ISO/R 1567:1970

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General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 31-Dec-1969
• Technical Committee: ISO/TMBG - Technical Management Board - groups
• Drafting Committee: ISO/TMBG - Technical Management Board - groups
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 01-Jan-1975

Standards Content (Sample)

Ref. No. : IW/R 1567-1970 (E)
UûC 616.314.28 : 615.462
IS0
INTERN AT I ON AL ORGAN IZATl O N FOR STAND A RD I ZATl ON
IS0 RECOMMENDATION
R 1567
DENTURE BASE POLYMER
1 st EDITION
June 1970
COPYRIGHT RESERVED
The copyright of IS0 Recommendations and IS0 Standards
belongs to IS0 Member Bodies. Reproduction of these
documents, in any country, may be authorized therefore only
by the national standards organization of that country, being
a member of ISO.
For each individual country the only valid standard is the national standard of that country.
Printed in Switzerland
Also issued in French and Russian. Copies to be obtained through the national standards organizations.

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BRIEF HISTORY
The IS0 Recommendation R 1567, Denture base polymer, was drawn up by Technical Committee ISO/TC 106,
Dentishy, the Secretariat of which is held by the British Standards Institution (BSI).
Work on this question led to the adoption of Draft IS0 Recommendation No. 1567,which was circulated to all
L. the IS0 Member Bodies for enquiry in December 1968. It was approved, subject to a few modifications of an editorial
nature, by the following Member Bodies :
Australia India Spain
Belgium Israel Sweden
Brazil Korea, Rep. of U.A.R.
Canada Netherlands United Kingdom
Czechoslovakia New Zealand U.S.A.
Denmark Peru Yugoslavia
France Poland
Greece South Africa, Rep. of
The following Member Body opposed the approval of the Draft :
Switzerland
This Draft IS0 Recommendation was then submitted by correspondence to the IS0 Council, which decided
to accept it as an IS0 RECOMMENDATION.

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- 5 ISO/R 1567-1970 (E)
IS0 Recommendation R 1567 June 1970
DENTURE BASE POLYMER
INTRODUCTION
This IS0 Recommendation is technically identical with F.D.I.* Specification No. 3, the only difference being in the
wording and layout to bring the text into standard IS0 form. Further studies are being undertaken to provide, if
necessary, for a future revision of this IS0 Recommendation in the light of technological advances supported by well-
documented data.
NOTE. - Throughout this IS0 Recommendation the figures for SI units are approximate conversions of the technical metric units using
1 N =0.102 kgf and 1 MN/m2 = 10.2 kgf/cm*.
the conversion factors
1. SCOPE
This IS0 Recommendation gives the classification of and requirements for denture base polymer, together with the
test methods to be employed to determine compliance with these requirements.
2. FIELD OF APPLICATION
This IS0 Recommendation is applicable to the following denture base polymers :
(a) poly(acry1ic acid esters);
(b) poly(substituted acrylic acid esters);
(c) poly(viny1 esters);
(6) polystyrene;
copolymers or mixtures of the foregoing.
(e)
3. CLASSIFICATION
Denture base polymer covered by this IS0 Recommendation should be of the following types, classes and colours.
3.1 Type I : Heatçuring polymers
3.1.1 Class I. Powder and liquid
ColourA - Pink
Colour B - Clear
3.1.2 Class 2. Plastic cake 5 2 3 mm thick
ColourA - Pink
Colour B - Clear
3.1.3 CIass 3, Mouldable blank or powder
ColourA - Pink
Colour B - Clear
* Fédération Dentaire Internationale.

