ISO/IEC Guide 7:1994
(Main)Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment
Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity assessment
The aim of this Guide is to assist technical committees in drafting standards in such a way that they are suitable for certification purposes. It must be borne in mind that such standards could also be used for other purposes such as in contractual documents between buyer and seller and the like. For certification purposes a number of aspects with which standards should normally comply, require emphasis. These relate to the specific inclusion or exclusion of items in the standard. The standard should be prepared in such a manner that easy reference to or use of it can be made. For this, specific requirements are given.
Lignes directrices pour la rédaction de normes destinées à l'évaluation de la conformité
General Information
Relations
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Standards Content (Sample)
Foreword
IS0 (the International Organization for Standardization) and IEC (the Inter-
national Electrotechnical Commission) form the specialized system for world-
wide standardization. National bodies that are members of IS0 or IEC participate
in the development of International Standards through technical committees
established by the respective organization to deal with particular fields of
technical activity. IS0 and IEC technical committees collaborate in fields of
mutual interest. Other international organizations, governmental and non-
governmental, in liaison with IS0 and IEC, also take part in the work.
ISO/IEC Guide 7 was prepared by lSO/CASCO/WG 7, Standards suitable for
conformity assessment purposes. A draft was circulated to CASCO members
and IEC National Committees for comments. A final draft has subsequently
been approved by lSO/CASCO and by IEC Council for publication as an
lSO/IEC Guide.
This second edition cancels and replaces the first edition (lSO/IEC
Guide 7:1982).
It should be noted that certain elements in the first edition have been omitted,
as they are covered by the lSO/IEC Directives, parts 2 and 3. The Guide is
intended to be read in conjunction with these parts of the Directives.
Q ISO/iEC 1994
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or
utilized in any form or by any means, electronic or mechanical, including photocopying and
microfilm, without permission in writing from the publisher.
lSO/IEC Copyright Office l Case postale 56 l CH-1211 Geneve 20 * Switzerland
Printed in Switzerland
ii
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ISO/IEC GUIDE 7:1994 (E)
Ia
Guidelines for drafting of standards suitable for use for conformity
assessment
and in their delegations to meetings of the relevant
1 scope
technical committees, persons with experience of con-
formity assessment.
This Guide sets out guidelines to assist technical commit-
tees in drafting standards suitable for use for conformity
4.2 Standards suitable for use for conformity assess-
assessment of products.
ment should be so written that they can be applied by
any of the following:
The guidelines contained herein may also be used as
appropriate for the drafting of standards intended for
- a manufacturer or supplier (first party);
conformity assessment of processes and services.
- a user or purchaser (second party);
- an independent body (third party).
2 References
lSO/IEC Guide 2: 199 1, General terms and their definitions
4.3 Each standard that the responsible technical com-
concerning standardization and related activities.
mittee considers suitable for use for conformity assess-
ment should contain a clear statement to this effect in its
lSO/IEC Directives, Part 2: 1992, Methodology for the
scope.
development of International Standards.
lEC/ISO Directives, Part 3: 1989, Drafting and presen-
4.4 Parties making use of a standard suitable for use for
tation of International Standards.
conformity assessment should be able to derive from the
contents of the standard a common understanding of its
meaning and intent. The standard should be so clear and
3 Definitions
precise that it results in accurate and uniform interpret-
ation.
For the purposes of this Guide, the relevant definitions in
ISO/IEC Guide 2:1991 and the following definition apply.
4.5 The standard should specify requirements or tests
which should be designated as intended for one of the
3.1 conformity assessment: Any activity concerned with
following purposes:
determining directly or indirectly that relevant require-
ments are fulfilled.
- type evaluation;
- routine production;
NOTE 1 Examples of conformity-assessment activities are
sampling, testing and inspection, evaluation, verification and
- surveillance.
assurance of conformity (supplier’s declaration, certification),
registration, accreditation and approval as well as their combi-
nations.
4.6 Sample selection requirements relating to conform-
ity assessment should appear in an annex or in a separate
document, which should be referenced in the standard.
4 General
A clear statement regarding whether the sampling
4.1 For conformity-assessment purposes a number of
requirements are normative or informative should be
aspects with which standards should normally comply,
given. A sample selection requirement may contain a
such as those covered by the lSO/IEC Directives, Part 2,
specified statistically calculated sampling and com-
including its annexes, require emphasis. These relate to
pliance schedule.
the specific inclusion or exclusion of items in the standard
so as to ensure its suitability for use for conformity as-
4.7 The following items may be included in the standard
sessment. For that reason, national member bodies
in informative annexes or in the for
...
GUIDE 7
Lignes directrices pour la rédaction
de normes destinées à l’évaluation
de la conformité
Deuxième édition 1994
---------------------- Page: 1 ----------------------
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission
électrotechnique internationale) forment ensemble un système consacré à la
normalisation internationale considérée comme un tout. Les organismes
nationaux membres de I’ISO ou de la CEI participent au développement de
Normes internationales par l’intermédiaire des comités techniques créés par
l’organisation concernée afin de s’occuper des différents domaines particu-
liers de l’activité technique. Les comités techniques de I’ISO et de la CEI
collaborent dans des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations
internationales, gouvernementales ou non gouvernementales, en liaison avec
I’ISO et la CEI participent également aux travaux.
