Dentistry — Patient chair

ISO 6875:2011 is applicable to all patient chairs, regardless of their construction, and regardless of whether they are operated manually, electrically or by other means, or as a combination of these. ISO 6875:2011 specifies requirements, test methods, manufacturer's information, marking and packaging.

Médecine bucco-dentaire — Fauteuil dentaire

L'ISO 6875:2011 s'applique à tous les fauteuils dentaires, quelle que soit leur construction et qu'ils soient commandés manuellement, électriquement ou par tout autre moyen, ou par une combinaison de ces moyens. L'ISO 6875:2011 spécifie des exigences, des méthodes d'essai, les informations à fournir par le fabricant, le marquage et l'emballage.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
28-Jun-2011
Withdrawal Date
28-Jun-2011
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Start Date
15-Jun-2018
Completion Date
15-Jun-2018
Ref Project

RELATIONS

Effective Date
28-Feb-2009

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ISO 6875:2011 - Dentistry -- Patient chair
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ISO 6875:2011 - Médecine bucco-dentaire -- Fauteuil dentaire
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Standards Content (sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 6875
Third edition
2011-07-01
Dentistry — Patient chair
Médecine bucco-dentaire — Fauteuil dentaire
Reference number
ISO 6875:2011(E)
ISO 2011
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ISO 6875:2011(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2011

All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means,

electronic or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or ISO’s

member body in the country of the requester.
ISO copyright office
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Published in Switzerland
ii    © ISO 2011 – All rights reserved
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ISO 6875:2011(E)
Foreword

ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies

(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO

technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been

established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and

non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International

Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.

International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.

The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards

adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an

International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.

Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent

rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.

ISO 6875 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental equipment.

This third edition cancels and replaces the second edition (ISO 6875:1995), which has been technically revised.

The following changes were made:
a) the requirements were aligned with IEC 60601-1:2005;

b) the mass distribution for the different parts of the patient chair was changed to percent distribution in order

to allow the manufacturer to provide for a mass of more than 135 kg;

c) the requirements for the technical description and the labelling were updated.

© ISO 2011 – All rights reserved   iii
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ISO 6875:2011(E)
Introduction

Specific qualitative and quantitative test methods for freedom from biological hazard are not included in this

International Standard. However, it is recommended that, for the assessment of possible biological hazards,

reference be made to ISO 10993-1.
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INTERNATIONAL STANDARD  ISO 6875:2011(E)
Dentistry — Patient chair
1  Scope

This International Standard is applicable to all patient chairs, regardless of their construction, and regardless of

whether they are operated manually, electrically or by other means, or as a combination of these.

This International Standard specifies requirements, test methods, manufacturer’s information, marking

and packaging.
2  Normative references

The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated

references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced document

(including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary

ISO 4073, Dentistry — Information system on the location of dental equipment in the working area of the oral

health care provider

ISO 8191-1, Furniture — Assessment of the ignitability of upholstered furniture — Part 1: Ignition source:

smouldering cigarette
ISO 9687, Dental equipment — Graphical symbols

ISO 21530, Dentistry — Materials used for dental equipment surfaces — Determination of resistance to

chemical disinfectants

ISO/IEC 80601-2-60:2011, Medical electrical equipment — Part 2-60: Particular requirements for basic safety

and essential performance of dental equipment

IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and

essential performance

IEC 62366, Medical devices — Application of usability engineering to medical devices

IEC 62353, Medical electrical equipment — Recurrent test and test after repair of medical electrical equipment

3  Terms and definitions

For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 4073, IEC 60601-1 and

ISO/IEC 80601-2-60 and the following apply.
3.1
patient chair

device equipped with a range of movements, designed to support and position the patient for dental treatment

4  Classification
4.1  General
This classification applies to electrically operated patient chairs only.
© ISO 2011 – All rights reserved   1
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ISO 6875:2011(E)
4.2  According to type of protection against electric shock
Patient chairs are classified in accordance with IEC 60601-1 as follows:
a) Class I equipment, see IEC 60601-1:2005, 3.13.
b) Class II equipment, see IEC 60601-1:2005, 3.14.
4.3  According to degree of protection against electric shock

If a patient chair has an applied part it shall be classified as Type B, see IEC 60601-1:2005, 3.132.

