ISO/TS 16949:2009

Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations

ISO/TS 16949:2009, in conjunction with ISO 9001:2008, defines the quality management system requirements for the design and development, production and, when relevant, installation and service of automotive-related products. ISO/TS 16949:2009 is applicable to sites of the organization where customer-specified parts, for production and/or service, are manufactured. Supporting functions, whether on-site or remote (such as design centres, corporate headquarters and distribution centres), form part of the site audit as they support the site, but cannot obtain stand-alone certification to ISO/TS 16949:2009. ISO/TS 16949:2009 can be applied throughout the automotive supply chain.

Systèmes de management de la qualité — Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile

L'ISO/TS 16949:2009, conjointement avec l'ISO 9001:2008, définit les exigences en matière de système de management de la qualité pour la conception, le développement, la production et, le cas échéant, l'utilisation, et les prestations de service associées aux produits du secteur automobile. L'ISO/TS 16949:2009 est applicable aux «sites» de production des pièces de série et rechange des organismes où les produits spécifiés par le client sont fabriqués. Les «fonctions support» situées sur le site ou séparées, tels que les centres d'études et de conception, les sièges sociaux et les centres de distribution font partie intégrante de l'audit du site, dès l'instant qu'ils contribuent à l'activité du site. Elles ne peuvent cependant pas obtenir de certification séparée selon l'ISO/TS 16949:2009. L'ISO/TS 16949:2009 peut être appliquée tout au long de la chaîne d'approvisionnement du secteur automobile.

Vodenje in zagotavljanje kakovosti - Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji

Privzem sistema vodenja kakovosti naj bo strateška odločitev organizacije. Na načrtovanje in
izvajanje sistema vodenja kakovosti organizacije vplivajo:
a) njeno organizacijsko okolje, spremembe v tem okolju in tveganja v povezavi s tem okoljem,
b) njene spreminjajoče se potrebe,
c) njeni posebni cilji,
d) proizvodi, ki jih ponuja,
e) procesi, ki jih izvaja,
f) njena velikost in organizacijska struktura.
Namen tega mednarodnega standarda ni, da bi zahteval enotno strukturo sistemov vodenja kakovosti ali poenotenost dokumentacije. Zahteve za sistem vodenja kakovosti, specificirane v tem mednarodnem standardu, so dopolnilo zahtevam za proizvode. Besedilo, označeno z »OPOMBA«, predstavlja napotek pri razumevanju ali razjasnitvi zahtev. Ta mednarodni standard lahko uporabljajo notranje ali zunanje stranke, vključno s certifikacijskimi organi, za ocenjevanje sposobnosti organizacije glede izpolnjevanja zahtev odjemalcev, zakonodaje in regulative, ki se nanašajo na proizvod, in zahtev, ki si jih postavi organizacija sama. Pri razvoju tega mednarodnega standarda so bila upoštevana načela vodenja kakovosti, pojasnjena v ISO 9001 in ISO 9004.

General Information

• Status: Withdrawn
• Publication Date: 11-Jun-2009
• Withdrawal Date: 11-Jun-2009
• ICS: 03.100.70 - Management systems
• ICS: 03.120.10 - Quality management and quality assurance
• ICS: 43.020 - Road vehicles in general
• Technical Committee: ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance
• Drafting Committee: ISO/TC 176 - Quality management and quality assurance
• Current Stage: 9599 - Withdrawal of International Standard
• Start Date: 01-Dec-2016
• Completion Date: 13-Dec-2025
• Ref Project: SIST-TS ISO/TS 16949:2010 - Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations

Relations

• Revises: ISO/TS 16949:2002 - Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2000 for automotive production and relevant service part organizations
• Effective Date: 18-Dec-2008

Standards Content (Sample)

TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 16949
Third edition
2009-06-15
Quality management systems —
Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production
and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile

Reference number
©
ISO 2009
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.

Copyright notice
This ISO document is copyright-protected by ISO. Except as permitted under the applicable laws of the user's country, neither this ISO
draft nor any extract from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means, electronic,
photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being secured.
Requests for permission to reproduce should be addressed to either ISO at the address below or ISO's member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing agreement.
Violators may be prosecuted.
The content inside the boxed text of this document is ISO 9001:2008 text and is protected by the above
copyright statement.
The text outside the boxes has been originated by the International Automotive Task Force. Copyright for this
text is held by ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (see below) and the car manufacturers Chrysler, Ford Motor
Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Neither this Technical Specification nor any extract from it may be reproduced in a retrieval system or
transmitted in any form or by any means, electronic, photocopying, recording or otherwise without prior written
permission being secured.
Requests for permission to reproduce and/or translate non-boxed text should be addressed to one of the
addresses below:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Contents
Page
Foreword.vii
Remarks for certification.viii
Introduction. ix
0.1 General. ix
0.2 Process approach. x
0.3 Relationship with ISO 9004 . xii
0.4 Compatibility with other management systems . xii
0.5 Goal of this Technical Specification. xii
1 Scope.1
1.1 General.1
1.2 Application .1
2 Normative references .2
3 Terms and definitions .2
3.1 Terms and definitions for the automotive industry.2
4 Quality management system .4
4.1 General requirements.4
4.1.1 General requirements — Supplemental .4
4.2 Documentation requirements .5
4.2.1 General.5
4.2.2 Quality manual.5
4.2.3 Control of documents .6
4.2.3.1 Engineering specifications.6
4.2.4 Control of records.6
4.2.4.1 Records retention .7
5 Management responsibility.7
5.1 Management commitment.7
5.1.1 Process efficiency .7
5.2 Customer focus .7
5.3 Quality policy.7
5.4 Planning.8
5.4.1 Quality objectives .8
5.4.1.1 Quality objectives — Supplemental.8
5.4.2 Quality management system planning .8
5.5 Responsibility, authority and communication.8
5.5.1 Responsibility and authority.8
5.5.1.1 Responsibility for quality.8
5.5.2 Management representative.9
5.5.2.1 Customer representative .9
5.5.3 Internal communication .9
5.6 Management review .9
5.6.1 General.9
5.6.1.1 Quality management system performance.10
5.6.2 Review input .10
5.6.2.1 Review input — Supplemental .10
5.6.3 Review output.10
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

6 Resource management.11
6.1 Provision of resources .11
6.2 Human resources .11
6.2.1 General .11
6.2.2 Competence, training and awareness .11
6.2.2.1 Product design skills .11
6.2.2.2 Training.12
6.2.2.3 Training on the job .12
6.2.2.4 Employee motivation and empowerment.12
6.3 Infrastructure.12
6.3.1 Plant, facility and equipment planning .12
6.3.2 Contingency plans .12
6.4 Work environment .13
6.4.1 Personnel safety to achieve conformity to product requirements.13
6.4.2 Cleanliness of premises.13
7 Product realization .13
7.1 Planning of product realization.13
7.1.1 Planning of product realization — Supplemental .14
7.1.2 Acceptance criteria .14
7.1.3 Confidentiality .14
7.1.4 Change control .14
7.2 Customer-related processes.14
7.2.1 Determination of requirements related to the product .14
7.2.1.1 Customer-designated special characteristics .15
7.2.2 Review of requirements related to the product.15
7.2.2.1 Review of requirements related to the product — Supplemental .15
7.2.2.2 Organization manufacturing feasibility.15
7.2.3 Customer communication.15
7.2.3.1 Customer communication — Supplemental .16
7.3 Design and development .16
7.3.1 Design and development planning .16
7.3.1.1 Multidisciplinary approach.16
7.3.2 Design and development inputs .17
7.3.2.1 Product design input .17
7.3.2.2 Manufacturing process design input .17
7.3.2.3 Special characteristics .17
7.3.3 Design and development outputs .18
7.3.3.1 Product design outputs — Supplemental .18
7.3.3.2 Manufacturing process design output.18
7.3.4 Design and development review.19
7.3.4.1 Monitoring .19
7.3.5 Design and development verification.19
7.3.6 Design and development validation.19
7.3.6.1 Design and development validation — Supplemental .19
7.3.6.2 Prototype programme .20
7.3.6.3 Product approval process.20
7.3.7 Control of design and development changes .20
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

7.4 Purchasing.20
7.4.1 Purchasing process.20
7.4.1.1 Statutory and regulatory conformity .21
7.4.1.2 Supplier quality management system development.21
7.4.1.3 Customer-approved sources.21
7.4.2 Purchasing information.21
7.4.3 Verification of purchased product.21
7.4.3.1 Incoming product conformity to requirements .22
7.4.3.2 Supplier monitoring.22
7.5 Production and service provision.22
7.5.1 Control of production and service provision .22
7.5.1.1 Control plan .22
7.5.1.2 Work instructions.23
7.5.1.3 Verification of job set-ups .23
7.5.1.4 Preventive and predictive maintenance .23
7.5.1.5 Management of production tooling .24
7.5.1.6 Production scheduling .24
7.5.1.7 Feedback of information from service .24
7.5.1.8 Service agreement with customer .24
7.5.2 Validation of processes for production and service provision .24
7.5.2.1 Validation of processes for production and service provision — Supplemental.25
7.5.3 Identification and traceability .25
7.5.3.1 Identification and traceability — Supplemental.25
7.5.4 Customer property.25
7.5.4.1 Customer-owned production tooling.25
7.5.5 Preservation of product .26
7.5.5.1 Storage and inventory .26
7.6 Control of monitoring and measuring equipment .26
7.6.1 Measurement system analysis .27
7.6.2 Calibration/verification records .27
7.6.3 Laboratory requirements .27
7.6.3.1 Internal laboratory.27
7.6.3.2 External laboratory .27
8 Measurement, analysis and improvement.28
8.1 General.28
8.1.1 Identification of statistical tools.28
8.1.2 Knowledge of basic statistical concepts .28
8.2 Monitoring and measurement.28
8.2.1 Customer satisfaction.28
8.2.1.1 Customer satisfaction — Supplemental .29
8.2.2 Internal audit.29
8.2.2.1 Quality management system audit .29
8.2.2.2 Manufacturing process audit .29
8.2.2.3 Product audit .30
8.2.2.4 Internal audit plans .30
8.2.2.5 Internal auditor qualification.30
8.2.3 Monitoring and measurement of processes.30
8.2.3.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes .30
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

8.2.4 Monitoring and measurement of product.31
8.2.4.1 Layout inspection and functional testing.31
8.2.4.2 Appearance items.31
8.3 Control of nonconforming product .32
8.3.1 Control of nonconforming product — Supplemental.32
8.3.2 Control of reworked product .32
8.3.3 Customer information .32
8.3.4 Customer waiver.32
8.4 Analysis of data.33
8.4.1 Analysis and use of data.33
8.5 Improvement.33
8.5.1 Continual improvement.33
8.5.1.1 Continual improvement of the organization .33
8.5.1.2 Manufacturing process improvement.34
8.5.2 Corrective action.34
8.5.2.1 Problem solving .34
8.5.2.2 Error-proofing.34
8.5.2.3 Corrective action impact .34
8.5.2.4 Rejected product test/analysis.34
8.5.3 Preventive action .35
Annex A (normative) Control plan.36
A.1 Phases of the control plan.36
A.2 Elements of the control plan .36
Bibliography.38

NOTE In this table of contents, ISO 9001:2008 headings are normal type face, IATF headings are in italics.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a
technical committee may decide to publish other types of normative document:
⎯ an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts
in an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the
members of the parent committee casting a vote;
⎯ an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a
technical committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the
committee casting a vote.
ISO/TS 16949 was prepared by the International Automotive Task Force (IATF), with support from ISO/TC 176,
Quality management and quality assurance.
This third edition of ISO/TS 16949 cancels and replaces the second edition (ISO/TS 16949:2002), which has
been technically amended according to ISO 9001:2008.
Boxed text is original ISO 9001:2008 text. The sector-specific supplemental requirements are outside the
boxes.
In this Technical Specification, the word “shall” indicates a requirement. The word “should” indicates a
recommendation. Paragraphs marked “NOTE” are for guidance in understanding or clarifying the associated
requirement.
Where the term “such as” is used, any suggestions given are for guidance only.
Annex A forms a normative part of this Technical Specification.

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
vii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Remarks for certification
The certification to this Technical Specification, including customer-specific requirements if any, is recognized
by the customer members of IATF when achieved according to the IATF certification scheme (see the “Rules
for achieving IATF recognition”).
Details can be obtained at the addresses of the local oversight offices of IATF cited below:
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it  e-mail: [e-mail]
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site: www.iaob.org e-mail: [e-mail]
IATF-France
Web site: www.iatf-france.com e-mail: [e-mail]
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: [e-mail]
Verband der Automobilindustrie Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: [e-mail]

All public information about IATF can be found at: www.iatfglobaloversight.org

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
viii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Introduction
0.1 General
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
Introduction
0.1 General
The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. The design
and implementation of an organization's quality management system is influenced by
a) its organizational environment, changes in that environment, and the risks associated with that
environment,
b) its varying needs,
c) its particular objectives,
d) the products it provides,
e) the processes it employs,
f) its size and organizational structure.
It is not the intent of this International Standard to imply uniformity in the structure of quality management
systems or uniformity of documentation.
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to
requirements for products. Information marked “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the
associated requirement.
This International Standard can be used by internal and external parties, including certification bodies, to
assess the organization's ability to meet customer, statutory and regulatory requirements applicable to the
product, and the organization's own requirements.
The quality management principles stated in ISO 9000 and ISO 9004 have been taken into consideration
during the development of this International Standard.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ix
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

0.2 Process approach
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
0.2 Process approach
This International Standard promotes the adoption of a process approach when developing, implementing
and improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by
meeting customer requirements.
For an organization to function effectively, it has to determine and manage numerous linked activities. An
activity or set of activities using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into
outputs, can be considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the
next.
The application of a system of processes within an organization, together with the identification and
interactions of these processes, and their management to produce the desired outcome, can be referred to
as the “process approach”.
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the
individual processes within the system of processes, as well as over their combination and interaction.
When used within a quality management system, such an approach emphasizes the importance of
a) understanding and meeting requirements,
b) the need to consider processes in terms of added value,
c) obtaining results of process performance and effectiveness, and
d) continual improvement of processes based on objective measurement.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
x
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

The model of a process-based quality management system shown in Figure 1 illustrates the process
linkages presented in Clauses 4 to 8. This illustration shows that customers play a significant role in
defining requirements as inputs. Monitoring of customer satisfaction requires the evaluation of information
relating to customer perception as to whether the organization has met the customer requirements. The
model shown in Figure 1 covers all the requirements of this International Standard, but does not show
processes at a detailed level.
NOTE In addition, the methodology known as “Plan-Do-Check-Act” (PDCA) can be applied to all processes. PDCA
can be briefly described as follows.
Plan: establish the objectives and processes necessary to deliver results in accordance with customer
requirements and the organization's policies.
Do: implement the processes.
Check: monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product
and report the results.
Act: take actions to continually improve process performance.

