SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
Prerequisite programmes on food safety -- Part 4: Food packaging manufacturing
Prerequisite programmes on food safety -- Part 4: Food packaging manufacturing
This Technical Specification specifies requirements for establishing, implementing and maintaining prerequisite programmes (PRPs) to assist in controlling food safety hazards in the manufacture of food packaging. This Technical Specification is applicable to all organizations, regardless of size or complexities that manufacture food packaging and/or intermediate products. This Technical Specification is not designed or intended for use in other parts or activities of the food supply chain. Food packaging manufacturing organizations are diverse in nature, and not all of the requirements specified in this Technical Specification apply to an individual organization. Each organization is required to conduct a documented food safety hazard analysis that includes each requirement. Where exclusions are made or alternative measures are implemented, these need to be justified by the food safety hazard analysis. This Technical Specification is not a Management system Standard, and is intended to be used by food packaging manufacturing organizations wishing to implement PRPs in such a way as to address the requirements specified in ISO 22000. This Technical Specification is intended to be used in conjunction with ISO 22000.
Programmes prérequis pour la sécurité des denrées alimentaires -- Partie 4: Fabrication des emballages destinés aux denrées alimentaires
L'ISO/TS 22002-4:2013 sp�cifie les exigences pour �tablir, mettre en oeuvre et mettre � jour des programmes pr�requis (PRP) afin d'aider � ma�triser les dangers li�s � la s�curit� des denr�es alimentaires dans la fabrication des emballages destin�s aux denr�es alimentaires.
Elle est applicable � tous les organismes, quelle que soit leur taille ou leur complexit�, qui fabriquent des emballages destin�s aux denr�es alimentaires et/ou des produits interm�diaires.
Prerekvizitni programi za varnost živil - 4. del: Proizvodnja embalaže za živila
Ta tehnična specifikacija določa zahteve za vzpostavitev, izvajanje in vzdrževanje prerekvizitnih programov (PRP) za pomoč pri nadzoru tveganj pri proizvodnji embalaže za živila. Ta tehnična specifikacija se uporablja za vse organizacije, ne glede na velikost ali kompleksnost, ki izdelujejo embalažo za živila in/ali vmesne proizvode. Ta tehnična specifikacija ni izdelana ali namenjena uporabi v drugih delih oziroma dejavnostih živilske preskrbovalne verige. Podjetja, ki izdelujejo embalažo za živila, se med seboj razlikujejo in za posamezno podjetje vse zahteve iz te tehnične specifikacije niso uporabne. Vsako podjetje mora izvesti dokumentirano analizo tveganj v zvezi z varnostjo živil, ki vključuje vse zahteve. Izključitve ali nadomestni ukrepi morajo biti utemeljeni z analizo tveganj v zvezi z varnostjo živil. Ta tehnična specifikacija ni standard za sistem vodenja in je namenjena podjetjem, ki izdelujejo embalažo za živila in želijo izvajati programe PRP z upoštevanjem zahtev iz standarda ISO 22000. To tehnično specifikacijo je treba uporabljati v povezavi s standardom ISO 22000.
General Information
Buy Standard
Related Packages
Standards Content (Sample)
ТЕХНИЧЕСКИЕ ISO/TS
УСЛОВИЯ 22002-4
Первое издание
2013-12-15
Программы предварительных
требований по безопасности пищевой
продукции.
Часть 4.
Производство упаковки для пищевых
продуктов
Prerequisite programmes on food safety —
Part 4: Food packaging manufacturing
Ответственность за подготовку русской версии несёт GOST R
(Российская Федерация) в соответствии со статьёй 18.1 Устава ISO
Ссылочный номер
ISO/TS 22002-4:2013(R)
©
ISO 2013
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
ДОКУМЕНТ ЗАЩИЩЕН АВТОРСКИМ ПРАВОМ
© ISO 2013
Все права сохраняются. Если не указано иное, никакую часть настоящей публикации нельзя копировать или использовать в
какой-либо форме или каким-либо электронным или механическим способом, включая фотокопии и микрофильмы, без
предварительного письменного согласия ISO по соответствующему адресу, указанному ниже, или комитета-члена ISO в стране
заявителя.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Опубликовано в Швейцарии
ii © ISO 2013 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
Содержание Страница
Предисловие .iv
Введение .v
1 Область применения .1
2 Нормативные ссылки .1
3 Термины и определения .2
4 Общие программы предварительных требований .4
4.1 Предприятие .4
4.2 Планировка и рабочее пространство .5
4.3 Средства инженерного обеспечения.6
4.4 Удаление отходов.7
4.5 Пригодность, очистка и техническое обслуживание оборудования .8
4.6 Менеджмент закупаемых материалов и услуг.9
4.7 Меры по предотвращению загрязнения.10
4.8 Очистка.11
4.9 Борьба с паразитами.12
4.10 Личная гигиена и санитарно-гигиеническое оборудование.13
4.11 Исправимый брак .15
4.12 Процедуры отзыва продукта .16
4.13 Хранение и транспортировка .16
4.14 Информация о пищевой упаковке и осведомленность потребителей .17
4.15 Защита пищевых продуктов и биотерроризм .17
Приложение A (информативное) Сравнение конструкции пищевой упаковки и разработки
соответствующих пунктов.19
Библиография.20
© ISO 2013 – Все права сохраняются iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
Предисловие
Международная организация по стандартизации (ISO) является всемирной федерацией национальных
организаций по стандартизации (комитетов-членов ISO). Разработка международных стандартов
обычно осуществляется техническими комитетами ISO. Каждый комитет-член, заинтересованный в
деятельности, для которой был создан технический комитет, имеет право быть представленным в этом
комитете. Международные правительственные и неправительственные организации, имеющие связи с
ISO, также принимают участие в работах. Что касается стандартизации в области электротехники, ISO
работает в тесном сотрудничестве с Международной электротехнической комиссией (IEC).
Процедуры, используемые для разработки этого документа и тех, которые предназначены для его
дальнейшей поддержки, описаны в Директивах ISO/IEC, Часть 1. В частности, следует отметить
различные критерии утверждения, необходимые для различных видов документов ISO. Настоящий
документ был подготовлен в соответствии с редакционными правилами Директив ISO/IEC, Часть 2 (см
www.iso.org/directives).
Обращается внимание на то, что некоторые элементы данного документа могут быть объектом
патентных прав. ISO не несет ответственности за идентификацию какого-либо одного или всех таких
патентных прав. Подробная информация о каких-либо патентных правах, выявленных в ходе
разработки документа, будет представлена в разделе Введение и/или в перечне полученных ISO
патентных заявлений (см. www.iso.org/patents).
Любое торговое наименование, которое используется в данном документе, является информацией для
удобства пользователей и не означает его подтверждения.
Объяснение значений специфических терминов и выражений ISO, связанных с оценкой соответствия,
а также информацию о соблюдении ISO принципов WTO, установленных в Технических барьерах в
торговле (ТБТ), см.: Предисловие. Дополнительная информация.
За разработку данного документа несет ответственность комитет ISO/TC 34, Пищевые продукты,
Подкомитет SC 17, Системы менеджмента для безопасности пищевых продуктов.
ISO/TS 22002 состоит из следующих частей под общим заглавием Программы предварительных
требований по безопасности пищевой продукции:
⎯ Часть 1. Производство пищевых продуктов
⎯ Часть 2. Общественное питание
⎯ Часть 3. Сельское хозяйство
⎯ Часть 4. Производство упаковки для пищевых продуктов
В стадии подготовки находится следующая часть:
⎯ Часть 5.Транспортировка и хранение
Данные Технические условия разработаны на основе:
[1]
–− BS PAS 223:2011,
[2]
–− EN 15593;2008.
iv © ISO 2013 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
Введение
ISO 22000 устанавливает специальные требования к безопасности пищевой продукции для
организаций, задействованных в цепи производства и потребления пищевых продуктов (пищевая цепь).
Одно из таких требований состоит в том, что организации должны разрабатывать, внедрять и
обеспечивать выполнение программ предварительных условий (PRP) и осуществлять контроль рисков
для безопасности пищевых продуктов (ISO 22000:2005, Раздел 7.2). В дополнение к требованиям
ISO 22000: 2005, 7.2, настоящие технические условия включают требования к связи в соответствии с
ISO 22000: 2005, 5.6.
Данная часть ISO/TS 22002 предназначена для поддержки систем менеджмента, разработанных с
учетом требований, указанных в ISO 22000, и устанавливает подробные требования к этим
программам.
Данная часть ISO/TS 22002 не дублирует требования, приведенные в ISO 22000, и предназначена для
применения совместно с ISO 22000, например, предполагается пересмотреть эффективность мер,
принимаемых в соответствии с настоящими техническими условиями для защиты пищевой упаковки от
загрязнения.
Предполагаемое использование упаковки для пищевых продуктов должно полностью восприниматься
как возможность выявить и предотвратить любые риски продовольственной безопасности с помощью
надлежащего дизайна упаковки, которая рассматривается в настоящих технических условиях в 4.14
(Информация об упаковке пищевой продукции и связь с потребителем) совместно с
разделами/подразделами ISO 22000, как указано в Приложении А.
© ISO 2013 – Все права сохраняются v
---------------------- Page: 5 ----------------------
ТЕХНИЧЕСКИЕ УСЛОВИЯ ISO/TS 22002-4:2013(R)
Программы предварительных требований по безопасности
пищевой продукции.
Часть 4.
Производство упаковки для пищевых продуктов
ПРЕДУПРЕЖДЕНИЕ — Текст настоящих технических условий подразумевает, что их
использование и выполнение доверено людям соответствующей квалификации и опыта.
Настоящие технические условия не претендуют на включение всех необходимых условий
контракта. Ответственность за их правильное применение возлагается на пользователей.
Соответствие этим техническим условиям само по себе не дает освобождения от правовых
обязательств.
1 Область применения
Данные технические условия устанавливают требования для создания, выполнения и поддержки
программ необходимых предварительных условий (PRP), обеспечивающих контроль рисков при
производстве упаковки для пищевых продуктов.
Данные технические условия применимы для всех организаций, занимающихся производством
упаковки и/или промежуточных продуктов, несмотря на размер или укомплектованность. Данные
технические условия не планируется использовать и они не предназначены для использования в
других частях или для других мероприятий, проводимых в цепи поставок продуктов питания.
ПРИМ ЕЧАНИЕ 1 Организация, производящая свою собственную упаковку для пищевых продуктов (например,
выдувание бутылок, формирование/заполнение/опечатывание асептической упаковки из картона/пакетов),
может сама решать, применять ли данные технические условия.
Организации, производящие пищевую тару, разнообразны по своей природе, и не все из требований,
которые указаны в настоящих технических условиях, применимы к отдельной организации. Каждая
организация обязана провести документированный анализ рисков продовольственной безопасности,
который касается каждого требования. В случае исключений или принятия альтернативных мер, они
должны быть обоснованы путем проведения анализа рисков для безопасности продуктов питания.
Данные технические условия не являются стандартом на систему менеджмента и предназначены для
организаций, производящих упаковку для пищевой продукции и желающих внедрить PRP таким
образом, чтобы выполнить требования, указанные в ISO 22000.
Данные технические условия предназначены для применения совместно с ISO 22000.
ПРИМЕЧАНИЕ 2 Применительно к данным техническим условиям термин продукт включает напитки.
