ISO/IEC 80079-34:2018
(Main)Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality management systems for Ex Product manufacture
Explosive atmospheres - Part 34: Application of quality management systems for Ex Product manufacture
ISO/IEC 80079-34:2018 specifies particular requirements and information for establishing and maintaining a quality management system to manufacture Ex Products in accordance with the certificates. While it does not preclude the use of other quality management systems that are compatible with the objectives of ISO 9001:2015 and which provide equivalent results, the minimum requirements are given in this document. This second edition cancels and replaces the first edition, published in 2011, and constitutes a full technical revision. The significant changes with respect to the previous edition should be considered as minor technical revisions. However, the clause numbering in regard to the previous edition has changed in order to be in line with ISO 9001:2015. The normal “Table of Significant Changes” has not been included for this reason.
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Atmosphères explosives – Partie 34: Application de systèmes de management de la qualité pour la fabrication des produits Ex
ISO/IEC 80079-34:2018 spécifie des exigences particulières et des informations destinées à établir et à maintenir un système de management de la qualité afin de fabriquer des produits Ex, conformément aux certificats existants. Même s’il n'est pas incompatible avec l'utilisation d'autres systèmes de management de la qualité conciliables avec les objectifs de l'ISO 9001:2015 et donnant des résultats équivalents, le présent document indique les exigences minimales. Cette deuxième édition annule et remplace la première édition, parue en 2011. Cette édition constitue une révision technique complète.
Il convient de considérer que les modifications importantes apportées à l’édition précédente donnent lieu à une révision technique mineure. Toutefois, la numérotation des articles a été modifiée par rapport à l’édition précédente afin d’être conforme à l’ISO 9001:2015. C’est la raison pour laquelle, l’habituel « Tableau des modifications majeures » n’est pas inclus.
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ISO/IEC 80079-34
Edition 2.0 2018-08
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Explosive atmospheres –
Part 34: Application of quality management systems for Ex Product manufacture
Atmosphères explosives –
Partie 34: Application de systèmes de management de la qualité pour la
fabrication des produits Ex
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ISO/IEC 80079-34
Edition 2.0 2018-08
INTERNATIONAL
STANDARD
NORME
INTERNATIONALE
Explosive atmospheres –
Part 34: Application of quality management systems for Ex Product manufacture
Atmosphères explosives –
Partie 34: Application de systèmes de management de la qualité pour la
fabrication des produits Ex
INTERNATIONAL
ELECTROTECHNICAL
COMMISSION
COMMISSION
ELECTROTECHNIQUE
INTERNATIONALE
ICS 03.120.01; 29.260.20 ISBN 978-2-8322-6024-1
– 2 – ISO/IEC 80079-34:2018 © IEC 2018
CONTENTS
FOREWORD . 6
INTRODUCTION . 8
1 Scope . 9
2 Normative references . 9
3 Terms and definitions . 9
4 Context of the organization . 11
4.1 Understanding the organization and its context . 11
4.2 Understanding the needs and expectations of interested parties . 12
4.3 Determining the scope of the quality management system . 12
4.4 Quality management system and its processes . 13
5 Leadership . 14
5.1 Leadership and commitment . 14
5.1.1 General . 14
5.1.2 Customer focus . 14
5.2 Policy . 15
5.2.1 Establishing the quality policy . 15
5.2.2 Communicating the quality policy . 15
5.3 Organizational roles, responsibilities and authorities . 15
6 Planning . 16
6.1 Actions to address risks and opportunities . 16
6.2 Quality objectives and planning to achieve them . 17
6.3 Planning of changes . 17
7 Support . 18
7.1 Resources . 18
7.1.1 General . 18
7.1.2 People . 18
7.1.3 Infrastructure . 18
7.1.4 Environment for the operation of processes . 18
7.1.5 Monitoring and measuring resources . 19
7.1.6 Organizational knowledge . 20
7.2 Competence . 20
7.3 Awareness . 21
7.4 Communication . 21
7.5 Documented information . 22
7.5.1 General . 22
7.5.2 Creating and updating . 22
7.5.3 Control of documented Information . 23
8 Operation . 25
8.1 Operational planning and control . 25
8.2 Requirements for products and services . 25
8.2.1 Customer communication . 25
8.2.2 Determining the requirements for products and services . 26
8.2.3 Review of the requirements for products and services . 26
8.2.4 Changes to requirements for products and services . 27
8.3 Design and development of products and services . 27
8.3.1 General . 27
8.3.2 Design and development planning . 27
8.3.3 Design and development Inputs . 28
8.3.4 Design and development controls . 28
8.3.5 Design and development outputs . 29
8.3.6 Design and development changes . 29
8.4 Control of externally provided processes, products and services . 30
8.4.1 General . 30
8.4.2 Type and extent of control . 31
8.4.3 Information for external providers . 33
8.5 Production and service provision . 34
8.5.1 Control of production and service provision . 34
8.5.2 Identification and traceability . 34
8.5.3 Property belonging to customers or external providers . 35
8.5.4 Preservation . 35
8.5.5 Post-delivery activities . 35
8.5.6 Control of changes . 36
8.6 Release of products and services . 36
8.7 Control of nonconforming outputs . 37
9 Performance evaluation . 38
9.1 Monitoring, measurement, analysis and evaluation . 38
9.1.1 General . 38
9.1.2 Customer satisfaction . 38
9.1.3 Analysis and evaluation . 38
9.2 Internal audit .
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.