Guidelines for the justification and development of management system standards

This Guide provides guidance for justifying and evaluating a proposed management system standard project with a view to assessing market relevance, guidance on the methodology (process) of developing and maintaining (i.e. reviewing and revising) management system standards with a view to ensuring compatibility and enhancing alignment, and guidance on the terminology, structure and common elements of management system standards with a view to ensuring compatibility as well as enhancing alignment and ease of use. This guidance is in addition to the procedures for technical work and the methodology for the development of International Standards established by the ISO/IEC Directives. This Guide makes a distinction between three different types of management system standard (MSS), as follows. Type A: management system requirements standards, both generic and sector-specific. Type B: management system guidelines standards, both generic and sector-specific. Type C: management system related standards. Whilst this Guide is aimed primarily at Type A MSSs, it is equally applicable to Type B. This Guide is also applicable to Type C with the exception of 7.3 relating to the MSS structure and common elements. This Guide is intended to be used by all ISO bodies involved in the development of management system requirements and guidelines standards, and management system related standards. It can also be used by non-ISO standards development organizations at the international, regional or national level that are considering or are in the process of developing management system standards and/or comparable documents. It should be emphasized that this Guide does not serve as a integrated management system standard. It is intended to be used by standards writers. It is not intended to be used by organizations implementing management system standards nor for certification purposes.

Lignes directrices pour la justification et l'élaboration de normes de systèmes de management

Le Guide ISO 72:2002 donne des préconisations dans les domaines suivants : ¯ justification et évaluation d'un projet de norme sur les systèmes de management dans l'optique de sa pertinence pour le marché ; ¯ méthodologie (processus) d'élaboration et de maintenance (c'est à dire passage en revue et révision) de ces normes afin d'assurer leur compatibilité entre elles et d'obtenir un meilleur alignement ; et ¯ terminologie, structure et éléments communs de ces normes afin d'assurer leur compatibilité entre elles, d'obtenir un meilleur alignement et d'en faciliter l'utilisation. Le Guide ISO 72:2002 complète les procédures pour les travaux techniques et la méthodologie d'élaboration des Normes internationales établie par les Directives ISO/CEI. Le Guide ISO 72:2002 établit une distinction entre trois types différents de normes de systèmes de management (NSM), comme suit. Type A : normes d'exigences relatives aux systèmes de management, génériques et sectorielles. Type B : normes guides relatives aux systèmes de management, génériques et sectorielles. Type C : normes associées relatives aux systèmes de management. Le Guide ISO 72:2002 s'applique essentiellement aux NSM de type A, mais également à celles de type B. Il s'applique également aux NSM de type C, à l'exception du paragraphe 7.3 relatif à la structure des NSM et à leurs éléments communs. Le Guide ISO 72:2002 est destiné à être utilisé par tous les membres de l'ISO qui élaborent des normes d'exigences, des normes guides ou des normes associées relatives aux systèmes de management. Il peut également être utilisé par des organismes d'élaboration de normes autres que l'ISO, au niveau régional, national ou international, qui ont l'intention ou sont en train d'élaborer des NSM et/ou des documents comparables. Il convient de souligner que le Guide ISO 72:2002 ne joue pas le rôle d'une NSM intégrée. Il est destiné aux rédacteurs de normes, non aux organismes qui mettent en œuvre des NSM ; il n'est pas non plus destiné à être utilisé à des fins de certification.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
28-Nov-2001
Withdrawal Date
28-Nov-2001
Current Stage
9599 - Withdrawal of International Standard
Start Date
01-May-2012
Completion Date
01-May-2012
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ISO Guide 72:2001 - Guidelines for the justification and development of management system standards
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ISO Guide 72:2001 - Lignes directrices pour la justification et l'élaboration de normes de systemes de management
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Standards Content (Sample)

GUIDE 72

Guidelines for the justification
and development of management
system standards



First edition 2001
©
 ISO 2001

---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO GUIDE 72:2001(E)
PDF disclaimer
This PDF file may contain embedded typefaces. In accordance with Adobe's licensing policy, this file may be printed or viewed but shall not
be edited unless the typefaces which are embedded are licensed to and installed on the computer performing the editing. In downloading this
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that a problem relating to it is found, please inform the Central Secretariat at the address given below.


©  ISO 2001
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized in any form or by any means, electronic
or mechanical, including photocopying and microfilm, without permission in writing from either ISO at the address below or ISO's member body
in the country of the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.ch
Web www.iso.ch
Printed in Switzerland


ii © ISO 2001 – All rights reserved

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ISO GUIDE 72:2001(E)
Contents Page
Foreword.iv
Introduction.v
1 Scope .1
2 Normative references.2
3 Terms and definitions .2
4 Abbreviated terms .4
5 General principles .4
6 Justification study process and criteria.5
6.1 General.5
6.2 Justification study process .5
6.3 Justification study criteria.6
7 Guidance on the development process and structure of an MSS.6
7.1 General.6
7.2 MSS development process.7
7.3 Management system standard model, structure and common elements .11
Annex A (informative) Justification criteria questions.13
Annex B (informative) Common elements of ISO MSSs .16
Bibliography.18


© ISO 2001 – All rights reserved iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO GUIDE 72:2001(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards bodies (ISO
member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out through ISO technical
committees. Each member body interested in a subject for which a technical committee has been established has
the right to be represented on that committee. International organizations, governmental and non-governmental, in
liaison with ISO, also take part in the work. ISO collaborates closely with the International Electrotechnical
Commission (IEC) on all matters of electrotechnical standardization.
Guides are drafted in accordance with the rules given in the ISO/IEC Directives, Part 3.
Draft Guides adopted by the responsible Committee or Group are circulated to the member bodies for voting.
Publication as a Guide requires approval by at least 75 % of the member bodies casting a vote.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this Guide may be the subject of patent rights. ISO
shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
ISO Guide 72 was prepared by the ad hoc group on Management System Standards of the ISO Technical
Management Board.
Annexes A and B of this Guide are for information only.