Figure 1 — Model of a process-based quality management system

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
xi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

0.3 Relationship with ISO 9004
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
0.3 Relationship with ISO 9004
ISO 9001 and ISO 9004 are quality management system standards which have been designed to
complement each other, but can also be used independently.
ISO 9001 specifies requirements for a quality management system that can be used for internal application
by organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the
quality management system in meeting customer requirements.
At the time of publication of this International Standard, ISO 9004 is under revision. The revised edition of
ISO 9004 will provide guidance to management for achieving sustained success for any organization in a
complex, demanding, and ever changing, environment. ISO 9004 provides a wider focus on quality
management than ISO 9001; it addresses the needs and expectations of all interested parties and their
satisfaction, by the systematic and continual improvement of the organization’s performance. However, it is
not intended for certification, regulatory or contractual use.
NOTE The knowledge and use of the eight quality management principles referred to in ISO 9000:2005 and

ISO 9004:— should be demonstrated and cascaded through the organization by top management.
0.4 Compatibility with other management systems
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
0.4 Compatibility with other management systems
During the development of this International Standard, due consideration was given to the provisions of ISO
14001:2004 to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community. Annex
A shows the correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004.
This International Standard does not include requirements specific to other management systems, such as
those particular to environmental management, occupational health and safety management, financial
management or risk management. However, this International Standard enables an organization to align or
integrate its own quality management system with related management system requirements. It is possible
for an organization to adapt its existing management system(s) in order to establish a quality management
system that complies with the requirements of this International Standard.
0.5 Goal of this Technical Specification
The goal of this Technical Specification is the development of a quality management system that provides for
continual improvement, emphasizing defect prevention and the reduction of variation and waste in the supply
chain.
This Technical Specification, coupled with applicable customer-specific requirements, defines the fundamental
quality management system requirements for those subscribing to this Technical Specification.
This Technical Specification is intended to avoid multiple certification audits and provide a common approach
to a quality management system for automotive production, and relevant service part organizations.

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
xii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 16949:2009(E)

Quality management systems — Particular requirements for the
application of ISO 9001:2008 for automotive production and
relevant service part organizations
1 Scope
1.1 General
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
1 Scope
1.1 General
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization
a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable
statutory and regulatory requirements, and
b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including
processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and
applicable statutory and regulatory requirements.
NOTE 1 In this International Standard, the term “product” only applies to
a) product intended for, or required by, a customer,
b) any intended output resulting from the product realization processes.
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
This Technical Specification, in conjunction with ISO 9001:2008, defines the quality management system
requirements for the design and development, production and, when relevant, installation and service of
automotive-related products.
This Technical Specification is applicable to sites of the organization where customer-specified parts, for
production and/or service, are manufactured.
Supporting functions, whether on-site or remote (such as design centres, corporate headquarters and
distribution centres), form part of the site audit as they support the site, but cannot obtain stand-alone
certification to this Technical Specification.
This Technical Specification can be applied throughout the automotive supply chain.
1.2 Application
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
1.2 Application
All requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to all
organizations, regardless of type, size and product provided.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Where any requirement(s) of this International Standard cannot be applied due to the nature of an
organization and its product, this can be considered for exclusion.
Where exclusions are made, claims of conformity to this International Standard are not acceptable unless
these exclusions are limited to requirements within Clause 7, and such exclusions do not affect the
organization's ability, or responsibility, to provide product that meets customer and applicable statutory and
regulatory requirements.
The only permitted exclusions for this Technical Specification relate to 7.3 where the organization is
not responsible for product design and development.
Permitted exclusions do not include manufacturing process design.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 9000:2005, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
3 Terms and definitions
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 9000 apply
...

SLOVENSKI STANDARD
01-maj-2010
Vodenje in zagotavljanje kakovosti - Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v
organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v
avtomobilski industriji
Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO
9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité - Exigences particulières pour l'application de
l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie
automobile
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO/TS 16949:2009
ICS:
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
43.020 Cestna vozila na splošno Road vehicles in general
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 16949
Third edition
2009-06-15
Quality management systems —
Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production
and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile

Reference number
©
ISO 2009
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but
shall not be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In
downloading this file, parties accept therein the responsibility of not infringing Adobe's licensing policy. The ISO Central Secretariat
accepts no liability in this area.
Adobe is a trademark of Adobe Systems Incorporated.
Details of the software products used to create this PDF file can be found in the General Info relative to the file; the PDF-creation
parameters were optimized for printing. Every care has been taken to ensure that the file is suitable for use by ISO member bodies. In
the unlikely event that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.

Copyright notice
This ISO document is copyright-protected by ISO. Except as permitted under the applicable laws of the user's country, neither this ISO
draft nor any extract from it may be reproduced, stored in a retrieval system or transmitted in any form or by any means, electronic,
photocopying, recording or otherwise, without prior written permission being secured.
Requests for permission to reproduce should be addressed to either ISO at the address below or ISO's member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Reproduction may be subject to royalty payments or a licensing agreement.
Violators may be prosecuted.
The content inside the boxed text of this document is ISO 9001:2008 text and is protected by the above
copyright statement.
The text outside the boxes has been originated by the International Automotive Task Force. Copyright for this
text is held by ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (see below) and the car manufacturers Chrysler, Ford Motor
Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Neither this Technical Specification nor any extract from it may be reproduced in a retrieval system or
transmitted in any form or by any means, electronic, photocopying, recording or otherwise without prior written
permission being secured.
Requests for permission to reproduce and/or translate non-boxed text should be addressed to one of the
addresses below:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Contents
Page
Foreword.vii
Remarks for certification.viii
Introduction. ix
0.1 General. ix
0.2 Process approach. x
0.3 Relationship with ISO 9004 . xii
0.4 Compatibility with other management systems . xii
0.5 Goal of this Technical Specification. xii
1 Scope.1
1.1 General.1
1.2 Application .1
2 Normative references .2
3 Terms and definitions .2
3.1 Terms and definitions for the automotive industry.2
4 Quality management system .4
4.1 General requirements.4
4.1.1 General requirements — Supplemental .4
4.2 Documentation requirements .5
4.2.1 General.5
4.2.2 Quality manual.5
4.2.3 Control of documents .6
4.2.3.1 Engineering specifications.6
4.2.4 Control of records.6
4.2.4.1 Records retention .7
5 Management responsibility.7
5.1 Management commitment.7
5.1.1 Process efficiency .7
5.2 Customer focus .7
5.3 Quality policy.7
5.4 Planning.8
5.4.1 Quality objectives .8
5.4.1.1 Quality objectives — Supplemental.8
5.4.2 Quality management system planning .8
5.5 Responsibility, authority and communication.8
5.5.1 Responsibility and authority.8
5.5.1.1 Responsibility for quality.8
5.5.2 Management representative.9
5.5.2.1 Customer representative .9
5.5.3 Internal communication .9
5.6 Management review .9
5.6.1 General.9
5.6.1.1 Quality management system performance.10
5.6.2 Review input .10
5.6.2.1 Review input — Supplemental .10
5.6.3 Review output.10
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

6 Resource management.11
6.1 Provision of resources .11
6.2 Human resources .11
6.2.1 General .11
6.2.2 Competence, training and awareness .11
6.2.2.1 Product design skills .11
6.2.2.2 Training.12
6.2.2.3 Training on the job .12
6.2.2.4 Employee motivation and empowerment.12
6.3 Infrastructure.12
6.3.1 Plant, facility and equipment planning .12
6.3.2 Contingency plans .12
6.4 Work environment .13
6.4.1 Personnel safety to achieve conformity to product requirements.13
6.4.2 Cleanliness of premises.13
7 Product realization .13
7.1 Planning of product realization.13
7.1.1 Planning of product realization — Supplemental .14
7.1.2 Acceptance criteria .14
7.1.3 Confidentiality .14
7.1.4 Change control .14
7.2 Customer-related processes.14
7.2.1 Determination of requirements related to the product .14
7.2.1.1 Customer-designated special characteristics .15
7.2.2 Review of requirements related to the product.15
7.2.2.1 Review of requirements related to the product — Supplemental .15
7.2.2.2 Organization manufacturing feasibility.15
7.2.3 Customer communication.15
7.2.3.1 Customer communication — Supplemental .16
7.3 Design and development .16
7.3.1 Design and development planning .16
7.3.1.1 Multidisciplinary approach.16
7.3.2 Design and development inputs .17
7.3.2.1 Product design input .17
7.3.2.2 Manufacturing process design input .17
7.3.2.3 Special characteristics .17
7.3.3 Design and development outputs .18
7.3.3.1 Product design outputs — Supplemental .18
7.3.3.2 Manufacturing process design output.18
7.3.4 Design and development review.19
7.3.4.1 Monitoring .19
7.3.5 Design and development verification.19
7.3.6 Design and development validation.19
7.3.6.1 Design and development validation — Supplemental .19
7.3.6.2 Prototype programme .20
7.3.6.3 Product approval process.20
7.3.7 Control of design and development changes .20
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

7.4 Purchasing.20
7.4.1 Purchasing process.20
7.4.1.1 Statutory and regulatory conformity .21
7.4.1.2 Supplier quality management system development.21
7.4.1.3 Customer-approved sources.21
7.4.2 Purchasing information.21
7.4.3 Verification of purchased product.21
7.4.3.1 Incoming product conformity to requirements .22
7.4.3.2 Supplier monitoring.22
7.5 Production and service provision.22
7.5.1 Control of production and service provision .22
7.5.1.1 Control plan .22
7.5.1.2 Work instructions.23
7.5.1.3 Verification of job set-ups .23
7.5.1.4 Preventive and predictive maintenance .23
7.5.1.5 Management of production tooling .24
7.5.1.6 Production scheduling .24
7.5.1.7 Feedback of information from service .24
7.5.1.8 Service agreement with customer .24
7.5.2 Validation of processes for production and service provision .24
7.5.2.1 Validation of processes for production and service provision — Supplemental.25
7.5.3 Identification and traceability .25
7.5.3.1 Identification and traceability — Supplemental.25
7.5.4 Customer property.25
7.5.4.1 Customer-owned production tooling.25
7.5.5 Preservation of product .26
7.5.5.1 Storage and inventory .26
7.6 Control of monitoring and measuring equipment .26
7.6.1 Measurement system analysis .27
7.6.2 Calibration/verification records .27
7.6.3 Laboratory requirements .27
7.6.3.1 Internal laboratory.27
7.6.3.2 External laboratory .27
8 Measurement, analysis and improvement.28
8.1 General.28
8.1.1 Identification of statistical tools.28
8.1.2 Knowledge of basic statistical concepts .28
8.2 Monitoring and measurement.28
8.2.1 Customer satisfaction.28
8.2.1.1 Customer satisfaction — Supplemental .29
8.2.2 Internal audit.29
8.2.2.1 Quality management system audit .29
8.2.2.2 Manufacturing process audit .29
8.2.2.3 Product audit .30
8.2.2.4 Internal audit plans .30
8.2.2.5 Internal auditor qualification.30
8.2.3 Monitoring and measurement of processes.30
8.2.3.1 Monitoring and measurement of manufacturing processes .30
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

8.2.4 Monitoring and measurement of product.31
8.2.4.1 Layout inspection and functional testing.31
8.2.4.2 Appearance items.31
8.3 Control of nonconforming product .32
8.3.1 Control of nonconforming product — Supplemental.32
8.3.2 Control of reworked product .32
8.3.3 Customer information .32
8.3.4 Customer waiver.32
8.4 Analysis of data.33
8.4.1 Analysis and use of data.33
8.5 Improvement.33
8.5.1 Continual improvement.33
8.5.1.1 Continual improvement of the organization .33
8.5.1.2 Manufacturing process improvement.34
8.5.2 Corrective action.34
8.5.2.1 Problem solving .34
8.5.2.2 Error-proofing.34
8.5.2.3 Corrective action impact .34
8.5.2.4 Rejected product test/analysis.34
8.5.3 Preventive action .35
Annex A (normative) Control plan.36
A.1 Phases of the control plan.36
A.2 Elements of the control plan .36
Bibliography.38

NOTE In this table of contents, ISO 9001:2008 headings are normal type face, IATF headings are in italics.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies
(ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO
technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been
established has the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and
non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International
Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
International Standards are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 2.
The main task of technical committees is to prepare International Standards. Draft International Standards
adopted by the technical committees are circulated to the member bodies for voting. Publication as an
International Standard requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
In other circumstances, particularly when there is an urgent market requirement for such documents, a
technical committee may decide to publish other types of normative document:
⎯ an ISO Publicly Available Specification (ISO/PAS) represents an agreement between technical experts
in an ISO working group and is accepted for publication if it is approved by more than 50 % of the
members of the parent committee casting a vote;
⎯ an ISO Technical Specification (ISO/TS) represents an agreement between the members of a
technical committee and is accepted for publication if it is approved by 2/3 of the members of the
committee casting a vote.
ISO/TS 16949 was prepared by the International Automotive Task Force (IATF), with support from ISO/TC 176,
Quality management and quality assurance.
This third edition of ISO/TS 16949 cancels and replaces the second edition (ISO/TS 16949:2002), which has
been technically amended according to ISO 9001:2008.
Boxed text is original ISO 9001:2008 text. The sector-specific supplemental requirements are outside the
boxes.
In this Technical Specification, the word “shall” indicates a requirement. The word “should” indicates a
recommendation. Paragraphs marked “NOTE” are for guidance in understanding or clarifying the associated
requirement.
Where the term “such as” is used, any suggestions given are for guidance only.
Annex A forms a normative part of this Technical Specification.

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
vii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Remarks for certification
The certification to this Technical Specification, including customer-specific requirements if any, is recognized
by the customer members of IATF when achieved according to the IATF certification scheme (see the “Rules
for achieving IATF recognition”).
Details can be obtained at the addresses of the local oversight offices of IATF cited below:
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it  e-mail: [e-mail]
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site: www.iaob.org e-mail: [e-mail]
IATF-France
Web site: www.iatf-france.com e-mail: [e-mail]
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: [e-mail]
Verband der Automobilindustrie Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: [e-mail]

All public information about IATF can be found at: www.iatfglobaloversight.org

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
viii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

Introduction
0.1 General
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
Introduction
0.1 General
The adoption of a quality management system should be a strategic decision of an organization. The design
and implementation of an organization's quality management system is influenced by
a) its organizational environment, changes in that environment, and the risks associated with that
environment,
b) its varying needs,
c) its particular objectives,
d) the products it provides,
e) the processes it employs,
f) its size and organizational structure.
It is not the intent of this International Standard to imply uniformity in the structure of quality management
systems or uniformity of documentation.
The quality management system requirements specified in this International Standard are complementary to
requirements for products. Information marked “NOTE” is for guidance in understanding or clarifying the
associated requirement.
This International Standard can be used by internal and external parties, including certification bodies, to
assess the organization's ability to meet customer, statutory and regulatory requirements applicable to the
product, and the organization's own requirements.
The quality management principles stated in ISO 9000 and ISO 9004 have been taken into consideration
during the development of this International Standard.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ix
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

0.2 Process approach
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
0.2 Process approach
This International Standard promotes the adoption of a process approach when developing, implementing
and improving the effectiveness of a quality management system, to enhance customer satisfaction by
meeting customer requirements.
For an organization to function effectively, it has to determine and manage numerous linked activities. An
activity or set of activities using resources, and managed in order to enable the transformation of inputs into
outputs, can be considered as a process. Often the output from one process directly forms the input to the
next.
The application of a system of processes within an organization, together with the identification and
interactions of these processes, and their management to produce the desired outcome, can be referred to
as the “process approach”.
An advantage of the process approach is the ongoing control that it provides over the linkage between the
individual processes within the system of processes, as well as over their combination and interaction.
When used within a quality management system, such an approach emphasizes the importance of
a) understanding and meeting requirements,
b) the need to consider processes in terms of added value,
c) obtaining results of process performance and effectiveness, and
d) continual improvement of processes based on objective measurement.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
x
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

The model of a process-based quality management system shown in Figure 1 illustrates the process
linkages presented in Clauses 4 to 8. This illustration shows that customers play a significant role in
defining requirements as inputs. Monitoring of customer satisfaction requires the evaluation of information
relating to customer perception as to whether the organization has met the customer requirements. The
model shown in Figure 1 covers all the requirements of this International Standard, but does not show
processes at a detailed level.
NOTE In addition, the methodology known as “Plan-Do-Check-Act” (PDCA) can be applied to all processes. PDCA
can be briefly described as follows.
Plan: establish the objectives and processes necessary to deliver results in accordance with customer
requirements and the organization's policies.
Do: implement the processes.
Check: monitor and measure processes and product against policies, objectives and requirements for the product
and report the results.
Act: take actions to continually improve process performance.

