ISO 10650-2:2007

Dentistry — Powered polymerization activators — Part 2: Light-emitting diode (LED) lamps

ISO 10650-2:2007 specifies requirements and test methods for powered polymerization activators with light-emitting diodes (LED) in the blue wavelength region intended for chair-side use in polymerization of dental polymer-based restorative materials. ISO 10650-2:2007 is not applicable to powered polymerization activators used in laboratory fabrication of indirect restorations, veneers, dentures or other oral dental appliances.

Art dentaire — Activateurs électriques de polymérisation — Partie 2: Lampes à diodes émettrices de lumière (LED)

L'ISO 10650-2:2007 spécifie les exigences et les méthodes d'essai relatives aux activateurs électriques de polymérisation munis de lampes à diodes électroluminescentes (LED) dans le domaine de longueurs d'onde du bleu destinés à être utilisés à proximité du fauteuil dentaire pour polymériser les produits dentaires à base de polymères pour restauration. L'ISO 10650-2:2007 ne s'applique pas aux activateurs électriques de polymérisation utilisés en laboratoire pour la fabrication des restaurations indirectes, incrustations, prothèses ou autres appareils buccaux.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 30-Aug-2007
• Withdrawal Date: 30-Aug-2007
• ICS: 11.060.20 - Dental equipment
• Technical Committee: ISO/TC 106/SC 6 - Dental equipment
• Drafting Committee: ISO/TC 106/SC 6/WG 7 - Powered polymerization activators
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 16-Sep-2015

Relations

• Revised: ISO 10650:2015 - Dentistry — Powered polymerization activators
• Effective Date: 26-Jan-2013
• Consolidates: ISO/IEC 13818-4:1998 - Information technology — Generic coding of moving pictures and associated audio information — Part 4: Conformance testing
• Effective Date: 06-Jun-2022
• Revises: ISO/TS 10650:1999 - Dental equipment — Powered polymerization activators
• Effective Date: 15-Apr-2008

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10650-2
First edition
2007-09-01


Dentistry — Powered polymerization
activators —
Part 2:
Light-emitting diode (LED) lamps
Art dentaire — Activateurs électriques de polymérisation —
Partie 2: Lampes à diodes émettrices de lumière (LED)




Reference number
ISO 10650-2:2007(E)
©
ISO 2007

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ISO 10650-2:2007(E)
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Published in Switzerland

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ISO 10650-2:2007(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 10650-2 was prepared by Technical Committee ISO/TC 106, Dentistry, Subcommittee SC 6, Dental
equipment.
This first edition, together with ISO 10650-1, cancels and replaces ISO/TS 10650:1999, which has been
technically revised.
ISO 10650 consists of the following parts, under the general title Dentistry — Powered polymerization
activators:
⎯ Part 1: Quartz tungsten halogen lamps
⎯ Part 2: Light-emitting diode (LED) lamps


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ISO 10650-2:2007(E)
Introduction
This part of ISO 10650 specifies requirements and test methods for light emitting diodes (LED) type powered
polymerization activators in the 190 nm to 385 nm wavelength region and the wavelength region above
515 nm. No requirements are given for the 400 nm to 515 nm wavelength region.
This International Standard uses wavelength regions based on cut-off filters. Thus the 190 nm to 385 nm
region includes not only the ultraviolet region but also the near-blue wavelength region of around 380 nm. The
400 nm to 515 nm region is taken as the blue region for powered polymerization activation. The region above
515 nm reaches approximately 1 100 nm, which is the detection limit of the detector specified in this document.
The test methods described do not give absolute values nor do they reflect energy emitted as black body
radiation. The measured values are not true radiant exitance but are values obtained using the methods
described in this document. Nevertheless, the values obtained using these test methods are used in
conjunction with this document.
This part of ISO 10650 refers to IEC 60601-1:2005, the basic International Standard on safety of medical
electrical equipment, wherever relevant, by stating the respective clause numbers of IEC 60601-1:2005.

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INTERNATIONAL STANDARD ISO 10650-2:2007(E)

Dentistry — Powered polymerization activators —
Part 2:
Light-emitting diode (LED) lamps
1 Scope
This part of ISO 10650 specifies requirements and test methods for powered polymerization activators with
light-emitting diodes (LED) in the blue wavelength region intended for chair-side use in polymerization of
dental polymer-based restorative materials.
This part of ISO 10650 is not applicable to powered polymerization activators used in laboratory fabrication of
indirect restorations, veneers, dentures or other oral dental appliances.
This part of ISO 10650 takes priority over IEC 60601-1:2005 where specified in the individual clauses of this
part of ISO 10650.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 1942, Dentistry — Vocabulary
ISO 10650-1:2004, Dentistry — Powered polymerization activators — Part 1: Quartz tungsten halogen lamps
IEC 60601-1:2005, Medical electrical equipment — Part 1: General requirements for basic safety and
essential performance
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 1942, ISO 10650-1, IEC 60601-1
and the following apply.
3.1
light-emitting diode (LED) lamp
semiconductor-based light emitting source
3.2
fully charged battery
battery which has at the beginning a charge of 80 % to 100 % of the first full charge
4 Classification
For the purposes of this document, powered polymerization activators with light emitting diodes are classified
as specified in ISO 10650-1.
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ISO 10650-2:2007(E)
5 Requirements
5.1 General
ISO 10650-1:2004, 5.1 applies.
Test the LED lamps at each continuous irradiation mode or pulse mode of 10 s or longer stated by the
manufacturer.
5.2 Radiant exitance
5.2.1 Radiant exitance in the 400 nm to 515 nm (blue) wavelength region
This part of ISO 10650 does not specify a requirement value
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 10650-2
Première édition
2007-09-01



