Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part 15: Alternative test methods to migration into fatty food simulants by rapid extraction into iso-octane and/or 95 % ethanol

This European Standard specifies two alternative test methods, in the sense of an extraction test with a 'more severe' test character, for the assessment of the overall migration into fatty food simulants.  
Method A is based on the determination of the extraction of migrateable substances from plastics which are intended to come into contact with foodstuffs, by total immersion in non-polar, iso-octane, and/or polar, ethanol, solvents depending on the polarity of the packaging material.  According to results obtained by this method (see [1],[2],[3],[4],[5],) and taking physio-chemical considerations into account, the obtained extraction efficiency has, generally, been found to be equivalent to or higher than overall migration results obtained under the test conditions, 10 days at 40 °C, 2 h at 70 °C, 1 h at 100 °C, 30 min at 121 °C and 30 min at 130 °C.
To ensure as complete as possible extraction of the potential migrants, a strong interaction, e.g. swelling, of the sample by the extraction solvent is necessary.  For this purpose, iso-octane is used as an extraction solvent for plastics materials and articles containing non polar food contact layers, such as polyolefins.  For test samples made from polar food contact plastics such as polyamide and polyethylene terephthalate, 95 % (v/v) aqueous ethanol is used.  For polystyrenes, plasticized polyvinyl chloride and other polymers where the identification or polarity of the polymer is not clear, two parallel extraction tests should be conducted using both of the proposed extraction solvents and taking the higher value obtained as the relevant result.
NOTE 1   In case of multilayer structures such as plastics laminates and co-extruded plastics, the nature of the food contact layer determines the selection of the extraction solvent(s).

Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Kunststoffe - Teil 15: Alternative Prüfverfahren zur Bestimmung der Migration in fettige Prüflebensmittel durch Schnellextraktion in iso-Octan und/oder 95%-iges Ethanol

Diese Europäische Norm legt zwei alternative Prüfverfahren für die Bewertung der Gesamtmigration in fettige Prüflebensmittel im Sinne einer Extraktionsprüfung mit größerer Prüfschärfe fest.
Verfahren A beruht auf der Bestimmung der Extraktion von migrierfähigen Substanzen aus Kunststoffen, die für den Kontakt mit Lebensmitteln bestimmt sind, durch völliges Eintauchen in unpolares (Iso-Octan) und/oder polares (Ethanol) Lösemittel in Abhängigkeit von der Polarität der Verpackung. Nach den mit diesem Verfahren erhaltenen Ergebnissen (siehe [1], [2], [3], [4], [5]) und unter Berücksichtigung physikalisch-chemischer Überlegungen, hat sich die erhaltene Extraktionseffiziens im Allgemeinen als gleichwertig oder höher herausgestellt als die Ergebnisse der Gesamtmigration unter folgenden Prüfbedingungen: für eine Zeitdauer von 10 Tagen bei einer Temperatur von 40 °C, von 2 h bei 70 °C, von 1 h bei 100 °C, von 30 min bei 121 °C und von 30 min bei 130 °C.
Um eine möglichst vollständige Extraktion sicherzustellen, ist eine starke Wechselwirkung (z. B. Aufquellen) der Probe mit dem Lösemittel erforderlich. Zu diesem Zweck wird Iso-Octan als Lösemittel für Werkstoffe und Gegenstände aus Kunststoff mit einer unpolaren, mit Lebensmitteln in Kontakt kommenden Schicht, wie z. B. Polyolefine, verwendet. Für Prüfproben aus polaren Kunststoffen, die in Kontakt mit dem Lebensmittel kommen, wie z. B. Polyamid und Polyethylenterephtalat, wird eine 95%-ige wässrige Ethanollösung verwendet. Bei Polystyrolen, weichem Polyvinylchlorid und anderen Polymeren, bei denen die Polarität des Polymers nicht eindeutig festgestellt ist, sollten zwei parallele Extraktionsprüfungen unter Verwendung beider vorgeschlagener Lösemittel durchgeführt werden, wobei der höhere erhaltene Wert als zutreffendes Ergebnis genommen wird.

Matériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Matière plastique - Partie 15: Méthodes de remplacement pour la vérification de la migration dans les simulants gras par extraction rapide dans l'iso-octane et/ou l'éthanol aqueux à 95 %

La présente partie de la Norme européenne spécifie deux méthodes dites " de remplacement " comportant un essai d'extraction de nature " plus sévère " pour vérifier la migration globale dans les simulants gras.La méthode A repose sur la détermination de l'extraction des substances potentiellement migrantes provenant des matières plastiques destinées à entrer en contact avec les denrées alimentaires, après immersion totale dans des solvants non polaires (comme l'iso-octane) ou polaires (comme l'éthanol), selon la polarité du matériau de conditionnement. Compte tenu des résultats donnés par la méthode (voir [1], [2], [3], [4], [5]) et des caractéristiques physico-chimiques, il s'est avéré que les rendements d'extraction obtenus étaient généralement équivalents ou supérieurs à ceux donnés par les essais de migration globale obtenus dans les conditions d'essai suivantes : 10 jours à 40 °C, 2 h à 70 °C, 1 h à 100 °C, 30 min à 121 °C et 30 min à 130 °C.Pour assurer une extraction aussi complète que possible des migrants potentiels, il est nécessaire d'avoir une forte interaction (par exemple gonflement) entre l'échantillon et le solvant d'extraction utilisé. C'est la raison pour laquelle on utilise de l'iso-octane comme solvant d'extraction pour les matériaux et objets en plastiques multicouches à couche de contact non polaire, tels les polyoléfines, et de l'éthanol en solution aqueuse à 95 % (v/v) pour les échantillons en plastiques à couche de contact polaire, tels le polyamide ou le polyéthylène téréphtalate. Pour les polystyrènes, le chlorure de polyvinyle plastifié ou d'autres polymères dont l'identification ou la polarité n'est pas claire, il convient de mener deux extractions en parallèle avec les deux solvants d'extraction proposés et de retenir comme résultat celui qui donne la valeur la plus élevée.NOTE 1   Dans le cas de structures multicouches telles que les plastiques stratifiés ou co-extrudés, c'est la nature de la couche de contact avec les denrées alimentaire

