015. The document says it is technically revised, and it lists these main changes:

• updated the normative reference to ISO/IEEE 11073-20601-2019
• updated the device specialization version and the association details
• revised the wording in 6.3 about observational attributes
• added an ICS statement for the device specialization version
• expanded the DIM extensibility rule in 6.12
• updated 8.5.2 for attribute-id-list compliance with 20601-V4
• removed the year in the bibliography so the latest version applies
• made ISO/IEEE 11073-10101 a normative reference
• clarified nomenclature precedence between ISO/IEEE 11073-10101, ISO/IEEE 11073-20601, 104zz, and this standard
• tied nomenclature-version to protocol-version
• corrected some nomenclature code values
• added target-range concepts for heart rate, speed, and energy expended
• added the concepts of user exercise target and health status

Which standards are used with ISO/IEEE FDIS 11073-10441?

ISO/IEEE FDIS 11073-10441 is used with ISO/IEEE 11073-20601, which provides the optimized exchange protocol, the core object and service model, and the encoding rules that this specialization builds on. It also uses ISO/IEEE 11073-10101 for nomenclature, so the object and attribute codes have a shared meaning.

The context also says that ISO/IEEE 11073-20601 draws information from ISO/IEEE 11073-10201 and ISO/IEEE 11073-20101. In practice, that means this specialization sits inside the wider 11073 family and depends on the shared 20601 model rather than redefining it.

What does the ISO/IEEE FDIS 11073-10441 document contain?

The document contains measurement concepts and formulas in Clause 5, including activity intensity, heart rate targets, maximum recommended heart rate, PIM, RMS, and TAT. It also contains the domain information model in Clause 6, with object instance diagrams, attribute tables, configuration types, scanner objects, PM-store objects, and extensibility rules.

Clause 7 contains the service model and the supported object access and event reporting services, while Clause 8 describes association, configuring, operating, and time synchronization procedures. Clauses 10 to 12 cover conformance and the step counter and activity monitor profiles, and the annexes provide ASN.1 definitions, nomenclature code allocations, and revision history.

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/IEEE
FDIS
11073-10441
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
2026-09-14
Part 10441:
Device specialization —
Voting terminates on:
2027-02-01
Cardiovascular fitness and activity
monitor
This document has not been edited by the ISO Central Secretariat.
FAST TRACK PROCEDURE
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED TO SUBMIT,
WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
AND TO PROVIDE SUPPOR TING DOCUMENTATION.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
INTERNATIONAL STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE
TO BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR POTENTIAL
TO BECOME STAN DARDS TO WHICH REFERENCE MAY BE
MADE IN NATIONAL REGULATIONS.
Reference number
ISO/IEEE FDIS 11073­10441:2026(en) © IEEE 2026

