ISO/TS 16949:2009

Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations

ISO/TS 16949:2009, in conjunction with ISO 9001:2008, defines the quality management system requirements for the design and development, production and, when relevant, installation and service of automotive-related products. ISO/TS 16949:2009 is applicable to sites of the organization where customer-specified parts, for production and/or service, are manufactured. Supporting functions, whether on-site or remote (such as design centres, corporate headquarters and distribution centres), form part of the site audit as they support the site, but cannot obtain stand-alone certification to ISO/TS 16949:2009. ISO/TS 16949:2009 can be applied throughout the automotive supply chain.

Systèmes de management de la qualité — Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile

L'ISO/TS 16949:2009, conjointement avec l'ISO 9001:2008, définit les exigences en matière de système de management de la qualité pour la conception, le développement, la production et, le cas échéant, l'utilisation, et les prestations de service associées aux produits du secteur automobile. L'ISO/TS 16949:2009 est applicable aux «sites» de production des pièces de série et rechange des organismes où les produits spécifiés par le client sont fabriqués. Les «fonctions support» situées sur le site ou séparées, tels que les centres d'études et de conception, les sièges sociaux et les centres de distribution font partie intégrante de l'audit du site, dès l'instant qu'ils contribuent à l'activité du site. Elles ne peuvent cependant pas obtenir de certification séparée selon l'ISO/TS 16949:2009. L'ISO/TS 16949:2009 peut être appliquée tout au long de la chaîne d'approvisionnement du secteur automobile.

Vodenje in zagotavljanje kakovosti - Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji

Privzem sistema vodenja kakovosti naj bo strateška odločitev organizacije. Na načrtovanje in
izvajanje sistema vodenja kakovosti organizacije vplivajo:
a) njeno organizacijsko okolje, spremembe v tem okolju in tveganja v povezavi s tem okoljem,
b) njene spreminjajoče se potrebe,
c) njeni posebni cilji,
d) proizvodi, ki jih ponuja,
e) procesi, ki jih izvaja,
f) njena velikost in organizacijska struktura.
Namen tega mednarodnega standarda ni, da bi zahteval enotno strukturo sistemov vodenja kakovosti ali poenotenost dokumentacije. Zahteve za sistem vodenja kakovosti, specificirane v tem mednarodnem standardu, so dopolnilo zahtevam za proizvode. Besedilo, označeno z »OPOMBA«, predstavlja napotek pri razumevanju ali razjasnitvi zahtev. Ta mednarodni standard lahko uporabljajo notranje ali zunanje stranke, vključno s certifikacijskimi organi, za ocenjevanje sposobnosti organizacije glede izpolnjevanja zahtev odjemalcev, zakonodaje in regulative, ki se nanašajo na proizvod, in zahtev, ki si jih postavi organizacija sama. Pri razvoju tega mednarodnega standarda so bila upoštevana načela vodenja kakovosti, pojasnjena v ISO 9001 in ISO 9004.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 11-Jun-2009
• Withdrawal Date: 11-Jun-2009
• ICS: 03.100.70 - Management systems
• ICS: 03.120.10 - Quality management and quality assurance
• ICS: 43.020 - Road vehicles in general
• Technical Committee: ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance
• Drafting Committee: ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Completion Date: 01-Dec-2016
• Ref Project: SIST-TS ISO/TS 16949:2010 - Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations

Relations

• Revises: ISO/TS 16949:2002 - Quality management systems — Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations
• Effective Date: 18-Dec-2008

Standards Content (Sample)

ТЕХНИЧЕСКИЕ ISO/TS
УСЛОВИЯ 16949
Третье издание
2009-06-15

Системы менеджмента
качества. Частные требования по
применению ISO 9001:2008 для
производства автомобилей и запчастей к
ним
Quality management systems — Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part
organizations



Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO/TS 16949:2009 (R)
©
ISO 2009

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или вывести на экран, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на загрузку интегрированных шрифтов в компьютер, на котором ведется редактирование. В случае загрузки
настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение лицензионных условий
фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe − торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованным для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.

Примечание об авторских правах
Авторские права на настоящий документ принадлежат ISO. Кроме случая, когда согласно применяемым законам страны
пребывания пользователя имеется разрешение, ни настоящий проект ISO, ни какие-либо выдержки из него не могут
воспроизводиться, храниться в поисковой системе, или передаваться в какой-либо форме или какими-либо средствами,
электронными, фотокопированием, путём записи или другими способами, без предварительно полученного письменного
разрешения.
Запросы на разрешение воспроизведения следует направлять либо в ISO по указанным ниже адресам, либо в комитет-член ISO
страны заявителя.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Для воспроизведения может потребоваться выплата роялти или заключение лицензионного соглашения.
Нарушение этих условий может преследоваться по закону.
Содержание текста данного документа в рамках взято из стандарта ISO 9001:2008 и защищено
авторскими правами, изложенными выше.
Текст вне рамок разработан Международной целевой рабочей группой по автомобилям. Авторские
права на данный текст принадлежат ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (см. далее) и производителям
автомобилей Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Ни данные Технические условия, ни какие-либо извлечения из них не могут воспроизводиться в
поисковой системе, или передаваться в какой-либо форме или какими-либо средствами,
электронными, фотокопированием, путём записи или другими способами без предварительно
полученного письменного разрешения.
Запросы на разрешение воспроизведения и/или перевода текста вне рамок следует направлять по
одному из указанных ниже адресов:
Международный надзорный орган по автомобилям (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Общество изготовителей и продавцов моторов (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)

© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
Содержание

Стрaница
Предисловие . vii
Замечания по сертификации.viii
Введение . ix
0.1 Общие положения. ix
0.2 Процессный подход . x
0.3 Связь с ISO 9004. xii
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента. xii
0.5 Цель настоящих Технических условий. xii
1  Область применения.1
1.1 Общие положения.1
1.2 Применение.2
2  Нормативные ссылки .2
3  Термины и определения .2
3.1 Термины и определения в автомобильной промышленности.2
4  Система менеджмента качества.4
4.1 Общие требования .4
4.1.1 Общие требования. Дополнительные………………………………………………………. 5
4.2 Требования к документации.5
4.2.1 Общие положения .5
4.2.2 Руководство по качеству .6
4.2.3 Управление документацией .6
4.2.3.1 Технические условия проектирования.6
4.2.4 Управление записями .7
4.2.4.1 Сохранение записей 7
5  Ответственность руководства.7
5.1 Обязательства руководства.7
5.1.1 Эффективность процесса……………………………………………………………………… 7
5.2 Ориентация на потребителя.8
5.3 Политика в области качества .8
5.4 Планирование .8
5.4.1 Цели в области качества.8
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества .8
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией .9
5.5.1 Ответственность и полномочия .9
5.5.1.1 Ответственность за обеспечение качества……………………………………………… 9
5.5.2 Представитель руководства .9
5.5.2.1 Представитель потребителя 9
5.5.3 Внутренний обмен информацией .10
5.6 Анализ со стороны руководства .10
5.6.1 Общие положения .10
5.6.1.1 Рабочие характеристики системы менеджмента качества…………………………. 10
5.6.2 Входные данные для анализа .10
5.6.2.1 Входные данные для анализа. Дополнение………………………………………………… 11
5.6.3 Выходные данные анализа.11
6  Менеджмент ресурсов.11
© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
6.1 Обеспечение ресурсами. 11
6.2 Человеческие ресурсы . 11
6.2.1 Общие положения. 11
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность . 12
6.2.2.1 Квалификация при проектировании продукции……………………………………………. 12
6.2.2.2 Обучение…………………………………………………………………………………………… 12
6.2.2.3 Обучение в процессе работы………………………………………………………………… 12
6.2.2.4 Мотивация и расширение полномочий наёмных работников……………………………12
6.3 Инфраструктура . 13
6.3.1 Планирование завода, производственных помещений и оборудования………………. 13
6.3.2 Планы для аварийных ситуаций……………………………………………………………… 13
6.4 Производственная среда. 13
6.4.1 Безопасность персонала при достижении соответствия требованиям к продукции… 14
6.4.2 Чистота помещений…………………………………………………………………………… 14
7  Процессы жизненного цикла продукции . 14
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции . 14
7.1.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции. Дополнительно……………. 14
7.1.2 Критерии приёмки………………………………………………………………………………. 15
7.1.3 Конфиденциальность…………………………………………………………………………… 15
7.1.4 Контроль изменений……………………………………………………………………………. 15
7.2 Процессы, связанные с потребителем. 15
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции . 15
7.2.1.1 Установленные потребителем специальные характеристики………………………. 16
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции . 16
7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции. Дополнительно……………………… 16
7.2.2.2 Производственные возможности организации…………………………………………… 16
7.2.3 Связь с потребителем. 17
7.2.3.1 Связь с потребителем. Дополнительно…………………………………………………… 17
7.3 Проектирование и разработка . 17
7.3.1 Планирование проектирования и разработки . 17
7.3.1.1 Комплексный подход……………………………………………………………………………. 18
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки . 18
7.3.2.1 Входные данные проектирования продукта………………………………………………. 18
7.3.2.2 Входные данные для проектирования процесса производства………………………. 18
7.3.2.3 Специальные характеристики………………………………………………………………. 19
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки. 19
7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции. Дополнительно………………………. 19
7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса производства…… 20
7.3.4 Анализ проекта и разработки. 20
7.3.4.1 Мониторинг………………………………………………………………………………………. 20
7.3.5 Верификация проекта и разработки . 21
7.3.6 Валидация проекта и разработки . 21
7.3.6.1 Валидация проекта и разработки. Дополнительно……………………………………… 21
7.3.6.2 Программа – прототип………………………………………………………………………… 21
7.3.6.3 Процесс утверждения продукции……………………………………………………………. 21
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки. 22
7.4 Закупки. 22
7.4.1 Процесс закупок. 22
© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
7.4.1.1 Соответствие юридическим и нормативным требованиям…………………………. 22
7.4.1.2 Разработка системы менеджмента качества поставщика…………………………. 22
7.4.1.3 Утверждённые потребителем источники………………………………………………… 23
7.4.2 Информация о закупках.23
7.4.3 Верификация закупленной продукции .23
7.4.3.1 Соответствие поставляемой продукции требованиям………………………………. 23
7.4.3.2 Мониторинг поставщика……………………………………………………………………… 24
7.5 Производство и обслуживание.24
7.5.1 Управление производством и обслуживанием.24
7.5.1.1 План контроля…………………………………………………………………………………… 24
7.5.1.2 Рабочие инструкции……………………………………………………………………………. 25
7.5.1.3 Проверка организации работы………………………………………………………………. 25
7.5.1.4 Плановое и упреждающее техническое обслуживание…………………………………. 25
7.5.1.5 Управление производственным оборудованием…………………………………………… 25
7.5.1.6 Производственное планирование……………………………………………………………. 26
7.5.1.7 Информационная обратная связь со службами………………………………. 26
7.5.1.8 Соглашение об услугах с потребителем…………………………………………………. 26
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания .26
7.5.2.1 Валидация процессов производства и обслуживания. Дополнительно……………… 27
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость.27
7.5.3.1 Идентификация и прослеживаемость. Дополнительно………………………………… 27
7.5.4 Собственность потребителей .27
7.5.4.1 Находящееся в собственности потребителя производственное оборудование…. 27
7.5.5 Сохранение соответствия продукции .28
7.5.5.1 Хранение и инвентаризация…………………………………………………………………… 28
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений .28
7.6.1 Анализ системы измерений…………………………………………………………………… 29
7.6.2 Записи калибровки/верификации……………………………………………………………. 29
7.6.3 Требования к лабораториям…………………………………………………………………. 29
7.6.3.1 Внутренняя лаборатория……………………………………………………………………… 29
7.6.3.2 Внешняя лаборатория…………………………………………………………………………. 30
8  Измерение, анализ и улучшение .30
8.1 Общие положения.30
8.1.1 Идентификация статистических инструментов 30
8.1.2 Знание основных статистических концепций……………………………………………. 30
8.2 Мониторинг и измерение.31
8.2.1 Удовлетворенность потребителей.31
8.2.1.1 Удовлетворенность потребителей. Дополнительно…………………………………. 31
8.2.2 Внутренний аудит.31
8.2.2.1 Аудит системы менеджмента качества…………………………………………………. 32
8.2.2.2 Аудит процесса производства………………………………………………………………. 32
8.2.2.3 Аудит продукции…………………………………………………………………………………. 32
8.2.2.4 Планы внутреннего аудита…………………………………………………………………… 32
8.2.2.5 Подготовка внутренних аудиторов…………………………………………………………. 32
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов.32
8.2.3.1 Мониторинг и измерение производственных процессов………………………………… 33
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции.33
8.2.4.1 Контроль внешнего вида и функциональные испытания………………………………. 34
© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
8.2.4.2 Параметры внешнего вида……………………………………………………………………. 34
8.3 Управление несоответствующей продукцией . 34
8.3.1 Управление несоответствующей продукцией. Дополнительно………………………. 35
8.3.2 Управление переработанной продукцией…………………………………………………… 35
8.3.3 Информация потребителя……………………………………………………………………. 35
8.3.4 Отказ потребителя……………………………………………………………………………. 35
8.4 Анализ данных. 35
8.4.1 Анализ и использование данных………………………………………………………………. 36
8.5 Улучшение . 36
8.5.1 Постоянное улучшение . 36
8.5.1.1 Непрерывное улучшение в организации……………………………………………………. 36
8.5.1.2 Улучшение производственного процесса…………………………………………………… 36
8.5.2 Корректирующие действия. 36
8.5.2.1 Решение проблем………………………………………………………………………………… 37
8.5.2.2 Предотвращение ошибок………………………………………………………………………. 37
8.5.2.3 Влияние корректирующих действий………………………………………………………. 37
8.5.2.4 Испытания/анализ отбракованной продукции…………………………………………….37
8.5.3 Предупреждающие действия. 37
Приложение A (нормативное)  План контроля. 38
A.1 Этапы плана контроля . 38
A.2 Элементы плана контроля. 38
Библиография . 40






ПРИМЕЧАНИЕ В данной таблице содержания заголовки ISO 9001:2008 напечатаны нормальным типом
шрифта, а заголовки IATF курсивом.
© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в
этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие
связи с ISO, также принимают участие в работах. ISO работает в тесном сотрудничестве с
Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, установленными в
Директивах ISO/IEC, Часть 2.
Основная задача технических комитетов состоит в подготовке международных стандартов. Проекты
международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам
на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения, по
меньшей мере, 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
При других обстоятельствах, особенно когда на рынке существует настоятельная потребность в таких
документах, технический комитет может принять решение опубликовать другие типы нормативных
документов:
⎯ Общедоступные технические условия ISO (ISO/PAS), представляющие собой соглашение между
техническими экспертами рабочей группы ISO и принимаемые для публикации, если они одобрены
более чем 50 % членов ведущего комитета, принявших участие в голосовании;
⎯ Технические условия ISO (ISO/TS), представляющие собой соглашение между членами
технического комитета и принимаемые для публикации, если они одобрены более чем 2/3 членов
ведущего комитета, принявших участие в голосовании.
ISO/TS 16949 был подготовлен Международной целевой рабочей группой по автомобилям (IATF), при
поддержке ISO/TC 176, Управление качеством и обеспечение качества
Настоящее третье издание ISO/TS 16949 отменяет и заменяет второе издание (ISO/TS 16949:2002), в
которое были внесены технические поправки согласно ISO 9001:2008.
Текст в рамках является оригинальным текстом ISO 9001:2008. Относящиеся к конкретному сектору
промышленности дополнительные требования приведены вне рамок.
В данных Технических условиях слово “должен (shall)” указывает требование. Слово “should”
указывает рекомендацию. Абзацы, имеющие заголовок “ПРИМЕЧАНИЕ”, приведены для оказания
помощи в понимании или для пояснения соответствующих требований.
Если используется выражение “такой как (such as)”, соответствующее предложение приведено только
в качестве руководства.
Приложение A входит в нормативную часть настоящих Технических условий.

© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
vii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
Замечания по сертификации
Сертификация согласно данным Техническим условиям, включающая конкретные требования
потребителя, если они существуют, признаётся потребителями членами IATF, когда она выполнена в
соответствии со схемой сертификации IATF (см. “Правила получения одобрения IATF ”).
Подробные сведения могут быть получены по адресам локальных надзорных офисов IATF,
перечисленных ниже:
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it  e-mail: [e-mail]
Международный надзорный орган по автомобилям (IAOB)
Web site: www.iaob.org e-mail: [e-mail]
IATF-France
Web site: www.iatf-france.com e-mail: [e-mail]
Общество изготовителей и продавцев моторов Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: [e-mail]
Verband der Automobilindustrie Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: [e-mail]

Вся опубликованная информация относительно IATF может быть найдена на:
www.iatfglobaloversight.org

© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
viii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
Введение
0.1 Общие положения
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
Введение
0.1 Общие положения
Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На
разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют
a) бизнес-среда, изменения или риски, связанные с этой средой,
b) изменяющиеся потребности,
c) конкретные цели,
d) выпускаемая продукция,
e) применяемые процессы,
f) размер и структура организации.
Настоящий международный стандарт не предполагает единообразия в структуре систем
менеджмента качества или единообразия документации.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем международном
стандарте, дополняют требования к продукции. Информация, обозначенная как “ПРИМЕЧАНИЕ”,
является методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствующего требования.
Настоящий международный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами,
включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования
потребителей, законодательные и нормативные требования к продукции и собственные требования
организации.
При разработке настоящего международного стандарта были учтены принципы менеджмента
качества, установленные в ISO 9000 и ISO 9004.
© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
ix
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
0.2 Процессный подход
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
0.2 Процессный подход
Настоящий международный стандарт направлен на применение ”процессного подхода” при
разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью
повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент
многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, или набор действий,
использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может
рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход
следующего.
Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а
также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут считаться
“процессным подходом”.
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает
на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность
a) понимания и выполнения требований,
b) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности,
c) достижения результатов выполнения процессов и их результативности, и
d) постоянного улучшения процессов на основе объективного измерения.
© ISO 2009 – Все права сохраняются
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
x
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(R)
Приведенная на Рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном
подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в Разделах 4 – 8. Эта модель
показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных д
...

TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 16949
Third edition
2009-06-15

Quality management systems —
Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production
and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile




Reference number
ISO/TS 16949:2009(E)
©
ISO 2009

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.

Copyright notice
This ISO document is copyright-protected by ISO. Except as permitted under the applicable laws of the user's country, neither this ISO
draft nor any extract from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means, electronic,
photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being secured.
Requests for permission to reproduce should be addressed to either ISO at the address below or ISO's member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing agreement.
Violators may be prosecuted.
The content inside the boxed text of this document is ISO 9001:2008 text and is protected by the above
copyright statement.
The text outside the boxes has been originated by the International Automotive Task Force. Copyright for this
text is held by ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (see below) and the car manufacturers Chrysler, Ford Motor
Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Neither this Technical Specification nor any extract from it may be reproduced in a retrieval system or
transmitted in any form or by any means, electronic, photocopying, recording or otherwise without prior written
permission being secured.
Requests for permission to reproduce and/or translate non-boxed text should be addressed to one of the
addresses below:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)

© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(E)
Contents

Page
Foreword.vii
Remarks for certification.viii
Introduction. ix
0.1 General. ix
0.2 Process approach. x
0.3 Relationship with ISO 9004 . xii
0.4 Compatibility with other management systems . xii
0.5 Goal of this Technical Specification. xii
1 Scope.1
1.1 General.1
1.2 Application .1
2 Normative references .2
3 Terms and definitions .2
3.1 Terms and definitions for the automotive industry.2
4 Quality management system .4
4.1 General requirements.4
4.1.1 General requirements — Supplemental .4
4.2 Documentation requirements .5
4.2.1 General.5
4.2.2 Quality manual.5
4.2.3 Control of documents .6
4.2.3.1 Engineering specifications.6
4.2.4 Control of records.6
4.2.4.1 Records retention .7
5 Management responsibility.7
5.1 Management commitment.7
5.1.1 Process efficiency .7
5.2 Customer focus .7
5.3 Quality policy.7
5.4 Planning.8
5.4.1 Quality objectives .8
5.4.1.1 Quality objectives — Supplemental.8
5.4.2 Quality management system planning .8
5.5 Responsibility, authority and communication.8
5.5.1 Responsibility and authority.8
5.5.1.1 Responsibility for quality.8
5.5.2 Management representative.9
5.5.2.1 Customer representative .9
5.5.3 Internal communication .9
5.6 Management review .9
5.6.1 General.9
5.6.1.1 Quality management system performance.10
5.6.2 Review input .10
5.6.2.1 Review input — Supplemental .10
5.6.3 Review output.10
© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(E)
6 Resource management.11
6.1 Provision of resources .11
6.2 Human resources .11
6.2.1 General .11
6.2.2 Competence, training and awareness .11
6.2.2.1 Product design skills .11
6.2.2.2 Training.12
6.2.2.3 Training on the job .12
6.2.2.4 Employee motivation and empowerment.12
6.3 Infrastructure.12
6.3.1 Plant, facility and equipment planning .12
6.3.2 Contingency plans .12
6.4 Work environment .13
6.4.1 Personnel safety to achieve conformity to product requirements.13
6.4.2 Cleanliness of premises.13
7 Product realization .13
7.1 Planning of product realization.13
7.1.1 Planning of product realization — Supplemental .14
7.1.2 Acceptance criteria .14
7.1.3 Confidentiality .14
7.1.4 Change control .14
7.2 Customer-related processes.14
7.2.1 Determination of requirements related to the product .14
7.2.1.1 Customer-designated special characteristics .15
7.2.2 Review of requirements related to the product.15
7.2.2.1 Review of requirements related to the product — Supplemental .15
7.2.2.2 Organization manufacturing feasibility.15
7.2.3 Customer communication.15
7.2.3.1 Customer communication — Supplemental .16
7.3 Design and development .16
7.3.1 Design and development planning .16
7.3.1.1 Multidisciplinary approach.16
7.3.2 Design and development inputs .17
7.3.2.1 Product design input .17
7.3.2.2 Manufacturing process design input .17
7.3.2.3 Special characteristics .17
7.3.3 Design and development outputs .18
7.3.3.1 Product design outputs — Supplemental .18
7.3.3.2 Manufacturing process design output.18
7.3.4 Design and development review.19
7.3.4.1 Monitoring .19
7.3.5 Design and development verification.19
7.3.6 Design and development validation.19
7.3.6.1 Design and development validation — Supplemental .19
7.3.6.2 Prototype programme .20
7.3.6.3 Product approval process.20
7.3.7 Control of design and development changes .20
© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(E)
7.4 Purchasing.20
7.4.1 Purchasing process.20
7.4.1.1 Statutory and regulatory conformity .21
7.4.1.2 Supplier quality management system development.21
7.4.1.3 Customer-approved sources.21
7.4.2 Purchasing information.21
7.4.3 Verification of purchased product.21
7.4.3.1 Incoming product conformity to requirements .22
7.4.3.2 Supplier monitoring.22
7.5 Production and service provision.22
7.5.1 Control of production and service provision .22
7.5.1.1 Control plan .22
7.5.1.2 Work instructions.23
7.5.1.3 Verification of job set-ups .23
7.5.1.4 Preventive and predictive maintenance .23
7.5.1.5 Management of production tooling .24
7.5.1.6 Production scheduling .24
7.5.1.7 Feedback of information from service .24
7.5.1.8 Service agreement with customer .24
7.5.2 Validation of processes for production and service provision .24
7.5.2.1 Validation of processes for production and service provision — Supplemental.25
7.5.3 Identification and traceability .25
7.5.3.1 Identification and traceability — Supplemental.25
7.5.4 Customer property.25
7.5.4.1 Customer-owned production tooling.25
7.5.5 Preservation of product .26
7.5.5.1 Storage and inventory .26
7.6 Control of monitoring and measuring equipment .26
7.6.1 Measurement system analysis .27
7.6.2 Calibration/verification records .27
7.6.3 Laboratory requirements .27
7.6.3.1 Internal laboratory.27
7.6.3.2 External laboratory .27
8 Measurement, analysis and improvement.28
8.1 General.28
8.1.1 Identification of statistical tools.28
8.1.2 Knowledge of basic statistical concepts .28
8.2 Monitoring and measurement.28
8.2.1 Customer satisfaction.28
8.2.1.1 Customer satisfaction — Supplemental .29
8.2.2 Internal audit.29
8.2.2.1 Quality management system audit .29
8.2.2.2 Manufacturing process audit .29
8.2.2.3 Product audit .30
8.2.2.4 Internal audit plans .30
8.2.2.5 Internal auditor qualification.30
8.2.3 Monitoring and measurement of processes.30
8.2.3.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes .30
© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(E)
8.2.4 Monitoring and measurement of product.31
8.2.4.1 Layout inspection and functional testing.31
8.2.4.2 Appearance items.31
8.3 Control of nonconforming product .32
8.3.1 Control of nonconforming product — Supplemental.32
8.3.2 Control of reworked product .32
8.3.3 Customer information .32
8.3.4 Customer waiver.32
8.4 Analysis of data.33
8.4.1 Analysis and use of data.33
8.5 Improvement.33
8.5.1 Continual improvement.33
8.5.1.1 Continual improvement of the organization .33
8.5.1.2 Manufacturing process improvement.34
8.5.2 Corrective action.34
8.5.2.1 Problem solving .34
8.5.2.2 Error-proofing.34
8.5.2.3 Corrective action impact .34
8.5.2.4 Rejected product test/analysis.34
8.5.3 Preventive action .35
Annex A (normative) Control plan.36
A.1 Phases of the control plan.36
A.2 Elements of the control plan .36
Bibliography.38






NOTE In this table of contents, ISO 9001:2008 headings are normal type face, IATF headings are in italics.
© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the memb
...