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3.2 Type II : Cold-curing polymers
Colour A - Pink
Colour B - Clear
4. REQUIREMENTS
4.1 Liquid
The liquid should be water-clear and free from deposits or sediment.
4.1.1 Stability. The liquid should not thicken when heated in the absence of light in a closed container at
60 f 2 “C for 24 hours.
4.1.2 Discolouration The liquid should not discolour when exposed in a closed clear glass container to bright
diffuse daylight for 24 hours.
4.2 &lids
The powder, plastic cake, or precured blank should be free of extraneous material such as dirt and lint.
4.3 Uncured polymer - Classes 1 and 2
4.3.1 Class 1 polymer. This material when mixed as directed in the manufacturer’s instructions accompanying the
package should be considered ready for packing when the plasticity is such that the polymer separates
cleanly from the walls of the glass mixing jar.
The polymer should be ready for packing not more than 40 minutes from the start of the mixing. 5 minutes
later the polymer, when subjected to the test described in clause 7.2.1, should be capable of being intruded
into at least two holes of the die (see Fig. 1) to a depth of not less than 0.5 mm.
4.3.2 Class 2 polymer. This material when treated according to the manufacturer’s instructions should be capable
of being intruded into at least two holes of the die (see Fig. 1) to a depth of not less than 0.5 mm.
4.4 cured polymer
4.4.1 Working qualities. The polymer when processed according to the manufacturer’s instructions should
produce a satisfactory denture base material.
4.4.1.1 GLOSSY SURFACE AND DEFECTS. The polymer should have a glossy surface and should show no
defects when cured in a gypsum mould lined with tin foil.
4.4.1.2 POLISH. The polymer should present a smooth surface having a high gloss when polished by the
conventional dental methods.
4.4.1.3 TOXICITY. The polymer should not be toxic when used as a denture base material.
4.4.2 Colour. The depth of colour of the cured polymer should be as specified by the purchaser with reference
to the manufacturer’s shade guide. The material may be uniformly coloured or mottled. Clear polymer
should be colourless and a specimen plate prepared in accordance with clause 7.2.4.1 should be sufficiently
transparent to read this paragraph clearly though the plate.
4.4.3 Translucency. The coloured polymer, when prepared in accordance with clause 7.2.4.1, should be translucent.
4.4.4 Porosity. The polymer, when cut as described in clause 7.2.4.1, should not show bubbles or voids.

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4.4.5 Sorption. The increase in mass of the polymer should not be more than 0.7 mg/cm2 of surface after
immersion in water for 24 hours at 37 k 1 “C as described in clause 7.2.2.
4.4.6 Solubility. The loss in mass of the polymer should not be more than 0.04 mg/cm’ of surface when tested
in accordance with clause 7.2.3.
4.4.7 Transversedeflection. The polymer, in water at 37 f 1 OC, tested in accordance with clause 7.2.4 should
meet the requirements shown in Table 1.
TABLE 1 ~ Deflection limits of specimens in transverse test of denture base polymer
Deflection in miliimebes
I ~~ I I
Polymer
at 50.0 N load*
at 35.0 N load*
I
I I Maximum 1 Minimum I Maximum I
I I andII I 2.5 1 2.0 I 5.5 I
*
Deflections should be measured from an initial load of 15.0 N to the load indicated.
4.4.8 Colour stability. The polymer should not show more than a slight change in colour after 24 hours when
tested in accordance with clause 7.2.5.
4.4.9 Manufacturer’s instructions. Instructions for storing and processing should accompany each package.
TYPE I, CLASSES 1 AND 2 POLYMERS
(U)
The instructions should include the following, as applicable : powder-liquid ratio, the Length of the
time for mixing, the time at which the polymer attains the proper plasticity at 23 5 2 C, the temper-
ature of the flask when the polymer is packed, the length of time necessary to bring the flask to the
recommended curing temperature, the length of time to hold at curing temperature, the method of
cooling the flask and the time when the flask may be released.
The manufacturer’s instructions should conform to those details mentioned in clause 6.2, and in
addition to, but not replacing those described in clause 6.2, the manufacturer may provide one
alternative set of instructions. The manufacturer should certify that the polymer will meet the
requirements of this IS0 Recommendation when it is processed according to the alternative method
as well as according to the prescribed method.
TYPE I, CLASS 3, AND TYPE II POLYMERS
(b)
The instructions for Type 1,Class 3, and Type II polymers should be those prescribed by the manu-
facturer. The manufacturer’s instructions should include a method for the repair of the polymer
concerned.
5. SAMPLING
The method of procurement and amount of the polymer needed for testing should be the subject of agreement
between the parties concerned.
6. PREPARATION OF TEST SPECIMENS
6.1 hkhg
Class 1 polymers should be mixed in accordance with the man0facturer’s instructions accompanying the
package, except that the mixing temperature should be 23 f 2 C.
Likewise, Class 2 polymers should be brought to this temperature prior to testing. Class 1 polymers should
be considered ready for packing when the plasticity is such that the polymer separates cleanly from the walls
of the glass mixing jar.

