SIST-TS ISO/TS 16949:2010
Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
ISO/TS 16949:2009, in conjunction with ISO 9001:2008, defines the quality management system requirements for the design and development, production and, when relevant, installation and service of automotive-related products.
ISO/TS 16949:2009 is applicable to sites of the organization where customer-specified parts, for production and/or service, are manufactured.
Supporting functions, whether on-site or remote (such as design centres, corporate headquarters and distribution centres), form part of the site audit as they support the site, but cannot obtain stand-alone certification to ISO/TS 16949:2009.
ISO/TS 16949:2009 can be applied throughout the automotive supply chain.
Systèmes de management de la qualité - Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
L'ISO/TS 16949:2009, conjointement avec l'ISO 9001:2008, définit les exigences en matière de système de management de la qualité pour la conception, le développement, la production et, le cas échéant, l'utilisation, et les prestations de service associées aux produits du secteur automobile.
L'ISO/TS 16949:2009 est applicable aux «sites» de production des pièces de série et rechange des organismes où les produits spécifiés par le client sont fabriqués.
Les «fonctions support» situées sur le site ou séparées, tels que les centres d'études et de conception, les sièges sociaux et les centres de distribution font partie intégrante de l'audit du site, dès l'instant qu'ils contribuent à l'activité du site. Elles ne peuvent cependant pas obtenir de certification séparée selon l'ISO/TS 16949:2009.
L'ISO/TS 16949:2009 peut être appliquée tout au long de la chaîne d'approvisionnement du secteur automobile.
Vodenje in zagotavljanje kakovosti - Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji
Privzem sistema vodenja kakovosti naj bo strateška odločitev organizacije. Na načrtovanje in
izvajanje sistema vodenja kakovosti organizacije vplivajo:
a) njeno organizacijsko okolje, spremembe v tem okolju in tveganja v povezavi s tem okoljem,
b) njene spreminjajoče se potrebe,
c) njeni posebni cilji,
d) proizvodi, ki jih ponuja,
e) procesi, ki jih izvaja,
f) njena velikost in organizacijska struktura.
Namen tega mednarodnega standarda ni, da bi zahteval enotno strukturo sistemov vodenja kakovosti ali poenotenost dokumentacije. Zahteve za sistem vodenja kakovosti, specificirane v tem mednarodnem standardu, so dopolnilo zahtevam za proizvode. Besedilo, označeno z »OPOMBA«, predstavlja napotek pri razumevanju ali razjasnitvi zahtev. Ta mednarodni standard lahko uporabljajo notranje ali zunanje stranke, vključno s certifikacijskimi organi, za ocenjevanje sposobnosti organizacije glede izpolnjevanja zahtev odjemalcev, zakonodaje in regulative, ki se nanašajo na proizvod, in zahtev, ki si jih postavi organizacija sama. Pri razvoju tega mednarodnega standarda so bila upoštevana načela vodenja kakovosti, pojasnjena v ISO 9001 in ISO 9004.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 16949
Third edition
2009-06-15
Quality management systems —
Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production
and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
Reference number
©
ISO 2009
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text is held by ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (see below) and the car manufacturers Chrysler, Ford Motor
Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
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International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved
Contents
Page
Foreword.vii
Remarks for certification.viii
Introduction. ix
0.1 General. ix
0.2 Process approach. x
0.3 Relationship with ISO 9004 . xii
0.4 Compatibility with other management systems . xii
0.5 Goal of this Technical Specification. xii
1 Scope.1
1.1 General.1
1.2 Application .1
2 Normative references .2
3 Terms and definitions .2
3.1 Terms and definitions for the automotive industry.2
4 Quality management system .4
4.1 General requirements.4
4.1.1 General requirements — Supplemental .4
4.2 Documentation requirements .5
4.2.1 General.5
4.2.2 Quality manual.5
4.2.3 Control of documents .6
4.2.3.1 Engineering specifications.6
4.2.4 Control of records.6
4.2.4.1 Records retention .7
5 Management responsibility.7
5.1 Management commitment.7
5.1.1 Process efficiency .7
5.2 Customer focus .7
5.3 Quality policy.7
5.4 Planning.8
5.4.1 Quality objectives .8
5.4.1.1 Quality objectives — Supplemental.8
5.4.2 Quality management system planning .8
5.5 Responsibility, authority and communication.8
5.5.1 Responsibility and authority.8
5.5.1.1 Responsibility for quality.8