SLOVENSKI STANDARD
SIST-TS ISO/TS 16949:2010
01-maj-2010
Vodenje in zagotavljanje kakovosti - Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v
organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v
avtomobilski industriji
Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO
9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité - Exigences particulières pour l'application de
l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie
automobile
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO/TS 16949:2009
ICS:
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
43.020 Cestna vozila na splošno Road vehicles in general
SIST-TS ISO/TS 16949:2010 en,fr
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

---------------------- Page: 1 ----------------------

SIST-TS ISO/TS 16949:2010

---------------------- Page: 2 ----------------------

SIST-TS ISO/TS 16949:2010

TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 16949
Third edition
2009-06-15

Quality management systems —
Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production
and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile




Reference number
ISO/TS 16949:2009(E)
©
ISO 2009

---------------------- Page: 3 ----------------------

SIST-TS ISO/TS 16949:2010
ISO/TS 16949:2009(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.

Copyright notice
This ISO document is copyright-protected by ISO. Except as permitted under the applicable laws of the user's country, neither this ISO
draft nor any extract from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means, electronic,
photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being secured.
Requests for permission to reproduce should be addressed to either ISO at the address below or ISO's member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing agreement.
Violators may be prosecuted.
The content inside the boxed text of this document is ISO 9001:2008 text and is protected by the above
copyright statement.
The text outside the boxes has been originated by the International Automotive Task Force. Copyright for this
text is held by ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (see below) and the car manufacturers Chrysler, Ford Motor
Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Neither this Technical Specification nor any extract from it may be reproduced in a retrieval system or
transmitted in any form or by any means, electronic, photocopying, recording or otherwise without prior written
permission being secured.
Requests for permission to reproduce and/or translate non-boxed text should be addressed to one of the
addresses below:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)

© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 4 ----------------------

SIST-TS ISO/TS 16949:2010
ISO/TS 16949:2009(E)
Contents

Page
Foreword.vii
Remarks for certification.viii
Introduction. ix
0.1 General. ix
0.2 Process approach. x
0.3 Relationship with ISO 9004 . xii
0.4 Compatibility with other management systems . xii
0.5 Goal of this Technical Specification. xii
1 Scope.1
1.1 General.1
1.2 Application .1
2 Normative references .2
3 Terms and definitions .2
3.1 Terms and definitions for the automotive industry.2
4 Quality management system .4
4.1 General requirements.4
4.1.1 General requirements — Supplemental .4
4.2 Documentation requirements .5
4.2.1 General.5
4.2.2 Quality manual.5
4.2.3 Control of documents .6
4.2.3.1 Engineering specifications.6
4.2.4 Control of records.6
4.2.4.1 Records retention .7
5 Management responsibility.7
5.1 Management commitment.7
5.1.1 Process efficiency .7
5.2 Customer focus .7
5.3 Quality policy.7
5.4 Planning.8
5.4.1 Quality objectives .8
5.4.1.1 Quality objectives — Supplemental.8
5.4.2 Quality management system planning .8
5.5 Responsibility, authority and communication.8
5.5.1 Responsibility and authority.8
5.5.1.1 Responsibility for quality.8
5.5.2 Management representative.9
5.5.2.1 Customer representative .9
5.5.3 Internal communication .9
5.6 Management review .9
5.6.1 General.9
5.6.1.1 Quality management system performance.10
5.6.2 Review input .10
5.6.2.1 Review input — Supplemental .10
5.6.3 Review output.10
© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 5 ----------------------

SIST-TS ISO/TS 16949:2010
ISO/TS 16949:2009(E)
6 Resource management.11
6.1 Provision of resources .11
6.2 Human resources .11
6.2.1 General .11
6.2.2 Competence, training and awareness .11
6.2.2.1 Product design skills .11
6.2.2.2 Training.12
6.2.2.3 Training on the job .12
6.2.2.4 Employee motivation and empowerment.12
6.3 Infrastructure.12
6.3.1 Plant, facility and equipment planning .12
6.3.2 Contingency plans .12
6.4 Work environment .13
6.4.1 Personnel safety to achieve conformity to product requirements.13
6.4.2 Cleanliness of premises.13
7 Product realization .13
7.1 Planning of product realization.13
7.1.1 Planning of product realization — Supplemental .14
7.1.2 Acceptance criteria .14
7.1.3 Confidentiality .14
7.1.4 Change control .14
7.2 Customer-related processes.14
7.2.1 Determination of requirements related to the product .14
7.2.1.1 Customer-designated special characteristics .15
7.2.2 Review of requirements related to the product.15
7.2.2.1 Review of requirements related to the product — Supplemental .15
7.2.2.2 Organization manufacturing feasibility.15
7.2.3 Customer communication.15
7.2.3.1 Customer communication — Supplemental .16
7.3 Design and development .16
7.3.1 Design and development planning .16
7.3.1.1 Multidisciplinary approach.16
7.3.2 Design and development inputs .17
7.3.2.1 Product design input .17
7.3.2.2 Manufacturing process design input .17
7.3.2.3 Special characteristics .17
7.3.3 Design and development outputs .18
7.3.3.1 Product design outputs — Supplemental .18
7.3.3.2 Manufacturing process design output.18
7.3.4 Design and development review.19
7.3.4.1 Monitoring .19
7.3.5 Design and development verification.19
7.3.6 Design and development validation.19
7.3.6.1 Design and development validation — Supplemental .19
7.3.6.2 Prototype programme .20
7.3.6.3 Product approval process.20
7.3.7 Control of design and development changes .20
© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 6 ----------------------

SIST-TS ISO/TS 16949:2010
ISO/TS 16949:2009(E)
7.4 Purchasing.20
7.4.1 Purchasing process.20
7.4.1.1 Statutory and regulatory conformity .21
7.4.1.2 Supplier quality management system development.21
7.4.1.3 Customer-approved sources.21
7.4.2 Purchasing information.21
7.4.3 Verification of purchased product.21
7.4.3.1 Incoming product conformity to requirements .22
7.4.3.2 Supplier monitoring.22
7.5 Production and service provision.22
7.5.1 Control of production and service provision .22
7.5.1.1 Control plan .22
7.5.1.2 Work instructions.23
7.5.1.3 Verification of job set-ups .23
7.5.1.4 Preventive and predictive maintenance .23
7.5.1.5 Management of production tooling .24
7.5.1.6 Production scheduling .24
7.5.1.7 Feedback of information from service .24
7.5.1.8 Service agreement with customer .24
7.5.2 Validation of processes for production and service provision .24
7.5.2.1 Validation of processes for production and service provision — Supplemental.25
7.5.3 Identification and traceability .25
7.5.3.1 Identification and traceability — Supplemental.25
7.5.4 Customer property.25
7.5.4.1 Customer-owned production tooling.25
7.5.5 Preservation of product .26
7.5.5.1 Storage and inventory .26
7.6 Control of monitoring and measuring equipment .26
7.6.1 Measurement system analysis .27
7.6.2 Calibration/verification records .27
7.6.3 Laboratory requirements .27
7.6.3.1 Internal laboratory.27
7.6.3.2 External laboratory .27
8 Measurement, analysis and improvement.28
8.1 General.28
8.1.1 Identification of statistical tools.28
8.1.2 Knowledge of basic statistical concepts .28
8.2 Monitoring and measurement.28
8.2.1 Customer satisfaction.28
8.2.1.1 Customer satisfaction — Supplemental .29
8.2.2 Internal audit.29
8.2.2.1 Quality management system audit .29
8.2.2.2 Manufacturing process audit .29
8.2.2.3 Product audit .30
8.2.2.4 Internal audit plans .30
8.2.2.5 Internal auditor qualification.30
8.2.3 Monitoring and measurement of processes.30
8.2.3.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes .30
© ISO 2009 – All rights reserved
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