Art dentaire — Activateurs électriques de
polymérisation —
Partie 2:
Lampes à diodes émettrices de lumière
(LED)
Dentistry — Powered polymerization activators —
Part 2: Light-emitting diode (LED) lamps




Numéro de référence
ISO 10650-2:2007(F)
©
ISO 2007

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ISO 10650-2:2007(F)
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Publié en Suisse

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ISO 10650-2:2007(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 10650-2 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 106, Art dentaire, sous-comité SC 6, Matériel
dentaire.
Cette première édition de l’ISO 10650-2, conjointement avec l’ISO 10650-1, annule et remplace
l’ISO/TS 10650:1999, qui a fait l’objet d’une révision technique.
L'ISO 10650 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Art dentaire — Activateurs
électriques de polymérisation:
⎯ Partie 1: Lampes halogènes au tungstène à quartz
⎯ Partie 2: Lampes à diodes émettrices de lumière (LED)
© ISO 2007 – Tous droits réservés iii

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ISO 10650-2:2007(F)
Introduction
La présente partie de l’ISO 10650 spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux activateurs
électriques de polymérisation du type LED (lampe à diodes électroluminescentes) applicables aux domaines
de longueur d’onde compris entre 190 nm et 385 nm et au domaine de longueur d’onde qui se situe au-delà
de 515 nm. Aucune exigence applicable au domaine de longueur d’onde compris entre 400 nm et 515 nm
n’est donnée.
La présente partie de l’ISO 10650 utilise les domaines de longueur d’onde qui se basent sur des filtres
sélectifs. Le domaine compris entre 190 nm et 385 nm comprend donc non seulement le domaine de
l’ultraviolet, mais aussi le domaine proche du bleu, situé autour de 380 nm. Le domaine compris entre 400 nm
et 515 nm est considéré comme étant celui du bleu dans le cadre de l’activation électrique de polymérisation.
Le domaine qui se situe au-delà de 515 nm atteint approximativement 1 100 nm, qui est le seuil limite de
détection pour les détecteurs spécifiés dans la présente partie de l’ISO 10650. Les méthodes d’essai décrites
ne donnent pas de valeurs absolues et ne reflètent pas non plus l’énergie émise comme rayonnement du
corps noir. Les valeurs mesurées ne représentent pas non plus la véritable émittance énergétique mais sont
des valeurs obtenues à l’aide des méthodes décrites dans la présente partie de l’ISO 10650. Néanmoins, les
valeurs obtenues à l’aide de ces méthodes d’essai sont utilisées conjointement avec la présente partie de
l’ISO 10650.
La présente partie de l’ISO 10650 fait référence à la CEI 60601-1:2005, la Norme internationale fondamentale
relative à la sécurité des appareils électromédicaux, en citant, le cas échéant, les numéros d’articles
correspondants de la CEI 60601-1:2005.
iv © ISO 2007 – Tous droits réservés

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NORME INTERNATIONALE ISO 10650-2:2007(F)

Art dentaire — Activateurs électriques de polymérisation —
Partie 2:
Lampes à diodes émettrices de lumière (LED)
1 Domaine d'application
La présente partie de l’ISO 10650 spécifie les exigences et les méthodes d’essai relatives aux activateurs
électriques de polymérisation munis de lampes à diodes électroluminescentes (LED) dans le domaine de
longueurs d’onde du bleu destinés à être utilisés à proximité du fauteuil dentaire pour polymériser les produits
dentaires à base de polymères pour restauration.
La présente partie de l’ISO 10650 ne s'applique pas aux activateurs électriques de polymérisation utilisés en
laboratoire pour la fabrication des restaurations indirectes, incrustations, prothèses ou autres appareils
buccaux.
Partout où cela est spécifié dans ses différents articles, la présente partie de l’ISO 10650 a la priorité sur la
CEI 60601-1:2005.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 1942, Art dentaire — Vocabulaire
ISO 10650-1:2004, Art dentaire — Activateurs électriques de polymérisation — Partie 1: Lampes halogènes
au tungstène à quartz
CEI 60601-1, Appareils électromédicaux — Partie 1: Exigences générales pour la sécurité de base et les
performances essentielles
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l'ISO 1942, l'ISO 10650-1 et la
CEI 60601-1 s'appliquent.
3.1
lampe à diodes électroluminescentes (LED)
source émettrice de lumière à semi-conducteur
3.2
pile à pleine charge
pile dont la charge initiale correspond à une charge de 80 % à 100 % de la première pleine charge
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ISO 10650-2:2007(F)
4 Classification
Pour les besoins de la présente partie de l’ISO 10650, les activateurs électriques de polymérisation munis de
lampes à diodes électroluminescentes sont classés selon les spécifications de l’ISO 10650-1.
5 Exigences
5.1 Généralités
L’ISO 10650-1:2004, 5.1 s’applique.
Soumettre à essai les lampes à LED à chacun des modes de rayonnement continu ou pulsé de 10 s ou plus
indiqués par le fabricant.
5.2 Émittance énergétique
5.2.1 Émittance énergétique dans le domaine de longueurs d’onde compris entre 400 nm et 515 nm
(bleu)
La présente partie de l’ISO 10650 ne spécifie pas de valeur requise quant à l’émittance énergétique dans le
domaine de longueur d’onde compris entre 400 nm et 515 nm (bleu). Le fabricant doit fournir des informations
sur l
...