ISO/FDIS 11161

Safety of machinery — Integration of machinery into a system — General requirements

ISO 11161:2007 specifies the safety requirements for integrated manufacturing systems (IMS) that incorporate two or more interconnected machines for specific applications, such as component manufacturing or assembly. It gives requirements and recommendations for the safe design, safeguarding and information for the use of such IMSs. ISO 11161:2007 is not intended to cover safety aspects of individual machines and equipment that may be covered by standards specific to those machines and equipment. Therefore it deals only with those safety aspects that are important for the safety-relevant interconnection of the machines and components. Where machines and equipment of an integrated manufacturing system are operated separately or individually, and while the protective effects of the safeguards provided for production mode are muted or suspended, the relevant safety standards for these machines and equipment apply.

Sécurité des machines — Systèmes de fabrication intégrés — Exigences générales

L'ISO 11161:2007 fixe les prescriptions de sécurité relatives aux systèmes de fabrication intégrés (IMS) composés de deux machines ou plus, interconnectées pour des applications spécifiques telles que la fabrication ou l'assemblage de composants. Elle donne des prescriptions et des recommandations relatives à une conception intrinsèquement sûre de l'IMS, à la protection et aux informations pour l'utilisation de ces IMS. L'ISO 11161:2007 ne vise pas à couvrir séparément les aspects de sécurité des machines constitutives et des équipements associés qui peuvent être couverts par des normes concernant spécifiquement ces machines et ces équipements. Pour cette raison, elle ne traite que des aspects de sécurité liés à l'interconnexion des machines et des équipements. Lorsque des machines et des équipements d'un système de fabrication intégré sont utilisés séparément ou individuellement et tant que les effets protecteurs des moyens de protection fournis pour le mode de production sont inhibés ou temporairement neutralisés, les normes de sécurité pertinentes concernant ces machines et ces équipements s'appliquent.

General Information

• Status: Not Published
• ICS: 13.110 - Safety of machinery
• ICS: 25.040.01 - Industrial automation systems in general
• Technical Committee: ISO/TC 199 - Safety of machinery
• Drafting Committee: ISO/TC 199/WG 3 - Safety of integrated manufacturing systems
• Current Stage: 5000 - FDIS registered for formal approval
• Start Date: 18-Dec-2025
• Completion Date: 17-Dec-2025

Relations

• Consolidates: prEN ISO 11161 - Safety of machinery - Integration of machinery into a system - Basic requirements (ISO/DIS 11161:2024)
• Effective Date: 12-Feb-2026
• Revises: ISO 11161:2007/Amd 1:2010 - Safety of machinery — Integrated manufacturing systems — Basic requirements — Amendment 1
• Effective Date: 25-May-2024
• Revises: ISO 11161:2007 - Safety of machinery — Integrated manufacturing systems — Basic requirements
• Effective Date: 25-May-2024

Overview

ISO/FDIS 11161 - Safety of machinery - Integration of machinery into a system - General requirements - is an international draft standard developed by ISO Technical Committee 199. This standard establishes fundamental safety requirements for the integration of multiple interconnected machines into an Integrated Machinery System (IMS). It is focused on ensuring safe design, safeguarding strategies, and comprehensive user information for IMSs used in component manufacturing, assembly, and other industrial applications. While individual machines are governed by their own machine-specific standards, ISO 11161 targets risks and safety aspects introduced when machines and components work together as part of an integrated system.

Key Topics

• Integrated Machinery Systems (IMS)
  Defines an IMS as two or more interconnected machines that operate in a coordinated manner. The standard specifies safety considerations unique to integrating such systems.

• Risk Assessment Process
  Emphasizes a systematic risk assessment approach that takes into account the layout, tasks, hazards, and operational modes of all machines within the system.

• Design Measures and Safeguarding
  Outlines essential design requirements, including defining task zones, span-of-control, control zones, and implementing appropriate safeguarding, control devices, and risk reduction measures at the system level.

• Modes of Operation and Control
  Details requirements for various operational modes (automatic, manual, maintenance), start/restart, operational and emergency stops, as well as the division and management of control responsibilities.

• Documentation and Information for Use
  Stresses the importance of clear documentation, marking, and instructions for operating, maintaining, and modifying integrated systems.

Applications

ISO 11161 is applicable across industries where two or more machines must work together in a coordinated process. Typical sectors include:

• Manufacturing: Automated assembly lines, robotic cells, and multi-process production systems use IMSs to boost productivity. ISO 11161 ensures that safety solutions for interconnected machinery are robust and harmonized.

• Automotive & Electronics: Multi-step manufacturing processes frequently require integration of diverse machines. The standard helps manufacturers manage safety during modifications and upgrades to their systems.

• Logistics & Packaging: Conveyor-based systems, pick-and-place robots, and sorting equipment, commonly integrated as IMSs, benefit from ISO 11161’s guidance on risk assessment, safeguarding, and system control.

• Industrial Automation: The trend towards smart factories and Industry 4.0 heavily relies on safely integrated machinery. The standard supports integrators in meeting regulatory and operational safety demands.

ISO 11161 is also relevant when existing integrated systems are modified or reconfigured, ensuring continued compliance and risk management even during system changes.

Related Standards

Several important international standards are referenced within ISO 11161, forming a comprehensive framework for machine and system safety:

• ISO 12100: General principles for machine risk assessment and risk reduction.
• ISO 13849-1: Safety-related parts of control systems - general design principles.
• ISO 14120 & ISO 14119: General requirements for the design and construction of guards and interlocking devices.
• IEC 60204-1: Electrical equipment of machines - general requirements.
• ISO 13850: Emergency stop functions for machinery.
• ISO 4413 & 4414: Safety requirements for hydraulic and pneumatic systems.
• ISO 19353: Fire prevention and fire protection in machinery.

By following ISO 11161 alongside these related standards, organizations can ensure integrated machinery systems meet the highest levels of safety performance required by global regulations and best practices.

---

Keywords: ISO 11161, Safety of Machinery, Integrated Manufacturing Systems, IMS, machinery integration, machine safeguarding, industrial automation safety, risk assessment, machine control system, machine safety standard.

Standards Content (Sample)