5.5.2 Management representative.9
5.5.2.1 Customer representative .9
5.5.3 Internal communication .9
5.6 Management review .9
5.6.1 General.9
5.6.1.1 Quality management system performance.10
5.6.2 Review input .10
5.6.2.1 Review input — Supplemental .10
5.6.3 Review output.10
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved
6 Resource management.11
6.1 Provision of resources .11
6.2 Human resources .11
6.2.1 General .11
6.2.2 Competence, training and awareness .11
6.2.2.1 Product design skills .11
6.2.2.2 Training.12
6.2.2.3 Training on the job .12
6.2.2.4 Employee motivation and empowerment.12
6.3 Infrastructure.12
6.3.1 Plant, facility and equipment planning .12
6.3.2 Contingency plans .12
6.4 Work environment .13
6.4.1 Personnel safety to achieve conformity to product requirements.13
6.4.2 Cleanliness of premises.13
7 Product realization .13
7.1 Planning of product realization.13
7.1.1 Planning of product realization — Supplemental .14
7.1.2 Acceptance criteria .14
7.1.3 Confidentiality .14
7.1.4 Change control .14
7.2 Customer-related processes.14
7.2.1 Determination of requirements related to the product .14
7.2.1.1 Customer-designated special characteristics .15
7.2.2 Review of requirements related to the product.15
7.2.2.1 Review of requirements related to the product — Supplemental .15
7.2.2.2 Organization manufacturing feasibility.15
7.2.3 Customer communication.15
7.2.3.1 Customer communication — Supplemental .
...
SLOVENSKI STANDARD
01-maj-2010
Vodenje in zagotavljanje kakovosti - Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v
organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v
avtomobilski industriji
Quality management systems - Particular requirements for the application of ISO
9001:2008 for automotive production and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité - Exigences particulières pour l'application de
l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie
automobile
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO/TS 16949:2009
ICS:
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
43.020 Cestna vozila na splošno Road vehicles in general
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 16949
Third edition
2009-06-15
Quality management systems —
Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production
and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
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Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved
Contents
Page
Foreword.vii
Remarks for certification.viii
Introduction. ix
0.1 General. ix
0.2 Process approach. x
0.3 Relationship with ISO 9004 . xii
0.4 Compatibility with other management systems . xii
0.5 Goal of this Technical Specification. xii
1 Scope.1
1.1 General.1
1.2 Application .1
2 Normative references .2
3 Terms and definitions .2
3.1 Terms and definitions for the automotive industry.2
4 Quality management system .4
4.1 General requirements.4
4.1.1 General requirements — Supplemental .4
4.2 Documentation requirements .5
4.2.1 General.5
4.2.2 Quality manual.5
4.2.3 Control of documents .6
4.2.3.1 Engineering specifications.6
4.2.4 Control of records.6
4.2.4.1 Records retention .7
5 Management responsibility.7
5.1 Management commitment.7
5.1.1 Process efficiency .7
5.2 Customer focus .7
5.3 Quality policy.7
5.4 Planning.8
5.4.1 Quality objectives .8
5.4.1.1 Quality objectives — Supplemental.8
5.4.2 Quality management system planning .8
5.5 Responsibility, authority and communication.8
5.5.1 Responsibility and authority.8
5.5.1.1 Responsibility for quality.8
5.5.2 Management representative.9
5.5.2.1 Customer representative .9
5.5.3 Internal communication .9
5.6 Management review .9
5.6.1 General.9
5.6.1.1 Quality management system performance.10
5.6.2 Review input .10
5.6.2.1 Review input — Supplemental .10
5.6.3 Review output.10
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – All rights reserved
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – All rights reserved
6 Resource management.11
6.1 Provision of resources .11
6.2 Human resources .11
6.2.1 General .11
6.2.2 Competence, training and awareness .11
6.2.2.1 Product design skills .11
6.2.2.2 Training.12
6.2.2.3 Training on the job .12
6.2.2.4 Employee motivation and empowerment.12
6.3 Infrastructure.12
6.3.1 Plant, facility and equipment planning .12
6.3.2 Contingency plans .12
6.4 Work environment .13
6.4.1 Personnel safety to achieve conformity to product requirements.13
6.4.2 Cleanliness of premises.13
7 Product realization .13
7.1 Planning of product realization.13
7.1.1 Planning of product realization — Supplemental .14
7.1.2 Acceptance criteria .14
7.1.3 Confidentiality .
...
SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 16949
Troisième édition
2009-06-15
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application
de l'ISO 9001:2008 pour la production
de série et de pièces de rechange dans
l'industrie automobile
Quality management systems —
Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive
production and relevant service part organizations
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les constructeurs automobiles Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp., PSA Peugeot Citroën,
Renault.
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Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - QualitätsManagement Center (VDA-QMC/Germany)
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Tous droits réservés
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés
Sommaire
Avant-propos .vii
Introduction. ix
0.1 Généralités . ix
0.2 Approche processus. x
0.3 Relations avec l'ISO 9004 . xii
0.4 Compatibilité avec d'autres systèmes de management . xii
0.5 Objectif de la présente Spécification technique . xii
1 Domaine d'application .1
1.1 Généralités .1
1.2 Périmètre d'application .2
2 Références normatives.2
3 Termes et définitions .3
3.1 Termes et définitions pour l'industrie automobile .3
4 Système de management de la qualité .5
4.1 Exigences générales .5
4.1.1 Exigences générales — Supplément .6
4.2 Exigences relatives à la documentation .6
4.2.1 Généralités .6
4.2.2 Manuel qualité .6
4.2.3 Maîtrise des documents .7
4.2.3.1 Spécifications techniques.7
4.2.4 Maîtrise des enregistrements.8
4.2.4.1 Conservation des enregistrements.8
5 Responsabilité de la direction.8
5.1 Engagement de la direction.8
5.1.1 Efficience des processus.8
5.2 Écoute client .9
5.3 Politique qualité .9
5.4 Planification .9
5.4.1 Objectifs qualité.9
5.4.1.1 Objectifs qualité — Supplément .9
5.4.2 Planification du système de management de la qualité .10
5.5 Responsabilité, autorité et communication.10
5.5.1 Responsabilité et autorité.10
5.5.1.1 Responsabilité en matière de qualité .10
5.5.2 Représentant de la direction.10
5.5.2.1 Représentant du client.11
5.5.3 Communication interne .11
5.6 Revue de direction.11
5.6.1 Généralités .11
5.6.1.1 Performance du système de management de la qualité .11
5.6.2 Éléments d'entrée de la revue.12
5.6.2.1 Éléments d'entrée de la revue — Supplément .12
5.6.3 Éléments de sortie de la revue.12
6 Management des ressources .12
6.1 Mise à disposition des ressources .12
6.2 Ressources humaines.13
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. –Tous droits réservés
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Tous droits réservés
6.2.1 Généralités .13
6.2.2 Compétence, formation, et sensibilisation.13
6.2.2.1 Compétences en conception de produit .13
6.2.2.2 Formation.13
6.2.2.3 Formation sur le poste de travail .14
6.2.2.4 Motivation et responsabilisation du personnel.14
6.3 Infrastructures.14
6.3.1 Planification des usines, des installations et des équipements .14
6.3.2 Plans d'urgence .14
6.4 Environnement de travail .15
6.4.1 Sécurité du personnel pour atteindre la conformité aux exigences relatives au produit .15
6.4.2 Propreté des locaux.15
7 Réalisation du produit .16
7.1 Planification de la réalisation du produit .16
7.1.1 Planification de la réalisation du produit — Supplément .16
7.1.2 Critères d'acceptation .16
7.1.3 Confidentialité .16
7.1.4 Maîtrise des modifications .17
7.2 Processus relatifs aux clients .17
7.2.1 Détermination des exigences relatives au produit.17
7.2.1.1 Identification des caractéristiques spéciales du client .18
7.2.2 Revue des exigences relatives au produit .18
7.2.2.1 Revue des exigences relatives au produit — Supplément .18
7.2.2.2 Étude de faisabilité de la fabrication par l'organisme.
...
ESPECIFICACIÓN ISO/TS
TÉCNICA 16949
Traducción oficial
Tercera edición
Official translation
2009-06-15
Traduction officielle
Sistemas de gestión de la calidad —
Requisitos particulares para la aplicación
de la Norma ISO 9001:2008 para la
producción en serie y de piezas de
recambio en la industria del automóvil
Quality management systems —
Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive
production and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité —
Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la
production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
Publicado por la Secretaría Central de ISO en Ginebra, Suiza, como
traducción oficial en español avalada por el Translation Management
Group, que ha certificado la conformidad en relación con las versiones
inglesa y francesa.