FINAL DRAFT
International
Standard
ISO/IEEE
FDIS
11073-10441
ISO/TC 215
Health informatics — Device
Secretariat: ANSI
interoperability —
Voting begins on:
Part 10441:
Device specialization —
Voting terminates on:
Cardiovascular fitness and activity
monitor
This document has not been edited by the ISO Central Secretariat.
FAST TRACK PROCEDURE
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WITH THEIR COMMENTS, NOTIFICATION OF ANY
RELEVANT PATENT RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE
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IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
© IEEE 2026
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL, TECHNO­
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
LOGICAL, COMMERCIAL AND USER PURPOSES, DRAFT
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ISO/IEEE FDIS 11073­10441:2026(en)
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© IEEE 2026 – All rights reserved
ii
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards ISO
(the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has
been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types of
ISO document should be noted (see www.iso.org/directives).
IEEE Standards documents are developed within IEEE Societies and subcommittees of IEEE Standards
Association (IEEE SA) Board of Governors. IEEE develops its standards through an accredited consensus
development process, which brings together volunteers representing varied viewpoints and interests to
achieve the final product. IEEE standards are documents developed by volunteers with scientific, academic,
and industry-based expertise in technical working groups. Volunteers are not necessarily members of IEEE or
IEEE SA and participate without compensation from IEEE. While IEEE administers the process
and establishes rules to promote fairness in the consensus development process, IEEE does not independently
evaluate, test, or verify the accuracy of any of the information or the soundness of any judgments contained in
its standards.
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent rights
in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had received notice of (a) patent(s) which
may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that this may
not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available
at www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
ISO/IEEE 11073-10441 was prepared by the IEEE 11073 Standards Committee of the IEEE Engineering in
Medicine and Biology Society (as IEEE Std 11073-10441™-2025), in collaboration with the European
Committee for Standardization (CEN), in accordance with the Agreement on technical cooperation between
ISO and CEN (Vienna Agreement), and drafted in accordance with its editorial rules. It was adopted, under the
“fast-track procedure” defined in the Partner Standards Development Organization cooperation agreement
between ISO and IEEE, by Technical Committee ISO/TC 215, Health informatics.
This second edition cancels and replaces the first edition (ISO/IEEE 11073-10441:2015), which has been
technically revised.
The main changes are as follows:
— updated normative reference to refer to ISO/IEEE 11073-20601-2019;
— updated the version of this device specialization;
— updated the association details based on the new version;
© IEEE 2025 – All rights reserved
© IEEE 2025 – All rights reserved
iii
— updated the wording in 6.3 regarding the observational attributes;
— add one ICS statement regarding version of device specialization;
— added some text to 6.12 to further elaborate the DIM extensibility rule;
— updated the text in 8.5.2 regarding attribute-id-list, to be compliant with 20601-V4;
— removed the year in bibliography to represent the latest version;
— made ISO/IEEE 11073-10101 a normative reference;
— updated the wording at 1.3 and 4.1 regarding the precedence of nomenclature between ISO/IEEE 11073-
10101, ISO/IEEE 11073-20601, 104zz, and this standard;
— updated the usage of nomenclature-version. Tied it with the corresponding protocol-version;
— corrected some nomenclature code values;
— added the concepts of target range of heat rate (HR), speed, and energy expended;
— added the concepts of user exercise target and health status.
A list of all parts in the ISO/IEEE 11073 series can be found on the ISO website.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.
© IEEE 2025 – All rights reserved
iv
IEEE Std 11073-10441™-2025
(Revision of IEEE Std 11073-10441-2013)
Health informatics — Device interoperability
Part 10441:
Device specialization —
Cardiovascular fitness and activity
monitor
Developed by the
IEEE 11073 Standards Committee
of the
IEEE Engineering in Medicine and Biology Society
Approved 12 February 2025
IEEE SA Standards Board
Abstract: Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication,
a normative definition of communication between personal telehealth cardiovascular fitness and
activity monitor devices and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health
appliances, and set top boxes) in a manner that enables plug-and-play interoperability is
established in this standard. Appropriate portions of existing standards are leveraged including
ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application profile standards, and transport
standards. The use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth environments
restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability is specified. A common core of
communication functionality for personal telehealth cardiovascular fitness and activity monitor
devices is defined in this standard.
Keywords: activity monitor, cardiovascular fitness, IEEE 11073-10441™, medical device
communication, personal health devices
The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA
All rights reserved. Published 28 March 2025. Printed in the United States of America.
IEEE is a registered trademark in the U.S. Patent & Trademark Office, owned by The Institute of Electrical and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 979-8-8557-1973-4 STD27788
Print: ISBN 979-8-8557-1974-1 STDPD27788
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own responsibility. Further information may be obtained from the IEEE Standards Association.
IMPORTANT NOTICE
Technologies, application of technologies, and recommended procedures in various industries evolve over
time. The IEEE standards development process allows participants to review developments in industries,
technologies, and practices, and to determine what, if any, updates should be made to the IEEE standard.
During this evolution, the technologies and recommendations in IEEE standards may be implemented in
ways not foreseen during the standard’s development. IEEE standards development activities consider
research and information presented to the standards development group in developing any safety
recommendations. Other information about safety practices, changes in technology or technology
implementation, or impact by peripheral systems also may be pertinent to safety considerations during
implementation of the standard. Implementers and users of IEEE Standards documents are responsible for
determining and complying with all appropriate safety, security, environmental, health, data privacy, and
interference protection practices and all applicable laws and regulations.
.
Available at: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
Participants
At the time this IEEE standard was completed, the Personal Health Devices Working Group had the following
membership:
Daidi Zhong, Chair
Malcolm Clarke, Vice Chair
Raymond Krasinski, Secretary
Karsten Aalders Todd H. Cooper Robert Hall
Charles R. Abbruscato Sandra Costanzo Shu Han
Nabil Abujbara Douglas Coup Nathaniel Hamming
Maher Abuzaid Nigel Cox Rickey L. Hampton
James Agnew Hans Crommenacker Sten Hanke
Manfred Aigner Tomio Crosley Aki Harma
Jorge Alberola Allen Curtis Jordan Hartmann
David Aparisi Jesús Daniel Trigo Kai Hassing
Lawrence Arne David Davenport Avi Hauser
Diego B. Arquillo Russell Davis Nathaniel Heintzman
Serafin Arroyo Sushil K. Deka Charles Henderson
Muhammad Asim Ciro de la Vega Jun-Ho Her
Kit August Jim Dello Stritto Timothy L. Hirou
Doug Baird Kent Dicks Allen Hobbs
David Baker Alex Holland
Hyoungho Do
Anindya Bakshi Fangjie Dong Arto Holopainen
Ananth Balasubramanian Jonathan Dougherty Kris Holtzclaw
Sunlee Bang Xiaolian Duan Robert Hoy
M. Jonathan Barkley Sourav Dutta Anne Huang
Gilberto Barrón Jakob Ehrensvard Guiling Huang
David Bean Fredrik Einberg Haofei Huang
John Bell Javier Escayola Calvo Zhiyong Huang
Olivia Bellamou-Huet Mark Estes David Hughes
Rudy Belliardi Leonardo Estevez Robert D. Hughes
Daniel Bernstein Michael Faughn Jiyoung Huh
George A. Bertos Bosco T. Fernandes Hugh Hunter
Chris Biernacki Christoph Fischer Philip O. Isaacson
