EN ISO 19223:2021
(Main)Lung ventilators and related equipment - Vocabulary and semantics (ISO 19223:2019)
Lung ventilators and related equipment - Vocabulary and semantics (ISO 19223:2019)
This document establishes a vocabulary of terms and semantics for all fields of respiratory care involving mechanical ventilation, such as intensive-care ventilation, anaesthesia ventilation, emergency and transport ventilation and home-care ventilation, including sleep-apnoea breathing-therapy equipment. It is applicable
— in lung ventilator and breathing-therapy device standards,
— in health informatics standards,
— for labelling on medical electrical equipment and medical electrical systems,
— in medical electrical equipment and medical electrical system instructions for use and accompanying documents,
— for medical electrical equipment and medical electrical systems interoperability, and
— in electronic health records.
This document is also applicable to those accessories intended by their manufacturer to be connected to a ventilator breathing system or to a ventilator, where the characteristics of those accessories can affect the basic safety or essential performance of the ventilator and ventilator breathing system.
NOTE This document can also be used for other applications relating to lung ventilation, including non-electrical devices and equipment, research, description of critical events, forensic analysis and adverse event (vigilance) reporting systems.
This document does not specify terms specific to breathing-therapy equipment, or to physiologic closed-loop ventilation, high-frequency ventilation or negative-pressure ventilation; nor to respiratory support using liquid ventilation or extra-corporeal gas exchange, or oxygen, except where it has been considered necessary to establish boundaries between bordering concepts.
Beatmungsgeräte und zugehörige Geräte - Terminologie und Semantik (ISO 19223:2019)
Dieses Dokument legt ein Vokabular der Begriffe und Semantiken für alle Bereiche der Beatmungsversorgung fest einschließlich mechanischer Beatmung, wie etwa Intensiv-Beatmung, Anästhesie-Beatmung, Rettungs- und Transport-Beatmung und Heim-Beatmung, einschließlich Schlaf-Apnoe-Atemtherapie-Geräte. Es gilt für:
- Normen für Beatmungsgeräte und Atem-Therapiegeräte,
- Normen zu medizinischer Informatik,
- die Beschriftung medizinischer elektrischer Geräte und medizinischer elektrischer Systeme,
- Gebrauchsanweisungen und Begleitdokumente für medizinische elektrische Geräte und medizinische elektrische Systeme,
- die Interoperabilität von medizinischen elektrischen Geräten und medizinischen elektrischen Systemen, und
- elektronische Gesundheitsakten.
Dieses Dokument gilt auch für Zubehör, für das der Hersteller den Anschluss an ein Atemsystem des Beatmungsgeräts oder ein Beatmungsgerät vorsieht, bei dem die Merkmale dieses Zubehörs die Sicherheit oder wesentlichen Leistungsmerkmale des Beatmungsgeräts und des Atemsystems des Beatmungsgeräts beeinflussen können.
ANMERKUNG Dieses Dokument kann darüber hinaus für andere Anwendungen in Verbindung mit der Lungen-Beatmung einschließlich nichtelektrischer Geräte und Einrichtungen, der Forschung, der Beschreibung kritischer Ereignisse, der forensischen Analyse und in Meldesystemen für unerwünschte Ereignisse (Überwachung) verwendet werden.
Dieses Dokument legt keine spezifischen Begriffe für Atem-Therapiegeräte, oder die physiologisch geschlossenen Regelkreise der Beatmung, die Hochfrequenz-Beatmung oder die Unterdruckbeatmung oder für den extrakorporalen Gasaustausch oder Sauerstoffaustausch fest, außer wo dies als erforderlich angesehen wird, um Grenzen zwischen benachbarten Konzepten festzulegen.