Número de referencia
(traducción oficial)
©
ISO 2009
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encuentra protegido por los derechos de propiedad citados.
El texto exterior a los recuadros ha sido elaborado en origen por la International Automotive Task Force
[Grupo de tarea internacional del sector del automóvil]. Los derechos de propiedad de este texto
corresponden a ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (véase a continuación) y a los fabricantes de automóviles Chrysler,
Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
El contenido de esta Especificación Técnica en su totalidad, o en parte, no podrá ser reproducido ni
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deberían dirigirse a una de las direcciones siguientes:
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Associazione Nazionale Fra Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italia)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/Francia)
Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/Reino Unido)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Alemania)
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados
Índice
Página
Prólogo .vii
Observaciones para la certificación.viii
Prólogo de la versión en español . ix
Introducción . x
0.1 Generalidades . x
0.2 Enfoque basado en procesos. xi
0.3 Relación con la Norma ISO 9004.xiii
0.4 Compatibilidad con otros sistemas de gestión .xiii
0.5 Objetivo de esta Especificación Técnica. xiv
1 Objeto y campo de aplicación.1
1.1 Generalidades .1
1.2 Aplicación .1
2 Referencias normativas.2
3 Términos y definiciones.2
3.1 Términos y definiciones para la industria del automóvil .2
4 Sistema de gestión de la calidad.4
4.1 Requisitos generales .4
4.1.1 Requisitos generales – Suplemento.4
4.2 Requisitos de la documentación.5
4.2.1 Generalidades .5
4.2.2 Manual de la calidad.5
4.2.3 Control de los documentos.6
4.2.3.1 Especificaciones de ingeniería.6
4.2.4 Control de los registros .6
4.2.4.1 Retención de los registros.7
5 Responsabilidad de la dirección.7
5.1 Compromiso de la dirección.7
5.1.1 Eficiencia del proceso.7
5.2 Enfoque al cliente .7
5.3 Política de la calidad.7
5.4 Planificación .8
5.4.1 Objetivos de la calidad .8
5.4.1.1 Objetivos de la calidad – Suplemento .8
5.4.2 Planificación del sistema de gestión de la calidad .8
5.5 Responsabilidad, autoridad y comunicación .8
5.5.1 Responsabilidad y autoridad .8
5.5.1.1 Responsabilidad en materia de calidad.8
5.5.2 Representante de la dirección.9
5.5.2.1 Representante del cliente.9
5.5.3 Comunicación interna.9
5.6 Revisión por la dirección .9
5.6.1 Generalidades .9
5.6.1.1 Desempeño del sistema de gestión de la calidad .10
5.6.2 Información de entrada para la revisión.10
5.6.2.1 Información de entrada para la revisión – Suplemento.10
Traducción oficial/Official translation/Traduction officielle – © ISO 2009 – Todos los derechos reservados
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Todos los derechos reservados
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Todos los derechos reservados
5.6.3 Resultados de la revisión.10
6 Gestión de los recursos .11
6.1 Provisión de recursos .11
6.2 Recursos humanos.11
6.2.1 Generalidades .11
6.2.2 Competencia, toma de conciencia y formación.11
6.2.2.1 Habilidades para el diseño del producto.11
6.2.2.2 Formación.12
6.2.2.3 Formación para el puesto de trabajo .12
6.2.2.4 Motivación del personal y otorgamiento de autoridad .12
6.3 Infraestructura.12
6.3.1 Planificación de la planta, las instalaciones y los equipos.12
6.3.2 Planes de contingencia.12
6.4 Ambiente de trabajo.13
6.4.1 Seguridad del personal para alcanzar la conformidad con los requisitos del producto.13
6.4.2 Limpieza de las instalaciones .13
7 Realización del producto.13
7.1 Planificación de la realización del producto .13
7.1.1 Planificación de la realización del producto – Suplemento.14
7.1.2 Criterios de aceptación .14
7.1.3 Confidencialidad .
...