DRAFT
International
Standard
ISO/DIS 11161
ISO/TC 199
Safety of machinery — Integration
Secretariat: DIN
of machinery into a system — Basic
Voting begins on:
requirements
2024-07-29
ICS: 13.110; 25.040.01
Voting terminates on:
2024-10-21
THIS DOCUMENT IS A DRAFT CIRCULATED
FOR COMMENTS AND APPROVAL. IT
IS THEREFORE SUBJECT TO CHANGE
AND MAY NOT BE REFERRED TO AS AN
INTERNATIONAL STANDARD UNTIL
PUBLISHED AS SUCH.
This document is circulated as received from the committee secretariat.
IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
ISO/CEN PARALLEL PROCESSING
BE CONSIDERED IN THE LIGHT OF THEIR
POTENTIAL TO BECOME STANDARDS TO
WHICH REFERENCE MAY BE MADE IN
NATIONAL REGULATIONS.
RECIPIENTS OF THIS DRAFT ARE INVITED
TO SUBMIT, WITH THEIR COMMENTS,
NOTIFICATION OF ANY RELEVANT PATENT
RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
PROVIDE SUPPORTING DOCUMENTATION.
Reference number
ISO/DIS 11161:2024(en)
DRAFT
ISO/DIS 11161:2024(en)
International
Standard
ISO/DIS 11161
ISO/TC 199
Safety of machinery — Integration
Secretariat: DIN
of machinery into a system — Basic
Voting begins on:
requirements
ICS: 13.110; 25.040.01
Voting terminates on:
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IN ADDITION TO THEIR EVALUATION AS
BEING ACCEPTABLE FOR INDUSTRIAL,
© ISO 2024
TECHNOLOGICAL, COMMERCIAL AND
USER PURPOSES, DRAFT INTERNATIONAL
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STANDARDS MAY ON OCCASION HAVE TO
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RIGHTS OF WHICH THEY ARE AWARE AND TO
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland Reference number
ISO/DIS 11161:2024(en)
ii
ISO/DIS 11161:2024(en)
Contents Page
Foreword .vi
Introduction .vii
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms, definitions and abbreviated terms . 2
3.1 Terms and definitions .2
3.2 Abbreviated terms .5
4 Risk assessment process supported by layout analysis . 5
4.1 General .5
4.2 Information for risk assessment .8
4.3 Specifications of the IMS .9
4.3.1 Limits .9
4.3.2 Functionality . .9
4.4 Identification of tasks and associated access requirements .10
4.4.1 General .10
4.4.2 Identification of work task(s) .10
4.4.3 Task zone(s) .11
4.4.4 Space requirements of the IMS . 13
4.4.5 Access to the IMS . 13
4.5 Identification of hazards and hazardous situations .14
4.5.1 General .14
4.5.2 Hazards and hazardous situations due to the component machine(s) and
component equipment . 15
4.5.3 Hazardous situations due to the location of component machines and
component equipment . 15
4.5.4 Hazardous situations due to the access path . 15
4.5.5 Hazardous situations due to influence of external sources . 15
4.6 Risk estimation .16
4.7 Risk evaluation .16
4.8 Risk reduction .16
4.9 Validation of the IMS design .17
4.10 Documentation of risk assessment and risk reduction .17
5 Design measures .18
5.1 General .18
5.2 Space requirements.18
5.3 Task zone design .18
5.4 Mechanical design aspects .19
5.4.1 General .19
5.4.2 Materials .19
5.4.3 Mechanical strength .19
5.4.4 Mechanical design . 20
5.4.5 Stability . 20
5.4.6 Position holding . 20
5.4.7 Component malfunction .21
5.5 Electrical, pneumatic and hydraulic design aspects . .21
5.6 Provisions for lifting or moving .21
5.7 Hazardous substances . 22
5.8 Temperature risks . 22
5.9 Fire risks . 22
5.10 Special equipment. 22
5.11 Power loss or change . 22
5.12 Hazardous energy . 22
5.12.1 General . 22

iii
ISO/DIS 11161:2024(en)
5.12.2 Isolation of hazardous energy sources . 23
5.13 Radiation . 23
5.14 Laser radiation . 23
5.15 Slipping, tripping, falling hazards . 23
5.16 Lightning .24
6 Safeguarding and span-of-control .24
6.1 Safeguarding of task zones .24
6.1.1 General .24
6.1.2 Task zone interface .24
6.1.3 Access path interface .24
6.1.4 Interface between the flow of materials .24
6.2 Identification of control zones .24
6.3 Span-of-control . 25
6.3.1 General . 25
6.3.2 Devices having a span-of-control . 26
6.3.3 Identification of span(s)-of-control . 26
6.3.4 Functional safety performance . 26
6.4 Start/restart . 26
6.5 Stop control .27
6.5.1 General .27
6.5.2 Normal stop .27
6.5.3 Operational stop .27
6.5.4 Emergency stop .27
6.6 IMS modes of operation . 28
6.6.1 General . 28
6.6.2 Mode selection . 28
6.6.3 Automatic mode(s) . 29
6.6.4 Manual mode(s) . 30
6.7 Safeguards .31
6.7.1 Selection and implementation of safeguards .31
6.7.2 Requirements for guards .31
6.7.3 Requirements for protective devices .31
6.8 Risk reduction measures when safeguards are suspended .31
6.8.1 General .31
6.8.2 Other risk reduction measures .31
6.8.3 Status indication .32
6.9 Muting and blanking .32
6.10 Automatic selection of active detection zones .32
6.11 Control .32
6.11.1 General .32
6.11.2 IMS control system . 33
6.11.3 Cyber security . 33
6.11.4 Local control . 33
6.11.5 Measures for the escape and rescue of trapped persons . 33
7 Information for use .34
7.1 General . 34
7.2 Marking . 34
8 Validation of the design .35
8.1 Validation that the design meets the functional requirements . 35
8.2 Verification and validation of the risk reduction measures. 35
Annex A (informative) Examples of integration of machinery into a system (IMS) .36
Annex B (informative) Flow of information between the suppliers, integrator and user .39
Annex C (informative) Examples of zone determination and span-of-control .40
Annex D (normative) IMS mode(s) .56

iv
ISO/DIS 11161:2024(en)
Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the essential
requirements of Directive 2006/42/EC aimed to be covered .60
Bibliography .64

v
ISO/DIS 11161:2024(en)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through
ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee
has been established has the right to be represented on that committee. International organizations,
governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely
with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are described
in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular, the different approval criteria needed for the different types
of ISO document should be noted. This document was drafted in accordance with the editorial rules of the
ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
ISO draws attention to the possibility that the implementation of this document may involve the use of (a)
patent(s). ISO takes no position concerning the evidence, validity or applicability of any claimed patent
rights in respect thereof. As of the date of publication of this document, ISO had not received notice of (a)
patent(s) which may be required to implement this document. However, implementers are cautioned that
this may not represent the latest information, which may be obtained from the patent database available at
www.iso.org/patents. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation of the voluntary nature of standards, the meaning of ISO specific terms and expressions
related to conformity assessment, as well as information about ISO's adherence to the World Trade
Organization (WTO) principles in the Technical Barriers to Trade (TBT), see www.iso.org/iso/foreword.html.
This document was prepared by Technical Committee ISO/TC 199, Safety of machinery, in collaboration with
the European Committee for Standardization (CEN) Technical Committee CEN/TC 114, Safety of machinery,
in accordance with the Agreement on technical cooperation between ISO and CEN (Vienna Agreement).
This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 11161:2007), which has been technically
revised. It also incorporates the Amendment ISO 11161:2007/Amd1:2010.
The changes are as follows:
— the document title has been changed;
— the document has been completely revised and restructured;
— new Annexes have been added.
Any feedback or questions on this document should be directed to the user’s national standards body. A
complete listing of these bodies can be found at www.iso.org/members.html.

