ISO 10393:2013
(Main)Consumer product recall — Guidelines for suppliers
Consumer product recall — Guidelines for suppliers
ISO 10393:2013 provides practical guidance to suppliers on consumer product recalls and other corrective actions after the product has left the manufacturing facility. Other corrective actions include, but are not limited to, refunds, retrofit, repair, replacement, disposal and public notification. ISO 10393:2013 is intended to apply to consumer products, but might also be applicable to other sectors.
Rappel de produits de consommation — Lignes directrices pour les fournisseurs
Odpoklic potrošniškega izdelka - Smernice za dobavitelje
Ta mednarodni standard podaja praktične smernice za dobavitelje glede odpoklica potrošniških izdelkov in drugih korektivnih ukrepov po odpremi izdelka iz proizvodnega obrata. Drugi korektivni ukrepi med drugim vključujejo vračila, rekonstrukcijo, popravilo, zamenjavo, odstranjevanje in javno obveščanje.
Ta mednarodni standard se uporablja za potrošniške izdelke, lahko pa se uporablja tudi za druge sektorje.
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
01-november-2018
Odpoklic potrošniškega izdelka - Smernice za dobavitelje
Consumer product recall - Guidelines for suppliers
Rappel de produits de consommation - Lignes directrices pour les fournisseurs
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO 10393:2013
ICS:
03.080.30 Storitve za potrošnike Services for consumers
13.120 Varnost na domu Domestic safety
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10393
First edition
2013-04-15
Consumer product recall — Guidelines
for suppliers
Rappel de produits de consommation — Lignes directrices pour les
fournisseurs
Reference number
©
ISO 2013
© ISO 2013
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Purpose and principles . 4
4 General requirements . 4
4.1 General . 4
4.2 Policy . 4
4.3 Documentation and record keeping . 5
4.4 Regulatory requirement. 5
4.5 Expertise required to manage a recall . 5
4.6 Authority for key decision . 6
4.7 Training and recall simulation . 6
5 Assessing the need for a product recall . 8
5.1 General . 8
5.2 Incident notification . 9
5.3 Incident investigation . 9
5.4 Assess the risk .10
5.5 Traceability .10
5.6 Product recall decision .11
6 Implementing a product recall .11
6.1 General .11
6.2 Initiate the recall action .12
6.3 Communication .14
6.4 Implement the recall .16
6.5 Monitor and report .17
6.6 Evaluate effectiveness .18
6.7 Review and adjust recall strategy .19
7 Continual improvement of recall programme .20
7.1 General .20
7.2 Reviewing the recall .20
7.3 Corrective actions to prevent reoccurrence.21
Annex A (informative) Hazard and risk evaluation.22
Annex B (informative) Examples of product recall posters and press releases .27
Annex C (informative) Product recall checklist .31
Annex D (informative) Improving recall effectiveness — Examples .32
Bibliography
.............................................................................................................................................................................................................................38
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
The committee responsible for this document is Project Committee ISO/PC 240, Product recall.
iv © ISO 2013 – All rights reserved
Introduction
There is a wide variety of products available to consumers in the global marketplace. Products routinely
travel across borders in order to meet increasing consumer demand as suppliers seek to lower cost and
expand markets. While many products are safe and fit for intended use, statistics show that, each year,
millions of people suffer injuries or illness, or die from unsafe products.
While regulations and standards exist in many countries, and industries do all they can to make products
safe and fit for intended use, problems related to design flaws, manufacturing defects, inadequate
warnings or instructions still result in unsafe products entering the marketplace. In those instances, it
is critical that corrective actions, which include recall, are carried out quickly and effectively. Although
many countries have regulatory requirements and guidance for suppliers to conduct product recalls,
many do not. Even in countries with well-developed requirements, recalls may be ineffective. As a result,
there are inconsistencies in the approaches to product recall and other corrective actions, and products
that pose health or safety risks to consumers remain in the marketplace.
This International Standard is designed to provide practical guidance in determining whether corrective
actions, including recalls, need to be carried out by the supplier of consumer products. It also provides
best practices for conducting a product recall if it is necessary. The guidance provides information and
tools that suppliers of all sizes can use to develop a documented and validated product recall programme
that will help them implement timely and cost-effective recalls, minimize legal and reputation risks, and
reduce health or safety risks to consumers.
