EN 60601-2-52:2010/AC:2011
(Corrigendum)Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009)
Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009)
EC 60601-2-52:2009 applies to the basic safety and essential performance of medical beds intended for adults. This first edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-38, published in 1996, and its Amendment 1 (1999). This edition constitutes a technical revision. IEC 60601-2-52:2009 is the realization of much work in alignment, and scope adjustment between IEC 60601-2-38, EN 1970, and the third edition of IEC 60601-1.
Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen Betten (IEC 60601-2-52:2009)
Appareils électromédicaux - Partie 2-52: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicaux (CEI 60601-2-52:2009)
La CEI 60601-2-52:2009 s'applique à la sécurité de base et aux performances essentielles des lits medicaux destinés aux adultes. Cette première édition annule et remplace la première édition de la CEI 60601-2-38, parue en 1996, et son Amendement (1999). Elle constitue une révision technique. La CEI 60601-2-52:2009 est la réalisation d'un travail important d'alignement et d'ajustement de domaines d'application entre la CEI 60601-2-38, la EN 1970, et la troisième édition de la CEI 60601-1.
Medicinska električna oprema - 2-52. del: Posebne zahteve za osnovno varnost in bistvene lastnosti medicinskih postelj
Ta mednarodni standard velja za OSNOVNO VARNOST in BISTVENE LASTNOSTI MEDICINSKIH POSTELJ, namenjenih odraslim, v nadaljevanju MEDICINSKA POSTELJA, kot je opredeljena v 201.3.212. Če je točka ali podtočka posebej namenjena temu, da se uporablja le za MEDICINSKO POSTELJO ali le za ME SISTEME, vsebina te točke ali podtočke tako navaja. V nasprotnem primeru tako točka ali podtočka veljata za ustrezno MEDICINSKO POSTELJO in ME SISTEME. NEVARNOSTI, ki so del fiziološkega delovanja MEDECINSKE POSTELJE ali ME SISTEMOV znotraj področja uporabe tega standarda, niso zajete z posebnimi zahtevami tega standarda, razen v točkah 7.2.13 in 8.4.1 splošnega standarda.
General Information
- Status
- Published
- Publication Date
- 31-Mar-2011
- Technical Committee
- CLC/TC 62 - Electrical equipment in medical practice
- Drafting Committee
- IEC/SC 62D - IEC_SC_62D
- Current Stage
- 6060 - Document made available - Publishing
- Start Date
- 01-Apr-2011
- Completion Date
- 01-Apr-2011
Relations
- Effective Date
- 28-Jan-2023
Frequently Asked Questions
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 is a corrigendum published by CLC. Its full title is "Medical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009)". This standard covers: EC 60601-2-52:2009 applies to the basic safety and essential performance of medical beds intended for adults. This first edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-38, published in 1996, and its Amendment 1 (1999). This edition constitutes a technical revision. IEC 60601-2-52:2009 is the realization of much work in alignment, and scope adjustment between IEC 60601-2-38, EN 1970, and the third edition of IEC 60601-1.
EC 60601-2-52:2009 applies to the basic safety and essential performance of medical beds intended for adults. This first edition cancels and replaces the first edition of IEC 60601-2-38, published in 1996, and its Amendment 1 (1999). This edition constitutes a technical revision. IEC 60601-2-52:2009 is the realization of much work in alignment, and scope adjustment between IEC 60601-2-38, EN 1970, and the third edition of IEC 60601-1.
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 is classified under the following ICS (International Classification for Standards) categories: 11.140 - Hospital equipment. The ICS classification helps identify the subject area and facilitates finding related standards.
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 has the following relationships with other standards: It is inter standard links to EN 60601-2-52:2010. Understanding these relationships helps ensure you are using the most current and applicable version of the standard.
EN 60601-2-52:2010/AC:2011 is associated with the following European legislation: EU Directives/Regulations: 93/42/EEC; Standardization Mandates: M/295. When a standard is cited in the Official Journal of the European Union, products manufactured in conformity with it benefit from a presumption of conformity with the essential requirements of the corresponding EU directive or regulation.
You can purchase EN 60601-2-52:2010/AC:2011 directly from iTeh Standards. The document is available in PDF format and is delivered instantly after payment. Add the standard to your cart and complete the secure checkout process. iTeh Standards is an authorized distributor of CLC standards.