vi
ISO/DIS 11161:2024(en)
Introduction
Integrated machinery systems (see 3.1.1) can be different in terms of size and complexity, and can
incorporate different technologies that require diverse expertise and knowledge.
An integrated machinery system (IMS) is considered to be a whole new and different machine. Ideally, the
entities which individually know only a part of the IMS will cooperate with the integrator. Manufacturing,
as a stand-alone application or connected with other domains in the context of smart manufacturing, have
tasks, which can be internal or external to the IMS. For frequent manual intervention(s) to parts of the
IMS (e.g. inspections, maintenance, cleaning, set-up, observation), minimal downtime and prompt restart
are essential to lessen the motivation to defeat risk reduction measures. This can be accomplished by
safeguarding for these intervention tasks and use of "task zones".
This document describes how to apply the requirements of ISO 12100 in the context of an IMS.
Some examples of integration of machinery into a system are included in Annex A.
The structure of safety standards in the field of machinery is as follows:
a) Type-A standards (basic safety standards) give basic concepts, principles for design and general
aspects that can be applied to machinery;
b) Type-B standards (generic safety standards) dealing with one or more safety aspect(s), or one or more
type(s) of safeguards that can be used across a wide range of machinery:
— type-B1 standards on particular safety aspects (for example, safety distances, surface
temperature, noise);
— type-B2 standards on safeguards (for example, two-hands control devices, interlocking devices,
pressure-sensitive devices, guards);
c) Type-C standards (machine safety standards) dealing with detailed safety requirements for a
particular machine or group of machines.
This document is a type-B1 standard as stated in ISO 12100.
This document is of relevance, in particular, for the following stakeholder groups representing the market
players with regard to machinery safety:
— machine manufacturers (e.g. small, medium and large enterprises);
— health and safety bodies (e.g. regulators, accident prevention organisations, market surveillance).
Others can be affected by the level of machinery safety achieved with the means of the document by the
above-mentioned stakeholder groups:
— machine users/employers (e.g. small, medium and large enterprises);
— machine users/employees (e.g. trade unions, organizations for people with special needs);
— service providers, e.g. for maintenance (small, medium and large enterprises);
— consumers (in case of machinery intended for use by consumers).
The above-mentioned stakeholder groups have been given the possibility to participate at the drafting
process of this document.
In addition, this document is intended for standardization bodies elaborating type-C standards.
The requirements of this document can be supplemented or modified by a type-C standard.
For machines which are covered by the scope of a type-C standard and which have been designed and built
according to the requirements of that standard, the requirements of that type-C standard take precedence.

vii
ISO/DIS 11161:2024(en)
Figure 1 shows the relationship between the safety standards relating to machines and their integration
into a system.
a
Use applicable type-B standard(s) if no type-C standard exists; see ISO/TR 22100-1:2021, Figure 4.
Figure 1 — Relationship between the safety standards relating to machines and their integration
into a system
viii
DRAFT International Standard ISO/DIS 11161:2024(en)
Safety of machinery — Integration of machinery into a system
— Basic requirements
1 Scope
This document specifies the safety requirements for the integration of machinery into a system. It gives
requirements and recommendations for inherently safe design, safeguarding and complementary protective
measures, and information for use of an integrated machinery system (IMS).
NOTE In the context of this document, the term "system" refers to an IMS which can also collaborate with other
domains within the supply chain(s) of an enterprise (e.g. smart manufacturing). See also 4.3.2.
This document is not intended to cover safety aspects of individual machines and equipment that can be
covered by standards specific to those machines and equipment. Therefore, it deals only with those safety
aspects for the safety-relevant interconnection of the machines and components. Where component
machines of an IMS are operated separately or individually, the safety requirements of the relevant safety
standards for these machines and equipment apply.
This document is also applicable when a modification of an existing IMS results in a new configuration,
function, capability or location.
This document deals with the significant hazards, hazardous situations or hazardous events when used as
intended and under specified conditions of misuse which are reasonably foreseeable. This document also
provides requirements for IMS used in applications such as the following, but does not cover the hazards
related to them:
— underground use;
— nuclear environments;
— potentially explosive environments;
— hazards due to the lifting of persons;
— use of IMS in environments with hazardous ionizing and non-ionizing radiation levels;
— when the public have access.
Emission of acoustic noise can be identified as a significant hazard. The reduction of acoustic noise emissions
is not covered in this document.
2 Normative references
The following documents are referred to in the text in such a way that some or all of their content constitutes
requirements of this document. For dated references, only the edition cited applies. For undated references,
the latest edition of the referenced document (including any amendments) applies.
ISO 4413:2010, Hydraulic fluid power — General rules and safety requirements for systems and their components
ISO 4414:2010, Pneumatic fluid power — General rules and safety requirements for systems and their
components
ISO 4871, Acoustics — Declaration and verification of noise emission values of machinery and equipment
ISO 11553 (all parts), Safety of machinery — Laser processing machines

ISO/DIS 11161:2024(en)
ISO 12100:2010, Safety of machinery — General principles for design — Risk assessment and risk reduction
ISO 13732-1, Ergonomics of the thermal environment — Methods for the assessment of human responses to
contact with surfaces — Part 1: Hot surfaces
ISO 13732-3, Ergonomics of the thermal environment — Methods for the assessment of human responses to
contact with surfaces — Part 3: Cold surfaces
ISO 13849-1:2023, Safety of machinery — Safety-related parts of control systems — Part 1: General principles
for design
ISO 13850:2015, Safety of machinery — Emergency stop function — Principles for design
ISO 13851, Safety of machinery — Two-hand control devices — Principles for design and selection
ISO 13856 (all parts), Safety of machinery — Pressure-sensitive protective devices
ISO 14118, Safety of machinery — Prevention of unexpected start-up
ISO 14119:2024, Safety of machinery — Interlocking devices associated with guards — Principles for design and
selection
ISO 14120, Safety of machinery — Guards — General requirements for the design and construction of fixed and
movable guards
ISO 14122 (all parts), Safety of machinery — Permanent means of access to machinery
ISO 14159, Safety of machinery — Hygiene requirements for the design of machinery
ISO 19353, Safety of machinery — Fire prevention and fire protection
ISO 20607:2019, Safety of machinery — Instruction handbook — General drafting principles
1)
IEC 60204-1:2021 , Safety of machinery — Electrical equipment of machines — Part 1: General requirements
IEC 61496-1:2020, Safety of machinery — Electro-sensitive protective equipment — Part 1: General requirements
and tests
IEC 62046:2018, Safety of machinery — Application of protective equipment to detect the presence of persons
IEC/TS 62998-1, Safety of machinery — Safety-related sensors used for the protection of persons
3 Terms, definitions and abbreviated terms
3.1 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 12100 and the following apply.
ISO and IEC maintain terminology databases for use in standardization at the following addresses:
— ISO Online browsing platform: available at https:// www .iso .org/ obp
— IEC Electropedia: available at https:// www .electropedia .org/
1) i.e. Edition 6.1 which combines IEC 60204-1:2016 and Amendment 1, AMD 1:2021.

ISO/DIS 11161:2024(en)
3.1.1
integrated machinery system
IMS
two or more machines, capable of operating independently of each other, which are interconnected by
controls and act together in a coordinated manner
Note 1 to entry: An integrated machinery system is typically used for the purpose of fabrication, production, treatment,
processing or packaging of discrete parts or assemblies as part of an enterprise's supply chain.
Note 2 to entry: An integrated machinery system can be linked by a material-handling system.
3.1.2
component machine
individual machine which is part of an integrated machinery system
Note 1 to entry: A component machine can be stationary or mobile during intended use or operation.
Note 2 to entry: A component machine can also be machinery which cannot perform a specific task before being
integrated into an IMS.
3.1.3
integrator
entity who designs, provides, manufactures or assembles an integrated machinery system and the safety
strategy, including the risk reduction measures, control interfaces, interconnections of the control system
and instruction for use
Note 1 to entry: The integrator can be a manufacturer, assembler, engineering company or the user.
3.1.4
local control
state of the system or portion of the system in which operation is affected from a control unit which is within
visual line-of-sight of the span-of-control
3.1.5
blanking
function that permits an object of a size greater than the detection capability of the electro-sensitive
protective equipment to be located within the detection zone without causing an OFF-state of the output
signal switching device(s)
[SOURCE: IEC 62046:2018, 3.1.4, modified – Delete “optional” from the beginning of the definition.]
3.1.6
muting
temporary automatic suspension of a safety function(s) by the SRP/CS
[SOURCE: ISO 13849-1:2023, 3.1.15, modified – Acronym SRP/CS spelled out as safety-related part of a
control system.]
3.1.7
safeguarded space
area or volume where guards and/or protective devices are intended to protect persons from a hazard(s)
3.1.8
span-of-control
predetermined portion of the machinery under control of a specific device or safety function
Note 1 to entry: A protective device can initiate a stop of a machine or a portion of a machine. For example, an
emergency stop pushbutton can cause a local stop or global stop (see ISO 13850).

