Instrumentation to be used in association with non-active surgical implants - General requirements

This European Standard specifies general requirements for instruments to be used in association with non-active surgical implants. These requirements apply to instruments when they are manufactured and when they are resupplied after refurbishment.  This standard applies to instruments which may be connected to powered driven systems, but does not apply to the powered driven system itself.  This standard is not applicable to instruments associated with dental implants, transendodontic and transradicular implants and ophthalmic implants.  With regard to safety this standard gives requirements for intended performance, design attributes, materials, design evaluation, manufacture, sterilization, packaging and information supplied by the manufacturer.

Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden - Allgemeine Anforderungen

Diese Norm legt allgemeine Anforderungen für Instrumente, die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet werden fest. Diese Anforderungen gelten auch für Instrumente, die erstmals als auch wiedergeliefert werden. Diese Norm gilt nicht für Instrumente, die in Verbindung mit Dentalimplantaten, transendodontischen und transradikulären Implantaten sowie ophthalmologischen Implantaten verwendet werden.

L'instrumentation devant etre utilisée en association avec les implants chirurgicaux non actifs - Exigences générales

La présente norme européenne prescrit les exigences générales relatives aux instruments qui doivent etre utilisés en association avec les implants chirurgicaux non actifs. Ces exigences s'appliquent aux instruments fournis pour la premiere fois ou refournis. La présente norme européenne s'applique aux instruments associés pouvant etre connectés a des systemes motorisés, mais ne s'applique pas a ces systemes eux-memes. La présente norme ne s'applique pas aux instruments associés aux implants dentaires, aux implants transendodontiques et transradiculaires, et aux implants ophtalmiques.

Instrumenti, ki se uporabljajo pri neaktivnih kirurških vsadkih (implantati) - Splošne zahteve

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
31-Dec-1999
Withdrawal Date
11-Jan-2009
Technical Committee
Current Stage
9900 - Withdrawal (Adopted Project)
Start Date
09-Jan-2009
Due Date
01-Feb-2009
Completion Date
12-Jan-2009

RELATIONS

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SIST EN 12011:2000
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SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 12011:2000
01-januar-2000
Instrumenti, ki se uporabljajo pri neaktivnih kirurških vsadkih (implantati) -
Splošne zahteve

Instrumentation to be used in association with non-active surgical implants - General

requirements

Instrumente die in Verbindung mit nichtaktiven chirurgischen Implantaten verwendet

werden - Allgemeine Anforderungen
L'instrumentation devant etre utilisée
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