Le Guide lSO/CEI 7 a été élaboré par I’ISO/CASCO/GT 7, Normes convenant
aux fins d’évaluation de la conformité. Un projet a été soumis aux membres
du CASCO et aux comités nationaux de la CEI pour observations. Un projet
final a été par la suite approuvé par I’ISO/CASCO et le Conseil de la CEI pour
publication comme guide lSO/CEI.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(lSO/CEI Guide 7:1982).
II convient de noter que certains éléments de la première édition ont été omis,
car ils sont couverts par les Directives ISO/CEI, parties 2 et 3. II convient de lire
le présent Guide conjointement avec ces parties des Directives.
0 ISOKEI 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication
ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé,
électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de
l’éditeur.
ISOKEI Copyright Office l Case postale 56 l CH-121 1 Genève 20 l Suisse
Imprimé en Suisse
ii
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ISO/CEI GUIDE 7:1994 (F)
m
.
Lignes directrices pour la rédaction de normes destinées à l’évaluation de la
conformité
Pour cette raison, il y a lieu que les comités membres
1 Domaine d’application
nationaux incluent des personnes disposant d’une expé-
rience de l’évaluation de la conformité dans leurs grou-
Le présent Guide établit des lignes directrices pour assis-
pes consultatifs nationaux et au sein de leurs délégations
ter les comités techniques dans la rédaction de normes
aux réunions des comités techniques pertinents.
convenant aux fins de l’évaluation de la conformité des
produits.
4.2 II est de règle que les normes convenant aux fins de
l’évaluation de la conformité soient rédigées de façon telle
Les présentes lignes directrices peuvent également être
qu’elles puissent être appliquées
utilisées, le cas échéant, pour la rédaction de normes
utilisées dans l’évaluation de la conformité des processus
- par le fabricant ou fournisseur (première partie);
et services.
- par l’usager ou l’acheteur (deuxième partie);
- par un organisme indépendant (tierce partie).
2 Références
4.3 II est souhaitable que toute norme que le comité
Guide lSO/CEI 2:1991, Termes généraux et leurs défini-
technique responsable considère comme convenant à
tions concernant la normalisation et les activités con-
l’évaluation de la conformité contiennent, dans son do-
nexes.
maine d’application, une déclaration claire à cet effet.
Directives ISO/CEI, partie 2: 1992, Méthodologie pour
l’élaboration des Normes internationales. 4.4 II est bon que les parties utilisant une norme conve-
nant aux fins de l’évaluation de la conformité puissent
Directives CEI/ISO, partie 3: 1989, Rédaction et présenta-
dégager, du contenu de la norme, une compréhension
tion des Normes internationales.
commune de sa signification et de son intention. II con-
vient que la norme soit aussi claire et précise que possible,
de façon à donner lieu à une interprétation exacte et
uniforme.
3 Définitions
4.5 II est recommandé que la norme spécifie des exigen-
Pour les besoins du présent Guide, les définitions perti-
ces ou des essais conçus et destinés à l‘un des buts
nentes données dans le Guide lSO/CEI 2:199l ainsi que la
suivants:
suivante s’appliquent.
- évaluation de type;
3.1 évaluation de la conformité: Toute activité visant à
déterminer directement ou indirectement que des pres-
- production courante;
criptions pertinentes sont respectées.
- surveillance.
NOTE 1 Des exemples d’activités d’évaluation de la conformité
sont l’échantillonnage, les essais et le contrôle; l’évaluation, la
4.6 II y a lieu que les prescriptions relatives à I’échan-
vérification et l’assurance de la conformité (déclaration du four-
tillonnage se rapportant à l’évaluation de la conformité
nisseur, certification); l’enregistrement, l’accréditation et I’homo-
logation; de même que leurs combinaisons. figurent dans une annexe ou dans un document distinct,
qui devrait être cité en référence dans la norme.
4 Généralités II convient d’indiquer, dans une déclaration claire, si les
prescriptions relatives à I”échantillonnage sont normati-
ves ou informatives. Une prescription relative à I’échan-
4.1 II convient de souligner, pour les besoins de I’évalua-
tillonnage peut contenir un plan d’échantillonnage spéci-
tion de la conformité, plusieurs aspects auxquels les
fié, calculé statistiquement, et un plan de conformité.
normes devraient normalement satisfaire, notamment
ceux faisant l’objet des Directives ISO/CEl, partie 2, y
4.7 Les points suivants peuvent être inclus dans des
compris les annexes, et qui se rapportent à l’inclusion ou
annexes informatives de
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GUIDE 7
Lignes directrices pour la rédaction
de normes destinées à l’évaluation
de la conformité
Deuxième édition 1994
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Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) et la CEI (Commission
électrotechnique internationale) forment ensemble un système consacré à la
normalisation internationale considérée comme un tout. Les organismes
nationaux membres de I’ISO ou de la CEI participent au développement de
Normes internationales par l’intermédiaire des comités techniques créés par
l’organisation concernée afin de s’occuper des différents domaines particu-
liers de l’activité technique. Les comités techniques de I’ISO et de la CEI
collaborent dans des domaines d’intérêt commun. D’autres organisations
internationales, gouvernementales ou non gouvernementales, en liaison avec
I’ISO et la CEI participent également aux travaux.