---------------------- Page: 7 ----------------------

SIST-TS ISO/TS 16949:2010
ISO/TS 16949:2009(E)
8.2.4 Monitoring and measurement of product.31
8.2.4.1 Layout inspection and functional testing.31
8.2.4.2 Appearance items.31
8.3 Control of nonconforming product .32
8.3.1 Control of nonconforming product — Supplemental.32
8.3.2 Control of reworked product .32
8.3.3 Customer information .32
8.3.4 Customer waiver.32
8.4 Analysis of data.33
8.4.1 Analysis and use of data.33
8.5 Improvement.33
8.5.1 Continual improvement.33
8.5.1.1 Continual improvement of the organization .33
8.5.1.2 Manufacturing process improvement.34
8.5.2 Corrective action.34
8.5.2.1 Problem solving .34
8.5.2.2 Error-proofing.34
8.5.2.3 Corrective action impact .34
8.5.2.4 Rejected product test/analysis.34
8.5.3 Preventive action .35
Annex A (normative) Control plan.36
A.1 Phases of the control plan.36
A.2 Elements of the control plan .36
Bibliography.38






NOTE In this table of contents, ISO 9001:2008 headings are normal type face, I
...

SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 16949
Troisième édition
2009-06-15

Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application
de l'ISO 9001:2008 pour la production
de série et de pièces de rechange dans
l'industrie automobile
Quality management systems —
Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive
production and relevant service part organizations




Numéro de référence
ISO/TS 16949:2009(F)
© ISO 2009

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.

Notice de droit d'auteur
Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de l'ISO. Sauf autorisé par les lois en
matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce projet ISO ne peut être reproduite, enregistrée dans un système
d'extraction ou transmise sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, les
enregistrements ou autres, sans autorisation écrite préalable.
Les demandes d'autorisation de reproduction doivent être envoyées à l'ISO à l'adresse ci-après ou au comité membre de l'ISO dans le
pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.
Le contenu des encadrés dans le présent document est le texte de l'ISO 9001:2008. Il est protégé par l'avis de
droit d'auteur ci-dessus.
Le texte à l'extérieur des encadrés a été rédigé par l'IATF (International Automotive Task Force). Les droits
d'auteur de ce texte ont été déposés par l'ANFIA, la FIEV, le SMMT et le VDA (voir ci-dessous) ainsi que par
les constructeurs automobiles Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp., PSA Peugeot Citroën,
Renault.
Ni cette Spécification Technique, ni aucun extrait de celle-ci ne peuvent être reproduits dans un système de
recherche documentaire. Ils ne peuvent pas non plus être transmis sous quelque forme que ce soit ou par
quelque moyen que ce soit, par voie électronique, par photocopie, par enregistrement ou autre, sans obtention
préalable d'une autorisation écrite.
Il convient d'adresser toute demande d'autorisation de reproduction et/ou traduction du texte non contenu
dans les encadrés, à l'une des adresses suivantes:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - QualitätsManagement Center (VDA-QMC/Germany)
© ISO 2009 – Tous droits réservés
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(F)
Sommaire
Avant-propos .vii
Introduction. ix
0.1 Généralités . ix
0.2 Approche processus. x
0.3 Relations avec l'ISO 9004 . xii
0.4 Compatibilité avec d'autres systèmes de management . xii
0.5 Objectif de la présente Spécification technique . xii
1 Domaine d'application .1
1.1 Généralités .1
1.2 Périmètre d'application .2
2 Références normatives.2
3 Termes et définitions .3
3.1 Termes et définitions pour l'industrie automobile .3
4 Système de management de la qualité .5
4.1 Exigences générales .5
4.1.1 Exigences générales — Supplément .6
4.2 Exigences relatives à la documentation .6
4.2.1 Généralités .6
4.2.2 Manuel qualité .6
4.2.3 Maîtrise des documents .7
4.2.3.1 Spécifications techniques.7
4.2.4 Maîtrise des enregistrements.8
4.2.4.1 Conservation des enregistrements.8
5 Responsabilité de la direction.8
5.1 Engagement de la direction.8
5.1.1 Efficience des processus.8
5.2 Écoute client .9
5.3 Politique qualité .9
5.4 Planification .9
5.4.1 Objectifs qualité.9
5.4.1.1 Objectifs qualité — Supplément .9
5.4.2 Planification du système de management de la qualité .10
5.5 Responsabilité, autorité et communication.10
5.5.1 Responsabilité et autorité.10
5.5.1.1 Responsabilité en matière de qualité .10
5.5.2 Représentant de la direction.10
5.5.2.1 Représentant du client.11
5.5.3 Communication interne .11
5.6 Revue de direction.11
5.6.1 Généralités .11
5.6.1.1 Performance du système de management de la qualité .11
5.6.2 Éléments d'entrée de la revue.12
5.6.2.1 Éléments d'entrée de la revue — Supplément .12
5.6.3 Éléments de sortie de la revue.12
6 Management des ressources .12
6.1 Mise à disposition des ressources .12
6.2 Ressources humaines.13
© ISO 2009 – Tous droits réservés
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(F)
6.2.1 Généralités .13
6.2.2 Compétence, formation, et sensibilisation.13
6.2.2.1 Compétences en conception de produit .13
6.2.2.2 Formation.13
6.2.2.3 Formation sur le poste de travail .14
6.2.2.4 Motivation et responsabilisation du personnel.14
6.3 Infrastructures.14
6.3.1 Planification des usines, des installations et des équipements .14
6.3.2 Plans d'urgence .14
6.4 Environnement de travail .15
6.4.1 Sécurité du personnel pour atteindre la conformité aux exigences relatives au produit .15
6.4.2 Propreté des locaux.15
7 Réalisation du produit .16
7.1 Planification de la réalisation du produit .16
7.1.1 Planification de la réalisation du produit — Supplément .16
7.1.2 Critères d'acceptation .16
7.1.3 Confidentialité .16
7.1.4 Maîtrise des modifications .17
7.2 Processus relatifs aux clients .17
7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit.17
7.2.1.1 Identification des caractéristiques spéciales du client .18
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit .18
7.2.2.1 Revue des exigences relatives au produit — Supplément .18
7.2.2.2 Étude de faisabilité de la fabrication par l'organisme.18
7.2.3 Communication avec les clients .19
7.2.3.1 Communication avec les clients — Supplément.19
7.3 Conception et développement .19
7.3.1 Planification de la conception et du développement.19
7.3.1.1 Approche pluridisciplinaire.20
7.3.2 Éléments d'entrée de la conception et du développement .20
7.3.2.1 Éléments d'entrée de la conception du produit.20
7.3.2.2 Éléments d'entrée de la conception du processus de fabrication.21
7.3.2.3 Caractéristiques spéciales.21
7.3.3 Éléments de sortie de la conception et du développement .21
7.3.3.1 Éléments de sortie de la conception du produit — Supplément .22
7.3.3.2 Éléments de sortie de la conception du processus de fabrication.22
7.3.4 Revue de la conception et du développement.23
7.3.4.1 Surveillance .23
7.3.5 Vérification de la conception et du développement .23
7.3.6 Validation de la conception et du développement .23
7.3.6.1 Validation de la conception et du développement — Supplément.24
7.3.6.2 Programme de prototypes .24
7.3.6.3 Processus d'acceptation du produit.24
7.3.7 Maîtrise des modifications de la conception et du développement .24
7.4 Achats.25
7.4.1 Processus d'achats.25
7.4.1.1 Conformité aux exigences légales et réglementaires .25
7.4.1.2 Développement du système de management de la qualité des fournisseurs .25
7.4.1.3 Sources d'approvisionnement approuvées par le client .25
7.4.2 Informations relatives aux achats .26
7.4.3 Vérification du produit acheté .26
7.4.3.1 Conformité aux exigences du produit réceptionné .26
7.4.3.2 Suivi du fournisseur .26
© ISO 2009 – Tous droits réservés
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(F)
7.5 Production et préparation du service.27
7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service.27
7.5.1.1 Plan de surveillance .27
7.5.1.2 Instructions de travail .28
7.5.1.3 Vérification de la mise en état des postes de travail .28
7.5.1.4 Maintenance préventive et maintenance prédictive .28
7.5.1.5 Gestion des outillages de production .28
7.5.1.6 Ordonnancement de la production .29
7.5.1.7 Retour d'information des prestations de service après livraison .29
7.5.1.8 Accord avec le client concernant les prestations de service après livraison.29
7.5.2 Validation des processus de production et de préparation du service.29
7.5.2.1 Validation des processus de production et de préparation du service — Supplément .30
7.5.3 Identification et traçabilité.30
7.5.3.1 Identification et traçabilité — Supplément .30
7.5.4 Propriété du client.30
7.5.4.1 Outillage de production appartenant au client.30
7.5.5 Préservation du produit .31
7.5.5.1 Conditions de stockage et gestion des stocks .31
7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure .31
7.6.1 Analyse du système de mesure .32
7.6.2 Enregistrements des étalonnages et vérifications.32
7.6.3 Exigences relatives aux laboratoires.32
7.6.3.1 Laboratoire interne .32
7.6.3.2 Laboratoire externe .32
8 Mesure, analyse et amélioration.33
8.1 Généralités .33
8.1.1 Identification des outils statistiques .33
8.1.2 Connaissance des concepts statistiques de base.33
8.2 Surveillance et mesurage.33
8.2.1 Satisfaction du client.33
8.2.1.1 Satisfaction du client — Supplément.34
8.2.2 Audit interne .34
8.2.2.1 Audit du système de management de la qualité.34
8.2.2.2 Audit des processus de fabrication .35
8.2.2.3 Audit produit .35
8.2.2.4 Planification des audits internes.35
8.2.2.5 Qualification des auditeurs internes .35
8.2.3 Surveillance et mesure des processus.35
8.2.3.1 Surveillance et mesure des processus de fabrication.35
8.2.4 Surveillance et mesure du produit.36
8.2.4.1 Contrôle des dimensions et essais fonctionnels .36
8.2.4.2 Pièces d'aspect .37
8.3 Maîtrise du produit non conforme.37
8.3.1 Maîtrise du produit non conforme — Supplément.37
8.3.2 Maîtrise du produit retouché.37
8.3.3 Information du client .37
8.3.4 Dérogation accordée par le client.38
8.4 Analyse des données .38
8.4.1 Analyse et utilisation des données .38
8.5 Amélioration.39
8.5.1 Amélioration continue.39
8.5.1.1 Amélioration continue de l'organisme.39
8.5.1.2 Amélioration des processus de fabrication.39
© ISO 2009 – Tous droits réservés
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(F)
8.5.2 Action corrective .39
8.5.2.1 Résolution de problèmes .40
8.5.2.2 Dispositif anti-erreurs.40
8.5.2.3 Impact des actions correctives .40
8.5.2.4 Essais/Analyse du produit rejeté .40
8.5.3 Action préventive .40
Annexe A (normative) Plan de surveillance .41
Bibliographie .43