ISO/DIS 11161:2024(en)
3.1.9
zone
space within machinery or an integrated machinery system
Note 1 to entry: An integrated machinery system can be segmented for specific purposes into zones.
3.1.10
control zone
identified portion of machinery or an integrated machinery system coordinated by the control system
3.1.11
detection zone
zone within which a specified test piece will be detected by the sensitive protective equipment
Note 1 to entry: ISO 13856-1 uses the term “effective sensing area” when describing pressure-sensitive mats and floors.
[SOURCE: IEC 61496-1:2020, 3.4, modified – “electro-” has been removed before “sensitive protective
equipment” and Note 1 to entry has been added.]
3.1.12
task zone
predetermined space within or around machinery or an integrated machinery system in which personnel
can perform a specified activity
3.1.13
user
entity who utilizes the machinery
3.1.14
manual mode
control state that requires an operator to initiate and/or maintain operation of the machine by use of
actuating control
Note 1 to entry: The operation can be of the IMS, portions of the IMS, component machines or portions of machines.
Note 2 to entry: See also integrated machinery system mode (3.1.15).
3.1.15
integrated machinery system mode
IMS mode
mode specific to the integration of machinery into a system
Note 1 to entry: See also 7.6 and Annex D.
3.1.16
protective stop
safety-related stop function initiated by a protective device
[SOURCE: ISO 3691-4:2023, 3.45]
3.1.17
operational stop
stop function of machinery for functional purposes only
3.1.18
smart manufacturing
manufacturing that improves its performance aspects with integrated and intelligent use of processes and
resources in cyber, physical and human spheres to create and deliver products and services, which also
collaborates with other domains within enterprises’ value chains
Note 1 to entry: Performance aspects include agility, efficiency, safety, security, sustainability or any other
performance indicators identified by the enterprise.

ISO/DIS 11161:2024(en)
Note 2 to entry: In addition to manufacturing, other enterprise domains can include engineering, logistics, marketing,
procurement, sales or any other domains identified by the enterprise.
[SOURCE: ISO/TR 22100-4:2019, 3.16]
3.1.19
component equipment
any part of an integrated machinery system which is not a component machine
Note 1 to entry: Equipment itself is not a component machine (e.g. a welding current transformer, weld gun).
EXAMPLE Piping components, fixtures for workpieces, luminaires, cable trays.
3.1.20
visual line-of-sight
situation where a person has direct visibility of the span-of-control
Note 1 to entry: Direct visibility does not depend on additional means (e.g. mirrors, CCTV etc.). See also ISO 12100:2010,
6.2.2.1 a).
3.1.21
layout analysis
methodology to support hazard identification and task zone identification as well as determination of
control zones and span(s)-of-control, based on the arrangement of the component machines and component
equipment of the integrated machinery system
Note 1 to entry: Layout analysis can also be used to optimize the design of an integrated machinery system (e.g.
functional performance) to reduce or eliminate the incentive to defeat or circumvent risk reduction measures.
3.2 Abbreviated terms
AGV automatic guided vehicle
AOPD active opto-electronic protective device
AOPDDR active opto-electronic protective device responsive to diffuse reflection
ESPE electro-sensitive protective equipment
HMI human machine interface
IMS integrated machinery system
OSSD output signal switching device
PL performance level
PL required performance level
r
SPE sensitive protective equipment
SRP/CS safety-related part of a control system
4 Risk assessment process supported by layout analysis
4.1 General
Component machines shall be in accordance with the requirements of ISO 12100 and applicable type-B and
type-C standards.
ISO/DIS 11161:2024(en)
Risk assessment and risk reduction when integrating the component machines and component equipment
into the IMS shall be done in accordance with ISO 12100 and can be supported by the layout analysis process
as shown in Figure 2.
ISO/DIS 11161:2024(en)
NOTE Figure 2 is based upon the schematic representation of the process of risk assessment and risk reduction
from ISO 12100:2010, Figure 1, supplemented with additional steps/elements of the layout analysis methodology
which supports this process.
Figure 2 — Schematic representation of the process of risk assessment and risk reduction of an IMS
supported by layout analysis
ISO/DIS 11161:2024(en)
Risk assessment shall also identify tasks or hazards which can arise due to influences external to the IMS
(e.g. smart manufacturing, network connections, see 6.11.3).
Information for use of the IMS shall be in accordance with Clause 7.
IMS design shall meet the functional requirements and shall not introduce incentive(s) or motivation(s) to
the operator to defeat or bypass the risk reduction measures according to ISO 12100:2010, 5.5.3. The IMS
shall be designed to facilitate manual intervention(s) which also include inspection, maintenance, cleaning,
set-up and, observation. Where different configurations and modifications are foreseeable, the IMS shall
be designed for each intended functionality. For manual intervention(s) where it is impractical to stop the
whole IMS, separate control zone(s) with safety functions including span(s)-of-control shall be established
where operators can perform
...

