ISO 21469:2006
(Main)Safety of machinery — Lubricants with incidental product contact — Hygiene requirements
Safety of machinery — Lubricants with incidental product contact — Hygiene requirements
ISO 21469:2006 specifies hygiene requirements for the formulation, manufacture, use and handling of lubricants which, during manufacture and processing, can come into incidental contact (e.g. through heat transfer, load transmission, lubrication or the corrosion protection of machinery) with products and packaging used in the food, food-processing, cosmetics, pharmaceutical, tobacco or animal-feeding-stuffs industries. It is not applicable to substances used as product additives or to those in direct product contact, but confines itself to hygiene without addressing occupational health and safety matters.
Sécurité des machines — Lubrifiants en contact occasionnel avec des produits — Exigences relatives à l'hygiène
L'ISO 21469:2006 spécifie les exigences relatives à l'hygiène applicables à la formulation, à la fabrication, à l'utilisation et à la manutention de lubrifiants qui, en cours de fabrication et de traitement, peuvent être en contact occasionnel (par exemple lors d'un transfert de chaleur, d'une transmission d'efforts, d'une lubrification ou de la protection contre la corrosion d'une machine) avec des produits et des emballages utilisés dans l'industrie alimentaire, ainsi que dans l'industrie des cosmétiques, des produits pharmaceutiques, du tabac et des produits d'alimentation pour animaux. Elle ne s'applique pas aux substances utilisées comme additifs, ni aux substances en contact direct avec le produit mais se limite aux exigences relatives à l'hygiène et exclut les questions liées à la santé et à la sécurité.
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INTERNATIONAL ISO
STANDARD 21469
First edition
2006-02-15
Safety of machinery — Lubricants with
incidental product contact — Hygiene
requirements
Sécurité des machines — Lubrifiants en contact occasionnel avec des
produits — Exigences relatives à l'hygiène
Reference number
ISO 21469:2006(E)
©
ISO 2006
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ISO 21469:2006(E)
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ISO 21469:2006(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the
International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO 21469 was prepared by Technical Committee ISO/TC 199, Safety of machinery.
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ISO 21469:2006(E)
Introduction
During the production of foodstuffs, cosmetics, pharmaceutical, tobacco and animal feeding products —
including packaging in direct contact with the product — it is essential to avoid contamination with lubricants
from machine elements such as gears, bearings, hydraulics, pneumatics, compressors, slideways and chains.
In all cases where product and lubricant contact cannot be fully prevented, lubricants have to be used which
are acceptable for use should cross-contamination occur.
Up until 1998, the United States Department of Agriculture (USDA) issued the USDA H1 authorization for
lubricants, which met these requirements. Use of such lubricants gave users confidence that they were
complying with best practice in relation to their duty of care to the consumer. Following the end of the USDA
scheme, the need was recognized for an International Standard to be developed in this area.
The structure of safety standards in the field of machinery is as follows.
a) Type-A standards (basis standards) give basic concepts, principle for design, and general aspects that
can be applied to machinery.
b) Type-B standards (generic safety standards) deal with one or more safety aspect(s) or one or more
type(s) of safeguards that can be used across a wide range of machinery:
⎯ type-B1 standards on particular safety aspects (e.g. safety distances, surface temperature, noise);
⎯ type-B2 standards on safeguards (e.g. two-hands controls, interlocking devices, pressure-sensitive
devices, guards).
c) Type-C standards (machinery safety standards) deal with detailed safety requirements for a particular
machine or group of machines.
This International Standard is a type-B standard as stated in ISO 12100-1.
When provisions of a type-C standard are different from those which are stated in type-A or type-B standards,
the provisions of the type-C standard take precedence over the provisions of the other standards for machines
that have been designed and built according to the provisions of the type-C standard.
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INTERNATIONAL STANDARD ISO 21469:2006(E)
Safety of machinery — Lubricants with incidental product
contact — Hygiene requirements
1 Scope
This International Standard specifies hygiene requirements for the formulation, manufacture, use and handling
of lubricants which, during manufacture and processing, can come into incidental contact (e.g. through heat
transfer, load transmission, lubrication or the corrosion protection of machinery) with products and packaging
used in the food, food-processing, cosmetics, pharmaceutical, tobacco or animal-feeding-stuffs industries.