Figure 1 — Model of a process-based quality management system

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
xi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

0.3 Relationship with ISO 9004
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
0.3 Relationship with ISO 9004
ISO 9001 and ISO 9004 are quality management system standards which have been designed to
complement each other, but can also be used independently.
ISO 9001 specifies requirements for a quality management system that can be used for internal application
by organizations, or for certification, or for contractual purposes. It focuses on the effectiveness of the
quality management system in meeting customer requirements.
At the time of publication of this International Standard, ISO 9004 is under revision. The revised edition of
ISO 9004 will provide guidance to management for achieving sustained success for any organization in a
complex, demanding, and ever changing, environment. ISO 9004 provides a wider focus on quality
management than ISO 9001; it addresses the needs and expectations of all interested parties and their
satisfaction, by the systematic and continual improvement of the organization’s performance. However, it is
not intended for certification, regulatory or contractual use.
NOTE The knowledge and use of the eight quality management principles referred to in ISO 9000:2005 and

ISO 9004:— should be demonstrated and cascaded through the organization by top management.
0.4 Compatibility with other management systems
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
0.4 Compatibility with other management systems
During the development of this International Standard, due consideration was given to the provisions of ISO
14001:2004 to enhance the compatibility of the two standards for the benefit of the user community. Annex
A shows the correspondence between ISO 9001:2008 and ISO 14001:2004.
This International Standard does not include requirements specific to other management systems, such as
those particular to environmental management, occupational health and safety management, financial
management or risk management. However, this International Standard enables an organization to align or
integrate its own quality management system with related management system requirements. It is possible
for an organization to adapt its existing management system(s) in order to establish a quality management
system that complies with the requirements of this International Standard.
0.5 Goal of this Technical Specification
The goal of this Technical Specification is the development of a quality management system that provides for
continual improvement, emphasizing defect prevention and the reduction of variation and waste in the supply
chain.
This Technical Specification, coupled with applicable customer-specific requirements, defines the fundamental
quality management system requirements for those subscribing to this Technical Specification.
This Technical Specification is intended to avoid multiple certification audits and provide a common approach
to a quality management system for automotive production, and relevant service part organizations.

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
xii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved

TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 16949:2009(E)

Quality management systems — Particular requirements for the
application of ISO 9001:2008 for automotive production and
relevant service part organizations
1 Scope
1.1 General
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
1 Scope
1.1 General
This International Standard specifies requirements for a quality management system where an organization
a) needs to demonstrate its ability to consistently provide product that meets customer and applicable
statutory and regulatory requirements, and
b) aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including
processes for continual improvement of the system and the assurance of conformity to customer and
applicable statutory and regulatory requirements.
NOTE 1 In this International Standard, the term “product” only applies to
a) product intended for, or required by, a customer,
b) any intended output resulting from the product realization processes.
NOTE 2 Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
This Technical Specification, in conjunction with ISO 9001:2008, defines the quality management system
requirements for the design and development, production and, when relevant, installation and service of
automotive-related products.
This Technical Specification is applicable to sites of the organization where customer-specified parts, for
production and/or service, are manufactured.
Supporting functions, whether on-site or remote (such as design centres, corporate headquarters and
distribution centres), form part of the site audit as they support the site, but cannot obtain stand-alone
certification to this Technical Specification.
This Technical Specification can be applied throughout the automotive supply chain.
1.2 Application
ISO 9001:2008, Quality management systems — Requirements
1.2 Application
All requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to all
organizations, regardless of type, size and product provided.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights
...

SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 16949
Troisième édition
2009-06-15
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application
de l'ISO 9001:2008 pour la production
de série et de pièces de rechange dans
l'industrie automobile
Quality management systems —
Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive
production and relevant service part organizations

Numéro de référence
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
autorisant l'utilisation de ces polices et que celles-ci y soient installées. Lors du téléchargement de ce fichier, les parties concernées
acceptent de fait la responsabilité de ne pas enfreindre les conditions de licence d'Adobe. Le Secrétariat central de l'ISO décline toute
responsabilité en la matière.
Adobe est une marque déposée d'Adobe Systems Incorporated.
Les détails relatifs aux produits logiciels utilisés pour la création du présent fichier PDF sont disponibles dans la rubrique General Info
du fichier; les paramètres de création PDF ont été optimisés pour l'impression. Toutes les mesures ont été prises pour garantir
l'exploitation de ce fichier par les comités membres de l'ISO. Dans le cas peu probable où surviendrait un problème d'utilisation,
veuillez en informer le Secrétariat central à l'adresse donnée ci-dessous.

Notice de droit d'auteur
Ce document de l'ISO est un projet de Norme internationale qui est protégé par les droits d'auteur de l'ISO. Sauf autorisé par les lois en
matière de droits d'auteur du pays utilisateur, aucune partie de ce projet ISO ne peut être reproduite, enregistrée dans un système
d'extraction ou transmise sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, les
enregistrements ou autres, sans autorisation écrite préalable.
Les demandes d'autorisation de reproduction doivent être envoyées à l'ISO à l'adresse ci-après ou au comité membre de l'ISO dans le
pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Toute reproduction est soumise au paiement de droits ou à un contrat de licence.
Les contrevenants pourront être poursuivis.
Le contenu des encadrés dans le présent document est le texte de l'ISO 9001:2008. Il est protégé par l'avis de
droit d'auteur ci-dessus.
Le texte à l'extérieur des encadrés a été rédigé par l'IATF (International Automotive Task Force). Les droits
d'auteur de ce texte ont été déposés par l'ANFIA, la FIEV, le SMMT et le VDA (voir ci-dessous) ainsi que par
les constructeurs automobiles Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp., PSA Peugeot Citroën,
Renault.
Ni cette Spécification Technique, ni aucun extrait de celle-ci ne peuvent être reproduits dans un système de
recherche documentaire. Ils ne peuvent pas non plus être transmis sous quelque forme que ce soit ou par
quelque moyen que ce soit, par voie électronique, par photocopie, par enregistrement ou autre, sans obtention
préalable d'une autorisation écrite.
Il convient d'adresser toute demande d'autorisation de reproduction et/ou traduction du texte non contenu
dans les encadrés, à l'une des adresses suivantes:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - QualitätsManagement Center (VDA-QMC/Germany)
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

Sommaire
Avant-propos .vii
Introduction. ix
0.1 Généralités . ix
0.2 Approche processus. x
0.3 Relations avec l'ISO 9004 . xii
0.4 Compatibilité avec d'autres systèmes de management . xii
0.5 Objectif de la présente Spécification technique . xii
1 Domaine d'application .1
1.1 Généralités .1
1.2 Périmètre d'application .2
2 Références normatives.2
3 Termes et définitions .3
3.1 Termes et définitions pour l'industrie automobile .3
4 Système de management de la qualité .5
4.1 Exigences générales .5
4.1.1 Exigences générales — Supplément .6
4.2 Exigences relatives à la documentation .6
4.2.1 Généralités .6
4.2.2 Manuel qualité .6
4.2.3 Maîtrise des documents .7
4.2.3.1 Spécifications techniques.7
4.2.4 Maîtrise des enregistrements.8
4.2.4.1 Conservation des enregistrements.8
5 Responsabilité de la direction.8
5.1 Engagement de la direction.8
5.1.1 Efficience des processus.8
5.2 Écoute client .9
5.3 Politique qualité .9
5.4 Planification .9
5.4.1 Objectifs qualité.9
5.4.1.1 Objectifs qualité — Supplément .9
5.4.2 Planification du système de management de la qualité .10
5.5 Responsabilité, autorité et communication.10
5.5.1 Responsabilité et autorité.10
5.5.1.1 Responsabilité en matière de qualité .10
5.5.2 Représentant de la direction.10
5.5.2.1 Représentant du client.11
5.5.3 Communication interne .11
5.6 Revue de direction.11
5.6.1 Généralités .11
5.6.1.1 Performance du système de management de la qualité .11
5.6.2 Éléments d'entrée de la revue.12
5.6.2.1 Éléments d'entrée de la revue — Supplément .12
5.6.3 Éléments de sortie de la revue.12
6 Management des ressources .12
6.1 Mise à disposition des ressources .12
6.2 Ressources humaines.13
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

6.2.1 Généralités .13
6.2.2 Compétence, formation, et sensibilisation.13
6.2.2.1 Compétences en conception de produit .13
6.2.2.2 Formation.13
6.2.2.3 Formation sur le poste de travail .14
6.2.2.4 Motivation et responsabilisation du personnel.14
6.3 Infrastructures.14
6.3.1 Planification des usines, des installations et des équipements .14
6.3.2 Plans d'urgence .14
6.4 Environnement de travail .15
6.4.1 Sécurité du personnel pour atteindre la conformité aux exigences relatives au produit .15
6.4.2 Propreté des locaux.15
7 Réalisation du produit .16
7.1 Planification de la réalisation du produit .16
7.1.1 Planification de la réalisation du produit — Supplément .16
7.1.2 Critères d'acceptation .16
7.1.3 Confidentialité .16
7.1.4 Maîtrise des modifications .17
7.2 Processus relatifs aux clients .17
7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit.17
7.2.1.1 Identification des caractéristiques spéciales du client .18
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit .18
7.2.2.1 Revue des exigences relatives au produit — Supplément .18
7.2.2.2 Étude de faisabilité de la fabrication par l'organisme.18
7.2.3 Communication avec les clients .19
7.2.3.1 Communication avec les clients — Supplément.19
7.3 Conception et développement .19
7.3.1 Planification de la conception et du développement.19
7.3.1.1 Approche pluridisciplinaire.20
7.3.2 Éléments d'entrée de la conception et du développement .20
7.3.2.1 Éléments d'entrée de la conception du produit.20
7.3.2.2 Éléments d'entrée de la conception du processus de fabrication.21
7.3.2.3 Caractéristiques spéciales.21
7.3.3 Éléments de sortie de la conception et du développement .21
7.3.3.1 Éléments de sortie de la conception du produit — Supplément .22
7.3.3.2 Éléments de sortie de la conception du processus de fabrication.22
7.3.4 Revue de la conception et du développement.23
7.3.4.1 Surveillance .23
7.3.5 Vérification de la conception et du développement .23
7.3.6 Validation de la conception et du développement .23
7.3.6.1 Validation de la conception et du développement — Supplément.24
7.3.6.2 Programme de prototypes .24
7.3.6.3 Processus d'acceptation du produit.24
7.3.7 Maîtrise des modifications de la conception et du développement .24
7.4 Achats.25
7.4.1 Processus d'achats.25
7.4.1.1 Conformité aux exigences légales et réglementaires .25
7.4.1.2 Développement du système de management de la qualité des fournisseurs .25
7.4.1.3 Sources d'approvisionnement approuvées par le client .25
7.4.2 Informations relatives aux achats .26
7.4.3 Vérification du produit acheté .26
7.4.3.1 Conformité aux exigences du produit réceptionné .26
7.4.3.2 Suivi du fournisseur .26
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

7.5 Production et préparation du service.27
7.5.1 Maîtrise de la production et de la préparation du service.27
7.5.1.1 Plan de surveillance .27
7.5.1.2 Instructions de travail .28
7.5.1.3 Vérification de la mise en état des postes de travail .28
7.5.1.4 Maintenance préventive et maintenance prédictive .28
7.5.1.5 Gestion des outillages de production .28
7.5.1.6 Ordonnancement de la production .29
7.5.1.7 Retour d'information des prestations de service après livraison .29
7.5.1.8 Accord avec le client concernant les prestations de service après livraison.29
7.5.2 Validation des processus de production et de préparation du service.29
7.5.2.1 Validation des processus de production et de préparation du service — Supplément .30
7.5.3 Identification et traçabilité.30
7.5.3.1 Identification et traçabilité — Supplément .30
7.5.4 Propriété du client.30
7.5.4.1 Outillage de production appartenant au client.30
7.5.5 Préservation du produit .31
7.5.5.1 Conditions de stockage et gestion des stocks .31
7.6 Maîtrise des équipements de surveillance et de mesure .31
7.6.1 Analyse du système de mesure .32
7.6.2 Enregistrements des étalonnages et vérifications.32
7.6.3 Exigences relatives aux laboratoires.32
7.6.3.1 Laboratoire interne .32
7.6.3.2 Laboratoire externe .32
8 Mesure, analyse et amélioration.33
8.1 Généralités .33
8.1.1 Identification des outils statistiques .33
8.1.2 Connaissance des concepts statistiques de base.33
8.2 Surveillance et mesurage.33
8.2.1 Satisfaction du client.33
8.2.1.1 Satisfaction du client — Supplément.34
8.2.2 Audit interne .34
8.2.2.1 Audit du système de management de la qualité.34
8.2.2.2 Audit des processus de fabrication .35
8.2.2.3 Audit produit .35
8.2.2.4 Planification des audits internes.35
8.2.2.5 Qualification des auditeurs internes .35
8.2.3 Surveillance et mesure des processus.35
8.2.3.1 Surveillance et mesure des processus de fabrication.35
8.2.4 Surveillance et mesure du produit.36
8.2.4.1 Contrôle des dimensions et essais fonctionnels .36
8.2.4.2 Pièces d'aspect .37
8.3 Maîtrise du produit non conforme.37
8.3.1 Maîtrise du produit non conforme — Supplément.37
8.3.2 Maîtrise du produit retouché.37
8.3.3 Information du client .37
8.3.4 Dérogation accordée par le client.38
8.4 Analyse des données .38
8.4.1 Analyse et utilisation des données .38
8.5 Amélioration.39
8.5.1 Amélioration continue.39
8.5.1.1 Amélioration continue de l'organisme.39
8.5.1.2 Amélioration des processus de fabrication.39
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

8.5.2 Action corrective .39
8.5.2.1 Résolution de problèmes .40
8.5.2.2 Dispositif anti-erreurs.40
8.5.2.3 Impact des actions correctives .40
8.5.2.4 Essais/Analyse du produit rejeté .40
8.5.3 Action préventive .40
Annexe A (normative) Plan de surveillance .41
Bibliographie .43

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Normes internationales sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI,
Partie 2.
La tâche principale des comités techniques est d'élaborer les Normes internationales. Les projets de Normes
internationales adoptés par les comités techniques sont soumis aux comités membres pour vote. Leur
publication comme Normes internationales requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
Dans d'autres circonstances, en particulier lorsqu'il existe une demande urgente du marché, un comité
technique peut décider de publier d'autres types de documents:
⎯ une Spécification publiquement disponible ISO (ISO/PAS) représente un accord entre les experts dans un
groupe de travail ISO et est acceptée pour publication si elle est approuvée par plus de 50 % des
membres votants du comité dont relève le groupe de travail;
⎯ une Spécification technique ISO (ISO/TS) représente un accord entre les membres d'un comité technique
et est acceptée pour publication si elle est approuvée par 2/3 des membres votants du comité.
Une ISO/PAS ou ISO/TS fait l'objet d'un examen après trois ans afin de décider si elle est confirmée pour trois
nouvelles années, révisée pour devenir une Norme internationale, ou annulée. Lorsqu'une ISO/PAS ou
ISO/TS a été confirmée, elle fait l'objet d'un nouvel examen après trois ans qui décidera soit de sa
transformation en Norme internationale soit de son annulation.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
L'ISO/TS 16949 a été élaborée par l'IATF (International Automotive Task Force) et la JAMA (Japan
Automobile Manufacturers Association, Inc.) avec l'aide de l'ISO/TC 176, Management et assurance de la
qualité.
Cette troisième édition annule et remplace la deuxième édition (ISO/TS 16949:2002), qui a fait l'objet d'une
révision technique modifiée selon l'ISO 9001:2008.
Le texte encadré est le texte original de l'ISO 9001:2008. Les exigences supplémentaires spécifiques au
secteur automobile sont à l'extérieur des encadrés.
Dans la présente Spécification technique, le terme «doit» indique le caractère obligatoire des exigences. Le
terme «il est souhaitable que» indique une recommandation. Les paragraphes signalés par le terme «NOTE»
sont destinés à faciliter la compréhension ou à clarifier une exigence.
Lorsque les expressions «par exemple» ou «tel que» sont utilisées, ces suggestions sont fournies uniquement
à titre d'illustration.
L'Annexe A constitue un élément normatif de la présente Spécification technique.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
vii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