PROJET
Norme
internationale
ISO/DIS 11161
ISO/TC 199
Sécurité des machines —
Secrétariat: DIN
Intégration de machines
Début de vote:
dans un système — Exigences
2024-07-29
fondamentales
Vote clos le:
2024-10-21
Safety of machinery — Integration of machinery into a system —
Basic requirements
ICS: 13.110; 25.040.01
CE DOCUMENT EST UN PROJET DIFFUSÉ
POUR OBSERVATIONS ET APPROBATION. IL
EST DONC SUSCEPTIBLE DE MODIFICATION
ET NE PEUT ÊTRE CITÉ COMME NORME
INTERNATIONALE AVANT SA PUBLICATION EN
TANT QUE TELLE.
Le présent document est distribué tel qu’il est parvenu du secrétariat
du comité. OUTRE LE FAIT D’ÊTRE EXAMINÉS POUR
ÉTABLIR S’ILS SONT ACCEPTABLES À DES
FINS INDUSTRIELLES, TECHNOLOGIQUES ET
COMMERCIALES, AINSI QUE DU POINT DE VUE
DES UTILISATEURS, LES PROJETS DE NORMES
INTERNATIONALES DOIVENT PARFOIS ÊTRE
TRAITEMENT PARALLÈLE ISO/CEN
CONSIDÉRÉS DU POINT DE VUE DE LEUR
POSSIBILITÉ DE DEVENIR DES NORMES
POUVANT SERVIR DE RÉFÉRENCE DANS LA
RÉGLEMENTATION NATIONALE.
LES DESTINATAIRES DU PRÉSENT PROJET
SONT INVITÉS À PRÉSENTER, AVEC LEURS
OBSERVATIONS, NOTIFICATION DES DROITS
DE PROPRIÉTÉ DONT ILS AURAIENT
ÉVENTUELLEMENT CONNAISSANCE
ET À FOURNIR UNE DOCUMENTATION
EXPLICATIVE.
Numéro de référence
ISO/DIS 11161:2024(fr)
ISO/DIS 11161:2024(fr)
ISO/DIS 11161:2024(F)
ISO/TC 199/WG 3
Secrétariat: DIN
Date: 2024-06-01
Sécurité des machines — Intégration de machines dans un système — Exigences
fondamentales
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Case postale 401 • Ch. de Blandonnet 8
CH-1214 Vernier, Genève
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E-mail: [e-mail]
Web: www.iso.org
Publié en Suisse
ii
ISO/DIS ISO/D11161:2024(fr)IS 11161:2024(F)
Sommaire
Avant-propos . vi
Introduction . vii
1 Domaine d'application . 1
2 Références normatives . 2
3 Termes, définitions et abréviations . 3
3.1 Termes et définitions . 3
3.2 Termes abrégés . 6
4 Processus d'appréciation du risque soutenu par une analyse de l'implantation . 6
4.1 Généralités . 6
4.2 Informations pour l'appréciation du risque . 9
4.3 Spécifications de l'IMS . 9
4.3.1 Limites . 9
4.3.2 Fonctions . 10
4.4 Identification des tâches et exigences relatives à l'accès associées . 10
4.4.1 Généralités . 10
4.4.2 Identification de la (des) tâche(s) . 11
4.4.3 Zone(s) d'intervention . 12
4.4.4 Exigences d’implantation de l'IMS . 14
4.4.5 Accès à l'IMS . 14
4.5 Identification des phénomènes dangereux et des situations dangereuses . 15
4.5.1 Généralités . 15
4.5.2 Phénomènes dangereux et situations dangereuses dus à la (aux) machine(s)
constitutive(s) et aux équipements constitutifs . 16
4.5.3 Situations dangereuses dues à l'emplacement des machines constitutives et
équipements constitutifs . 17
4.5.4 Situations dangereuses dues au chemin d'accès . 17
4.5.5 Situations dangereuses dues à l'influence de sources externes . 17
4.6 Estimation du risque . 18
4.7 Évaluation du risque. 18
4.8 Réduction du risque. 18
4.9 Validation de la conception de l'IMS . 19
4.10 Documentation sur l'appréciation du risque et la réduction du risque . 19
5 Mesures de conception . 20
5.1 Généralités . 20
5.2 Exigences d'implantation . 20
5.3 Conception des zones d'intervention . 20
5.4 Aspects relatifs à la conception mécanique . 21
5.4.1 Généralités . 21
5.4.2 Matériaux. 21
5.4.3 Résistance mécanique. 22
5.4.4 Conception mécanique . 22
5.4.5 Stabilité . 23
5.4.6 Maintien en position . 23
5.4.7 Dysfonctionnement d'un composant . 23
5.5 Aspects de conception électrique, pneumatique et hydraulique . 23
5.6 Dispositions pour le levage ou le déplacement . 24
5.7 Substances dangereuses . 24
5.8 Risques de température . 25
iii
ISO/ISO/DIS DIS 111611161:2024(fr)1:2024(F)
5.9 Risques d'incendie .25

5.10 Équipements spéciaux .25
5.11 Perte ou changement de puissance .25
5.12 Énergie dangereuse .25
5.12.1 Généralités.25
5.12.2 Séparation des sources d'énergie dangereuse .26
5.13 Rayonnement .26
5.14 Rayonnement laser .26
5.15 Phénomènes dangereux de glissade, de trébuchement, de chute .26
5.16 Foudre .27
6 Mesures de protection et périmètre d'action .27
6.1 Protection des zones d’intervention .27
6.1.1 Généralités.27
6.1.2 Interface entre zones d'intervention .27
6.1.3 Interface entre voies d'accès .27
6.1.4 Interface entre flux de matériaux .27
6.2 Identification des zones de commande .27
6.3 Périmètre d'action .28
6.3.1 Généralités.28
6.3.2 Dispositifs ayant un périmètre d'action .29
6.3.3 Identification d'un (de) périmètre(s) d'action .29
6.3.4 Performance de sécurité fonctionnelle .29
6.4 Démarrage/redémarrage .30
6.5 Commande d’arrêt .30
6.5.1 Généralités.30
6.5.2 Arrêt normal .30
6.5.3 Fonction d'arrêt relative à la sécurité .31
6.5.4 Arrêt d’urgence .31
6.6 Modes de fonctionnement de l'IMS .31
6.6.1 Généralités.31
6.6.2 Choix du mode .32
6.6.3 Mode(s) automatique(s) .33
6.6.4 Mode(s) manuel(s) .33
6.7 Moyens de protection .34
6.7.1 Choix et mise en œuvre des moyens de protection.34
6.7.2 Exigences relatives aux protecteurs .34
6.7.3 Exigences relatives aux dispositifs de protection .35
6.8 Mesures de réduction du risque lorsque les moyens de protection sont
temporairement neutralisés .35
6.8.1 Généralités.35
6.8.2 Autres mesures de réduction du risque .35
6.8.3 Indication d'état.36
6.9 Inhibition et blanking .36
6.10 Choix automatique de zones de détection active .36
6.11 Commande .37
6.11.1 Généralités.37
6.11.2 Système de commande de l'IMS .37
6.11.3 Cybersécurité .37
6.11.4 Commande locale .38
6.11.5 Mesures de dégagement et de secours destinées aux personnes emprisonnées .38
7 Informations pour l’utilisation .38
7.1 Généralités.38
7.2 Marquage .39
iv
ISO/DIS ISO/D11161:2024(fr)IS 11161:2024(F)
8 Validation de la conception. 39

8.1 Validation de la conformité de la conception avec les exigences fonctionnelles . 39
8.2 Vérification et validation des mesures de réduction du risque . 40
Annex A (informative) Exemples d'intégration de machines dans un système (IMS) . 41
Annex B (informative) Flux d'informations entre les fournisseurs, l'intégrateur et
l'utilisateur . 43
Annex C (informative) Exemples de détermination de zone et de périmètre d'action . 44
Annex D (normative) Mode(s) IMS . 61
Annexe ZA (informative) Relation entre la présente Norme européenne et les exigences
essentielles concernées de la Directive UE 2006/42/CE . 65
Bibliographie . 70

v
ISO/ISO/DIS DIS 111611161:2024(fr)1:2024(F)

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en
général confiée aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit
de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales
et non gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore
étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (IEC) en ce qui concerne la
normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/IEC, Partie 1. Il convient, en particulier, de prendre note des différents
critères d'approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/IEC, Partie 2
(voir www.iso.org/directives).
L’ISO attire l’attention sur le fait que la mise en application du présent document peut entraîner
l’utilisation d’un ou de plusieurs brevets. L’ISO ne prend pas position quant à la preuve, à la validité et à
l’applicabilité de tout droit de propriété revendiqué à cet égard. À la date de publication du présent
document, l’ISO n'avait pas reçu notification qu’un ou plusieurs brevets pouvaient être nécessaires à sa
mise en application. Toutefois, il y a lieu d’avertir les responsables de la mise en application du présent
document que des informations plus récentes sont susceptibles de figurer dans la base de données de
brevets, disponible à l'adresse www.iso.org/patents. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié tout ou partie de tels droits de propriété.
Les appellations commerciales éventuellement mentionnées dans le présent document sont données
pour information, par souci de commodité, à l’intention des utilisateurs et ne sauraient constituer un
engagement.
Pour une explication de la nature volontaire des normes, la signification des termes et expressions
spécifiques de l'ISO liés à l'évaluation de la conformité, ou pour toute information au sujet de l'adhésion
de l'ISO aux principes de l’Organisation mondiale du commerce (OMC) concernant les obstacles
techniques au commerce (OTC), www.iso.org/avant-propos.
Le présent document a été élaboré par le Comité technique ISO/TC 199, Sécurité des machines, en
collaboration avec le Comité technique CEN/TC 114 du Comité européen de normalisation (CEN),
Sécurité des machines, conformément à l'Accord de coopération technique entre l'ISO et le CEN (Accord
de Vienne).
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 11161:2007), qui a fait l'objet d'une
révision technique. Elle comprend également l’amendement ISO 11161:2007/Amd1:2010.
Les modifications sont les suivantes:
— le titre du document a été modifié;
— le document a été complètement révisé et restructuré;
— de nouvelles Annexes ont été ajoutées.
Il convient que l’utilisateur adresse tout retour d’information ou toute question concernant le présent
document à l’organisme national de normalisation de son pays. Une liste exhaustive desdits organismes
se trouve à l'adresse www.iso.org/members.html.
vi
ISO/DIS ISO/D11161:2024(fr)IS 11161:2024(F)