iv © ISO 2001 – All rights reserved

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ISO GUIDE 72:2001(E)
Introduction
ISO management system standards are increasingly being used worldwide by organizations of all types and sizes.
For them to remain useful, authoritative and respected, it is of key importance that they reflect demonstrated
market needs and that they are mutually compatible to facilitate their joint implementation.
The ISO Technical Management Board has recognized the need to ensure market relevance of and compatibility
between management systems standards and has acknowledged that this could be facilitated by a common
methodology for drafting such standards and by covering issues such as the economic cost and benefits of such
standards. As a result, this Guide on the justification and development of management systems standards has
been developed as additional guidance to the ISO/IEC Directives.
The objective of this Guide is to assist those involved in the writing of management system standards, whether new
or revised, to ensure that these standards meet the above-mentioned key criteria of market relevance and
compatibility.
Use of these guidelines should result in the development of management system standards that meet
demonstrated market needs, and should avoid the development of management system standards that cause
unnecessary burden and complexity in the market.
Use of these guidelines should also help ensure compatibility and enhance alignment between management
system standards with a view to facilitating the combined application of the standards by organizations that wish to
do so.
The ISO technical committees responsible for generic management system standards are responsible for
maintaining the integrity of their standards. These technical committees can establish a sector policy and provide
further guidance and procedures for the development of sector-specific standards related to their scope. Such
guidance is additional to that provided in this Guide (as has already been done by ISO/TC 176).

© ISO 2001 – All rights reserved v

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ISO GUIDE 72:2001(E)

Guidelines for the justification and development of management
system standards
1 Scope
This Guide provides
 guidance for justifying and evaluating a proposed management system standard project with a view to
assessing market relevance,
 guidance on the methodology (process) of developing and maintaining (i.e. reviewing and revising)
management system standards with a view to ensuring compatibility and enhancing alignment, and
 guidance on the terminology, structure and common elements of management system standards with a view
to ensuring compatibility as well as enhancing alignment and ease of use.
This guidance is in addition to the procedures for technical work and the methodology for the development of
International Standards established by the ISO/IEC Directives.
This Guide makes a distinction between three different types of management system standard (MSS), as follows.
 Type A: management system requirements standards, both generic and sector-specific.
 Type B: management system guidelines standards, both generic and sector-specific.
 Type C: management system related standards.
Whilst this Guide is aimed primarily at Type A MSSs, it is equally applicable to Type B.
This Guide is also applicable to Type C with the exception of 7.3 relating to the MSS structure and common
elements.
This Guide is intended to be used by all ISO bodies involved in the development of management system
requirements and guidelines standards, and management system related standards. It can also be used by non-
ISO standards development organizations at the international, regional or national level that are considering or are
in the process of developing management system standards and/or comparable documents.
It should be emphasized that this Guide does not serve as an integrated management system standard. It is
intended to be used by standards writers. It is not intended to be used by organizations implementing management
system standards, nor used for certification purposes.
NOTE 1 Whenever in this Guide the term "standard" is used, the whole range of ISO deliverables is meant [i.e. International
Standards, ISO(/IEC) Guides, Technical Specifications, Technical Reports, Publicly Available Specifications and International
Workshop Agreements] unless a specific type of document is referred to.
NOTE 2 Throughout this Guide the abbreviation MSS is used to cover a Type A, B and C standard.
NOTE 3 Whenever in this Guide the term technical committee (TC) is used, all ISO bodies developing MSSs are included.

© ISO 2001 – All rights reserved 1

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ISO GUIDE 72:2001(E)
2 Normative references
The following normative documents contain provisions which, through reference in this text, constitute provisions of
this Guide. For dated references, subsequent amendments to, or revisions of, any of these publications do not
apply. However, parties to agreements based on this Guide are encouraged to investigate the possibility of
applying the most recent editions of the normative documents indicated below. For undated references, the latest
edition of the normative document referred to applies. Members of ISO and IEC maintain registers of currently valid
International Standards.
ISO/IEC Directives, Part 1, 2001, Procedures for the technical work
ISO/IEC Directives, Part 2, 2001, Rules for the structure and drafting of International Standards
ISO/IEC Guide 2:1996, Standardization and related activities — General vocabulary
ISO 9000:2000, Quality management systems — Fundamentals and vocabulary
ISO 14050:1998, Environmental management — Vocabulary
3 Terms and definitions
For the purposes of this Guide, the terms and definitions given in ISO/IEC Guide 2, ISO 9000, ISO 14050 and the
following apply.
3.1
management system
system to establish policy and objectives and to achieve those objectives
[ISO 9000:2000, definition 3.2.2]
NOTE 1 Management systems are used by organizations to develop their policies and to put these into effect via objectives
and targets, using
— an organizational structure where the roles, responsibilities, authorities, etc. of people are defined,
— systematic processes and associated resources to achieve the objectives and targets,
— measurement and evaluation methodology to assess performance against the objectives and targets, with feedback of
results used to plan improvements to the system, and
— a review process to ensure problems are corrected and opportunities for improvement are recognized and implemented
when justified.
NOTE 2 Every organization possesses (whether consciously or not, and whether documented or not) an overall
management system through which the organization’s objectives are set, executed and controlled.
3.2  Management system standards
3.2.1
Type A: management system requirements standard
standard that is intended to provide the market place with relevant specifications for the management system of an
organization to demonstrate its capability to meet internal and external requirements (e.g. by assessment of that
capability by internal or external parties)
EXAMPLES
— Management system requirements standards (specifications).
— Management system sector-specific requirements standards.