Remarques relatives à la certification
La certification selon la présente Spécification technique, en incluant les éventuelles exigences spécifiques
des clients, est reconnue par les clients membres de l'IATF, lorsqu'elle est réalisée dans le cadre du système
de certification IATF (voir les «Règles pour la reconnaissance IATF»).
Des détails peuvent être obtenus auprès des fonctions locales de surveillance de l'IATF citées ci-dessous:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site: www.iaob.org mail: [e-mail]
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it e-mail: [e-mail]
IATF France
Web site: www.iatf-france.com e-mail: [e-mail]
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: [e-mail]
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: [e-mail]
Toutes les informations publiques concernant l'IATF sont disponibles à l'adresse internet suivante:
www.iatfglobaloversight.org
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
viii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

Introduction
0.1 Généralités
ISO 9001:2008, Systèmes de management de la qualité — Exigences
Introduction
0.1 Généralités
Il est souhaitable que l'adoption d'un système de management de la qualité relève d'une décision stratégique
de l'organisme. La conception et la mise en œuvre d'un système de management de la qualité tiennent
compte
a) de l'environnement de l'organisme, des modifications de cet environnement ou des risques associés à cet
environnement,
b) de besoins variables,
c) d'objectifs particuliers,
d) des produits fournis,
e) des processus mis en œuvre,
f) de la taille et de la structure de l'organisme.
La présente Norme internationale ne vise ni l'uniformité des structures des systèmes de management de la
qualité, ni l'uniformité de la documentation.
Les exigences en matière de système de management de la qualité spécifiées dans la présente Norme
internationale sont complémentaires aux exigences relatives aux produits. Les informations sous forme de
«NOTE» sont fournies pour clarifier l'exigence associée ou en faciliter la compréhension.
La présente Norme internationale peut être utilisée aussi bien par l'organisme en interne que par des parties
externes, y compris des organismes de certification, pour évaluer sa capacité à satisfaire les exigences des
clients, les exigences légales et réglementaires applicables au produit, ainsi que les exigences de l'organisme
lui-même.
Les principes de management de la qualité présentés dans l'ISO 9000 et l'ISO 9004 ont été pris en compte au
cours du développement de la présente Norme internationale.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
ix
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

0.2 Approche processus
ISO 9001:2008, Systèmes de management de la qualité — Exigences
0.2 Approche processus
La présente Norme internationale encourage l'adoption d'une approche processus lors du développement, de
la mise en œuvre et de l'amélioration de l'efficacité d'un système de management de la qualité, afin d'accroître
la satisfaction des clients par le respect de leurs exigences.
Pour qu'un organisme fonctionne de manière efficace, il doit identifier et gérer de nombreuses activités
corrélées. Une activité ou un ensemble d'activités utilisant des ressources et géré de manière à permettre la
transformation d'éléments d'entrée en éléments de sortie peut être considéré comme un processus. L'élément
de sortie d'un processus constitue souvent l'élément d'entrée du processus suivant.
L'«approche processus» désigne l'application d'un système de processus au sein d'un organisme, ainsi que
l'identification, les interactions et le management de ces processus en vue d'obtenir le résultat souhaité.
L'un des avantages de l'approche processus est la maîtrise permanente qu'elle permet sur les relations entre
les processus individuels au sein du système de processus, ainsi que sur leurs combinaisons et interactions.
Lorsqu'elle est utilisée dans un système de management de la qualité, cette approche souligne l'importance
a) de comprendre et de remplir les exigences;
b) de considérer les processus en termes de valeur ajoutée;
c) de mesurer la performance et l'efficacité des processus;
d) d'améliorer en permanence les processus sur la base de mesures objectives.
Le modèle de système de management de la qualité basé sur les processus, présenté à la Figure 1, illustre
les relations entre les processus décrits dans les Articles 4 à 8. Cette figure montre le rôle significatif joué par
les clients lors de la définition des exigences en tant qu'éléments d'entrée. La surveillance de la satisfaction
des clients exige l'évaluation des informations concernant la perception des clients sur le niveau de réponse
de l'organisme à leurs exigences. Le modèle présenté à la Figure 1 couvre toutes les exigences de la
présente Norme internationale, mais il ne présente pas les processus à un niveau détaillé.
NOTE De plus, le concept de la «roue de Deming» [désigné en anglais par «Plan-Do-Check-Act» (PDCA)] s'applique
à tous les processus. La roue de Deming peut être décrite succinctement comme suit.
Planifier: établir les objectifs et les processus nécessaires pour fournir des résultats correspondant aux exigences des
clients et aux politiques de l'organisme.
Faire: mettre en œuvre les processus.
Vérifier: surveiller et mesurer les processus et le produit par rapport aux politiques, objectifs et exigences du produit, et
rendre compte des résultats.
Agir: entreprendre les actions pour améliorer en permanence les performances des processus.

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
x
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

Figure 1 — Modèle d'un système de management de la qualité basé sur les processus
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
xi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

0.3 Relations avec l'ISO 9004
ISO 9001:2008, Systèmes de management de la qualité — Exigences
0.3 Relations avec l'ISO 9004
L'ISO 9001 et l'ISO 9004 sont des normes de système de management de la qualité élaborées de manière à
se compléter l'une l'autre; elles peuvent cependant être utilisées séparément.
L'ISO 9001 spécifie les exigences pour un système de management de la qualité qui peuvent être utilisées par
les organismes en interne ou à des fins de certification ou contractuelles. Elle porte essentiellement sur
l'efficacité du système de management de la qualité à satisfaire les exigences des clients.
Au moment de la publication de la présente Norme internationale, l'ISO 9004 est en cours de révision.
L'édition révisée de l'ISO 9004 fournira des lignes directrices relatives au management des performances
durables pour tout organisme dans un environnement complexe, exigeant et en perpétuelle évolution.
L'ISO 9004 fournit une perspective sur le management par la qualité plus large que celle de l'ISO 9001. Elle
traite des besoins et attentes de toutes les parties intéressées et de leur satisfaction par le biais de
l'amélioration continue et systématique des performances de l'organisme. Cependant, elle n'est pas destinée à
être utilisée dans un cadre réglementaire, contractuel ou de conception.
NOTE Il est souhaitable que la connaissance et l'utilisation des huit principes de management de la qualité cités en
référence dans l'ISO 9000:2005 et dans l'ISO 9004:— soient démontrées et déployées à tous les niveaux de l'organisme
par la direction.
0.4 Compatibilité avec d'autres systèmes de management
ISO 9001:2008, Systèmes de management de la qualité — Exigences
0.4 Compatibilité avec d'autres systèmes de management
Lors de l'élaboration de la présente Norme internationale, les dispositions de l'ISO 14001:2004 ont été prises
en considération comme il convient dans le but de renforcer la compatibilité des deux normes au profit des
utilisateurs. L'Annexe A montre la correspondance entre l'ISO 9001:2008 et l'ISO 14001:2004.
La présente Norme internationale ne comporte pas d'exigences spécifiques à d'autres systèmes de
management, tels que le management environnemental, le management de l'hygiène et de la sécurité au
travail, la gestion financière ou le management des risques. Toutefois, la présente Norme internationale
permet à un organisme d'aligner ou d'intégrer son propre système de management de la qualité avec les
exigences de système de management correspondantes. Il est possible pour un organisme d'adapter son
(ses) système(s) de management existant(s) afin d'établir un système de management de la qualité
satisfaisant aux exigences de la présente Norme internationale.
0.5 Objectif de la présente Spécification technique
L'objectif de la présente Spécification technique est le développement d'un système de management de la
qualité qui contribue à l'amélioration continue, en privilégiant la prévention des défauts et la réduction des
variations et gaspillages dans la chaîne d'approvisionnement.
La présente Spécification technique associée aux exigences spécifiques clients applicables définit les
exigences fondamentales du système de management de la qualité de ceux qui souscrivent à la présente
Spécification technique.
La présente Spécification technique est destinée à éviter les audits de certification multiples, et fournit une
approche commune en matière de système de management de la qualité pour la production de pièces de
série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile.

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
xii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés

SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 16949:2009(F)

Systèmes de management de la qualité — Exigences
particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie
automobile
1 Domaine d'application
1.1 Généralités
ISO 9001:2008, Systèmes de management de la qualité — Exigences
1 Domaine d'application
1.1 Généralités
La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité
lorsqu'un organisme
a) doit démontrer son aptitude à fournir régulièrement un produit conforme aux exigences des clients et aux
exigences légales et réglementaires applicables,
b) vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les
processus pour l'amélioration continue du système et l'assurance de la conformité aux exigences des
clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
NOTE 1 Dans la présente Norme internationale, le terme «produit» s'applique:
a) au produit destiné à, ou exigé par, un client;
b) à tout élément issu des processus de réalisation de produits.
NOTE 2 L'expression «legal requirement» recouvre en anglais le concept, utilisé dans la présente Norme
internationale, d'exigence légale et réglementaire.
La présente Spécification technique, conjointement avec l'ISO 9001:2008, définit les exigences en matière de
système de management de la qualité pour la conception, le développement, la production et, le cas échéant,
l'utilisation, et les prestations de service associées aux produits du secteur automobile.
La présente Spécification technique est applicable aux «sites» de production des pièces de série et rechange
des organismes où les produits spécifiés par le client sont fabriqués.
Les «fonctions support» situées sur le site ou séparées, tels que les centres d'études et de conception, les
sièges sociaux et les centres de distribution font partie intégrante de l'audit du site, dès l'instant qu'ils
contribuent à l'activité du site. Elles ne peuvent cependant pa
...

ESPECIFICACIÓN ISO/TS
TÉCNICA 16949
Traducción oficial
Tercera edición
Official translation
2009-06-15
Traduction officielle
Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos particulares para la aplicación
de la Norma ISO 9001:2008 para la
producción en serie y de piezas de
recambio en la industria del automóvil
Quality management systems —
Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive
production and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones
inglesa y francesa.
Número de referencia
(traducción oficial)
©
ISO 2009
PDF – Exoneración de responsabilidad
Este fichero PDF puede contener fuentes incrustadas. De acuerdo con las condiciones de licencia de Adobe, este fichero puede
imprimirse o visualizarse, pero no se debe editar a menos que el equipo informático empleado para ello tenga instaladas dichas
fuentes con su licencia correspondiente. Al descargar este fichero, las partes implicadas aceptan la responsabilidad de no infringir las
condiciones de licencia de Adobe. La Secretaría Central de ISO rehúsa cualquier responsabilidad sobre esta cuestión.
Adobe es una marca registrada de Adobe Systems Incorporated.
Los detalles relativos al software utilizado para crear este fichero PDF están disponibles en la sección Información general relativa al
mismo. Los parámetros de creación del PDF se han optimizado para la impresión. Se han adoptado todas las medidas para
garantizar que el fichero es apropiado para su uso por los organismos miembros de ISO. En el improbable caso de que se encuentre
un problema al respecto, sírvase comunicarlo a la Secretaría Central en la dirección indicada a continuación.

Aviso de copyright
Reservados todos los derechos. A menos que se indique lo contrario, no podrá reproducirse ni utilizarse ninguna parte de esta
publicación bajo ninguna forma y por ningún medio, electrónico o mecánico, incluidos el fotocopiado y la microfilmación, sin la
autorización por escrito de ISO solicitado a la siguiente dirección o al organismo miembro de ISO en el país del solicitante.
Las solicitudes relativas a permisos para la reproducción deberían dirigirse a ISO, a la dirección siguiente, o al organismo miembro de
ISO del país del solicitante.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tfn: + 41 22 749 01 11
Fax: + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Toda reproducción puede estar sujeta al pago de derechos o a un contrato de licencia.
Los infractores serán procesados.
El texto contenido en recuadros en este documento corresponde al texto de la Norma ISO 9001:2008 y se
encuentra protegido por los derechos de propiedad citados.
El texto exterior a los recuadros ha sido elaborado en origen por la International Automotive Task Force
[Grupo de tarea internacional del sector del automóvil]. Los derechos de propiedad de este texto
corresponden a ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (véase a continuación) y a los fabricantes de automóviles Chrysler,
Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
El contenido de esta Especificación Técnica en su totalidad, o en parte, no podrá ser reproducido ni
almacenado en un sistema de recuperación de datos, ni transmitido bajo ninguna forma o medio electrónico o
mecánico, incluido el fotocopiado y la realización de grabaciones, sin una autorización previa por escrito.
Las solicitudes relativas a permisos para la reproducción y/o traducción del texto no contenido en recuadros
deberían dirigirse a una de las direcciones siguientes:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/Estados Unidos de América)
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italia)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/Francia)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/Reino Unido)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Alemania)

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

Índice
Página
Prólogo .vii
Observaciones para la certificación.viii
Prólogo de la versión en español . ix
Introducción . x
0.1 Generalidades . x
0.2 Enfoque basado en procesos. xi
0.3 Relación con la Norma ISO 9004.xiii
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión .xiii
0.5 Objetivo de esta Especificación Técnica. xiv
1 Objeto y campo de aplicación.1
1.1 Generalidades .1
1.2 Aplicación .1
2 Referencias normativas.2
3 Términos y definiciones.2
3.1 Términos y definiciones para la industria del automóvil .2
4 Sistema de gestión de la calidad.4
4.1 Requisitos generales .4
4.1.1 Requisitos generales – Suplemento.4
4.2 Requisitos de la documentación.5
4.2.1 Generalidades .5
4.2.2 Manual de la calidad.5
4.2.3 Control de los documentos.6
4.2.3.1 Especificaciones de ingeniería.6
4.2.4 Control de los registros .6
4.2.4.1 Retención de los registros.7
5 Responsabilidad de la dirección.7
5.1 Compromiso de la dirección.7
5.1.1 Eficiencia del proceso.7
5.2 Enfoque al cliente .7
5.3 Política de la calidad.7
5.4 Planificación .8
5.4.1 Objetivos de la calidad .8
5.4.1.1 Objetivos de la calidad – Suplemento .8
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad .8
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación .8
5.5.1 Responsabilidad y autoridad .8
5.5.1.1 Responsabilidad en materia de calidad.8
5.5.2 Representante de la dirección.9
5.5.2.1 Representante del cliente.9
5.5.3 Comunicación interna.9
5.6 Revisión por la dirección .9
5.6.1 Generalidades .9
5.6.1.1 Desempeño del sistema de gestión de la calidad .10
5.6.2 Información de entrada para la revisión.10
5.6.2.1 Información de entrada para la revisión – Suplemento.10
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