2 Нормативные ссылки
Следующие ссылочные нормативные документы являются обязательными при применении данного
документа. Для жестких ссылок применяется только цитированное издание документа. Для плавающих
ссылок необходимо использовать самое последнее издание нормативного ссылочного документа
(включая любые изменения).
© ISO 2009 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
ISO 22000, Системы менеджмента безопасности пищевых продуктов. Требования ко всем
организациям в цепи производства и потребления пищевых продуктов
3 Термины и определения
Для этого документа используются термины и определения, данные в ISO 22000, и следующие.
3.1
сертификат о проведении анализа
certificate of analysis
COA
документ, в котором указаны результаты конкретных испытаний или анализа и который может
включать методологию испытаний, проведенных на определенном количестве материала или продукта
[ИСТОЧНИК: ISO/TS 22002-1:2009, 3.4, измененный. Исключены область распространения/тема и изменен текст определения.]
3.2
очистка
cleaning
удаление почвы, грязи, растворителей, жира или смазки, остатков чернил или других нежелательных
веществ
[ИСТОЧНИК: ISO/TS 22002-1:2009, 3.5, измененный. Исключена область распространения и изменен текст определения.]
3.3
загрязнитель
contaminant
любой биологический или химический агент, инородное вещество или другие вещества, неумышленно
добавленные к пищевому продукту, которые могут подвергнуть риску безопасность или пригодность
пищевого продукта
[ИСТОЧНИК: ISO/TS 22002-1:2009, 3.2]
3.4
загрязнение
contamination
появление или возникновение загрязнителя в пищевом продукте или пищевой среде
Примечание 1 к статье: В контексте данных технических условий термин “загрязнение” может также относиться к
примеси в материалах, используемых в ходе производственного процесса, или при разложении или в продукте
реакции, образующемся в ходе производственного процесса, что может привести к нарушению безопасности
пищевых продуктов.
[ИСТОЧНИК: ISO/TS 22002-1:2009, 3.1, измененный]
3.5
декларация соответствия
DOC
declaration of compliance
документ, который подтверждает соответствие требованиям технических условий или регламентам
Примечание 1 к статье: Иногда ее называют сертификатом соответствия
3.6
предприятие
establishment
любое здание или участок, где обрабатываются сырье, промежуточные продукты, химические
вещества или упаковка для пищевых продуктов, и окружающие места, находящееся под управлением
2 © ISO 2013 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
того же руководящего органа
3.7
пищевая упаковка
food packaging
любой продукт, который будет использоваться для удержания, защиты, обработки, доставки, хранения,
транспортировки и презентации продуктов питания
Примечание 1 к статье: Пищевая упаковка может иметь прямой или непрямой контакт с пищевым продуктом.
― Прямой контакт образуют поверхности и материалы, непосредственно контактирующие с продуктом (т.е.
физический контакт с продуктом или контакт в свободном пространстве), или те, которые будут находиться в
контакте с пищей во время обычного использования пищевой упаковки.
― Непрямой контакт образуют поверхности и материалы, непосредственно не контактирующие с продуктом во
время обычного использования пищевой упаковки, при этом существует возможность перехода веществ
упаковки на пищевой продукт.
Классификация упаковки пищевых продуктов, прямо или косвенно контактирующей с пищевыми продуктами,
должна стать частью анализа рисков.
3.8
риск использования пищевой упаковки
food packaging hazard
биологический, химический или физический агент в пищевой упаковке, или условия ее применения,
представляющие потенциальную опасность воздействия на продукт, что приводит к неблагоприятным
последствиям для здоровья
3.9
отказ от пищевой упаковки
food packaging withdrawal
удаление несоответствующей упаковки пищевых продуктов из любой части пищевой цепи, так как упаковка
пищевых продуктов не отвечает заданным стандартам и требованиям к пищевой безопасности
ПРИМЕР Любая часть пищевой цепочки поставок включает в себя торговые склады, центры распределения
или операций клиентов и складов.
3.10
санитарно-гигиенические нормы
hygiene
комплекс мер, принимаемых для обеспечения продовольственной безопасности продукта, который в противном
случае может стать опасным или вредным
3.11
инцидент
incident
событие, которое может потенциально нарушить пищевую безопасность сырья или продукта
3.12
промежуточный продукт
intermediate product
продукт, который еще не является пищевой упаковкой и будет подвергнут дальнейшей обработке или
преобразованию на предприятии
3.13
миграция
migration
перенос вещества от внешнего источника на пищевой продукт
ПРИМЕР Примерами внешних источников могут быть материал упаковки или окружающая среда.
© ISO 2013 – Все права сохраняются 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
3.14
аутсортинг
outsourcing
любая деятельность, передаваемая организацией по субподряду внешней организации
3.15
упаковка
packaging
любой вид изделия или материала, который используется для содержания и защиты упаковки для
пищевых продуктов во время отгрузки, хранения и транспортировки
3.16
переработка
rework
повторное использование внутренних отходов определенного производства в материал с тем же
самым составом
3.17
риск
risk
вероятность возникновения опасности и серьезность ее результатов
3.18
безопасность
safety
состояние продукта, свободного от недопустимых рисков
3.19
компенсация
set-off
передача веществ от одной поверхности материала или с поверхности смежной поверхности, на
контактную поверхность пищевого продукта путем прямого контакта между поверхностями, вызванного
укладкой или намоткой материала(ов)
3.20
технические условия
specification
подробное описание свойств и требований к материалу, в частности, в отношении его технической
пригодности и соответствия конкретным условиям работы
3.21
отходы
waste
любое вещество или предмет, который организация удаляет в отходы или намеревается сделать это
или должна утилизировать
4 Общие программы предварительных требований
4.1 Предприятие
4.1.1 Общие требования
Предприятие должно быть спроектировано, построено и обслуживаться таким образом, чтобы
соответствовать характеру и цели процессов производства пищевой упаковки, рискам для
безопасности продуктов питания, связанных с этими процессами, и потенциальным источникам
загрязнения.
Здания должны иметь прочную конструкцию, которая не угрожает безопасности упаковки для пищевых продуктов.
4 © ISO 2013 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
ПРИМЕР Все отверстия для вспомогательных устройств и оборудования, ведущие наружу, должны быть
надлежащим образом защищены.
4.1.2 Окружающая среда
Внимание должно быть уделено потенциальным источникам загрязнения из местной окружающей среды.
ПРИМЕЧАНИЕ "Местная среда" включает в себя как внутренние, так и внешние зоны.
4.1.3 Местоположение предприятия
Границы предприятия должны быть четко определены.
Все зоны внутри границ предприятия должны поддерживаться в надлежащем состоянии, чтобы
предотвратить загрязнение.
4.2 Планировка и рабочее пространство
4.2.1 Общие требования
Внутренние планировки должны быть спроектированы, возведены и поддерживаться для облегчения
надлежащей санитарно-гигиенической практики и практики организации производства.
Траектория перемещения материалов, а также переработанного сырья, если применимо, продуктов и людей и
расположение оборудования должны быть сконструированы так, чтобы защитить от источников загрязнения,
непреднамеренного смешивания материалов или продуктов и перекрестного загрязнения.
4.2.2 Внутреннее проектирование, планировка и схема движения
Здания должны обеспечивать достаточное пространство для прохождения логического потока
материалов, изделий и людей через процесс производства.
Отверстия, предназначенные для передачи материалов и изделий (например, транспортные шланги,
конвейеры), должны быть сконструированы так, чтобы предотвратить проникновение посторонних веществ и
вредителей, в зависимости от деятельности, осуществляемой внутри здания или вокруг него.
4.2.3 Внутренние конструкции и арматура
Стены и полы должны быть моющимися или легко поддаваться чистке, что необходимо в случае
рисков для безопасности продуктов питания, связанных с производством пищевой упаковки.
Следует предотвратить появление стоячей воды в зонах, где она может повлиять на безопасность
пищевых продуктов.
Водостоки должны быть блокированы и закрыты.
Потолки и накладные светильники должны быть спроектированы так, чтобы свести к минимуму
накопление грязи и конденсата и должны быть доступны для осмотра и очистки.
В зонах, где плановая очистка потолочной арматуры и конструкций не представляется возможной или
практичной и есть вероятность риска для продовольственной безопасности, оборудование должно
быть закрыто.
Двери, открывающиеся наружу, окна, вентиляционные отверстия на крыше и вентиляторы в производственных
и складских помещениях, должны быть закрыты или экранированы (например, сеткой для защиты от насекомых,
воздушными экранами), в зависимости от сферы деятельности в здании.
ВАЖНО − По возможности, следует исключить наружные отверстия. Если это невозможно,
предпочтительным вариантом являются закрытые отверстия.
© ISO 2013 – Все права сохраняются 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
4.2.4 Оборудование
Оборудование должно быть сконструировано и установлено таким образом, чтобы была обеспечена
надлежащая гигиеническая и производственная практика и мониторинг.
Оборудование должно быть расположено так, чтобы обеспечить доступ для его эксплуатации, чистки и
технического обслуживания.
4.2.5 Временные/мобильные конструкции
Временные сооружения должны быть спроектированы, расположены и смонтированы так, чтобы они
не стали пристанищем для вредителей и не способствовали загрязнению.
4.2.6 Хранение
Объекты, используемые для хранения сырья, промежуточных продуктов, химических веществ или
упаковок с продуктами питания, должны обеспечивать защиту от пыли, конденсата, стоков, отходов и
других источников загрязнения.
Внутренние зоны для хранения должны быть сухими и хорошо проветриваемыми. При необходимости
проводят мониторинг и контроль температуры и влажности.
Если сырье, полуфабрикаты, химические вещества или упаковки пищевых продуктов хранятся на
улице, необходимо принять соответствующие меры, чтобы управлять их возможным загрязнением.
Складские помещения должны быть сконструированы или расположены так, чтобы позволить
отдельно хранить сырье, полуфабрикаты, химические вещества и упаковки с пищевыми продуктами.
Сырье, полуфабрикаты, химические вещества и упаковки пищевых продуктов, которые пригодны для
контакта с пищевыми продуктами, должны быть отделены от тех, которые ими не являются.
Все сырье, полуфабрикаты, химические вещества и упаковки с пищевыми продуктами должны
храниться таким образом, чтобы свести к минимуму возможность загрязнения, и на достаточном
расстоянии от стен, чтобы можно было провести их осмотр.
Складские помещения должны быть предназначены для того, чтобы можно было проводить
техническое обслуживание и уборку, и предотвратить загрязнение и ухудшение продуктов.
Химикаты должны быть соответствующим образом маркированы. Опасные материалы и опасные
химические вещества должны находиться в закрытых контейнерах и использоваться в соответствии с
инструкциями производителя.
4.3 Средства инженерного обеспечения
4.3.1 Общие требования
Маршруты для снабжения и распределения продуктов с учетом систем инженерного обеспечения в
производственных и складских помещениях и вокруг них должны быть разработаны так, чтобы
предотвратить загрязнение.
4.3.2 Водоснабжение
Подача воды требуемого качества должна быть достаточной для удовлетворения потребностей
процесса производства пищевой упаковки, и не вызывать угрозу безопасности продуктов питания.
Организация должна установить требования к воде (включая лед или пар), которые используются для
прямого контакта с упаковкой или для очистки, и должна осуществлять соответствующий контроль.
