Quality management systems - Specific requirements for the application of ISO 9001:2015 by organizations in the supply chain of the nuclear energy sector supplying products and services important to nuclear safety (ITNS) (ISO 19443:2018)

This International Standard specifies requirements for a quality management system when an organization:
a)    needs to demonstrate its ability to consistently provide products and services that meet customer and applicable statutory and regulatory requirements, and
b)    aims to enhance customer satisfaction through the effective application of the system, including processes for improvement of the system and the assurance of conformity to customer and applicable statutory and regulatory requirements.
All the requirements of this International Standard are generic and are intended to be applicable to any organization, regardless of its type or size, or the products and services it provides.
NOTE 1    In this International Standard, the terms "product" or "service" only apply to products and services intended for, or required by, a customer.
NOTE 2    Statutory and regulatory requirements can be expressed as legal requirements.
This International Standard applies to organizations supplying ITNS products or services.
Application of this standard to organizations performing activities on a licensed nuclear site is subject to prior agreement by the Licensee.
Requirements specified in this International Standard are complementary (not alternative) to customer and applicable statutory and regulatory requirements.

Qualitätsmanagementsysteme - Spezifische Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001:2015 für die Organisationen in der Lieferkette auf dem Sektor der Kernenergie, die für die nukleare Sicherheit wichtige Produkte und Dienstleistungen (ITNS) liefern (ISO 19443:2018)

Diese Internationale Norm ist anwendbar für Organisationen, die für die nukleare Sicherheit wichtige Produkte oder Dienstleistungen liefern.
Die Anwendung dieser Norm auf Organisationen, die Tätigkeiten an einer lizensierten kerntechnischen Anlage durchführen, bedarf der vorherigen Zustimmung des Lizenznehmers.
Die in dieser Internationalen Norm festgelegten Anforderungen sind eine Ergänzung (keine Alternative) zu Anforderungen der Kunden und zu zutreffenden gesetzlichen und behördlichen Anforderungen.

Systèmes de management de la qualité - Exigences spécifiques pour l'application de l'ISO 9001:2015 par les organisations de la chaîne d'approvisionnement du secteur de l'énergie nucléaire fournissant des produits ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN) (ISO 19443:2018)

La présente Norme internationale spécifie les exigences relatives au système de management de la qualité lorsqu'un organisme:
a)    doit démontrer son aptitude à fournir constamment des produits et des services conformes aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables; et
b)    vise à accroître la satisfaction de ses clients par l'application efficace du système, y compris les processus pour l'amélioration du système et l'assurance de la conformité aux exigences des clients et aux exigences légales et réglementaires applicables.
Toutes les exigences de la présente Norme internationale sont génériques et prévues pour s'appliquer à tout organisme, quels que soient son type ou sa taille, ou les produits et services qu'il fournit.
NOTE 1    Dans la présente Norme internationale, les termes «produit» ou «service» s'appliquent uniquement aux produits et services destinés à, ou exigés par, un client.
NOTE 2    L'expression «legal requirement» recouvre en anglais le concept, utilisé dans la présente Norme internationale, d'exigence légale et réglementaire.
La présente Norme internationale s'applique aux organisations qui fournissent des produits ou services IPSN.
L'application de la présente norme à des organisations réalisant des activités sur un site nucléaire bénéficiant d'une licence est soumise à l'accord préalable du titulaire de la licence.
Les exigences spécifiées dans la présente Norme internationale sont complémentaires (et non des alternatives) aux exigences du client ainsi qu'aux exigences légales et réglementaires applicables.

Sistemi vodenja kakovosti - Posebne zahteve za uporabo standarda ISO 9001:2015 v organizacijah v dobavni verigi sektorja jedrske energije, ki dobavljajo izdelke in storitve, pomembne za jedrsko varnost (ITNS) (ISO 19443:2018)