5.6.3 Resultados de la revisión.10
6 Gestión de los recursos .11
6.1 Provisión de recursos .11
6.2 Recursos humanos.11
6.2.1 Generalidades .11
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.11
6.2.2.1 Habilidades para el diseño del producto.11
6.2.2.2 Formación.12
6.2.2.3 Formación para el puesto de trabajo .12
6.2.2.4 Motivación del personal y otorgamiento de autoridad .12
6.3 Infraestructura.12
6.3.1 Planificación de la planta, las instalaciones y los equipos.12
6.3.2 Planes de contingencia.12
6.4 Ambiente de trabajo.13
6.4.1 Seguridad del personal para alcanzar la conformidad con los requisitos del producto.13
6.4.2 Limpieza de las instalaciones .13
7 Realización del producto.13
7.1 Planificación de la realización del producto .13
7.1.1 Planificación de la realización del producto – Suplemento.14
7.1.2 Criterios de aceptación .14
7.1.3 Confidencialidad .14
7.1.4 Control de cambios.14
7.2 Procesos relacionados con el cliente.14
7.2.1 Determinación de los requisitos relacionados con el producto .14
7.2.1.1 Características especiales designadas por el cliente.15
7.2.2 Revisión de los requisitos relacionados con el producto.15
7.2.2.1 Revisión de los requisitos relacionados con el producto – Suplemento.15
7.2.2.2 Factibilidad de la fabricación por la organización .15
7.2.3 Comunicación con el cliente.15
7.2.3.1 Comunicación con el cliente – Suplemento.16
7.3 Diseño y desarrollo .16
7.3.1 Planificación del diseño y desarrollo.16
7.3.1.1 Enfoque multidisciplinar.16
7.3.2 Elementos de entrada para el diseño y desarrollo .17
7.3.2.1 Elementos de entrada del diseño del producto .17
7.3.2.2 Elementos de entrada del diseño del proceso de fabricación .17
7.3.2.3 Características especiales.17
7.3.3 Resultados del diseño y desarrollo.18
7.3.3.1 Resultados del diseño del producto – Suplemento .18
7.3.3.2 Resultados del diseño del proceso de fabricación .18
7.3.4 Revisión del diseño y desarrollo .19
7.3.4.1 Seguimiento.19
7.3.5 Verificación del diseño y desarrollo .19
7.3.6 Validación del diseño y desarrollo .19
7.3.6.1 Validación del diseño y desarrollo – Suplemento .19
7.3.6.2 Programa de prototipos .20
7.3.6.3 Proceso de aprobación del producto.20
7.3.7 Control de los cambios del diseño y desarrollo .20
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

7.4 Compras.20
7.4.1 Proceso de compras .20
7.4.1.1 Conformidad con la legislación y reglamentación .21
7.4.1.2 Desarrollo del sistema de gestión de la calidad del proveedor .21
7.4.1.3 Fuentes de suministro aprobadas por el cliente.21
7.4.2 Información de las compras .21
7.4.3 Verificación de los productos comprados .21
7.4.3.1 Conformidad con los requisitos del producto a la recepción.22
7.4.3.2 Seguimiento del proveedor.22
7.5 Producción y prestación del servicio .22
7.5.1 Control de la producción y de la prestación del servicio .22
7.5.1.1 Plan de control.22
7.5.1.2 Instrucciones de trabajo .23
7.5.1.3 Verificación de los trabajos de puesta a punto.23
7.5.1.4 Mantenimiento preventivo y predictivo .23
7.5.1.5 Gestión de las herramientas de producción.24
7.5.1.6 Programa de producción .24
7.5.1.7 Retroalimentación de la información del servicio .24
7.5.1.8 Acuerdo con el cliente sobre el servicio .24
7.5.2 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio .24
7.5.2.1 Validación de los procesos de la producción y de la prestación del servicio – Suplemento.25
7.5.3 Identificación y trazabilidad.25
7.5.3.1 Identificación y trazabilidad – Suplemento .25
7.5.4 Propiedad del cliente.25
7.5.4.1 Herramientas de producción propiedad del cliente .25
7.5.5 Preservación del producto.26
7.5.5.1 Almacenamiento e inventario .26
7.6 Control de los dispositivos de seguimiento y de medición .26
7.6.1 Análisis del sistema de medición.27
7.6.2 Registros de calibración/verificación .27
7.6.3 Requisitos aplicables al laboratorio.27
7.6.3.1 Laboratorio interno .27
7.6.3.2 Laboratorio externo .27
8 Medición, análisis y mejora.28
8.1 Generalidades .28
8.1.1 Identificación de herramientas estadísticas .28
8.1.2 Conocimiento de conceptos estadísticos básicos.28
8.2 Seguimiento y medición .28
8.2.1 Satisfacción del cliente.28
8.2.1.1 Satisfacción del cliente - Suplemento.29
8.2.2 Auditoría interna .29
8.2.2.1 Auditoría del sistema de gestión de la calidad .29
8.2.2.2 Auditoría del proceso de fabricación .29
8.2.2.3 Auditoría del producto .30
8.2.2.4 Planes de auditoría interna.30
8.2.2.5 Calificación de auditores internos.30
8.2.3 Seguimiento y medición de los procesos .30
8.2.3.1 Seguimiento y medición de los procesos de fabricación.30
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

8.2.4 Seguimiento y medición del producto.31
8.2.4.1 Control dimensional y ensayos funcionales.31
8.2.4.2 Piezas de aspecto.31
8.3 Control del producto no conforme .32
8.3.1 Control del producto no conforme – Suplemento .32
8.3.2 Control del producto reprocesado .32
8.3.3 Información al cliente.32
8.3.4 Renuncia por parte del cliente .32
8.4 Análisis de datos.33
8.4.1 Análisis y utilización de datos .33
8.5 Mejora.33
8.5.1 Mejora continua .33
8.5.1.1 Mejora continua de la organización .33
8.5.1.2 Mejora del proceso de fabricación.34
8.5.2 Acción correctiva .34
8.5.2.1 Solución de problemas .34
8.5.2.2 Métodos a prueba de error .34
8.5.2.3 Impacto de las acciones correctivas.34
8.5.2.4 Ensayo/análisis del producto rechazado .34
8.5.3 Acción preventiva.35
Anexo A (normativo) Plan de control .36
A.1 Fases del plan de control.36
A.2 Elementos del plan de control .36
Bibliografía .38

NOTA En esta tabla de contenidos, los títulos correspondientes a la Norma ISO 9001:2008 están en letra normal, los
títulos correspondientes a IATF están en letra cursiva.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

Prólogo
ISO (Organización Internacional de Normalización) es una federación mundial de organismos nacionales de
normalización (organismos miembros de ISO). El trabajo de preparación de las Normas Internacionales
normalmente se realiza a través de los comités técnicos de ISO. Cada organismo miembro interesado en una
materia para la cual se haya establecido un comité técnico, tiene el derecho de estar representado en dicho
comité. Las organizaciones internacionales, públicas y privadas, en coordinación con ISO, también participan
en el trabajo. ISO colabora estrechamente con la Comisión Electrotécnica Internacional (IEC) en todas las
materias de normalización electrotécnica.
Las Normas Internacionales se redactan de acuerdo con las reglas establecidas en la Parte 2 de las
Directivas ISO/IEC.
La principal tarea de los comités técnicos es preparar Normas Internacionales. Los Proyectos de Normas
Internacionales se circulan a los organismos miembros para votación. La publicación como Norma
Internacional requiere la aprobación por al menos el 75 % de los organismos miembros con derecho a voto.
En otros casos, en particular cuando el mercado requiere urgentemente tales documentos, un comité técnico
puede decidir publicar otros tipos de documentos normativos:
⎯ una Especificación Disponible Públicamente de ISO (ISO/PAS) representa un acuerdo entre los
expertos técnicos de un grupo de trabajo de ISO y se acepta su publicación si lo aprueban más del
50 % de los miembros con derecho a voto del comité originario;
⎯ una Especificación Técnica de ISO (ISO/TS) representa un acuerdo entre los miembros de un comité
técnico y se acepta su publicación si se aprueba por 2/3 de los miembros del comité con derecho a
voto.
El documento ISO/TS 16949 ha sido elaborado por la International Automotive Task Force (IATF) [Grupo de
tarea internacional del sector del automóvil], con el apoyo del Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y
aseguramiento de la calidad.
Esta tercera edición de la Especificación Técnica ISO/TS 16949 anula y reemplaza a la segunda edición
(ISO/TS 16949:2002), que ha sido revisada técnicamente de acuerdo con la Norma ISO 9001:2008.
El texto dentro de recuadros es el texto original de la Norma ISO 9001:2008. Los requisitos suplementarios
específicos del sector del automóvil están fuera de los recuadros.
En esta Especificación Técnica, el término “debe” indica un requisito. El término “debería” indica una
recomendación. Los párrafos identificados como “NOTA”, se presentan a modo de orientación para la
comprensión o clarificación del requisito correspondiente.
Cuando se utiliza la expresión “tal como”, las sugerencias son dadas únicamente a modo de orientación.
El Anexo A es una parte normativa de esta Especificación Técnica.

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
vii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

Observaciones para la certificación
La certificación según esta Especificación Técnica, incluyendo los requisitos específicos de los clientes, si los
hay, es reconocida por parte de los clientes miembros de IATF, cuando se consigue de acuerdo al esquema
de certificación de IATF (véanse las “Reglas para conseguir el reconocimiento IATF”).
Se pueden obtener más detalles consultando a los organismos miembros de IATF que se citan a continuación:
Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it    e-mail: [e-mail]
International Automotive Oversight Bureau (IAOB)
Web site: www.iaob.org  e-mail: [e-mail]
IATF-France
Web site: www.iatf-france.com e-mail: [e-mail]
Society of Motor Manufacturers and Traders Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: [e-mail]
Verband der Automobilindustrie Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: [e-mail]

Toda la información pública sobre IATF se puede encontrar en: www.iatfglobaloversight.org

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
viii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

Prólogo de la versión en español
Esta Especificación Técnica ha sido traducida por el Grupo de Trabajo “Spanish Translation Task Group” del
Comité Técnico ISO/TC 176, Gestión y aseguramiento de la calidad, en el que participan representantes de
los organismos nacionales de normalización y representantes del sector empresarial de los siguientes países:
Argentina, Bolivia, Brasil, Chile, Colombia, Costa Rica, Cuba, Ecuador, España, Estados Unidos de América,
México, Perú, República Dominicana, Uruguay y Venezuela.
Igualmente, en el citado Grupo de Trabajo participan representantes de COPANT (Comisión Panamericana
de Normas Técnicas) y de INLAC (Instituto Latinoamericano de Aseguramiento de la Calidad).
Esta traducción es parte del resultado del trabajo que el Grupo ISO/TC 176 STTG viene desarrollando desde
su creación en 1999 para lograr la unificación de la terminología en lengua española en el ámbito de la
gestión de la calidad.
Esta traducción adopta íntegramente la Especificación Técnica ISO/TS 16949:2009 elaborada por IATF e
ISO, siendo su contenido idéntico al de ésta. Esta versión en lengua española es la única reconocida por
ambos organismos.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
ix
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

Introducción
0.1 Generalidades
ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
Introducción
0.1 Generalidades
La adopción de un sistema de gestión de la calidad debería ser una decisión estratégica de la organización.
El diseño y la implementación del sistema de gestión de la calidad de una organización están influenciados
por:
a) el entorno de la organización, los cambios en ese entorno y los riesgos asociados con ese entorno,
b) sus necesidades cambiantes,
c) sus objetivos particulares,
d) los productos que proporciona,
e) los procesos que emplea,
f) su tamaño y la estructura de la organización.
No es el propósito de esta Norma Internacional proporcionar uniformidad en la estructura de los sistemas
de gestión de la calidad o en la documentación.
Los requisitos del sistema de gestión de la calidad especificados en esta Norma Internacional son
complementarios a los requisitos para los productos. La información identificada como "NOTA" se presenta
a modo de orientación para la comprensión o clarificación del requisito correspondiente.
Esta Norma Internacional pueden utilizarla partes internas y externas, incluyendo organismos de
certificación, para evaluar la capacidad de la organización para cumplir los requisitos del cliente, los legales
y los reglamentarios aplicables al producto y los propios de la organización.
En el desarrollo de esta Norma Internacional se han tenido en cuenta los principios de gestión de la calidad
enunciados en las Normas ISO 9000 e ISO 9004.
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
x
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

0.2 Enfoque basado en procesos
ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
0.2 Enfoque basado en procesos
Esta Norma Internacional promueve la adopción de un enfoque basado en procesos cuando se desarrolla,
implementa y mejora la eficacia de un sistema de gestión de la calidad, para aumentar la satisfacción del
cliente mediante el cumplimiento de sus requisitos.
Para que una organización funcione de manera eficaz, tiene que determinar y gestionar numerosas
actividades relacionadas entre sí. Una actividad o un conjunto de actividades que utiliza recursos, y que se
gestiona con el fin de permitir que los elementos de entrada se transformen en resultados, se puede
considerar como un proceso. Frecuentemente el resultado de un proceso constituye directamente el
elemento de entrada del siguiente proceso.
La aplicación de un sistema de procesos dentro de la organización, junto con la identificación e
interacciones de estos procesos, así como su gestión para producir el resultado deseado, puede
denominarse como "enfoque basado en procesos".
Una ventaja del enfoque basado en procesos es el control continuo que proporciona sobre los vínculos
entre los procesos individuales dentro del sistema de procesos, así como sobre su combinación e
interacción.
Un enfoque de este tipo, cuando se utiliza dentro de un sistema de gestión de la calidad, enfatiza la
importancia de:
a) la comprensión y el cumplimiento de los requisitos,
b) la necesidad de considerar los procesos en términos que aporten valor,
c) la obtención de resultados del desempeño y eficacia del proceso, y
d) la mejora continua de los procesos con base en mediciones objetivas,
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
xi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

El modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos que se muestra en la Figura 1 ilustra
los vínculos entre los procesos presentados en los Capítulos 4 a 8. Esta figura muestra que los clientes
juegan un papel significativo para definir los requisitos como elementos de entrada. El seguimiento de la
satisfacción del cliente requiere la evaluación de la información relativa a la percepción del cliente acerca
de si la organización ha cumplido sus requisitos. El modelo mostrado en la Figura 1 cubre todos los
requisitos de esta Norma Internacional, pero no refleja los procesos de una forma detallada.
NOTA De manera adicional, puede aplicarse a todos los procesos la metodología conocida como "Planificar-Hacer-
Verificar-Actuar" (PHVA). PHVA puede describirse brevemente como:
Planificar: establecer los objetivos y procesos necesarios para conseguir resultados de acuerdo con los
requisitos del cliente y las políticas de la organización.
Hacer: implementar los procesos.
Verificar: realizar el seguimiento y la medición de los procesos y los productos respecto a las políticas, los
objetivos y los requisitos para el producto, e informar sobre los resultados.
Actuar: tomar acciones para mejorar continuamente el desempeño de los procesos.

Figura 1 — Modelo de un sistema de gestión de la calidad basado en procesos

Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
xii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados

0.3 Relación con la Norma ISO 9004
ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
0.3 Relación con la Norma ISO 9004
Las Normas ISO 9001 e ISO 9004 son normas de sistema de gestión de la calidad que se han diseñado
para complementarse entre sí, pero también pueden utilizarse de manera independiente.
La Norma ISO 9001 especifica los requisitos para un sistema de gestión de la calidad que pueden utilizarse
para su aplicación interna por las organizaciones, para certificación o con fines contractuales. Se centra en
la eficacia del sistema de gestión de la calidad para satisfacer los requisitos del cliente.
En el momento de la publicación de esta Norma Internacional, la Norma ISO 9004 se encuentra en
revisión. La edición revisada de la Norma ISO 9004 proporcionará orientación a la dirección, para que
cualquier organización logre el éxito sostenido en un entorno complejo, exigente y en constante cambio. La
Norma ISO 9004 proporciona un enfoque más amplio sobre la gestión de la calidad que la Norma ISO
9001; trata las necesidades y las expectativas de todas las partes interesadas y su satisfacción, mediante
la mejora sistemática y continua del desempeño de la organización. Sin embargo, no está prevista para su
uso contractual, reglamentario o en certificación.
NOTA El conocimiento y uso de los ocho principios de gestión de la calidad a los que se hace referencia en las
Normas ISO 9000:2005 e ISO 9004deberían demostrarse y distribuirse a través de la organización por la alta dirección.
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión
ISO 9001:2008, Sistemas de gestión de la calidad — Requisitos
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión
Durante el desarrollo de esta Norma Internacional, se han considerado las disposiciones de la Norma
ISO 14001:2004 para aumentar la compatibilidad de las dos normas en beneficio de la comunidad de
usuarios. El Anexo A muestra la correspondencia entre las Normas ISO 9001:2008 e ISO 14001:2004.
Esta Norma Internacional no incluye requisitos específicos de otros sistemas de gestión, tales como
aquellos particulares para la gestión ambiental, gestión de la seguridad y salud ocupacional, gestión
financiera o gestión de riesgos. Sin embargo, esta Norma Internacional permite a una organización alinear
o integrar su propio sistema de gestión de la calidad con requisitos de sistemas de gestión relacionados.
Es posible para una organización ada
...