ТЕХНИЧЕСКИЕ ISO/TS
УСЛОВИЯ 16949
Третье издание
2009-06-15
Системы менеджмента
качества. Частные требования по
применению ISO 9001:2008 для
производства автомобилей и запчастей к
ним
Quality management systems — Particular requirements for the application
of ISO 9001:2008 for automotive production and relevant service part
organizations
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(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
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Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy)
Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France)
Общество изготовителей и продавцов моторов (SMMT/UK)
Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
ii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются
Содержание
Стрaница
Предисловие . vii
Замечания по сертификации.viii
Введение . ix
0.1 Общие положения. ix
0.2 Процессный подход . x
0.3 Связь с ISO 9004. xii
0.4 Совместимость с другими системами менеджмента. xii
0.5 Цель настоящих Технических условий. xii
1 Область применения.1
1.1 Общие положения.1
1.2 Применение.2
2 Нормативные ссылки .2
3 Термины и определения .2
3.1 Термины и определения в автомобильной промышленности.2
4 Система менеджмента качества.4
4.1 Общие требования .4
4.1.1 Общие требования. Дополнительные………………………………………………………. 5
4.2 Требования к документации.5
4.2.1 Общие положения .5
4.2.2 Руководство по качеству .6
4.2.3 Управление документацией .6
4.2.3.1 Технические условия проектирования.6
4.2.4 Управление записями .7
4.2.4.1 Сохранение записей 7
5 Ответственность руководства.7
5.1 Обязательства руководства.7
5.1.1 Эффективность процесса……………………………………………………………………… 7
5.2 Ориентация на потребителя.8
5.3 Политика в области качества .8
5.4 Планирование .8
5.4.1 Цели в области качества.8
5.4.2 Планирование создания и развития системы менеджмента качества .8
5.5 Ответственность, полномочия и обмен информацией .9
5.5.1 Ответственность и полномочия .9
5.5.1.1 Ответственность за обеспечение качества……………………………………………… 9
5.5.2 Представитель руководства .9
5.5.2.1 Представитель потребителя 9
5.5.3 Внутренний обмен информацией .10
5.6 Анализ со стороны руководства .10
5.6.1 Общие положения .10
5.6.1.1 Рабочие характеристики системы менеджмента качества…………………………. 10
5.6.2 Входные данные для анализа .10
5.6.2.1 Входные данные для анализа. Дополнение………………………………………………… 11
5.6.3 Выходные данные анализа.11
6 Менеджмент ресурсов.11
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
iii
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются
6.1 Обеспечение ресурсами. 11
6.2 Человеческие ресурсы . 11
6.2.1 Общие положения. 11
6.2.2 Компетентность, подготовка и осведомленность . 12
6.2.2.1 Квалификация при проектировании продукции……………………………………………. 12
6.2.2.2 Обучение…………………………………………………………………………………………… 12
6.2.2.3 Обучение в процессе работы………………………………………………………………… 12
6.2.2.4 Мотивация и расширение полномочий наёмных работников……………………………12
6.3 Инфраструктура . 13
6.3.1 Планирование завода, производственных помещений и оборудования………………. 13
6.3.2 Планы для аварийных ситуаций……………………………………………………………… 13
6.4 Производственная среда. 13
6.4.1 Безопасность персонала при достижении соответствия требованиям к продукции… 14
6.4.2 Чистота помещений…………………………………………………………………………… 14
7 Процессы жизненного цикла продукции . 14
7.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции . 14
7.1.1 Планирование процессов жизненного цикла продукции. Дополнительно……………. 14
7.1.2 Критерии приёмки………………………………………………………………………………. 15
7.1.3 Конфиденциальность…………………………………………………………………………… 15
7.1.4 Контроль изменений……………………………………………………………………………. 15
7.2 Процессы, связанные с потребителем. 15
7.2.1 Определение требований, относящихся к продукции . 15
7.2.1.1 Установленные потребителем специальные характеристики………………………. 16
7.2.2 Анализ требований, относящихся к продукции . 16
7.2.2.1 Анализ требований, относящихся к продукции. Дополнительно……………………… 16
7.2.2.2 Производственные возможности организации…………………………………………… 16
7.2.3 Связь с потребителем. 17
7.2.3.1 Связь с потребителем. Дополнительно…………………………………………………… 17
7.3 Проектирование и разработка . 17
7.3.1 Планирование проектирования и разработки . 17
7.3.1.1 Комплексный подход……………………………………………………………………………. 18
7.3.2 Входные данные для проектирования и разработки . 18
7.3.2.1 Входные данные проектирования продукта………………………………………………. 18
7.3.2.2 Входные данные для проектирования процесса производства………………………. 18
7.3.2.3 Специальные характеристики………………………………………………………………. 19
7.3.3 Выходные данные проектирования и разработки. 19
7.3.3.1 Выходные данные проектирования продукции. Дополнительно………………………. 19
7.3.3.2 Выходные данные проектирования технологического процесса производства…… 20
7.3.4 Анализ проекта и разработки. 20
7.3.4.1 Мониторинг………………………………………………………………………………………. 20
7.3.5 Верификация проекта и разработки . 21
7.3.6 Валидация проекта и разработки . 21
7.3.6.1 Валидация проекта и разработки. Дополнительно……………………………………… 21
7.3.6.2 Программа – прототип………………………………………………………………………… 21
7.3.6.3 Процесс утверждения продукции……………………………………………………………. 21
7.3.7 Управление изменениями проекта и разработки. 22
7.4 Закупки. 22
7.4.1 Процесс закупок. 22
© ANFIA, © FIEV, © SMMT, © VDA, © Chrysler, © Ford Motor Company, © General Motors Corp. – Все права сохраняются
iv
© PSA Peugeot Citroën, © Renault – Все права сохраняются
7.4.1.1 Соответствие юридическим и нормативн
...
