Information supplied by the manufacturer with medical devices

This standard specifies requirements on information to be supplied by a manufacturer for different categories of medical devices, as required by the relevant EU Directives. It does not specify the language to be used for such information. It is intended to complement the specific requirements of the EU Directives on medical devices in the context of specifying means by which certain requirements can be met. If these means are followed by a manufacturer, they will provide presumption of conformity with the relevant essential requirements regarding information to be supplied.

Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller eines Medizinprodukts

Diese Norm legt Informationen fest, die ein Hersteller nach der einschlägigen Anforderungen der EU-Richtlinien für verschiedene Kategorien von Medizinprodukten bereitstellen muß. Die Sprache, in der solche Informationen zu geben sind, wird nicht festgelegt. Es ist beabsichtigt, daß sie die besonderen Anforderungen der EG-Richtlinien über Medizinprodukte dadurch ergänzt, daß sie angibt, wie gewisse Anforderungen erfüllt werden können.

Informations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicaux

La présente norme spécifie les informations qui doivent être fournies par le fabricant pour les différentes catégories de dispositifs médicaux, conformément aux Directives de l'UE pertinentes. Elle ne spécifie pas la langue dans laquelle ces informations doivent être rédigées. Elle est destinée à compléter les exigences particulières des Directive de l'UE relatives aux dispositifs médicaux en spécifiant les moyens qui permettent de satisfaire à certaines exigences.

Informacije, ki jih proizvajalec priloži medicinskim pripomočkom

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
17-Feb-1998
Withdrawal Date
05-Aug-2008
Current Stage
9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
Start Date
06-Aug-2008
Completion Date
06-Aug-2008

Relations

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EN 1041:2000
English language
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Standards Content (Sample)

2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Bereitstellung von Informationen durch den Hersteller eines MedizinproduktsInformations fournies par le fabricant avec les dispositifs médicauxInformation supplied by the manufacturer with medical devices11.040.01Medicinska oprema na splošnoMedical equipment in general01.110L]GHONHTechnical product documentationICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 1041:1998SIST EN 1041:2000en01-januar-2000SIST EN 1041:2000SLOVENSKI
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