ТЕХНИЧЕСКИЕ ISO/TS
УСЛОВИЯ 16949
Третье издание
2009-06-15
Системы менеджмента
качества. Частные требования по
применению ISO 9001:2008 для
производства автомобилей и запчастей к
ним
Quality management systems — Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part
organizations
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
©
ISO 2009
Отказ от ответственности при работе в PDF
Настоящий файл PDF может содержать интегрированные шрифты. В соответствии с условиями лицензирования, принятыми
фирмой Adobe, этот файл можно распечатать или вывести на экран, но его нельзя изменить, пока не будет получена
лицензия на загрузку интегрированных шрифтов в компьютер, на котором ведется редактирование. В случае загрузки
настоящего файла заинтересованные стороны принимают на себя ответственность за соблюдение лицензионных условий
фирмы Adobe. Центральный секретариат ISO не несет никакой ответственности в этом отношении.
Adobe − торговый знак фирмы Adobe Systems Incorporated.
Подробности, относящиеся к программным продуктам, использованным для создания настоящего файла PDF, можно найти в
рубрике General Info файла; параметры создания PDF были оптимизированы для печати. Были приняты во внимание все
меры предосторожности с тем, чтобы обеспечить пригодность настоящего файла для использования комитетами-членами
ISO. В редких случаях возникновения проблемы, связанной со сказанным выше, просьба проинформировать Центральный
секретариат по адресу, приведенному ниже.

Примечание об авторских правах
Авторские права на настоящий документ принадлежат ISO. Кроме случая, когда согласно применяемым законам страны
пребывания пользователя имеется разрешение, ни настоящий проект ISO, ни какие-либо выдержки из него не могут
воспроизводиться, храниться в поисковой системе, или передаваться в какой-либо форме или какими-либо средствами,
электронными, фотокопированием, путём записи или другими способами, без предварительно полученного письменного
разрешения.
Запросы на разрешение воспроизведения следует направлять либо в ISO по указанным ниже адресам, либо в комитет-член ISO
страны заявителя.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail [e-mail]
Web www.iso.org
Для воспроизведения может потребоваться выплата роялти или заключение лицензионного соглашения.
Нарушение этих условий может преследоваться по закону.
Содержание текста данного документа в рамках взято из стандарта ISO 9001:2008 и защищено
авторскими правами, изложенными выше.
Текст вне рамок разработан Международной целевой рабочей группой по автомобилям. Авторские
права на данный текст принадлежат ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (см. далее) и производителям
автомобилей Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Ни данные Технические условия, ни какие-либо извлечения из них не могут воспроизводиться в
поисковой системе, или передаваться в какой-либо форме или какими-либо средствами,
электронными, фотокопированием, путём записи или другими способами без предварительно
полученного письменного разрешения.
Запросы на разрешение воспроизведения и/или перевода текста вне рамок следует направлять по
одному из указанных ниже адресов:
Международный надзорный орган по автомобилям (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Общество изготовителей и продавцов моторов (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

Содержание
Стрaница
Предисловие . vii
Замечания по сертификации.viii
Введение . ix
0.1 Общие положения. ix
0.2 Процессный подход . x
0.3 Связь с ISO 9004. xii
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента. xii
0.5 Цель настоящих Технических условий. xii
1  Область применения.1
1.1 Общие положения.1
1.2 Применение.2
2  Нормативные ссылки .2
3  Термины и определения .2
3.1 Термины и определения в автомобильной промышленности.2
4  Система менеджмента качества.4
4.1 Общие требования .4
4.1.1 Общие требования. Дополнительные………………………………………………………. 5
4.2 Требования к документации.5
4.2.1 Общие положения .5
4.2.2 Руководство по качеству .6
4.2.3 Управление документацией .6
4.2.3.1 Технические условия проектирования.6
4.2.4 Управление записями .7
4.2.4.1 Сохранение записей 7
5  Ответственность руководства.7
5.1 Обязательства руководства.7
5.1.1 Эффективность процесса……………………………………………………………………… 7
5.2 Ориентация на потребителя.8
5.3 Политика в области качества .8
5.4 Планирование .8
5.4.1 Цели в области качества.8
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества .8
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией .9
5.5.1 Ответственность и полномочия .9
5.5.1.1 Ответственность за обеспечение качества……………………………………………… 9
5.5.2 Представитель руководства .9
5.5.2.1 Представитель потребителя 9
5.5.3 Внутренний обмен информацией .10
5.6 Анализ со стороны руководства .10
5.6.1 Общие положения .10
5.6.1.1 Рабочие характеристики системы менеджмента качества…………………………. 10
5.6.2 Входные данные для анализа .10
5.6.2.1 Входные данные для анализа. Дополнение………………………………………………… 11
5.6.3 Выходные данные анализа.11
6  Менеджмент ресурсов.11
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

6.1 Обеспечение ресурсами. 11
6.2 Человеческие ресурсы . 11
6.2.1 Общие положения. 11
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность . 12
6.2.2.1 Квалификация при проектировании продукции……………………………………………. 12
6.2.2.2 Обучение…………………………………………………………………………………………… 12
6.2.2.3 Обучение в процессе работы………………………………………………………………… 12
6.2.2.4 Мотивация и расширение полномочий наёмных работников……………………………12
6.3 Инфраструктура . 13
6.3.1 Планирование завода, производственных помещений и оборудования………………. 13
6.3.2 Планы для аварийных ситуаций……………………………………………………………… 13
6.4 Производственная среда. 13
6.4.1 Безопасность персонала при достижении соответствия требованиям к продукции… 14
6.4.2 Чистота помещений…………………………………………………………………………… 14
7  Процессы жизненного цикла продукции . 14
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции . 14
7.1.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции. Дополнительно……………. 14
7.1.2 Критерии приёмки………………………………………………………………………………. 15
7.1.3 Конфиденциальность…………………………………………………………………………… 15
7.1.4 Контроль изменений……………………………………………………………………………. 15
7.2 Процессы, связанные с потребителем. 15
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции . 15
7.2.1.1 Установленные потребителем специальные характеристики………………………. 16
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции . 16
7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции. Дополнительно……………………… 16
7.2.2.2 Производственные возможности организации…………………………………………… 16
7.2.3 Связь с потребителем. 17
7.2.3.1 Связь с потребителем. Дополнительно…………………………………………………… 17
7.3 Проектирование и разработка . 17
7.3.1 Планирование проектирования и разработки . 17
7.3.1.1 Комплексный подход……………………………………………………………………………. 18
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки . 18
7.3.2.1 Входные данные проектирования продукта………………………………………………. 18
7.3.2.2 Входные данные для проектирования процесса производства………………………. 18
7.3.2.3 Специальные характеристики………………………………………………………………. 19
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки. 19
7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции. Дополнительно………………………. 19
7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса производства…… 20
7.3.4 Анализ проекта и разработки. 20
7.3.4.1 Мониторинг………………………………………………………………………………………. 20
7.3.5 Верификация проекта и разработки . 21
7.3.6 Валидация проекта и разработки . 21
7.3.6.1 Валидация проекта и разработки. Дополнительно……………………………………… 21
7.3.6.2 Программа – прототип………………………………………………………………………… 21
7.3.6.3 Процесс утверждения продукции……………………………………………………………. 21
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки. 22
7.4 Закупки. 22
7.4.1 Процесс закупок. 22
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

7.4.1.1 Соответствие юридическим и нормативным требованиям…………………………. 22
7.4.1.2 Разработка системы менеджмента качества поставщика…………………………. 22
7.4.1.3 Утверждённые потребителем источники………………………………………………… 23
7.4.2 Информация о закупках.23
7.4.3 Верификация закупленной продукции .23
7.4.3.1 Соответствие поставляемой продукции требованиям………………………………. 23
7.4.3.2 Мониторинг поставщика……………………………………………………………………… 24
7.5 Производство и обслуживание.24
7.5.1 Управление производством и обслуживанием.24
7.5.1.1 План контроля…………………………………………………………………………………… 24
7.5.1.2 Рабочие инструкции……………………………………………………………………………. 25
7.5.1.3 Проверка организации работы………………………………………………………………. 25
7.5.1.4 Плановое и упреждающее техническое обслуживание…………………………………. 25
7.5.1.5 Управление производственным оборудованием…………………………………………… 25
7.5.1.6 Производственное планирование……………………………………………………………. 26
7.5.1.7 Информационная обратная связь со службами………………………………. 26
7.5.1.8 Соглашение об услугах с потребителем…………………………………………………. 26
7.5.2 Валидация процессов производства и обслуживания .26
7.5.2.1 Валидация процессов производства и обслуживания. Дополнительно……………… 27
7.5.3 Идентификация и прослеживаемость.27
7.5.3.1 Идентификация и прослеживаемость. Дополнительно………………………………… 27
7.5.4 Собственность потребителей .27
7.5.4.1 Находящееся в собственности потребителя производственное оборудование…. 27
7.5.5 Сохранение соответствия продукции .28
7.5.5.1 Хранение и инвентаризация…………………………………………………………………… 28
7.6 Управление устройствами для мониторинга и измерений .28
7.6.1 Анализ системы измерений…………………………………………………………………… 29
7.6.2 Записи калибровки/верификации……………………………………………………………. 29
7.6.3 Требования к лабораториям…………………………………………………………………. 29
7.6.3.1 Внутренняя лаборатория……………………………………………………………………… 29
7.6.3.2 Внешняя лаборатория…………………………………………………………………………. 30
8  Измерение, анализ и улучшение .30
8.1 Общие положения.30
8.1.1 Идентификация статистических инструментов 30
8.1.2 Знание основных статистических концепций……………………………………………. 30
8.2 Мониторинг и измерение.31
8.2.1 Удовлетворенность потребителей.31
8.2.1.1 Удовлетворенность потребителей. Дополнительно…………………………………. 31
8.2.2 Внутренний аудит.31
8.2.2.1 Аудит системы менеджмента качества…………………………………………………. 32
8.2.2.2 Аудит процесса производства………………………………………………………………. 32
8.2.2.3 Аудит продукции…………………………………………………………………………………. 32
8.2.2.4 Планы внутреннего аудита…………………………………………………………………… 32
8.2.2.5 Подготовка внутренних аудиторов…………………………………………………………. 32
8.2.3 Мониторинг и измерение процессов.32
8.2.3.1 Мониторинг и измерение производственных процессов………………………………… 33
8.2.4 Мониторинг и измерение продукции.33
8.2.4.1 Контроль внешнего вида и функциональные испытания………………………………. 34
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
v
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

8.2.4.2 Параметры внешнего вида……………………………………………………………………. 34
8.3 Управление несоответствующей продукцией . 34
8.3.1 Управление несоответствующей продукцией. Дополнительно………………………. 35
8.3.2 Управление переработанной продукцией…………………………………………………… 35
8.3.3 Информация потребителя……………………………………………………………………. 35
8.3.4 Отказ потребителя……………………………………………………………………………. 35
8.4 Анализ данных. 35
8.4.1 Анализ и использование данных………………………………………………………………. 36
8.5 Улучшение . 36
8.5.1 Постоянное улучшение . 36
8.5.1.1 Непрерывное улучшение в организации……………………………………………………. 36
8.5.1.2 Улучшение производственного процесса…………………………………………………… 36
8.5.2 Корректирующие действия. 36
8.5.2.1 Решение проблем………………………………………………………………………………… 37
8.5.2.2 Предотвращение ошибок………………………………………………………………………. 37
8.5.2.3 Влияние корректирующих действий………………………………………………………. 37
8.5.2.4 Испытания/анализ отбракованной продукции…………………………………………….37
8.5.3 Предупреждающие действия. 37
Приложение A (нормативное)  План контроля. 38
A.1 Этапы плана контроля . 38
A.2 Элементы плана контроля. 38
Библиография . 40

ПРИМЕЧАНИЕ В данной таблице содержания заголовки ISO 9001:2008 напечатаны нормальным типом
шрифта, а заголовки IATF курсивом.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
vi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в
этом комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие
связи с ISO, также принимают участие в работах. ISO работает в тесном сотрудничестве с
Международной электротехнической комиссией (IEC) по всем вопросам стандартизации в области
электротехники.
Международные стандарты разрабатываются в соответствии с правилами, установленными в
Директивах ISO/IEC, Часть 2.
Основная задача технических комитетов состоит в подготовке международных стандартов. Проекты
международных стандартов, одобренные техническими комитетами, рассылаются комитетам-членам
на голосование. Их опубликование в качестве международных стандартов требует одобрения, по
меньшей мере, 75 % комитетов-членов, принимающих участие в голосовании.
При других обстоятельствах, особенно когда на рынке существует настоятельная потребность в таких
документах, технический комитет может принять решение опубликовать другие типы нормативных
документов:
⎯ Общедоступные технические условия ISO (ISO/PAS), представляющие собой соглашение между
техническими экспертами рабочей группы ISO и принимаемые для публикации, если они одобрены
более чем 50 % членов ведущего комитета, принявших участие в голосовании;
⎯ Технические условия ISO (ISO/TS), представляющие собой соглашение между членами
технического комитета и принимаемые для публикации, если они одобрены более чем 2/3 членов
ведущего комитета, принявших участие в голосовании.
ISO/TS 16949 был подготовлен Международной целевой рабочей группой по автомобилям (IATF), при
поддержке ISO/TC 176, Управление качеством и обеспечение качества
Настоящее третье издание ISO/TS 16949 отменяет и заменяет второе издание (ISO/TS 16949:2002), в
которое были внесены технические поправки согласно ISO 9001:2008.
Текст в рамках является оригинальным текстом ISO 9001:2008. Относящиеся к конкретному сектору
промышленности дополнительные требования приведены вне рамок.
В данных Технических условиях слово “должен (shall)” указывает требование. Слово “should”
указывает рекомендацию. Абзацы, имеющие заголовок “ПРИМЕЧАНИЕ”, приведены для оказания
помощи в понимании или для пояснения соответствующих требований.
Если используется выражение “такой как (such as)”, соответствующее предложение приведено только
в качестве руководства.
Приложение A входит в нормативную часть настоящих Технических условий.

