EN ISO 9000:2005
(Main)Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005)
Quality management systems - Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005)
ISO 9000:2005 describes fundamentals of quality management systems, which form the subject of the ISO 9000 family, and defines related terms.
It is applicable to the following:
a) organizations seeking advantage through the implementation of a quality management system;
b) organizations seeking confidence from their suppliers that their product requirements will be satisfied;
c) users of the products;
d) those concerned with a mutual understanding of the terminology used in quality management (e.g. suppliers, customers, regulators);
e) those internal or external to the organization who assess the quality management system or audit it for conformity with the requirements of ISO 9001 (e.g. auditors, regulators, certification/registration bodies);
f) those internal or external to the organization who give advice or training on the quality management system appropriate to that organization;
g) developers of related standards.
Qualitätsmanagementsysteme - Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2005)
Diese Internationale Norm beschreibt Grundlagen für Qualitätsmanagementsysteme, die den Gegenstand der ISO-9000-Familie bilden, und legt die zugehörige Terminologie fest.
Diese Internationale Norm ist anwendbar auf:
a) Organisationen, die durch die Verwirklichung eines Qualitätsmanagementsystems Vorteile suchen;
b) Organisationen, die Vertrauen zu ihren Lieferanten erwerben wollen, dass diese ihre Anforderungen an das Produkt erfüllen werden;
c) die Nutzer der Produkte;
d) alle, die mit einem gemeinsamen Verständnis der im Qualitätsmanagement verwendeten Begriffe zu tun haben (z. B. Lieferanten, Kunden, Behörden);
e) alle, innerhalb und außerhalb der Organisation, die das Qualitätsmanagementsystem bewerten oder im Hinblick auf die Einhaltung der Anforderungen nach ISO 9001 auditieren (z. B. Auditoren, Behörden, Zertifizierungs-/Zulassungsstellen);
f) alle, innerhalb und außerhalb der Organisation, welche die Organisation bezüglich eines für sie geeigneten Qualitätsmanagementsystems beraten und schulen;
g) Entwickler in Bezug stehender Normen.
Systèmes de management de la qualité - Principes essentiels et vocabulaire (ISO 9000:2005)
L'ISO 9000:2005 décrit les principes essentiels des systèmes de management de la qualité, objet de la famille des normes ISO 9000, et en définit les termes associés.
Elle est applicable
a) aux organismes cherchant à progresser par la mise en oeuvre d'un système de management de la qualité;
b) aux organismes qui cherchent à s'assurer que leurs fournisseurs satisferont leurs exigences relatives aux produits;
c) aux utilisateurs des produits;
d) aux personnes concernées par une compréhension mutuelle de la terminologie utilisée dans le domaine du management de la qualité (par exemple fournisseurs, clients, autorités réglementaires);
e) aux personnes internes ou externes à l'organisme, qui évaluent ou auditent le système de management de la qualité en termes de conformité aux exigences de l'ISO 9001 (par exemple auditeurs, autorités réglementaires, organismes de certification/enregistrement);
f) aux personnes internes ou externes à l'organisme qui donnent des conseils ou fournissent une formation sur le système de management de la qualité qui lui convient;
g) aux personnes qui élaborent des normes apparentées.
Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar (ISO 9000:2005)
Mednarodni standard ISO 9000 opisuje temelje sistemov vodenja kakovosti, ki so predmet skupine standardov ISO 9000, in opredeljuje izraze v zvezi s tem.
Ta mednarodni standard lahko uporabljajo:
a) organizacije, ki si z uvedbo sistema vodenja kakovosti prizadevajo za prednost;
b) organizacije, ki želijo zaupati svojim dobaviteljem, da bodo njihove zahteve za proizvod izpolnjene;
c) uporabniki proizvodov;
d) tisti, ki se morajo med seboj sporazumeti o izrazih, ki se uporabljajo pri vodenju kakovosti (npr. dobavitelji, odjemalci, zakonodajalci);
e) tisti znotraj ali zunaj organizacije, ki ocenjujejo sistem vodenja kakovosti ali presojajo njegovo skladnost z zahtevami ISO 9001 (npr. presojevalci, zakonodajalci, certifikacijski oziroma registracijski organi);
f) tisti znotraj ali zunaj organizacije, ki svetujejo ali usposabljajo za sistem vodenja kakovosti, primeren za organizacijo;
g) razvijalci sorodnih standardov.