Standards Content (Sample)
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Medizinische elektrische Geräte - Teil 2-52: Besondere Festlegungen für die Sicherheit einschließlich der wesentlichen Leistungsmerkmale von medizinischen BettenAppareils électromédicaux - Partie 2-52: Exigences particulières pour la sécurité de base et les performances essentielles des lits médicauxMedical electrical equipment - Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds11.140Oprema bolnišnicHospital equipmentICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 60601-2-52:2010/AC:2011SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011en,fr,de01-december-2011SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011SLOVENSKI
STANDARD
EUROPEAN STANDARD EN 60601-2-52 NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM April 2010
CEN Management Centre: CENELEC Central Secretariat:Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels
Avenue Marnix 17, B-1000 Brussels © 2010 CEN-CENELEC -
All rights of exploitation in any form and by any means reserved worldwide for CEN-CENELEC members.
Ref. No. EN 60601-2-52:2010 E
ICS 11.140 Supersedes EN 60601-2-38:1996 + A1:2000, EN 1970:2000
English version
Medical electrical equipment -
Part 2-52: Particular requirements for basic safety and essential performance of medical beds (IEC 60601-2-52:2009)
Appareils électromédicaux -
Partie 2-52: Exigences particulières
pour la sécurité de base
et les performances essentielles
des lits médicaux
(CEI 60601-2-52:2009)
Medizinische elektrische Geräte -
Teil 2-5
...
The standard EN 60601-2-52:2010/AC:2011 significantly enhances the framework governing the basic safety and essential performance of medical beds intended for adults. Its scope is clearly defined, addressing the unique needs and safety considerations for various medical applications involving beds, which have become an integral part of patient care environments. One of the key strengths of this standard is its commitment to aligning with international practices. By superseding the previous IEC 60601-2-38 and incorporating relevant elements from EN 1970 and the third edition of IEC 60601-1, this standard promotes uniformity and consistency in safety expectations across the medical equipment sector. This alignment is vital for manufacturers and healthcare facilities, leading to a streamlined approach in meeting regulatory requirements and ensuring patient safety. Additionally, the standard’s emphasis on the essential performance of medical beds addresses critical factors that affect user experience and patient outcomes. It encompasses various safety measures, such as electrical safety, mechanical strength, and usability characteristics, which are vital for the operational reliability of medical beds. This comprehensive approach not only boosts confidence among users but also minimizes risks associated with equipment failure. In terms of relevance, EN 60601-2-52:2010/AC:2011 is particularly timely and necessary, given the evolving landscape of medical technologies and the increasing complexity of patient care environments. As healthcare systems advance, the demand for reliable and safe medical equipment, including medical beds, continues to grow. This standard plays a crucial role in ensuring that these essential pieces of equipment meet heightened safety standards and performance specifications, ultimately contributing to improved patient care. Overall, the standard EN 60601-2-52:2010/AC:2011 exemplifies a robust framework for the safety and performance of medical beds, reinforcing its significance in the ongoing pursuit of excellence in medical equipment design and operation.
SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011は、医療機器の中でも特に医療用ベッドの基本的な安全性と必須性能に関する特定の要件を定めた重要な規格です。この規格は、成人向けの医療用ベッドに適用され、IEC 60601-2-38の第1版（1996年発行）およびその改正版（1999年）の廃止を含む初版からの技術的な改訂を反映しています。 この標準は、医療用ベッドの設計や製造において重要な役割を果たしており、医療環境での使用における基本的な安全性を確保するための厳格な基準を提供しています。その範囲は、医療用ベッドが直面する特有のリスクと要件を網羅しており、特に患者の安全と福祉を優先しています。 規格の強みとしては、IEC 60601-2-52:2009が、IEC 60601-2-38、EN 1970、およびIEC 60601-1の第3版との整合性を持たせるために多くの作業を行い、範囲の調整がなされている点が挙げられます。これにより、医療用ベッドの安全性に対する国際的な基準に準拠し、様々な国々での医療機器の使用と規制を容易にしています。 そのため、SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011は、医療用ベッドに関連する製品の品質向上を目指すメーカーや開発者にとって、欠かせない参考資料となるでしょう。この規格によって、医療機関は、患者にとって安全で効果的な医療環境を提供するための基盤を築くことができます。
SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011 표준은 성인을 위한 의료 침대의 기본 안전성과 필수 성능에 대한 특별 요구사항을 다루고 있습니다. 이 표준은 IEC 60601-2-38의 첫 번째 판과 그 개정판을 대체하며, 의료 침대의 안전성을 보장하기 위해 중요하게 자리 잡고 있습니다. 이 표준의 주요 강점은 의료 기기 개발자 및 제조업체가 준수해야 할 명확한 기준을 제공한다는 점입니다. 기본 안전성 및 필수 성능에 초점을 맞춰 사용자 및 환자의 안전을 최우선으로 고려하고 있습니다. 또한, IEC 60601-2-52:2009는 IEC 60601-1의 제3판 및 EN 1970과의 일치를 도모하여 국제적으로 통일된 기준을 선보이는 기술적 개정판입니다. 이러한 표준은 의료 기관에서 사용되는 의료 침대의 설계 및 제작 과정에서 필요한 필수 요소를 규정하고 있어, 침대의 안전성과 효율성을 증대시키는 데 매우 중요한 역할을 합니다. 의료 장비의 안정성과 환자의 안전을 보장하기 위해 이 표준의 적용은 필수적이며, 다양한 전 세계의 법적 요구사항과도 일치하여 실용적인 측면에서도 큰 유용성을 제공합니다. 결론적으로, SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011은 의료 침대에 관한 강력한 기준을 설정함으로써 의료 환경 내에서 환자 치료의 질을 높이고, 업체들이 안전한 제품을 제공할 수 있도록 하는데 큰 기여를 하고 있습니다.