Introduction
Les systèmes de machines intégrés (voir 3.1.1) peuvent être de taille et de complexité différentes, et
peuvent mettre en œuvre des technologies différentes qui requièrent des compétences et des
connaissances diverses.
Un système de machines intégré (IMS) est considéré comme formant une machine toute nouvelle et
différente. Dans l'idéal, les entités qui, individuellement, ne connaissent qu'une partie de l'IMS coopèrent
avec l'intégrateur. La fabrication, en tant qu'application autonome ou connectée avec d'autres domaines
dans le contexte de la fabrication intelligente, comporte des tâches, qui peuvent être internes ou externes
à l'IMS. Pour une ou des interventions manuelles fréquentes sur des parties de l'IMS (par exemple,
inspections, maintenance, nettoyage, configuration, observation), une immobilisation minimale et un
redémarrage rapide sont essentiels pour atténuer le motif de neutralisation des mesures de réduction du
risque. Cela peut être accompli par des mesures de protection pour ces tâches d'intervention et
l'utilisation de «zones d'intervention».
Le présent document décrit comment appliquer les exigences de l'ISO 12100 dans le contexte d'un IMS.
L'Annexe A comporte quelques exemples d'intégration de machines dans un système.
La structure des normes de sécurité dans le domaine des machines est la suivante:
a) normes de type A (normes fondamentales de sécurité), précisant des notions fondamentales, des
principes de conception et des aspects généraux relatifs à toutes les machines;
b) normes de type B (normes génériques de sécurité), traitant d'un ou de plusieurs aspect(s) de la
sécurité, ou d'un ou de plusieurs type(s) de protection valables qui peut ou peuvent être utilisé(s)
pour une large gamme de machines:
— normes de type B1, traitant d'aspects particuliers de la sécurité (par exemple distances de
sécurité, température de surface, bruit);
— normes de type B2, traitant de moyens de protection (par exemple commandes bimanuelles,
dispositifs de verrouillage, dispositifs sensibles à la pression, protecteurs);
c) normes de type C (normes de sécurité des machines), traitant des exigences de sécurité détaillées
pour une machine particulière ou un groupe de machines.
Le présent document est une norme de type B1 tel que défini dans l'ISO 12100.
Le présent document est pertinent, en particulier, pour les groupes de parties prenantes suivants
représentant les acteurs du marché à l'égard de la sécurité des machines:
— fabricants de machines (par exemple petites, moyennes et grandes entreprises);
— organismes de santé et de sécurité (par exemple autorités réglementaires, organismes de prévention
des risques professionnels, surveillance du marché).
D'autres peuvent être affectés par le niveau de sécurité des machines obtenu au moyen du document par
les groupes de parties prenantes mentionnées ci-dessus:
— utilisateurs de machines/employeurs (par exemple petites, moyennes et grandes entreprises);
— utilisateurs de machines/salariés (par exemple syndicats de salariés, organisations représentant des
personnes ayant des besoins particuliers);
— prestataires de services, par exemple pour la maintenance (petites, moyennes et grandes
entreprises);
vii
ISO/ISO/DIS DIS 111611161:2024(fr)1:2024(F)
— consommateurs (dans le cas de machines destinées à l'utilisation par les consommateurs).

Les groupes de parties prenantes mentionnés ci-dessus ont eu la possibilité de participer au processus
d’élaboration du présent document.
De plus, le présent document est destiné aux organismes de normalisation élaborant des normes de
type C.
Les exigences du présent document peuvent être complétées ou modifiées par une norme de type C.
Pour les machines couvertes par le domaine d'application d'une norme de type C et qui ont été conçues
et construites suivant les exigences de cette norme, les exigences de ladite norme de type C sont
prioritaires.
La Figure 1 présente les relations entre les normes de sécurité relatives aux machines et à leur intégration
dans un système.
a
Utiliser la (les) norme(s) de type B applicable(s) si aucune norme de type C n'existe; voir l'ISO/TR 22100-1:2021, Figure 4.
Figure 1 — Relations entre les normes de sécurité relatives aux machines et à leur intégration
dans un système
viii
PROJET de norme internationale
ISO/DIS 11161:2024(fr)
Sécurité des machines — Intégration de machines dans un
système — Exigences fondamentales
1 Domaine d'application
Le présent document spécifie les exigences de sécurité pour l'intégration de machines dans un système.
Il donne des exigences et des recommandations pour les mesures de prévention intrinsèque, les mesures
de protection et les mesures de prévention complémentaires et les informations pour l'utilisation d'un
système de machines intégré (IMS).
NOTE Dans le contexte du présent document, le terme «système» désigne un IMS qui peut également collaborer
avec d'autres domaines à l'intérieur de la (des) chaîne(s) d'approvisionnement d'une entreprise (par exemple la
fabrication intelligente). Voir aussi 4.3.2.
Le présent document ne vise pas à couvrir séparément les aspects de sécurité des machines constitutives
et des équipements associés qui peuvent être couverts par des normes concernant spécifiquement ces
machines et ces équipements. Pour cette raison, il ne traite que des aspects de sécurité liés à
l'interconnexion des machines et des équipements. Lorsque des machines constitutives d'un IMS sont
utilisées séparément ou individuellement, les exigences de sécurité des normes de sécurité pertinentes
concernant ces machines et ces équipements s'appliquent.
Le présent document s'applique également lorsqu'une modification d'un IMS existant se traduit par une
nouvelle configuration, fonction, capacité ou localisation.
Le présent document traite des phénomènes dangereux, situations dangereuses ou événements
dangereux significatifs se produisant lorsque l'utilisation s'effectue comme prévu ou dans des conditions
de mauvaise utilisation spécifiées qui sont raisonnablement prévisibles. Le présent document fournit
aussi des exigences pour un IMS utilisé dans des applications telles que les suivantes, mais ne couvre pas
les phénomènes dangereux qui y sont liés:
— une utilisation souterraine;
— des environnements nucléaires;
— des environnements explosibles;
— des phénomènes dangereux liés au levage de personnes;
— l'utilisation d'un IMS dans des environnements avec des niveaux de rayonnement ionisant et non-
ionisant dangereux;
— lorsque le public a un accès.
L’émission d’un bruit acoustique peut être identifiée comme un phénomène dangereux significatif. La
réduction des émissions de bruit acoustique n'est pas couverte dans le présent document.
ISO/ISO/DIS DIS 111611161:2024(fr)1:2024(F)
2 Références normatives
Les documents suivants sont cités dans le texte de sorte qu’ils constituent, pour tout ou partie de leur
contenu, des exigences du présent document. Pour les références datées, seule l’édition citée s’applique.
Pour les références non datées, la dernière édition de la publication à laquelle il est fait référence
s'applique (y compris tous les amendements).
ISO 4413:2010, Transmissions hydrauliques — Règles générales et exigences de sécurité relatives aux
systèmes et leurs composants
ISO 4414:2010, Transmissions pneumatiques — Règles générales et exigences de sécurité pour les systèmes
et leurs composants
ISO 4871, Acoustique — Déclaration et vérification des valeurs d’émission sonore des machines et
équipements
ISO 11553 (toutes les parties), Sécurité des machines — Machines à laser
ISO 12100:2010, Sécurité des machines — Principes généraux de conception — Appréciation du risque et
réduction du risque
ISO 13732-1, Ergonomie des ambiances thermiques — Méthodes d'évaluation de la réponse humaine au
contact avec des surfaces — Partie 1: Surfaces chaudes
ISO 13732-3, Ergonomie des ambiances thermiques — Méthodes d'évaluation de la réponse humaine au
contact avec des surfaces — Partie 3: Surfaces froides
ISO 13849-1:2023, Sécurité des machines — Parties des systèmes de commande relatives à la sécurité —
Partie 1: Principes généraux de conception
ISO 13850:2015, Sécurité des machines — Fonction d'arrêt d'urgence — Principes de conception
ISO 13851, Sécurité des machines — Dispositifs de commande bimanuelle — Principes de conception et de
choix
ISO 13856 (toutes les parties), Sécurité des machines — Dispositifs de protection sensibles à la pression
ISO 14118, Sécurité des machines — Prévention de la mise en marche intempestive
ISO 14119:2024, Sécurité des machines — Dispositifs de verrouillage associés à des protecteurs — Principes
de conception et de choix
ISO 14120, Sécurité des machines — Protecteurs — Exigences générales pour la conception et la
construction des protecteurs fixes et mobiles
ISO 14122 (toutes les parties), Sécurité des machines — Moyens d'accès permanents aux machines
ISO 14159, Sécurité des machines — Prescriptions relatives à l'hygiène lors de la conception des machines
ISO 19353, Sécurité des machines — Prévention et protection contre l'incendie
ISO 20607:2019, Sécurité des machines — Notice d'instructions — Principes rédactionnels généraux
ISO/DIS ISO/D11161:2024(fr)IS 11161:2024(F)
IEC 60204-1:2021, Sécurité des machines — Équipement électrique des machines — Partie 1: Exigences

