Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011)

ISO 11990-1:2011 specifies a method of testing the continuous wave (cw) resistance of the shaft of a tracheal tube designed to resist ignition by a laser. It is not applicable to other components of the system, such as the inflation system and cuff, which are defined in ISO 11990-2:2010.
ISO 11990-1:2011 can be used to measure and describe the properties of materials, products or assemblies in response to heat and flame under controlled laboratory conditions. It does not describe or appraise the fire hazard or fire risk of materials, products, or assemblies under actual clinical use conditions. However, the results of this test can be used as one element of a fire risk assessment which takes into account all factors pertinent to an assessment of the hazard of a particular end use.

Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011)

Dieser Teil von ISO 11990 legt ein Verfahren zur Prüfung der Dauerstrichlaserresistenz (cw-Laser) des
Schaftes eines Trachealtubus fest, der dafür ausgelegt ist, der Entzündung durch einen Laser standzuhalten.
Er ist nicht anwendbar auf andere Komponenten des Systems, wie das Aufblassystem und die Manschette,
die in ISO 11990-2 festgelegt ist (siehe Anmerkung 1).
ANMERKUNG 1 ISO 11990-2 legt das Verfahren zur Prüfung der Laserresistenz der Trachealtubusmanschette fest.
Das in diesem Teil von ISO 11990 festgelegte Verfahren kann angewendet werden, um die Eigenschaften
von Materialien, Produkten oder Montageeinheiten als Reaktion auf die Einwirkung von Hitze und Flammen
unter kontrollierten Laborbedingungen zu beschreiben. Es beschreibt oder beurteilt nicht die Feuergefahr oder
das Brandrisiko von Materialien, Produkten und Montageeinheiten unter realen klinischen Einsatzbedingungen.
Die Ergebnisse dieser Prüfung können jedoch im Rahmen einer Beurteilung des Brandrisikos
berücksichtigt werden, die alle Faktoren einbezieht, die zur Bestimmung der Gefährdung einer besonderen
Endnutzung gehören.
ANMERKUNG 2 Die direkte Übertragbarkeit von Ergebnissen dieses Prüfverfahrens auf die klinische Situation ist nicht
immer gegeben.
ACHTUNG — Dieses Prüfverfahren kann die Anwendung von gefährlichen Materialien, Handhabungen
und Ausrüstungsgegenständen umfassen. Dieser Teil von ISO 11990 gibt Hinweise zur Minimierung
von Risiken, erhebt aber nicht den Anspruch, alle Sicherheitsprobleme, die sich mit deren Anwendung
ergeben, anzusprechen. Es liegt in der Verantwortung des Anwenders diesen Teils von ISO 11990, die
geeigneten praktischen Maßnahmen bezüglich Gesundheits- und Arbeitsschutz festzulegen und die
Anwendbarkeit von behördlichen Beschränkungen zu bestimmen.

Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des tubes trachéaux - Partie 1: Axe des tubes trachéaux (ISO 11990-1:2011)

L'ISO 11990-1:2011 spécifie une méthode d'essai de la résistance à un laser fonctionnant en régime continu d'un tube trachéal conçu pour résister à l'ignition provoquée par un laser. Elle ne s'applique pas aux autres éléments du système, comme le système de gonflage et le ballonnet qui sont définis dans l'ISO 11990-2:2010.
L'ISO 11990-1:2011 peut être utilisée pour mesurer et décrire les propriétés des matériaux, produits ou assemblages par rapport à la chaleur et à la flamme, en conditions de laboratoire contrôlées. Elle ne décrit pas, ni n'évalue le danger ou le risque de feu pour les matériaux, produits ou assemblages en conditions réelles de feu. Cependant, les résultats de cet essai peuvent constituer des éléments d'évaluation du risque de feu prenant en compte tous les facteurs pertinents pour l'évaluation du danger dans le cadre d'un usage particulier.