TEHNIČNA
SIST-TS ISO/TS 16949 SPECIFIKACIJA maj 2010
Sistemi vodenja kakovosti – Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji
Quality management systems –Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production, and relevant service part organizations
Systèmes de management de la qualité – Exigences particulières pour l'application de l'ISO 9001:2008 pour la production de série et de pièces de rechange dans l'industrie automobile
Referenčna oznaka ICS 3.120.10; 43.020 SIST-TS ISO/TS 16949:2010 (sl)
Nadaljevanje na straneh od 2 do 95
© 2010-05. Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje ali kopiranje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 2 NACIONALNI UVOD Tehnična specifikacija SIST-TS ISO/TS 16949 (sl), Posebne zahteve za uporabo ISO 9001:2008 v organizacijah s serijsko proizvodnjo in proizvodnjo nadomestnih delov v avtomobilski industriji, 2010, ima status slovenske tehnične specifikacije in je enakovredna tehnični specifikaciji ISO/TS 16949 (en), Quality management systems – Particular requirements for the application of ISO 9001:2008 for automotive production, and relevant service part organizations, third edition, 2009-06-15.
NACIONALNI PREDGOVOR
Tehnično specifikacijo ISO/TS 16949:2009 je pripravila delovna skupina International Automotive Task Force (IATF)) s pomočjo tehničnega odbora Mednarodne organizacije za standardizacijo ISO/TC 176 Vodenje in zagotavljanje kakovosti. Tehnična specifikacija SIST-TS ISO/TS 16949:2010 je prevod mednarodne tehnične specifikacije ISO/TS 16949:2009. V primeru spora glede besedila slovenskega prevoda v tej tehnični specifikaciji je odločilna izvirna tehnična specifikacija v angleškem jeziku. Slovensko izdajo tehnične specifikacije je pripravil tehnični odbor SIST/TC VZK Vodenje in zagotavljanje kakovosti. V besedilu uporabljena kratica FMEA (Failure Mode and Effect Analysis) v slovenskem jeziku pomeni analiza odpovedi in njihovih učinkov.
Odločitev za izdajo tega dokumenta je dne 3. november 2009 sprejel tehnični odbor SIST/TC VZK Vodenje in zagotavljanje kakovosti.
ZVEZE S STANDARDI
S privzemom te tehnične specifikacije veljajo za omenjeni namen referenčnih standardov vsi standardi, navedeni v izvirniku, razen tistih, ki so že sprejeti v nacionalno standardizacijo: SIST EN ISO 9000:2005 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Osnove in slovar SIST EN ISO 9001:2008 (sl,en) Sistemi vodenja kakovosti – Zahteve
SIST EN ISO 9004:2009 (sl,en) Vodenje za trajno uspešnost organizacije – Pristop z vodenjem kakovosti OPOMBI
– Povsod, kjer se v besedilu tehnične specifikacije uporablja izraz “tehnična specifikacija”, v
SIST ISO/TS 16949:2010 to pomeni “slovenska tehnična specifikacija”. – Nacionalni uvod in nacionalni predgovor nista sestavni del tehnične specifikacije.
SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 3 Besedilo tega dokumenta, ki je v okvirčkih, je iz standarda ISO 9001:2008 in je zavarovano z izjavo o avtorskih pravicah.