générales
IEC 61496-1:2020, Sécurité des machines — Équipements de protection électrosensibles — Partie 1:
Exigences générales et essais
IEC 62046:2018, Sécurité des machines — Application des équipements de protection à la détection de la
présence de personnes
IEC/TS 62998-1, Sécurité des machines — Capteurs de sécurité utilisés pour la protection des personnes
3 Termes, définitions et abréviations
3.1 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 12100 ainsi que les
suivants s'appliquent.
L'ISO et l'IEC tiennent à jour des bases de données terminologiques destinées à être utilisées en
normalisation, consultables aux adresses suivantes:
ISO Online browsing platform: disponible à l'adresse https://www.iso.org/obp
— IEC Electropedia: disponible à l’adresse https://www.electropedia.org/
3.1.1
système de machines intégré
IMS
deux machines ou plus, capables de fonctionner indépendamment l'une de l'autre, qui sont
interconnectées par des commandes et agissent ensemble d'une manière coordonnée
Note 1 à l'article: Un système de machines intégré est habituellement utilisé pour les besoins de la fabrication, de
la production, du traitement, de la transformation ou de l'emballage de pièces ou d'assemblages discrets dans le
cadre de la chaîne d'approvisionnement d'une entreprise.
Note 2 à l'article: Un système de machines intégré peut être lié par un système de manutention de matériaux.
3.1.2
machine constitutive
machine individuelle qui fait partie d'un système de machines intégré
Note 1 à l'article: Une machine constitutive peut être fixe ou mobile pendant l'utilisation ou le fonctionnement
prévu(e).
Note 2 à l'article: Une machine constitutive peut aussi être une machine qui peut ne pas réaliser une tâche
spécifique avant d’être intégrée dans un IMS.
3.1.3
intégrateur
entité qui conçoit, fournit, fabrique ou assemble un système de machines intégré et la stratégie de
sécurité, y compris les mesures de réduction du risque, les interfaces de commande, les interconnexions
du système de commande et les instructions pour l'utilisation

à savoir Édition 6.1 qui combine l’IEC 60204-1:2016 et l’Amendement 1, AMD 1:2021.
ISO/ISO/DIS DIS 111611161:2024(fr)1:2024(F)
Note 1 à l'article: L'intégrateur peut être un fabricant, un assembleur, une société d'ingénierie ou l'utilisateur lui-

même.
3.1.4
commande locale
état du système ou partie du système dans lequel ou laquelle le fonctionnement est affecté au niveau de
l’unité de commande qui est au sein d’une ligne de visée visuelle du périmètre d'action
3.1.5
blanking
fonction qui permet à un objet d'une taille supérieure à la capacité de détection du dispositif de protection
électrosensible d'être situé à l'intérieur de la zone de détection sans provoquer un état d'arrêt du (des)
dispositif(s) de commutation du signal de sortie
[SOURCE: IEC 62046:2018, 3.1.4, modifié – Suppression d’«optionnel» du début de la définition.]
3.1.6
inhibition
interruption automatique et temporaire d'une ou de fonction(s) de sécurité par la SRP/CS
[SOURCE: ISO 13849-1:2023, 3.1.15, modifié – Acronyme SRP/CS énoncé comme partie d’un système de
commande relative à la sécurité.]
3.1.7
espace protégé
zone ou volume où des protecteurs et/ou des dispositifs de protection sont destinés à protéger des
personnes contre un ou des phénomène(s) dangereux
3.1.8
périmètre d'action
partie prédéterminée des machines dans laquelle s'exerce l'action d'un dispositif ou d'une fonction de
sécurité spécifique
Note 1 à l'article: Un dispositif de protection peut déclencher un arrêt d'une machine ou d'une partie de machine.
Par exemple, un bouton-poussoir d'arrêt d'urgence peut provoquer un arrêt local ou un arrêt général (voir
l'ISO 13850).
3.1.9
zone
espace à l'intérieur de machines ou d'un système de machines intégré
Note 1 à l'article: Un système de machines intégré peut être segmenté pour des besoins spécifiques en zones.
3.1.10
zone de commande
partie identifiée de machines ou d'un système de machines intégré coordonnée par le système de
commande
3.1.11
zone de détection
zone dans laquelle une éprouvette spécifique est détectée par le dispositif de protection sensible
Note 1 à l'article: L'ISO 13856-1 utilise le terme «surface sensible effective» lors de la description de tapis et sols
sensibles à la pression.
ISO/DIS ISO/D11161:2024(fr)IS 11161:2024(F)
[SOURCE: IEC 61496-1:2020, 3.4, modifié – «électro-» a été supprimé avant «dispositif de protection