Ola Björsne Morten Flintrup Atsushi Ito
Thomas Blackadar Michael Jaffe
Russell Foster
Thomas Bluethner
Eric Freudenthal Praduman Jain
Douglas P. Bogia Matthias Frohner Zongbo Jiang
Xavier Boniface Kenneth Fuchs Hu Jin
Shannon Boucousis Jing Gao Danny Jochelson
Lyle G. Bullock, Jr. Marcus Garbe Akiyoshi Kabe
Bernard Burg John Garguilo Steve Kahle
Chris Burns Liang Ge Tomio Kamioka
Jeremy Byford-Rew Rick Geimer James J. Kang
Satya Calloji Igor Gejdos Kei Kariya
Carole C. Carey Ferenc Gerbovics Andy Kaschl
Craig Carlson Alan Godfrey Junzo Kashihara
Santiago Carot-Nemesio Nicolae Goga Ralph Kent
Seungchul Chae Julian Goldman Laurie M. Kermes
Yao Chen Raul Gonzalez Gomez Sanjay R. Kharche
Jing Cheng Chris Gough Ahmad Kheirandish
Channa Gowda
Peggy Chien Junhyung Kim
David Chiu Charles M. Gropper Minho Kim
Jinyong Choi Amit Gupta Min-Joon Kim
Chia-Chin Chong Jeff Guttmacher Taekon Kim
Jinhan Chung Rasmus Haahr Tetsuya Kimura
John A. Cogan Christian Habermann Michael J. Kirwan
John T. Collins Michael Hagerty Alfred Kloos
Cory Condek Jerry Hahn Edward Koch
Jeongmee Koh Marco Paleari Emily Sopensky
Jean-Marc Koller Bud Panjwani Rajagopalan Srinivasan
John Koon Carl Pantiskas Nicholas Steblay
Patty Krantz Harry P. Pappas Lars Steubesand
Alexander Kraus Hanna Park John (Ivo) Stivoric
Ramesh Krishna Jong-Tae Park Hermanni Suominen
Geoffrey Kruse Myungeun Park Lee Surprenant
Falko Kuester Phillip E. Pash Ravi Swami
Rafael Lajara Tongbi Pei Ray Sweidan
Pierre Landau Soren Petersen Na Tang
Jaechul Lee James Petisce Haruyuyki Tatsumi
Jong-Muk Lee Peter Piction Isabel Tejero
Kyong Ho Lee Tom Thompson
Michael Pliskin
Rami Lee Jonas Tirén
Varshney Prabodh
Sungkee Lee
Jeff Price Janet Traub
Woojae Lee Harald Prinzhorn Gary Tschautscher
Jing Li Lifei Qian Masato Tsuchid
Qiong Li Harry Qiu Ken Tubman
Xiangchen Li Tanzilur Rahman Akib Uddin
Patrick Lichter Lin Ran Sunil Unadkat
Jisoon Lim Phillip Raymond Fabio Urbani
Wei-Jung Lo Terrie Reed Philipp Urbauer
Charles Lowe Barry Reinhold Laura Vanzago
Don Ludolph Brian Reinhold Alpo Värri
Ling Luo Melvin I. Reynolds Andrei Vasilateanu
Christian Luszick John G. Rhoads Dalimar Velez
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Martha Velezis
Srikkanth Madhurbootheswaran
Moskowitz Robert Rudi Voon
Miriam L. Makhlouf Stefan Robert Isobel Walker
M. Sabarimalai Manikandan Chris Roberts David Wang
Romain Marmot Scott M. Robertson Jerry P. Wang
Sandra Martinez Timothy Robertson Shiwei Wang
Miguel Martínez de Espronceda Sean Rocke Yao Wang
Cámara David Rosales Yi Wang
Peter Mayhew Bill Saltzstein Steve Warren
Jim McCain Giovanna Sannino Fujio Watanabe
László Meleg José A. Santos-Cadenas Toru Watsuji
Alexander Mense Stefan Sauermann Kathleen Wible
Behnaz Minaei John Sawyer Paul Williamson
Jinsei Miyazaki Alois Schloegl Jia-Rong Wu
Madhu Mohan Paul S. Schluter Will Wykeham
Erik Moll Mark G. Schnell Ariton Xhafa
Darr Moore Richard A. Schrenker Ricky Yang
Chris Morel Antonio Scorpiniti
Melanie S. Yeung
Carsten Mueglitz Kwang-Seok Seo Qiang Yin
Soundharya Nagasubramanian Riccardo Serafin Done-Sik Yoo
Alex Neefus Sid Shaw Zhi Yu
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Frank Shen Jianchao Zeng
Michael E. Nidd Min Shih Jason Zhang
Jim Niswander Mazen Shihabi Zerui Zhang
Hiroaki Niwamoto Redmond Shouldice Shiwei Zhao
Thomas Norgall Sternly K. Simon Liang Zheng
Yoshiteru Nozoe Marjorie Skubic Yuanhong Zhong
Abraham Ofek Robert Smith Qing Zhou
Ivan Soh Miha Zoubek
Brett Olive Szymon Zyskoter
Begonya Otal Motoki Sone
The following members of the individual Standards Association balloting group voted on this standard.
Balloters may have voted for approval, disapproval, or abstention.
Bjoern Andersen Marco Hernandez Esteban Pino
Boon Chong Ang Werner Hoelzl Cam Posani
Pradeep Balachandran Florence Hudson Stefan Schlichting
Pin Chang Piotr Karocki Jhony Sembiring
Malcolm Clarke Stuart Kerry Walter Struppler
Kurt Elliason Yongbum Kim John Vergis
Javier Espina Raymond Krasinski Yu Yuan
Niclas Granqvist Erik Moll Oren Yuen
Charles M. Gropper Rajesh Murthy Daidi Zhong
Bansi Patel
When the IEEE SA Standards Board approved this standard on 11 February 2025, it had the following
membership:
Lei Wang, Chair
Vacant Position, Vice Chair
David J. Law, Past Chair
Alpesh Shah, Secretary
Edward Au Ronald W. Hotchkiss Daleep C. Mohla
Ted Burse Tyler L. Jaynes Annette D. Reilly
Xiaofeng (Alfred) Chen Thomas Koshy Robby Robson
Doug Edwards Howard Li Jon Walter Rosdahl
Nehad El-Sherif Xiaohui Liu Daniel Sabin
J. Travis Griffith Kevin W. Lu F. Keith Waters
Deborah R. Hagar Hiroshi Mano Sha Wei
Guido R. Hiertz Luyang (Eric) Zhang
Introduction
This introduction is not part of IEEE Std 11073-10441-2025, Health Informatics—Device Interoperability—Part 10441:
Personal Health Device Communication—Device Specialization—Cardiovascular Fitness and Activity Monitor.
Within the context of the ISO/IEEE 11073 family of standards for device communication, a normative
definition of communication between personal telehealth cardiovascular fitness and activity monitor devices
and managers (e.g., cell phones, personal computers, personal health appliances, and set top boxes) is
established in this standard in a manner that enables plug-and-play interoperability. Appropriate portions of
existing standards are leveraged including ISO/IEEE 11073 terminology, information models, application
profile standards, and transport standards. The use of specific term codes, formats, and behaviors in telehealth
environments restricting optionality in base frameworks in favor of interoperability is specified. A common
core of communication functionality for personal telehealth cardiovascular fitness and activity monitor
devices is defined in this standard.
Contents
1. Overview .14
1.1 Scope .14
1.2 Purpose .14
1.3 Word usage .15
1.4 Context .15
2. Normative references .16
3. Definitions, acronyms, and abbreviations .16
3.1 Definitions .16
3.2 Acronyms and abbreviations .17
4. Introduction to ISO/IEEE 11073 personal health devices .18
4.1 General .18
4.2 Introduction to ISO/IEEE 11073-20601 modeling constructs .18
4.3 Compliance with other standards .19
5. Cardiovascular fitness and activity monitor device concepts and modalities .19
5.1 General concepts .19
5.2 3D acceleration (numeric) .21
5.3 3D acceleration (RT-SA) .21
5.4 3D angular acceleration (numeric) .22
5.5 3D angular acceleration (RT-SA) .22
5.6 Activity intensity (numeric) .22
5.7 Age (numeric) .22
5.8 Altitude (numeric) .22
5.9 Altitude gain (numeric).22
5.10 Altitude loss (numeric) .23
5.11 Ascent time and distance (numeric) .23
5.12 Body height (numeric) .23
5.13 Blood oxygen (SpO ) (numeric) .23
5.14 Body weight (numeric) .23
5.15 Breathing rate (numeric) .24
5.16 Cadence (numeric) .24
5.17 Calories ingested (numeric) .24
5.18 Carbohydrate calories ingested (numeric) .24
5.19 Descent time and distance (numeric) .24
5.20 Distance (numeric) .24
5.21 Energy expended (numeric) .24
5.22 Energy expended target range (numeric) .24
5.23 Estimated weight loss (numeric) .25
5.24 Heart rate (numeric) .25
5.25 Heart rate target (numeric) .25
5.26 Incline (numeric) .25
5.27 Latitude (numeric) .25
5.28 Longitude (numeric) .25
5.29 Maximum recommended heart rate (numeric) .25
5.30 Proportional integral mode (PIM) (numeric) .25
5.31 Power (numeric) .26
5.32 Program identifier (enumeration) .26
5.33 Pulse rate (numeric) .26
5.34 Resistance (numeric) .26
5.35 Root mean square (RMS) (numeric) .26
5.36 Session (enumeration) .26
5.37 Session duration (numeric) .26
5.38 Session duration target (numeric) .26
5.39 Sleep awake total duration (numeric) .27
5.40 Sleep deep total duration (numeric) .27
5.41 Sleep light total duration (numeric) .27
5.42 Sleep REM total duration (numeric) .27
5.43 Sleep total duration (numeric) .27
5.44 Slopes (numeric) .27
5.45 Speed (numeric) .27
5.46 Speed target range (numeric) .27
5.47 Stride length (numeric) .27
5.48 Subsession (enumeration) .28
5.49 Subsession duration (numeric).28
5.50 Subsession duration target (numeric) .28
5.51 Subsession total duration (numeric) .28
5.52 Sustained physical activity threshold (numeric) .28
5.53 Time above threshold (TAT) (numeric) .28
5.54 TAT threshold (numeric) .29
5.55 User exercise target and health status (enumeration) .29
6. Cardiovascular fitness and activity monitor domain information model .29
6.1 Overview .29
6.2 Class extensions .29
6.3 Object instance diagram .29
6.4 Types of configuration .34
6.5 Profiles .35
6.6 Medical device system object .35
6.7 Numeric objects .39
6.8 Real-time sample array objects .94
6.9 Enumeration objects .101
6.10 PM-store objects .106
6.11 Scanner objects .111
6.12 Class extension objects .114
6.13 Cardiovascular fitness and activity monitor information model extensibility rules.115
7. Cardiovascular fitness and activity monitor service model .115
7.1 General .115
7.2 Object access services.
...

PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/IEEE
FDIS
11073-10441
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
2026-09-14
Partie 10441:
Spécialisation des dispositifs —
Vote clos le:
2027-02-01
Moniteur d'activité et de forme
cardiovasculaire
Health informatics — Device interoperability —
Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and
activity monitor
Ce document n’a pas été rédigé par le Secrétariat central de l’ISO.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FAST TRACK PROCEDURE
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
NORMES POUVANT
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Numéro de référence
PROJET FINAL
Norme
internationale
ISO/IEEE
FDIS
11073-10441
ISO/TC 215
Informatique de santé —
Secrétariat: ANSI
Interopérabilité des dispositifs —
Début de vote:
Partie 10441: 2026-09-14
Spécialisation des dispositifs —
Vote clos le:
2027-02-01
Moniteur d'activité et de forme
cardiovasculaire
Health informatics — Device interoperability —
Part 10441: Device specialization — Cardiovascular fitness and
activity monitor
Ce document n’a pas été rédigé par le Secrétariat central de l’ISO.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET SONT
INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS OBSERVATIONS,
NOTIFICATION DES DROITS DE PROPRIÉTÉ DONT ILS
AURAIENT ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE ET À
FAST TRACK PROCEDURE
FOURNIR UNE DOCUMENTATION EXPLICATIVE.
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES FINS
© IEEE 2026 INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET COM-MERCIALES,
AINSI QUE DU POINT DE VUE DES UTILISATEURS, LES
Tous droits réservés. Sauf prescription différente ou nécessité dans le contexte de sa mise en œuvre, aucune partie de cette
PROJETS DE NORMES
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE CONSIDÉRÉS
publication ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y
DU POINT DE VUE DE LEUR POSSI BILITÉ DE DEVENIR DES
compris la photocopie, ou la diffusion sur l’internet ou un intranet, sans autorisation écrite préalable. Une autorisation peut être
NORMES POUVANT
demandée à l’IEEE à l’adresse ci-après.
SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA RÉGLEMENTATION
NATIONALE.
Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc
3 Park Avenue, New York
NY 10016-5997, USA
E-mail: [e-mail]
Website: www.ieee.org
Publié en Suisse Numéro de référence
© IEEE 2026 – Tous droits réservés
ii
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale de normes
nationales. L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale
d'organismes nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). Le travail
d'élaboration des Normes internationales est normalement effectué par l'intermédiaire des
comités d'études de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par un sujet pour lequel un
comité technique a été créé a le droit d'être représenté au sein de ce comité. Des organisations
internationales, gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO,
participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec la Commission
électrotechnique internationale (IEC) sur toutes les questions de normalisation
électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à
jour sont décrites dans les directives ISO/IEC, Partie 1. En particulier, il convient de noter les
différents critères d'approbation nécessaires pour les différents types de documents ISO
(voir www.iso.org/directives).
Les documents de normes IEEE sont développés au sein des sociétés IEEE et des sous-
comités du Conseil des gouverneurs de l'IEEE Standards Association (IEEE SA).
L'IEEE élabore ses normes par le biais d'un processus d'élaboration par consensus accrédité,
qui rassemble des volontaires représentant divers points de vue et intérêts pour réaliser le
produit final. Les normes IEEE sont des documents élaborés par des volontaires ayant une
expertise scientifique, académique et industrielle dans des groupes de travail techniques. Les
volontaires ne sont pas nécessairement membres de l'IEEE ou de l'IEEE SA et participent sans
compensation de l'IEEE. Tandis que l'IEEE administre le processus et établit des règles pour
promouvoir l'équité dans le processus de développement du consensus, l'IEEE n'évalue, ne
teste ou ne vérifie pas de manière indépendante l'exactitude de l'une quelconque des
informations ou le bien-fondé des jugements contenus dans ses normes.
L'ISO attire l'attention sur le fait que la mise en œuvre du présent document peut impliquer
l'utilisation d'un ou de plusieurs brevets. L'ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la
validité ou à l'applicabilité des droits de propriété revendiqués à cet égard. À la date de
publication du présent document, l'ISO avait reçu notification d'un ou de plusieurs brevets
qui pourraient être nécessaires à sa mise en application. Toutefois, les responsables de la
mise en œuvre sont avertis que cela peut ne pas représenter les informations les plus
récentes, qui peuvent être obtenues à partir de la base de données sur les brevets disponible
à l'adresse www.iso.org/patents. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable d'avoir
identifié tout ou partie de tels droits de propriété.
Toute appellation commerciale utilisée dans le présent document est donnée par souci de
commodité à l'intention des utilisateurs et ne saurait constituer un engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et
expressions spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information
au sujet de l'adhésion de l'ISO aux principes de l'Organisation mondiale du commerce (OMC)
concernant les obstacles techniques au commerce (OTC), voir le site
www.iso.org/iso/foreword.html.
© IEEE 2026 – Tous droits réservés
iii
L'ISO/IEEE 11073-10441 a été élaborée par le comité de normalisation IEEE 11073 de
l'IEEE Engineering in Medicine and Biology Society (IEEE 11073-10441™-2025), en
collaboration avec le Comité européen de normalisation (CEN), conformément à l'Accord de
coopération technique entre l'ISO et le CEN (Accord de Vienne), et rédigée conformément à
ses règles de rédaction. Il a été adopté, dans le cadre de la "procédure accélérée" définie dans
l'accord de coopération entre l'ISO et l'IEEE conclu par le comité technique ISO/TC 215,
Informatique de santé.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition (ISO/IEEE 11073-
10441:2015), qui a fait l'objet d'une révision technique.
Les principales modifications sont les suivantes:
— mise à jour de la référence normative pour se référer à l'ISO/IEEE 11073-20601-2019;
— mise à jour de la version de cette spécialisation de dispositif;
— mise à jour des détails de l'association en fonction de la nouvelle version;
— mise à jour du libellé du 6.3 concernant les attributs d'observation;
— ajouter une déclaration ICS concernant la version de spécialisation du dispositif;
— ajout d'un texte au 6.12 pour développer la règle d'extension DIM;
— mise à jour du texte en 8.5.2 concernant l'attribut-id-list, pour être conforme à 20601-
V4;
— suppression de l'année dans la Bibliographie pour représenter la dernière version;
— l'ISO/IEEE 11073-10101 devient une référence normative;
— mise à jour du libellé en 1.3 et 4.1 concernant la priorité de la nomenclature entre
l'ISO/IEEE 11073-10101, l'ISO/IEEE 11073-20601, 104zz, et la présente norme;
— mise à jour de l'utilisation de version de nomenclature. Lien avec la version de protocole
correspondante;
— correction de certaines valeurs de code de nomenclature;
— ajout des concepts de plage cible de fréquence cardiaque (HR), de vitesse et d'énergie
dépensée;
— ajout des concepts de cible d'exercice et état de santé de l'utilisateur.
Une liste de toutes les parties de la série ISO/IEEE 11073 est disponible sur le site web de
l'ISO.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant
le présent document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste
exhaustive desdits organismes se trouve à l’adresse www.iso.org/members.html.
© IEEE 2026 – Tous droits réservés
iv
IEEE 11073-10441™-2026
(Révision de la norme IEEE 11073-10441-2013)
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10441: Spécialisation des
dispositifs — Moniteur d'activité et de
forme cardiovasculaire
Élaborée par le
Comité des normes IEEE 11073
de la
Société d'Ingéniérie en Médecine et Biologie de l'IEEE