Materiali in predmeti v stiku z živili - Polimerni materiali - 15. del: Alternativne preskusne metode za migracijo v modelne raztopine za maščobna živila s hitro ekstrakcijo z izooktanom in/ali 95-odstotnim etanolom

General Information

Status
Withdrawn
Publication Date
24-Sep-2002
Withdrawal Date
16-Aug-2022
Current Stage
9960 - Withdrawal effective - Withdrawal
Completion Date
17-Aug-2022

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EN 1186-15:2003
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2003-01.Slovenski inštitut za standardizacijo. Razmnoževanje celote ali delov tega standarda ni dovoljeno.Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln - Kunststoffe - Teil 15: Alternative Prüfverfahren zur Bestimmung der Migration in fettige Prüflebensmittel durch Schnellextraktion in iso-Octan und/oder 95%-iges EthanolMatériaux et objets en contact avec les denrées alimentaires - Matiere plastique - Partie 15: Méthodes de remplacement pour la vérification de la migration dans les simulants gras par extraction rapide dans l'iso-octane et/ou l'éthanol aqueux a 95 %Materials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part 15: Alternative test methods to migration into fatty food simulants by rapid extraction into iso-octane and/or 95 % ethanol67.250Materiali in predmeti v stiku z živiliMaterials and articles in contact with foodstuffsICS:Ta slovenski standard je istoveten z:EN 1186-15:2002SIST EN 1186-15:2003en01-januar-2003SIST EN 1186-15:2003SLOVENSKI
STANDARD



SIST EN 1186-15:2003



EUROPEAN STANDARDNORME EUROPÉENNEEUROPÄISCHE NORMEN 1186-15September 2002ICS 67.250English versionMaterials and articles in contact with foodstuffs - Plastics - Part15: Alternative test methods to migration into fatty foodsimulants by rapid extraction into iso-octane and/or 95 %ethanolMatériaux et objets en contact avec les denréesalimentaires - Matière plastique - Partie 15: Méthodesd'essai alternatives pour la migration dans les simulantsalimentaires gras par extraction rapide dans l'iso-octaneet/ou l'éthanol à 95 %Werkstoffe und Gegenstände in Kontakt mit Lebensmitteln- Kunststoffe - Teil 15: Alternative Prüfverfahren zurMigration in fettige Prüflebensmittel durch Schnellextraktionin Iso-Octan und/oder 95%iges EthanolThis European Standard was approved by CEN on 29 April 2002.CEN members are bound to comply with the CEN/CENELEC Internal Regulations which stipulate the conditions for giving this EuropeanStandard the status of a national standard without any alteration. Up-to-date lists and bibliographical references concerning such nationalstandards may be obtained on application to the Management Centre or to any CEN member.This European Standard exists in three official versions (English, French, German). A version in any other language made by translationunder the responsibility of a CEN member into its own language and notified to the Management Centre has the same status as the officialversions.CEN members are the national standards bodies of Austria, Belgium, Czech Republic, Denmark, Finland, France, Germany, Greece,Iceland, Ireland, Italy, Luxembourg, Malta, Netherlands, Norway, Portugal, Spain, Sweden, Switzerland and United Kingdom.EUROPEAN COMMITTEE FOR STANDARDIZATIONCOMITÉ EUROPÉEN DE NORMALISATIONEUROPÄISCHES KOMITEE FÜR NORMUNGManagement Centre: rue de Stassart, 36
B-1050 Brussels© 2002 CENAll rights of exploitation in any form and by any means reservedworldwide for CEN national Members.Ref. No. EN 1186-15:2002 ESIST EN 1186-15:2003



EN 1186-15:2002 (E)2ContentspageForeword.31Scope.42Normative references.53Method A Alternative test method to migration into fatty food simulants by rapid extractioninto iso-octane and/or 95 % ethanol by total immersion.54Method B Alternative test method to migration into fatty food simulants by rapid extractioninto iso-octane and/or 95 % ethanol in the single side mode by cell.10Annex ZA (informative)
Relationship of this European Standard with Council Directive 89/109/EECand Commission Directive 90/128/EEC and associated Directives.15Bibliography.17SIST EN 1186-15:2003



EN 1186-15:2002 (E)3ForewordThis document EN 1186-15:2002 has been prepared by Technical Committee CEN/TC 194 “Utensils in contactwith food”, the secretariat of which is held by BSI.This European Standard shall be given the status of a national standard, either by publication of an identical text orby endorsement, at the latest by March 2003, and conflicting national standards shall be withdrawn at the latest byMarch 2003.This European Standard has been prepared as one of a series of methods of test for plastics materials and articlesin contact with foodstuffs.For relationship with EU Directive(s), see informat
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