4.4  According to mode of operation
IEC 60601-1:2005, 6.6 applies.
NOTE Patient chairs are intended for non-continuous operation.
5  Requirements
5.1  General requirements
5.1.1  Electrical requirements

Electrical requirements are only applicable to electrically operated patient chairs. There are, however, general

requirements given in IEC 60601-1, which are also applicable to non-electrical patient chairs.

IEC 60601-1 and ISO/IEC 80601-2-60 apply.
5.1.2  Moving parts
IEC 60601-1:2005, 9.2 applies.
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.1.
5.1.3  Operating controls

Operating controls shall be designed and located to minimize accidental activation. Graphical symbols for

operating controls and performance shall be in accordance with ISO 9687.
IEC 60601-1:2005, 15.1 applies.
5.1.4  Usability
Testing shall be carried out in accordance with IEC 62366.
5.1.5  Function stop system

The patient chair shall incorporate at least one function stop system which is located so that it can be easily

activated by the dentist and/or the operating personnel and which, when activated, instantly stops all functions

that could be hazardous to the patient and the dental personnel.
EXAMPLE Foot control is a suitable function stop system.
Testing shall be carried out in accordance with 7.1.
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ISO 6875:2011(E)
5.1.6  Upholstery and padding
5.1.6.1  Resistance to liquid absorption
Covering upholstery materials shall be resistant to liquid absorption.
Testing shall be carried out in accordance with 7.1.

Covering materials that are suitable for cleaning and disinfection with agents recommended by the manufacturer

shall be used. Such covering materials shall be resistant to these agents.
Testing shall be carried out in accordance with ISO 21530.
5.1.6.2  Flammability

The upholstery and padding shall not catch fire and resultant charring, if any, shall be not greater in length than

30 mm in any direction measured from the nearest point of the test cigarette.
Testing shall be carried out in accordance with ISO 8191-1.
5.1.7  Cleaning and disinfection

It shall be possible to clean and disinfect all exterior parts of the patient chair using agents recommended by

the manufacturer without causing deterioration of the surface or markings.
Testing shall be carried out in accordance with ISO 21530.
5.1.8  Excessive temperatures
IEC 60601-1:2005, 11.1 applies.
5.2  Mechanical requirements
5.2.1  General

IEC 60601-1:2005, 9.1 and 9.8, and ISO/IEC 80601-2-60:2011, 201.9 apply. The total patient weight shall be

specified by the manufacturer in the instructions for use. The patient chair shall be capable of withstanding a

patient weight of at least 135 kg.

Table 1 — Mass distribution in percentage of the total patient weight specified by the manufacturer

Part of patient supported  Mass distribution Minimum mass distribution
by patient chair % kg
head and neck 7,4 10
upper trunk and upper arms 33,4 45
lower trunk, lower arms and hands, 40,7 55
thighs
legs and feet 18,5 25
total patient 100 135
5.2.2  Headrest construction

The headrest shall be capable of withstanding, without failure and without risk to the patient or personnel, the

force specified in 7.2.2. This force simulates unintentional movements and the weight of the patient’s head,

including any additional load applied by the operator and the force imparted to the headrest by the patient due

to arching of his/her body.
© ISO 2011 – All rights reserved   3
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ISO 6875:2011(E)
Testing shall be carried out in accordance with 7.2.2.
5.2.3  Armrests

Armrests, if provided, shall be capable of withstanding, without failure or permanent deformation, the force

specified in 7.2.3. Armrests designed to be movable horizontally or vertically shall be capable of withstanding

the
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 6875
Troisième édition
2011-07-01
Médecine bucco-dentaire — Fauteuil
dentaire
Dentistry — Patient chair
Numéro de référence
ISO 6875:2011(F)
ISO 2011
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ISO 6875:2011(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2011

Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous

quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie et les microfilms, sans l'accord écrit

de l'ISO à l'adresse ci-après ou du comité membre de l'ISO dans le pays du demandeur.

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Publié en Suisse
ii © ISO 2011 – Tous droits réservés
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ISO 6875:2011(F)
Avant-propos

L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de

normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée

aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du

comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non

gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec

la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.

Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,

Partie 2.

La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes

internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur

publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres

votants.

L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de

droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne

pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.