Although this International Standard is intended for suppliers, it might also help government agencies
in developing or improving product recall policies and guidelines.
Broad application of this International Standard will lead to a more consistent approach to removing
unsafe products from the global marketplace, to improving coordination between government and
consumer products organizations in different countries, and to increasing consumer confidence in the
safety of products available in the marketplace.
This International Standard has been developed in parallel with ISO 10377, which focuses on product
safety. The relationship between this International Standard and ISO 10377 is illustrated in Figure 1.
Design Production Marketplace
IS0 10377 — Consumer product safety — Guidelines for suppliers
Design
Material Component
manufacture manufacture
ISO 10393 — Consumer product recall —
Manufacture Assembly
Guidelines for suppliers
Transport/ Import/
Storage Export
Distribute Retail
Consumer
Figure 1 — Relationship between this International Standard and ISO 10377
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10393:2013(E)
Consumer product recall — Guidelines for suppliers
1 Scope
This International Standard provides practical guidance to suppliers on consumer product recalls and
other corrective actions after the product has left the manufacturing facility. Other corrective actions
include, but are not limited to, refunds, retrofit, repair, replacement, disposal and public notification.
This International Standard is intended to apply to consumer products, but might also be applicable to
other sectors.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
consumer
individual member of the general public purchasing or using property, products or services for
private purposes
[SOURCE: ISO 26000:2010, 2.2]
2.2
consumer product
product designed and produced primarily for, but not limited to, personal use, including its components,
parts, accessories, instructions and packaging
[SOURCE: ISO
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10393
First edition
2013-04-15
Consumer product recall — Guidelines
for suppliers
Rappel de produits de consommation — Lignes directrices pour les
fournisseurs
Reference number
©
ISO 2013
© ISO 2013
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Purpose and principles . 4
4 General requirements . 4
4.1 General . 4
4.2 Policy . 4
4.3 Documentation and record keeping . 5
4.4 Regulatory requirement. 5
4.5 Expertise required to manage a recall . 5
4.6 Authority for key decision . 6
4.7 Training and recall simulation . 6
5 Assessing the need for a product recall . 8
5.1 General . 8
5.2 Incident notification . 9
5.3 Incident investigation . 9
5.4 Assess the risk .10
5.5 Traceability .10
5.6 Product recall decision .11
6 Implementing a product recall .11
6.1 General .11
6.2 Initiate the recall action .12
6.3 Communication .14
6.4 Implement the recall .16
6.5 Monitor and report .17
6.6 Evaluate effectiveness .18
6.7 Review and adjust recall strategy .19
7 Continual improvement of recall programme .20
7.1 General .20
7.2 Reviewing the recall .20
7.3 Corrective actions to prevent reoccurrence.21
Annex A (informative) Hazard and risk evaluation.22
Annex B (informative) Examples of product recall posters and press releases .27
Annex C (informative) Product recall checklist .31
Annex D (informative) Improving recall effectiveness — Examples .32
Bibliography
.............................................................................................................................................................................................................................38
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
The committee responsible for this document is Project Committee ISO/PC 240, Product recall.
iv © ISO 2013 – All rights reserved
Introduction
There is a wide variety of products available to consumers in the global marketplace. Products routinely
travel across borders in order to meet increasing consumer demand as suppliers seek to lower cost and
expand markets. While many products are safe and fit for intended use, statistics show that, each year,
millions of people suffer injuries or illness, or die from unsafe products.
While regulations and standards exist in many countries, and industries do all they can to make products
safe and fit for intended use, problems related to design flaws, manufacturing defects, inadequate
warnings or instructions still result in unsafe products entering the marketplace. In those instances, it
is critical that corrective actions, which include recall, are carried out quickly and effectively. Although
many countries have regulatory requirements and guidance for suppliers to conduct product recalls,
many do not. Even in countries with well-developed requirements, recalls may be ineffective. As a result,
there are inconsistencies in the approaches to product recall and other corrective actions, and products
that pose health or safety risks to consumers remain in the marketplace.