General Information
Relations
Buy Standard
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI SIST EN ISO 9000
STANDARD
december 2005
Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar (ISO 9000:2005)
(istoveten EN ISO 9000:2005)
Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005)
Systèmes de management de la qualité – Principes essentiels et vocabulaire
(ISO 9000:2005)
Qualitätsmanagementsysteme – Grundlagen und Begriffe (ISO 9000:2005)
Referenčna oznaka
ICS 01.040.03; 03.120.10 SIST EN ISO 9000:2005 (sl, en)
Nadaljevanje na strani II in III ter od 1 do 53
© 2005-03. Standard je izdal Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
SIST EN ISO 9000 : 2005
NACIONALNI UVOD
Standard SIST EN ISO 9000 (sl,en), Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar (ISO 9000:2005),
2005, ima status slovenskega standarda in je istoveten evropskemu standardu EN ISO 9000 (en),
Quality management systems – Fundamentals and vocabulary (ISO 9000:2005), 2005-09-01.
NACIONALNI PREDGOVOR
Evropski standard EN ISO 9000:2005 je pripravil tehnični odbor ISO/TC 176 Vodenje in zagotavljanje
kakovosti, pododbor 1 Pojmi in izrazi, skupaj s CEN (CMC).
Slovenski standard SIST EN ISO 9000:2005 je prevod evropskega standarda EN ISO 9000:2005. Ob
sporu zaradi besedila slovenskega prevoda v tem standardu je odločilen izvirni evropski standard v
angleškem jeziku. Slovensko izdajo standarda je pripravil tehnični odbor SIST/TC VZK Vodenje in
zagotavljanje kakovosti.
Odločitev za prevzem tega standarda je dne 16. novembra 2005 prevzel SIST/TC VZK Vodenje in
zagotavljanje kakovosti.
ZVEZE S STANDARDI
S prevzemom tega evropskega standarda veljajo za omejeni namen referenčnih standardov vsi
standardi, navedeni v izvirniku, razen tistih, ki so že sprejeti v nacionalno standardizacijo:
SIST ISO 704:2003 (en) Terminološko delo – Načela in metode
SIST EN ISO 9001:2000 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve (ISO 9001:2000)
SIST EN ISO 9004:2004 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Smernice za izboljšanje delovanja
(ISO 9004:2000)
SIST EN ISO 10012:2003 (sl,en) Sistemi vodenja meritev – Zahteve za procese merjenja in merilno
opremo (ISO 10012:2003)
SIST ISO/TR 10013:2002 (sl,en) Smernice za dokumentacijo sistema vodenja kakovosti
SIST ISO/TR 10017:2003 (en) Napotki za statistične metode v zvezi z ISO 9001:2000
SIST ISO 10019:2005 (en) Smernice za izbiro svetovalcev za sisteme vodenja kakovosti in
uporabo njihovih storitev
SIST EN ISO 14001:2005 (sl,en) Sistemi ravnanja z okoljem – Zahteve z navodili za uporabo
(ISO 14001:2004)
SIST EN ISO/IEC 17000:2005 (sl,en,de,fr) Ugotavljanje skladnosti – Slovar in splošna načela
(ISO/IEC 17000:2004)
SIST EN ISO 19011:2003 (sl,en) Smernice za presojanje sistemov vodenja kakovosti in/ali sistemov
ravnanja z okoljem (ISO 19011:2002)
OSNOVA ZA IZDAJO STANDARDA
– privzem EN ISO 9000:2005
PREDHODNA IZDAJA
– SIST EN ISO 9000:2004 (sl,en)
II
SIST EN ISO 9000 : 2005
OPOMBE
– Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del standarda.
– Povsod, kjer se v besedilu standarda uporablja izraz “evropski standard” ali »mednarodni
standard«, v SIST EN ISO 9000:2005 to pomeni “slovenski standard”.
– Ta nacionalni dokument je istoveten EN ISO 9000:2005 in je objavljen z dovoljenjem
CEN
Rue de Stassart, 36
1050 Bruxelles
Belgija
This national document is identical with EN ISO 9000:2005 and is published with the permission of
CEN
Rue de Stassart, 36
1050 Bruxelles
Belgium
III
SIST EN ISO 9000 : 2005
(Prazna stran)
IV
EVROPSKI STANDARD EN ISO 9000:2005
EUROPEAN STANDARD
EUROPÄISCHE NORM
NORME EUROPÉENNE september 2005
ICS: 03.120.10; 01.040.03 Nadomešča EN ISO 9000:2000
Slovenska izdaja
Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar
(ISO 9000:2005)
Quality management systems – Systèmes de management de la Qualitätsmanagementsysteme
Fundamentals and vocabulary qualité – Principes essentiels et – Grundlagen und Begriffe
(ISO 9000:2005) vocabulaire (ISO 9000:2005)
(ISO 9000:2005)
Ta evropski standard je CEN sprejel dne 2005-09-12.