Le Guide lSO/CEI 7 a été élaboré par I’ISO/CASCO/GT 7, Normes convenant
aux fins d’évaluation de la conformité. Un projet a été soumis aux membres
du CASCO et aux comités nationaux de la CEI pour observations. Un projet
final a été par la suite approuvé par I’ISO/CASCO et le Conseil de la CEI pour
publication comme guide lSO/CEI.
Cette deuxième édition annule et remplace la première édition
(lSO/CEI Guide 7:1982).
II convient de noter que certains éléments de la première édition ont été omis,
car ils sont couverts par les Directives ISO/CEI, parties 2 et 3. II convient de lire
le présent Guide conjointement avec ces parties des Directives.
0 ISOKEI 1994
Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication
ne peut être reproduite ni utilisée sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé,
électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l’accord écrit de
l’éditeur.
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Imprimé en Suisse
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ISO/CEI GUIDE 7:1994 (F)
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Lignes directrices pour la rédaction de normes destinées à l’évaluation de la
conformité
Pour cette raison, il y a lieu que les comités membres
1 Domaine d’application
nationaux incluent des personnes disposant d’une expé-
rience de l’évaluation de la conformité dans leurs grou-
Le présent Guide établit des lignes directrices pour assis-
pes consultatifs nationaux et au sein de leurs délégations
ter les comités techniques dans la rédaction de normes
aux réunions des comités techniques pertinents.
convenant aux fins de l’évaluation de la conformité des
produits.
4.2 II est de règle que les normes convenant aux fins de
l’évaluation de la conformité soient rédigées de façon telle
Les présentes lignes directrices peuvent également être
qu’elles puissent être appliquées
utilisées, le cas échéant, pour la rédaction de normes
utilisées dans l’évaluation de la conformité des processus
- par le fabricant ou fournisseur (première partie);
et services.
- par l’usager ou l’acheteur (deuxième partie);
- par un organisme indépendant (tierce partie).
2 Références
4.3 II est souhaitable que toute norme que le comité
Guide lSO/CEI 2:1991, Termes généraux et leurs défini-
technique responsable considère comme convenant à
tions concernant la normalisation et les activités con-
l’évaluation de la conformité contiennent, dans son do-
nexes.
maine d’application, une déclaration claire à cet effet.
Directives ISO/CEI, partie 2: 1992, Méthodologie pour
l’élaboration des Normes internationales. 4.4 II est bon que les parties utilisant une norme conve-
nant aux fins de l’évaluation de la conformité puissent
Directives CEI/ISO, partie 3: 1989, Rédaction et présenta-
dégager, du contenu de la norme, une compréhension
tion des Normes internationales.
commune de sa signification et de son intention. II con-
vient que la norme soit aussi claire et précise que possible,
de façon à donner lieu à une interprétation exacte et
uniforme.
3 Définitions
4.5 II est recommandé que la norme spécifie des exigen-
Pour les besoins du présent Guide, les définitions perti-
ces ou des essais conçus et destinés à l‘un des buts
nentes données dans le Guide lSO/CEI 2:199l ainsi que la
suivants:
suivante s’appliquent.
- évaluation de type;
3.1 évaluation de la conformité: Toute activité visant à
déterminer directement ou indirectement que des pres-
- production courante;
criptions pertinentes sont respectées.
- surveillance.
NOTE 1 Des exemples d’activités d’évaluation de la conformité
sont l’échantillonnage, les essais et le contrôle; l’évaluation, la
4.6 II y a lieu que les prescriptions relatives à I’échan-
vérification et l’assurance de la conformité (déclaration du four-
tillonnage se rapportant à l’évaluation de la conformité
nisseur, certification); l’enregistrement, l’accréditation et I’homo-
logation; de même que leurs combinaisons. figurent dans une annexe ou dans un document distinct,
qui devrait être cité en référence dans la norme.
4 Généralités II convient d’indiquer, dans une déclaration claire, si les
prescriptions relatives à I”échantillonnage sont normati-
ves ou informatives. Une prescription relative à I’échan-
4.1 II convient de souligner, pour les besoins de I’évalua-
tillonnage peut contenir un plan d’échantillonnage spéci-
tion de la conformité, plusieurs aspects auxquels les
fié, calculé statistiquement, et un plan de conformité.
normes devraient normalement satisfaire, notamment
ceux faisant l’objet des Directives ISO/CEl, partie 2, y
4.7 Les points suivants peuvent être inclus dans des
compris les annexes, et qui se rapportent à l’inclusion ou
annexes informatives de
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.