© ISO 2009 – Tous droits réservés
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 16949:2009(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
Dans d'autres circonstances, en particulier lorsqu'il existe une demande urgente du marché, un comité
technique peut décider de publier d'autres types de documents:
⎯ une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts dans un
groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 % des
membres v
...

ESPECIFICACIÓN ISO/TS
TÉCNICA 16949
Traducción oficial
Tercera edición
Official translation
2009-06-15
Traduction officielle

Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos particulares para la aplicación
de la Norma ISO 9001:2008 para la
producción en serie y de piezas de
recambio en la industria del automóvil
Quality management systems —
Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive
production and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones
inglesa y francesa.


Número de referencia
ISO/TS 16949:2009
(traducción oficial)
©
ISO 2009

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 16949:2009 (traducción oficial)
PDF – Exoneración de responsabilidad
Este fichero PDF puede contener fuentes incrustadas. De acuerdo con las condiciones de licencia de Adobe, este fichero puede
imprimirse o visualizarse, pero no se debe editar a menos que el equipo informático empleado para ello tenga instaladas dichas
fuentes con su licencia correspondiente. Al descargar este fichero, las partes implicadas aceptan la responsabilidad de no infringir las
condiciones de licencia de Adobe. La Secretaría Central de ISO rehúsa cualquier responsabilidad sobre esta cuestión.
Adobe es una marca registrada de Adobe Systems Incorporated.
Los detalles relativos al software utilizado para crear este fichero PDF están disponibles en la sección Información general relativa al
mismo. Los parámetros de creación del PDF se han optimizado para la impresión. Se han adoptado todas las medidas para
garantizar que el fichero es apropiado para su uso por los organismos miembros de ISO. En el improbable caso de que se encuentre
un problema al respecto, sírvase comunicarlo a la Secretaría Central en la dirección indicada a continuación.

Aviso de copyright
Reservados todos los derechos. A menos que se indique lo contrario, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta
publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado y la microfilmación, sin la
autorización por escrito de ISO solicitado a la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país del solicitante.
Las solicitudes relativas a permisos para la reproducción deberían dirigirse a ISO, a la dirección siguiente, o al organismo miembro de
ISO del país del solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tfn: + 41 22 749 01 11
Fax: + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Toda reproducción puede estar sujeta al pago de derechos o a un contrato de licencia.
Los infractores serán procesados.
El texto contenido en recuadros en este documento corresponde al texto de la Norma ISO 9001:2008 y se
encuentra protegido por los derechos de propiedad citados.
El texto exterior a los recuadros ha sido elaborado en origen por la International Automotive Task Force
[Grupo de tarea internacional del sector del automóvil]. Los derechos de propiedad de este texto
corresponden a ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (véase a continuación) y a los fabricantes de automóviles Chrysler,
Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
El contenido de esta Especificación Técnica en su totalidad, o en parte, no podrá ser reproducido ni
almacenado en un sistema de recuperación de datos, ni transmitido bajo ninguna forma o medio electrónico o
mecánico, incluido el fotocopiado y la realización de grabaciones, sin una autorización previa por escrito.
Las solicitudes relativas a permisos para la reproducción y/o traducción del texto no contenido en recuadros
deberían dirigirse a una de las direcciones siguientes:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/Estados Unidos de América)
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italia)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/Francia)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/Reino Unido)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Alemania)

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 16949:2009 (traducción oficial)
Índice