Непитьевая вода должна иметь отдельную систему подачи, быть маркирована, не подключена к
системе водоснабжения питьевой водой, и препятствовать возврату обратного потока в систему
питьевого водоснабжения.
6 © ISO 2013 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
4.3.3 Качество воздуха и вентиляция
Организация должна установить требования к воздуху, который используется для прямого контакта с
упаковкой и проводить его мониторинг.
Необходимо обеспечить соответствующую и достаточную вентиляцию (естественную или
механическую), чтобы удалять избыток или нежелательный пар, пыль и запахи.
В случае необходимости, качество подачи воздуха в помещении должно контролироваться, чтобы
предотвратить микробиологического загрязнение продуктов из воздушной среды.
Вентиляционные системы должны быть спроектированы и построены таким образом, чтобы воздух не
проходил из загрязненных зон в чистые зоны.
Вентиляционные системы должны быть доступны для очистки, смены фильтра и обслуживания.
4.3.4 Сжатый воздух и другие газы
Системы для сжатого воздуха и других газов, используемых в производстве пищевой упаковки, должны
быть сконструированы и поддерживаться в таком состоянии, чтобы предотвратить загрязнение
продуктов.
Организация должна установить требования к газам, используемым для прямого контакта с упаковкой
(в том числе те, которые используются для транспортировки, продувки или сушки сырья,
полуфабрикатов, упаковки для пищевых продуктов или оборудования) и проводить его мониторинг.
Масло, используемое для компрессоров, должно быть пищевого качества везде, где есть вероятность
загрязнения.
Следует провести оценку требований к фильтрации, влажности и микробиологии. В соответствии с
оценкой должны применяться меры по контролю и мониторингу.
Фильтрация воздуха должна проводиться как можно ближе к месту использования, насколько это
практически возможно.
4.3.5 Освещение
Освещение (естественное или искусственное) должно способствовать правильному
функционированию процесса производства пищевой упаковки.
Интенсивность освещения должна соответствовать характеру работы.
Там, где есть угроза пищевой безопасности, светильники должны быть защищены, чтобы
предотвратить загрязнение сырья, полуфабрикатов, химических веществ, пищевой упаковки и
оборудования в случае поломок.
4.4 Удаление отходов
4.4.1 Общие требования
Должна действовать система , способная выявлять, собирать, удалять и утилизировать отходы таким
образом, чтобы предотвратить загрязнение.
4.4.2 Обращение с отходами
Контейнеры для отходов должны опорожняться с определенной частотой, и содержаться в
надлежащем чистом состоянии.
© ISO 2013 – Все права сохраняются 7
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
Отходы должны находиться вдали от производственных и складских помещений. Бункеры и
контейнеры для непроизводственных отходов должны быть соответствующим образом
идентифицированы, регулярно опорожняться и, если необходимо, быть снабжены крышками.
Упаковка для продуктов питания, определенная и обозначенная как отходы, должна быть нарушена
или уничтожена, чтобы
а) товарные знаки или информация об ингредиентах продукта не могла использоваться повторно;
b) продукт не мог войти в цепочку поставок снова.
4.4.3 Водостоки и дренаж
Водостоки должны быть разработаны, расположены и смонтированы так, чтобы предотвратить
возможность загрязнения.
4.5 Пригодность, очистка и техническое обслуживание оборудования
4.5.1 Общие требования
Оборудование, используемое в производственных и упаковочных зонах, должно быть спроектировано
так, чтобы избежать загрязнения.
Где это уместно, оборудование, используемое для процессов облучения, должно соответствовать
требованиям, установленным в соответствующих технических условиях на упаковку для пищевых
продуктов.
4.5.2 Проектирование с учетом гигиенических требований
Все части оборудования, соприкасающиеся с пищевой упаковкой, должны быть сконструированы и
изготовлены для облегчения очистки и обслуживания.
Оборудование должно соответствовать установленным принципам гигиенического дизайна, в том
числе:
а) иметь гладкие, доступные, очищаемые поверхности, контактирующие с пищевой упаковкой, и
поверхности, которые могут послужить источником загрязнений;
b) обладать способностью самодренирования (для влажной обработки);
c) использовать строительные материалы, совместимые с предполагаемой упаковкой для пищевых
продуктов, смазочными материалами и чистящими или моющими средствами.
Трубопроводы и воздуховоды должны легко очищаться и осушаться, и не должны вызывать
образование конденсата или утечку, которые могли бы загрязнить поверхности, контактирующие с
пищевой упаковкой.
Соединения клапанов и органы управления должны иметь предохранительные устройства для
предотвращения загрязнений.
Части оборудования, содержащие металлы известной токсичности (например, ртуть), не допускаются к
применению, если они могут поставить под угрозу безопасность упаковки для пищевых продуктов.
4.5.3 Контактные поверхности пищевой упаковки
Контактные поверхности упаковки для продуктов питания должны быть изготовлены из материалов,
пригодных для использования по назначению, с целью предотвращения загрязнения.
8 © ISO 2013 – Все права сохраняются
---------------------- Page: 13 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(R)
4.5.4 Техническое обслуживание
На предприятии должна действовать система планового технического обслуживания, включая все
оборудование.
Должны систематически использоваться программы технического обслуживания, чтобы свести к
минимуму вероятность загрязнения продукта оборудованием.
Приоритет отдается тем заявкам на обслуживание, где существует риск продовольственной
безопасности.
Должна быть разработана процедура удаления любых возможных загрязняющих примесей от машин и
оборудования после окончания работ по техническому обслуживанию.
Обслуживающий персонал должен следовать предписанным процедурам, включая, в соответствующих
случаях, санитарно-гигиенические меры. Следует избегать временных инженерно-технических
изменений, они должны находиться под контролем и не должны стать постоянными. Необходимо
реализовать эффективные меры.
4.6 Менеджмент закупаемых материалов и услуг
4.6.1 Общие требования
Закупка материалов, услуг и субподрядные работы, которые влияют на безопасность пищевых
продуктов в упак
...
TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 22002-4
First edition
2013-12-15
Prerequisite programmes on food
safety —
Part 4:
Food packaging manufacturing
Programmes prérequis pour la sécurité des denrées alimentaires —
Partie 4: Fabrication des emballages alimentaires
Reference number
ISO/TS 22002-4:2013(E)
©
ISO 2013
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2013
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Generic PRPs . 4
4.1 Establishment . 4
4.2 Layout and workspace . 4
4.3 Utilities . 6
4.4 Waste disposal . 7
4.5 Equipment suitability, cleaning and maintenance . 7
4.6 Management of purchased materials and services . 8
4.7 Measures for prevention of contamination . 9
4.8 Cleaning .10
4.9 Pest control .11
4.10 Personnel hygiene and facilities.12
4.11 Rework .14
4.12 Withdrawal procedures .14
4.13 Storage and transport .14
4.14 Food packaging information and customer communication .15
4.15 Food defence and bioterrorism .15
Annex A (informative) Comparison of food packaging design and development relevant items .16
Bibliography .17
© ISO 2013 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 17,
Management systems for food safety.
ISO/TS 22002 consists of the following parts, under the general title Prerequisite programmes on food safety:
— Part 1: Food manufacturing
— Part 2: Catering
— Part 3: Farming
— Part 4: Food packaging manufacturing
The following part is under preparation:
— Part 5: Transport and storage
This Technical Specification is based on
[1]
— BS PAS 223:2011, and
[2]
— EN 15593:2008.
iv © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Introduction
ISO 22000 sets out specific food safety requirements for organizations in the food chain. One such
requirement is that organizations establish, implement and maintain prerequisite programmes
(PRP) to assist in controlling food safety hazards (ISO 22000:2005, 7.2). In addition to addressing the
requirements of ISO 22000:2005, 7.2, this Technical Specification includes communication requirements
from ISO 22000:2005, 5.6.
This part of ISO/TS 22002 is intended to be used to support management systems designed to meet the
requirements specified in ISO 22000, and sets out the detailed requirements for those programmes.
This part of ISO/TS 22002 does not duplicate requirements given in ISO 22000 and is intended to be
used in conjunction with ISO 22000, e.g. the effectiveness of measures taken according to this Technical
Specification to protect against contamination of the food packaging are intended to be reviewed.
Intended use of the food packaging needs to be fully understood so that any food safety hazard can be
identified and addressed through appropriate food packaging design, which is covered in this Technical
Specification under communication in 4.14 (Food packaging information and customer communication)
in combination with clauses/subclauses in ISO 22000 as shown in Annex A.
© ISO 2013 – All rights reserved v
---------------------- Page: 5 ----------------------
TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 22002-4:2013(E)
Prerequisite programmes on food safety —
Part 4:
Food packaging manufacturing
WARNING — The text of this Technical Specification assumes that the execution of its provisions is
entrusted to appropriately qualified and experienced people, for whose use it has been produced.
This Technical Specification does not purport to include all the necessary provisions of a contract.
Users are responsible for its correct application. Compliance with this Technical Specification
does not in itself confer immunity from legal obligations.
1 Scope
This Technical Specification specifies requirements for establishing, implementing and maintaining
prerequisite programmes (PRPs) to assist in controlling food safety hazards in the manufacture of
food packaging.
This Technical Specification is applicable to all organizations, regardless of size or complexities that
manufacture food packaging and/or intermediate products. This Technical Specification is not designed
or intended for use in other parts or activities of the food supply chain.
NOTE 1 The organization producing its own food packaging (e.g. self-blowing of bottles and forming/filling/
sealing of aseptic cartons/pouches) can decide whether or not this Technical Specification should be applied.
Food packaging manufacturing organizations are diverse in nature, and not all of the requirements
specified in this Technical Specification apply to an individual organization. Each organization is
required to conduct a documented food safety hazard analysis that includes each requirement. Where
exclusions are made or alternative measures are implemented, these need to be justified by the food
safety hazard analysis.
This Technical Specification is not a Management system Standard, and is intended to be used by food
packaging manufacturing organizations wishing to implement PRPs in such a way as to address the
requirements specified in ISO 22000.
This Technical Specification is intended to be used in conjunction with ISO 22000.
NOTE 2 For the purpose of this Technical Specification, the term food includes beverages.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 22000, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 and the following apply.
© ISO 2013 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.1
certificate of analysis
COA
document that indicates results of specific tests or analysis, which may include test methodology,
performed on a defined amount of material or product
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.14, modified — The domain/subject has been deleted and the text of
the definition has been changed.]
3.2
cleaning
removal of soil, dirt, solvents, grease or lubricant, ink residues or other objectionable matter
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.5, modified — The domain has been deleted and the text of the
definition has been changed.]
3.3
contaminant
any biological or chemical agent, foreign matter or other substance not intentionally added to the
product which may compromise food safety
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.2]
3.4
contamination
introduction or occurrence of a contaminant in the product
Note 1 to entry: In the context of this Technical Specification, “contamination” may also refer to the impurities in
the materials used in, or a decomposition or reaction product formed during, the production process, which might
compromise food safety.
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.1, modified]
3.5
declaration of compliance
DOC
document that confirms conformance to specifications or regulations
Note 1 to entry: This is sometimes referred to as a certificate of conformance (CoC).