This International Standard is designed to provide practical guidance in determining whether corrective
actions, including recalls, need to be carried out by the supplier of consumer products. It also provides
best practices for conducting a product recall if it is necessary. The guidance provides information and
tools that suppliers of all sizes can use to develop a documented and validated product recall programme
that will help them implement timely and cost-effective recalls, minimize legal and reputation risks, and
reduce health or safety risks to consumers.
Although this International Standard is intended for suppliers, it might also help government agencies
in developing or improving product recall policies and guidelines.
Broad application of this International Standard will lead to a more consistent approach to removing
unsafe products from the global marketplace, to improving coordination between government and
consumer products organizations in different countries, and to increasing consumer confidence in the
safety of products available in the marketplace.
This International Standard has been developed in parallel with ISO 10377, which focuses on product
safety. The relationship between this International Standard and ISO 10377 is illustrated in Figure 1.
Design Production Marketplace
IS0 10377 — Consumer product safety — Guidelines for suppliers
Design
Material Component
manufacture manufacture
ISO 10393 — Consumer product recall —
Manufacture Assembly
Guidelines for suppliers
Transport/ Import/
Storage Export
Distribute Retail
Consumer
Figure 1 — Relationship between this International Standard and ISO 10377
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10393:2013(E)
Consumer product recall — Guidelines for suppliers
1 Scope
This International Standard provides practical guidance to suppliers on consumer product recalls and
other corrective actions after the product has left the manufacturing facility. Other corrective actions
include, but are not limited to, refunds, retrofit, repair, replacement, disposal and public notification.
This International Standard is intended to apply to consumer products, but might also be applicable to
other sectors.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
consumer
individual member of the general public purchasing or using property, products or services for
private purposes
[SOURCE: ISO 26000:2010, 2.2]
2.2
consumer product
product designed and produced primarily for, but not limited to, personal use, including its components,
parts, accessories, instructions and packaging
[SOURCE: ISO 10377:2013, 2.2]
2.3
competent
suitably trained or qualified by knowledge and practical experience to enable the required task or tasks
to be carried out
[SOURCE: ISO 22846-1:2003, 2.6]
2.4
corrective action
action intended to remove potential for harm and to reduce risk
Note 1 to entry: For the purposes of this International Standard, corrective actions are referred to as “recalls”
because the public and media more readily recognize and respond to that description.
2.5
foreseeable misuse
improper or incorrect use of a product that is capable of being known or anticipated in advance, based
on a supplier’s best knowledge about the product and human behaviour
EXAMPLE Improper use by children or the elderly.
[SOURCE: ISO 10377:2013, 2.5]
2.6
foreseeabl
...
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 10393
First edition
2013-04-15
Consumer product recall — Guidelines
for suppliers
Rappel de produits de consommation — Lignes directrices pour les
fournisseurs
Reference number
©
ISO 2013
© ISO 2013
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Terms and definitions . 1
3 Purpose and principles . 4
4 General requirements . 4
4.1 General . 4
4.2 Policy . 4
4.3 Documentation and record keeping . 5
4.4 Regulatory requirement. 5
4.5 Expertise required to manage a recall . 5
4.6 Authority for key decision . 6
4.7 Training and recall simulation . 6
5 Assessing the need for a product recall . 8
5.1 General . 8
5.2 Incident notification . 9
5.3 Incident investigation . 9
5.4 Assess the risk .10
5.5 Traceability .10
5.6 Product recall decision .11
6 Implementing a product recall .11
6.1 General .11
6.2 Initiate the recall action .12
6.3 Communication .14
6.4 Implement the recall .16
6.5 Monitor and report .17
6.6 Evaluate effectiveness .18
6.7 Review and adjust recall strategy .19
7 Continual improvement of recall programme .20
7.1 General .20
7.2 Reviewing the recall .20
7.3 Corrective actions to prevent reoccurrence.21
Annex A (informative) Hazard and risk evaluation.22
Annex B (informative) Examples of product recall posters and press releases .27
Annex C (informative) Product recall checklist .31
Annex D (informative) Improving recall effectiveness — Examples .32
Bibliography
.............................................................................................................................................................................................................................38
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2. www.iso.org/directives
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received. www.iso.org/patents
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
The committee responsible for this document is Project Committee ISO/PC 240, Product recall.
iv © ISO 2013 – All rights reserved
Introduction
There is a wide variety of products available to consumers in the global marketplace. Products routinely
travel across borders in order to meet increasing consumer demand as suppliers seek to lower cost and
expand markets. While many products are safe and fit for intended use, statistics show that, each year,
millions of people suffer injuries or illness, or die from unsafe products.