Página
Prólogo .vii
Observaciones para la certificación.viii
Prólogo de la versión en español . ix
Introducción . x
0.1 Generalidades . x
0.2 Enfoque basado en procesos. xi
0.3 Relación con la Norma ISO 9004.xiii
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión .xiii
0.5 Objetivo de esta Especificación Técnica. xiv
1 Objeto y campo de aplicación.1
1.1 Generalidades .1
1.2 Aplicación .1
2 Referencias normativas.2
3 Términos y definiciones.2
3.1 Términos y definiciones para la industria del automóvil .2
4 Sistema de gestión de la calidad.4
4.1 Requisitos generales .4
4.1.1 Requisitos generales – Suplemento.4
4.2 Requisitos de la documentación.5
4.2.1 Generalidades .5
4.2.2 Manual de la calidad.5
4.2.3 Control de los documentos.6
4.2.3.1 Especificaciones de ingeniería.6
4.2.4 Control de los registros .6
4.2.4.1 Retención de los registros.7
5 Responsabilidad de la dirección.7
5.1 Compromiso de la dirección.7
5.1.1 Eficiencia del proceso.7
5.2 Enfoque al cliente .7
5.3 Política de la calidad.7
5.4 Planificación .8
5.4.1 Objetivos de la calidad .8
5.4.1.1 Objetivos de la calidad – Suplemento .8
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad .8
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación .8
5.5.1 Responsabilidad y autoridad .8
5.5.1.1 Responsabilidad en materia de calidad.8
5.5.2 Representante de la dirección.9
5.5.2.1 Representante del cliente.9
5.5.3 Comunicación interna.9
5.6 Revisión por la dirección .9
5.6.1 Generalidades .9
5.6.1.1 Desempeño del sistema de gestión de la calidad .10
5.6.2 Información de entrada para la revisión.10
5.6.2.1 Información de entrada para la revisión – Suplemento.10
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 16949:2009 (traducción oficial)
5.6.3 Resultados de la revisión.10
6 Gestión de los recursos .11
6.1 Provisión de recursos .11
6.2 Recursos humanos.11
6.2.1 Generalidades .11
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.11
6.2.2.1 Habilidades para el diseño del producto.11
6.2.2.2 Formación.12
6.2.2.3 Formación para el puesto de trabajo .12
6.2.2.4 Motivación del personal y otorgamiento de autoridad .12
6.3 Infraestructura.12
6.3.1 Planificación de la planta, las instalaciones y los equipos.12
6.3.2 Planes de contingencia.12
6.4 Ambiente de trabajo.13
6.4.1 Seguridad del personal para alcanzar la conformidad con los requisitos del producto.13
6.4.2 Limpieza de las instalaciones .13
7 Realización del producto.13
7.1 Planificación de la realización del producto .13
7.1.1 Planificación de la realización del producto – Suplemento.14
7.1.2 Criterios de aceptación .14
7.1.3 Confidencialidad .14
7.1.4 Control de cambios.14
7.2 Procesos relacionados con el cliente.14
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto .14
7.2.1.1 Características especiales designadas por el cliente.15
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.15
7.2.2.1 Revisión de los requisitos relacionados con el producto – Suplemento.15
7.2.2.2 Factibilidad de la fabricación por la organización .15
7.2.3 Comunicación con el cliente.15
7.2.3.1 Comunicación con el cliente – Suplemento.16
7.3 Diseño y desarrollo .16
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo.16
7.3.1.1 Enfoque multidisciplinar.16
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo .17
7.3.2.1 Elementos de entrada del diseño del producto .17
7.3.2.2 Elementos de entrada del diseño del proceso de fabricación .17
7.3.2.3 Características especiales.17
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.18
7.3.3.1 Resultados del diseño del producto – Suplemento .18
7.3.3.2 Resultados del diseño del proceso de fabricación .18
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo .19
7.3.4.1 Seguimiento.19
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo .19
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo .19
7.3.6.1 Validación del diseño y desarrollo – Suplemento .19
7.3.6.2 Programa de prototipos .20
7.3.6.3 Proceso de aprobación del producto.20
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo .20
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 16949:2009 (traducción oficial)
7.4 Compras.20
7.4.1 Proceso de compras .20
7.4.1.1 Conformidad con la legislación y reglamentación .21
7.4.1.2 Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor .21
7.4.1.3 Fuentes de suministro aprobadas por el cliente.21
7.4.2 Información de las compras .21
7.4.3 Verificación de los productos comprados .21
7.4.3.1 Conformidad con los requisitos del producto a la recepción.22
7.4.3.2 Seguimiento del proveedor.22
7.5 Producción y prestación del servicio .22
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio .22
7.5.1.1 Plan de control.22
7.5.1.2 Instrucciones de trabajo .23
7.5.1.3 Verificación de los trabajos de puesta a punto.23
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo .23
7.5.1.5 Gestión de las herramientas de producción.24
7.5.1.6 Programa de producción .24
7.5.1.7 Retroalimentación de la información del servicio .24
7.5.1.8 Acuerdo con el cliente sobre el servicio .24
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio .24
7.5.2.1 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio – Suplemento.25
7.5.3 Identificación y trazabilidad.25
7.5.3.1 Identificación y trazabilidad – Suplemento .25
7.5.4 Propiedad del cliente.25
7.5.4.1 Herramientas de producción propiedad del cliente .25
7.5.5 Preservación del producto.26
7.5.5.1 Almacenamiento e inventario .26
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición .26
7.6.1 Análisis del sistema de medición.27
7.6.2 Registros de calibración/verificación .27
7.6.3 Requisitos aplicables al laboratorio.27
7.6.3.1 Laboratorio interno .27
7.6.3.2 Laboratorio externo .27
8 Medición, análisis y mejora.28
8.1 Generalidades .28
8.1.1 Identificación de herramientas estadísticas .28
8.1.2 Conocimiento de conceptos estadísticos básicos.28
8.2 Seguimiento y medición .28
8.2.1 Satisfacción del cliente.28
8.2.1.1 Satisfacción del cliente - Suplemento.29
8.2.2 Auditoría interna .29
8.2.2.1 Auditoría del sistema de gestión de la calidad .29
8.2.2.2 Auditoría del proceso de fabricación .29
8.2.2.3 Auditoría del producto .30
8.2.2.4 Planes de auditoría interna.30
8.2.2.5 Calificación de auditores internos.30
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos .30
8.2.3.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación.30
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

---------------------- Page: 5 ----------------------
ISO/TS 16949:2009 (traducción oficial)
8.2.4 Seguimiento y medición del producto.31
8.2.4.1 Control dimensional y ensayos funcionales.31
8.2.4.2 Piezas de aspecto.31
8.3 Control del producto no conforme .32
8.3.1 Control del producto no conforme – Suplemento .32
8.3.2 Control del producto reprocesado .32
8.3.3 Información al cliente.32
8.3.4 Renuncia por parte del cliente .32
8.4 Análisis de datos.33
8.4.1 Análisis y utilización de datos .33
8.5 Mejora.33
8.5.1 Mejora continua .33
8.5.1.1 Mejora continua de la organización .33
8.5.1.2 Mejora del proceso de fabricación.34
8.5.2 Acción correctiva .34
8.5.2.1 Solución de problemas .34
8.5.2.2 Métodos a prueba de error .34
8.5.2.3 Impacto de las acciones correctivas.34
8.5.2.4 Ensayo/análisis del producto rechazado .34
8.5.3 Acción preventiva.35
Anexo A (normativo) Plan de control .36
A.1 Fases del plan de control.36
A.2 Elementos del plan de control .36
Bibliografía .38






NOTA En esta tabla de contenidos, los
...

TEHNIČNA
SIST-TS ISO/TS 16949 SPECIFIKACIJA maj 2010
Sistemi vodenja kakovosti – Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji
Quality management systems –Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production, and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité – Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
Referenčna oznaka ICS 3.120.10; 43.020 SIST-TS ISO/TS 16949:2010 (sl)
Nadaljevanje na straneh od 2 do 95
© 2010-05. Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.



SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 2 NACIONALNI UVOD Tehnična specifikacija SIST-TS ISO/TS 16949 (sl), Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji, 2010, ima status slovenske tehnične specifikacije in je enakovredna tehnični specifikaciji ISO/TS 16949 (en), Quality management systems – Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production, and relevant service part organizations, third edition, 2009-06-15.
NACIONALNI PREDGOVOR
Tehnično specifikacijo ISO/TS 16949:2009 je pripravila delovna skupina International Automotive Task Force (IATF)) s pomočjo tehničnega odbora Mednarodne organizacije za standardizacijo ISO/TC 176 Vodenje in zagotavljanje kakovosti. Tehnična specifikacija SIST-TS ISO/TS 16949:2010 je prevod mednarodne tehnične specifikacije ISO/TS 16949:2009. V primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tej tehnični specifikaciji je odločilna izvirna tehnična specifikacija v angleškem jeziku. Slovensko izdajo tehnične specifikacije je pripravil tehnični odbor SIST/TC VZK Vodenje in zagotavljanje kakovosti. V besedilu uporabljena kratica FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) v slovenskem jeziku pomeni analiza odpovedi in njihovih učinkov.
Odločitev za izdajo tega dokumenta je dne 3. november 2009 sprejel tehnični odbor SIST/TC VZK Vodenje in zagotavljanje kakovosti.
ZVEZE S STANDARDI
S privzemom te tehnične specifikacije veljajo za omenjeni namen referenčnih standardov vsi standardi, navedeni v izvirniku, razen tistih, ki so že sprejeti v nacionalno standardizacijo: SIST EN ISO 9000:2005 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar SIST EN ISO 9001:2008 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
SIST EN ISO 9004:2009 (sl,en) Vodenje za trajno uspešnost organizacije – Pristop z vodenjem kakovosti OPOMBI
– Povsod, kjer se v besedilu tehnične specifikacije uporablja izraz “tehnična specifikacija”, v
SIST ISO/TS 16949:2010 to pomeni “slovenska tehnična specifikacija”. – Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del tehnične specifikacije.



SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 3 Besedilo tega dokumenta, ki je v okvirčkih, je iz standarda ISO 9001:2008 in je zavarovano z izjavo o avtorskih pravicah.
Avtorji besedila, ki ni v okvirčkih, so člani delovne skupine International Automotive Task Force. Avtorske pravice za to besedilo pripadajo ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (glej spodaj) in proizvajalcem avtomobilov Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Niti te tehnične specifikacije niti katerega koli njenega izvlečka ni dovoljeno razmnoževati v sistemu, iz katerega ga je mogoče ponovno pridobiti, ali posredovati v kakršni koli obliki ali na kakršen koli način, elektronsko, s fotokopiranjem, snemanjem ali kako drugače, brez zagotovitve predhodnega pisnega dovoljenja.
Zahtevki za dovoljenje za razmnoževanje in/ali prevajanje besedila, ki ni v okvirčkih, naj se naslovijo na enega od spodnjih naslovov:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy) Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)



SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 4 VSEBINA Stran
Predgovor.12 Opombe za certificiranje.14 Uvod.16 0.1
Splošno.16 0.2
Procesni pristop.16 0.3
Razmerje do ISO 9004.20 0.4
Združljivost z drugimi sistemi vodenja.20 0.5
Namen te tehnične specifikacije.20 1
Predmet standarda.22 1.1
Splošno.22 1.2
Uporaba.22 2
Zveza z drugimi standardi.24 3
Izrazi in definicije.24 3.1
Izrazi in definicije v avtomobilski industriji.24 4
Sistem vodenja kakovosti.28 4.1
Splošne zahteve.28 4.1.1 Splošne zahteve – dodatek.28 4.2
Zahteve glede dokumentacije.30 4.2.1
Splošno.30 4.2.2
Poslovnik kakovosti.30 4.2.3
Obvladovanje dokumentov.30 4.2.3.1
Tehnično-tehnološke specifikacije.30 4.2.4
Obvladovanje zapisov.32 4.2.4.1
Hranjenje zapisov.32 5
Odgovornost vodstva.34 5.1
Zavezanost vodstva.34 5.1.1
Učinkovitost procesov.34 5.2
Osredotočenost na odjemalce.34 5.3
Politika kakovosti.34 5.4
Planiranje.36 5.4.1
Cilji kakovosti.36 5.4.1.1
Cilji kakovosti – dodatek.36 5.4.2
Planiranje sistema vodenja kakovosti.36 5.5
Odgovornosti, pooblastila in komuniciranje.36 5.5.1
Odgovornosti in pooblastila.36 5.5.1.1
Odgovornost za kakovost.36 5.5.2
Predstavnik vodstva.38 5.5.2.1
Predstavnik odjemalca.38 5.5.3
Notranje komuniciranje.38 5.6
Vodstveni pregled.38



SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 5 CONTENTS Page
Foreword.13 Remarks for certification.15 Introduction.17 0.1
General.17 0.2
Process approach.17 0.3
Relationship with ISO 9004.21 0.4
Compatibility with other management systems.21 0.5
Goal of this Technical Specification.21 1
Scope.23 1.1
General.23 1.2
Application.23 2
Normative references.25 3
Terms and definitions.25 3.1
Terms and definitions for the automotive industry.25 4
Quality management system.29 4.1
General requirements.29 4.1.1
General requirements — Supplemental.29 4.2
Documentation requirements.31 4.2.1
General.31 4.2.2
Quality manual.31 4.2.3
Control of documents.31 4.2.3.1
Engineering specifications.31 4.2.4
Control of records.33 4.2.4.1
Records retention.33 5
Management responsibility.35 5.1
Management commitment.35 5.1.1
Process efficiency.35 5.2
Customer focus.35 5.3
Quality policy.35 5.4
Planning.37 5.4.1
Quality objectives.37 5.4.1.1
Quality objectives — Supplemental.37 5.4.2
Quality management system planning.37 5.5
Responsibility, authority and communication.37 5.5.1
Responsibility and authority.37 5.5.1.1
Responsibility for quality.37 5.5.2
Management representative.39 5.5.2.1
Customer representative.39 5.5.3
Internal communication.39 5.6
Management review.39



SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 6 5.6.1
Splošno.38 5.6.1.1
Delovanje sistema vodenja kakovosti.38 5.6.2
Vhodni podatki za pregled.40 5.6.2.1
Vhodni podatki za pregled – dodatek.40 5.6.3
Rezultati pregleda.40 6
Vodenje virov.40 6.1
Priskrba virov.40 6.2
Človeški viri.42 6.2.1
Splošno.42 6.2.2
Kompetentnost, usposabljanje in zavedanje.42 6.2.2.1
Veščine za snovanje proizvodov.42 6.2.2.2
Usposabljanje.42 6.2.2.3
Usposabljanje ob delu.42 6.2.2.4
Motivacija in pooblaščanje zaposlenih.44 6.3
Infrastruktura.44 6.3.1
Planiranje proizvodnih obratov, prostorov in opreme.44 6.3.2
Plani za nepredvidljive dogodke.44 6.4
Delovno okolje.44 6.4.1
Varnost osebja za doseganje skladnosti z zahtevami za proizvod.44 6.4.2
Snažnost delovnih prostorov.44 7
Realizacija proizvoda.46 7.1
Planiranje realizacije proizvoda.46 7.1.1
Planiranje realizacije proizvoda – dodatek.46 7.1.2
Prevzemni kriteriji.46 7.1.3
Zaupnost.46 7.1.4
Obvladovanje sprememb.46 7.2
Procesi, povezani z odjemalci.48 7.2.1
Določitev zahtev v zvezi s proizvodom.48 7.2.1.1
Posebne karakteristike, ki jih navede odjemalec.48 7.2.2
Pregled zahtev v zvezi s proizvodom.48 7.2.2.1
Pregled zahtev v zvezi s proizvodom – dodatek.50 7.2.2.2
Izvedljivost izdelave v organizaciji .50 7.2.3
Komuniciranje z odjemalci.50 7.2.3.1
Komuniciranje z odjemalci – dodatek.50 7.3
Snovanje in razvoj.50 7.3.1
Planiranje snovanja in razvoja.50 7.3.1.1
Multidisciplinarni pristop.52 7.3.2
Vhodi za snovanje in razvoj.52 7.3.2.1
Vhodi za snovanje proizvoda.52 7.3.2.2
Vhodi za snovanje proizvodnega procesa.54 7.3.2.3
Posebne karakteristike.54 7.3.3
Rezultati snovanja in razvoja.54



SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 7 5.6.1
General.39 5.6.1.1
Quality management system performance.39 5.6.2
Review input.41 5.6.2.1
Review input – Supplemental.41 5.6.3
Review output.41 6
Resource management.41 6.1
Provision of resources.41 6.2
Human resources.43 6.2.1
General.43 6.2.2
Competence, training and awareness.43 6.2.2.1
Product design skills.43 6.2.2.2
Training.43 6.2.2.3
Training on the job.43 6.2.2.4
Employee motivation and empowerment.45 6.3
Infrastructure.45 6.3.1
Plant, facility and equipment planning.45 6.3.2
Contingency plans.45 6.4
Work environment.45 6.4.1
Personnel safety to achieve conformity to product requirements.45 6.4.2
Cleanliness of premises.45 7
Product realization.47 7.1
Planning of product realization.47 7.1.1
Planning of product realization — Supplemental.47 7.1.2
Acceptance criteria.47 7.1.3
Confidentiality.47 7.1.4
Change control.47 7.2
Customer-related processes.49 7.2.1
Determination of requirements related to the product.49 7.2.1.1
Customer-designated special characteristics.49 7.2.2
Review of requirements related to the product.49 7.2.2.1
Review of requirements related to the product – Supplemental.51 7.2.2.2
Organization manufacturing feasibility.51 7.2.3
Customer communication.51 7.2.3.1
Customer communication — Supplemental.51 7.3
Design and development.51 7.3.1
Design and development planning.51 7.3.1.1
Multidisciplinary approach.53 7.3.2
Design and development inputs.53 7.3.2.1
Product design input.53 7.3.2.2
Manufacturing process design input.55 7.3.2.3
Special characteristics.55 7.3.3
Design and development outputs.55



SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 8 7.3.3.1
Rezultati snovanja proizvoda – dodatek.54 7.3.3.2
Rezultati snovanja proizvodnega procesa.56 7.3.4
Pregled snovanja in razvoja.56 7.3.4.1
Nadzorovanje.56 7.3.5
Overjanje snovanja in razvoja.56 7.3.6
Validacija snovanja in razvoja.58 7.3.6.1
Validacija snovanja in razvoja – dodatek.58 7.3.6.2
Program izdelave prototipa.58 7.3.6.3
Proces odobritve proizvoda.58 7.3.7
Obvladovanje sprememb snovanja in razvoja.58 7.4
Nabava.60 7.4.1
Proces nabave.60 7.4.1.1
Skladnost z zakonodajo in regulativo.60 7.4.1.2
Razvoj sistema vodenja kakovosti dobaviteljev.60 7.4.1.3
Viri, ki jih odobri odjemalec.60 7.4.2
Informacije za nabavo.62 7.4.3
Overjanje nabavljenih proizvodov.
...