Included in this document are registration criteria that can be used to assess conformance with this
International standard for lubricants with incidental product contact (see Annex B). It is not applicable to
substances used as product additives or to those in direct product contact (see Annex A), but confines itself to
hygiene without addressing occupational health and safety matters. Nevertheless, it is considered essential
that where occupational health and safety is associated with the processes concerned it be considered along
with hygiene so that measures satisfying the needs of both can be taken.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 6743-99:2002, Lubricants, industrial oils and related products (class L) — Classification — Part 99:
General
ISO 6743 (all other parts), Lubricants, industrial oils and related products (class L) — Classification
ISO 12100-1:2003, Safety of machinery — Basic concepts, general principles for design — Part 1: Basic
terminology, methodology
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
3.1
lubricant
substance capable of reducing friction, adhesion, heat and wear when introduced as a film between solid
surfaces
3.2
product
any substance intended to be applied or taken into humans or domestic animals, e.g. by ingestion, injection,
topical application, insertion
3.3
manufacture
obtainment, production, preparation and processing of lubricants and of products
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ISO 21469:2006(E)
3.4
processing
unit operations such as weighing, measuring, filling and refilling, stamping, printing, packing, container filling,
container sealing/closure, cooling, storage and transportation of products
3.5
intended use
use of a lubricant in accordance with the instructions of the lubricant and machinery manufacturers in
consideration of the expected operating conditions including service life, chemical, thermal and mechanical
loads
3.6
incidental product contact
contact with product that is not intended but which is not preventable
4 List of hazards
The hygiene hazards that could possibly be associated with incidental product contact include the following:
a) biological factors, such as pathogens, spoilage micro-organisms o
...
NORME ISO
INTERNATIONALE 21469
Première édition
2006-02-15
Sécurité des machines — Lubrifiants en
contact occasionnel avec des produits —
Exigences relatives à l'hygiène
Safety of machinery — Lubricants with incidental product contact —
Hygiene requirements
Numéro de référence
ISO 21469:2006(F)
©
ISO 2006
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ISO 21469:2006(F)
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Publié en Suisse
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ISO 21469:2006(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO 21469 a été élaborée par le comité technique ISO/TC 199, Sécurité des machines.
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ISO 21469:2006(F)
Introduction
Il est essentiel, lors de la fabrication de denrées alimentaires, cosmétiques, produits pharmaceutiques, tabac
et produits d'alimentation pour animaux, y compris les emballages en contact direct avec le produit, d'éviter
toute contamination avec des lubrifiants provenant d'éléments de machines tels que des engrenages, paliers,
composants hydrauliques et pneumatiques, compresseurs, glissières et chaînes. Dans tous les cas, lorsqu'il
n'est pas possible de prévenir totalement tout contact entre le produit et le lubrifiant, les lubrifiants utilisés
doivent être acceptables si une contamination croisée venait à se produire.
Jusqu'en 1998, le Département de l'agriculture des États-Unis (USDA) délivrait l'autorisation USDA H1 pour
les lubrifiants satisfaisant à ces exigences. L'emploi de ces lubrifiants témoignait de la conformité des
utilisateurs avec les meilleures pratiques eu égard à leur devoir de diligence envers le consommateur. Suite à
l'arrêt du programme USDA, l'élaboration d'une Norme internationale en la matière constituait une nécessité
reconnue de tous.
La structure des normes de sécurité relatives aux machines est la suivante:
a) normes de type A (normes fondamentales), contenant des notions fondamentales, des principes de
conception et des aspects généraux relatifs aux machines;
b) normes de type B (normes génériques de sécurité), traitant d'un aspect de la sécurité ou plus, ou d’un
moyen de protection ou plus, valables pour une large gamme de machines:
⎯ normes de type B1 traitant d'aspects particuliers de la sécurité (par exemple distances de sécurité,
température superficielle, bruit);
⎯ normes de type B2 traitant de moyens de protection (par exemple commandes bimanuelles,
dispositifs de verrouillage, dispositifs sensibles à la pression, protecteurs);
c) normes de type C (normes de sécurité par catégorie de machines), traitant des exigences de sécurité
détaillées s'appliquant à une machine particulière ou à un groupe de machines particulier.