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ISO/R 1567-1970 (E)
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6.2 Processing of specimens, for sorption, solubility, transverse deflection and colour stability tests
Specimens of Type I, Classes 1 and 2 polymers should be processed in accordance with the following schedule :
10 minutes after the proper plasticity as specified in clause 4.3.1 has been reached, the specimen (see Fig. 2)
having been flasked should then be held in a flask clamp without springs, submerged in water at 73 f 1 "C for
1 f hours and finally immersed in boiling water for 30 minutes.
When this heating schedule has been completed, the flask in the clamp should be cooled in air at 23 f 10 "C
for 30 minutes and immersed in water at 23 k 10 "C for 15 minutes.
For Type I, Class 3, and Type II polymers, the manufacturer's instructions should be followed.
7. TEST METHODS
7.1 visual inspection
Visual inspection should be used in determining compliance with the requirements outlined in clauses 4.1,4.2,
4.4.1.1,4.4.1.2,4.4.2,4.4.3,4.4.4,4.4.8 and 4.4.9, and section 8.
7.2 Physical tests
7.2.1 Packing test. The
...

Rif. No : IW/R 1567-1970 (F)
CDU 616.314.28 : 615.462
IS0
ORGAN IS AT1 ON
I N T ER N AT I O N A LE DE NORM A LI SAT1 ON
RECOMMANDATION IS0
R 1567
COMPOSITIONS PLASTIQUES POUR BASES DE PROTHÈSES DENTAIRES
ibre EDITION
Juin 1970
I
B” ‘
REPRODUCTION INTERDITE
Le droit de reproduction des Recommandations IS0 et des Normes
IS0 est la propriété des Comités Membres de I’ISO. En collse
quence, dans chaque pays, la reproduction de ces documents ne
peut être autorisée que par l’organisation nationale de normali-
sation de ce pays, membre de I’ISO.
Seules les normes nationales sont valables dans leurs pays respectifs.
Imprimé en Suisse
Ce document est également édité en angiais et en russe. I1 peut être obtenu auprès des organisations
nationales de normalisation.

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HI STO RI QLJE
La Recommandation ISO/R 1567, Compositions plastiques pour bases de prothèses dentaires, a été élaborée
par le Comité Technique ISO/TC 106, Produits et matérielpour l'art dentaire, dont le Secrétariat est assuré par la
British Standards Institution (BSI).
Les travaux relatifs à cette question aboutirent à l'adoption du Projet de Recommandation IS0 No 1567 qui
fut soumis, en décembre 1968, à l'enquête de tous les Comités Membres de l'IS0. I1 fut approuvé, sous réserve de
quelques modifications d'ordre rédactionnel, par les Comités Membres suivants :
Afrique du Sud, Rép. d'
France R.A.U.
Australie
Grèce Royaume-Uni
Belgique
Inde Suède
Brésil
Israël Tchécoslovaquie
Canada
Nouvelle-Zélande [J.S.A.
Corée, Rép. de
Pays-Bas Yougoslavie
Danemark
Pérou
Espagne Pologne
Le Comité Membre suivant se déclara opposé à l'approbation du Projet :
Suisse
Ce Projet de Recommandation IS0 fut alors soumis par correspondance au Conseil de I'ISO, qui décida de
i'accepter comme RECOMMANDATION ISO.

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ISO/R 1’567-1970 (F)
I
Recommandation I SO R 1567 Juin 1970
COMPOSITIONS PLASTIQUES POUR BASES DE PROTHÈSES DENTAIRES
INTRODUCTION
La présente Recommandation IS0 est, du point de vue technique, identique à la Spécification No 3 de la F.D.I.*;
seules la rédaction et la disposition sont différentes, afin de rendre le texte conforme à la présentation ISO. D’autres
études sont en cours en vue d’effectuer une révision éventuelle de cette Recommandation EO, à la lumière des progrès
technologiques étayés de données bien établies.
NOTE. - Dans cette Recommandation ISO, les chiffres donnés pour les unités SI sont des conversions approchées des unités métriques
techniques, utilisant les facteurs de conversion 1 N = 0,102 kgf et 1 MN/m2 = 10,2 kgf/cm2.
1. OBJET
La présente Recommandation IS0 fixe la classification et les spécifications des compositions plastiques pour bases de
prothèses dentaires, ainsi que les méthodes d’essais à utiliser pour déterminer la conformité à ces spécifications.
2. DOMAINE D’APPLICATION
La présente Recommandation IS0 s’applique aux compositions plastiques pour bases de prothèses dentaires suivantes :
a) poly(esters d’acides acryliques);
6) poly(esters d’acides acryliques substitués);
c) poly(esters de vinyle);
d) polystyrène;
copolymères ou mélanges des compositions précédentes.
e)
3. CLASSIFICATION
Les compositions plastiques pour bases de prothèses dentaires visées par la présente Recommandation IS0 sont de
types, classes et couleurs suivants :
3.1 Type I : Compositions à mettre en forme à chaud
3.1.1 Classe 1. Poudre et liquide
CouleurA - roses
Couleur B - incolores
3.1.2 Classe 2. Plaques plastiques de 5 k 3 mm d’épaisseur
CouleurA - roses
Couleur B - incolores
3.1.3 Classe 3. Poudre, granulé, ou masse moulable
Couleur A - roses
Couleur B - incolores
* Fédération Dentaire Internationale.