2 © ISO 2001 – All rights reserved

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ISO GUIDE 72:2001(E)
3.2.2
Type B: management system guidelines standard
standard that is intended to assist an organization to implement and/or to enhance its management system by
providing additional guidance to the elements of a management system requirements standard, or stand-alone
guidance with no equivalence to a management system requirements standard
EXAMPLES
— Guidance on the use of management system requirements standards.
— Guidance on the establishment of a management system.
— Guidance on the improvement/enhancement of a management system.
— Management system sector-specific guidelines standards.
3.2.3
Type C: management system related standard
standard that is intended to provide further information on specific parts of the management system or guidance on
related supporting techniques, in addition to management system standards
EXAMPLES
— Management system terminology documents.
— Standards on auditing, documentation, training, monitoring, measurement and performance evaluation.
— Standards on labelling and life-cycle assessment.
3.3
management system standard family
MSS family
set of management system requirements and guidelines standards (3.2.1 and 3.2.2) and related standards (3.2.3)
developed by the same technical committee
3.4
management system standard project
MSS project
project to develop initially, review, revise or add new parts to management system requirements and guidelines
standards (3.2.1 and 3.2.2) and related standards (3.2.3)
3.5
compatibility
〈of standards〉 suitability of similar standards for use together under specific conditions to fulfil relevant
requirements without causing unacceptable interactions
NOTE 1 Based on ISO/IEC Guide 2.
NOTE 2 In the case of an MSS, “compatibility” means that common elements of the standards can be implemented by
organizations in a shared manner, in whole or in part, without unnecessary duplication or the imposition of conflicting
requirements. “Compatibility” does not mean that the text of the common elements of the standards needs to be identical,
although it should be whenever this is possible in practice. See ISO/TAG 12, Report to the ISO/TMB on ISO 9000 and
ISO 14000 compatibility.
3.6
justification study process
JS process
process for justifying and evaluating the market relevance of MSS projects (3.4)
NOTE The initial justification study is carried out by the proposer of an MSS project. Following evaluation, and if necessary
amendment, it forms the input to the subsequent assessment and recommendation report (see 6.2).

© ISO 2001 – All rights reserved 3

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ISO GUIDE 72:2001(E)
4 Abbreviated terms
For the purposes of this Guide, the following abbreviated terms apply.
CASCO ISO Committee on Conformity Assessment
CD committee draft
DIS draft International Standard
JS justification study
MSS management system standard(s) (being Type A, B and C as described in 3.2.1 to 3.2.3)
MSS family management system standard family (3.3)
MSS project management system standard project (3.4)
NWI new work item
PDCA Plan-Do-Check-Act
SC subcommittee
TC technical committee
TMB ISO Technical Management Board
WD working draft
5 General principles
The following general principles provide guidance to assess the market relevance of proposed new work (clause 6)
and to the standard development processes carried out by the assigned body (clause 7) once the new work has
been accepted.
The justification criteria questions in annex A are based on these principles which provide the criteria against which
the answers to the questions should be assessed.
The processes described in clause 7 are similarly based on these principles which provide the criteria for the
verification and validation of the resulting MSS.
An MSS should be initiated, developed and maintained only when all of the following principles are observed.
Market relevance Any MSS should meet the needs of, and add value for, the primary users and other
affected parties.
Compatibility Compatibility between various MSSs and within an MSS family should be
maintained.
Ease of use It should be ensured that the user can easily implement one or more MSS.
Topic coverage An MSS should have sufficient application coverage to eliminate or minimize the
need for sector-specific variances.
Flexibility An MSS should be applicable to organizations in all relevant sectors and cultures
and of every size. An MSS should not prevent organizations from competitively
adding to or differentiating from others, or enhancing their management systems
beyond the standard.

4 © ISO 2001 – All rights reserved

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ISO GUIDE 72:2001(E)
Technically sound basis An MSS should be based on proven management practices or existing scientifically
validated and relevant data.
Easily understood An MSS should be easily understood, unambiguous, free from cultural bias, easily
translatable, and applicable to businesses in general.
Free trade An MSS should permit the free trade of goods and services in line with the
principles included in the WTO Agreement on Technical Barriers to Trade.
Applicability of conformity The market need for first-, second- or third-party conformity assessment, or any
assessment combination thereof, should be assessed. The resulting MSS should clearly
address the suitability of use for conformity assessment in its scope. An MSS
should facilitate joint audits.
Exclusions An MSS should not include directly related product (including services) specifications,
test methods, performance levels (i.e. setting of limits) or other forms of
standardization for products produced by the implementing organization.
6 Justification study process and criteria
6.1 General
This clause describes the justification study (JS) process for justifying and evaluating the market relevance of
proposals for an MSS. Annex A provides a set of questions to be addressed in the justification study.
6.2 Justification study process
The JS process applies to any MSS project and consists of the following:
a) the conduct of the JS by (or on behalf of) the proposer of an MSS project;
b) an independent evaluation to consider whether the justification study is sufficient or whether further work is
needed;
c) an independent assessment of the JS and preparation of a recommendation report; this will include the
following information to accompany the proposal during the subsequent ballot:
 recommendations with summary of rationale, including preferred scope and type of document;
 methods of conformity assessment, if any, against the proposed standard that are believed to suit the
standard users best;
 summary of the JS assessment, including considered significant factors for and against;
 relevant geography, sector and contact information made and gathered during the assessment;
 identification of the authors of the report.
The JS process is followed by the normal ISO balloting procedure for a new field of activity or new work item
approval as appropriate.
The objective of the independent assessment is to provide unbiased and objective information as a basis for the
recommendation report. It should provide additional useful objective information in a report form for the ISO
Member Bodies to make well-informed decisions in the approval process.

