EN 16274:2021
(Main)Method for analysis of allergens - Quantification of an extended list of 57 suspected allergens in ready to inject fragrance materials by gas chromatography mass spectrometry
Method for analysis of allergens - Quantification of an extended list of 57 suspected allergens in ready to inject fragrance materials by gas chromatography mass spectrometry
The present method permits the identification and quantification of the volatile compounds suspected as allergens, which are present in the fragrance compounds and fragrance raw materials used in cosmetic products. The analysis is performed by gas chromatography and mass spectrometry (GC-MS) on matrix samples which are "ready to be injected" and which are compatible with gas chromatography.
The analytes covered by this procedure are based on the contents of Tables 13.1 and 13.2 in the SCCS 1459/11 opinion document (1) and as listed in the legislation proposed by the European Commission. The rationale behind the final choice of procedure analytes is given in the table found in Annex J.
The method was validated at IFRA and CEN level.
Analyseverfahren für Allergene - Quantifizierung einer erweiterten Liste von 57 zu vermutenden Allergenen in einspritzfertigen Duftstoffen mittels Gaschromatographie/Massenspektrometrie
Das vorliegende Verfahren ermöglicht die Identifizierung und Quantifizierung der als Allergene vermuteten flüchtigen Verbindungen, die in den in kosmetischen Mitteln verwendeten Verbindungen von Duftstoffen und Rohstoffen von Duftstoffen enthalten sind. Die Analyse wird mithilfe der Gaschromatographie und Massenspektrometrie (GC MS) an Matrixproben durchgeführt, die „einspritzfertig“ und mit der Gaschromatographie kompatibel sind.
Die von diesem Verfahren erfassten Analyten basieren auf den Inhalten der in der Stellungnahme des SCCS 1459/11 (1) enthaltenen Tabelle 13.1 und Tabelle 13.2 und den von der Europäischen Kommission vorgeschlagenen aufgeführten Rechtsvorschriften. Die Begründung für die endgültige Auswahl der während des Verfahrens angewendeten Analyten ist in der in Anhang J enthaltenen Tabelle aufgeführt.
Das Verfahren wurde auf IFRA und CEN Ebene validiert.
Méthode d’analyse des allergènes - Quantification de la liste étendue des 57 allergènes suspectés dans les matières premières de parfumerie et les compositions parfumantes prêtes à être injectées, par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse
La présente méthode permet l’identification et la quantification des composés volatils suspectés allergènes, qui sont présents dans les matières premières de parfumerie et les compositions parfumantes utilisées dans les produits cosmétiques. L’analyse est réalisée par chromatographie en phase gazeuse couplée à la spectrométrie de masse (CG-SM) sur des échantillons de matrice qui sont « prêts à être injectés » et qui sont compatibles avec la chromatographie en phase gazeuse.
Les analytes couverts par ce mode opératoire sont basés sur le contenu des Tableaux 13.1 et 13.2 du document d’opinion CSSC 1459/11 (1) et sont mentionnés dans la législation proposée par la Commission européenne. Les raisons qui justifient le choix final des analytes pour ce mode opératoire sont données dans le tableau figurant à l’Annexe J.
La méthode a été validée au niveau de l’IFRA et du CEN.
Analizne metode za alergene - Kvantitativno določevanje 57 domnevnih alergenov z razširjenega seznama v dišavnih izdelkih s plinsko kromatografsko analizo vzorcev, ki so pripravljeni za injeciranje, in masno spektrometrijo
Namen predlaganega standarda je opisati metodo za analizo 57 kemično določenih domnevnih alergenov (nekateri od njih obstajajo v več izomernih oblikah ali kot mešanice) v vzorcih dišav in surovin, ki so pripravljeni za injiciranje v skladu z mnenjem SCCS (SCCS/1459/11).
Ta nova analitična metoda uporablja plinsko kromatografijo in masno spektrometrijo (GC-MS) za odkrivanje in kvantitativno določevanje 57 dišavnih snovi in njihovih pomembnih izomerov s koncentracijo, ki presega 0,0002 % (2 mg/kg), v vzorcih dišav in surovin, ki so pripravljeni za injiciranje. Z zagotavljanjem te metode bo omogočeno presejanje (kompleksnih) vzorcev dišav in surovin, ki so pripravljeni za injiciranje, s čimer se ugotavlja prisotnost katerega koli od teh kemično določenih domnevnih alergenov. To bo torej osnova za izračun ustreznih informacij, na podlagi katerih bo lahko kozmetična industrija zagotovila ustrezno obveščanje potrošnikov. Ta analitična metoda uporablja plinsko kromatografijo in masno spektrometrijo s kombinacijo dveh kolon GC različne polarnosti s posebno metodologijo za kvantitativno določevanje.
General Information
Relations
Standards Content (Sample)
SLOVENSKI STANDARD
SIST EN 16274:2022
01-januar-2022
Nadomešča:
SIST EN 16274:2012
Analizne metode za alergene - Kvantitativno določevanje 57 domnevnih alergenov
z razširjenega seznama v dišavnih izdelkih s plinsko kromatografsko analizo
vzorcev, ki so pripravljeni za injeciranje, in masno spektrometrijo
Method for analysis of allergens - Quantification of an extended list of 57 suspected
allergens in ready to inject fragrance materials by gas chromatography mass
spectrometry
Analyseverfahren für Allergene - Quantifizierung einer erweiterten Liste von 57 zu
vermutenden Allergenen in einspritzfertigen Duftstoffen mittels
Gaschromatographie/Massenspektrometrie
Méthode d’analyse des allergènes - Quantification de la liste étendue des 57 allergènes
suspectés dans les matières premières de parfumerie et les compositions parfumantes
prêtes à être injectées, par chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de masse
Ta slovenski standard je istoveten z: EN 16274:2021
ICS:
71.040.50 Fizikalnokemijske analitske Physicochemical methods of
metode analysis
71.100.70 Kozmetika. Toaletni Cosmetics. Toiletries
pripomočki
SIST EN 16274:2022 en,fr,de
2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.
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SIST EN 16274:2022
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SIST EN 16274:2022
EN 16274
EUROPEAN STANDARD
NORME EUROPÉENNE
May 2021
EUROPÄISCHE NORM
ICS 71.100.60 Supersedes EN 16274:2012
English Version
Method for analysis of allergens - Quantification of an
extended list of 57 suspected allergens in ready to inject
fragrance materials by gas chromatography mass
spectrometry
Méthode d'analyse des allergènes - Quantification de la Analyseverfahren für Allergene - Quantifizierung einer
liste étendue des 57 allergènes suspectés dans les erweiterten Liste von 57 zu vermutenden Allergenen
matières premières de parfumerie et les compositions in einspritzfertigen Duftstoffen mittels
parfumantes prêtes à être injectées, par Gaschromatographie/Massenspektrometrie
chromatographie en phase gazeuse/spectrométrie de
masse
This European Standard was approved by CEN on 8 February 2021.
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SIST EN 16274:2022
EN 16274:2021 (E)
Contents Page
European foreword . 4
Introduction . 5
1 Scope . 6
2 Normative references . 6
3 Terms and definitions . 6
4 Principle . 6
5 Reagents .
...
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