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m
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ISO/R 1567-1970 (F)
3.2 Type II : Compositions à mettre en forme à froid
CouleurA - roses
Couleur B - incolores
4. SPECIFICATIONS
4.1 Composant liquide
Le liquide doit être limpide, incolore comme de l’eau et exempt de dépôt ou de sédiment.
4.1.1 Stabilité. Le liquide ne doit pas épaissir lorsqu’il est chauffé (en l’absence de lumière) dans un récipient
fermé à 60 ? 2 “C pendant 24 heures.
4.1.2 Changement de coloration. Le liquide ne doit pas se colorer lorsqu’il est exposé pendant 24 heures dans
un récipient fermé en verre transparent à une lumière du jour vive et diffuse.
4.2 Composant solide
Les poudres, plaques, granulés ou masses moulables doivent être exempts de toutes souillures.
4.3 Compositions à préparer : Classes 1 et 2
4.3.1 Compositions de la classe I. Cette matière doit être considérée comme prête pour le garnissage lorsque,
mélangée selon le mode d’emploi indiqué par le fabricant et accompagnant l’emballage, sa plasticité est
telle que la composition n’adhère absolument plus aux parois du récipient en verre où sont effectués les
mélanges.
La composition doit être prête au garnissage au plus tard 40 minutes après le commencement du mélange.
5 minutes après, la composition doit pouvoir être introduite dans au moins deux trous de la matrice (voir
Fig. 1), à une profondeur d’au moins 0,s mm lorsqu’elle est soumise à l’essai décrit au paragraphe 7.2.1.
4.3.2 Composition de la classe 2. Cette matière, lorsqu’elle est mise en œuvre selon le mode d’emploi indiqué
par le fabricant, doit pouvoir être introduite dans au moins deux des trous de la matrice (voir Fig. l), à
une profondeur d‘au moins 0,5 mm.
4.4 Composition préparée
4.4.1 Propriétés de mise en œuvre. La composition mise en œuvre en suivant le mode d’emploi indiqué par le
fabricant doit produire une matière permettant la réalisation d‘une base de prothèse satisfaisante.
4.4.1.1 BRILLANCE DE SURFACE ET DÉFAUTS. Un moulage, dans un moule en plâtre garni d’une feuille
d’étain, doit présenter une surface brillante et sans défaut.
4.4.1.2 POLISSAGE. Un moulage, poli selon les méthodes habituelles de l’art dentaire, doit présenter une
surface lisse d’une forte brillance.
4.4.1.3 TOXICITÉ. La composition ne doit pas être toxique lorsqu’elle est utilisée comme matière permettant
de réaliser une base de prothèse.
4.4.2 Couleur. La teinte du moulage doit être celle spécifiée par l’utilisateur, par référence aux échantillons de
teintes fournies par le fabricant. La matière doit être colorée ou veinée de façon homogène. Une matière
de
couleur B doit être incolore et une plaque-échantillon préparée selon le paragraphe 7.2.4.1, doit être
suffisamment transparente pour permettre une lecture aisée du présent paragraphe à travers la plaque.
4.4.3 Trunslucidité. Le moulage, matière de couleur A, doit être translucide, lorsqu’il est préparé selon le
paragraphe 7.2.4.1.
4.4.4 Porosité. IJne coupe de moulage, préparée selon le paragraphe 7.2.4.1 ne doit pas présenter de bulles ni de
manques.