© ISO 2001 – All rights reserved 5

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ISO GUIDE 72:2001(E)
In the initial phase of any review of an MSS, a new JS should be conducted; the results and subsequent
recommendations should accompany a review enquiry. The scale of the JS may vary from minor to major
depending on the expected changes in management practices since publication of the MSS in question.
The JS assessment should consider the principles in clause 5 and questions in annex A, and can be compared
against the previous JS and design specification. This process should help to identify continued market need for
the standard and areas to be considered for possible modifications.
The JS recommendation report should indicate one of the following:
 withdrawal;
 confirmation; or
 revision.
6.3 Justification study criteria
Based on annex C of the ISO/IEC Directives, Part 1, 2001, and the general principles stated in clause 5, annex A
lists a set of questions that should be used as criteria for justifying and assessing a proposed MSS project.
The proposer of an MSS project should consider the principles in clause 5 and address the questions in annex A
when preparing the justification study. This list is not exhaustive and any additional information that is relevant to
the case should be provided.
The significance and relevance of the different questions in annex A will vary according to the nature of the MSS
project. The JS should demonstrate that all questions have been considered. If it is decided that they are not
relevant or appropriate to a particular situation, then the reasons for this decision should be clearly stated. A
proposal for a new Type C MSS or a minor revision of an existing standard will require less rigorous answers to the
questions than a proposal for a new Type A MSS.
The entity responsible for assessing the JS should also use these principles and the criteria questions in annex A
but is not limited to these. The unique aspect of a particular JS may require consideration of additional questions in
order to assess objectively the market relevance of the proposed MSS project. In the process of JS assessment,
the proposer may be asked to clarify answers or to provide additional information.
7 Guidance on the development process and structure of an MSS
7.1 General
The development of an MSS will have effects in relation to
 the far-reaching impact of these standards on business practice,
 the importance of worldwide support for the standards,
 the practical possibility for involvement by many, if not all, ISO Member Bodies, and
 the market need for compatible and aligned MSSs.
This clause provides guidance in addition to the procedures laid down in the ISO/IEC Directives, in order to take
these effects into account.
The development and revision of all MSSs should follow the processes described in 7.2. When developing
management systems requirements or guidelines standards (3.2), the guidance given in 7.3 should also be
followed. Where a draft document is already available and is accepted as the basis for a proposed MSS, the extent
to which the recommendations of 7.2 and 7.3 apply should be established, based on the maturity of the document.

6 © ISO 2001 – All rights reserved

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ISO GUIDE 72:2001(E)
All MSSs should use consistent terminology so that they are easy to use and compatible with each other. Where
applicable, MSSs should use common elements that are preferably arranged in the same sequence (see 7.3).
The architecture of any MSS family should be carefully designed and the role of each document in the family
defined. Any management system related standards (Type C) within an MSS family should be fully in line with the
management system requirements standards (Type A). Type B and C standards should not introduce additional
management system requirements. When developing MSS family standards on supporting techniques, appropriate
use should be made of the guidance given in 7.2. These documents are independent and do not need to have their
structure aligned with those of Type A or B. However, if there are similar documents from another or the same MSS
family, due consideration should be given to these and every effort should be made to achieve alignment.
Where management system guidelines are involved, it is important that their functions be clearly defined together
with their relationship with the management system requirements standard, for example:
 guidance on the use of the requirements standard;
 guidance on the establishment/implementation of the management system;
 guidance on improvement/enhancement of the management system.
When related to a Type A management system requirements standard, the guidelines should have a structure
aligned with that standard.
Where the proposed MSS is sector specific, the following applies in addition to the guidance given in 7.2 and 7.3:
 the sector-specific MSS should be compatible and aligned with the generic MSS;
 the relevant technical commitee or subcommittee responsible for the generic MSS may have additional
requirements to be met or procedures to be followed;
 other technical commitees or subcommittees may need to be consulted, as well as CASCO on conformity
assessment issues.
In the case of sector-specific documents, their function and relationship with the generic MSS should be clearly
defined (e.g. additional sector-specific requirements; elucidation; or both as appropriate).
Sector-specific documents should always show clearly (e.g. by using different typographical styles) the kind of
sector-specific information being provided.
7.2 MSS development process
7.2.1 General
Most of the additional guidance provided in this subclause concerns the preparatory stage (stage 2) of standards
development (ISO/IEC Directives, Part 1, 2001, 2.4) which covers the preparation of a working draft.
NOTE Wherever in the following reference is made to a technical committee, this can also mean a subcommittee as
appropriate.
7.2.2 Design specification
To ensure that the intention of the standard, as demonstrated by the justification study, will be maintained, a design
specification should be developed and approved before a working draft is prepared.
The responsible technical committee should decide upon the format and content of the design specification that is
appropriate for each type of MSS and should set up the necessary organization to carry out the task.

© ISO 2001 – All rights reserved 7

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ISO GUIDE 72:2001(E)
The design specification should typically address the following.
User needs The identification of the users of the standard and their associated needs, together with the
costs and benefits for these users.
Scope The scope and purpose of the standard, the title and the field of application.
Compatibility How compatibility within this and with other MSS families will be achieved, including identification
of the common elements with similar standards, and how these will be included in the
recommended structure (see 7.3).
Consistency Consistency with other documents (to be) developed within the MSS family.
NOTE 1 Most, if not all of the information on user needs and scope will be available from the justification study.
In the case of development of a management system requirements or guidelines standard (3.2), the design
specification should also address the following.
Model The features of the model to be used for the standard (see 7.3).
Structure The structure should follow the recommendations in 7.3. If there are reasons for not following
the recommended structure, these should be explained.
The design specification should ensure that
a) the outputs of the justification study are translated correctly into requirements for the MSS,
b) the issues of compatibility and alignment with other MSSs are identified and addressed,
c) a basis for verification of the final MSS exists at appropriate stages during the development process,
d) the approval of the design specification provides a basis for ownership throughout the project by the members
of the TC/SC(s),
e) account is taken of comments received through the NWI ballot phase, and
f) any constraints are taken into account.
NOTE 2 If more than one standard is called for by the justification study, it may be necessary to prepare a design
specification for each.
7.2.3 Producing the deliverables
7.2.3.1 Project management
The technical committee should establish a project plan indicating how the project is to be organized and managed,
the time frame for the project, and how the key dates are to be met.
In committees that make the decisions during this process (in gene
...