L'ISO 6875 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Médecine bucco-dentaire, sous-comité SC 6,

Matériel dentaire.

Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO 6875:1995), qui a fait l'objet d'une

révision technique.
Les modifications suivantes ont été apportées:
a) alignement des exigences sur la CEI 60601-1-1:2006;

b) la répartition de la masse pour les différentes parties du fauteuil dentaire a été modifiée en répartition en

pourcentage afin de permettre au fabricant de prévoir une masse supérieure à 135 kg;

c) mise à jour des exigences relatives à la description technique et à l'étiquetage.

© ISO 2011 – Tous droits réservés iii
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ISO 6875:2011(F)
Introduction

La présente Norme internationale ne spécifie pas de méthodes d'essai qualitatives et quantitatives

spécifiques relatives à l'absence de risques biologiques, mais il est recommandé, lors de l'évaluation des

éventuels risques biologiques, de se reporter à l'ISO 10993-1.
iv © ISO 2011 – Tous droits réservés
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NORME INTERNATIONALE ISO 6875:2011(F)
Médecine bucco-dentaire — Fauteuil dentaire
1 Domaine d'application

La présente Norme internationale s'applique à tous les fauteuils dentaires, quelle que soit leur construction et

qu'ils soient commandés manuellement, électriquement ou par tout autre moyen, ou par une combinaison de

ces moyens.

La présente Norme internationale spécifie des exigences, des méthodes d'essai, les informations à fournir par

le fabricant, le marquage et l'emballage.
2 Références normatives

Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les

références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du

document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Médecine bucco-dentaire — Vocabulaire

ISO 4073, Art dentaire — Système d'informations relatif à la localisation du matériel dentaire sur le poste de

travail du prestataire de soins bucco-dentaires

ISO 8191-1, Ameublement — Évaluation de l'allumabilité des meubles rembourrés — Partie 1: Source

d'allumage: cigarette en combustion
ISO 9687, Matériel dentaire — Symboles graphiques

ISO 21530, Art dentaire — Matériaux utilisés pour les surfaces du matériel dentaire — Détermination de la

résistance aux désinfectants chimiques

ISO/CEI 80601-2-60:2011, Appareils électromédicaux — Partie 2-60: Exigences particulières pour la sécurité

de base et les performances essentielles des équipements dentaires

CEI 60601-1:2005, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et

les performances essentielles

CEI 62366, Dispositifs médicaux — Application de l'ingénierie de l'aptitude à l'utilisation aux dispositifs

médicaux

CEI 62353, Appareils électromédicaux — Essai récurrent et essai après réparation d'un appareil

électromédical
© ISO 2011 – Tous droits réservés 1
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ISO 6875:2011(F)
3 Termes et définitions

Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942, l'ISO 4073, la

CEI 60601-1 et l'ISO/CEI 80601-2-60 ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
fauteuil dentaire

dispositif pourvu d'une gamme de mouvements, conçu pour le soutien et le positionnement du patient lors des

soins dentaires
4 Classification
4.1 Généralités

La présente classification s'applique uniquement aux fauteuils dentaires électriques.

4.2 En fonction du type de protection contre les chocs électriques

Les fauteuils dentaires sont classés conformément à la CEI 60601-1 de la façon suivante:

a) Appareil de classe I, voir la CEI 60601-1:2005, 3.13.
b) Appareil de classe II, voir la CEI 60601-1:2005, 3.14.
4.3 En fonction du degré de protection contre les chocs électriques

Si un fauteuil dentaire possède une partie appliquée, il doit être classé dans le Type B, voir la

CEI 60601-1:2005, 3.132.
4.4 En fonction du mode de fonctionnement
La CEI 60601-1:2005, 6.6 s'applique.

NOTE Les fauteuils dentaires sont prévus pour une utilisation en service non continu.