3.6
establishment
any building or area in which raw materials, intermediate products, chemicals or food packaging are
handled, and the surroundings under the control of the same management
3.7
food packaging
any product to be used for containment, protection, handling, delivery, storage, transport and
presentation of food
Note 1 to entry: Food packaging may have direct or indirect contact with the food.
— Direct food contact surfaces or materials are in contact (i.e. physically touching the food or in contact with
the headspace) or will be in contact with the food during normal use of the food packaging.
— Indirect food contact surfaces or materials are not in direct contact with the food during normal use of the
food packaging, but there is the possibility for substances to be transferred into the food.
The classification of the food packaging as direct or indirect food contact should be part of the hazard analysis.
2 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.8
food packaging hazard
biological, chemical or physical agent in food packaging, or condition of use, with the potential to cause
an effect in the food leading to adverse health effects
3.9
food packaging withdrawal
removal of non-conforming food packaging from any part of the food supply chain because the food
packaging does not meet specified food safety standards or requirements
EXAMPLE Any part of the food supply chain includes trade warehouses, distribution centres or customer
operations and warehouses.
3.10
hygiene
set of measures taken to ensure the food safety of a product that might otherwise become hazardous or
harmful
3.11
incident
event that might potentially compromise the food safety of a material or product
3.12
intermediate product
product that is not yet food packaging and will undergo further processing or transformation by the
organization
3.13
migration
transfer of substances from an external source to food
EXAMPLE Examples of external sources are packaging material and environment.
3.14
outsourcing
any activity subcontracted by an organization to an external organization
3.15
packaging
any kind of product or material used to hold and protect food packaging during shipping, transport and
storage
3.16
rework
reuse of internal scrap of certain production into material with the same composition
3.17
risk
probability of the occurrence of a hazard and the severity of its outcome
3.18
safety
condition of a product being free from unacceptable hazards
3.19
set-off
transfer of substances from one surface of a material or from the surface of a contiguous surface, to the
food contact surface through direct contact between the surfaces caused by the stacking or reeling of
the material(s)
© ISO 2013 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.20
specification
detailed description of the properties and requirements of a material, in particular in relation to its
technical and specific suitability
3.21
waste
any substance or object that the organization discards or intends or is required to discard
4 Generic PRPs
4.1 Establishment
4.1.1 General requirements
The establishment shall be designed, constructed and maintained in a manner fit for the nature and
purpose of the food packaging manufacturing operations to be carried out, the food safety hazards
associated with those operations and the potential sources of contamination.
Buildings shall be of durable construction that presents no food safety hazard to the food packaging.
EXAMPLE All openings to the outside for auxiliary devices and equipment should be suitably protected.
4.1.2 Environment
Consideration shall be given to potential sources of contamination from the local environment.
NOTE “Local environment” includes both internal and external areas.
4.1.3 Location of establishment
The boundaries of the establishment shall be clearly identified.
All areas within the boundaries of the establishment shall be maintained in an appropriate condition to
prevent contamination.
4.2 Layout and workspace
4.2.1 General requirements
Internal layouts shall be designed, constructed and maintained to facilitate good hygiene and
manufacturing practices.
The movement patterns of materials, as well as recycled materials, if applicable, products and people
and the layout of equipment shall be designed to protect against contamination sources, unintended
mixing of materials or products and cross-contamination.
4.2.2 Internal design, layout and traffic patterns
Buildings shall provide sufficient space to allow a logical flow of materials, products and people through
the production process.
Openings intended for transfer of materials and products (e.g. transport hoses, conveyors) shall be
designed to prevent entry of foreign matter and pests as appropriate to the activities taking place inside
the building or area of the building.
4 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.2.3 Internal structures and fittings
Walls and floors shall be washable or cleanable, as appropriate for the food safety hazards associated
with the food packaging production.
Standing water shall be prevented in areas where food safety can be impacted.
Drains shall be trapped and covered.
Ceilings and overhead fixtures shall be designed to minimize build-up of dirt and condensation and shall
be accessible for inspection and cleaning.
In areas where routine cleaning of overhead fixtures and structures is not feasible or practical and there
is a potential for introducing a food safety hazard, the equipment shall be covered.
External opening doors, windows, roof vents and fans in production and storage areas shall be closed or
screened (e.g. insect screens, air curtains) appropriate to the activity in the building.
IMPORTANT — External openings should be avoided wherever possible. Where this is not
possible, keeping these openings closed is the preferred option.
4.2.4 Equipment
Equipment shall be designed and located to facilitate good hygiene and manufacturing practices
and monitoring.
Equipment shall be located to permit access for operation, cleaning and maintenance.
4.2.5 Temporary/mobile structures
Temporary structures shall be designed, located and constructed to prevent pest harbourage and
contamination.
4.2.6 Storage
Facilities used to store raw materials, intermediate products, chemicals or food packaging shall provide
protection from dust, condensation, drains, waste and other sources of contamination.
Internal storage areas shall be dry and well ventilated. Monitoring and control of temperature and
humidity shall be applied where necessary.
If raw materials, intermediate products, chemicals or food packaging are stored outside, appropriate
measures shall be in place to manage potential contamination. Storage areas shall be designed or
arranged to allow segregation of raw materials, intermediate products, chemicals and food packaging.
Raw materials, intermediate products, chemicals and food packaging which are suitable for food contact
shall be segregated from those which are not.
All raw materials, intermediate products, chemicals and food packaging shall be stored in a manner to
minimize the potential for contamination and with sufficient distance from the walls to allow inspection.
Storage areas shall be designed to allow maintenance and cleaning and to prevent contamination and
deterioration.
Chemicals shall be suitably labelled. Hazardous materials and hazardous chemicals shall be secured in
closed containers and used in accordance with manufacturers’ instructions.
© ISO 2013 – All rights reserved 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.3 Utilities
4.3.1 General requirements
The provision and distribution routes for utilities to and around production and storage areas shall be
designed to prevent contamination.
4.3.2 Water supply
The supply of water of a suitable quality shall be sufficient to meet the needs of the food packaging
production process and not cause a food safety hazard.
The organization shall establish requirements for water (including ice or steam) used for direct food
packaging contact or cleaning and shall monitor accordingly.
Non-potable water shall have a separate supply system, labelled, not connected to the potable water
system and prevented from refluxing into the potable water system.
4.3.3 Air quality and ventilation
The organization shall establish requirements for air used for direct food packaging contact and shall
monitor accordingly.
Suitable and sufficient ventilation (natural or mechanical) shall be provided to remove excess or
unwanted steam, dust and odours.
Where appropriate room air supply quality shall be controlled to prevent airborne microbiological
contamination.
Ventilation systems shall be designed and constructed such that air does not flow from contaminated
areas to clean areas.
Ventilation systems shall be accessible for cleaning, filter changing and maintenance.
4.3.4 Compressed air and other gases
Compressed air and other gas systems used in food packaging manufacturing shall be constructed and
maintained so as to prevent contamination.
The organization shall establish requirements for gases used for direct food packaging contact (including
those used for transporting, blowing or drying raw materials, intermediate products, food packaging or
equipment) and shall monitor accordingly.
Oil used for compressors shall be food grade wherever there is a potential for contamination.
Requirements for filtration, humidity and microbiology shall be assessed. Control and monitoring
measures shall be applied as determined by the assessment.
Filtration of the air should be as close to the point of use as is practicable.
4.3.5 Lighting
The lighting provided (natural or artificial) shall allow correct operation of the food packaging
production process.
The intensity of the lighting should be appropriate to the nature of the operation.
Where there is a food safety hazard, light fixtures shall be protected to prevent contamination of raw
materials, intermediate products, chemicals, food packaging and equipment in the case of breakages.
6 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.4 Waste disposal
4.4.1 General requirements
Systems shall be in place to identify, collect, remove and dispose of waste in a manner that prevents
contamination.
4.4.2 Waste handling
Containers for waste shall be emptied at appropriate frequencies and kept in an adequate condition
of cleanliness.
Waste shall be kept away from production and storage areas. Bins and containers for non-production
waste shall be appropriately identified, emptied regularly and if necessary, provided with lids.
Food packaging identified and designated as waste shall be disfigured or destroyed so that
a) trademarks or food ingredient information cannot be reused;
b) it cannot enter the supply chain again.
4.4.3 Drains and drainage
Drains shall be designed, located and constructed to prevent potential for contamination.
4.5 Equipment suitability, cleaning and maintenance
4.5.1 General requirements
Equipment used in production and packaging areas shall be designed to prevent contamination.
Where relevant, equipment used for irradiation processes shall meet the provision given in relevant
food packaging specifications.
4.5.2 Hygienic design
All parts of equipment coming into contact with food packaging shall be designed and constructed to
facilitate cleaning and maintenance.
Equipment shall meet established principles of hygienic design, including:
a) smooth, accessible, cleanable food packaging contact surfaces and surfaces likely to constitute a
source of contamination ;
b) self-draining (for wet processes);
c) use of construction materials compatible with the intended food packaging, lubricants and cleaning
or flushing agents.
Piping and ductwork shall be cleanable and drainable and shall not cause condensation or leakage that
could contaminate food packaging.
Valve connections and controls shall have fail-safes to prevent contamination.
Equipment components containing metals of known toxicity (e.g. mercury) shall not be allowed where
they could compromise the food safety of the food packaging.
© ISO 2013 – All rights reserved 7
---------------------- Page: 12 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.5.3 Food packaging contact surfaces
Food packaging contact surfaces shall be constructed from materials suitable for the intended use, to
prevent contamination.
4.5.4 Maintenance
A system of planned maintenance shall be in place including all equipment.
Maintenance programmes shall be systematically applied to minimize the potential for contamination
of product by equipment.
Priority shall be given for maintenance request where food safety is at risk.
A procedure shall be in place to remove any potential contaminant from machinery and equipment after
maintenance work.
Maintenance personnel shall follow the prescribed procedures including, where appropriate, hygiene
measures. Temporary engineering and modifications should be avoided, shall be controlled and shall
not become permanent. Effective measures shall be implemented.
4.6 Management of purchased materials and services
4.6.1 General requirements
Purchasing of materials, services and subcontracted activities that may impact food safety of food
packaging shall be controlled such that the suppliers used have the capability to meet the specified
requirements.
NOTE Services can include (but are not limited to) third-party storage and rework by subcontractors.
The organization shall set clear requirements to relevant outsourced processes. There shall be a
written contract.
4.6.2 Selection and management of suppliers
There shall be a documented procedure for the evaluation, approval and monitoring of suppliers in
place to ensure compliance. The method used shall be justified by risk assessment and hazard analysis,
including the potential food safety hazard to the food packaging.
The process includes:
a) assessment of the suppliers’ ability to meet food safety requirements;
b) description of how suppliers are assessed.
Monitoring may include conformance to specifications, meeting COA requirements and satisfactory
audit outcomes.
4.6.3 Incoming raw materials
Loads on delivery vehicles shall be checked prior to and during unloading to verify that food safety and
safety of raw materials have been maintained during transit.
Where tamper-evident seals are used, a verification process shall be in place to verify conformance to
relevant customer or regulatory requirements.
All incoming raw materials shall be inspected, tested or covered by COA/DOC to verify conformance to
specified requirements prior to acceptance or use. The method of verification shall be documented.
8 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 13 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Sufficient data shall be available to enable hazard analysis for food contact.