La norme SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011 se concentre sur les exigences spécifiques en matière de sécurité de base et de performance essentielle des lits médicaux destinés aux adultes, en s'inscrivant dans le cadre de la norme IEC 60601-2-52:2009. Cette première édition représente une avancée significative par rapport à la norme antérieure IEC 60601-2-38, annulant et remplaçant ainsi celle-ci ainsi que son Amendent 1, permettant une mise à jour technique essentielle. Le champ d'application de la norme EN 60601-2-52:2009 est clairement défini, garantissant que les exigences de sécurité et de performance répondent aux besoins des équipements médicaux. Cette norme se distingue par son approche rigoureuse, offrant des directives précises qui visent à assurer la sécurité des patients tout en maintenant la performance fonctionnelle des lits médicaux. Parmi les points forts de cette norme, on trouve une harmonisation réussie qui s'aligne sur les exigences de la norme IEC 60601-1 et de la norme EN 1970. Cela permet une intégration fluide des différentes normes applicables au domaine des équipements médicaux, facilitant ainsi leur mise en œuvre par les fabricants. De plus, cette norme renforce la confiance des utilisateurs et des professionnels de la santé en garantissant que les lits médicaux répondent à des critères de sécurité élevés. La pertinence de la norme SIST EN 60601-2-52:2010/AC:2011 est évidente dans le contexte des soins de santé modernes, où la sécurité des patients et l'efficacité des équipements médicaux sont des priorités absolues. En fournissant un cadre de référence pour la sécurité de base et la performance essentielle, cette norme joue un rôle crucial dans la protection des patients et l'optimisation des soins. En conclusion, la norme EN 60601-2-52:2009 constitue un apport précieux à la réglementation des lits médicaux en offrant des exigences précises et pertinentes qui garantissent la sécurité et la performance des équipements utilisés dans les établissements de santé.
Die Norm EN 60601-2-52:2010/AC:2011 beschäftigt sich mit den grundlegenden Sicherheitsanforderungen und der wesentlichen Leistungsfähigkeit von elektrischen medizinischen Betten, die für Erwachsene bestimmt sind. Diese Norm stellt einen professionellen Standard dar, der nicht nur die technischen Anforderungen an medizinische Betten präzisiert, sondern auch die Sicherheit und Benutzerfreundlichkeit in den Mittelpunkt rückt. Ein wesentlicher Vorteil dieser Norm ist die umfassende technische Überarbeitung, die sie im Vergleich zur vorherigen Norm IEC 60601-2-38, veröffentlicht im Jahr 1996, bietet. Die EN 60601-2-52:2010 führt neue Kriterien ein, die sich aus den Entwicklungen und Änderungen in der Medizintechnik ergeben haben. Diese Norm schafft ein harmonisiertes Verständnis, das für alle Beteiligten in der Branche von großer Bedeutung ist und sorgt dafür, dass medizinische Betten nicht nur funktionsfähig, sondern auch sicher für die Nutzung sind. Die Relevanz dieser Norm zeigt sich auch in der Anpassung der Anforderungen an aktuelle Standards wie EN 1970 und der dritten Ausgabe der IEC 60601-1. Die EN 60601-2-52:2010/AC:2011 dokumentiert einen konsistenten Ansatz zur Verbesserung der Patientensicherheit und der Funktionalität von medizinischen Geräten. Zusammenfassend lässt sich sagen, dass die EN 60601-2-52:2010/AC:2011 eine unverzichtbare Norm für Hersteller und Betreiber medizinischer Betten darstellt. Sie gewährleistet, dass diese Geräte den höchsten Sicherheitsstandards entsprechen und die grundlegende Leistungsfähigkeit bieten, die für eine sichere Patientenversorgung notwendig ist.
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.
Loading comments...