Laserji in laserska oprema - Ugotavljanje odpornosti sapničnih (endotrahealnih) tubusov proti laserskemu žarku - 1. del: Sapnična (endotrahealna) cev z obroči (ISO 11990-1:2011)

Standard ISO 11990-1:2011 določa metodo za preskušanje trajne valovne (cw) odpornosti sapničnih (endotrahealnih) cevi z obroči, zasnovanih za odpornost proti laserskemu žarku. Ne uporablja se za druge sestavne dele sistema, kot sta sistem za napihovanje in manšeta, ki sta opredeljena v standardu ISO 11990-2:2010.
Standard ISO 11990-1:2011 je mogoče uporabiti za merjenje in opisovanje lastnosti materialov, izdelkov ali sestavov kot odziv na vročino ter plamene pod nadzorovanimi laboratorijskimi pogoji. Standard ne opisuje ali ocenjuje nevarnosti ali tveganja vžiga materialov, izdelkov ali sestavov pod dejanskimi pogoji klinične uporabe. Vendar je mogoče rezultate tega preskusa uporabiti kot element ocene tveganja vžiga, ki upošteva vse dejavnike, ki se nanašajo na oceno nevarnosti posamezne končne uporabe.

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
28-Oct-2014
Withdrawal Date
16-Oct-2018
Current Stage
9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
Completion Date
17-Oct-2018

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EN ISO 11990-1:2015
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SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 11990-1:2015
01-januar-2015
1DGRPHãþD
SIST EN ISO 11990-1:2011
/DVHUMLLQODVHUVNDRSUHPD8JRWDYOMDQMHRGSRUQRVWLVDSQLþQLK HQGRWUDKHDOQLK
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Lasers and laser-related equipment - Determination of laser resistance of tracheal tubes
- Part 1: Tracheal tube shaft (ISO 11990-1:2011)
Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz von Trachealtuben - Teil 1:
Trachealtubusschaft (ISO 11990-1:2011)
Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination de la résistance au laser des
tubes trachéaux - Partie 1: Axe des tubes trachéaux (ISO 11990-1:2011)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 11990-1:2014
ICS:
11.040.10 Anestezijska, respiratorna in Anaesthetic, respiratory and
reanimacijska oprema reanimation equipment
31.260 Optoelektronika, laserska Optoelectronics. Laser
oprema equipment
SIST EN ISO 11990-1:2015 en
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN ISO 11990-1:2015

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SIST EN ISO 11990-1:2015

EUROPEAN STANDARD
EN ISO 11990-1

NORME EUROPÉENNE

EUROPÄISCHE NORM
October 2014
ICS 11.040.10; 31.260 Supersedes EN ISO 11990-1:2011
English Version
Lasers and laser-related equipment - Determination of laser
resistance of tracheal tubes - Part 1: Tracheal tube shaft (ISO
11990-1:2011)
Lasers et équipements associés aux lasers - Détermination Laser und Laseranlagen - Bestimmung der Laserresistenz
de la résistance au laser des tubes trachéaux - Partie 1: von Trachealtuben - Teil 1: Trachealtubusschaft (ISO
Axe des tubes trachéaux (ISO 11990-1:2011) 11990-1:2011)
This European Standard was approved by CEN on 22 October 2014.

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Standard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such national
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worldwide for CEN national Members.

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SIST EN ISO 11990-1:2015
EN ISO 11990-1:2014 (E)
Contents Page
Foreword .3
Annex ZA (informative) Relationship between this European Standard and the Essential
Requirements of EU Directive 93/42/EEC (Medical Devices) .4
2

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SIST EN ISO 11990-1:2015
EN ISO 11990-1:2014 (E)
Foreword
The text of ISO 11990-1:2011 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 172 “Optics and photonics”
of the International Organization for Standardization (ISO) and has been taken over as EN ISO 11990-1:2014
by Technical Committee CEN/TC 123 “Lasers and photonics” the secretariat of which is held by DIN.
This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical
text or by endorsement, at the latest by April 2015, and conflicting national standards shall be withdrawn at the
latest by April 2015.
Attention is drawn to the possibility that some of the elements of this document may be the subject of patent
rights. CEN [and/or CENELEC] shall not be held responsible for identifying any or all such patent rights.
This document supersedes EN ISO 11990-1:2011.
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