NOTE 1 For example where incoming raw materials are from a recycled source or are plant-based materials,
it is intended that appropriate measures be in place to verify food safety and traceability requirements are met
prior to acceptance.
NOTE 2 The inspection frequency and scope can be based on the risk presented by the material and the risk
assessment of the specific suppliers.
Raw materials that do not conform to relevant specifications shall be handled under a documented
procedure that prevents their unintended use.
Access points to bulk raw materials receiving lines shall be identified and, if appropriate, capped and
secured. Discharge into such systems shall take place only after approval and verification of the raw
materials received.
4.7 Measures for prevention of contamination
4.7.1 General requirements
A hazard analysis shall be carried out. If applicable, measures to prevent microbiological, physical and
chemical contamination shall be implemented.
Whe
...
SLOVENSKI STANDARD
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
01-maj-2014
Prerekvizitni programi za varnost živil - 4. del: Proizvodnja embalaže za živila
Prerequisite programmes on food safety -- Part 4: Food packaging manufacturing
Programmes prérequis pour la sécurité des denrées alimentaires -- Partie 4: Fabrication
des emballages destinés aux denrées alimentaires
Ta slovenski standard je istoveten z: ISO/TS 22002-4:2013
ICS:
55.020 Pakiranje in distribucija blaga Packaging and distribution of
na splošno goods in general
67.040 Živilski proizvodi na splošno Food products in general
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
---------------------- Page: 1 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
---------------------- Page: 2 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
TECHNICAL ISO/TS
SPECIFICATION 22002-4
First edition
2013-12-15
Prerequisite programmes on food
safety —
Part 4:
Food packaging manufacturing
Programmes prérequis pour la sécurité des denrées alimentaires —
Partie 4: Fabrication des emballages alimentaires
Reference number
ISO/TS 22002-4:2013(E)
©
ISO 2013
---------------------- Page: 3 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
COPYRIGHT PROTECTED DOCUMENT
© ISO 2013
All rights reserved. Unless otherwise specified, no part of this publication may be reproduced or utilized otherwise in any form
or by any means, electronic or mechanical, including photocopying, or posting on the internet or an intranet, without prior
written permission. Permission can be requested from either ISO at the address below or ISO’s member body in the country of
the requester.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Published in Switzerland
ii © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 4 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Contents Page
Foreword .iv
Introduction .v
1 Scope . 1
2 Normative references . 1
3 Terms and definitions . 1
4 Generic PRPs . 4
4.1 Establishment . 4
4.2 Layout and workspace . 4
4.3 Utilities . 6
4.4 Waste disposal . 7
4.5 Equipment suitability, cleaning and maintenance . 7
4.6 Management of purchased materials and services . 8
4.7 Measures for prevention of contamination . 9
4.8 Cleaning .10
4.9 Pest control .11
4.10 Personnel hygiene and facilities.12
4.11 Rework .14
4.12 Withdrawal procedures .14
4.13 Storage and transport .14
4.14 Food packaging information and customer communication .15
4.15 Food defence and bioterrorism .15
Annex A (informative) Comparison of food packaging design and development relevant items .16
Bibliography .17
© ISO 2013 – All rights reserved iii
---------------------- Page: 5 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Foreword
ISO (the International Organization for Standardization) is a worldwide federation of national standards
bodies (ISO member bodies). The work of preparing International Standards is normally carried out
through ISO technical committees. Each member body interested in a subject for which a technical
committee has been established has the right to be represented on that committee. International
organizations, governmental and non-governmental, in liaison with ISO, also take part in the work.
ISO collaborates closely with the International Electrotechnical Commission (IEC) on all matters of
electrotechnical standardization.
The procedures used to develop this document and those intended for its further maintenance are
described in the ISO/IEC Directives, Part 1. In particular the different approval criteria needed for the
different types of ISO documents should be noted. This document was drafted in accordance with the
editorial rules of the ISO/IEC Directives, Part 2 (see www.iso.org/directives).
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
patent rights. ISO shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights. Details of
any patent rights identified during the development of the document will be in the Introduction and/or
on the ISO list of patent declarations received (see www.iso.org/patents).
Any trade name used in this document is information given for the convenience of users and does not
constitute an endorsement.
For an explanation on the meaning of ISO specific terms and expressions related to conformity
assessment, as well as information about ISO’s adherence to the WTO principles in the Technical Barriers
to Trade (TBT) see the following URL: Foreword - Supplementary information
The committee responsible for this document is ISO/TC 34, Food products, Subcommittee SC 17,
Management systems for food safety.
ISO/TS 22002 consists of the following parts, under the general title Prerequisite programmes on food safety:
— Part 1: Food manufacturing
— Part 2: Catering
— Part 3: Farming
— Part 4: Food packaging manufacturing
The following part is under preparation:
— Part 5: Transport and storage
This Technical Specification is based on
[1]
— BS PAS 223:2011, and
[2]
— EN 15593:2008.
iv © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 6 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
Introduction
ISO 22000 sets out specific food safety requirements for organizations in the food chain. One such
requirement is that organizations establish, implement and maintain prerequisite programmes
(PRP) to assist in controlling food safety hazards (ISO 22000:2005, 7.2). In addition to addressing the
requirements of ISO 22000:2005, 7.2, this Technical Specification includes communication requirements
from ISO 22000:2005, 5.6.
This part of ISO/TS 22002 is intended to be used to support management systems designed to meet the
requirements specified in ISO 22000, and sets out the detailed requirements for those programmes.
This part of ISO/TS 22002 does not duplicate requirements given in ISO 22000 and is intended to be
used in conjunction with ISO 22000, e.g. the effectiveness of measures taken according to this Technical
Specification to protect against contamination of the food packaging are intended to be reviewed.
Intended use of the food packaging needs to be fully understood so that any food safety hazard can be
identified and addressed through appropriate food packaging design, which is covered in this Technical
Specification under communication in 4.14 (Food packaging information and customer communication)
in combination with clauses/subclauses in ISO 22000 as shown in Annex A.
© ISO 2013 – All rights reserved v
---------------------- Page: 7 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
---------------------- Page: 8 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
TECHNICAL SPECIFICATION ISO/TS 22002-4:2013(E)
Prerequisite programmes on food safety —
Part 4:
Food packaging manufacturing
WARNING — The text of this Technical Specification assumes that the execution of its provisions is
entrusted to appropriately qualified and experienced people, for whose use it has been produced.
This Technical Specification does not purport to include all the necessary provisions of a contract.
Users are responsible for its correct application. Compliance with this Technical Specification
does not in itself confer immunity from legal obligations.
1 Scope
This Technical Specification specifies requirements for establishing, implementing and maintaining
prerequisite programmes (PRPs) to assist in controlling food safety hazards in the manufacture of
food packaging.
This Technical Specification is applicable to all organizations, regardless of size or complexities that
manufacture food packaging and/or intermediate products. This Technical Specification is not designed
or intended for use in other parts or activities of the food supply chain.
NOTE 1 The organization producing its own food packaging (e.g. self-blowing of bottles and forming/filling/
sealing of aseptic cartons/pouches) can decide whether or not this Technical Specification should be applied.
Food packaging manufacturing organizations are diverse in nature, and not all of the requirements
specified in this Technical Specification apply to an individual organization. Each organization is
required to conduct a documented food safety hazard analysis that includes each requirement. Where
exclusions are made or alternative measures are implemented, these need to be justified by the food
safety hazard analysis.
This Technical Specification is not a Management system Standard, and is intended to be used by food
packaging manufacturing organizations wishing to implement PRPs in such a way as to address the
requirements specified in ISO 22000.
This Technical Specification is intended to be used in conjunction with ISO 22000.
NOTE 2 For the purpose of this Technical Specification, the term food includes beverages.
2 Normative references
The following referenced documents are indispensable for the application of this document. For dated
references, only the edition cited applies. For undated references, the latest edition of the referenced
document (including any amendments) applies.
ISO 22000, Food safety management systems — Requirements for any organization in the food chain
3 Terms and definitions
For the purposes of this document, the terms and definitions given in ISO 22000 and the following apply.
© ISO 2013 – All rights reserved 1
---------------------- Page: 9 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.1
certificate of analysis
COA
document that indicates results of specific tests or analysis, which may include test methodology,
performed on a defined amount of material or product
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.14, modified — The domain/subject has been deleted and the text of
the definition has been changed.]
3.2
cleaning
removal of soil, dirt, solvents, grease or lubricant, ink residues or other objectionable matter
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.5, modified — The domain has been deleted and the text of the
definition has been changed.]
3.3
contaminant
any biological or chemical agent, foreign matter or other substance not intentionally added to the
product which may compromise food safety
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.2]
3.4
contamination
introduction or occurrence of a contaminant in the product
Note 1 to entry: In the context of this Technical Specification, “contamination” may also refer to the impurities in
the materials used in, or a decomposition or reaction product formed during, the production process, which might
compromise food safety.
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.1, modified]
3.5
declaration of compliance
DOC
document that confirms conformance to specifications or regulations
Note 1 to entry: This is sometimes referred to as a certificate of conformance (CoC).
3.6
establishment
any building or area in which raw materials, intermediate products, chemicals or food packaging are
handled, and the surroundings under the control of the same management
3.7
food packaging
any product to be used for containment, protection, handling, delivery, storage, transport and
presentation of food
Note 1 to entry: Food packaging may have direct or indirect contact with the food.
— Direct food contact surfaces or materials are in contact (i.e. physically touching the food or in contact with
the headspace) or will be in contact with the food during normal use of the food packaging.
— Indirect food contact surfaces or materials are not in direct contact with the food during normal use of the
food packaging, but there is the possibility for substances to be transferred into the food.
The classification of the food packaging as direct or indirect food contact should be part of the hazard analysis.
2 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 10 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.8
food packaging hazard
biological, chemical or physical agent in food packaging, or condition of use, with the potential to cause
an effect in the food leading to adverse health effects
3.9
food packaging withdrawal
removal of non-conforming food packaging from any part of the food supply chain because the food
packaging does not meet specified food safety standards or requirements
EXAMPLE Any part of the food supply chain includes trade warehouses, distribution centres or customer
operations and warehouses.
3.10
hygiene
set of measures taken to ensure the food safety of a product that might otherwise become hazardous or
harmful
3.11
incident
event that might potentially compromise the food safety of a material or product
3.12
intermediate product
product that is not yet food packaging and will undergo further processing or transformation by the
organization
3.13
migration
transfer of substances from an external source to food
EXAMPLE Examples of external sources are packaging material and environment.
3.14
outsourcing
any activity subcontracted by an organization to an external organization
3.15
packaging
any kind of product or material used to hold and protect food packaging during shipping, transport and
storage
3.16
rework
reuse of internal scrap of certain production into material with the same composition
3.17
risk
probability of the occurrence of a hazard and the severity of its outcome
3.18
safety
condition of a product being free from unacceptable hazards
3.19
set-off
transfer of substances from one surface of a material or from the surface of a contiguous surface, to the
food contact surface through direct contact between the surfaces caused by the stacking or reeling of
the material(s)
© ISO 2013 – All rights reserved 3
---------------------- Page: 11 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
3.20
specification
detailed description of the properties and requirements of a material, in particular in relation to its
technical and specific suitability
3.21
waste
any substance or object that the organization discards or intends or is required to discard
4 Generic PRPs
4.1 Establishment
4.1.1 General requirements
The establishment shall be designed, constructed and maintained in a manner fit for the nature and
purpose of the food packaging manufacturing operations to be carried out, the food safety hazards
associated with those operations and the potential sources of contamination.