Approuvée le 12 février 2025
Conseil des normes IEEE SA
© IEEE 2026 – Tous droits réservés
Résumé: Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relative à la communication entre
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre les
dispositifs de télésanté moniteurs d’activité et de forme cardiovasculaire et des gestionnaires (par
exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé
et des boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle
s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles
d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073.
Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les
environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de
l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication
pour les dispositifs personnels de télésanté moniteurs d’activité et de forme cardiovasculaire.

Mots clés: moniteur d'activité, forme cardiovasculaire, IEEE 11073-10441™, communication entre
dispositifs médicaux, dispositifs de santé personnels

The Institute of Electrical and Electronics Engineers, Inc.
3 Park Avenue, New York, NY 10016-5997, USA

Tous droits réservés. Publié le 19 octobre 2023. Imprimé aux États-Unis d'Amérique.

IEEE est une marque déposée auprès de l'Office des brevets et des marques des États-Unis, propriété de l'Institute of Electrical
and Electronics
Engineers, Incorporated.
PDF: ISBN 978-0-7381 9746-3 STD20244
Version papier: ISBN 978-0-7381-9747-0 STDPD20244

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("l’Institut") développe ses normes par le biais d’un processus de développement de consensus
approuvé par l’American National Standards Institute ("ANSI"), qui rassemble des volontaires
représentant divers points de vue et divers intérêts pour parvenir au produit final. Les normes IEEE
sont des documents élaborés par des groupes de travail techniques scientifiques, universitaires et
industriels. Les volontaires au sein de groupes de travail de l’IEEE ne sont pas nécessairement
membres de l’Institut et participent sans percevoir de compensation de l’IEEE. Bien que l’IEEE
administre le processus et établisse des règles pour favoriser l’équité au cours du processus de
développement du consensus, l’IEEE n’évalue pas, ne soumet pas à essai ou ne vérifie pas de manière
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L’IEEE ne garantit ni ne fait valoir l’exactitude ou la teneur des documents indiqués dans ses normes,
et rejette expressément toutes les garanties (expresses, implicites et légales) non incluses dans le
présent document ou dans tout autre document se rapportant à la norme, notamment, les garanties
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l’exactitude, l’efficacité, la fiabilité ou l’exhaustivité de ces documents. De plus, l’IEEE rejette toutes les
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fournis "EN L’ÉTAT" et "AVEC TOUS LES DÉFAUTS".
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commercialiser ou de fournir d’autres biens et services qui se rapportent au domaine d’application de
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soumis aux changements provoqués par les développements techniques et les commentaires reçus des
utilisateurs de la norme.
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service professionnel ou autre pour une personne ou une entité quelconque ni ne s’engage à exécuter
toute obligation due par une autre personne ou entité à une autre personne ou entité. Il convient que
toute personne utilisant un document normatif de l’IEEE fasse preuve de discernement lorsqu’elle
procède à toute diligence raisonnable dans toutes les circonstances données ou, le cas échéant, qu’elle
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uniquement. Si une norme IEEE est traduite, il convient que seule la version anglaise publiée par l’IEEE
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développer, de maintenir ou de contribuer à des systèmes d'intelligence artificielle sans le
consentement écrit préalable exprès de l'IEEE SA. L’"intelligence artificielle" désigne tout logiciel,
application ou autre système qui utilise l’intelligence artificielle, l’apprentissage automatique ou des
technologies similaires pour analyser, entraîner, traiter ou générer du contenu. Les demandes
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Il ne doit pas être considéré ou déduit qu’une déclaration, écrite ou orale, qui n’est pas traitée
conformément au manuel des opérations du Conseil des normes de l’IEEE SA reflète la position
officielle de l’IEEE ou de l’un de ses comités et une telle déclaration ne doit pas être considérée
comme une position officielle de l’IEEE ou à laquelle se fier. Lors de conférences, de symposiums, de
séminaires ou de cours de formation, une personne présentant des informations sur les normes de
l’IEEE doit indiquer clairement qu’il convient que ses points de vue soient considérés comme les
points de vue personnels de cette personne plutôt que comme étant la position officielle de l’IEEE.
Commentaires sur les normes
Les commentaires visant à des révisions des documents normatifs de l’IEEE provenant de toute partie
intéressée sont les bienvenus, indépendamment de l’affiliation en tant que membre de l’IEEE.
Cependant, l’IEEE ne fournit pas d’informations à titre de consultation ou de conseil concernant
les documents normatifs de l’IEEE.
Il convient que des suggestions pour des modifications aux documents se présentent sous la forme
d’une modification de texte proposée accompagnée des commentaires d’appui appropriés. Comme les
normes de l’IEEE représentent un consensus des intérêts concernés, il est important que toute réponse
à des commentaires ou questions reçoive également l’attention d’intérêts équilibrés. Pour cette raison,
l’IEEE et les membres de ses sociétés et de ses Comités de Coordination des Normes ne peuvent pas
fournir une réponse instantanée aux commentaires ou questions, excepté dans les cas où la question a
précédemment été traitée. Pour la même raison, l’IEEE ne répond pas aux demandes d’interprétation.
Toute personne qui souhaite participer aux révisions d’une norme IEEE est invitée à se joindre au
groupe de travail IEEE concerné.
Il convient de soumettre des commentaires sur les normes en utilisant le formulaire Contactez-nous.