Člani CEN morajo izpolnjevati določila notranjih predpisov CEN/CENELEC, s katerim je predpisano,
da mora biti ta standard brez kakršnihkoli sprememb sprejet kot nacionalni standard. Seznami
najnovejših izdaj teh nacionalnih standardov in njihovi bibliografski podatki so na voljo pri centralnem
sekretariatu ali članih CEN.
Ta evropski standard obstaja v treh uradnih izdajah (angleški, francoski in nemški,). Izdaje v drugih
jezikih, ki jih člani CEN na lastno odgovornost prevedejo in izdajo ter prijavijo pri centralnem
sekretariatu CEN, veljajo kot uradne izdaje.
Člani CEN so nacionalni organi za standarde Avstrije, Belgije, Cipra, Češke republike, Danske,
Estonije, Finske, Francije, Grčije, Irske, Islandije, Italije, Latvije, Litve, Luksemburga, Madžarske,
Malte, Nemčije, Nizozemske, Norveške, Poljske, Portugalske, Slovaške, Slovenije, Španije, Švedske,
Švice in Združenega kraljestva.
CEN
Evropski komite za standardizacijo
European Committee for Standardization
Europäisches Komitee für Normung
Comité Européen de Normalisation
Upravni center: Rue de Stassart 36, B-1050 Bruselj
© 2005 CEN. Lastnice avtorskih pravic so vse države članice CEN Ref. št. EN ISO 9000:2005 E
SIST EN ISO 9000 : 2005
VSEBINA Stran CONTENTS Page
Predgovor.3 Foreword.3
Uvod.4 Introduction.4
1 Predmet standarda. 6 1 Scope .6
2 Temelji sistemov vodenja 2 Fundamentals of quality management
kakovosti . 6 systems .6
2.1 Utemeljitev sistemov vodenja 2.1 Rationale for quality management
kakovosti. 6 systems .6
2.2 Zahteve za sisteme vodenja kakovosti 2.2 Requirements for quality management
in zahteve za proizvode . 7 systems and requirements for products.7
2.3 Pristop na podlagi sistemov vodenja 2.3 Quality management systems
kakovosti . 7 approach .7
2.4 Procesni pristop. 8 2.4 The process approach .8
2.5 Politika kakovosti in cilji kakovosti. 9 2.5 Quality policy and quality objectives .9
2.6 Vloga najvišjega vodstva znotraj 2.6 Role of top management within the
sistema vodenja kakovosti . 9 quality management system .9
2.7 Dokumentacija. 10 2.7 Documentation .10
2.8 Vrednotenje sistemov vodenja 2.8 Evaluating quality management
kakovosti. 11 systems .11
2.9 Nenehno izboljševanje . 13 2.9 Continual improvement .13
2.10 Vloga statističnih metod . 13 2.10 Role of statistical techniques.13
2.11 Osredotočenost sistemov vodenja 2.11 Quality management systems and
kakovosti in drugih sistemov vodenja. 14 other management system focuses.14
2.12 Razmerje med sistemi 2.12 Relationship between quality
vodenja kakovosti in modeli management systems and excellence
odličnosti . 14 models.14
3 Izrazi in definicije . 15 3 Terms and definitions.15
3.1 Izrazi v zvezi s kakovostjo .16 3.1 Terms relating to quality.16
3.2 Izrazi v zvezi z vodenjem . 17 3.2 Terms relating to management .17
3.3 Izrazi v zvezi z organizacijo.19 3.3 Terms relating to organization.19
3.4 Izrazi v zvezi s procesom in 3.4 Terms relating to process
proizvodom. 21 and product .21
3.5 Izrazi v zvezi s karakteristikami . 23 3.5 Terms relating to characteristics .23
3.6 Izrazi v zvezi s skladnostjo . 24 3.6 Terms relating to conformity.24
3.7 Izrazi v zvezi z dokumentacijo. 26 3.7 Terms relating to documentation.26
3.8 Izrazi v zvezi s preiskovanjem. 27 3.8 Terms relating to examination.27
3.9 Izrazi v zvezi s presojo . 28 3.9 Terms relating to audit .28
3.10 Izrazi v zvezi z vodenjem 3.10 Terms relating to quality management
kakovosti za procese merjenja . 31 for measurement processes .31
Dodatek A (informativni): Metodologija, Annex A (informative) Methodology
uporabljena pri razvoju used in the development of the
slovarja .32 vocabulary.33
Bibliografija .50 Bibliography.51
Abecedni seznam slovenskih izrazov. 52
Abecedni seznam angleških izrazov.53
SIST EN ISO 9000 : 2005
Predgovor Foreword
Mednarodna organizacija za standardizacijo ISO (the International Organization for
(ISO) je svetovna zveza nacionalnih organov za Standardization) is a worldwide federation of
standarde (članov ISO). Mednarodne standarde national standards bodies (ISO member bodies).