Avtorji besedila, ki ni v okvirčkih, so člani delovne skupine International Automotive Task Force. Avtorske pravice za to besedilo pripadajo ANFIA, FIEV, SMMT, VDA (glej spodaj) in proizvajalcem avtomobilov Chrysler, Ford Motor Company, General Motors Corp, PSA Peugeot Citroën, Renault.
Niti te tehnične specifikacije niti katerega koli njenega izvlečka ni dovoljeno razmnoževati v sistemu, iz katerega ga je mogoče ponovno pridobiti, ali posredovati v kakršni koli obliki ali na kakršen koli način, elektronsko, s fotokopiranjem, snemanjem ali kako drugače, brez zagotovitve predhodnega pisnega dovoljenja.
Zahtevki za dovoljenje za razmnoževanje in/ali prevajanje besedila, ki ni v okvirčkih, naj se naslovijo na enega od spodnjih naslovov:
International Automotive Oversight Bureau (IAOB/USA)
Associazione Nazionale Filiera Industrie Automobilistiche (ANFIA/Italy) Fédération des Industries des Équipements pour Véhicules (FIEV/France) Society of Motor Manufacturers and Traders (SMMT/UK) Verband der Automobilindustrie - Qualitätsmanagement Center (VDA-QMC/Germany)
SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 4 VSEBINA Stran
Predgovor.12 Opombe za certificiranje.14 Uvod.16 0.1
Splošno.16 0.2
Procesni pristop.16 0.3
Razmerje do ISO 9004.20 0.4
Združljivost z drugimi sistemi vodenja.20 0.5
Namen te tehnične specifikacije.20 1
Predmet standarda.22 1.1
Splošno.22 1.2
Uporaba.22 2
Zveza z drugimi standardi.24 3
Izrazi in definicije.24 3.1
Izrazi in definicije v avtomobilski industriji.24 4
Sistem vodenja kakovosti.28 4.1
Splošne zahteve.28 4.1.1 Splošne zahteve – dodatek.28 4.2
Zahteve glede dokumentacije.30 4.2.1
Splošno.30 4.2.2
Poslovnik kakovosti.30 4.2.3
Obvladovanje dokumentov.30 4.2.3.1
Tehnično-tehnološke specifikacije.30 4.2.4
Obvladovanje zapisov.32 4.2.4.1
Hranjenje zapisov.32 5
Odgovornost vodstva.34 5.1
Zavezanost vodstva.34 5.1.1
Učinkovitost procesov.34 5.2
Osredotočenost na odjemalce.34 5.3
Politika kakovosti.34 5.4
Planiranje.36 5.4.1
Cilji kakovosti.36 5.4.1.1
Cilji kakovosti – dodatek.36 5.4.2
Planiranje sistema vodenja kakovosti.36 5.5
Odgovornosti, pooblastila in komuniciranje.36 5.5.1
Odgovornosti in pooblastila.36 5.5.1.1
Odgovornost za kakovost.36 5.5.2
Predstavnik vodstva.38 5.5.2.1
Predstavnik odjemalca.38 5.5.3
Notranje komuniciranje.38 5.6
Vodstveni pregled.38
SIST-TS ISO/TS 16949 : 2010 5 CONTENTS Page
Foreword.13 Remarks for certification.15 Introduction.17 0.1
General.17 0.2
Process approach.17 0.3
Relationship with ISO 9004.21 0.4
Compatibility with other management systems.21 0.5
Goal of this Technical Specification.21 1
Scope.23 1.1
General.23 1.2
Application.23 2
Normative references.25 3
Terms and definitions.25 3.1
Terms and definitions for the automotive industry.25 4
Quality management system.29 4.1
General requirements.29 4.1.1
General requirements — Supplemental.29 4.2
Documentation requirements.31 4.2.1
General.31 4.2.2
Quality manual.31 4.2.3
Control of documents.31 4.2.3.1
Engineering specifications.31 4.2.4
Control of records.33 4.2.4.1
Records retention.33 5
Management responsibility.35 5.1
Management commitment.35 5.1.1
Process efficiency.35 5.2
Customer focus.35 5.3
Quality policy.35 5.4
Planning.37 5.4.1
Quality objectives.37 5.4.1.1
Quality objectives — Supplemental.37 5.4.2
Quality management system planning.37 5.5
Responsibility, authority and communication.37 5.5.1
Responsibility and aut
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.