GUIDE 72

Lignes directrices pour la
justification et l'élaboration de
normes de systèmes de
management



Première édition 2001
©
 ISO 2001

---------------------- Page: 1 ----------------------
GUIDE ISO 72:2001(F)
PDF – Exonération de responsabilité
Le présent fichier PDF peut contenir des polices de caractères intégrées. Conformément aux conditions de licence d'Adobe, ce fichier
peut être imprimé ou visualisé, mais ne doit pas être modifié à moins que l'ordinateur employé à cet effet ne bénéficie d'une licence
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Droits de reproduction réservés. Sauf prescription différente, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée sous
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ISO copyright office
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Tel. + 41 22 749 01 11
Fax. + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org.
L’édition française a paru en 2002
Publié en Suisse


ii © ISO 2001 — Tous droits réservés

---------------------- Page: 2 ----------------------
GUIDE ISO 72:2001(F)
Sommaire Page
Avant-propos. iv
Introduction . v
1 Domaine d'application. 1
2 Références normatives. 2
3 Termes et définitions . 2
4 Termes abrégés. 4
5 Principes généraux . 4
6 Processus d’étude de justification et critères . 5
6.1 Généralités. 5
6.2 Processus d'étude de justification. 5
6.3 Critères de l’étude de justification . 6
7 Guide concernant le processus d'élaboration et la structure d'une NSM . 7
7.1 Généralités. 7
7.2 Élaboration des NSM . 8
7.3 Modèle, structure et éléments communs d’une norme sur les systèmes de management. 12
Annexe A (informative) Questions relatives aux critères de justification . 14
Annexe B (informative) Éléments communs des NSM ISO. 17
Bibliographie . 19


© ISO 2001 — Tous droits réservés iii

---------------------- Page: 3 ----------------------
GUIDE ISO 72:2001(F)
Avant-propos
L'ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d'organismes nationaux de
normalisation (comités membres de l'ISO). L'élaboration des Normes internationales est en général confiée
aux comités techniques de l'ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude a le droit de faire partie du
comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales, gouvernementales et non
gouvernementales, en liaison avec l'ISO participent également aux travaux. L'ISO collabore étroitement avec
la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne la normalisation électrotechnique.
Les Guides sont rédigées conformément aux règles données dans les Directives ISO/CEI, Partie 3.
Les projets de Guides adoptés par le comité ou le groupe responsable sont soumis aux comités membres
pour vote. Leur publication comme Guides requiert l'approbation de 75 % au moins des comités membres
votants.
L'attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l'objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L'ISO ne saurait être tenue pour responsable de ne
pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence.
Le Guide ISO 72 a été élaboré par le groupe ad hoc Normes sur les systèmes de management du Bureau de
gestion technique de l’ISO.
Les annexes A et B du présent Guide sont données uniquement à titre d’information.


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GUIDE ISO 72:2001(F)
Introduction
Les normes ISO sur les systèmes de management sont de plus en plus utilisées de par le monde, par des
organismes de tous types et de toutes tailles.
Pour qu’elles demeurent utiles, qu’elles fassent autorité et qu’elles soient respectées, il est essentiel qu’elles
reflètent les besoins avérés du marché et qu’elles soient compatibles entre elles, afin de pouvoir être mises
en œuvre de concert.
Le Bureau de gestion technique de l’ISO a admis la nécessité de s’assurer de la pertinence pour le marché et
de la compatibilité entre elles des normes de systèmes de management, et a reconnu que la tâche serait
facilitée si l’on adoptait une méthodologie commune pour la rédaction de ces normes et si l’on traitait de
problèmes comme les coûts et bénéfices de ces normes sur le plan économique. Le présent Guide sur la
justification et l’élaboration des normes de systèmes de management a donc été élaboré pour compléter les
Directives ISO/CEI.
Le présent Guide a pour objet d’aider les personnes chargées de rédiger les normes de systèmes de
management, qu’il s’agisse de nouvelles normes ou de révisions, pour que ces normes remplissent les
critères essentiels, mentionnés ci-dessus, de pertinence pour le marché et de compatibilité.
Il convient que ces lignes directrices servent à élaborer des normes de systèmes de management qui
répondent aux besoins avérés du marché et qui ne soient pas pour le marché une source de contraintes et de
complexité.
Il convient que ces lignes directrices servent également à assurer la compatibilité et à améliorer l’alignement
entre les normes de systèmes de management, en vue de faciliter leur application combinée par les
organismes qui le souhaitent.
Les comités techniques de l’ISO responsables des normes génériques de systèmes de management sont
responsables du maintien de l’intégrité de leurs normes. Ils peuvent établir une politique sectorielle et fournir
une assistance pour l’élaboration de normes sectorielles liées à leur domaine d’activité, en complément du
présent Guide (comme l’a fait l’ISO/TC 176, par exemple).

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GUIDE ISO 72:2001(F)

Lignes directrices pour la justification et l'élaboration de
normes de systèmes de management
1 Domaine d'application
Le présent Guide donne des préconisations dans les domaines suivants:
 justification et évaluation d’un projet de norme sur les systèmes de management dans l’optique de sa
pertinence pour le marché;
 méthodologie (processus) d’élaboration et de maintenance (c’est-à-dire passage en revue et révision) de
ces normes afin d’assurer leur compatibilité entre elles et d’obtenir un meilleur alignement; et
 terminologie, structure et éléments communs de ces normes afin d’assurer leur compatibilité entre elles,
d’obtenir un meilleur alignement et d’en faciliter l’utilisation.
Le présent Guide complète les procédures pour les travaux techniques et la méthodologie d’élaboration des
Normes internationales établie par les Directives ISO/CEI.
Le présent Guide établit une distinction entre trois types différents de normes de systèmes de management
(NSM), comme suit.
 Type A: normes d’exigences relatives aux systèmes de management, génériques et sectorielles.
 Type B: normes guides relatives aux systèmes de management, génériques et sectorielles.
 Type C: normes associées relatives aux systèmes de management.
Le présent Guide s’applique essentiellement aux NSM de type A, mais également à celles de type B.
Il s’applique également aux NSM de type C, à l’exception du paragraphe 7.3 relatif à la structure des NSM et
à leurs éléments communs.
Le présent Guide est destiné à être utilisé par tous les membres de l’ISO qui élaborent des normes
d’exigences, des normes guides ou des normes associées relatives aux systèmes de management. Il peut
également être utilisé par des organismes d’élaboration de normes autres que l’ISO, au niveau régional,
national ou international, qui ont l’intention ou sont en train d’élaborer des NSM et/ou des documents
comparables.
Il convient de souligner que le présent Guide ne joue pas le rôle d’une NSM intégrée. Il est destiné aux
rédacteurs de normes, non aux organismes qui mettent en œuvre des NSM; il n’est pas non plus destiné à
être utilisé à des fins de certification.
NOTE 1 Lorsque le terme «norme» est utilisé dans le présent Guide, il s’applique à l’ensemble des publications de
l’ISO [Normes internationales, Guides ISO(/CEI), Spécifications techniques, Rapports techniques, Spécifications
publiquement disponibles et Accords d’atelier internationaux], sauf s’il est fait référence à un type spécifique de document.
NOTE 2 Dans l’ensemble du présent Guide, l’abréviation NSM est utilisée pour désigner les normes de type A, B et C.
NOTE 3 Lorsque le terme «comité technique (TC)» est utilisé dans le présent Guide, il inclut tous les comités membres
de l’ISO qui élaborent des NSM.