While regulations and standards exist in many countries, and industries do all they can to make products
safe and fit for intended use, problems related to design flaws, manufacturing defects, inadequate
warnings or instructions still result in unsafe products entering the marketplace. In those instances, it
is critical that corrective actions, which include recall, are carried out quickly and effectively. Although
many countries have regulatory requirements and guidance for suppliers to conduct product recalls,
many do not. Even in countries with well-developed requirements, recalls may be ineffective. As a result,
there are inconsistencies in the approaches to product recall and other corrective actions, and products
that pose health or safety risks to consumers remain in the marketplace.
This International Standard is designed to provide practical guidance in determining whether corrective
actions, including recalls, need to be carried out by the supplier of consumer products. It also provides
best practices for conducting a product recall if it is necessary. The guidance provides information and
tools that suppliers of all sizes can use to develop a documented and validated product recall programme
that will help them implement timely and cost-effective recalls, minimize legal and reputation risks, and
reduce health or safety risks to consumers.
Although this International Standard is intended for suppliers, it might also help government agencies
in developing or improving product recall policies and guidelines.
Broad application of this International Standard will lead to a more consistent approach to removing
unsafe products from the global marketplace, to improving coordination between government and
consumer products organizations in different countries, and to increasing consumer confidence in the
safety of products available in the marketplace.
This International Standard has been developed in parallel with ISO 10377, which focuses on product
safety. The relationship between this International Standard and ISO 10377 is illustrated in Figure 1.
Design Production Marketplace
IS0 10377 — Consumer product safety — Guidelines for suppliers
Design
Material Component
manufacture manufacture
ISO 10393 — Consumer product recall —
Manufacture Assembly
Guidelines for suppliers
Transport/ Import/
Storage Export
Distribute Retail
Consumer
Figure 1 — Relationship between this International Standard and ISO 10377
INTERNATIONAL STANDARD ISO 10393:2013(E)
Consumer product recall — Guidelines for suppliers
1 Scope
This International Standard provides practical guidance to suppliers on consumer product recalls and
other corrective actions after the product has left the manufacturing facility. Other corrective actions
include, but are not limited to, refunds, retrofit, repair, replacement, disposal and public notification.
This International Standard is intended to apply to consumer products, but might also be applicable to
other sectors.
2 Terms and definitions
For the purposes of this document, the following terms and definitions apply.
2.1
consumer
individual member of the general public purchasing or using property, products or services for
private purposes
[SOURCE: ISO 26000:2010, 2.2]
2.2
consumer product
product designed and produced primarily for, but not limited to, personal use, including its components,
parts, accessories, instructions and packaging
[SOURCE: ISO 10377:2013, 2.2]
2.3
competent
suitably trained or qualified by knowledge and practical experience to enable the required task or tasks
to be carried out
[SOURCE: ISO 22846-1:2003, 2.6]
2.4
corrective action
action intended to remove potential for harm and to reduce risk
Note 1 to entry: For the purposes of this International Standard, corrective actions are referred to as “recalls”
because the public and media more readily recognize and respond to that description.
2.5
foreseeable misuse
improper or incorrect use of a product that is capable of being known or anticipated in advance, based
on a supplier’s best knowledge about the product and human behaviour
EXAMPLE Improper use by children or the elderly.
[SOURCE: ISO 10377:2013, 2.5]
2.6
foreseeabl
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 10393
Первое издание
2013-04-15
Отзыв потребительских товаров.