Ta mednarodni standard določa zahteve za sistem vodenja kakovosti. Uporablja se, kadar organizacija:
a)    dokazuje svojo sposobnost, da dosledno dobavlja izdelke in storitve, ki izpolnjujejo zahteve odjemalcev in ustrezne zakonodajne ter regulativne zahteve, in
b)    namerava izboljšati zadovoljstvo odjemalcev z učinkovito uporabo sistema, vključno s procesi za nenehno izboljševanje sistema in zagotavljanje skladnosti z zahtevami odjemalcev ter ustreznimi zakonodajnimi in regulativnimi zahtevami.
Vse zahteve, specificirane v tem mednarodnem standardu, so splošne in namenjene za uporabo v vseh organizacijah, ne glede na vrsto in velikost ali izdelke in storitve, ki jih zagotavljajo.
OPOMBA 1:    Izraza »izdelek« ali »storitev« se v tem mednarodnem standardu navezujeta samo na izdelke in storitve, ki so namenjene odjemalcu ali jih odjemalec zahteva.
OPOMBA 2:    Zakonske in regulativne zahteve so lahko izražene kot pravne zahteve.
Ta mednarodni standard se uporablja za organizacije, ki dobavljajo izdelke in storitve, pomembne za jedrsko varnost (ITNS).
Za uporabo tega standarda za organizacije, ki dejavnosti izvajajo v jedrskih objektih, za katere je bilo izdano dovoljenje, je potrebno predhodno soglasje imetnika dovoljenja.
Zahteve, določene v tem mednarodnem standardu, dopolnjujejo (niso alternativna možnost za) zahteve odjemalcev ter ustrezne zakonske in regulativne zahteve.

General Information

Status
Published
Publication Date
02-Aug-2022
Current Stage
6060 - Definitive text made available (DAV) - Publishing
Start Date
03-Aug-2022
Due Date
27-Jun-2023
Completion Date
03-Aug-2022

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EN ISO 19443:2022
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SLOVENSKI STANDARD
SIST EN ISO 19443:2022
01-september-2022
Sistemi vodenja kakovosti - Posebne zahteve za uporabo standarda ISO 9001:2015
v organizacijah v dobavni verigi sektorja jedrske energije, ki dobavljajo izdelke in
storitve, pomembne za jedrsko varnost (ITNS) (ISO 19443:2018)
Quality management systems - Specific requirements for the application of ISO
9001:2015 by organizations in the supply chain of the nuclear energy sector supplying
products and services important to nuclear safety (ITNS) (ISO 19443:2018)
Qualitätsmanagementsysteme - Spezifische Anforderungen für die Anwendung von ISO
9001 für die Organisationen in der Lieferkette auf dem Sektor der Kernenergie, die für
die nukleare Sicherheit wichtige Produkte und Dienstleistungen (ITNS) liefern (ISO
19443:2018)
Systèmes de management de la qualité - Exigences spécifiques pour l'application de
l'ISO 9001:2015 par les organisations de la chaîne d'approvisionnement du secteur de
l'énergie nucléaire fournissant des produits ou services importants pour la sûreté
nucléaire (IPSN) (ISO 19443:2018)
Ta slovenski standard je istoveten z: EN ISO 19443:2022
ICS:
03.100.70 Sistemi vodenja Management systems
03.120.10 Vodenje in zagotavljanje Quality management and
kakovosti quality assurance
27.120.01 Jedrska energija na splošno Nuclear energy in general
SIST EN ISO 19443:2022 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.

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SIST EN ISO 19443:2022

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SIST EN ISO 19443:2022


EN ISO 19443
EUROPEAN STANDARD

NORME EUROPÉENNE

August 2022
EUROPÄISCHE NORM
ICS 03.120.10; 27.120.01
English Version

Quality management systems - Specific requirements for
the application of ISO 9001:2015 by organizations in the
supply chain of the nuclear energy sector supplying
products and services important to nuclear safety (ITNS)
(ISO 19443:2018)
Systèmes de management de la qualité - Exigences Qualitätsmanagementsysteme - Spezifische
spécifiques pour l'application de l'ISO 9001:2015 par Anforderungen für die Anwendung von ISO 9001 für
les organisations de la chaîne d'approvisionnement du die Organisationen in der Lieferkette auf dem Sektor
secteur de l'énergie nucléaire fournissant des produits der Kernenergie, die für die nukleare Sicherheit
ou services importants pour la sûreté nucléaire (IPSN) wichtige Produkte und Dienstleistungen (ITNS) liefern
(ISO 19443:2018) (ISO 19443:2018)
This European Standard was approved by CEN on 24 July 2022.

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SIST EN ISO 19443:2022
EN ISO 19443:2022 (E)
Contents Page
European foreword . 3
Annex A (informative)  A-deviations . 4

2

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SIST EN ISO 19443:2022
EN ISO 19443:2022 (E)
European foreword
The text of ISO 19443:2018 has been prepared by Technical Committee ISO/TC 85 "Nuclear energy,
nuclear technologies, and radiological protection” of the International Organization for Standardization
(ISO) and has been taken over as EN ISO 19443:2022 by Technical Committee CEN/TC 430 “Nuclear
energy, nuclear technologies, and radiological protection” the secr
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