Buildings shall be of durable construction that presents no food safety hazard to the food packaging.
EXAMPLE All openings to the outside for auxiliary devices and equipment should be suitably protected.
4.1.2 Environment
Consideration shall be given to potential sources of contamination from the local environment.
NOTE “Local environment” includes both internal and external areas.
4.1.3 Location of establishment
The boundaries of the establishment shall be clearly identified.
All areas within the boundaries of the establishment shall be maintained in an appropriate condition to
prevent contamination.
4.2 Layout and workspace
4.2.1 General requirements
Internal layouts shall be designed, constructed and maintained to facilitate good hygiene and
manufacturing practices.
The movement patterns of materials, as well as recycled materials, if applicable, products and people
and the layout of equipment shall be designed to protect against contamination sources, unintended
mixing of materials or products and cross-contamination.
4.2.2 Internal design, layout and traffic patterns
Buildings shall provide sufficient space to allow a logical flow of materials, products and people through
the production process.
Openings intended for transfer of materials and products (e.g. transport hoses, conveyors) shall be
designed to prevent entry of foreign matter and pests as appropriate to the activities taking place inside
the building or area of the building.
4 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 12 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.2.3 Internal structures and fittings
Walls and floors shall be washable or cleanable, as appropriate for the food safety hazards associated
with the food packaging production.
Standing water shall be prevented in areas where food safety can be impacted.
Drains shall be trapped and covered.
Ceilings and overhead fixtures shall be designed to minimize build-up of dirt and condensation and shall
be accessible for inspection and cleaning.
In areas where routine cleaning of overhead fixtures and structures is not feasible or practical and there
is a potential for introducing a food safety hazard, the equipment shall be covered.
External opening doors, windows, roof vents and fans in production and storage areas shall be closed or
screened (e.g. insect screens, air curtains) appropriate to the activity in the building.
IMPORTANT — External openings should be avoided wherever possible. Where this is not
possible, keeping these openings closed is the preferred option.
4.2.4 Equipment
Equipment shall be designed and located to facilitate good hygiene and manufacturing practices
and monitoring.
Equipment shall be located to permit access for operation, cleaning and maintenance.
4.2.5 Temporary/mobile structures
Temporary structures shall be designed, located and constructed to prevent pest harbourage and
contamination.
4.2.6 Storage
Facilities used to store raw materials, intermediate products, chemicals or food packaging shall provide
protection from dust, condensation, drains, waste and other sources of contamination.
Internal storage areas shall be dry and well ventilated. Monitoring and control of temperature and
humidity shall be applied where necessary.
If raw materials, intermediate products, chemicals or food packaging are stored outside, appropriate
measures shall be in place to manage potential contamination. Storage areas shall be designed or
arranged to allow segregation of raw materials, intermediate products, chemicals and food packaging.
Raw materials, intermediate products, chemicals and food packaging which are suitable for food contact
shall be segregated from those which are not.
All raw materials, intermediate products, chemicals and food packaging shall be stored in a manner to
minimize the potential for contamination and with sufficient distance from the walls to allow inspection.
Storage areas shall be designed to allow maintenance and cleaning and to prevent contamination and
deterioration.
Chemicals shall be suitably labelled. Hazardous materials and hazardous chemicals shall be secured in
closed containers and used in accordance with manufacturers’ instructions.
© ISO 2013 – All rights reserved 5
---------------------- Page: 13 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.3 Utilities
4.3.1 General requirements
The provision and distribution routes for utilities to and around production and storage areas shall be
designed to prevent contamination.
4.3.2 Water supply
The supply of water of a suitable quality shall be sufficient to meet the needs of the food packaging
production process and not cause a food safety hazard.
The organization shall establish requirements for water (including ice or steam) used for direct food
packaging contact or cleaning and shall monitor accordingly.
Non-potable water shall have a separate supply system, labelled, not connected to the potable water
system and prevented from refluxing into the potable water system.
4.3.3 Air quality and ventilation
The organization shall establish requirements for air used for direct food packaging contact and shall
monitor accordingly.
Suitable and sufficient ventilation (natural or mechanical) shall be provided to remove excess or
unwanted steam, dust and odours.
Where appropriate room air supply quality shall be controlled to prevent airborne microbiological
contamination.
Ventilation systems shall be designed and constructed such that air does not flow from contaminated
areas to clean areas.
Ventilation systems shall be accessible for cleaning, filter changing and maintenance.
4.3.4 Compressed air and other gases
Compressed air and other gas systems used in food packaging manufacturing shall be constructed and
maintained so as to prevent contamination.
The organization shall establish requirements for gases used for direct food packaging contact (including
those used for transporting, blowing or drying raw materials, intermediate products, food packaging or
equipment) and shall monitor accordingly.
Oil used for compressors shall be food grade wherever there is a potential for contamination.
Requirements for filtration, humidity and microbiology shall be assessed. Control and monitoring
measures shall be applied as determined by the assessment.
Filtration of the air should be as close to the point of use as is practicable.
4.3.5 Lighting
The lighting provided (natural or artificial) shall allow correct operation of the food packaging
production process.
The intensity of the lighting should be appropriate to the nature of the operation.
Where there is a food safety hazard, light fixtures shall be protected to prevent contamination of raw
materials, intermediate products, chemicals, food packaging and equipment in the case of breakages.
6 © ISO 2013 – All rights reserved
---------------------- Page: 14 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.4 Waste disposal
4.4.1 General requirements
Systems shall be in place to identify, collect, remove and dispose of waste in a manner that prevents
contamination.
4.4.2 Waste handling
Containers for waste shall be emptied at appropriate frequencies and kept in an adequate condition
of cleanliness.
Waste shall be kept away from production and storage areas. Bins and containers for non-production
waste shall be appropriately identified, emptied regularly and if necessary, provided with lids.
Food packaging identified and designated as waste shall be disfigured or destroyed so that
a) trademarks or food ingredient information cannot be reused;
b) it cannot enter the supply chain again.
4.4.3 Drains and drainage
Drains shall be designed, located and constructed to prevent potential for contamination.
4.5 Equipment suitability, cleaning and maintenance
4.5.1 General requirements
Equipment used in production and packaging areas shall be designed to prevent contamination.
Where relevant, equipment used for irradiation processes shall meet the provision given in relevant
food packaging specifications.
4.5.2 Hygienic design
All parts of equipment coming into contact with food packaging shall be designed and constructed to
facilitate cleaning and maintenance.
Equipment shall meet established principles of hygienic design, including:
a) smooth, accessible, cleanable food packaging contact surfaces and surfaces likely to constitute a
source of contamination ;
b) self-draining (for wet processes);
c) use of construction materials compatible with the intended food packaging, lubricants and cleaning
or flushing agents.
Piping and ductwork shall be cleanable and drainable and shall not cause condensation or leakage that
could contaminate food packaging.
Valve connections and controls shall have fail-safes to prevent contamination.
Equipment components containing metals of known toxicity (e.g. mercury) shall not be allowed where
they could compromise the food safety of the food packaging.
© ISO 2013 – All rights reserved 7
---------------------- Page: 15 ----------------------
SIST-TS ISO/TS 22002-4:2014
ISO/TS 22002-4:2013(E)
4.5.3 Food packaging contact surfaces
Food packaging contact surfaces shall be constructed from materials suitable for the intended use, to
prevent contamination.
4.5.4 Maintenance
A system of planned maintenance shall be in place including all equipment.
Maintenance programmes shall be systematically applied to minimize the potential for contamination
of product by equipment.
Priority shall be given for maintenance request where food safety is at risk.
A procedure shall be in place to remove any potential contaminant from machinery and equipment after
maintenance work.
Maintenance personnel shall follow the prescribed procedures including, where appropriate, hygiene
measures. Temporary engineering and modifications should be avoided, shall be controlled and shall
not become permanent. Effective measures shall be implemented.
4.6 Management of purchased materials and services
4.6.1 General requirements
Purchasing of materials, services and subcontracted activities that may impact food safety of food
packaging shall be controlled such that the suppliers used have the capability to meet the specified
requirements.
NOTE Services can include (but are not limited to) third-party storage and rework by subcontractors.
The organization shall set clear requirements to relevant outsourced processes. There shall be a
written contract.
4.6.2 Selection and management of suppliers
There shall be a documented procedure for the evaluation, approval and monitoring of suppliers in
place to ensure compliance. The method used shall be justified by risk assessment and hazard analysis,
including the potential food safety hazard to the food packaging.
The process includes:
a) assessment of the suppliers’ ability to meet food safety requirements;
b) description of how suppliers are assessed.
Monitoring may include conformance to specifications, meeting COA requirements and satisfactory
audit outcomes.
4.6.3 Incoming raw materials
Loads on delivery vehicles shall be checked prior to and during unloading to verify that food safety and
safety of raw materials have been maintained during transit.
Where tamper-evident seals are used, a verification process shall be in place to verify conformance to
relevant customer or regulatory requirements.
All incoming raw materials shall be insp
...
SPÉCIFICATION ISO/TS
TECHNIQUE 22002-4
Première édition
2013-12-15
Programmes prérequis pour la
sécurité des denrées alimentaires —
Partie 4:
Fabrication des emballages destinés
aux denrées alimentaires
Prerequisite programmes on food safety —
Part 4: Food packaging manufacturing
Numéro de référence
ISO/TS 22002-4:2013(F)
©
ISO 2013
---------------------- Page: 1 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
DOCUMENT PROTÉGÉ PAR COPYRIGHT
© ISO 2013
Droits de reproduction réservés. Sauf indication contraire, aucune partie de cette publication ne peut être reproduite ni utilisée
sous quelque forme que ce soit et par aucun procédé, électronique ou mécanique, y compris la photocopie, l’affichage sur
l’internet ou sur un Intranet, sans autorisation écrite préalable. Les demandes d’autorisation peuvent être adressées à l’ISO à
l’adresse ci-après ou au comité membre de l’ISO dans le pays du demandeur.
ISO copyright office
Case postale 56 • CH-1211 Geneva 20
Tel. + 41 22 749 01 11
Fax + 41 22 749 09 47
E-mail copyright@iso.org
Web www.iso.org
Version française parue en 2014
Publié en Suisse
ii © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 2 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
Sommaire Page
Avant-propos .iv
Introduction .v
1 Domaine d’application . 1
2 Références normatives . 1
3 Termes et définitions . 2
4 PRP génériques . 4
4.1 Établissement . 4
4.2 Disposition et espace de travail . 4
4.3 Utilités (fluides et énergie) . 6
4.4 Élimination des déchets . 7
4.5 Aptitude, nettoyage et maintenance des équipements . 8
4.6 Gestion des achats: produits et services . 9
4.7 Mesures de prévention de la contamination .10
4.8 Nettoyage .11
4.9 Maîtrise des nuisibles .12
4.10 Hygiène des membres du personnel et installations destinées au personnel .13
4.11 Retraitement/recyclage .15
4.12 Procédures de retrait .16
4.13 Entreposage et transport .16
4.14 Information sur les emballages destinés aux denrées alimentaires et communication avec
les clients .16
4.15 Prévention de la malveillance et bioterrorisme .17
Annexe A (informative) Comparaison entre la conception des emballages destinés aux denrées
alimentaires et les éléments pertinents en matière de développement .18
Bibliographie .19
© ISO 2013 – Tous droits réservés iii
---------------------- Page: 3 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
Avant-propos
L’ISO (Organisation internationale de normalisation) est une fédération mondiale d’organismes
nationaux de normalisation (comités membres de l’ISO). L’élaboration des Normes internationales est
en général confiée aux comités techniques de l’ISO. Chaque comité membre intéressé par une étude
a le droit de faire partie du comité technique créé à cet effet. Les organisations internationales,
gouvernementales et non gouvernementales, en liaison avec l’ISO participent également aux travaux.