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4.4.5 Absorption. L‘augmentation de masse de la composition ne doit pas être supérieur à 0,7 mg/cm2 de surface,
après une immersion dans de l’eau pendant 24 heures à 37 k 1 “C selon les dispositions du paragraphe 7.2.2.
4.4.6 Solubilité. La perte en masse de la composition nedoit pas être supérieure à 0,04 mg/cm2 de surface,
lorsqu’elle est essayée selon les dispositions du paragraphe 7.2.3.
4.4.7 Flexibilité. La composition dans l’eau à 37 ? 1 OC, essayée selon le paragraphe 7.2.4 doit satisfaire aux
exigences indiquées dans le Tableau 1.
TABLEAU 1 - Flexions limites des éprouvettes de compositions plastiques pour bases de prothèses dentaires
I Flexion en millimètres 1
I 1 1 I
Types de sous charge de
sous charge de 50,O N*
I composition I 35,0N* I
I
I I I I
Maximum Minimum Maximum
I et II 2,5 2,o 5,5
,
4.4.8 Stabilité de teinte. La composition ne doit présenter qu’une très légère modification de sa teinte après
24 heures, lorsqu’eiie est essayée selon les dispositions du paragraphe 7.2.5.
4.4.9 Mode d’emploi. Les directives pour le stockage et la mise en œuvre doivent accompagner chaque emballage.
COMPOSITIONS, TYPE I, CLASSES 1 ET 2
û)
Les directives doivent comprendre, selon application, les indications suivantes : proportions poudre-
liquide, la durée du mélange, le temps après lequel le polymère parvient à l’état plastique approprié à
23 ? 2 OC, la température du moufle lorsque la composition y est chargée, la durée nécessaire pour
amener le moufle à la température de traitement recommandée, la durée pendant laquelle on doit
maintenir la température de traitement, le mode de refroidissement du moufle, et le temps après
lequel peut être ouvert le moufle.
Le mode de stockage et d’emploi indiqué par le fabricant doit être conforme aux indications données
au paragraphe 6.2 et en supplément, mais non en remplacement de celles décrites au paragraphe 6.2,
le fabricant peut donner un autre mode d’emploi éventuellement applicable. Le fabricant doit certifier
que la composition satisfera aux exigences de la présente Recommandation ISO, lorsqu’elle est mise
en œuvre selon cet autre mode d’emploi aussi bien que selon la première méthode.
COMPOSITIONS, TYPE I, CLASSE 3, ET TYPE II
b)
Les modes d’emploi pour les compositions de Type I, Classe 3, et Type II, doivent être ceux prescrits
par le fabricant. Le mode d’emploi donné par le fabricant doit indiquer une méthode pour la répara-
tion de la composition concernée.
5. ÉCHANTILLONNAGE
La méthode de prélèvement de la quantité de composition nécessaire pour les essais doit faire l’objet d’un accord
entre les parties intéressées.
6. PRÉPARATION DES ÉPROUVETTES
6.1 Mélanges
Les compositions plastiques de la Classe ldoivent être mélangées selon le mode d’emploi accompagnant
l’emballage, avec cette réserve que le mélange devra être effectué à la température de 23 f 2 OC.
De même, les compositions de la Classe 2 devront être amenées à cette température avant l’essai. IJne compo-
sition de Classe 1 doit être considérée comme prête pour le bourrage lorsque sa plasticité est telle qu’elle
n’adhère pas aux parois du récipient en verre dans lequel a été effectue le mélange.

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-8- ISOlR 1567-1970 (F
6.2 Réparation des éprouvettes pour les essais d’absorption, de solubilité, de flexibilité et de stabilité de teintes
Les éprouvettes de composition de Type 1, Classes 1 et 2, ùoivent être préparées comme suit :
10 minutes après avoir atteint la plasticité convenable, comme spécifié au paragraphe 4.3.1, l’éprouvette (voir
Fig. 2), mise en moufle et maintenue dans une bride à moufle sans ressort, est immergée dans l’eau à 73 f 1 “C
heures, et finalement plongée dans l’eau bouillante pendant 30 minutes.
pendant 1
Lorsque ce programme de chauffage a été effectué, le moufle dans sa bride doit être refroidi à l’air à 23 f 10 OC
pendant 30 minutes et immergé dans l’eau à 23 f 10 “C pendant 15 minutes.
Pour le
...