ISO 15223-1:2021/Amd 1:2025

Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements — Amendment 1: Addition of defined term for authorized representative and modified EC REP symbol to not be country or region specific

Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations à fournir par le fabricant — Partie 1: Exigences générales — Amendement 1: Ajout du terme défini représentant autorisé (mandataire) et modification du symbole EC REP pour ne pas être spécifique d’un pays ou d’une région

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 02-Mar-2025
• ICS: 01.080.20 - Graphical symbols for use on specific equipment
• ICS: 11.040.01 - Medical equipment in general
• Technical Committee: ISO/TC 210 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices
• Drafting Committee: ISO/TC 210 - Quality management and corresponding general aspects for medical devices
• Current Stage: 6060 - International Standard published
• Start Date: 03-Mar-2025
• Due Date: 03-Mar-2025
• Completion Date: 03-Mar-2025

Relations

• Consolidates: ISO 19723-1:2018/Amd 1:2021 - Road vehicles — Liquefied natural gas (LNG) fuel systems — Part 1: Safety requirements — Amendment 1
• Effective Date: 24-Dec-2022
• Amends: ISO 15223-1:2021 - Medical devices — Symbols to be used with information to be supplied by the manufacturer — Part 1: General requirements
• Effective Date: 24-Dec-2022

Standards Content (Sample)

International
Standard
ISO 15223-1
Fourth edition
Medical devices — Symbols to
2021-07
be used with information to be
supplied by the manufacturer —
AMENDMENT 1
2025-03
Part 1:
General requirements
AMENDMENT 1: Addition of defined
term for authorized representative
and modified EC REP symbol to not be
country or region specific
Dispositifs médicaux — Symboles à utiliser avec les informations
à fournir par le fabricant —
Partie 1: Exigences générales
AMENDEMENT 1: Ajout du terme défini représentant autorisé
(mandataire) et modification du symbole EC REP pour ne pas
être spécifique d’un pays ou d’une région
Reference number
ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025(en) © ISO 2025

ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025(en)
© ISO 2025
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Published in Switzerland
© ISO 2025 – All rights reserved
ii
ISO 15223-1:2021/Amd.1:2025(en)
Foreword
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