EN 62467-1:2015
(Main)Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in brachytherapy - Part 1: Instruments based on well-type ionization chambers
Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in brachytherapy - Part 1: Instruments based on well-type ionization chambers
IEC 62467-1:2009 specifies the performance and some related constructional requirements of well-type ionization chambers and associated measurement apparatus, intended for the determination of a quantity, such as air kerma strength or reference air kerma rate in photon radiation fields or absorbed dose to water at a depth, in photon and beta radiation fields used in brachytherapy, after appropriate calibration for a given type of source. IEC 62467-1:2009 covers the techniques for the quantification of the quantity appropriate for the brachytherapy source under consideration. This quantity may be air kerma strength or reference air kerma rate at 1 m, or absorbed dose to water at a depth (e.g. 2 mm or 5 mm). Measurement of these quantities may be accomplished by a variety of well-type ionization chambers or systems currently available for this purpose. This standard applies to products intended for low dose rate, high dose rate, intravascular, both photon and beta, brachytherapy measurements. It does not apply to instruments for nuclear medicine applications. The application of the standard is limited to instruments that incorporate well-type ionization chambers as detectors. The intended use is the measurement of the output of radioactive, encapsulated sources for intracavitary (insertion into body cavities) or interstitial (insertion into body tissue) applications. The object of IEC 62467-1:2009 is a) to establish requirements for a satisfactory level of performance for well-type chamber systems, and b) to standardize the methods for the determination of compliance with this level of performance. IEC 62467-1:2009 is not concerned with the safety aspects of well-type chamber systems. The well-type chamber systems covered by this standard are not intended for use in patient environment. The electrical safety of well-type chamber systems is covered in IEC 61010-1. The operation of the electrometer measuring system is covered in IEC 60731.
Medizinische elektrische Geräte - Dosimetriegeräte zur Anwendung in der Brachytherapie - Teil 1: Messgeräte mit Schachtionisationskammern
Appareils électromédicaux - Instruments de dosimétrie utilisés en curiethérapie - Partie 1: Instruments conçus pour les chambres d’ionisation à puits
La CEI 62467-1:2009 spécifie les exigences de performance et quelques exigences de construction liées des chambres d'ionisation à puits et des appareils de mesure associés, destinés à la détermination d'une grandeur, comme par exemple l'intensité de kerma dans l'air ou le débit de kerma dans l'air de référence dans des faisceaux de rayonnement de photons, ou la dose absorbée dans l'eau à une certaine profondeur dans des faisceaux de rayonnements de photons et bêta utilisés en curiethérapie, après un étalonnage approprié pour un type donné de source. La CEI 62467-1:2009 traite des techniques pour la quantification de la grandeur appropriée à la source de curiethérapie à l'étude. Cette grandeur peut être l'intensité de kerma dans l'air ou le débit de kerma dans l'air de référence à 1 m, ou la dose absorbée dans l'eau à une certaine profondeur (par exemple, 2 mm ou 5 mm). La mesure de ces grandeurs peut être réalisée par une variété de chambres ou de systèmes d'ionisation à puits actuellement disponibles à cet effet. La CEI 62467-1:2009 s'applique aux produits destinés aux mesures de débits de dose faibles, de débits de dose élevés, intravasculaires, des rayonnements de photons et bêta, et de curiethérapie. Elle ne s'applique pas aux instruments utilisés en médecine nucléaire. L'application de la norme est limitée aux instruments qui comportent des chambres d'ionisation à puits comme détecteurs. L'utilisation prévue est la mesure des sources radioactives scellées pour les applications intracavitaires (insertion dans les cavités du corps) ou interstitielles (insertion dans les tissus du corps). L'objet de la CEI 62467-1:2009 est le suivant: a) établir des exigences pour un niveau satisfaisant de performance des systèmes de chambres à puits, et b) normaliser les méthodes pour déterminer la conformité avec ce niveau de performance. La CEI 62467-1:2009 ne s'applique pas aux aspects de sécurité des systèmes de chambres à puits. Les systèmes de chambres à puits traités dans la présente Norme ne sont pas destinés à être utilisés dans l'environnement du patient. La sécurité électrique des systèmes de chambres à puits est traitée dans la CEI 61010-1. Le fonctionnement du système de mesure de l'électromètre est traité dans à la CEI 60731.