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
vii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

Замечания по сертификации
Сертификация согласно данным Техническим условиям, включающая конкретные требования
потребителя, если они существуют, признаётся потребителями членами IATF, когда она выполнена в
соответствии со схемой сертификации IATF (см. “Правила получения одобрения IATF ”).
Подробные сведения могут быть получены по адресам локальных надзорных офисов IATF,
перечисленных ниже:
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA)
Web site: www.anfia.it  e-mail: [e-mail]
Международный надзорный орган по автомобилям (IAOB)
Web site: www.iaob.org e-mail: [e-mail]
IATF-France
Web site: www.iatf-france.com e-mail: [e-mail]
Общество изготовителей и продавцев моторов Ltd. (SMMT Ltd.)
Web site: www.smmt.co.uk e-mail: [e-mail]
Verband der Automobilindustrie Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC)
Web site: www.vda-qmc.de e-mail: [e-mail]

Вся опубликованная информация относительно IATF может быть найдена на:
www.iatfglobaloversight.org
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
viii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

Введение
0.1 Общие положения
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
Введение
0.1 Общие положения
Для создания системы менеджмента качества требуется стратегическое решение организации. На
разработку и внедрение системы менеджмента качества организации влияют
a) бизнес-среда, изменения или риски, связанные с этой средой,
b) изменяющиеся потребности,
c) конкретные цели,
d) выпускаемая продукция,
e) применяемые процессы,
f) размер и структура организации.
Настоящий международный стандарт не предполагает единообразия в структуре систем
менеджмента качества или единообразия документации.
Требования к системе менеджмента качества, установленные в настоящем международном
стандарте, дополняют требования к продукции. Информация, обозначенная как “ПРИМЕЧАНИЕ”,
является методическим указанием по пониманию или разъяснению соответствующего требования.
Настоящий международный стандарт может использоваться внутренними и внешними сторонами,
включая органы по сертификации, с целью оценки способности организации выполнять требования
потребителей, законодательные и нормативные требования к продукции и собственные требования
организации.
При разработке настоящего международного стандарта были учтены принципы менеджмента
качества, установленные в ISO 9000 и ISO 9004.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
ix
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

0.2 Процессный подход
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
0.2 Процессный подход
Настоящий международный стандарт направлен на применение ”процессного подхода” при
разработке, внедрении и улучшении результативности системы менеджмента качества с целью
повышения удовлетворенности потребителей путем выполнения их требований.
Для успешного функционирования организация должна определить и осуществлять менеджмент
многочисленных взаимосвязанных видов деятельности. Деятельность, или набор действий,
использующая ресурсы и управляемая с целью преобразования входов в выходы, может
рассматриваться как процесс. Часто выход одного процесса образует непосредственно вход
следующего.
Применение в организации системы процессов наряду с их идентификацией и взаимодействием, а
также менеджмент процессов, направленный на получение желаемого результата, могут считаться
“процессным подходом”.
Преимущество процессного подхода состоит в непрерывности управления, которое он обеспечивает
на стыке отдельных процессов в рамках их системы, а также при их комбинации и взаимодействии.
При применении в системе менеджмента качества такой подход подчеркивает важность
a) понимания и выполнения требований,
b) необходимости рассмотрения процессов с точки зрения добавленной ценности,
c) достижения результатов выполнения процессов и их результативности, и
d) постоянного улучшения процессов на основе объективного измерения.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
x
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

Приведенная на Рисунке 1 модель системы менеджмента качества, основанная на процессном
подходе, иллюстрирует связи между процессами, представленными в Разделах 4 – 8. Эта модель
показывает, что потребители играют существенную роль при определении входных данных.
Мониторинг удовлетворенности потребителей требует оценки информации, касающейся восприятия
потребителями выполнения их требований. Приведенная на Рисунок 1 модель охватывает все
основные требования настоящего международного стандарта, не детализируя их.
ПРИМЕЧАНИЕ Кроме того, ко всем процессам может применяться методология, известная как цикл “Plan –
Do – Check – Act” (PDCA). Цикл PDCA можно кратко описать так.
Планирование: разработка целей и процессов, необходимых для достижения результатов в соответствии с
требованиями потребителей и политикой организации.
Осуществление: внедрение процессов.
Проверка: постоянный контроль и измерение процессов и продукции в соответствии с политикой, целями и
требованиями на продукцию и сообщение результатов.
Действие: проведение действий по постоянному улучшению показателей процессов.

Рисунок 1 — Модель системы менеджмента качества, основанной на процессном подходе

© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
xi
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

0.3 Связь с ISO 9004
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
0.3 Связь с ISO 9004
ISO 9001 и ISO 9004 являются стандартами системы менеджмента качества, разработанными с целью
дополнения друг друга, но их можно применять также независимо.
ISO 9001 устанавливает требования к системе менеджмента качества, которые могут использоваться для
внутреннего применения организациями, в целях сертификации или заключения контрактов. Он направлен
на результативность системы менеджмента качества при выполнении требований потребителей.
К моменту публикации настоящего стандарта международный стандарт ISO 9004 находился в процессе
пересмотра. Пересмотренное издание ISO 9004 будет содержать рекомендации по менеджменту для
достижения устойчивого успеха организации в сложной, требовательной и постоянно изменяющейся среде.
ISO 9004 содержит рекомендации по более широкому спектру целей системы менеджмента качества, чем
ISO 9001; он адресован всем заинтересованным сторонам для удовлетворения их потребностей и ожиданий
путем систематического и постоянного улучшения своей деятельности. Однако он не предназначен для
целей сертификации, разработки регламентов или заключения контрактов.
ПРИМЕЧАНИЕ Знание и применение восьми принципов менеджмента качества, рассмотренных в

ISO 9000:2005 и ISO 9004:—должно быть продемонстрированои последовательно использовано в организации
высшим менеджментом.
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента
При разработке настоящего международного стандарта должное внимание было уделено положениям
ISO 14001:2004 для улучшения совместимости этих двух стандартов в интересах сообщества пользователей.
В Приложении A показано соответствие между ISO 9001:2008 и ISO 14001:2004.
Настоящий международный стандарт не содержит конкретных требований к другим системам
менеджмента, таким как менеджмент охраны окружающей среды, менеджмент в области
безопасности и охраны здоровья на производстве, финансовый менеджмент или менеджмент рисков.
Однако он позволяет организации согласовать свою собственную систему менеджмента качества с
соответствующими требованиями других систем менеджмента или интегрировать ее в эти системы.
Организация может адаптировать действующую систему(ы) менеджмента для создания системы
менеджмента качества, соответствующей требованиям настоящего международного стандарта.
0.5 Цель настоящих Технических условий
Цель настоящих Технических условий состоит в разработке системы менеджмента качества,
обеспечивающей его непрерывное улучшение, уделяя особое внимание предотвращению дефектов и
снижению вариаций и потерь в цепи поставок.
Данные Технические условия, совместно с применяемыми требованиями конкретного покупателя,
определяют фундаментальные требования системы менеджмента качества для организаций,
обратившихся к настоящему документу.
Данные Технические условия предназначены для исключения многократных аудитов по сертификации
и обеспечения общего подхода к системе менеджмента качества в автомобильной промышленности, а
также соответствующих организациях по производству запасных частей.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
xii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ISO/TS 16949:2009(R)

Системы менеджмента качества. Частные требования по
применению ISO 9001:2008 для производства автомобилей и
запчастей к ним
1 Область применения
1.1 Общие положения
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
1 Область применения
1.1 Общие положения
Настоящий международный стандарт устанавливает требования к системе менеджмента качества в
тех случаях, когда организация
a) нуждается в демонстрации своей способности поставлять продукцию, отвечающую требованиям
потребителей и соответствующим законодательным и нормативным требованиям, и
b) ставит своей целью повышение удовлетворенности потребителя посредством эффективного
применения системы, включая процессы постоянного ее улучшения и обеспечение соответствия
требованиям потребителей и законодательным и нормативным требованиям.
ПРИМЕЧАНИЕ 1 В настоящем международном стандарте термин “продукция” применим только к
a) предназначаемой для потребителя или затребованной им продукции,
b) любым ожидаемым результатам процесса жизненного цикла продукции.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Законодательные и нормативные требования могут быть представлены как
законодательные требования.
Настоящие Технические условия, совместно с ISO 9001:2008, определяют требования системы
менеджмента качества, относящиеся к проектированию и разработке, производству, и, когда это
целесообразно, к монтажу и обслуживанию продукции автомобильной промышленности.
Данные Технические условия применяются в тех пунктах организации, где осуществляется
производство предназначенных для потребителя деталей, используемых в продукции и/или при
предоставлении услуг.
Вспомогательные функциональные подразделения, расположенные либо на месте либо дистанционно
(такие, как центры проектирования, руководящие органы корпораций и центры распределения)
участвуют в аудите на местах производства, как поддерживающие подразделения, но не могут
получать отдельные сертификаты в соответствии с данными Техническими условиями.
Данные Технические условия могут применяться по всей цепочке поставок в автомобильной
промышленности.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

1.2 Применение
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
1.2 Применение
Все требования настоящего международного стандарта являются общими и предназначены для
всех организаций независимо от вида, размера и поставляемой продукции.
Если какое-либо требование(я) настоящего международного стандарта нельзя применить ввиду
специфики организации и ее продукции, допускается его исключение.
При сделанных исключениях заявления о соответствии настоящему международному стандарту
приемлемы, если эти исключения подпадают под требования, приведенные в Разделе 7, и не
влияют на способность или ответственность организации обеспечивать продукцией, отвечающей
требованиям потребителей и применимым законодательным и нормативным требованиям.
Единственные допустимые исключения из данных Технических условий относятся к 7.3, там,
где организация не несёт ответственность за проектирование и разработку продукции.
Допустимые исключения не включают разработку технологии производства.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные документы обязательны для применения в настоящем документе. В случае
датированных ссылок применяются только цитированные издания. При недатированных ссылках
используется последнее издание ссылочного документа (включая все изменения).
ISO 9000:2005, Системы менеджмента качества. Основные положения и словарь
3 Термины и определения
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
3 Термины и определения
В настоящем международном стандарте применяются термины и определения, данные в ISO 9000.
В тексте настоящего международного стандарта термин “продукция” может означать также “услугу”.
3.1 Термины и определения в автомобильной промышленности
Для целей настоящего документа применяются термины и определения ISO 9000:2005 и приведённые ниже.
3.1.1
план контроля
control plan
документально оформленное описание систем и процессов контроля, необходимых для
контролирования продукции
ПРИМЕЧАНИЕ См. Приложение A.
3.1.2
ответственная за проектирование организация
design responsible organization
организация, имеющая полномочия по определению новых, или изменению существующих
технических условий на продукцию
ПРИМЕЧАНИЕ Ответственность включает испытания и проверку рабочих характеристик проекта в рамках
установленного потребителем применения.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

3.1.3
предотвращение ошибок
error proofing
проектирование и разработка изделий и технологии производства, направленные на предотвращение
производства несоответствующих техническим условиям изделий
3.1.4
лаборатория
laboratory
технические средства контроля, испытаний или калибровки, которые могут включать химические,
металлургические, относящиеся к измерению размеров, физические, электрические или связанные с
проверкой надёжности методы испытаний, но не ограничивающиеся этим
3.1.5
область работы лаборатории
laboratory scope
контролируемая документация, включающая
⎯ специальные испытания, методы оценки и калибровки, которые лаборатория уполномочена
выполнять,
⎯ перечень оборудования, которое лаборатория использует для выполнения указанных выше задач, и
⎯ перечень методов и стандартов, в соответствии с которыми лаборатория выполняет указанные
выше задачи
3.1.6
производство
manufacturing
процесс изготовления или производства
⎯ производственных материалов,
⎯ производственных или вспомогательных деталей,
⎯ конструкций, или
⎯ термообработка, сварка, покраска, нанесение гальванического покрытия, или другие процессы
конечной обработки
3.1.7
основанное на прогнозировании техническое обслуживание
predictive maintenance
работы, основанные на данных технологии, имеющие целью исключение проблем технического
обслуживания с помощью прогнозирования вероятных режимов отказов
3.1.8
превентивное техническое обслуживание
preventive maintenance
плановые работы по ликвидации причин аварий оборудования и незапланированных перерывов
производства, включённые в проект технологического процесса
3.1.9
дополнительная стоимость перевозки
premium freight
дополнительные затраты или выплаты, возникшие дополнительно при контрактной поставке
ПРИМЕЧАНИЕ Это может быть связано с методом, количеством, незапланированными или запоздавшими
поставками, и т.д.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

3.1.10
удалённое расположение
remote location
расположение объектов поддержки мест производства, в которых происходят непроизводственные
процессы
3.1.11
место
site
расположение, в котором выполняется создающий дополнительную стоимость процесс
3.1.12
специальная характеристика
special characteristic
характеристика продукта или параметр производственного процесса, которые могут повлиять на
безопасность или соответствие нормативным требованиям, условиям пригодности, функциям,
характеристикам или последующую технологическую обработку продукта
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
ISO 9001:2008, Системы менеджмента качества. Требования
4 Система менеджмента качества
4.1 Общие требования
Организация должна разработать, задокументировать, внедрить и поддерживать в рабочем
состоянии систему менеджмента качества, постоянно улучшать ее результативность в соответствии
с требованиями настоящего международного стандарта.
Организация должна
a) определять процессы, необходимые для системы менеджмента качества и способствовать их
применению в работе организации (см. 1.2),
b) определять последовательность и взаимодействие этих процессов,
c) определять критерии и методы, необходимые для обеспечения результативности, как при
осуществлении, так и при управлении этими процессами,
d) обеспечивать наличие ресурсов и информации, необходимых для поддержки этих процессов и
их мониторинга,
e) контролировать, измерять, где возможно, и анализировать эти процессы, и
f) осуществлять меры, необходимые для достижения запланированных результатов и постоянного
улучшения этих процессов.
Организация должна осуществлять менеджмент этих процессов в соответствии с требованиями
настоящего международного стандарта.
Если организация решает передать сторонним организациям выполнение какого-либо процесса,
влияющего на соответствие продукции требованиям, она должна обеспечить со своей стороны
контроль за таким процессом. Вид и масштабы применяемых методов контроля, переданных
сторонним организациям, должны быть определены в рамках системы менеджмента качества.
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются

ПРИМЕЧАНИЕ 1 Упомянутые выше процессы, необходимые для системы менеджмента качества, включают
процессы управленческой деятельности руководства, обеспечения ресурсами, процессы жизненного цикла
продукции, измерения, анализа и улучшения.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 “Процесс, переданный сторонним организациям”, определяется как необходимый для
системы менеджмента качества организации, но выполняемый внешней для нее стороной.
ПРИМЕЧАНИЕ 3 Обеспечение управления процессами, переданными сторонним организациям, не
освобождает организацию от ответственности за соответствие всем требованиям потребителей,
законодательным и нормативным требованиям. На выбор типа и сущности метода управления процессом,
переданным
...

TEHNIČNA
SIST-TS ISO/TS 16949 SPECIFIKACIJA maj 2010
Sistemi vodenja kakovosti – Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji
Quality management systems –Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production, and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité – Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
Referenčna oznaka ICS 3.120.10; 43.020 SIST-TS ISO/TS 16949:2010 (sl)
Nadaljevanje na straneh od 2 do 95
© 2010-05. Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 2 NACIONALNI UVOD Tehnična specifikacija SIST-TS ISO/TS 16949 (sl), Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji, 2010, ima status slovenske tehnične specifikacije in je enakovredna tehnični specifikaciji ISO/TS 16949 (en), Quality management systems – Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production, and relevant service part organizations, third edition, 2009-06-15.
NACIONALNI PREDGOVOR
Tehnično specifikacijo ISO/TS 16949:2009 je pripravila delovna skupina International Automotive Task Force (IATF)) s pomočjo tehničnega odbora Mednarodne organizacije za standardizacijo ISO/TC 176 Vodenje in zagotavljanje kakovosti. Tehnična specifikacija SIST-TS ISO/TS 16949:2010 je prevod mednarodne tehnične specifikacije ISO/TS 16949:2009. V primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tej tehnični specifikaciji je odločilna izvirna tehnična specifikacija v angleškem jeziku. Slovensko izdajo tehnične specifikacije je pripravil tehnični odbor SIST/TC VZK Vodenje in zagotavljanje kakovosti. V besedilu uporabljena kratica FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) v slovenskem jeziku pomeni analiza odpovedi in njihovih učinkov.
Odločitev za izdajo tega dokumenta je dne 3. november 2009 sprejel tehnični odbor SIST/TC VZK Vodenje in zagotavljanje kakovosti.
ZVEZE S STANDARDI
S privzemom te tehnične specifikacije veljajo za omenjeni namen referenčnih standardov vsi standardi, navedeni v izvirniku, razen tistih, ki so že sprejeti v nacionalno standardizacijo: SIST EN ISO 9000:2005 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar SIST EN ISO 9001:2008 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
SIST EN ISO 9004:2009 (sl,en) Vodenje za trajno uspešnost organizacije – Pristop z vodenjem kakovosti OPOMBI
– Povsod, kjer se v besedilu tehnične specifikacije uporablja izraz “tehnična specifikacija”, v
SIST ISO/TS 16949:2010 to pomeni “slovenska tehnična specifikacija”. – Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del tehnične specifikacije.