L’ISO collabore étroitement avec la Commission électrotechnique internationale (CEI) en ce qui concerne
la normalisation électrotechnique.
Les procédures utilisées pour élaborer le présent document et celles destinées à sa mise à jour sont
décrites dans les Directives ISO/CEI, Partie 1. Il convient, en particulier de prendre note des différents
critères d’approbation requis pour les différents types de documents ISO. Le présent document a été
rédigé conformément aux règles de rédaction données dans les Directives ISO/CEI, Partie 2 (voir www.
iso.org/directives).
L’attention est appelée sur le fait que certains des éléments du présent document peuvent faire l’objet de
droits de propriété intellectuelle ou de droits analogues. L’ISO ne saurait être tenue pour responsable
de ne pas avoir identifié de tels droits de propriété et averti de leur existence. Les détails concernant les
références aux droits de propriété intellectuelle ou autres droits analogues identifiés lors de l’élaboration
du document sont indiqués dans l’Introduction et/ou sur la liste ISO des déclarations de brevets reçues
(voir www.iso.org/brevets).
Les éventuelles appellations commerciales utilisées dans le présent document sont données pour
information à l’intention des utilisateurs et ne constituent pas une approbation ou une recommandation.
Pour une explication de la signification des termes et expressions spécifiques de l’ISO liés à l’évaluation
de la conformité, aussi bien que pour des informations au sujet de l’adhésion de l’ISO aux principes de
l’OMC concernant les obstacles techniques au commerce (OTC) voir le lien suivant: Avant-propos —
Informations supplémentaires.
Le comité chargé de l’élaboration du présent document est l’ISO/TC 34, Produits alimentaires, sous-
comité SC 17, Systèmes de management pour la sécurité des denrées alimentaires.
L’ISO/TS 22002 comprend les parties suivantes, présentées sous le titre général Programmes prérequis
pour la sécurité des denrées alimentaires:
— Partie 1: Fabrication des denrées alimentaires
— Partie 2: Restauration
— Partie 3: Agriculture
— Partie 4: Fabrication des emballages destinés aux denrées alimentaires
La partie suivante est en cours de préparation:
— Partie 5: Transport et entreposage
La présente Spécification technique est fondée sur
[1]
— la BS PAS 223:2011 , et
[2]
— l’EN 15593:2008 .
iv © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 4 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
Introduction
L’ISO 22000 définit les exigences relatives à la sécurité des denrées alimentaires, à l’attention des
organismes intervenant dans la chaîne alimentaire. L’une de ces exigences est que les organismes
établissent, mettent en œuvre et mettent à jour des programmes prérequis (PRP) afin de les aider
à maîtriser les dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires (ISO 22000:2005, 7.2). En plus de
traiter des exigences de l’ISO 22000:2005, 7.2, la présente Spécification technique inclut les exigences de
communication issues de l’ISO 22000:2005, 5.6.
La présente partie de l’ISO/TS 22002 vise à étayer les systèmes de management conçus pour répondre
aux exigences spécifiées dans l’ISO 22000, et détaille les exigences relatives à ces programmes.
La présente partie de l’ISO/TS 22002 ne reprend pas les exigences indiquées dans l’ISO 22000. Elle est
destinée à être utilisée conjointement avec l’ISO 22000, par exemple l’efficacité des mesures prises
conformément à la présente Spécification technique pour la protection contre la contamination des
emballages destinés aux denrées alimentaires est destinée à être révisée.
L’utilisation attendue de l’emballage destiné aux denrées alimentaires doit être pleinement comprise
afin que tout danger pour la sécurité des aliments soit identifié et pris en compte lors de la conception
appropriée de l’emballage. L’activité en 4.14 (Informations relatives aux emballages destinés aux
denrées alimentaires et communication avec les clients) en combinaison avec les articles/paragraphes
de l’ISO 22000 indiqués à l’Annexe A couvre cette exigence.
© ISO 2013 – Tous droits réservés v
---------------------- Page: 5 ----------------------
SPÉCIFICATION TECHNIQUE ISO/TS 22002-4:2013(F)
Programmes prérequis pour la sécurité des denrées
alimentaires —
Partie 4:
Fabrication des emballages destinés aux denrées
alimentaires
AVERTISSEMENT — Le texte de la présente Spécification technique implique que l’exécution
de ses dispositions est confiée à du personnel dûment qualifié et expérimenté, à l’usage duquel
il est destiné. La présente Spécification technique ne vise pas à inclure toutes les dispositions
nécessaires d’un contrat. Les utilisateurs sont responsables de son utilisation correcte. Le respect
de la présente Spécification technique ne dispense pas en lui-même des obligations légales.
1 Domaine d’application
La présente Spécification technique spécifie les exigences pour établir, mettre en œuvre et mettre à
jour des programmes prérequis (PRP) afin d’aider à maîtriser les dangers liés à la sécurité des denrées
alimentaires dans la fabrication des emballages destinés aux denrées alimentaires.
La présente Spécification technique est applicable à tous les organismes, quelle que soit leur taille ou
leur complexité, qui fabriquent des emballages destinés aux denrées alimentaires et/ou des produits
intermédiaires. La présente Spécification technique n’est ni conçue pour, ni destinée à être utilisée dans
d’autres parties de la chaîne d’approvisionnement alimentaire.
NOTE 1 L’organisme qui produit ses propres emballages destinés aux denrées alimentaires (par exemple
soufflage de bouteilles et formage/remplissage/fermeture par scellage de cartons/sachets aseptiques) peut
décider s’il convient ou non d’appliquer la présente Spécification technique.
Les organismes de fabrication d’emballages destinés aux denrées alimentaires étant divers par nature,
les exigences spécifiées dans la présente Spécification technique ne s’appliquent pas nécessairement
en totalité à un organisme particulier. Il est nécessaire que chaque organisme réalise une analyse
documentée des dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires incluant chaque exigence. Les
exclusions ou la mise en œuvre de mesures alternatives nécessitent d’être justifiées par l’analyse des
dangers liés à la sécurité des denrées alimentaires.
La présente Spécification technique n’est pas une norme de système de management. Elle est destinée
à être utilisée par les organismes de fabrication d’emballages destinés aux denrées alimentaires qui
souhaitent mettre en œuvre des PRP de manière à satisfaire aux exigences spécifiées dans l’ISO 22000.
La présente Spécification technique est destinée à être utilisée conjointement avec l’ISO 22000.
NOTE 2 Pour les besoins de la présente Spécification technique, le terme «denrées alimentaires» inclut les
boissons.
2 Références normatives
Les documents suivants, en tout ou partie, sont référencés de manière normative dans le présent
document et sont indispensables pour son application. Pour les références datées, seule l’édition citée
s’applique. Pour les références non datées, la dernière édition du document de référence s’applique (y
compris les éventuels amendements).
ISO 22000, Systèmes de management de la sécurité des denrées alimentaires — Exigences pour tout
organisme appartenant à la chaîne alimentaire.
© ISO 2013 – Tous droits réservés 1
---------------------- Page: 6 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
3 Termes et définitions
Pour les besoins du présent document, les termes et définitions donnés dans l’ISO 22000 ainsi que les
suivants s’appliquent.
3.1
certificat d’analyse
document indiquant les résultats d’essais ou d’analyses spécifiques, pouvant inclure la méthodologie
d’essai, réalisés sur une quantité définie de matériau ou de produit
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.14, modifiée — Le domaine/sujet a été supprimé et le texte de la
définition a été modifié.]
3.2
nettoyage
élimination des souillures, poussières, solvants, graisses ou lubrifiants, résidus d’encre ou autres
substances inacceptables
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.5, modifiée — Le domaine/sujet a été supprimé et le texte de la
définition a été modifié.]
3.3
contaminant
agent biologique ou chimique, corps étranger ou autre substance ajouté non intentionnellement au
produit et susceptible d’en compromettre la sécurité sanitaire
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.2]
3.4
contamination
introduction ou présence d’un contaminant dans le produit
Note 1 à l’article: Dans le contexte de la présente Spécification technique, «contamination» peut également faire
référence aux impuretés présentes dans les matériaux utilisés durant le processus de production, ou à un produit
de réaction ou de décomposition formé au cours de ce processus, susceptibles de compromettre la sécurité des
denrées alimentaires.
[SOURCE: ISO/TS 22002-1:2009, 3.1, modifiée]
3.5
déclaration de conformité
document confirmant la conformité aux spécifications ou aux règlements
Note 1 à l’article: Elle est également parfois appelée «certificat de conformité».
3.6
établissement
bâtiment ou zone de manipulation des matières premières, produits intermédiaires, produits chimiques
ou emballages destinés aux denrées alimentaires, et milieu environnant placé sous le contrôle de la
même direction
3.7
emballage destiné aux denrées alimentaires
tout produit destiné à être utilisé pour l’enveloppement, la protection, la manipulation, la livraison,
l’entreposage, le transport et la présentation de denrées alimentaires
Note 1 à l’article: Les emballages destinés aux denrées alimentaires peuvent être en contact direct ou indirect
avec la denrée alimentaire.
— Les matériaux ou surfaces en contact direct avec les denrées alimentaires sont en contact (c’est-à-dire qui
touchent physiquement la denrée alimentaire ou sont en contact avec l’espace de tête) ou seront en contact
avec la denrée alimentaire pendant l’utilisation normale de l’emballage destiné aux denrées alimentaires.
2 © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 7 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
— Les matériaux ou surfaces en contact indirect avec les denrées alimentaires ne sont pas en contact direct
avec la denrée alimentaire pendant l’utilisation normale de l’emballage, mais il existe un risque de transfert
de substances dans la denrée alimentaire.
Il convient que la classification des emballages destinés aux denrées alimentaires comme étant en contact direct
ou indirect avec les denrées alimentaires fasse partie de l’analyse des dangers.
3.8
danger lié aux emballages destinés aux denrées alimentaires
agent biologique, chimique ou physique présent dans un emballage destiné aux denrées alimentaires, ou
état dont l’utilisation est susceptible d’affecter cette denrée alimentaire et d’entraîner ainsi des effets
néfastes sur la santé
3.9
retrait d’emballage destiné aux denrées alimentaires
mesure visant l’enlèvement d’un emballage destiné aux denrées alimentaires non conforme de toute
partie de la chaîne alimentaire en raison de sa non-conformité aux normes ou exigences de sécurité des
denrées alimentaires
EXEMPLE Toute partie de la chaîne alimentaire comprend la distribution, les entrepôts de stockage, ou les
opérations de transformation chez les clients et leurs stockages.