Ventilateurs pulmonaires et équipement associé - Vocabulaire et sémantique (ISO 19223:2019)
Le présent document établit un vocabulaire de termes et de sémantique pour tous les domaines des soins respiratoires impliquant une ventilation mécanique, tels que la ventilation en soins intensifs, la ventilation en anesthésie, la ventilation d'urgence et de transport et la ventilation à domicile, y compris le matériel de traitement respiratoire de l'apnée du sommeil. Il est applicable:
— dans les normes relatives aux ventilateurs pulmonaires et aux dispositifs de thérapie respiratoire;
— dans les normes relatives à l'informatique de santé;
— pour l'étiquetage d'équipements et de systèmes électromédicaux;
— dans les instructions d'utilisation et documents d'accompagnement relatifs aux équipements et systèmes électromédicaux;
— pour l'interopérabilité d'équipements et de systèmes électromédicaux; et
— dans les dossiers médicaux informatisés.
Le présent document est également applicable aux accessoires conçus par leur fabricant pour être raccordés au système respiratoire d'un ventilateur ou à un ventilateur, lorsque les caractéristiques de ces accessoires peuvent affecter la sécurité de base ou les performances essentielles du ventilateur et du système respiratoire du ventilateur.
NOTE Le présent document peut également être utilisé pour d'autres applications en rapport avec la ventilation pulmonaire, notamment les dispositifs et équipements non électriques, la recherche, la description d'événements critiques, l'analyse médico-légale et les systèmes de notification (veille) des effets indésirables.
Le présent document ne spécifie pas de termes spécifiques aux équipements de thérapie respiratoire, à la ventilation physiologique en boucle fermée, à la ventilation à haute fréquence ou à la ventilation à pression négative; ni à l'aide respiratoire par ventilation liquide, par échange gazeux extracorporel ou par oxygène, excepté lorsqu'il a été jugé nécessaire d'établir des limites entre des concepts voisins.
Pljučni ventilatorji in pripadajoča oprema - Slovar in semantika (ISO 19223:2019)
General Information
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 19223:2021
01-julij-2021
Pljučni ventilatorji in pripadajoča oprema - Slovar in semantika (ISO 19223:2019)
Lung ventilators and related equipment - Vocabulary and semantics (ISO 19223:2019)
Beatmungsgeräte und zugehörige Geräte - Terminologie und Semantik (ISO
19223:2019)
Ventilateurs pulmonaires et équipement associé - Vocabulaire et sémantique (ISO
19223:2019)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 19223:2021
ICS:
01.040.11 Zdravstveno varstvo Health care technology
(Slovarji) (Vocabularies)
11.040.10 Anestezijska, respiratorna in Anaesthetic, respiratory and
reanimacijska oprema reanimation equipment
SIST EN ISO 19223:2021 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN ISO 19223:2021
EN ISO 19223
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
April 2021
EUROPÄISCHE NORM
ICS 01.040.11; 11.040.10
English Version
Lung ventilators and related equipment - Vocabulary and
semantics (ISO 19223:2019)
Ventilateurs pulmonaires et équipement associé - Beatmungsgeräte und zugehörige Geräte -
Vocabulaire et sémantique (ISO 19223:2019) Terminologie und Semantik (ISO 19223:2019)
This European Standard was approved by CEN on 12 April 2021.
CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this
European Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references
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SIST EN ISO 19223:2021
EN ISO 19223:2021 (E)
Contents Page
European foreword . 3
2
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SIST EN ISO 19223:2021
EN ISO 19223:2021 (E)
European foreword
The text of ISO 19223:2019 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 121 "Anaesthetic and
respiratory equipment” of the International Organization for Standardization (ISO) and has been taken
over as EN ISO 19223:2021 by Technical Committee CEN/TC 215 “Respiratory and anaesthetic
equipment” the secretariat of which is held by BSI.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an
identical text or by endorsement, at the latest by October 2021, and conflicting national standards shall
be withdrawn at the latest by April 2021.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of
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According to the CEN-CENELEC Internal Regulations, the national standards organizations of the
following countries are bound to implement this European Standard: Austria, Belgium, Bulgaria,
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Endorsement notice
The text of ISO 19223:2019 has been approved by CEN as EN ISO 19223:2021 without any modification.
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SIST EN ISO 19223:2021
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SIST EN ISO 19223:2021
INTERNATIONAL ISO
STANDARD 19223
First edition
2019-07
Lung ventilators and related
equipment — Vocabulary and
semantics
Ventilateurs pulmonaires
...
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Ask us and Technical Secretary will try to provide an answer. You can facilitate discussion about the standard in here.