EN 868-10:2000

Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

This Part of EN 868 provides examples of particular requirements for adhesive coated nonwoven materials of polyolefines suitable for use as packaging of medical devices which are to be terminally sterilized. It introduces no additional requirements to the general requirements of Part 1. As such, the particular requirements in 4.2 to 4.5 can be used to demonstrate compliance with one or more but not all of the requirements of Part 1. The material specified in this Part of the series EN 868 is intended for use in part or complete manufacture of heat sealable pouches, form and fill packs and lidding materials for packs.

Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10: Klebemittelbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen für die Herstellung von heißsiegelfähigen Klarsichtbeuteln, -schläuchen und -deckeln - Anforderungen und Prüfverfahren

Dieser Teil der Normenreihe EN 868 enthält Beispiele von besonderen Anforderungen für klebemittelbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen, die für die Herstellung von Verpackungen von Medizinprodukten geeignet sind, die in ihrer Endpackung sterilisiert werden sollen. In diesem Teil wurden keine zusätzlichenAnforderungen zu den im Teil 1 enthalteten allgemeinen Anforderungen aufgenommen. Die besonderen Anforderungen in 4.2 bis 4.5 können verwendet werden, um Übereinstimmung mit einer oder mehreren Anforderungen - aber nicht mit allen Anforderungen - des Teils 1 nachzuweisen.

Matériaux et systèmes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant être stérilisés - Partie 10: Non tissés à base de polyoléfines, enduits d'adhésif, pour la fabrication de sachets, gaines et opercules thermoscellables - Exigences et méthodes d'essai

La présente partie de l'EN 868 propose des exigences particulières s'appliquant aux non tissés à base de polyoléfines, enduits d'adhésif, pour l'emballage des dispositifs médicaux qui seront stérilisés au stade terminal. Elle n'ajoute pas de nouvelles exigences aux exigences générales énoncées dans la partie 1. Aussi, les exigences particulières de 4.2 à 4.5 peuvent être utilisées pour démontrer la conformité à l'une ou plusieurs des exigences de la partie 1, mais pasà l'ensemble de ces exigences.

Embalažni materiali in sistemi za medicinske pripomočke, ki jih je treba sterilizirati - 10. del: "Nonwoven"materiali iz poliolefinov, oplemeniteni z lepilom, za vrečke, neskončne zvitke in ščitnike, izdelane s toplotnim varjenjem - Zahteve in preskusne metode

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 15-Feb-2000
• Withdrawal Date: 19-May-2009
• ICS: 11.080.30 - Sterilized packaging
• ICS: 55.040 - Packaging materials and accessories
• Technical Committee: CEN/TC 102 - Sterilizers for medical purposes
• Drafting Committee: CEN/TC 102/WG 4 - Packaging materials
• Current Stage: 9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
• Start Date: 20-May-2009
• Completion Date: 20-May-2009
• Ref Project: SIST EN 868-10:2001 - Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods

Relations

• Replaced By: EN 868-10:2009 - Packaging for terminally sterilized medical devices - Part 10: Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines - Requirements and test methods
• Effective Date: 30-May-2009

Standards Content (Sample)

SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 868-10:2001
01-april-2001
(PEDODåQLPDWHULDOLLQVLVWHPL]DPHGLFLQVNHSULSRPRþNHNLMLKMHWUHEDVWHULOL]LUDWL
GHO1RQZRYHQPDWHULDOLL]SROLROHILQRYRSOHPHQLWHQL]OHSLORP]DYUHþNH
QHVNRQþQH]YLWNHLQãþLWQLNHL]GHODQHVWRSORWQLPYDUMHQMHP=DKWHYHLQ
SUHVNXVQHPHWRGH
Packaging materials and systems for medical devices which are to be sterilized - Part 10:
Adhesive coated nonwoven materials of polyolefines for use in the manufacture of heat
sealable pouches, reels and lids - Requirements and test methods
Verpackungsmaterialien und -systeme für zu sterilisierende Medizinprodukte - Teil 10:
Klebemittelbeschichtete Vliesstoffe aus Polyolefinen für die Herstellung von
heißsiegelfähigen Klarsichtbeuteln, -schläuchen und -deckeln - Anforderungen und
Prüfverfahren
Matériaux et systemes d'emballages pour les dispositifs médicaux devant etre stérilisés -
Partie 10: Non tissés a base de polyoléfines, enduits d'adhésif, pour la fabrication de
sachets, gaines et opercules thermoscellables - Exigences et méthodes d'essai
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 868-10:2000
ICS:
11.080.30 Sterilizirana embalaža Sterilized packaging
SIST EN 868-10:2001 en
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