3.10
hygiène
ensemble de mesures prises pour garantir la sécurité sanitaire d’un produit qui pourrait sans cela
devenir dangereux ou nocif
3.11
incident
événement qui pourrait potentiellement compromettre la sécurité sanitaire d’un matériau ou d’un
produit
3.12
produit intermédiaire
produit qui n’est pas encore un emballage destiné aux denrées alimentaires et sur lequel l’organisme
procédera à un traitement ou à une transformation supplémentaire
3.13
migration
transfert de substances à partir d’une source externe à la denrée alimentaire
EXEMPLE Le matériau d’emballage et l’environnement sont des exemples de sources externes.
3.14
externalisation
toute activité sous-traitée par un organisme à un organisme externe
3.15
emballage
tout type de produit ou de matériau utilisé pour maintenir et protéger l’emballage destiné aux denrées
alimentaires pendant l’expédition, le transport et l’entreposage
3.16
retraitement/recyclage
réutilisation des rebuts internes d’une certaine production dans un matériau de la même composition
3.17
risque
probabilité de l’occurrence d’un danger et de la sévérité de ses conséquences
© ISO 2013 – Tous droits réservés 3
---------------------- Page: 8 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
3.18
sécurité
état d’un produit exempt de dangers inacceptables
3.19
décalque
transfert de substances entre une surface d’un matériau ou la surface d’une surface contiguë, et la surface
de contact avec la denrée alimentaire par contact direct entre les surfaces provoqué par l’empilage ou
l’enroulage du ou des matériaux
3.20
spécification
description détaillée des propriétés et exigences d’un matériau, en particulier concernant son adaptabilité
technique et spécifique
3.21
déchet
substance ou objet que l’organisme met au rebut ou a l’intention ou l’obligation d’éliminer
4 PRP génériques
4.1 Établissement
4.1.1 Exigences générales
L’établissement doit être conçu, construit et entretenu de manière adaptée à la nature et aux objectifs des
opérations de fabrication d’emballages destinés aux denrées alimentaires, aux dangers de ces opérations
vis-à-vis de la sécurité des denrées alimentaires et aux sources potentielles de contamination.
Les bâtiments doivent avoir une construction durable qui ne présente pas de danger pour l’emballage
destiné aux denrées alimentaires.
EXEMPLE Il est recommandé de protéger de façon adéquate toutes les ouvertures vers l’extérieur des
dispositifs et équipements auxiliaires.
4.1.2 Environnement
Les sources potentielles de contamination par l’environnement local doivent être prises en compte.
NOTE L’«environnement local» inclut à la fois les zones internes et externes.
4.1.3 Emplacement de l’établissement
Les limites de l’établissement doivent être clairement identifiées.
Toutes les zones comprises dans les limites de l’établissement doivent être maintenues dans un état
approprié pour empêcher la contamination.
4.2 Disposition et espace de travail
4.2.1 Exigences générales
Les locaux intérieurs doivent être conçus, construits et entretenus de manière à faciliter les bonnes
pratiques d’hygiène et de fabrication.
Les flux des matériaux, ainsi que des matériaux recyclés, le cas échéant, des produits et des personnes
doivent être conçus pour assurer une protection vis-à-vis des sources de contamination potentielles, des
mélanges accidentels des matériaux ou des produits ainsi que toute contamination croisée.
4 © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 9 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
4.2.2 Conception interne, disposition et plans de circulation
Les bâtiments doivent offrir un espace suffisant avec une circulation logique des matériaux, produits et
personnes sur l’ensemble du processus de production.
Les ouvertures destinées au transfert de matériaux et des produits (par exemple les tuyaux de transport,
les convoyeurs) doivent être conçues pour empêcher l’entrée de corps étrangers et de nuisibles en
adéquation avec les activités exécutées dans le bâtiment ou la zone du bâtiment.
4.2.3 Structures internes et raccords
Les murs et les sols doivent être lavables ou nettoyables, en adéquation avec le type de dangers liés à
la sécurité des denrées alimentaires se rapportant à la production d’emballages destinés aux denrées
alimentaires.
La stagnation d’eau doit être empêchée dans les zones où la sécurité des denrées alimentaires peut être
impactée.
Les systèmes d’écoulement doivent être munis d’un siphon et être recouverts.
Les plafonds et les dispositifs suspendus doivent être conçus de manière à minimiser l’accumulation de
poussière et la condensation. Ils doivent être accessibles pour les activités d’inspection et de nettoyage.
Lorsqu’il existe un risque d’introduction de danger lié à la sécurité des denrées alimentaires, les
équipements doivent être recouverts dans les zones où il n’est pas possible, ou pratique de réaliser un
nettoyage de routine des dispositifs suspendus et des structures.
Les portes, les fenêtres, les cheminées d’évacuation de toiture et les ventilateurs donnant sur l’extérieur
présents dans les zones de production et d’entreposage doivent être fermés ou équipés de protections
(par exemple moustiquaires/grillages contre les insectes, rideaux d’air) en adéquation avec l’activité
exercée dans le bâtiment.
IMPORTANT — Dans la mesure du possible, il convient d’éviter les ouvertures donnant sur
l’extérieur. Si cela n’est pas possible, il est préférable de laisser ces ouvertures fermées.
4.2.4 Équipements
Les équipements doivent être conçus et positionnés de manière à faciliter les bonnes pratiques d’hygiène
et de fabrication ainsi que la surveillance.
L’emplacement des équipements doit permettre un accès facile pour l’utilisation, le nettoyage et la
maintenance.
4.2.5 Structures temporaires/mobiles
Les structures temporaires doivent être conçues, implantées et construites de façon à empêcher toute
contamination et tout hébergement de nuisibles.
4.2.6 Entreposage
Les installations utilisées pour entreposer les matières premières, les produits intermédiaires, les
produits chimiques ou les emballages destinés aux denrées alimentaires doivent assurer une protection
contre la poussière, la condensation, les écoulements, les déchets et les autres sources de contamination.
Les zones d’entreposage intérieures doivent être sèches et correctement ventilées. Là où cela est
nécessaire, la température et l’humidité doivent être surveillées et maîtrisées.
Si des matières premières, des produits intermédiaires, des produits chimiques ou des emballages
destinés aux denrées alimentaires sont entreposés à l’extérieur, des mesures appropriées doivent être
mises en place pour gérer toute contamination potentielle. Les zones d’entreposage doivent être conçues
© ISO 2013 – Tous droits réservés 5
---------------------- Page: 10 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
ou organisées de manière à pouvoir séparer les matières premières, les produits intermédiaires, les
produits chimiques et les emballages destinés aux denrées alimentaires. Les matières premières,
produits intermédiaires, produits chimiques et emballages destinés aux denrées alimentaires adaptés
au contact avec les denrées alimentaires doivent être séparés de ceux qui ne le sont pas.
Les matières premières, produits intermédiaires, produits chimiques et emballages destinés aux
denrées alimentaires doivent tous être entreposés de manière à minimiser le risque de contamination.
Ils doivent être entreposés à une distance suffisante des murs pour permettre de réaliser les activités
d’inspection.
Les zones d’entreposage doivent être conçues pour permettre la maintenance et le nettoyage et empêcher
la contamination et la détérioration.
Les produits chimiques doivent être correctement étiquetés. Les matériaux dangereux et les produits
chimiques dangereux doivent être sécurisés dans des récipients fermés et être utilisés conformément
aux instructions du fabricant.
4.3 Utilités (fluides et énergie)
4.3.1 Exigences générales
Les trajets d’approvisionnement et de distribution des utilités vers et autour des zones de production et
d’entreposage doivent être conçus de manière à empêcher toute contamination.
4.3.2 Alimentation en eau
L’alimentation en eau potable de qualité appropriée doit être suffisante pour répondre aux besoins du
procédé de production d’emballages destinés aux denrées alimentaires et ne pas introduire de danger
lié à la sécurité des denrées alimentaires.
L’organisme doit établir des exigences pour l’eau (y compris la glace ou la vapeur) utilisée pour un
contact direct avec l’emballage destiné aux denrées alimentaires ou son nettoyage et doit en réaliser la
surveillance appropriée.
Le réseau d’alimentation en eau non potable doit être séparé, repéré, sans raccordement ni possibilité de
reflux dans le réseau d’eau potable.
4.3.3 Qualité de l’air et ventilation
L’organisme doit établir des exigences pour l’air utilisé pour un contact direct avec l’emballage destiné
aux denrées alimentaires et doit les surveiller de manière appropriée.
Une ventilation adaptée et suffisante (naturelle ou mécanique) doit être prévue pour éliminer la présence
indésirable ou excessive de vapeur, la poussière et les odeurs.
Le cas échéant, la qualité de l’alimentation en air des locaux doit être maîtrisée afin d’empêcher toute
contamination microbiologique aéroportée.
Les installations de ventilation doivent être conçues et construites de manière à empêcher la circulation
d’air depuis les zones contaminées vers les zones propres.
Les installations de ventilation doivent être accessibles pour le nettoyage, le remplacement des filtres et
la maintenance.
4.3.4 Air comprimé et autres gaz
Les installations d’air comprimé et d’autres gaz utilisés pour la fabrication d’emballages destinés aux
denrées alimentaires doivent être construites et entretenues de manière à empêcher la contamination.
6 © ISO 2013 – Tous droits réservés
---------------------- Page: 11 ----------------------
ISO/TS 22002-4:2013(F)
L’organisme doit établir des exigences pour les gaz utilisés pour un contact direct avec les emballages
destinés aux denrées alimentaires (y compris ceux utilisés pour le transport, le soufflage ou le séchage
de matières premières, de produits intermédiaires, d’emballages destinés aux denrées alimentaires ou
d’équipements) et doit les surveiller de manière appropriée.
Lorsqu’il existe un risque de contamination, l’huile utilisée pour les compresseurs doit être de qualité
alimentaire.
Les exigences en matière de filtration, d’humidité et de qualité microbiologique doivent être évaluées.
Des mesures de maîtrise et de surveillance doivent être appliquées telles que déterminé par l’évaluation.
Il convient de filtrer l’air aussi près que possible de son point d’utilisation.
4.3.5 Éclairage
L’éclairage fourni (naturel ou artificiel) doit permettre le fonctionnement correct du processus de
production des emballages destinés aux denrées alimentaires.
Il convient que l’intensité de l’éclairage soit adaptée à la nature de l’opération.
S’il existe un danger lié à la sécurité des denrées alimentaires, les dispositifs d’éclairage doivent être
protégés de manière à empêcher la contamination des matières premières, des produits intermédiaires,
des produits chimiques, des emballages destinés aux denrées alimentaires et des équipements en cas
de bris.
4.4 Élimination des déchets
4.4.1 Exigences générales
Des systèmes doivent être mis en place pour identifier, collecter, évacuer et éliminer les déchets de
manière à empêcher toute contamination.
4.4.2 Manipulation des déchets
Les conteneurs pour déchets doivent être vidés à des fréquences appropriées et maintenus dans un état
de propreté adéquat.
Les déchets doivent être conservés à distance des zones de production et d’entreposage. Les poubelles et
les conteneurs pour déchets non liés à la production doivent être identifiés de manière appropriée, vidés
régulièrement et si nécessaire, être équipés de couvercles.
Les emballages destinés aux denrées alimentaires id
...
Questions, Comments and Discussion
Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.