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GUIDE ISO 72:2001(F)
2 Références normatives
Les documents normatifs suivants contiennent des dispositions qui, par suite de la référence qui y est faite,
constituent des dispositions valables pour le présent Guide. Pour les références datées, les amendements
ultérieurs ou les révisions de ces publications ne s’appliquent pas. Toutefois, les parties prenantes aux
accords fondés sur le présent Guide sont invitées à rechercher la possibilité d'appliquer les éditions les plus
récentes des documents normatifs indiqués ci-après. Pour les références non datées, la dernière édition du
document normatif en référence s’applique. Les membres de l'ISO et de la CEI possèdent le registre des
Normes internationales en vigueur.
Directives ISO/CEI, Partie 1, 2001, Procédures pour les travaux techniques
Directives ISO/CEI, Partie 2, 2001, Règles de structure et de rédaction des Normes internationales
Guide ISO/CEI 2:1996, Normalisation et activités connexes ― Vocabulaire général
ISO 9000:2000, Systèmes de management de la qualité ― Principes essentiels et vocabulaire
ISO 14050:1998, Management environnemental ― Vocabulaire
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent Guide, les termes et définitions donnés dans le Guide ISO/CEI 2, l’ISO 9000,
l’ISO 14050, ainsi que les suivants s'appliquent.
3.1
système de management
système permettant d’établir une politique et des objectifs et d’atteindre ces objectifs
[ISO 9000:2000, définition 3.2.2]
NOTE 1 Les organismes utilisent les systèmes de management pour élaborer leurs politiques et les mettre en œuvre
en fixant des objectifs et des cibles, et en utilisant les moyens suivants:
 une structure organisationnelle où les rôles, les responsabilités, les autorités, etc. de chacun sont définis;
 des processus systématiques et les ressources associées pour réaliser les objectifs et les cibles;
 une méthodologie de mesure et d’évaluation permettant d’évaluer les performances par rapport aux objectifs et aux
cibles, les résultats étant utilisés pour planifier les améliorations du système; et
 un processus de revue permettant de résoudre les problèmes, de reconnaître les opportunités d’amélioration et de
procéder à ces améliorations lorsque cela est justifié.
NOTE 2 Tout organisme possède (consciemment ou non, documenté ou non) un système de management global
permettant de fixer, de réaliser et de contrôler ses objectifs.
3.2 Normes relatives aux systèmes de management
3.2.1
Type A: norme d’exigences relative aux systèmes de management
norme destinée à mettre sur le marché des spécifications relatives au système de management d’un
organisme, afin d’en démontrer la capacité à satisfaire à des exigences internes et externes (par exemple en
faisant évaluer cette capacité par des parties internes ou externes)

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GUIDE ISO 72:2001(F)
EXEMPLES
 Normes d’exigences relatives aux systèmes de management (spécifications).
 Normes sectorielles d’exigences relatives aux systèmes de management.
3.2.2
Type B: norme guide relative aux systèmes de management
norme destinée à aider un organisme à appliquer et/ou à améliorer son système de management, en
fournissant des lignes directrices additionnelles aux éléments d’une norme de système de management, ou
bien document autonome sans équivalence à une norme de système de management.
EXEMPLES
 Guide d’utilisation des normes d’exigences relatives aux systèmes de management (spécifications).
 Guide d’élaboration d’un système de management.
 Guide d’amélioration d’un système de management.
 Normes guides sectorielles relatives aux systèmes de management.
3.2.3
Type C: norme associée relative aux systèmes de management
norme destinée à fournir des informations complémentaires sur des parties spécifiques du système de
management ou des Guides sur les techniques associées, en complément des normes de systèmes de
management
EXEMPLES
 Documents de terminologie sur les systèmes de management.
 Normes sur l’audit, la documentation, la formation, la surveillance, le mesurage et l’évaluation des performances.
 Normes sur l’étiquetage et l’évaluation du cycle de vie.
3.3
famille de normes relatives aux systèmes de management
famille de NSM
série de normes d’exigences et de normes guides relatives aux systèmes de management (3.2.1 et 3.2.2), et
de normes associées relatives aux systèmes de management (3.2.3) élaborées par le même comité
technique
3.4
projet de norme relative aux systèmes de management
projet de NSM
projet d’élaboration, de révision ou d’adjonction de nouvelles parties, concernant des normes d’exigences,
des normes guides (3.2.1 et 3.2.2) et des normes associées (3.2.3) relatives aux systèmes de management
3.5
compatibilité
〈entre normes〉 capacité qu’ont des normes similaires, destinées à être utilisées ensemble dans des
conditions spécifiques, à satisfaire aux exigences spécifiées sans provoquer d’interactions inacceptables
NOTE 1 D’après le Guide ISO/CEI 2.
NOTE 2 Dans le cas d’une NSM, “compatibilité” signifie que des éléments communs des normes peuvent être mis en
œuvre par des organismes de manière partagée, en totalité ou en partie, sans répétition superflue ni imposition
d’exigences conflictuelles. “Compatibilité” ne signifie pas que le texte des éléments communs des normes doit être