Руководство для поставщиков
Consumer product recall – Guidelines for suppliers
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2013
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена лицензия на
интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В случае загрузки
настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение лицензионных условий фирмы
Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все меры
предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами ISO. В редких
случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный секретариат по
адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2013
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в какой-
либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без предварительного
письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по адресу, приведенному
ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2013– Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие . iv
Введение . v
1 Область применения . 1
2 Термины и определения . 1
3 Цель и принципы. 4
4 Общие требования . 5
4.1 Общие положения. 5
4.2 Политика . 5
4.3 Документация и хранение записей. 5
4.4 Регулирующее требование . 6
4.5 Специальные знания, необходимые для управления отзывом. 6
4.6 Полномочия для принятия ключевого решения. 7
4.7 Обучение и моделирование отзыва продукции . 7
5 Оценка необходимости отзыва продукции. 10
5.1 Общие положения. 10
5.2 Уведомление об инциденте . 10
5.3 Расследование инцидента. 10
5.4 Оценка риска . 11
5.5 Прослеживаемость . 12
5.6 Решение об отзыве продукции . 12
6 Осуществление отзыва продукции. 13
6.1 Общие положения. 13
6.2 Инициирование отзыва . 13
6.3 Обмен информацией . 16
6.4 Осуществление отзыва продукции. 18
6.5 Мониторинг и отчетность . 19
6.6 Оценка эффективности . 20
6.7 Анализ и корректировка стратегии отзыва продукции . 21
7 Совершенствование программы отзыва продукции . 22
7.1 Общие положения. 22
7.2 Анализ отзыва продукции . 23
7.3 Корректирующие действия по предотвращению возникновения повторного
инцидента .23
Приложение А (информативное) Опасность и оценка риска. 24
Приложение В (информативное) Примеры объявлений и пресс-релизов об отзыве
продукции . 29
Приложение С (информативное) Карта контроля по отзыву продукции. 33
Приложение D (информативное) Повышение эффективности отзыва продукции. Примеры. 34
Библиография. 40
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) представляет собой всемирную федерацию,
состоящую из национальных органов по стандартизации (комитеты-члены ISO). Работа по разработке
международных стандартов обычно ведется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член,
заинтересованный в теме, для решения которой образован данный технический комитет, имеет право
быть представленным в этом комитете. Международные организации, правительственные и
неправительственные, поддерживающие связь с ISO, также принимают участие в работе. ISO тесно
сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам
стандартизации в области электротехники.
Процедуры, использованные для разработки данного документа, и процедуры его дальнейшей
актуализации описаны в Директивах ISO/IEC Directives, Часть 1. В частности, следует отметить
различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ISO. Настоящий
документ был разработан в соответствии с редакционными правилами Директив ISO/IEC Directives,
Часть 2. www.iso.org/directives
Следует обратить внимание на тот факт, что отдельные элементы данного документа могут являться
объектами патентного права. ISO не несет ответственность за идентификацию любых или всех
подобных патентных прав. Сведения о всех патентных правах, идентифицированных при разработке
данного документа, содержатся в разделе Введение и /или в перечне ISO полученных патентных
деклараций. www.iso.org/patents
Любой торговый знак, использованный в данном документе, является информацией, приводимой для
удобства пользователей, и не является свидетельством в пользу того или иного товара.
Комитетом, несущим ответственность за данный документ, является Проектный комитет ISO/PC 240,
Отзыв продукции.
iv © ISO 2013– Все права сохраняются
Введение
На мировом рынке потребителю доступен широкий ассортимент товаров. Ежедневно продукция
пересекает границы, чтобы удовлетворить растущий потребительский спрос, а поставщики стремятся к
сокращению расходов и расширению рынков. В то время как большинство товаров безопасно и
соответствуют своему предполагаемому назначению, статистические данные показывают, что каждый
год миллионы людей получают травмы, страдают от заболеваний или умирают в результате
использования опасной продукции.
Тогда как во многих странах существуют регламенты и стандарты, и промышленность делает все
возможное для производства безопасной продукции, соответствующей своему предназначению,
проблемы, связанные с ошибками проектирования, производственными дефектами, неадекватными
предупреждениями или инструкциями, по-прежнему приводят к появлению на рынке небезопасных
товаров. В этих случаях важно, чтобы корректирующие действия, включающие отзыв продукции,
осуществлялись оперативно и эффективно. Хотя во многих странах действуют регулирующие
требования и руководящие указания для поставщиков по отзыву продукции, в ряде стран они
отсутствуют. Даже в странах с четко сформированными требованиями, отзывы продукции могут
оказаться неэффективными. В результате возникают противоречия в подходах к отзыву продукции и
другим корректирующим действиям, и продукция, представляющая риск для здоровья и безопасности
потребителей, остается на рынке.