ponavadi pripravljajo tehnični odbori ISO. Vsak The work of preparing International Standards is
član, ki želi delovati na določenem področju, za normally carried out through ISO technical
katero je bil ustanovljen tehnični odbor, ima committees. Each member body interested in a
pravico biti zastopan v tem odboru. Pri delu subject for which a technical committee has been
sodelujejo tudi vladne in nevladne mednarodne established has the right to be represented on
organizacije, povezane z ISO. V vseh zadevah, that committee. International organizations,
ki so povezane s standardizacijo na področju governmental and non-governmental, in liaison
elektrotehnike, ISO tesno sodeluje z with ISO, also take part in the work. ISO
Mednarodno elektrotehniško komisijo (IEC). collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters
of electrotechnical standardization.
Osnutki mednarodnih standardov so pripravljeni International Standards are drafted in
v skladu s pravili, podanimi v 2. delu Direktiv accordance with the rules given in the ISO/IEC
ISO/IEC. Directives, Part 2.
Poglavitna naloga tehničnih odborov je priprava The main task of technical committees is to
mednarodnih standardov. Osnutki mednarodnih prepare International Standards. Draft
standardov, ki jih sprejmejo tehnični odbori, se International Standards adopted by the technical
pošljejo vsem članom v glasovanje. Za objavo committees are circulated to the member bodies
mednarodnega standarda je treba pridobiti for voting. Publication as an International
soglasje najmanj 75 odstotkov članov, ki se Standard requires approval by at least 75 % of the
udeležijo glasovanja. member bodies casting a vote.
Opozoriti je treba na možnost, da so nekateri Attention is drawn to the possibility that some of
elementi tega mednarodnega standarda lahko the elements of this document may be the
predmet patentnih pravic. ISO ne prevzema subject of patent rights. ISO shall not be held
odgovornosti za identifikacijo katerihkoli ali vseh responsible for identifying any or all such patent
takih patentnih pravic. rights.
Mednarodni standard ISO 9000 je pripravil ISO 9000 was prepared by Technical
tehnični odbor ISO/TC 176 Vodenje in Committee ISO/TC 176, Quality management
zagotavljanje kakovosti, pododbor SC1 Pojmi in and quality assurance, Subcommittee SC 1,
izrazi. Concepts and terminology.
Ta, tretja izdaja preklicuje in nadomešča drugo This third edition cancels and replaces the
izdajo (ISO 9000:2000). Vanjo so vključene second edition (ISO 9000:2000). It includes the
spremembe, ki so bile sprejete v osnutku changes accepted in the Draft Amendment
dopolnila ISO/DAM 9000:2004. ISO/DAM 9000:2004.
Dodatek A vsebuje pojmovne diagrame, ki Annex A includes concept diagrams that
grafično ponazarjajo razmerja med izrazi na provide a graphical representation of the
specifičnih področjih v zvezi s sistemi vodenja relationships between terms in specific fields
kakovosti. relative to quality management systems.
SIST EN ISO 9000 : 2005
Uvod Introduction
0.1 Splošno 0.1 General
V nadaljevanju našteta skupina standardov ISO The ISO 9000 family of standards listed below
9000 je bila razvita z namenom, da pomaga has been developed to assist organizations, of
organizacijam vseh vrst in velikosti pri vzpostavitvi all types and sizes, to implement and operate
in izvajanju uspešnih sistemov vodenja kakovosti. effective quality management systems.
– ISO 9000 opisuje osnove sistemov – ISO 9000 describes fundamentals of
vodenja kakovosti in specificira izraze za quality management systems and specifies
sisteme vodenja kakovosti. the terminology for quality management
systems.
– ISO 9001 specificira zahteve za sisteme – ISO 9001 specifies requirements for a
vodenja kakovosti v primerih, ko mora quality management system where an
organizacija izkazati svojo zmožnost organization needs to demonstrate its
dobavljati proizvode, ki izpolnjujejo zahteve ability to provide products that fulfil
odjemalcev in zahteve ustrezne regulative, customer and applicable
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.