ISO 14375:2018

Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products — Requirements and testing

This document specifies performance requirements and methods of test for non-reclosable packaging that have been designated child-resistant. This document is intended for type approval only (see 3.5) and is not intended for quality assurance purposes.

Emballages non refermables à l’épreuve des enfants pour produits pharmaceutiques — Exigences et essais

Le présent document spécifie les exigences de performances et les méthodes d’essai des emballages non refermables conçus pour être à l’épreuve des enfants. Le présent document est uniquement destiné à l’approbation de type (voir 3.5) et non à l’assurance de la qualité.

General Information

• Status: Published
• Publication Date: 25-Jul-2018
• ICS: 55.020 - Packaging and distribution of goods in general
• Technical Committee: ISO/TC 122/SC 3 - Performance requirements and tests for means of packaging, packages and unit loads (as required by ISO/TC 122)
• Drafting Committee: ISO/TC 122/SC 3/WG 3 - Child resistant containers
• Current Stage: 9093 - International Standard confirmed
• Completion Date: 04-Mar-2024

Relations

• Parent: ISO 22915-12:2015 - Industrial trucks — Verification of stability — Part 12: Industrial variable-reach trucks handling freight containers of 6 m (20 ft) length and longer
• Effective Date: 06-Jun-2022

Standards Content (Sample)

INTERNATIONAL ISO
STANDARD 14375
First edition
2018-07
Child-resistant non-reclosable
packaging for pharmaceutical
products — Requirements and testing
Emballages à l'épreuve des enfants, non refermables pour produits
pharmaceutiques — Exigences et essais
Reference number
ISO 14375:2018(E)
©
ISO 2018

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ISO 14375:2018(E)

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CH-1214 Vernier, Geneva
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Fax: [phone]
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Website: www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2018 – All rights reserved

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Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Requirements . 2
4.1 General requirements . 2
4.2 Performance requirements . 2
4.2.1 Child test . 2
4.2.2 Adult test. 2
5 Testing . 2
5.1 Principle . 2
5.2 Samples and sample preparation . 3
5.3 Procedure . 3
5.3.1 General. 3
5.3.2 Child test . 3
5.3.3 Adult test. 4
5.4 Evaluation . 5
5.4.1 Child test .
...

NORME ISO
INTERNATIONALE 14375
Première édition
2018-07
Emballages non refermables à
l’épreuve des enfants pour produits
pharmaceutiques — Exigences et
essais
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical
products — Requirements and testing
Numéro de référence
ISO 14375:2018(F)
© ISO 2018

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Publié en Suisse
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Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives .1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Exigences générales . 2
4.2 Exigences de performances . 2
4.2.1 Essai avec des enfants . 2
4.2.2 Essai avec des adultes . 2
5 Essais . 2
5.1 Principe . 2
5.2 Échantillons et préparation des échantillons . 3
5.3 Mode opératoire . 3
5.3.1 Généralités . 3
5.3.2 Essai avec des enfants . 3
5.3.3 Essai avec des adultes . 5
5.4 Évaluation . 6
5.4.1 Essai avec des enfants .
...

ISO/TC 122/SC 3
Date : 2023-01-19: 2018-07
Formatted: Pattern: Clear
ISO 14375:2018(F)
Formatted: Pattern: Clear
ISO/TC 122/SC 3
Formatted: Pattern: Clear
Secrétariat : BSI
Emballages non refermables à l’épreuve des enfants pour produits pharmaceutiques —
Exigences et essais
Kindergesicherte, nichtwiederverschließbare Verpackungen für pharmazeutische
Produkte — Anforderungen und Prüfungen
Child-resistant non-reclosable packaging for pharmaceutical products — Requirements and
testing
ICS 55.020

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ISO 14375:2018 (F)
Formatted
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Fax + 41 22 749 09 47
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ISO 14375:2018 (F)
Sommaire Page
Avant-propos . iv
Introduction . v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 1
4 Exigences . 2
4.1 Exigences générales . 2
4.2 Exigences de performances . 2
4.2.1 Essai avec des enfants . 2
4.2.2 Essai avec des adultes . 2
5 Essais . 3
5.1 Principe . 3
5.2 Échantillons et préparation des échantillons . 3
5.3 Mode opératoire . 3
5.3.1 Généralités . 3
5.3.2 Essai avec des enfants . 4
5.3.3 Essai avec des adultes . 5
5.4 Évaluation . 7
5.4.1 Essai avec des enfants . 7
5.4.2 Essai avec des adultes . 8
5.5 Résultat global de l’essai . 8
6 Rapport d’essai .
...