5 Exigences
5.1 Généralités
5.1.1 Exigences électriques

Les exigences électriques s'appliquent uniquement aux fauteuils dentaires électriques. Il existe cependant

des exigences générales de la CEI 60601-1 qui s'appliquent également aux fauteuils dentaires non

électriques.
La CEI 60601-1 et l'ISO/CEI 80601-2-60 s'appliquent.
5.1.2 Parties mobiles
La CEI 60601-1:2005, 9.2 s'applique.
Les essais doivent être effectués conformément à 7.2.1.
2 © ISO 2011 – Tous droits réservés
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ISO 6875:2011(F)
5.1.3 Organes de commande

Les organes de commande doivent être conçus et placés de sorte que les probabilités d'activation

accidentelle soient minimales. Les symboles graphiques relatifs aux organes de commande et aux

performances doivent être conformes à l'ISO 9687.
La CEI 60601-1:2005, 15.1 s'applique.
5.1.4 Aptitude à l'utilisation
Les essais doivent être effectués conformément à la CEI 62366.
5.1.5 Commande d'arrêt

Le fauteuil dentaire doit comporter au moins une commande d'arrêt placée de façon à être facilement activée

par le dentiste et/ou le personnel soignant et qui, une fois activée, arrête immédiatement toutes les fonctions

qui pourraient présenter un risque pour le patient et le personnel dentaire.
NOTE Une pédale de contrôle est une commande d'arrêt convenable.
Les essais doivent être effectués conformément à 7.1.
5.1.6 Revêtement extérieur et rembourrage
5.1.6.1 Résistance à l'absorption de liquide

Les matériaux de rembourrage constituant le revêtement extérieur doivent résister à l'absorption de liquide.

Les essais doivent être effectués conformément à 7.1.

Les matériaux de revêtement utilisés doivent pouvoir être nettoyés et désinfectés à l'aide des produits

recommandés par le fabricant. Ces matériaux doivent résister à ces produits.
Les essais doivent être effectués conformément à l'ISO 21530.
5.1.6.2 Inflammabilité

Le revêtement extérieur et le rembourrage ne doivent pas s'enflammer et la marque de carbonisation

résultant éventuellement de l'essai ne doit pas avoir une longueur supérieure à 30 mm, le mesurage étant

effectué à partir du point le plus proche de la cigarette ayant servi à l'essai.
Les essais doivent être effectués conformément à l'ISO 8191-1.
5.1.7 Nettoyage et désinfection

Tous les éléments extérieurs du fauteuil dentaire doivent pouvoir être nettoyés et désinfectés à l'aide des

produits recommandés par le fabricant, sans détérioration de la surface, ni marquages.

Les essais doivent être effectués conformément à l'ISO 21530.
5.1.8 Températures excessives
La CEI 60601-1:2005, 11.1 s'applique.
© ISO 2011 – Tous droits réservés 3
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ISO 6875:2011(F)
5.2 Exigences mécaniques
5.2.1 Généralités

La CEI 60601-1:2005, 9.1 et 9.8 et l'ISO/CEI 80601-2-60:2011, 201.9 s'appliquent. Le poids total du patient

doit être spécifié par le fabricant dans la notice d'utilisation. Le fauteuil dentaire doit pouvoir supporter un

patient d'un poids d'au moins 135 kg.
Tableau 1 — Répartition de la masse en pourcentage de la masse totale du patient
spécifiée par le fabricant
Répartition de la masse Répartition de la masse minimale
Partie du fauteuil dentaire soutenant
% kg
la tête et le cou 7,4 10
la partie supérieure du tronc et les avant-bras 33,4 45
la partie inférieure du tronc, les bras, les mains 55
40,7
et les cuisses
les jambes et les pieds 18,5 25
patient entier 100 135
5.2.2 Construction de l'appui-tête

L'appui-tête doit pouvoir résister sans détérioration ni risque pour le patient ou le personnel à l'application de

la force spécifiée en 7.2.2. Cette force simule des mouvements involontaires, le poids de la tête du patient

ainsi que toute charge supplémentaire appliquée par l'opérateur et la force transmise à l'appui-tête par le

patient lorsque son corps se cambre.
Les essais doivent être effectués conformément à 7.2.2.
5.2.3 Accoudoirs

Les accoudoirs, s'il y en a, doivent pouvoir résister sans détérioration ni déformation permanente à

l'application de la force spécifiée en 7.2.3. Les accoudoirs conçus pour être déplacés horizontalement ou

verticalement doivent pouvoir résister aux charges spécifiées en 7.2.3 sans que cela ne nuise définitivement à

leur fonction.
Les essais doivent être effectués conformément à
...

Questions, Comments and Discussion

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