Настоящий международный стандарт предназначен для предоставления практических рекомендаций
относительно необходимости проведения поставщиком потребительских товаров, корректирующих
действий, включая отзыв продукции. В этом стандарте также представлена наилучшая практика
осуществления отзыва продукции, когда в этом есть необходимость. Данное руководство
предоставляет информацию и инструменты, которые поставщики любых масштабов могут
использовать для разработки документированной и обоснованной программы отзыва продукции,
которая поможет им провести своевременные и экономически эффективные отзывы, минимизировать
правовые и репутационные риски, и снизить риски для здоровья и безопасности потребителей.
Хотя данный международный стандарт предназначен для поставщиков, он также может помочь
государственным органам в разработке и совершенствовании политики и руководящих принципов
отзыва продукции.
Широкое применение настоящего стандарта приведет к более последовательному подходу устранения
небезопасной продукции с мирового рынка, к совершенствованию координации между правительством
и производителями товаров народного потребления в разных странах и к повышению доверия
потребителей к безопасности товаров, находящихся в обращении на рынке.
Данный международный стандарт разработан параллельно с ISO 10377, который направлен на
безопасность товаров. Взаимосвязь между данным международным стандартом и ISO 10377 показана
на Рисунке 1.
Рисунок 1 — Взаимосвязь между данным международным стандартом и ISO 10377
vi © ISO 2013– Все права сохраняются
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 10393:2013(R)
Отзыв потребительских товаров. Руководство для
поставщиков
1 Область применения
Настоящий международный стандарт содержит практическое руководство для поставщиков относительно
отзыва потребительских товаров и другим корректирующим действиям после того, как продукция покидает
завод-изготовитель. Другие корректирующие действия помимо всего прочего, включают возмещение,
модернизацию, ремонт, замену, утилизацию и уведомление общественности.
Настоящий международный стандарт предназначен для потребительской продукции, но может быть
использован и в других секторах.
2 Термины и определения
В данном документе используются следующие термины и определения.
2.1
потребитель
consumer
отдельный член общества, приобретающий или использующий имущество, продукцию или услуги в личных
целях
[ИСТОЧНИК: ISO 26000:2010, 2.2]
2.2
потребительская продукция
consumer product
продукция, разрабатываемая и выпускаемая, в первую очередь, для персонального пользования (не
ограничиваясь этим), включая ее комплектующие, детали, аксессуары, инструкции и упаковку
[ИСТОЧНИК: ISO 10377:2013, 2.2]
2.3
компетентный
competent
подготовленный должным образом или квалифицированный в отношении знаний и практического опыта для
выполнения требуемого задания или заданий
[ИСТОЧНИК: ISO 22846-1:2003, 2.6]
2.4
корректирующее действие
corrective action
действие, направленное на устранение потенциального вреда и снижение риска
ПРИМЕЧАНИЕ 1 к статье: Применительно к данному международному стандарту корректирующие действия
подразумевают “отзыв продукции”, поскольку общество и СМИ с большей готовностью признает и реагирует на такую
формулировку.
2.5
прогнозируемое неправильное использование
foreseeable misuse
ненадлежащее или неправильное использование продукции, известное или предполагаемое заранее на
основании имеющейся у поставщика информации об этой продукции и поведении человека
ПРИМЕР Ненадлежащее использование детьми или людьми пожилого возраста.
[ИСТОЧНИК: ISO 10377:2013, 2.5]
2.6
прогнозируемое использование
foreseeable use
использование продукции, и
...
МЕЖДУНАРОДНЫЙ ISO
СТАНДАРТ 10393
Первое издание
2013-04-15
Отзыв потребительских товаров.
Руководство для поставщиков
Consumer product recall – Guidelines for suppliers
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2013
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или смотреть на экране, но его нельзя изменить, пока не будет получена лицензия на
интегрированные шрифты и они не будут установлены на компьютере, на котором ведется редактирование. В случае загрузки
настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение лицензионных условий фирмы
Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe - торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованные для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все меры
предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами ISO. В редких
случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный секретариат по
адресу, приведенному ниже.