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 3 Besedilo tega dokumenta, ki je v okvirčkih, je iz standarda ISO 9001:2008 in je zavarovano z izjavo o avtorskih pravicah.
Avtorji besedila, ki ni v okvirčkih, so člani delovne skupine International Automotive Task Force. Avtorske pravice za to besedilo pripadajo ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (glej spodaj) in proizvajalcem avtomobilov Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Niti te tehnične specifikacije niti katerega koli njenega izvlečka ni dovoljeno razmnoževati v sistemu, iz katerega ga je mogoče ponovno pridobiti, ali posredovati v kakršni koli obliki ali na kakršen koli način, elektronsko, s fotokopiranjem, snemanjem ali kako drugače, brez zagotovitve predhodnega pisnega dovoljenja.
Zahtevki za dovoljenje za razmnoževanje in/ali prevajanje besedila, ki ni v okvirčkih, naj se naslovijo na enega od spodnjih naslovov:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy) Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 4 VSEBINA Stran
Predgovor.12 Opombe za certificiranje.14 Uvod.16 0.1
Splošno.16 0.2
Procesni pristop.16 0.3
Razmerje do ISO 9004.20 0.4
Združljivost z drugimi sistemi vodenja.20 0.5
Namen te tehnične specifikacije.20 1
Predmet standarda.22 1.1
Splošno.22 1.2
Uporaba.22 2
Zveza z drugimi standardi.24 3
Izrazi in definicije.24 3.1
Izrazi in definicije v avtomobilski industriji.24 4
Sistem vodenja kakovosti.28 4.1
Splošne zahteve.28 4.1.1 Splošne zahteve – dodatek.28 4.2
Zahteve glede dokumentacije.30 4.2.1
Splošno.30 4.2.2
Poslovnik kakovosti.30 4.2.3
Obvladovanje dokumentov.30 4.2.3.1
Tehnično-tehnološke specifikacije.30 4.2.4
Obvladovanje zapisov.32 4.2.4.1
Hranjenje zapisov.32 5
Odgovornost vodstva.34 5.1
Zavezanost vodstva.34 5.1.1
Učinkovitost procesov.34 5.2
Osredotočenost na odjemalce.34 5.3
Politika kakovosti.34 5.4
Planiranje.36 5.4.1
Cilji kakovosti.36 5.4.1.1
Cilji kakovosti – dodatek.36 5.4.2
Planiranje sistema vodenja kakovosti.36 5.5
Odgovornosti, pooblastila in komuniciranje.36 5.5.1
Odgovornosti in pooblastila.36 5.5.1.1
Odgovornost za kakovost.36 5.5.2
Predstavnik vodstva.38 5.5.2.1
Predstavnik odjemalca.38 5.5.3
Notranje komuniciranje.38 5.6
Vodstveni pregled.38

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 5 CONTENTS Page
Foreword.13 Remarks for certification.15 Introduction.17 0.1
General.17 0.2
Process approach.17 0.3
Relationship with ISO 9004.21 0.4
Compatibility with other management systems.21 0.5
Goal of this Technical Specification.21 1
Scope.23 1.1
General.23 1.2
Application.23 2
Normative references.25 3
Terms and definitions.25 3.1
Terms and definitions for the automotive industry.25 4
Quality management system.29 4.1
General requirements.29 4.1.1
General requirements — Supplemental.29 4.2
Documentation requirements.31 4.2.1
General.31 4.2.2
Quality manual.31 4.2.3
Control of documents.31 4.2.3.1
Engineering specifications.31 4.2.4
Control of records.33 4.2.4.1
Records retention.33 5
Management responsibility.35 5.1
Management commitment.35 5.1.1
Process efficiency.35 5.2
Customer focus.35 5.3
Quality policy.35 5.4
Planning.37 5.4.1
Quality objectives.37 5.4.1.1
Quality objectives — Supplemental.37 5.4.2
Quality management system planning.37 5.5
Responsibility, authority and communication.37 5.5.1
Responsibility and authority.37 5.5.1.1
Responsibility for quality.37 5.5.2
Management representative.39 5.5.2.1
Customer representative.39 5.5.3
Internal communication.39 5.6
Management review.39

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 6 5.6.1
Splošno.38 5.6.1.1
Delovanje sistema vodenja kakovosti.38 5.6.2
Vhodni podatki za pregled.40 5.6.2.1
Vhodni podatki za pregled – dodatek.40 5.6.3
Rezultati pregleda.40 6
Vodenje virov.40 6.1
Priskrba virov.40 6.2
Človeški viri.42 6.2.1
Splošno.42 6.2.2
Kompetentnost, usposabljanje in zavedanje.42 6.2.2.1
Veščine za snovanje proizvodov.42 6.2.2.2
Usposabljanje.42 6.2.2.3
Usposabljanje ob delu.42 6.2.2.4
Motivacija in pooblaščanje zaposlenih.44 6.3
Infrastruktura.44 6.3.1
Planiranje proizvodnih obratov, prostorov in opreme.44 6.3.2
Plani za nepredvidljive dogodke.44 6.4
Delovno okolje.44 6.4.1
Varnost osebja za doseganje skladnosti z zahtevami za proizvod.44 6.4.2
Snažnost delovnih prostorov.44 7
Realizacija proizvoda.46 7.1
Planiranje realizacije proizvoda.46 7.1.1
Planiranje realizacije proizvoda – dodatek.46 7.1.2
Prevzemni kriteriji.46 7.1.3
Zaupnost.46 7.1.4
Obvladovanje sprememb.46 7.2
Procesi, povezani z odjemalci.48 7.2.1
Določitev zahtev v zvezi s proizvodom.48 7.2.1.1
Posebne karakteristike, ki jih navede odjemalec.48 7.2.2
Pregled zahtev v zvezi s proizvodom.48 7.2.2.1
Pregled zahtev v zvezi s proizvodom – dodatek.50 7.2.2.2
Izvedljivost izdelave v organizaciji .50 7.2.3
Komuniciranje z odjemalci.50 7.2.3.1
Komuniciranje z odjemalci – dodatek.50 7.3
Snovanje in razvoj.50 7.3.1
Planiranje snovanja in razvoja.50 7.3.1.1
Multidisciplinarni pristop.52 7.3.2
Vhodi za snovanje in razvoj.52 7.3.2.1
Vhodi za snovanje proizvoda.52 7.3.2.2
Vhodi za snovanje proizvodnega procesa.54 7.3.2.3
Posebne karakteristike.54 7.3.3
Rezultati snovanja in razvoja.54

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 7 5.6.1
General.39 5.6.1.1
Quality management system performance.39 5.6.2
Review input.41 5.6.2.1
Review input – Supplemental.41 5.6.3
Review output.41 6
Resource management.41 6.1
Provision of resources.41 6.2
Human resources.43 6.2.1
General.43 6.2.2
Competence, training and awareness.43 6.2.2.1
Product design skills.43 6.2.2.2
Training.43 6.2.2.3
Training on the job.43 6.2.2.4
Employee motivation and empowerment.45 6.3
Infrastructure.45 6.3.1
Plant, facility and equipment planning.45 6.3.2
Contingency plans.45 6.4
Work environment.45 6.4.1
Personnel safety to achieve conformity to product requirements.45 6.4.2
Cleanliness of premises.45 7
Product realization.47 7.1
Planning of product realization.47 7.1.1
Planning of product realization — Supplemental.47 7.1.2
Acceptance criteria.47 7.1.3
Confidentiality.47 7.1.4
Change control.47 7.2
Customer-related processes.49 7.2.1
Determination of requirements related to the product.49 7.2.1.1
Customer-designated special characteristics.49 7.2.2
Review of requirements related to the product.49 7.2.2.1
Review of requirements related to the product – Supplemental.51 7.2.2.2
Organization manufacturing feasibility.51 7.2.3
Customer communication.51 7.2.3.1
Customer communication — Supplemental.51 7.3
Design and development.51 7.3.1
Design and development planning.51 7.3.1.1
Multidisciplinary approach.53 7.3.2
Design and development inputs.53 7.3.2.1
Product design input.53 7.3.2.2
Manufacturing process design input.55 7.3.2.3
Special characteristics.55 7.3.3
Design and development outputs.55

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 8 7.3.3.1
Rezultati snovanja proizvoda – dodatek.54 7.3.3.2
Rezultati snovanja proizvodnega procesa.56 7.3.4
Pregled snovanja in razvoja.56 7.3.4.1
Nadzorovanje.56 7.3.5
Overjanje snovanja in razvoja.56 7.3.6
Validacija snovanja in razvoja.58 7.3.6.1
Validacija snovanja in razvoja – dodatek.58 7.3.6.2
Program izdelave prototipa.58 7.3.6.3
Proces odobritve proizvoda.58 7.3.7
Obvladovanje sprememb snovanja in razvoja.58 7.4
Nabava.60 7.4.1
Proces nabave.60 7.4.1.1
Skladnost z zakonodajo in regulativo.60 7.4.1.2
Razvoj sistema vodenja kakovosti dobaviteljev.60 7.4.1.3
Viri, ki jih odobri odjemalec.60 7.4.2
Informacije za nabavo.62 7.4.3
Overjanje nabavljenih proizvodov.62 7.4.3.1
Skladnost vhodnih proizvodov z zahtevami.62 7.4.3.2
Nadzorovanje dobaviteljev.62 7.5
Proizvodnja in izvedba storitev.64 7.5.1
Obvladovanje proizvodnje in izvedbe storitev.64 7.5.1.1
Plan obvladovanja.64 7.5.1.2
Navodila za delo.64 7.5.1.3
Overjanje nastavitev.66 7.5.1.4
Preventivno in predvideno vzdrževanje.66 7.5.1.5
Obvladovanje proizvodnega orodja.66 7.5.1.6
Planiranje proizvodnje.66 7.5.1.7
Povratne informacije o servisiranju.66 7.5.1.8
Pogodba z odjemalcem o servisiranju.68 7.5.2
Validacija procesov za proizvodnjo in izvedbo storitev.68 7.5.2.1
Validacija procesov za proizvodnjo in izvedbo storitev – dodatek.68 7.5.3
Identifikacija in sledljivost.68 7.5.3.1
Identifikacija in sledljivost – dodatek.70 7.5.4
Lastnina odjemalcev.70 7.5.4.1
Proizvodna orodja v lasti odjemalcev.70 7.5.5
Ohranitev proizvoda.70 7.5.5.1
Skladiščenje in zaloge.70 7.6
Obvladovanje nadzorne in merilne opreme.70 7.6.1
Analiza merilnega sistema.72 7.6.2
Zapisi o kalibraciji/overjanju.72 7.6.3
Zahteve za laboratorije.72 7.6.3.1
Lastni laboratoriji.72

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 9 7.3.3.1
Product design outputs — Supplemental.55 7.3.3.2
Manufacturing process design output.57 7.3.4
Design and development review.57 7.3.4.1
Monitoring.57 7.3.5
Design and development verification.57 7.3.6
Design and development validation.59 7.3.6.1
Design and development validation — Supplemental.59 7.3.6.2
Prototype programme.59 7.3.6.3
Product approval process.59 7.3.7
Control of design and development changes.59 7.4
Purchasing.61 7.4.1
Purchasing process.61 7.4.1.1
Statutory and regulatory conformity.61 7.4.1.2
Supplier quality management system development.61 7.4.1.3
Customer-approved sources.61 7.4.2
Purchasing information.63 7.4.3
Verification of purchased product.63 7.4.3.1
Incoming product conformity to requirements.63 7.4.3.2
Supplier monitoring.63 7.5
Production and service provision.65 7.5.1
Control of production and service provision.65 7.5.1.1
Control plan.65 7.5.1.2
Work instructions.65 7.5.1.3
Verification of job set-ups.67 7.5.1.4
Preventive and predictive maintenance.67 7.5.1.5
Management of production tooling.67 7.5.1.6
Production scheduling.67 7.5.1.7
Feedback of information from service.67 7.5.1.8
Service agreement with customer.69 7.5.2
Validation of processes for production and service provision.69 7.5.2.1
Validation of processes for production and service provision — Supplemental.69 7.5.3
Identification and traceability.69 7.5.3.1
Identification and traceability — Supplemental.71 7.5.4
Customer property.71 7.5.4.1
Customer-owned production tooling.71 7.5.5
Preservation of product.71 7.5.5.1
Storage and inventory.71 7.6
Control of monitoring and measuring equipment.71 7.6.1
Measurement system analysis.73 7.6.2
Calibration/verification records.73 7.6.3
Laboratory requirements.73 7.6.3.1
Internal laboratory.73

SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 10 7.6.3.2
Zunanji laboratoriji.74 8
Merjenje, analize in izboljševanje.74 8.1
Splošno.74 8.1.1
Identifikacija statističnih orodij.74 8.1.2
Poznavanje osnovnih statističnih konceptov.74 8.2
Nadzorovanje in merjenje.76 8.2.1
Zadovoljstvo odjemalcev.76 8.2.1.1
Zadovoljstvo odjemalcev – dodatek.76 8.2.2
Notranja presoja.76 8.2.2.1
Presoja sistema vodenja kakovosti.78 8.2.2.2
Presoja proizvodnega procesa.78 8.2.2.3
Presoja proizvoda.78 8.2.2.4
Plani notranjih presoj.78 8.2.2.5
Usposobljenost notranjih presojevalcev.78 8.2.3
Nadzorovanje in merjenje procesov.78 8.2.3.1
Nadzorovanje in merjenje proizvodnih procesov.80 8.2.4
Nadzorovanje in merjenje proizvodov.80 8.2.4.1
Kontrola razporeditve in funkcionalno preskušanje.80 8.2.4.2
Deli za izgled.82 8.3
Obvladovanje neskladnih proizvodov.82 8.3.1
Obvladovanje neskladnih proizvodov – dodatek.82 8.3.2
Obvladovanje predelanih proizvodov.82 8.3.3
Obveščanje odjemalcev.82 8.3.4
Dovoljenje odjemalca za izvzetje.82 8.4
Analiza podatkov.84 8.4.1
Analiza in uporaba podatkov.84 8.5
Izboljševanje.84 8.5.1
Nenehno izboljševanje.84 8.5.1.1
Nenehno izboljševanje organizacije.84 8.5.1.2
Izboljševanje procesa izdelave.86 8.5.2
Korektivni ukrepi.86 8.5.2.1
Reševanje težav.86 8.5.2.2
Preprečevanje napak.86 8.5.2.3
Vpliv korektivnih ukrepov.86 8.5.2.4
Preskušanje in analiza zavrnjenih proizvodov.86 8.5.3
Preventivni ukrepi.88 Dodatek A (normativni): Plan obvladovanja.90 A.1
Faze plana obvladovanja.90 A.2
Elementi plana obvladovanja.90 Bibliografija.94 OPOMBA: V tem kazalu
...