Medicinska električna oprema - Dozimetrični instrumenti, ki se uporabljajo pri brahiterapiji - 1. del: Instrumenti na osnovi jaškastih ionizacijskih komor
IEC 62467-1:2009 določa lastnosti in nekatere povezane zahteve glede konstrukcije jaškastih ionizacijskih komor in povezanega merilnega aparata, ki so namenjeni za določevanje izbrane količine, kot je količina kerme v zraku ali referenčna stopnja kerme v zraku v poljih fotonskega sevanja ali absorbirani odmerek v vodi na globini v poljih fotonskega in beta sevanja, ki se uporabljajo v brahiterapiji, po ustreznem umerjanju za izbrano vrsto vira. IEC 62467-1:2009 obravnava tehnike za kvantifikacijo količine glede na obravnavani vir brahiterapije. Ta količina je lahko količina kerme v zraku ali referenčna stopnja kerme v zraku pri 1 m ali absorbirani odmerek v vodi na globini (npr. 2 mm ali 5 mm). Te količine je mogoče izmeriti v različnih jaškastih ionizacijskih komorah ali sistemih, ki so trenutno na voljo za ta namen. Ta standard se uporablja za izdelke, namenjene za fotonske ali beta brahiterapevtske meritve z nizko ali visoko stopnjo odmerka. Ne uporablja se za instrumente, ki se uporabljajo v nuklearni medicini. Uporaba standarda je omejena na instrumente, pri katerih se kot detektorji uporabljajo jaškaste ionizacijske komore. Predvidena uporaba je merjenje izhodnih vrednosti radioaktivnih enkapsuliranih virov za intrakavitarno (vstavitev v telesne votline) ali intersticijsko (vstavitev v kožno tkivo) uporabo. Predmet standarda IEC 62467-1:2009 je a) določitev zahtev za zadovoljivo raven delovanja za sisteme jaškastih ionizacijskih komor in b) standardizacija metod za določevanje skladnosti s to ravnjo delovanja. Standard IEC 62467-1:2009 ni povezan z varnostnimi vidiki jaškastih ionizacijskih komor. Sistemi jaškastih ionizacijskih komor, obravnavani v tem standardu, niso namenjeni za uporabo v okolju pacienta. Električno varnost sistemov jaškastih ionizacijskih komor obravnava IEC 61010-1. Delovanje merilnega sistema z električnimi števci obravnava IEC 60731.
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 62467-1:2015
01-december-2015
0HGLFLQVNDHOHNWULþQDRSUHPD'R]LPHWULþQLLQVWUXPHQWLNLVHXSRUDEOMDMRSUL
EUDKLWHUDSLMLGHO ,QVWUXPHQWLQDRVQRYLMDãNDVWLKLRQL]DFLMVNLKNRPRU
Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in brachytherapy - Part 1:
Instruments based on well-type ionization chambers
Appareils électromédicaux - Instruments de dosimétrie utilisés en curiethérapie - Partie
1: Instruments conçus pour les chambers d’ionisation à puits
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 62467-1:2015
ICS:
11.040.01 Medicinska oprema na Medical equipment in general
splošno
SIST EN 62467-1:2015 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN 62467-1:2015
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SIST EN 62467-1:2015
EUROPEAN STANDARD EN 62467-1
NORME EUROPÉENNE
EUROPÄISCHE NORM
October 2015
ICS 11.040.50; 11.040.60
English Version
Medical electrical equipment - Dosimetric instruments as used in
brachytherapy - Part 1: Instruments based on well-type
ionization chambers
(IEC 62467-1:2009)
Appareils électromédicaux - Instruments de dosimétrie Medizinische elektrische Geräte - Dosimetriegeräte zur
utilisés en curiethérapie - Partie 1: Instruments conçus pour Anwendung in der Brachytherapie - Teil 1: Messgeräte mit
les chambres d'ionisation à puits Schachtionisationskammern
(IEC 62467-1:2009) (IEC 62467-1:2009)
This European Standard was approved by CENELEC on 2015-09-15. CENELEC members are bound to comply with the CEN/CENELEC
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Ref. No. EN 62467-1:2015 E
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SIST EN 62467-1:2015
EN 62467-1:2015
European foreword
The text of document 62C/460/FDIS, future edition 1 of IEC 62467-1, prepared by SC 62C "Equipment
for radiotherapy, nuclear medicine and radiation dosimetry", of IEC/TC 62 "Electrical equipment in
medical practice" was submitted to the IEC-CENELEC parallel vote and approved by CENELEC as
EN 62467-1:2015.
The following dates are fixed:
• latest date by which the document has to be implemented at (dop) 2016-06-15
national level by publication of an identical national
standard or by endorsement
(dow) 2018-09-15
• latest date by which the national standards conflicting with
the document have to be withdrawn
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. CENELEC [and/or CEN] shall not be held responsible for identifying any or all such
patent rights.
This document has been prepared under a mandate given to CENELEC by the European Commission
and the European Free Trade Association, and supports essential requirements of EU Directive(s).
For the relationship with EU Directive 93/42/EEC, see informative Annex ZZ, which is an integral part
of this document.
Endorsement notice
The text of the International Standard IEC 62467-1:2009 was approved by CENELEC as a European
Standard without any modification.
In the official version, for Bibliography, the following notes have to be added for the standards indicated:
IEC 60601-1-3:2008 NOTE Harmonized as EN 60601-1-3:2008 (not modified).
IEC 61010-1 NOTE Harmonized as EN 61010-1.
IEC 61676:2002 NOTE Harmonized as EN 61676:2002 (not modified).
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SIST EN 62467-1:2015
EN 62467-1:2015
Annex ZA
(normative)
Normative references to international publications
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