La présente Norme internationale est une norme de type B telle que mentionnée dans l'ISO 12100-1.
Lorsque les dispositions de la présente norme de type C diffèrent de celles indiquées dans les normes de
type A ou B, les dispositions de la présente norme de type C prévalent sur les dispositions des autres normes
applicables aux machines conçues et construites conformément aux dispositions de la présente norme de
type C.
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NORME INTERNATIONALE ISO 21469:2006(F)
Sécurité des machines — Lubrifiants en contact occasionnel
avec des produits — Exigences relatives à l'hygiène
1 Domaine d'application
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives à l'hygiène applicables à la formulation, à la
fabrication, à l'utilisation et à la manutention de lubrifiants qui, en cours de fabrication et de traitement,
peuvent être en contact occasionnel (par exemple lors d'un transfert de chaleur, d'une transmission d'efforts,
d’une lubrification ou de la protection contre la corrosion d’une machine) avec des produits et des emballages
utilisés dans l’industrie alimentaire, ainsi que dans l’industrie des cosmétiques, des produits pharmaceutiques,
du tabac et des produits d'alimentation pour animaux (voir Annexe B). La présente Norme internationale ne
s'applique pas aux substances utilisées comme additifs, ni aux substances en contact direct avec le produit
(voir Annexe A) mais se limite aux exigences relatives à l'hygiène et exclut les questions liées à la santé et à
la sécurité. Il est toutefois essentiel de prendre en considération les questions liées à la santé et à la sécurité,
qui sont associées aux procédés appliqués, avec les exigences relatives à l'hygiène de manière à choisir des
options satisfaisant aux deux besoins.
2 Références normatives
Les documents de référence suivants sont indispensables pour l'application du présent document. Pour les
références datées, seule l'édition citée s'applique. Pour les références non datées, la dernière édition du
document de référence s'applique (y compris les éventuels amendements).
ISO 6743-99:2002, Lubrifiants, huiles industrielles et produits connexes (classe L) — Classification —
Partie 99: Généralités
ISO 6743 (toutes les autres parties), Lubrifiants, huiles industrielles et produits connexes (classe L) —
Classification
ISO 12100-1:2003, Sécurité des machines — Notions fondamentales, principes généraux de conception —
Partie 1: Terminologie de base, méthodologie
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions suivants s'appliquent.
3.1
lubrifiant
substance capable de réduire le frottement, l'adhérence, l'échauffement et l'usure, lorsqu'elle est interposée
sous forme de film entre des surfaces solides
3.2
produit
toute substance destinée à être appliquée ou ingérée par des êtres humains ou des animaux domestiques,
par exemple par ingestion, injection, application sur une partie du corps ou insertion
3.3
fabrication
obtention, production, préparation et transformation de lubrifiants et de produits
© ISO 2006 – Tous droits réservés 1
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ISO 21469:2006(F)
3.4
traitement
opérations unitaires telles que le pesage, le mesurage, le remplissage initial et le remplissage complémentaire,
l'estampillage, l'impression, le conditionnement, le remplissage et l'obturation/fermeture de récipients, le
refroidissement, le stockage et le transport de produits
3.5
utilisation normale
utilisation d'un lubrifiant conformément aux instructions des fabricants de lubrifiant et des constructeurs de
machines, compte tenu des conditions de fonctionnement prévues, y compris la durée de vie utile et les
agressions chimiques, thermiques et mécaniques
3.6
contact occasionnel avec le produit
contact non intentionnel avec le produit, ne pouvant toutefois pas être évité
4 Liste des phénomènes dangereux
Les phénomènes dangereux liés à l'hygiène pouvant éventuellement être associés à un contact occasionnel
avec le produit comprennent
a) les facteurs biologiques tels que les agents pathogènes, les micro-organismes saprophytes ou les toxines,
b) les facteurs chimiques tels que les substances toxiq
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.