Disponible à l’adresse: https://standards.ieee.org/content/ieee-standards/en/about/contact/index.html.
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Lois et règlements
Il est recommandé aux utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE de consulter toutes les lois et
tous les règlements applicables. La conformité aux dispositions de tout document normatif de l’IEEE
n’implique pas la conformité à toutes les exigences réglementaires applicables. Il incombe aux
personnes ou organismes mettant en œuvre de la norme d’observer des exigences réglementaires
applicables ou d’y faire référence. L’IEEE n’a pas l’intention, du fait de la publication de ses normes, de
provoquer des actions qui ne sont pas conformes aux lois applicables et ces documents ne peuvent pas
être interprétés comme le faisant.
Protection des données
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l'IEEE évaluent les normes en tenant
compte de la confidentialité des données et de la propriété des données dans le contexte de l'évaluation
et de l'utilisation des normes en conformité avec les lois et réglementations applicables.
Droits d'auteur
Les projets de normes et les normes approuvées de l’IEEE sont soumis aux droits d’auteur de l’IEEE en
vertu des lois américaines et internationales sur les droits d’auteur. Elles sont mises à disposition par
l’IEEE et sont adoptées pour une grande variété d’usages publics et privés. Celles-ci incluent une
utilisation, par référence, dans les lois et réglementations, et une utilisation dans l’auto-
réglementation, la normalisation et la promotion de pratiques et de méthodes d’ingénierie. En rendant
ces documents disponibles en vue de leur utilisation et de leur adoption par les autorités publiques et
les utilisateurs privés, l’IEEE ne renonce à aucun droit de copyright sur ces documents.
Photocopies
Sous réserve du paiement de la redevance appropriée, l'IEEE accordera aux utilisateurs une licence
limitée et non exclusive pour photocopier des parties de toute norme individuelle pour un usage
interne de l'entreprise ou de l'organisation ou pour un usage individuel et non commercial
uniquement. Pour régler les frais de licence, veuillez contacter le Copyright Clearance Centre,
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https://www.copyright.com/. L'autorisation de photocopier des parties de toute norme individuelle
pour l'utilisation en classe éducative peut également être obtenue auprès du Copyright Clearance
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Mise à jour des documents normatifs de l'IEEE
Il convient que les utilisateurs des documents normatifs de l’IEEE soient informés du fait que ces
documents peuvent être remplacés à tout moment par la publication de nouvelles éditions ou peuvent
être amendés de temps à autre par le biais de l’émission d’amendements, de correctifs ou d’errata. Un
document IEEE officiel, à un instant quelconque, est constitué de l’édition actuelle du document
accompagnée de tous les amendements, correctifs ou errata alors en vigueur.
Chaque norme IEEE est soumise à un examen au moins tous les 10 ans. Lorsqu'un document a plus de
10 ans et qu'il n'a pas fait l'objet d'un processus de révision, il est raisonnable de conclure que son
contenu, bien qu'ayant encore une certaine valeur, ne reflète pas entièrement l'état actuel de la
technique. Il est recommandé aux utilisateurs de vérifier qu'ils disposent de la dernière édition de
toute norme IEEE.
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d'amendements, de correctifs ou d'errata, consulter IEEE Xplore ou contacter l'IEEE. Pour plus
d'informations sur l'IEEE SA ou le processus d'élaboration des normes de l'IEEE, consulter le site web
de l'IEEE SA.
Errata
Les éventuelles erreurs pour toutes les normes IEEE peuvent être consultées sur le site web de l'IEEE
SA. Rechercher le numéro de la norme et l'année d'approbation pour accéder à la page web de la
norme publiée. Les liens Errata sont situés sous la section Détails des ressources supplémentaires.
Les Errata sont également disponibles dans IEEE Xplore. Les utilisateurs sont encouragés à vérifier
périodiquement les erreurs.
Brevets
Les normes IEEE sont développées conformément à la politique de brevets IEEE SA.
L'attention est attirée sur le fait que la mise en œuvre de la présente norme peut nécessiter l'utilisation
d'un objet couvert par les droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues. Par la
publication de la présente norme, l'IEEE ne prend pas position quant à l'existence ou à la validité des
droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues. Si un titulaire de brevet ou un demandeur
de brevet a déposé une déclaration d'assurance par le biais d'une lettre d'assurance acceptée, alors la
déclaration est répertoriée sur le site web de l'IEEE SA à l'adresse
https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/patents.html. Les lettres d'assurance peuvent
indiquer si l'auteur de la demande est disposé ou non à accorder des licences en vertu de droits de
propriété sans compensation ou à des taux raisonnables, à des conditions et modalités raisonnables
qui sont manifestement exemptes de toute discrimination injuste à l'égard des demandeurs désireux
d'obtenir de telles licences.
Il peut exister des revendications de brevet essentielles pour lesquelles une lettre d'assurance n'a pas
été reçue. L'IEEE n'est pas responsable de l'identification des revendications de brevets essentiels pour
lesquelles une licence peut être exigée, de la conduite d'enquêtes sur la validité juridique ou la portée
des revendications de brevets, ou de la détermination si les termes ou conditions de licence fournis
dans le cadre de la soumission d'une Lettre d'assurance, le cas échéant, ou dans tout accord de licence
sont raisonnables ou non discriminatoires. Les utilisateurs de la présente norme sont expressément
informés que la détermination de la validité de tout droit de propriété et du risque de violation de ces
droits relève de leur entière responsabilité. D'autres informations peuvent être obtenues auprès de
l'IEEE Standards Association.
NOTE IMPORTANTE
Les technologies, l'application des technologies et les procédures recommandées dans diverses
industries évoluent au fil du temps. Le processus d'élaboration des normes IEEE permet aux
participants d'examiner les développements dans les industries, les technologies et les pratiques, et de
déterminer quelles mises à jour, le cas échéant, devraient être apportées à la norme IEEE. Au cours de
cette évolution, les technologies et les recommandations des normes IEEE peuvent être mises en
œuvre de manière non prévue au cours de l'élaboration de la norme. Les activités d'élaboration des
normes IEEE tiennent compte des recherches et des informations présentées au groupe d'élaboration
des normes lors de l'élaboration des recommandations de sécurité. D'autres informations sur les