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GUIDE ISO 72:2001(F)
identique, bien que cela soit souhaitable dans la mesure du possible. Voir l’ISO/TAG 12, Rapport du Bureau de gestion
technique de l’ISO sur la compatibilité avec l’ISO 9000 et l’ISO 14000.
3.6
processus d’étude de justification
processus EJ
processus destiné à justifier et évaluer la pertinence pour le marché des projets de NSM (3.4)
NOTE L’étude de justification initiale est menée par l’auteur d’un projet de NSM. Suite à l’évaluation, et si un
amendement est nécessaire, elle constitue la matière du rapport d’évaluation et de recommandation établi par la suite
(voir 6.2).
4 Termes abrégés
Pour les besoins du présent Guide, les termes abrégés suivants s’appliquent.
CASCO comité ISO pour l'évaluation de la conformité
CD projet de comité (committee draft)
DIS projet de Norme internationale (draft International Standard)
EJ étude de justification
NSM norme(s) relatives aux systèmes de management (Type A, B et C, comme décrit en 3.2.1
à 3.2.3)
famille de NSM famille de normes relatives aux systèmes de management (3.3)
projet de NSM projet de norme relative aux systèmes de management (3.4)
NWI nouveau sujet d’étude (new work item)
PDCA planification-réalisation-contrôle-action (Plan-Do-Check-Act)
SC sous-comité
TC comité technique (technical committee)
TMB Bureau de gestion technique de l’ISO (ISO Technical Management Board)
WD avant-projet (working draft)
5 Principes généraux
Les principes généraux suivants constituent un guide pour l’évaluation de la pertinence pour le marché des
propositions de nouveaux travaux (article 6) et un guide d’élaboration des normes par l’organisme désigné
(article 7), une fois que ces nouveaux travaux ont été acceptés.
Les questions relatives aux critères de justification figurant en annexe A sont fondées sur les principes qui
régissent les critères par rapport auxquels il convient d’évaluer les réponses aux questions.
De même, les processus décrits à l’article 7 sont fondés sur les principes qui régissent les critères de
vérification et de validation de la NSM réalisée.

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GUIDE ISO 72:2001(F)
Il convient que la préparation, l’élaboration et la révision d’une NSM soient conditionnées par le respect des
principes suivants.
Pertinence pour le marché Il convient qu’une NSM satisfasse aux besoins des utilisateurs primaires
et autres parties intéressées, et leur apporte une valeur ajoutée.
Compatibilité Il convient d’assurer la compatibilité entre différentes NSM et au sein
d’une famille de NSM.
Facilité d’emploi Il convient de garantir que l’utilisateur puisse appliquer facilement une ou
plusieurs NSM.
Couverture du sujet Il convient qu’une NSM couvre un champ d’application suffisamment
large pour supprimer ou réduire la nécessité de variantes sectorielles.
Flexibilité Il convient qu’une NSM soit applicable à des organismes de tous
secteurs et cultures concernés et de toutes tailles, et qu’elle n’empêche
pas les organismes de se faire concurrence ou de se différencier, ou
d’améliorer leurs systèmes de management au-delà de la norme.
Base techniquement saine Il convient qu’une NSM soit basée sur des pratiques de management
éprouvées ou sur des données pertinentes existantes scientifiquement
validées.
Compréhension facile Il convient qu’une NSM soit facile à comprendre, non ambiguë, exempte
de biais culturel, facile à traduire et applicable au monde des affaires en
général.
Liberté des échanges Il convient qu’une NSM permette la libre circulation des biens et des
commerciaux services conformément aux principes énoncés dans l’accord de l’OMC
sur les obstacles techniques aux échanges commerciaux.
Applicabilité de l’évaluation de Il convient d’évaluer les besoins du marché en matière d’évaluation de
conformité conformité par le fabricant lui-même, par le client chez lui ou par un
organisme extérieur, ou selon une combinaison de ces trois systèmes. Il
convient que la NSM traite clairement de l’utilisabilité pour l’évaluation de
conformité dans son domaine d’application. Il convient qu’une NSM
facilite les audits conjoints.
Exclusions Il convient qu’une NSM ne comporte pas de spécifications de produit (ou
de service), méthodes d’essai, niveaux de performance (fixation de
limites) ou d’autres formes de normalisation concernant les produits
fabriqués par l’organisme qui l’applique.
6 Processus d’étude de justification et critères
6.1 Généralités
Le présent article décrit le processus d’étude de justification (EJ) visant à justifier et à évaluer la pertinence
pour le marché de la proposition de NSM. L’annexe A contient une série de questions auxquelles il faut
répondre lors de l’étude de justification.
6.2 Processus d'étude de justification
Le processus d’étude de justification s’applique à tout projet de NSM et comporte les caractéristiques
suivantes:

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GUIDE ISO 72:2001(F)
a) conduite de l’EJ par l’auteur d’un projet de NSM ou en son nom;
b) estimation indépendante pour savoir si l’étude de justification est suffisante ou si les travaux doivent être
poursuivis;
c) évaluation indépendante de l’EJ et préparation d’un rapport de recommandation qui inclura les
informations suivantes, jointes à la proposition lors du vote:
 recommandations avec récapitulatif des justifications, comprenant le domaine d’application préférentiel et
le type de document;
 les méthodes d’évaluation de la conformité, si elles existent, par rapport à la norme proposée qui sont
considérées comme les plus appropriées pour les utilisateurs de la norme;
 résumé de l’évaluation de l’EJ, avec les facteurs considérés comme significatifs, pour et contre;
 secteur géographique et contacts pris pour recueillir les informations au cours de l’évaluation;
 identification des auteurs du rapport.
L’étude de justification est suivie de la procédure normale de vote ISO s’appliquant à tout nouveau domaine
d’activité ou sujet d’étude.
L’évaluation indépendante a pour objet de fournir une information non biaisée et objective servant de base au
rapport de recommandation. Il convient qu’elle fournisse des informations supplémentaires objectives et utiles
sous forme de rapport, pour aider à la prise de décision des comités membres de l’ISO lors du processus
d’approbation.
En phase initiale de revue d’une NSM, il convient de conduire une nouvelle EJ, dont les résultats et les
recommandations correspondantes accompagnent toute enquête sur la revue. Le volume de l’EJ peut varier
beaucoup selon les modifications escomptées des pratiques de management depuis la publication de la NSM
considérée.
Il convient que l’évaluation de l’EJ prenne en compte les principes de l’article 5 et les questions de l’annexe A,
et qu’elle puisse être comparée à l’EJ précédente et à la spécification de conception. Il convient que ce
processus aide à percevoir si le marché a encore besoin de cette norme, et à identifier les domaines à
prendre en considération pour d’éventuelles modifications.
Il convient que le rapport de recommandation de l’EJ indique s’il s’agit:
 d’un retrait;
 d’une confirmation; ou
 d’une révision.
6.3 Critères de l’étude de justification
D’après l’annexe C des Directives ISO/CEI 2001, Partie 1, 2002, et les principes généraux fixés à l’article 5,
l’annexe A présente une série de questions servant de critères de justification et d’évaluation d’un projet de
NSM.
Lorsqu’il prépare l’étude de justification, il convient que l’auteur d’un projet de NSM prenne en compte les
principes de l’article 5 et réponde aux questions de l’annexe A. Cette liste n’est pas exhaustive, et il convient
de fournir toute information complémentaire s’appliquant au cas considéré.
La signification et la pertinence des différentes questions de l’annexe A varieront en fonction de la nature du
projet de NSM. Il convient que l’EJ démontre que toutes les questions ont été prises en compte. Si l’on décide

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GUIDE ISO 72:2001(F)
qu’elles ne sont pas pertinentes ou appropriées dans une situation donnée, il convient d’indiquer clairement
pourquoi. Une proposition de nouvelle NSM de type C ou de révision mineure d’une norme existante
demandera des réponses moins rigoureuses aux questions qu’une proposition de nouvelle NSM de type A.
Il convient que l’entité responsable de l’évaluation de l’EJ utilise également ces principes et les questions de
l’annexe A, mais elle n’est pas tenue de s’y limiter. Le caractère particulier d’une EJ donnée peut nécessiter
que l’on réponde à des questions supplémentaires pour pouvoir évaluer objectivement la pertinence pour le
marché du projet de NSM. Dans le cadre du processus d’évaluation de l’EJ, il peut être demandé à l’auteur de
la proposition de clarifier ses réponses ou de fournir des informations complémentaires.
7 Guide concernant le processus d'élaboration et la structure d'une NSM
7.1 Généralités
L’élaboration d’une NSM dépendra:
 des répercussions profondes de ces normes sur la pratique des entreprises;
 de l’importance de l’adhésion aux normes au niveau international;
 de la possibilité pratique d’implication par de nombreux, voire tous les pays membres de l’ISO; et
 des besoins du marché en matière de NSM compatibles et alignées.
Pour prendre en compte ces aspects, le présent article fournit des lignes directrices en complément des
procédures indiquées dans les Directives ISO/CEI.
Il convient que l’élaboration et la révision de toutes les NSM s’effectuent selon le 7.2. Pour l’élaboration des
normes d’exigences ou des normes guides relatives aux systèmes de management (3.2), il convient
également de suivre les préconisations du 7.3. S’il existe déjà un projet de document qui est accepté comme
base de travail pour une nouvelle NSM, il convient de déterminer dans quelle mesure les recommandations
du 7.2 et du 7.3 s’appliquent, en fonction de l’état d’avancement du document.
Il convient que toutes les NSM utilisent la même terminologie, de manière à être faciles à utiliser et
compatibles entre elles. S’il y a lieu, il est recommandé qu’elles utilisent des éléments communs, disposés de
préférence dans le même ordre (voir 7.3).
Il convient que l’architecture d’une famille de NSM soit conçue soigneusement et que le rôle de chaque
document au sein de cette famille soit défini. Il y a lieu que les normes associées de systèmes de
management (type C) faisant partie d’une même famille de NSM soient totalement compatibles avec les
normes d’exigences relatives aux systèmes de management (type A). Il convient que les normes des types B
et C n’introduisent pas d’exigences supplémentaires sur les systèmes de management. Pour élaborer des
normes de la famille des NSM concernant les techniques d’aide, il convient d’appliquer de manière appropriée
les préconisations du 7.2. Ces documents sont indépendants, et leur structure ne doit pas nécessairement
être alignée sur celle des normes de types A ou B. Cependant, s’il existe des documents similaires dans une
autre famille ou dans la même famille de NSM, il convient de les prendre en considération et de s’efforcer de
s’aligner sur eux.

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GUIDE ISO 72:2001(F)
Dans le cas de normes guides relatives aux systèmes de management, il est important que leurs fonctions
soient clairement définies, ainsi que leur relation avec la norme d’exigences relative aux systèmes de
management, par exemple:
 guide d’utilisation de la norme d’exigences;
 guide d’établissement/de mise en œuvre du système de management;
 guide d’amélioration du système de management.
Lorsqu’elle s’applique à une norme d’exigences relatives aux systèmes de management de type A, il convient
que la structure de la norme guide soit alignée sur cette norme.
Lorsque la NSM est sectorielle, les conditions suivantes s’appliquent en complément des préconisations du
7.2 et du 7.3:
 il convient que la NSM sectorielle soit compatible et alignée sur la NSM générique;
 le comité ou sous-comité technique responsable de la NSM générique peut demander des exigences
supplémentaires ou des procédures particulières;
 il peut être nécessaire de consulter d’autres comités ou sous-comités techniques, de même que le
CASCO, sur les problèmes d’évaluation de conformité.
Dans le cas des documents sectoriels, il convient de définir clairement la fonction et la relation de ces
documents avec la NSM générique (par exemple exigences supplémentaires sectorielles, explication ou les
deux, selon le cas).
Il convient que les documents sectoriels montr
...

Questions, Comments and Discussion

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