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2013
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в какой-
либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без предварительного
письменного согласия ISO, которое должно быть получено после запроса о разрешении, направленного по адресу, приведенному
ниже, или в комитет-член ISO в стране запрашивающей стороны.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2013– Все права сохраняются
Содержание Страница
Предисловие . iv
Введение . v
1 Область применения . 1
2 Термины и определения . 1
3 Цель и принципы. 4
4 Общие требования . 5
4.1 Общие положения. 5
4.2 Политика . 5
4.3 Документация и хранение записей. 5
4.4 Регулирующее требование . 6
4.5 Специальные знания, необходимые для управления отзывом. 6
4.6 Полномочия для принятия ключевого решения. 7
4.7 Обучение и моделирование отзыва продукции . 7
5 Оценка необходимости отзыва продукции. 10
5.1 Общие положения. 10
5.2 Уведомление об инциденте . 10
5.3 Расследование инцидента. 10
5.4 Оценка риска . 11
5.5 Прослеживаемость . 12
5.6 Решение об отзыве продукции . 12
6 Осуществление отзыва продукции. 13
6.1 Общие положения. 13
6.2 Инициирование отзыва . 13
6.3 Обмен информацией . 16
6.4 Осуществление отзыва продукции. 18
6.5 Мониторинг и отчетность . 19
6.6 Оценка эффективности . 20
6.7 Анализ и корректировка стратегии отзыва продукции . 21
7 Совершенствование программы отзыва продукции . 22
7.1 Общие положения. 22
7.2 Анализ отзыва продукции . 23
7.3 Корректирующие действия по предотвращению возникновения повторного
инцидента .23
Приложение А (информативное) Опасность и оценка риска. 24
Приложение В (информативное) Примеры объявлений и пресс-релизов об отзыве
продукции . 29
Приложение С (информативное) Карта контроля по отзыву продукции. 33
Приложение D (информативное) Повышение эффективности отзыва продукции. Примеры. 34
Библиография. 40
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) представляет собой всемирную федерацию,
состоящую из национальных органов по стандартизации (комитеты-члены ISO). Работа по разработке
международных стандартов обычно ведется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член,
заинтересованный в теме, для решения которой образован данный технический комитет, имеет право
быть представленным в этом комитете. Международные организации, правительственные и
неправительственные, поддерживающие связь с ISO, также принимают участие в работе. ISO тесно
сотрудничает с Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам
стандартизации в области электротехники.
Процедуры, использованные для разработки данного документа, и процедуры его дальнейшей
актуализации описаны в Директивах ISO/IEC Directives, Часть 1. В частности, следует отметить
различные критерии утверждения, необходимые для различных типов документов ISO. Настоящий
документ был разработан в соответствии с редакционными правилами Директив ISO/IEC Directives,
Часть 2. www.iso.org/directives
Следует обратить внимание на тот факт, что отдельные элементы данного документа могут являться
объектами патентного права. ISO не несет ответственность за идентификацию любых или всех
подобных патентных прав. Сведения о всех патентных правах, идентифицированных при разработке
данного документа, содержатся в разделе Введение и /или в перечне ISO полученных патентных
деклараций. www.iso.org/patents
Любой торговый знак, использованный в данном документе, является информацией, приводимой для
удобства пользователей, и не является свидетельством в пользу того или иного товара.
Комитетом, несущим ответственность за данный документ, является Проектный комитет ISO/PC 240,
Отзыв продукции.
iv © ISO 2013– Все права сохраняются
Введение
На мировом рынке потребителю доступен широкий ассортимент товаров. Ежедневно продукция
пересекает границы, чтобы удовлетворить растущий потребительский спрос, а поставщики стремятся к
сокращению расходов и расширению рынков. В то время как большинство товаров безопасно и
соответствуют своему предполагаемому назначению, статистические данные показывают, что каждый
год миллионы людей получают травмы, страдают от заболеваний или умирают в результате
использования опасной продукции.