Disponible à l’adresse: https://ieeexplore.ieee.org/browse/standards/collection/ieee.
Disponible à l’adresse: https://standards.ieee.org/standard/index.html.
Disponible à l’adresse: https://standards.ieee.org/about/sasb/patcom/materials.html.
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pratiques de sécurité, les changements de technologie ou la mise en œuvre de la technologie, ou
l'impact des systèmes périphériques peuvent également être pertinentes pour les considérations de
sécurité pendant la mise en œuvre de la norme. Les responsables de la mise en œuvre et les utilisateurs
des documents des Normes IEEE sont responsables de la détermination et du respect de toutes les
pratiques appropriées en matière de sécurité, de sûreté, d'environnement, de santé, de confidentialité
des données et de protection contre les interférences, ainsi que de toutes les lois et réglementations
applicables.
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Participants
Au moment de l'achèvement de la présente norme IEEE, le groupe de travail Dispositifs de santé
personnels était constitué des membres suivants:
Daidi Zhong, Président
Malcolm Clarke, vice-président
Raymond Krasinski, secrétaire
Karsten Aalders Cory Condek Michael Hagerty
Charles R. Abbruscato Todd H. Cooper Jerry Hahn
Nabil Abujbara Sandra Costanzo Robert Hall
Maher Abuzaid Douglas Coup Shu Han
Nigel Cox Nathaniel Hamming
James Agnew
Manfred Aigner Hans Crommenacker Rickey L. Hampton
Jorge Alberola Tomio Crosley Sten Hanke
David Aparisi Allen Curtis Aki Harma
Lawrence Arne Jesús Daniel Trigo Jordan Hartmann
Diego B. Arquillo David Davenport Kai Hassing
Serafin Arroyo Russell Davis Avi Hauser
Muhammad Asim Sushil K. Deka Nathaniel Heintzman
Kit August Ciro de la Vega Charles Henderson
Doug Baird Jim Dello Stritto Jun-Ho Her
David Baker Kent Dicks Timothy L. Hirou
Hyoungho Do
Anindya Bakshi Allen Hobbs
Ananth Balasubramanian Fangjie Dong Alex Holland
Sunlee Bang Jonathan Dougherty Arto Holopainen
M. Jonathan Barkley Xiaolian Duan Kris Holtzclaw
Gilberto Barrón Sourav Dutta Robert Hoy
David Bean Jakob Ehrensvard Anne Huang
John Bell Fredrik Einberg Guiling Huang
Olivia Bellamou-Huet Javier Escayola Calvo Haofei Huang
Rudy Belliardi Mark Estes Zhiyong Huang
Leonardo Estevez
Daniel Bernstein David Hughes
George A. Bertos Michael Faughn Robert D. Hughes
Bosco T. Fernandes
Chris Biernacki Jiyoung Huh
Ola Björsne Christoph Fischer Hugh Hunter
Thomas Blackadar Morten Flintrup Philip O. Isaacson
Thomas Bluethner Russell Foster Atsushi Ito
Douglas P. Bogia Eric Freudenthal Michael Jaffe
Xavier Boniface Matthias Frohner Praduman Jain
Shannon Boucousis Kenneth Fuchs Zongbo Jiang
Lyle G. Bullock, Jr. Jing Gao Hu Jin
Bernard Burg Marcus Garbe Danny Jochelson
Chris Burns John Garguilo Akiyoshi Kabe
Jeremy Byford-Rew Liang Ge Steve Kahle
Satya Calloji Rick Geimer Tomio Kamioka
Carole C. Carey Igor Gejdos James J. Kang
Craig Carlson Ferenc Gerbovics Kei Kariya
Santiago Carot-Nemesio Alan Godfrey Andy Kaschl
Seungchul Chae Nicolae Goga Junzo Kashihara
Yao Chen Julian Goldman Ralph Kent
Jing Cheng Raul Gonzalez Gomez Laurie M. Kermes
Sanjay R. Kharche
Peggy Chien Chris Gough
David Chiu Channa Gowda Ahmad Kheirandish
Jinyong Choi Charles M. Gropper Junhyung Kim
Chia-Chin Chong Amit Gupta Minho Kim
Jinhan Chung Jeff Guttmacher Min-Joon Kim
John A. Cogan Rasmus Haahr Taekon Kim
John T. Collins Christian Habermann Tetsuya Kimura
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Michael J. Kirwan
Alfred Kloos Brett Olive Motoki Sone
Edward Koch Begonya Otal Emily Sopensky
Jeongmee Koh Marco Paleari Rajagopalan Srinivasan
Jean-Marc Koller Bud Panjwani Nicholas Steblay
John Koon Carl Pantiskas Lars Steubesand
Patty Krantz Harry P. Pappas John (Ivo) Stivoric
Alexander Kraus Hanna Park Hermanni Suominen
Ramesh Krishna Jong-Tae Park Lee Surprenant
Geoffrey Kruse Myungeun Park Ravi Swami
Phillip E. Pash Ray Sweidan
Falko Kuester
Rafael Lajara Tongbi Pei Na Tang
Pierre Landau Soren Petersen Haruyuyki Tatsumi
Jaechul Lee James Petisce Isabel Tejero
Jong-Muk Lee Peter Piction Tom Thompson
Kyong Ho Lee Michael Pliskin Jonas Tirén
Rami Lee Varshney Prabodh Janet Traub
Sungkee Lee Jeff Price Gary Tschautscher
Woojae Lee Harald Prinzhorn Masato Tsuchid
Lifei Qian Ken Tubman
Jing Li
Qiong Li Harry Qiu Akib Uddin
Tanzilur Rahman
Xiangchen Li Sunil Unadkat
Patrick Lichter Lin Ran Fabio Urbani
Jisoon Lim Phillip Raymond Philipp Urbauer
Wei-Jung Lo Terrie Reed Laura Vanzago
Charles Lowe Barry Reinhold Alpo Värri
Don Ludolph Brian Reinhold Andrei Vasilateanu
Ling Luo Melvin I. Reynolds Dalimar Velez
Christian Luszick John G. Rhoads Martha Velezis
Bob MacWilliams Jeffrey S. Robbins Rudi Voon
Moskowitz Robert Isobel Walker
Srikkanth
Madhurbootheswaran Stefan Robert David Wang
Miriam L. Makhlouf Chris Roberts Jerry P. Wang
M. Sabarimalai Manikandan Scott M. Robertson Shiwei Wang
Romain Marmot Timothy Robertson Yao Wang
Sandra Martinez Sean Rocke Yi Wang
Miguel Martínez de David Rosales Steve Warren
Espronceda Cámara Bill Saltzstein Fujio Watanabe
Peter Mayhew Giovanna Sannino Toru Watsuji
Jim McCain Kathleen Wible
José A. Santos-Cadenas
László Meleg Stefan Sauermann Paul Williamson
Alexander Mense John Sawyer Jia-Rong Wu
Behnaz Minaei Alois Schloegl Will Wykeham
Jinsei Miyazaki Paul S. Schluter Ariton Xhafa
Madhu Mohan Mark G. Schnell Ricky Yang
Erik Moll Richard A. Schrenker Melanie S. Yeung
Darr Moore Antonio Scorpiniti Qiang Yin
Chris Morel Kwang-Seok Seo Done-Sik Yoo
Carsten Mueglitz Zhi Yu
Riccardo Serafin
Soundharya Nagasubramanian Sid Shaw Jianchao Zeng
Alex Neefus Frank Shen Jason Zhang
Trong-Nghia Nguyen-Dobinsky Min Shih Zerui Zhang
Michael E. Nidd Mazen Shihabi Shiwei Zhao
Jim Niswander Redmond Shouldice Liang Zheng
Hiroaki Niwamoto Sternly K. Simon Yuanhong Zhong
Thomas Norgall Marjorie Skubic Qing Zhou
Yoshiteru Nozoe Robert Smith Miha Zoubek
Abraham Ofek Ivan Soh Szymon Zyskoter

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Les membres suivants du groupe de vote de l'Association des normes ont voté sur la présente norme.
Les votants peuvent avoir voté pour son approbation, sa désapprobation ou s'être abstenus.
Bjoern Andersen Marco Hernandez Esteban Pino
Boon Chong Ang Werner Hoelzl Cam Posani
Pradeep Balachandran Florence Hudson Stefan Schlichting
Pin Chang Piotr Karocki Jhony Sembiring
Malcolm Clarke Stuart Kerry Walter Struppler
Kurt Elliason Yongbum Kim John Vergis
Javier Espina Raymond Krasinski Yu Yuan
Niclas Granqvist Erik Moll Oren Yuen
Charles M. Gropper Rajesh Murthy Daidi Zhong
Bansi Patel
Lorsque le Conseil des normes de l'IEEE SA a approuvé la présente norme le 15 février 2023, il
comprenait les membres suivants:
Lei Wang, président
Poste vacant, vice-président
David J. Law, ancien président
Alpesh Shah, secrétaire
Edward Au Ronald W. Hotchkiss Daleep C. Mohla
Ted Burse Tyler L. Jaynes Annette D. Reilly
Xiaofeng (Alfred) Chen Thomas Koshy Robby Robson
Doug Edwards Howard Li Jon Walter Rosdahl
Nehad El-Sherif Xiaohui Liu Daniel Sabin
J. Travis Griffith Kevin W. Lu F. Keith Waters
Deborah R. Hagar Hiroshi Mano Sha Wei
Guido R. Hiertz Luyang (Eric) Zhang

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Introduction
Cette introduction ne fait pas partie de l'IEEE 11073-10441-2025, Informatique de santé — Interopérabilité des
dispositifs — Partie 10441: Communication entre dispositifs de santé personnels — Spécialisation des dispositifs
— Surveillance de l'activité et de la condition cardiovasculaire.
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relative à la communication entre dispositifs,
la présente norme établit une définition normative de la communication entre les dispositifs de
télésanté moniteurs d’activité et de forme cardiovasculaire et des gestionnaires (par exemple des
téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des
boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle
s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie, des modèles
d’informations, des normes de profils d’applications et des normes de transport de l’ISO/IEEE 11073.
Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de comportements en termes spécifiques dans les
environnements de télésanté en limitant les choix à des cadres de travail de base en faveur de
l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau commun de fonctionnalités de communication
pour les dispositifs personnels de télésanté moniteurs d’activité et de forme cardiovasculaire.