sensible» et une Note 1 à l'article a été ajoutée.]
3.1.12
zone d'intervention
espace prédéterminé à l'intérieur ou autour de machines ou d'un système de machines intégré, dans
lequel le personnel peut réaliser une activité spécifiée
3.1.13
utilisateur
entité qui utilise les machines
3.1.14
mode manuel
état de commande qui exige qu'un opérateur déclenche et/ou maintienne le fonctionnement de la
machine par actionnement d'une commande
Note 1 à l'article: Le fonctionnement peut être celui de l'IMS, de parties de l'IMS, de machines constitutives ou de
parties de machines.
Note 2 à l'article: Voir aussi mode de système de machines intégré (3.1.15).
3.1.15
mode de système de machines intégré
mode IMS
mode spécifique à l'intégration de machines dans un système
Note 1 à l'article: Voir aussi 7.6 et Annexe D.
3.1.16
arrêt de protection
fonction d'arrêt relative à la sécurité, déclenchée par un dispositif de protection
[SOURCE: ISO 3691-4:2023, 3.45]
3.1.17
fonction d'arrêt relative à la sécurité
fonction d’arrêt des machines pour des besoins fonctionnels uniquement
3.1.18
fabrication intelligente
fabrication qui améliore ses aspects de performance avec une utilisation intégrée et intelligente de
processus et de ressources dans les sphères cyber, physique et humaine pour créer et livrer des produits
et des services, qui collabore également avec d'autres domaines des chaînes de valeur d'une entreprise
Note 1 à l'article: Les aspects de performance comprennent l'agilité, le rendement, la sécurité, la sûreté, la
durabilité ou tous autres indicateurs de performance identifiés par l'entreprise.
Note 2 à l'article: En plus de la fabrication, d'autres domaines d'entreprise peuvent comprendre l'ingénierie, la
logistique, le marketing, l'approvisionnement, la vente ou tous autres domaines identifiés par l'entreprise.
[SOURCE: ISO/TR 22100-4:2019, 3.16]
3.1.19
équipement constitutif
toute partie d’un système de machines intégré qui n’est pas une machine constitutive
ISO/ISO/DIS DIS 111611161:2024(fr)1:2024(F)
Note 1 à l'article: Un équipement lui-même n'est pas une machine constitutive (par exemple un transformateur de

soudage, un pistolet à souder).
EXEMPLES: Composants de tuyauteries, accessoires pour pièces, luminaires, chemins de câbles.
3.1.20
ligne de visée visuelle
situation où une personne a une visibilité directe du périmètre d'action
Note 1 à l’article: La visibilité directe ne dépend pas de moyens supplémentaires (par exemple miroirs, CCTV, etc.).
Voir également l'ISO 12100:2010, 6.2.2.1 a).
3.1.21
analyse de l'implantation
méthodologie pour soutenir l’identification des phénomènes dangereux et l’identification des zones
d’intervention ainsi que la détermination des zones de commande et du ou des périmètre(s) d’action, en
fonction de la disposition des machines constitutives et de l’équipement constitutif du système de
machines intégré
Note 1 à l’article: Une analyse de l'implantation peut aussi être utilisée pour optimiser la conception d’un système
de machines intégré (par exemple performance fonctionnelle) afin de réduire ou d’éliminer l'incitation à neutraliser
ou à contourner les mesures de réduction du risque.
3.2 Termes abrégés
AGV véhicule à guidage automatique
AOPD dispositif de protection optoélectronique actif
AOPDDR dispositif de protection optoélectronique actif sensible aux réflexions diffuses
ESPE dispositif de protection électrosensible
IHM interface homme-machine
IMS système de machines intégré
OSSD dispositif de commutation du signal de sortie
PL niveau de performance
PL niveau de performance requis
r
SPE dispositif de protection sensible
SRP/CS partie d'un système de commande relative à la sécurité
4 Processus d'appréciation du risque soutenu par une analyse de l'implantation
4.1 Généralités
Les machines constitutives doivent être conformes aux exigences de l'ISO 12100 et des normes de type B
et de type C qui s’appliquent.
L’appréciation du risque et la réduction du risque lors de l’intégration des machines constitutives et des
équipements constitutifs dans l’IMS doivent être réalisées conformément à l’ISO 12100 et peuvent être
soutenues par le processus d’analyse de l'implantation, comme présenté sur la Figure 2.
ISO/DIS ISO/D11161:2024(fr)IS 11161:2024(F)

NOTE La Figure 2 se base sur la représentation schématique du processus d’appréciation du risque et de
réduction du risque de l’ISO 12100:2010, Figure 1, complétée par des étapes/éléments supplémentaires de la
méthodologie d’analyse de l'implantation qui soutient ce processus.
Figure 2 —Représentation schématique du processus d’appréciation du risque et de réduction
du risque d’un IMS soutenu par une analyse de l'implantation
ISO/ISO/DIS DIS 111611161:2024(fr)1:2024(F)
L'appréciation du risque doit également identifier des tâches ou des phénomènes dangereux qui peuvent

se produire du fait d'influences externes à l'IMS (par exemple fabrication intelligente, connexions au
réseau, voir 6.11.3).
Les informations pour l'utilisation de l'IMS doivent être conformes à l'Article 7.
La conception de l’IMS doit respecter les exigences fonctionnelles et ne doit pas donner lieu à une ou des
incitation(s), ou une ou des motivation(s) pour que l’opérateur neutralise ou contourne les mesures de
réduction du risque conformément à l’ISO 12100:2010, 5.5.3. L’IMS doit être conçu pour faciliter
l’intervention manuelle qui comprend/les interventions manuelles qui comprennent également
l’inspection, la maintenance, le nettoyage, la configuration et l’observation. Lorsque des configurations et
modifications différentes sont envisageables, l'IMS doit être conçu pour chaque fonction prévue. Pour
une ou des intervention(s) manuelle(s) où il est irréaliste d'arrêter l'ensemble de l'IMS, une ou des
zone(s) de commande séparée(s) dotée(s) de fonctions de sécurité comprenant un ou des périmètre(s)
d'action doi(ven)t être établie(s), où les opérateurs peuvent réaliser leurs tâches en toute sécurité.
L'analyse de l'implantation peut être réalisée pour déterminer la (les) zone(s) [zones d’intervention,
zones dangereuses et zones de commande] sur la base des tâches prévisibles et de la performance
fonctionnelle de l'IMS.
NOTE 1 La méthodologie de l’analyse de l'implantation peut conduire à une série de représentations de l’IMS dans
l’espace, généralement une implantation en vue en plan en deux dimensions, mais peut également être en trois
dimensions.
Les éléments suivants peuvent être identifiés pendant l'analyse de l'implantation, comme le montre
l'Annexe C:
NOTE 2 Les éléments de l’analyse de l'implantation sont illustrés sur les Figures 3 à 7 ainsi qu’à l’Annexe C.
a) les parties de l'IMS qui peuvent être arrêtées pendant le temps nécessaire pour réaliser l'intervention
manuelle sans empêcher le reste de l'IMS de réaliser sa fonction;
b) les parties de l'IMS qui empêchent le reste de l'IMS de réaliser sa fonction et requièrent des
interventions manuelles qui exposent l'opérateur à des phénomènes dangereux;
c) les emplacements prévus pour l'entretien courant et le travail;
d) les chemins à travers l'IMS permettant d'accéder aux emplacements prévus pour l'entretien courant
ou le travail;
e) l'emplacement de tout moyen de commande ou de prévention des démarrages intempestifs (voir
l'ISO 14118);
f) l'emplacement des dispositifs de séparation d'énergie (voir l'ISO 14118).
Après avoir identifié les éléments a) à f), l'IMS peut être divisé en zones de commande pour permettre à
une partie de l'IMS de continuer la production tandis que des tâches sont réalisées.
Le processus d’appréciation du risque de l’ISO 12100, soutenu par la méthodologie de l’analyse de
l'implantation, peut conduire à l’un ou plusieurs des éléments suivants:
— modification de l'implantation, de fonctions de l'IMS ou des limites de l'IMS;
— modification ou ajout de nouveaux modes de fonctionnement (voir 6.6 et Annexe D);
— changement ou modification de certaines machines constitu
...