Тогда как во многих странах существуют регламенты и стандарты, и промышленность делает все
возможное для производства безопасной продукции, соответствующей своему предназначению,
проблемы, связанные с ошибками проектирования, производственными дефектами, неадекватными
предупреждениями или инструкциями, по-прежнему приводят к появлению на рынке небезопасных
товаров. В этих случаях важно, чтобы корректирующие действия, включающие отзыв продукции,
осуществлялись оперативно и эффективно. Хотя во многих странах действуют регулирующие
требования и руководящие указания для поставщиков по отзыву продукции, в ряде стран они
отсутствуют. Даже в странах с четко сформированными требованиями, отзывы продукции могут
оказаться неэффективными. В результате возникают противоречия в подходах к отзыву продукции и
другим корректирующим действиям, и продукция, представляющая риск для здоровья и безопасности
потребителей, остается на рынке.
Настоящий международный стандарт предназначен для предоставления практических рекомендаций
относительно необходимости проведения поставщиком потребительских товаров, корректирующих
действий, включая отзыв продукции. В этом стандарте также представлена наилучшая практика
осуществления отзыва продукции, когда в этом есть необходимость. Данное руководство
предоставляет информацию и инструменты, которые поставщики любых масштабов могут
использовать для разработки документированной и обоснованной программы отзыва продукции,
которая поможет им провести своевременные и экономически эффективные отзывы, минимизировать
правовые и репутационные риски, и снизить риски для здоровья и безопасности потребителей.
Хотя данный международный стандарт предназначен для поставщиков, он также может помочь
государственным органам в разработке и совершенствовании политики и руководящих принципов
отзыва продукции.
Широкое применение настоящего стандарта приведет к более последовательному подходу устранения
небезопасной продукции с мирового рынка, к совершенствованию координации между правительством
и производителями товаров народного потребления в разных странах и к повышению доверия
потребителей к безопасности товаров, находящихся в обращении на рынке.
Данный международный стандарт разработан параллельно с ISO 10377, который направлен на
безопасность товаров. Взаимосвязь между данным международным стандартом и ISO 10377 показана
на Рисунке 1.
Рисунок 1 — Взаимосвязь между данным международным стандартом и ISO 10377
vi © ISO 2013– Все права сохраняются
МЕЖДУНАРОДНЫЙ СТАНДАРТ ISO 10393:2013(R)
Отзыв потребительских товаров. Руководство для
поставщиков
1 Область применения
Настоящий международный стандарт содержит практическое руководство для поставщиков относительно
отзыва потребительских товаров и другим корректирующим действиям после того, как продукция покидает
завод-изготовитель. Другие корректирующие действия помимо всего прочего, включают возмещение,
модернизацию, ремонт, замену, утилизацию и уведомление общественности.
Настоящий международный стандарт предназначен для потребительской продукции, но может быть
использован и в других секторах.
2 Термины и определения
В данном документе используются следующие термины и определения.
2.1
потребитель
consumer
отдельный член общества, приобретающий или использующий имущество, продукцию или услуги в личных
целях
[ИСТОЧНИК: ISO 26000:2010, 2.2]
2.2
потребительская продукция
consumer product
продукция, разрабатываемая и выпускаемая, в первую очередь, для персонального пользования (не
ограничиваясь этим), включая ее комплектующие, детали, аксессуары, инструкции и упаковку
[ИСТОЧНИК: ISO 10377:2013, 2.2]
2.3
компетентный
competent
подготовленный должным образом или квалифицированный в отношении знаний и практического опыта для
выполнения требуемого задания или заданий
[ИСТОЧНИК: ISO 22846-1:2003, 2.6]
2.4
корректирующее действие
corrective action
действие, направленное на устранение потенциального вреда и снижение риска
ПРИМЕЧАНИЕ 1 к статье: Применительно к данному международному стандарту корректирующие действия
подразумевают “отзыв продукции”, поскольку общество и СМИ с большей готовностью признает и реагирует на такую
формулировку.
2.5
прогнозируемое неправильное использование
foreseeable misuse
ненадлежащее или неправильное использование продукции, известное или предполагаемое заранее на
основании имеющейся у поставщика информации об этой продукции и поведении человека
ПРИМЕР Ненадлежащее использование детьми или людьми пожилого возраста.
[ИСТОЧНИК: ISO 10377:2013, 2.5]
2.6
прогнозируемое использование
foreseeable use
использование продукции, и
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.