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Sommaire
Annexe A (informative) Bibliographie . 160
Annexe B (normative) Définition supplémentaire de l'ASN.1 . 161
Annexe C (normative) Noms systématiques pour les nomenclatures . 162
C.1 Attribution des identificateurs . 162
C.2 Noms systématiques . 168
C.3 Codes déconseillés et révisés . 177
C.4 Discriminateurs . 179
C.5 Ensembles de discriminateurs . 179
C.6 Liste alphabétique des termes, discriminateurs et codes numériques . 180
Annexe D (informative) Historique des révisions . 186

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Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10441: Spécialisation des
dispositifs — Moniteur d'activité et de
forme cardiovasculaire
1. Description générale
1.1 Domaine d'application
Dans le contexte de la famille de normes ISO/IEEE 11073 relatives à la communication entre
dispositifs, la présente norme établit une définition normative de la communication entre les
dispositifs moniteurs d’activité et de forme cardiovasculaire et des gestionnaires (par exemple des
téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements personnels de santé et des
boîtiers décodeurs) d’une manière qui permet une interopérabilité du type prêt à l’emploi. Elle
s’appuie sur les parties appropriées de normes existantes, y compris la terminologie et des modèles
d’informations de l’ISO/IEEE 11073. Elle spécifie l’utilisation de codes, de formats et de
comportements en termes spécifiques dans les environnements de télésanté, en limitant les choix à
des cadres de travail de base en faveur de l’interopérabilité. La présente norme définit un noyau
commun de fonctionnalités de communication pour les dispositifs moniteurs d’activité et de forme
cardiovasculaire de télésanté. Dans ce contexte, les moniteurs d’activité et de forme cardiovasculaire
sont largement utilisés pour englober les moniteurs d’activité et de forme cardiovasculaire qui
mesurent les actions physiques et les diverses réponses physiologiques du corps à ces activités.
1.2 Objet
La présente norme répond au besoin d’une norme indépendante définie de manière ouverte portant
sur la commande de l’échange d’informations entre des dispositifs de santé personnels et des
gestionnaires (par exemple des téléphones cellulaires, des ordinateurs personnels, des équipements
personnels de santé et des boîtiers décodeurs). L’interopérabilité est la clé de la croissance du marché
potentiel de ces dispositifs et pour permettre aux personnes d’être des acteurs mieux informés dans la
prise en charge de leur santé.
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IEEE 11073-10441-2026
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10441: Appareils de communication personnels de santé — Spécialisation des appareils — Moniteur d'activité et de
forme cardiovasculaire
1.3 Utilisation des formes verbales
La forme verbale doit indique les exigences obligatoires strictement à respecter pour être conforme à
6, 7
la norme et à partir desquelles aucun écart n'est autorisé (doit équivaut à il est nécessaire de).
L'expression il convient de indique que, parmi plusieurs possibilités, une est recommandée comme
étant particulièrement appropriée, sans mentionner ou exclure d'autres; ou qu'une certaine ligne de
conduite est préférée mais pas nécessairement requise (il convient que équivaut à il est recommandé).
La forme verbale peut (may en anglais) est utilisée pour indiquer une ligne de conduite admissible
dans les limites de la norme (peut équivaut à il est autorisé).
La forme verbale peut (can en anglais) est utilisée pour les déclarations de possibilité et de capacité,
qu'elles soient matérielles, physiques ou causales (peut équivaut à est capable de).
1.4 Contexte
Voir l'ISO/IEEE 11073-20601 pour obtenir une description générale de l’environnement dans lequel
la présente norme s’inscrit.
Le présent document définit la spécialisation des dispositifs moniteurs d’activité et de forme
cardiovasculaire, qui sont un type d’agent spécifique, et elle fournit une description des concepts du
dispositif, de ses capacités et de sa mise en œuvre conformément à la présente norme.
La présente norme s'appuie sur l'ISO/IEEE 11073-20601, qui à son tour tire des informations de
l'ISO/IEEE 11073-10201 [B1] et de l'ISO/IEEE 11073-20101 [B2]. Les règles de codage des dispositifs
médicaux (MDER) utilisées dans la présente norme sont décrites en détail dans l'ISO/IEEE 11073-
20601.
Les classes d'objets et les attributs de la présente norme sont identifiés par des codes de nomenclature.
Chaque code se compose d'une chaîne d'identificateur de référence (RefID) et d'une valeur de code
entier. En utilisant une nomenclature cohérente, l'interopérabilité est améliorée car toutes les mises
en œuvre conservent la même signification sémantique pour les codes numériques. La présente norme
utilise les codes de nomenclature existants de l'ISO/IEEE 11073-10101. Entre la présente norme,
l'ISO/IEEE 11073-10101, l'ISO/IEEE 11073-20601 et d'autres normes ISO/IEEE 11073-104zz, tous
les codes de nomenclature requis pour la mise en œuvre sont documentés. De nouveaux codes peuvent
être définis dans des codes plus récents
les versions/révisions de chacun de ces documents. En cas de conflit, lorsqu'un code de terme a été
attribué à deux concepts sémantiques distincts avec des RefID différents, il convient en général que la
définition la plus ancienne en usage réel prévale. La même politique s'applique lorsqu'un RefID a deux
valeurs de code différentes assignées dans des spécifications différentes. La résolution de ces conflits
doit être déterminée par une action conjointe des groupes de travail responsables et d'autres parties
prenantes, et toute action corrective doit être publiée sous forme de corrigenda.

L'utilisation du terme "must" est déconseillée en anglais et il ne peut pas être utilisé lors de l'établissement d'exigences
obligatoires; "must" est utilisé uniquement pour décrire des situations inévitables.
L'utilisation de "will" est déconseillée en anglais et il ne peut pas être utilisé lors de l'établissement d'exigences obligatoires;
will est uniquement utilisé dans les déclarations de fait.
Des informations sur les références sont données à l'Article 2.
Les chiffres entre parenthèses correspondent à ceux de la bibliographie de l'Annexe A.
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IEEE 11073-10441-2026
Informatique de santé — Interopérabilité des dispositifs
Partie 10441: Appareils de communication personnels de santé — Spécialisation des appareils — Moniteur d'activité et de
forme cardiovasculaire
NOTE — Dans la présente norme, l'ISO/IEEE P11073-104zz est utilisée pour faire référence à l'ensemble de
normes relatives à la spécialisation de dispositifs qui utilisent l'ISO/IEEE 11073-20601, où zz peut être tout
nombre compris entre 01 et 99, inclus.
2. Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document
(c'est-à-dire qu'ils doivent être compris et utilisés, de sorte que chaque document de référence soit cité
dans le texte et que sa relation avec le présent document soit expliquée). Pour les références datées,
seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de
référence (y compris les éventuels amendements ou corrigenda) s'applique.
ISO/IEEE 11073-20601, Informatique de santé — Communication entre dispositifs de santé
11,12, 13
personnels — Profil d'application — Protocole d'échange optimisé.
ISO/IEEE 11073-10101, Informatique de santé — Communication entre dispositifs médicaux au point
de soins — Partie 10101: Nomenclature.
Voir l'Annexe A pour tous les documents informatifs référencés par la présente norme.
3. Définitions, acronymes et abréviations
3.1 Définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent. Il convient de
consulter le IEEE Standards Dictionary Online (Dictionnaire e
...